Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Welldorm Elixir
Hidrato de cloral 143 mg por solución oral de 5 ml
Cada 5 ml de solución oral de hidrato cloral contiene 143,3 mg de hidrato cloral BP
Solución oral
La solución oral de hidrato de cloral se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio severo que está interfiriendo con vida diaria normal y donde otras terapias han fallado.
La solución oral de hidrato cloral debe usarse como complemento de las terapias no farmacológicas.
En niños de 2 a 11 años, el tratamiento debe ser un complemento de la terapia conductual y la higiene del sueño gestión, y generalmente por una duración de menos de 2 semanas.
El uso de hipnóticos en niños y adolescentes generalmente no se recomienda y si se usa debe estar bajo La supervisión de un especialista médico.
Vía de administración: oral. La solución oral de hidrato de cloral debe administrarse como a solo todos los días dosis, 15-30 minutos antes de acostarse con agua o leche.
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es de 15-30 ml (430-860 mg). Dosis más altas deberían no exceda un máximo de 70 ml de elixir (hidrato de cloral de 2 g) por dosis.
Ancianos: Dosis como para adultos, excepto para los ancianos frágiles o aquellos con insuficiencia hepática, donde Una reducción en la dosis puede ser apropiada.
Niños (entre 2 y 11 años): 1-1.75 ml / kg (30-50 mg / kg) de peso corporal. La dosis no debe exceder 35 ml (1 g) de hidrato de cloral.
Niños (menores de 2 años): no recomendado.
La solución oral de hidrato de cloral no debe usarse en pacientes con insuficiencia hepática o renal marcada, o en pacientes con enfermedad cardíaca grave. No debe usarse en pacientes susceptibles a ataques agudos de porfiria.
Los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de experimentar los efectos indeseables de los hipnóticos como la ataxia y confusión que puede provocar caídas y lesiones. Para uso en ancianos frágiles, se recomienda una dosis más baja ser administrado. (Ver 4.2 Posología y método de administración)
Es mejor evitarlo en presencia de gastritis y en pacientes que previamente han exhibido una idiosincrasia o hipersensibilidad al hidrato cloral.
El alcohol potencia el efecto sedante. El hidrato cloral seguido de la frusemida intravenosa puede provocar sudoración, sofocos y presión arterial variable, incluida la hipertensión debido a un estado hipermetabólico causado por desplazamiento de la hormona tiroidea de su estado unido. El delirio puede ocurrir, especialmente en los ancianos particularmente cuando se usa junto con psicotrópicos o anticolinérgicos. En pacientes que toman anticoagulantes, cuando se agrega o retira hidrato de cloral del régimen farmacológico, o se cambia su dosis, se monitorea cuidadosamente Se requiere el tiempo de protrombina.
El hidrato de cloral puede interferir con las pruebas de laboratorio de la función tiroidea.
La solución oral de hidrato de cloral no debe usarse en el embarazo y la lactancia.
Se debe advertir a los pacientes que reciben solución oral de hidrato de cloral que pueden conducir o usar la maquinaria puede verse afectada por la somnolencia.
La irritación gástrica, la distensión abdominal y la flatulencia pueden ocurrir. Emoción, tolerancia, piel alérgica ocasionalmente se han informado reacciones, dolor de cabeza y cetonuria. Existe el peligro de abuso o crónica intoxicación y la posibilidad de que se desarrolle la habituación. En tales pacientes gastritis y parenquimatoso Se puede desarrollar daño renal. Después del uso a largo plazo, la abstinencia repentina puede provocar delirio.
Los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a los efectos indeseables de los medicamentos hipnóticos como el cloral Hidrate la solución oral y, por lo tanto, es más susceptible a ataxia, confusión, caídas y lesiones.
Los signos y síntomas de sobredosis involucran los sistemas cardiovascular, respiratorio y nervioso central. Estas puede incluir: depresión respiratoria, arritmias, hipotermia, pupilas puntuales, hipotensión o coma. Gástrico La irritación puede provocar vómitos e incluso necrosis gástrica. Si el paciente sobrevive, ictericia debido a hepático pueden aparecer daños y albúinuria por daño renal. Han surgido problemas graves con dosis tan pequeñas como 4g y 10 g puede ser fatal. La sobredosis debe tratarse con lavado gástrico o inducir vómitos para vaciar el estómago. Se deben utilizar medidas de apoyo. Se ha informado que la hemodiálisis y, en algunos casos, la hemoperfusión son efectivas en la promoción del aclaramiento de tricloroetanol.
La solución oral de hidrato de cloral es un derivado de hidrato de cloral, que conduce a una disminución en la latencia del sueño y en el número de despertares. Se induce un sueño casi natural y la relación REM / No-REM no se altera.
El hidrato de cloral y su metabolito tricloroetanol actúan como depresores del sistema nervioso central. Cloral el hidrato se absorbe rápidamente del estómago y comienza a actuar en 30 minutos. Está ampliamente distribuido en todo el cuerpo, y se metaboliza a tricloroetanol, también un ácido hipnótico activo y tricloroacético en los eritrocitos, el hígado y otros tejidos. Se excreta en parte en la orina como tricloroetanol y su glucurónido, ácido uroclorálico y ácido tricloroacético. Cantidades significativas también se excretan en la bilis. El tricloroetanol tiene una vida media plasmática del orden de 8 horas. El ácido tricloroacético tiene una vida media de varios días. En los bebés, las vidas medias son más largas. El valor del tricloroetanol es de 35 horas, mientras que para el ácido tricloroacético la vida media excede los 6 días, con concentraciones plasmáticas significativas presentes a los 14 días.
El hidrato cloral induce tumores hepáticos en ratones machos, sin efectos tumorigénicos en ratas. El mecanismo de se desconoce la inducción tumoral, pero en ausencia de evidencia clara de potencial mutagénico y clastogénico lo es Es poco probable que sea relevante en el hombre.
Además del ingrediente activo, la solución oral de hidrato cloral contiene:
Glicerol
Glucosa líquida
Benzoato de sodio
Sacarina sódica
Colores permitidos E 124, E 110
Esencia de maracuyá
Agua purificada
Ninguno conocido.
18 meses cuando se almacena por debajo de 25 ° C
Almacenar por debajo de 25 ° C. Proteger de la luz solar directa.
Frasco de vidrio ámbar con tapón de rosca de plástico a prueba de niños, que contiene 150 ml o 30 ml de hidrato de cloral oral Solución, presentada en una caja de cartón.
Syrup BP debe usarse como diluyente.
Marlborough Pharmaceuticals Ltd, 35A High Street, Marlborough, Wiltshire, SN8 1LW
PL 23138/0016
Comercializado desde 1957
Fecha de renovación: 13th Diciembre de 1998
19/05/2014