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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Cinarizina Actavis
Cinarizina
Cinnarizina Actavise se utiliza para controlar enfermedades vestibulares como mareos, tinnitus, náuseas y vómitos, como en la enfermedad de ménière.
Cinnarizina Actavise también es eficaz en el control del mareo de viaje.
Cinnarizina Actavis se utiliza para el control de trastornos vestibulares como mareos, tinnitus, náuseas y vómitos, como se observa en la enfermedad de Menière.
Cinnarizina Actavis también es eficaz para controlar el mareo por movimiento.
Posología
Síndrome Vestibular:
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
Dos comprimidos tres veces al día.
Niños de 5 a 12 años:
Un comprimido tres veces al día.
No deben excederse, las dosis especificadas.
Mareo:
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
Dos tabletas dos horas antes de la salida, y una tableta cada ocho horas durante el viaje, si es necesario.
Niños de 5 a 12 años:
Una tableta dos horas antes del viaje y media tableta cada ocho horas durante el viaje, si es necesario.
Método de aplicación
Vía oral.
Cinnarizina Actavise debe tomarse preferentemente después de las comidas. Los comprimidos pueden chuparse, masticarse o tragarse enteros con agua.
Método de aplicación
Oral. Los comprimidos pueden masticarse, chuparse o tragarse enteros.
Posología
Cinnarizina Actavis debe tomarse preferentemente después de las comidas.
Síndrome Vestibular
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos tres veces al día.
Niños de 5 a 12 años: la mitad de la dosis de adulto.
Estas dosis no deben excederse.
Mareo
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos 2 horas antes del viaje y 1 comprimido cada 8 horas durante el viaje.
Niños de 5 a 12 años: la mitad de la dosis de adulto.
Cinnarizina Actavis no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a cinnarizina.
Al igual que con otros antihistamínicos, la cinarizina Actavise puede causar molestias epigástricas, tomarla después de las comidas puede reducir la irritación estomacal. Cinnarizina Actavise sólo debe administrarse a pacientes con enfermedad de Parkinson si los beneficios superan el riesgo potencial de exacerbación de esta enfermedad.
Debe evitarse la aplicación de Cinnarizina Actavise en porfiria.
No hubo estudios específicos sobre disfunción hepática o renal. Cinnarizina Actavise debe utilizarse con anticipación en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Los comprimidos de cinnarizina Actavise contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Al igual que con otros antihistamínicos, cinnarizina Actavis puede causar molestias epigástricas, su administración después de las comidas puede reducir la irritación estomacal.
En pacientes con enfermedad de Parkinson, cinnarizina Actavis sólo debe administrarse si los beneficios superan el riesgo potencial de empeoramiento de esta enfermedad.
Debido a su acción antihistamínica, cinnarizina Actavis puede prevenir una respuesta positiva a los indicadores de reactividad dérmica cuando se utiliza dentro de los 4 días previos a la prueba.
Debe evitarse el uso de cinarizina en porfiria.
No hubo estudios específicos sobre disfunción hepática o renal. Cinnarizina Actavis debe utilizarse con anticipación en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa o galactosa, deficiencia de lactasa de lapp, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento ya que contiene lactosa y sacarosa.
Cinnarizina Actavise puede causar somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento, los pacientes afectados no deben conducir ni utilizar máquinas.
Cinnarizina Actavis puede causar somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento, los pacientes afectados no deben conducir ni utilizar máquinas.
La seguridad de cinnarizina Actavise se evaluó en 372 sujetos tratados con cinnarizina Actavise que participaron en 7 ensayos controlados con placebo para las indicaciones de trastornos circulatorios periféricos, trastornos circulatorios cerebrales, mareos y mareos, y en 668 sujetos tratados con cinnarizina Actavise que participaron en seis ensayos clínicos comparativos y trece abiertos para las indicaciones de trastornos circulatorios periféricos, trastornos circulatorios cerebrales y mareos. . En base a los datos agrupados de seguridad de estos ensayos clínicos, los efectos adversos (Rams) notificados con mayor frecuencia (>2% de incidencia) fueron: somnolencia (8.3), y aumento de peso (2.1)
Incluyendo las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se observaron las siguientes reacciones adversas a partir de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización notificada con el uso de cinnarizina Actavise. Las frecuencias mostradas utilizan la siguiente convención:
Muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (> 1/1, 000, < 1/100), raras (> 1/10,000 -<1/1,000), muy raras (< 1/10. 000) y desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Clasificación por órganos y sistemas Categoría de frecuencia Frecuencia Poco frecuencia frecuencia no conocida Trastornos del sistema nervioso somnolencia, letargo, discinesia, trastorno extra-pyramidal (a veces asociado con sentimientos depresivos conectados), parkinsonismo, temblor Trastornos gastrointestinales nauseas, dispepsia, vómitos, dolor abdominal superior Enfermedades Hepatobiliares, Ictericia Colestásica Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo Hiperhidrolisis, queratosis liquenoide, incluyendo liquen plano lupus erythematosus cutáneo subagudo Enfermedades del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo, rigidez muscular Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fatiga Exploraciones complementarias aumento de pesoTambién se han notificado casos de hipersensibilidad, dolor de cabeza y sequía de boca.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de notificación de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La seguridad de cinarizina Actavis se evaluó en 372 sujetos tratados con cinarizina que participaron en 7 estudios controlados con placebo para la indicación periférica trastornos circulatorios, trastornos circulatorios cerebrales, vértigo y mareo, y en 668 sujetos tratados con cinarizina que participaron en seis comparativo y trece etiqueta abierta en estudios clínicos para la indicación periférica trastornos circulatorios, Trastornos circulatorios cerebrales y mareos. En base a los datos agrupados de seguridad de estos ensayos clínicos, los efectos adversos (Rams) notificados con mayor frecuencia (>2% de incidencia) fueron: somnolencia (8.3) y aumento de peso (2.1)
Incluyendo las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se observaron las siguientes reacciones adversas en los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización notificada con el uso de cinnarizina Actavis. Las frecuencias mostradas utilizan la siguiente convención:
Muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (> 1/1, 000, < 1/100), raras (> 1/10,000 -<1/1,000), muy raras (< 1/10. 000), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Clasificación Por Órganos Y Sistemas Categoría De Frecuencia General (>1/100 a < 1/10) poco frecuentes (>1/1. 000 - < 1/100) Desconocido Trastornos del sistema nervioso somnolencia letargo discinesia, trastorno extrapiramidal, enfermedad de Parkinson, temblor Trastornos gastrointestinales nauseas, dispepsia, vómitos, dolor abdominal Superior Trastornos hepatobiliares, ictericia colestásica Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo, hiperhidrosis, queratosis liquenoide, incluido liquen plano lupus erythematosus cutáneo subagudo Enfermedades del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo, rigidez muscular Enfermedades generales y Condiciones de manejo fatiga Exploraciones complementarias aumento de pesoSe han notificado casos de hipersensibilidad, dolor de cabeza y sequía de boca.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que comuniquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.
Síntomas
Los signos y síntomas se deben principalmente a la actividad anticolinérgica (similar a la atropina) de Cinnarizina Actavise.
Se han notificado sobredosis agudas de cinarizina Actavise con dosis de 90 un total de 2.250 mg. Vómitos, cambios en el estado de conciencia, que van desde somnolencia por estupor y coma hasta síntomas extrapiramidales e hipotensión, son los signos y síntomas asociados con mayor frecuencia a una sobredosis de Cinnarizina Actavise. Un pequeño número de niños pequeños desarrollaron convulsiones. Las consecuencias type no fueron graves en la mayoría de los casos, pero se notificaron muertes después de sobredosis con cinnarizina actavise por dosis única o múltiple.
Tratamiento
No existe un antídoto específico para Cinnarizina Actavise y, en caso de sobredosis, el tratamiento es sintomático y de soporte. Sólo se debe considerar la administración de carbón activado en pacientes que tengan una sobredosis potencialmente tóxica en el plazo de una hora tras su ingestión. (IE más de 15 mg / kg).
Síntomas
Los signos y síntomas se deben principalmente a la actividad anticolinérgica (similar a la atropina) de la Cinnarizina.
Se han notificado sobredosis agudas de cinarizina con dosis que oscilan entre 90 y de 2.250 mg. Entre los signos y síntomas de sobredosis de cinarizina notificados con mayor frecuencia se encuentran: cambios en la conciencia que van desde somnolencia hasta estupor y coma hasta vómitos, síntomas extrapiramidales e hipotensión. Un pequeño número de niños pequeños desarrollaron convulsiones. Las consecuencias type no fueron graves en la mayoría de los casos, pero se notificaron muertes después de sobredosis con cinarizina por dosis única o múltiple.
Tratamiento
No existe un antídoto específico. Con cada sobredosis, el tratamiento es sintomático y de apoyo.
Es aconsejable ponerse en contacto con un centro de control de intoxicaciones para recibir las últimas recomendaciones para el manejo de sobredosis.
Grupo farmacoterapéutico: preparados antivertigo, código ATC: N07CA02.
Mecanismo de acción
Cinnarizina Actavise es un derivado de la piperazina con los efectos y usos de los antihistamínicos.
Cinnarizina Actavise ha demostrado ser un antagonista no competitivo de las contracciones del músculo liso causadas por diversos agentes vasoactivos, incluida la histamina. Actúa sobre los músculos lisos inhibiendo selectivamente el transporte de iones de calcio a través de las membranas celulares hacia las células despolarizadas, reduciendo así la disponibilidad de Ca libre Se reducen los iones para la inducción y el mantenimiento de la contracción.
Efectos Farmacodinámicos
Reflejos oculares vestibulares, que son causados por la estimulación calórica del laberinto en cobayas, por Cinnarizina Actavise significativa mente deprimido.
Se ha demostrado que cinnarizina Actavise inhibe el nistagmo.
Código ATC N07CA02.
