Descripción general de Calcitonin

Datos Clave sobre la Calcitonina

Propiedad	Descripción
Ingrediente Activo	Calcitonina de Salmón (Salcatonina)
Presentación	Spray Nasal, Solución Inyectable
Clase Farmacológica	Hormona/Agente Hormonal, Agente Hipocalcémico
Propósito Principal	Regulación del metabolismo óseo
Origen	Polipéptido Sintético

¿Qué tipo de medicamento es la Calcitonina de Salmón?

La Calcitonina de Salmón (Salcatonina) es clasificada como una hormona polipeptídica de origen sintético, perteneciente a la familia de los Reguladores del Metabolismo Óseo y los Agentes Hipocalcémicos. Este medicamento actúa como un agente hormonal especializado diseñado para ayudar a mantener el equilibrio de calcio y minerales en el organismo. Su uso clínico está reconocido en el manejo de ciertas condiciones caracterizadas por un alto recambio óseo. El principio activo es una versión producida en laboratorio de la hormona que se encuentra originalmente en el salmón, la cual consta de una estructura molecular precisa de 32 aminoácidos. Esta versión sintética, derivada del salmón, ha demostrado tener una mayor potencia en comparación con la forma natural humana, siendo esta una característica farmacológica clave que la distingue dentro de su clase terapéutica.

¿Cuál es el ingrediente activo y en qué formas está disponible?

Este medicamento es un producto de un solo componente que contiene exclusivamente Calcitonina de Salmón, y se presenta en una base acuosa principalmente como Solución para Inyección o como Spray Nasal. Debido a que es un fármaco peptídico, el ingrediente activo es susceptible de ser degradado por las enzimas del sistema digestivo. Por esta razón, se necesitan vías de administración no orales para lograr un efecto sistémico adecuado. Las formas disponibles están diseñadas para garantizar una absorción confiable del componente. Marcas conocidas que contienen esta formulación específica, como Miacalcin y Fortical, demuestran su presencia establecida en el mercado.

¿Cuál es el propósito general de la Calcitonina?

El propósito general de la Calcitonina es normalizar los procesos de recambio óseo y reducir los niveles de calcio anormalmente altos en la sangre. El papel fisiológico principal del fármaco es actuar como un antagonista de la hormona paratiroidea. Específicamente, suprime de forma directa la actividad de unas células óseas especializadas llamadas osteoclastos. Este mecanismo provoca una inhibición potente y transitoria del proceso de reabsorción ósea, es decir, frena la velocidad a la que el calcio es liberado desde el esqueleto hacia el torrente sanguíneo. Esta inhibición es un resultado farmacológico bien establecido de la calcitonina, ofreciendo soporte terapéutico en situaciones caracterizadas por una rápida degradación del tejido óseo.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Calcitonin?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Esta sección resume las reacciones adversas y las preocupaciones de seguridad específicas asociadas con la Calcitonina de Salmón, de acuerdo con la información oficial de prescripción.

Patrones Generales y Reacciones Adversas Graves

El perfil de efectos adversos varía a menudo dependiendo de la vía de administración. Las náuseas se clasifican como Muy Frecuentes (ge 10%) con la inyección. Por su parte, los efectos locales como la rinitis (secreción nasal) y la epistaxis (sangrado por la nariz) se observan frecuentemente con la presentación en spray nasal. Un efecto sistémico común es el rubor (enrojecimiento de la cara, el cuello o las manos).

Las reacciones adversas graves son raras, pero están documentadas. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad severas, incluyendo anafilaxia e hinchazón de la garganta. Un riesgo metabólico clave es la hipocalcemia grave, la cual, si no se corrige, puede llevar a la tetania (calambres musculares) y a actividad convulsiva.

Seguridad a Largo Plazo y Poblaciones Especiales

Las autoridades reguladoras señalan que la exposición a largo plazo a la Calcitonina de Salmón, según lo sugerido por un metaanálisis, se asocia con un riesgo aumentado de neoplasias malignas (cáncer) en comparación con el placebo. Por ello, la necesidad de continuar la terapia debe ser reevaluada periódicamente.

