Butorgesic

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Butorgesic

Método de acción: Analgesic, Antitussive, Sedative

Opción de tratamiento: Anesthesia, Pain, Pain Management

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Butorgesic

El Butorgesic es el nombre comercial de un medicamento potente, cuyo principio activo es el tartrato de butorfanol, clasificado fundamentalmente como un analgésico opioide sintético, un derivado morfinano sintético, indicado principalmente para el manejo del dolor. La identidad de la sustancia activa se define por su pertenencia a la clase farmacológica especializada de agonistas-antagonistas opioides mixtos. Esta característica de doble acción es reconocida por proporcionar un control efectivo del dolor en entornos hospitalarios y de cuidados agudos.


¿Qué Tipo de Medicamento es Butorgesic? (Clasificación y Origen)

Butorgesic pertenece a la clase única de agonistas-antagonistas opioides mixtos, lo que lo diferencia de los agonistas puros clásicos. El principio activo, el tartrato de butorfanol, es un compuesto opioide de derivación sintética que pertenece a la serie del fenantreno, diferenciando su origen de los alcaloides del opio naturales. Los estudios farmacológicos respaldan que esta actividad mixta proporciona una potente analgesia con matices farmacológicos específicos en comparación con otras clases de opioides. Esta clasificación es fundamental porque el fármaco opera con un mecanismo de acción dual sobre los receptores opioides, funcionando simultáneamente como activador y bloqueador parcial de diferentes tipos de receptores, lo que modula la transmisión de las señales de dolor.


¿Cuál es la Composición y Presentación del Butorfanol? (Composición y Formas)

El Butorfanol se suministra como un fármaco de entidad única, donde el tartrato de butorfanol es el único componente activo. Para su uso clínico, el medicamento está disponible en dos presentaciones farmacéuticas principales: una solución inyectable estéril para la administración intravenosa e intramuscular, y una solución acuosa para su uso como aerosol nasal (formulación intranasal). Estas formas distintas son un factor clave que permite una rápida administración sistémica, adecuada para el manejo del dolor agudo.


¿Cuál es el Propósito General de Butorgesic? (Mecanismo y Uso)

El propósito general de Butorgesic es proporcionar analgesia efectiva y rápida al modular la percepción corporal del dolor y elevar el umbral del dolor dentro del sistema nervioso central. Este beneficio terapéutico se logra mediante la distintiva acción agonista-antagonista mixta del fármaco, que interrumpe activamente la comunicación de las señales de dolor al cerebro. Su función principal en entornos clínicos es el manejo sistémico del dolor moderado a grave. La estructura química del butorfanol le permite producir un potente alivio del dolor al actuar sobre el sistema nervioso central.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Butorgesic?

El perfil de seguridad oficial de Butorgesic, que contiene tartrato de butorfanol, está formalmente clasificado por las autoridades reguladoras basándose en las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos e informes posteriores a la comercialización.


Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos más frecuentes suelen estar relacionados con el Sistema Nervioso y se clasifican como Muy Frecuentes (ge 10%), incluyendo somnolencia, mareos e insomnio. Otros efectos Frecuentes (1-10%) implican Trastornos Gastrointestinales como náuseas y/o vómitos y estreñimiento, además de dolor de cabeza y ansiedad.


Reacciones Adversas Graves y Limitaciones Clave

La información de prescripción destaca varios eventos graves y potencialmente mortales. El riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal está documentado como la preocupación más seria, siendo el riesgo mayor durante el inicio de la terapia o después de un aumento de la dosis. El medicamento conlleva advertencias obligatorias por el potencial de adicción, abuso y uso indebido, incluso a las dosis recomendadas. Debido a su clasificación como agonista-antagonista opioide mixto, puede precipitar síntomas de abstinencia en pacientes que son físicamente dependientes de agonistas opioides puros.

Los informes graves, pero infrecuentes, posteriores a la comercialización incluyen casos de Síndrome Serotoninérgico, Insuficiencia Suprarrenal (reportada con uso a largo plazo) y Anafilaxia.


Notas de Seguridad Específicas de la Población

Se documentan consideraciones de seguridad para grupos específicos, señalando que la depuración disminuye en pacientes con insuficiencia renal y hepática, lo que lleva a una mayor exposición sistémica. Los adultos mayores pueden mostrar una mayor sensibilidad a los efectos. Además, el uso prolongado durante el embarazo puede asociarse con el Síndrome de Abstinencia Neonatal por Opioides (SANO).

