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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Chloralhydrat 143 mg pro 5 ml Lösung zum Einnehmen
Jede 5 ml Chlorhydrat-Orallösung enthält 143,3 mg Chloralhydrat BP
Orale Lösung
Die orale Lösung von Chloralhydrat wird zur kurzfristigen Behandlung schwerer Schlaflosigkeit eingesetzt, die die Nase vorn hat mit normalem Alltag und wo andere Therapien fehlgeschlagen sind.
Die orale Lösung von Chloralhydrat sollte als Ergänzung zu nicht-pharmakologischen Therapien verwendet werden.
Bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren sollte die Behandlung als Ergänzung zur Verhaltenstherapie und zur Schlafhygiene erfolgen Management und normalerweise für eine Dauer von weniger als 2 Wochen.
Die Anwendung von Hypnotika bei Kindern und Jugendlichen wird im Allgemeinen nicht empfohlen und sollte bei Anwendung unter erfolgen die Aufsicht eines Facharztes.
Verabreichungsweg: mündlich. Chloral Hydrat Oral Solution sollte als a verabreicht werden täglich Single Dosis15-30 Minuten vor dem Schlafengehen mit Wasser oder Milch.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 15-30 ml (430-860 mg). Höhere Dosen sollten maximal 70 ml Elixier (2 g Chloralhydrat) pro Dosis nicht überschreiten.
Ältere: Dosierung für Erwachsene mit Ausnahme von gebrechlichen älteren Menschen oder Patienten mit Leberfunktionsstörung, wo Eine Dosisreduktion kann angebracht sein.
Kinder (zwischen 2 und 11 Jahren): 1-1,75 ml / kg (30-50 mg / kg) Körpergewicht. Die Dosis sollte nicht 35 ml (1 g) Chloralhydrat überschreiten.
Kinder (unter 2 Jahren): nicht empfohlen.
Chloral Hydrat Oral Solution sollte nicht bei Patienten mit einer ausgeprägten Leber- oder Nierenfunktionsstörung angewendet werden bei Patienten mit schwerer Herzerkrankung. Sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die anfällig für akute Anfälle von sind Porphyrie.
Bei älteren Patienten treten häufiger unerwünschte Wirkungen von Hypnotika wie Ataxie und Ataxie auf Verwirrung, die zu Stürzen und Verletzungen führen kann. Für die Anwendung bei gebrechlichen älteren Menschen wird eine niedrigere Dosis empfohlen verabreicht werden. (Siehe 4.2 Posologie und Verabreichungsmethode)
Am besten vermeiden Sie bei Gastritis und bei Patienten, die zuvor eine Eigenart gezeigt haben oder Überempfindlichkeit gegen Chloralhydrat.
Alkohol potenziert die beruhigende Wirkung. Chloralhydrat gefolgt von intravenösem Fruchemid kann dazu führen Schwitzen, Hitzewallungen und variabler Blutdruck einschließlich Bluthochdruck aufgrund eines durch verursachten hypermetabolischen Zustands Verschiebung des Schilddrüsenhormons aus seinem gebundenen Zustand. Delir kann insbesondere bei älteren Menschen auftreten insbesondere in Verbindung mit Psychopharmaka oder Anticholinergen. Bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, Wenn dem Arzneimittelschema Chloralhydrat zugesetzt oder aus diesem entnommen oder seine Dosierung geändert wird, wird dies sorgfältig überwacht Die Prothrombinzeit ist erforderlich.
Chloralhydrat kann Labortests der Schilddrüsenfunktion beeinträchtigen.
Die orale Lösung von Chloralhydrat sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Patienten, die eine orale Chlorhydratlösung erhalten, sollten vor ihrer Fähigkeit zum Fahren oder Verwenden gewarnt werden Maschinen können durch Schläfrigkeit beeinträchtigt werden.
Magenreizungen, Blähungen und Blähungen können auftreten. Aufregung, Toleranz, allergische Haut Gelegentlich wurde über Reaktionen, Kopfschmerzen und Ketonurie berichtet. Es besteht die Gefahr von Missbrauch oder chronischen Vergiftung und die Möglichkeit, dass sich Gewöhnung entwickelt. Bei solchen Patienten Gastritis und Parenchymatous Nierenverletzung kann sich entwickeln. Nach längerer Anwendung kann ein plötzlicher Entzug zu Delir führen.