El uso está restringido en ciertos grupos: la seguridad y la eficacia no han sido establecidas en la población pediátrica, y el spray nasal no está indicado para mujeres con potencial reproductivo. La hipocalcemia preexistente es una contraindicación estricta y debe ser corregida antes de iniciar el tratamiento. Algunos efectos, como las náuseas y el rubor, suelen ser más frecuentes al inicio del tratamiento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La sobredosis con calcitonina está documentada por causar una exacerbación de sus efectos farmacológicos, principalmente una reducción severa del calcio en la sangre, lo que conduce a la hipocalcemia. Este nivel bajo de calcio puede intensificarse hasta provocar tetania hipocalcémica y, en casos graves, actividad convulsiva. También se han documentado oficialmente manifestaciones sistémicas dosis-dependientes, incluyendo náuseas, vómitos, rubor facial y mareos, especialmente después de la administración parenteral.

En todos los casos de sospecha de sobredosis, las guías regulatorias exigen que los individuos busquen atención médica inmediata . Se debe contactar a los servicios de emergencia de inmediato si están presentes signos severos, tales como colapso, una convulsión, dificultad para respirar, o si la persona no puede ser despertada.

No se conoce un antídoto específico para contrarrestar la sobredosis de calcitonina. Por lo tanto, el tratamiento se describe explícitamente como sintomático y de soporte. La información regulatoria señala que deben estar disponibles las provisiones para la administración parenteral de calcio con el fin de corregir la hipocalcemia resultante y manejar los efectos neuromusculares graves.

Usos terapéuticos de Calcitonin

Datos Clave

Osteoporosis Postmenopáusica: Puede utilizarse como soporte de la salud ósea en mujeres con más de cinco años desde la menopausia, cuando otras terapias se consideran inadecuadas.
Enfermedad de Paget Ósea: Indicada para el manejo de los síntomas de esta condición, especialmente en personas con la enfermedad de moderada a grave que no pueden emplear otros tratamientos.
Hipercalcemia: Puede utilizarse como una estrategia a corto plazo para tratar los niveles elevados de calcio en la sangre, usualmente junto con otras medidas terapéuticas pertinentes.

Para Qué Sirve la Calcitonina: Usos Principales y Beneficios

La Calcitonina es un medicamento aprobado para asistir en el control de ciertas condiciones específicas relacionadas con el metabolismo del hueso y el calcio. Su utilización suele reservarse para aquellos individuos para quienes las opciones de tratamiento alternativas disponibles no resultan convenientes o apropiadas.

El medicamento se utiliza para apoyar el manejo de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres que han pasado más de cinco años de la menopausia. En este contexto, su uso puede ser parte de un esquema terapéutico más amplio que incluye la suplementación adecuada de calcio y vitamina D.

La Calcitonina también está indicada para el tratamiento de la enfermedad de Paget ósea sintomática. Este uso se limita, en general, a pacientes con enfermedad de grado moderado a grave que no toleran o no responden a otras opciones de tratamiento.

Finalmente, se emplea para el manejo inicial y a corto plazo de la hipercalcemia (niveles elevados de calcio en el torrente sanguíneo). Este uso es típicamente una medida temporal, aplicada cuando se requiere una reducción rápida del calcio sérico, mientras se dispone de tiempo para establecer un plan terapéutico a largo plazo y más específico.

Criterios de uso y restricciones

Quién puede y quién no puede usar la Calcitonina de Salmón

Los documentos regulatorios oficiales definen criterios de elegibilidad estrictos para el uso de la Calcitonina de Salmón. Este medicamento está contraindicado en ciertas poblaciones y restringido en otras, basándose en la edad, el estado fisiológico y las condiciones médicas subyacentes.

Contraindicaciones y Restricciones

Categoría	Estado Regulatorio	Descripción
Contraindicación Absoluta	No se debe usar	Pacientes con hipersensibilidad conocida y clínicamente significativa a la Calcitonina de Salmón o a cualquiera de sus excipientes. También pacientes con hipocalcemia (calcio bajo en sangre), condición que debe ser corregida antes de iniciar el tratamiento.
Uso Pediátrico	No Recomendado/No Establecido	La seguridad y la efectividad no han sido establecidas en niños y adolescentes. El uso en este grupo de edad generalmente se considera fuera de las indicaciones aprobadas.
Estado Reproductivo	Restringido/No Recomendado	El uso durante el embarazo está restringido a aquellos casos donde el beneficio se considera absolutamente esencial. La lactancia no se recomienda, por lo que se debe tomar una decisión sobre la interrupción del medicamento o la interrupción de la lactancia.
Duración del Tratamiento	Restringido/Condicional	El uso a largo plazo del spray nasal para la osteoporosis está restringido debido al riesgo observado de aumento de neoplasias malignas. La necesidad de continuar la terapia debe reevaluarse periódicamente.