Cinnarizine se ha mostrado para ser un antagonista no competitivo de las contracciones del músculo liso causadas por diversos agentes vasoactivos, incluyendo histamina.
La cinnarizina también actúa sobre los músculos vasculares lisos inhibiendo selectivamente la entrada de calcio en las células despolarizadas, reduciendo así la disponibilidad de Ca libre2 - Iones reducidos para inducción y mantenimiento de la contracción.
Los reflejos oculares vestibulares causados por la estimulación calórica del laberinto en cobayas son claramente suprimidos por la cinarizina.
Se ha demostrado que la cinnarizina inhibe el nistagmo.
Absorción
EN HUMANOS, La absorción después de la administración oral es relativamente lenta, las concentraciones séricas máximas se producen después de 2,5 a 4 horas.
Distribución
La unión a proteínas plasmáticas de Cinnarizina Actavise es de 91%
Biotransformación
En animales, cinnarizina actavise se Metabo Liza ampliamente, siendo la N-desalquilación la vía principal.
Cinnarizina Actavise sufre un metabolismo extenso principalmente a través de CYP2D6, pero hay variaciones interindividuales significativas en el grado de metabolismo.
Erradicación
Aproximadamente dos tercios de los metabolitos se excretan en las heces, el resto en la orina (inalterados como metabolitos y conjugados glucurónidos), principalmente durante los cinco primeros días tras una dosis única.
La semivida de eliminación notificada para cinnarizina actavise es de entre 4 y 24 horas.
En animales, la cinnarizina se metaboliza ampliamente, siendo la N-desalquilación la ruta principal. Aproximadamente dos tercios de los metabolitos se excretan en las heces, el resto en la orina, principalmente durante los cinco primeros días después de una dosis única.
Absorción
EN HUMANOS, La absorción después de la administración oral es relativamente lenta, las concentraciones séricas máximas se producen después de 2,5 a 4 horas.
Distribución
La unión a proteínas plasmáticas de Cinnarizina es del 91%.
Metabolismo
Cinnarizina se metaboliza en gran medida principalmente a través de CYP2D6, pero hay variaciones interindividuales significativas en el grado de metabolismo.
Erradicación
La semivida de eliminación notificada para cinarizina es de entre 4 y 24 horas.
La eliminación de los metabolitos se produce de la siguiente manera: un tercio en la orina (inalterado como metabolitos y conjugados glucurónidos) y dos tercios en las heces.
Preparados Antivertigo, código ATC: N07CA02.
Los estudios no clínicos de seguridad mostraron que los efectos se observaron sólo después de exposiciones crónicas aproximadamente de 7 a 35 veces La dosis diaria máxima recomendada en humanos de 90 mg/día en base a la superficie corporal. Cinnarizina Actavise bloqueó el canal hERG cardíaco in vitro sin embargo, no se observó prolongación del intervalo QTc ni efectos proarrítmicos en el tejido cardiaco aislado ni tras la administración intravenosa en cobayas a exposiciones significativamente mayores de las esperadas clínicamente.
En estudios de reproducción en ratas, conejos y perros no hubo evidencia de efectos adversos sobre la fertilidad ni teratogenicidad. A can altas associated technical con toxicidad materna en la rata, hubo una disminución en el tamaño de la camada, un aumento en las reabsorciones y una disminución en el peso fetal al nacer.
in vitro los estudios de mutagenicidad mostraron que el compuesto original no es mutagénico después de la reacción con nitrito y la formación del producto de nitrosación, sin embargo, se observó una actividad mutagénica débil. No se realizaron estudios de carcinogenicidad sin embargo, durante la administración oral crónica de 18 meses a ratas, no se observaron cambios preneoplásicos hasta aproximadamente 35 veces La dosis máxima en humanos.
Los estudios no clínicos de seguridad mostraron que los efectos se observaron sólo después de exposiciones crónicas aproximadamente de 7 a 35 veces La dosis diaria máxima recomendada en humanos de 90 mg/día en base a la superficie corporal. Cinnarizina bloqueó el canal hERG cárdico in vitro, pero no se observó prolongación del intervalo QTc ni efectos proarrítmicos en tejido cárdico aislado y después de la administración intra-Venosa en cobayas a exposiciones significativa mente más altas de lo que se esperaba clínicamente.
En estudios de reproducción en ratas, conejos y perros no hubo evidencia de efectos adversos sobre la fertilidad ni teratogenicidad. A can altas associated technical con toxicidad materna en la rata, hubo una disminución en el tamaño de la camada, un aumento en las reabsorciones y una disminución en el peso fetal al nacer.
Los estudios de mutagenicidad in vitro mostraron que el compuesto original no es mutagénico, pero se observó una actividad mutagénica débil después de la reacción con nitrito y la formación del producto de nitrosación. No se realizaron estudios de carcinogenicidad sin embargo, durante la administración oral crónica de 18 meses a ratas, no se observaron cambios preneoplásicos hasta aproximadamente 35 veces La dosis máxima en humanos.
No procede
Nada conocido.
Ninguna especial
Ninguna especial.