Ältere Patienten sind anfälliger für die unerwünschten Wirkungen von Hypnotika wie Chloral Hydrat Oral Solution und sind daher anfälliger für Ataxie, Verwirrtheit, Stürze und Verletzungen.
Die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung betreffen das Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Zentralnervensystem. Diese kann umfassen: Atemdepression, Arrhythmien, Unterkühlung, punktuelle Pupillen, Hypotonie oder Koma. Magen Reizungen können zu Erbrechen und sogar zu Magennekrosen führen. Wenn der Patient überlebt, ist Ikterus aufgrund der Leber Schäden und Albuminurie durch Nierenschäden können auftreten. Bei Dosen von nur 4 g und sind schwerwiegende Probleme aufgetreten 10 g können tödlich sein. Überdosierung sollte mit Magenspülung behandelt werden oder Erbrechen hervorrufen, um den Magen zu entleeren. Unterstützende Maßnahmen müssen angewendet werden. Es wurde berichtet, dass Hämodialyse und in einigen Fällen Hämoperfusion wirksam sind bei der Förderung der Clearance von Trichlorethanol.
Chlorhydrat Oral Solution ist ein Chloralhydratderivat, das zu einer Abnahme der Schlaflatenz führt und in der Anzahl der Erwachen. Ein nahezu natürlicher Schlaf wird induziert und das REM / Non-REM-Verhältnis wird nicht verändert.
Chloralhydrat und sein Metabolit Trichlorethanol wirken als Depressiva des Zentralnervensystems. Chloral Hydrat wird schnell aus dem Magen aufgenommen und beginnt innerhalb von 30 Minuten zu wirken. Es ist weit verbreitet im ganzen Körper und wird zu Trichlorethanol, ebenfalls einer aktiven Hypnotikum, und Trichloressigsäure metabolisiert in den Erythrozyten, der Leber und anderen Geweben. Es wird teilweise im Urin als Trichlorethanol und sein ausgeschieden Glucuronid, Urochlorsäure und als Trichloressigsäure. Erhebliche Mengen werden auch in die Galle ausgeschieden. Trichlorethanol hat eine Plasma-Halbwertszeit in der Größenordnung von 8 Stunden. Trichloressigsäure hat eine Halbwertszeit von mehreren Tagen. Bei Säuglingen sind die Halbwertszeiten länger. Der Wert für Trichlorethanol beträgt 35 Stunden, während für Trichloressigsäure die Halbwertszeit 6 Tage überschreitet und signifikante Plasmakonzentrationen nach 14 Tagen vorliegen.
Chloralhydrat induziert bei männlichen Mäusen Lebertumoren ohne tumorerigene Wirkungen bei Ratten. Der Mechanismus von Eine Tumorinduktion ist nicht bekannt, aber ohne eindeutige Hinweise auf ein mutagenes und klastogenes Potenzial Es ist unwahrscheinlich, dass es beim Menschen relevant ist.
Zusätzlich zum Wirkstoff enthält Chloral Hydrat Oral Solution:
Glycerin
Flüssige Glukose
Natriumbenzoat
Saccharin-Natrium
Zulässige Farben E 124, E 110
Essenz der Passionsfrucht
Gereinigtes Wasser
Keiner bekannt.
18 Monate bei Lagerung unter 25 ° C .
Unter 25 ° C lagern. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Braunglasflasche mit kindersicherem Kunststoff-Schraubverschluss mit 150 ml oder 30 ml Chloral Hydrat Oral Lösung, in einem Karton präsentiert.
Sirup BP sollte als Verdünnungsmittel verwendet werden.
Marlborough Pharmaceuticals Ltd, 35A High Street, Marlborough, Wiltshire, SN8 1LW
PL 23138/0016
Seit 1957 vermarktet
Datum der Erneuerung: 13th Dezember 1998
19/05/2014