El uso de la Calcitonina está establecido para adultos para las indicaciones aprobadas, incluyendo la osteoporosis posmenopáusica (cuando las alternativas no son adecuadas), la enfermedad de Paget y la hipercalcemia a corto plazo. Si bien la experiencia en pacientes con insuficiencia renal o hepática no ha mostrado generalmente la necesidad de ajustes de dosis específicos, se aconseja precaución, particularmente en la insuficiencia renal terminal.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de la Calcitonina con otros medicamentos y productos

El perfil regulatorio oficial de la Calcitonina de Salmón se basa en un número limitado de patrones de interacción documentados de naturaleza farmacodinámica y farmacocinética. No se han reportado en la información de prescripción primaria estudios formales diseñados para evaluar interacciones farmacológicas complejas, como las mediadas por las enzimas del Citocromo P450 o por transportadores de fármacos.

Patrones de Interacción Documentados

Tipo de Interacción	Sustancia / Categoría de Interacción	Hallazgo Regulatorio Oficial
Modificación de la Exposición	Litio	La coadministración puede disminuir las concentraciones plasmáticas de litio debido a un aumento en su depuración urinaria.
Riesgo Farmacodinámico	Agentes Reductores de Calcio (ej., Bifosfonatos)	Existe el potencial de un efecto aditivo en la reducción del calcio, lo que incrementa el riesgo de hipocalcemia.
Riesgo Farmacodinámico	Glucósidos Cardíacos y Bloqueadores de Canales de Calcio	Sus efectos pueden verse modificados por las alteraciones en las concentraciones de electrolitos celulares que resultan del uso de Calcitonina.
Requisito de Suplementación	Calcio y Vitamina D	Se recomienda la ingesta adecuada junto con la terapia para apoyar la salud ósea y mitigar la posible pérdida de masa ósea.

Las combinaciones con estos fármacos no están formalmente clasificadas como contraindicadas debido a un riesgo de interacción. El contexto regulatorio oficial también señala que la eliminación metabólica del fármaco es significativamente menor en pacientes con insuficiencia renal terminal.

Mecanismo de acción

La Calcitonina actúa como un agonista en el Receptor de Calcitonina (CTR), un receptor de alta afinidad que forma parte de la superfamilia de receptores acoplados a proteínas G (GPCR). Este receptor se expresa principalmente en los osteoclastos (células óseas) y en las células tubulares renales (células del riñón).

Vía Molecular e Intracelular

Cuando el agonista se une al CTR en la superficie del osteoclasto, se activa una enzima llamada adenilato ciclasa. Esta activación provoca una elevación transitoria y significativa en los niveles intracelulares del monofosfato de adenosina cíclico (AMPc). El incremento de AMPc, a su vez, activa la Proteína Quinasa A (PKA), dando inicio a una cascada de fosforilación subsiguiente.

Cascadas Posteriores y Modulación Celular

La cascada de fosforilación mediada por la PKA resulta en la inhibición rápida de la actividad de los osteoclastos. Esto incluye la alteración de su citoesqueleto, con la desorganización del anillo de actina y la pérdida de la estructura del borde rugoso (ruffled border), estructuras cruciales para la función de reabsorción. El efecto neto es una supresión pronunciada de la reabsorción ósea.

Consecuencias Fisiológicas a Nivel Sistémico

En el riñón, la activación del CTR en las células tubulares modula el transporte de iones, lo que conduce a un aumento de la excreción renal de calcio, fosfato y sodio. La consecuencia fisiológica sistémica de estas acciones combinadas en el hueso y el riñón es una reducción en la concentración de calcio que circula en el torrente sanguíneo.

