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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 15.03.2022
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Elixir Welldorm
Hidrato de cloral 143mg por solução oral de 5ml
Cada 5 ml de solução oral de hidrato de cloral contém 143,3 mg de hidrato de cloral BP
Solução Oral
A solução oral de hidrato de cloral é usada para o tratamento a curto prazo de insônia grave que está interferindo com a vida diária normal e onde outras terapias falharam.
A solução oral de hidrato de cloral deve ser usada como um complemento às terapias não farmacológicas.
Em crianças de 2 a 11 anos, o tratamento deve ser um complemento à terapia comportamental e à higiene do sono gerenciamento e geralmente por menos de 2 semanas.
O uso de hipnóticos em crianças e adolescentes geralmente não é recomendado e, se usado, deve ser insuficiente a supervisão de um médico especialista.
Via de administração: oral. A solução oral de hidrato de cloral deve ser administrada como a solteiro diariamente dose, 15-30 minutos antes de dormir com água ou leite.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais: A dose habitual é de 15 a 30 ml (430 a 860 mg). Doses mais altas devem não exceda um máximo de 70 ml de elixir (2g de hidrato de cloral) por dose.
Idoso: Dosagem para adultos, exceto para idosos frágeis ou com insuficiência hepática, onde uma redução na dose pode ser apropriada.
Crianças (entre 2 e 11 anos) : 1-1,75 ml / kg (30-50mg / kg) de peso corporal. A dose não deve exceder 35 ml (1g) de hidrato de cloral.
Crianças (menores de 2 anos): não recomendado.
A solução oral de hidrato de cloral não deve ser usada em pacientes com insuficiência hepática ou renal acentuada, ou em pacientes com doença cardíaca grave. Não deve ser utilizado em pacientes suscetíveis a ataques agudos de porfiria.
Os pacientes idosos têm maior probabilidade de experimentar os efeitos indesejáveis de hipnóticos, como ataxia e confusão que pode levar a quedas e lesões. Para uso em idosos frágeis, recomenda-se uma dose mais baixa ser administrado. (Ver 4.2 Posologia e modo de administração)
Melhor evitar na presença de gastrite e em pacientes que já exibiram uma idiossincrasia ou hipersensibilidade ao hidrato de cloral.
O álcool potencializa o efeito sedativo. O hidrato de cloral seguido de frusemida intravenosa pode resultar em sudorese, afrontamentos e pressão arterial variável, incluindo hipertensão devido a um estado hipermetabólico causado por deslocamento do hormônio tireoidiano de seu estado ligado. Pode ocorrer delírio, especialmente em idosos particularmente quando usado em conjunto com psicotrópicos ou anticolinérgicos. Em pacientes em uso de anticoagulantes, quando o hidrato de cloral é adicionado ou retirado do regime de drogas ou sua dose é alterada, é monitorado cuidadosamente o tempo de protrombina é necessário.
O hidrato de cloral pode interferir nos testes laboratoriais da função da tireóide.
A solução oral de hidrato de cloral não deve ser usada na gravidez e lactação.
Os pacientes que recebem solução oral de hidrato de cloral devem ser avisados de que sua capacidade de dirigir ou usar as máquinas podem ser prejudicadas pela sonolência.
Irritação gástrica, distensão abdominal e flatulência podem ocorrer. Excitação, tolerância, pele alérgica reações, dor de cabeça e cetonúria foram ocasionalmente relatadas. Existe o risco de abuso ou crônica intoxicação e a possibilidade de que a habituação possa se desenvolver. Nesses pacientes, gastrite e parenquimatoso lesão renal pode se desenvolver. Após o uso prolongado, a retirada repentina pode resultar em delírio.
Pacientes idosos são mais suscetíveis aos efeitos indesejáveis de medicamentos hipnóticos, como o cloral Hidratar a solução oral e, portanto, são mais suscetíveis a ataxia, confusão, quedas e lesões.
Os sinais e sintomas de sobredosagem envolvem os sistemas nervoso cardiovascular, respiratório e central. Estes pode incluir: depressão respiratória, arritmias, hipotermia, pupilas pontiagudas, hipotensão ou coma. Gástrico irritação pode resultar em vômitos e até necrose gástrica. Se o paciente sobreviver, icterícia devido ao fígado danos e albuminúria por danos renais podem aparecer. Surgiram problemas graves com doses tão pequenas quanto 4g e 10g pode ser fatal. A sobredosagem deve ser tratada com lavagem gástrica ou induzindo vômitos para esvaziar o estômago. Medidas de suporte devem ser usadas. A hemodiálise e, em alguns casos, a hemoperfusão, foram relatadas como eficazes na promoção da depuração do tricloroetanol.
A solução oral de hidrato de cloral é um derivado de hidrato de cloral, que leva a uma diminuição na latência do sono e no número de despertares. Um sono quase natural é induzido e a proporção REM / Não REM não é alterada.
O hidrato de cloral e seu metabólito tricloroetanol atuam como depressores do sistema nervoso central. Cloral o hidrato é rapidamente absorvido pelo estômago e começa a agir em 30 minutos. É amplamente distribuído em todo o corpo e é metabolizado em tricloroetanol, também um ácido hipnótico e tricloroacético ativo nos eritrócitos, fígado e outros tecidos. É excretado parcialmente na urina como tricloroetanol e seus glucuronido, ácido uroclorálico e ácido tricloroacético. Quantidades significativas também são excretadas na bílis. O tricloroetanol tem uma meia-vida plasmática da ordem de 8 horas. O ácido tricloroacético tem uma meia-vida de vários dias. Nos bebês, a meia-vida é mais longa. O valor do tricloroetanol é de 35 horas, enquanto que para o ácido tricloroacético a meia-vida excede 6 dias, com concentrações plasmáticas significativas presentes em 14 dias.
O hidrato de cloral induz tumores hepáticos em camundongos machos, sem efeitos tumorigênicos em ratos. O mecanismo de a indução do tumor não é conhecida, mas na ausência de evidências claras de potencial mutagênico e clastogênico, é improvável que seja relevante no homem.
Além do ingrediente ativo, a solução oral de hidrato de cloral contém:
Glicerol
Glicemia líquida
Benzoato de sódio
Sacarina de sódio
Cores permitidas E 124, E 110
Essência de maracujá
Água purificada
Nenhum conhecido.
18 meses quando armazenado abaixo de 25 ° C
Armazene abaixo de 25 ° C. Proteger da luz solar direta.
Frasco de vidro âmbar com tampa de rosca plástica à prova de crianças, contendo 150 ml ou 30 ml de hidrato de cloral oral Solução, apresentada em uma caixa.
O xarope BP deve ser usado como diluente.
Marlborough Pharmaceuticals Ltd, 35A High Street, Marlborough, Wiltshire, SN8 1LW
PL 23138/0016
Comercializado desde 1957
Data da renovação: 13th Dezembro de 1998
19/05/2014