Información sobre la dosificación y la administración

Mapa de Instrucciones: Cómo utilizar la Calcitonina — Guías Oficiales de Administración

La Calcitonina se administra por vía intranasal (spray nasal) o mediante inyección subcutánea (SC) o intramuscular (IM), variando la vía según la indicación médica. Su uso, por lo general, está reservado para pacientes que no pueden utilizar tratamientos alternativos.

Detalles de la Administración

Detalle de Administración	Pauta Guía
Vía de Administración	Intranasal (spray); Subcutánea o Intramuscular (inyección)
Pauta Posológica (General)	Osteoporosis Postmenopáusica: 200 UI (1 pulverización) diaria (Nasal) o 100 UI diaria o en días alternos (Inyección). Hipercalcemia: Dosis inicial de 4 UI/kg SC/IM cada 12 horas, con posible ajuste hasta un máximo de 8 UI/kg cada 6 horas.
Momento de la Dosis	La inyección puede administrarse a la hora de acostarse para ayudar a minimizar la incidencia de náuseas y vómitos iniciales.
Preparación	El spray nasal debe alcanzar la temperatura ambiente antes de ser utilizado por primera vez, y la bomba debe ser cebada (activada) una sola vez antes de la primera dosis. Las soluciones inyectables deben inspeccionarse visualmente; no deben usarse si están descoloridas o contienen partículas.
Reglas de Grupo de Edad	El spray nasal está indicado para mujeres con más de 5 años posmenopausia. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en la población pediátrica.
Dosis Olvidada	Si se omite una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Si está casi a la hora de la siguiente dosis programada, omita la dosis olvidada y reanude el horario regular. No duplique las dosis.
Condiciones Especiales	Se recomienda una ingesta diaria adecuada de calcio elemental (al menos 1000 mg) y Vitamina D (al menos 400 UI) conjuntamente con la terapia para la osteoporosis. La administración del spray nasal requiere alternar las fosas nasales diariamente.

Estructura del Procedimiento (Spray Nasal)

Los pasos procedimentales para el spray nasal incluyen dejar que el envase se atempere a temperatura ambiente, cebar la bomba solo antes de la primera utilización, y luego administrar una pulverización diaria alternando la fosa nasal mientras se mantiene la cabeza erguida. Paralelamente, los pacientes deben asegurar la recepción de la suplementación diaria recomendada de calcio y vitamina D para un soporte óseo adecuado.

Evidencia clínica reciente

Calcitonina: Evidencia Clínica Reciente

La investigación clínica sobre la calcitonina se relaciona principalmente con su uso de larga data en afecciones óseas y su rol evolutivo en otras áreas. La base de evidencia ha llevado a que sea clasificada como un tratamiento no de primera línea para la osteoporosis posmenopáusica, debido a la eficacia comparativa y a las preocupaciones de seguridad planteadas en algunos estudios.

Eficacia y Densidad Ósea

Un estudio controlado y amplio que examinó la calcitonina intranasal para la osteoporosis posmenopáusica reportó una reducción significativa en el riesgo de nuevas fracturas vertebrales a lo largo de cinco años. Sin embargo, este estudio no encontró una reducción correspondiente en el riesgo de fracturas no vertebrales (por ejemplo, fractura de cadera). Los hallazgos sobre la Densidad Mineral Ósea (DMO) suelen indicar que la calcitonina puede conducir a pequeños aumentos, sobre todo en la columna lumbar, pero su efecto en la DMO es a menudo reportado como menos notorio que el de otros agentes antirresortivos.

Manejo del Dolor

Un hallazgo distintivo en múltiples estudios es el potencial de la calcitonina para ayudar a manejar el dolor óseo agudo. La investigación sugiere que puede reducir el dolor asociado con fracturas vertebrales agudas en pacientes con osteoporosis, y se cree que este efecto es independiente de sus propiedades de reabsorción ósea. Se han explorado efectos similares de reducción del dolor en el contexto de la enfermedad ósea de Paget.

Contexto de Seguridad y Riesgo

Revisiones regulatorias recientes, derivadas de metaanálisis de datos de ensayos clínicos, se han centrado en una posible mayor incidencia de neoplasias malignas (cáncer) reportada en pacientes que usaron la formulación intranasal en comparación con los grupos de placebo. Si bien no se ha establecido una relación causal definitiva, estos informes influyeron en su posicionamiento como una terapia alternativa para pacientes que no pueden usar o tolerar otros tratamientos establecidos. Los efectos secundarios comúnmente reportados en los ensayos incluyen reacciones locales como irritación nasal (con el spray) y molestias gastrointestinales.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre la Calcitonina (FAQ)

P: ¿Por qué la Calcitonina se administra a veces como spray nasal y otras veces como inyección?

R: De acuerdo con la información oficial del producto, la vía de administración depende de la condición médica que se esté tratando. La formulación en spray nasal está indicada para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. La forma inyectable está aprobada para esta misma condición, así como para la Enfermedad de Paget y condiciones agudas como la hipercalcemia (niveles de calcio anormalmente altos en la sangre).

P: ¿Puede la Calcitonina causar reacciones cutáneas inusuales?

R: Las reacciones dermatológicas reportadas incluyen rubor (enrojecimiento o sensación de calor) en la cara, el cuello o las manos. Otros problemas cutáneos señalados en los documentos regulatorios incluyen erupciones cutáneas generales, picazón (prurito), y reacciones inflamatorias locales en el sitio de la inyección.

P: ¿Pueden los hombres usar Calcitonina, o es principalmente para mujeres?

R: El spray nasal de Calcitonina está específicamente indicado para su uso en mujeres posmenopáusicas. La forma inyectable, sin embargo, está aprobada para su uso en adultos para otras condiciones como la Enfermedad de Paget y la hipercalcemia. Los documentos oficiales indican que el uso para estas indicaciones específicas está aprobado para adultos, lo que incluye a los hombres.

P: ¿Tiene la Calcitonina una 'advertencia de caja negra' o advertencias de seguridad especiales?

R: Las autoridades reguladoras señalan un riesgo sugerido de aumento de neoplasias malignas (cáncer) reportado en pacientes que utilizan la forma de spray intranasal. Este hallazgo ha influido en la posición del medicamento, y los documentos regulatorios aconsejan que la necesidad de continuar la terapia a largo plazo debe ser reevaluada periódicamente.

P: ¿Cuál es la principal diferencia entre la Calcitonina y los medicamentos bifosfonatos?

R: La Calcitonina es estructuralmente una hormona polipeptídica sintética que actúa directamente sobre receptores específicos para suprimir la degradación ósea. Los documentos regulatorios indican que la Calcitonina está señalada para pacientes para quienes los tratamientos alternativos, como los bifosfonatos, no son adecuados.

P: ¿Puede la Calcitonina ser utilizada por personas con afecciones cardíacas conocidas?

R: La información oficial de interacciones farmacológicas señala que la Calcitonina puede afectar las concentraciones de electrolitos celulares (sales y minerales en el cuerpo). Estos cambios pueden modificar los efectos de ciertos medicamentos para el corazón, como los Glucósidos Cardíacos o los Bloqueadores de Canales de Calcio.

P: ¿Cuál es la evidencia de investigación para la Calcitonina en el tratamiento de la Enfermedad de Paget?

R: La inyección de Calcitonina está aprobada por la FDA para el tratamiento de la Enfermedad de Paget sintomática. Los estudios clínicos indican que puede ayudar a reducir el dolor óseo asociado con esta enfermedad, especialmente cuando otras alternativas no son adecuadas.

P: ¿Puede la Calcitonina causar calambres musculares o dolor en las articulaciones?

R: Los estudios y la información oficial indican que el dolor articular (artralgia) y el dolor de espalda son efectos secundarios comunes reportados. Además, los calambres musculares severos en las extremidades o la cara (tetania) se señalan como un signo de hipocalcemia severa (calcio bajo), que es un riesgo metabólico clave.

P: ¿Qué tan rápido se espera que una persona note algún efecto después de comenzar la Calcitonina?

R: La Calcitonina se absorbe rápidamente después de la administración, con la concentración máxima en la sangre generalmente ocurriendo dentro de la primera hora después de la inyección. Los efectos, como una disminución transitoria en el nivel de calcio circulante, a menudo se observan al inicio de la terapia.

P: ¿Cuánto tiempo permanece la Calcitonina en el sistema después de la última dosis?

R: De acuerdo con los datos farmacocinéticos oficiales, el fármaco se elimina de forma relativamente rápida. La vida media de eliminación —el tiempo que tarda la mitad del fármaco en ser eliminada de la sangre— es de aproximadamente 1 a 1.5 horas después de la inyección subcutánea o intramuscular.

P: ¿Existe una versión genérica de Calcitonina disponible?

R: Los datos regulatorios confirman que la Calcitonina está disponible en formulaciones de marca y genéricas. Esto aplica tanto a la solución para inyección como al producto en spray nasal.

P: ¿Se monitorea el tratamiento con Calcitonina con pruebas de laboratorio específicas?

R: Sí, el tratamiento a menudo se monitorea. Los documentos oficiales sugieren que el efecto de la Calcitonina puede evaluarse midiendo marcadores adecuados de remodelación ósea, como la fosfatasa alcalina sérica. También se deben considerar los exámenes periódicos del sedimento urinario.

P: ¿Es normal sentir una sensación de picazón o ardor después de la inyección?

R: La información oficial de efectos secundarios para la forma inyectable reporta reacciones comunes en el sitio de la inyección. Estas incluyen enrojecimiento, hinchazón o irritación, que pueden percibirse como una sensación de picazón o ardor.

P: ¿Puede la Calcitonina afectar el estado de ánimo o causar cansancio?

R: Los posibles efectos secundarios reportados en fuentes oficiales incluyen cansancio o debilidad inusual, dolor de cabeza y confusión. Estos efectos han sido reportados, y generalmente se aconseja a los pacientes que estén atentos a cómo les afecta el medicamento.

P: ¿Es normal que la nariz se sienta seca después de usar el spray de Calcitonina?

R: Sí, los efectos secundarios comúnmente reportados con el spray nasal se relacionan con la irritación local. Estos incluyen signos como sequedad de las fosas nasales, secreción nasal (rinitis) y, a veces, sangrado nasal (epistaxis).

P: ¿Puede la Calcitonina causar mareos o afectar la capacidad para conducir?

R: Los mareos se enumeran como un efecto secundario menos común en los informes oficiales. Generalmente, se aconseja a los pacientes que controlen cómo responden al medicamento antes de intentar actividades que requieran alerta, como conducir u operar maquinaria pesada.

P: ¿Puede la Calcitonina causar caída del cabello?

R: La caída del cabello se enumera en los perfiles oficiales de efectos secundarios como un evento adverso raro asociado con el uso de Calcitonina.

P: ¿Se considera la Calcitonina un medicamento preventivo?

R: La aprobación regulatoria oficial para la Calcitonina es para el tratamiento de condiciones establecidas como la osteoporosis posmenopáusica, la enfermedad de Paget y la hipercalcemia. No está aprobada ni indicada para la prevención de estas enfermedades.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Calcitonin?

Almacenamiento y Estabilidad

Calcitonina Spray Nasal: Las botellas sin abrir deben almacenarse en el refrigerador (2°C a 8°C) y no deben congelarse. Antes del primer uso y de cebar la bomba, permita que la botella alcance la temperatura ambiente. Una vez abierto y cebado, el spray nasal debe almacenarse verticalmente a temperatura ambiente (20°C a 25°C) y protegido de la luz. El envase abierto debe descartarse después de 30 a 35 días o cuando se hayan utilizado 30 dosis, incluso si aún contiene producto.

Calcitonina Inyectable: Los viales o ampollas sin abrir también deben almacenarse en el refrigerador (2°C a 8°C) y protegerse de la congelación. Las soluciones inyectables deben inspeccionarse visualmente para detectar decoloración o partículas antes de su uso. Las ampollas de uso único deben utilizarse inmediatamente después de abrirse, y cualquier contenido restante debe desecharse.

Requisitos de Eliminación (Descarte)

Mantenga todos los medicamentos, incluidas las porciones no utilizadas y los suministros, fuera de la vista y del alcance de los niños. Todas las agujas, jeringas y suministros de inyección usados deben desecharse sin demora en un contenedor para objetos punzantes designado. Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse según los requisitos regulatorios locales para prevenir su liberación al medio ambiente.

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