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

El perfil regulatorio oficial de Butorgesic (tartrato de butorfanol) enfatiza la naturaleza grave y potencialmente mortal de la sobredosis, que afecta principalmente al sistema nervioso central y a la función respiratoria.


Manifestaciones de Sobredosis Documentadas

Clasificación Manifestaciones Listadas en Documentos Regulatorios
Efectos en el SNC Sedación profunda, narcosis y progresión al coma
Efectos Respiratorios Depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o fatal, respiración superficial e hipoventilación
Otras Señales Miosis (pupilas puntiformes), náuseas y vómitos

Acciones de Emergencia Requeridas

La guía regulatoria exige que se busque atención médica inmediata, o que se contacte a los servicios de emergencia de inmediato, ante cualquier sobredosis conocida o sospechada.

La intervención médica documentada para la depresión respiratoria aguda y potencialmente mortal es la administración de naloxona, que se enumera como un antagonista opioide específico, junto con el tratamiento sintomático y de apoyo necesario.


Notas de Exposición de Alto Riesgo

El etiquetado oficial señala que la exposición accidental a una sola dosis, particularmente en niños, puede resultar en una sobredosis fatal. Además, la duración de los efectos adversos puede ser prolongada en pacientes con insuficiencia hepática o renal debido a la alteración en la eliminación del fármaco.

Usos terapéuticos de Butorgesic

Butorgesic es una opción terapéutica utilizada habitualmente para colaborar en el manejo del dolor severo, aplicada generalmente en contextos donde se requiere un apoyo sintomático adicional. Este medicamento se considera relevante para aliviar síntomas relacionados con el malestar físico que genera una tensión fisiológica considerable. Es pertinente para manejar condiciones caracterizadas por periodos de síntomas intensificados, incluyendo aquellos asociados con el cuidado perioperatorio, la analgesia durante el trabajo de parto, y las migrañas episódicas severas.

Esta medicación se utiliza para abordar síntomas pronunciados vinculados a un malestar físico o visceral significativo. Su propósito principal es de apoyo; desempeña un papel en el manejo de manifestaciones angustiantes cuando se necesita un soporte sintomático adicional. Este uso especializado ayuda a apoyar a los pacientes durante episodios difíciles, particularmente en entornos clínicos, aliviando el malestar y brindando soporte durante periodos de incomodidad intensificada. Para los pacientes que experimentan manifestaciones recurrentes o episódicas, como la migraña severa, el alivio ofrecido puede asistir en mantener la estabilidad funcional cuando los síntomas se vuelven temporalmente abrumadores.


Dato Rápido: Manejo de Síntomas Agudos Episódicos
Butorgesic se emplea comúnmente para ayudar en el manejo de grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, especialmente en contextos que exigen apoyo sintomático adicional para condiciones como el malestar postoperatorio agudo y ciertas cefaleas severas.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad Oficial y Restricciones para Butorgesic (Buprenorfina)

Esta información refleja las reglas de elegibilidad y no elegibilidad poblacional establecidas por las agencias reguladoras gubernamentales para los productos que contienen buprenorfina.

Clasificación Quién NO Debe Usar / Está Restringido
Contraindicado Pacientes con depresión respiratoria significativa o asma bronquial aguda/severa. Hipersensibilidad conocida a la buprenorfina. Obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada (ej. íleo paralítico).
No Recomendado Pacientes con insuficiencia hepática severa (enfermedad hepática) debido al mayor riesgo de efectos adversos. Pacientes pediátricos por debajo de la edad en la que se establece la seguridad y eficacia (varía según la formulación/indicación).

Elegibilidad Relacionada con la Edad: Aunque generalmente está permitido para adultos, los pacientes de edad avanzada requieren una estrecha vigilancia debido al riesgo de sedación y depresión respiratoria. El uso en niños y adolescentes a menudo no está establecido o está restringido.

Embarazo y Lactancia: El uso prolongado durante el embarazo puede provocar el Síndrome de Abstinencia Neonatal por Opioides (SANO). La buprenorfina pasa a la leche materna; el uso exige precaución, y los lactantes deben ser monitorizados.

Uso Condicional: Los pacientes con insuficiencia hepática moderada u otras enfermedades pulmonares crónicas requieren su uso con cautela y estrecha monitorización.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil de interacciones de Butorgesic se define principalmente por sus efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) y su actividad singular como agonista/antagonista mixto del receptor opioide mu (mu).

Categorías de Fármacos que Interactúan y Significado Clínico

Categoría de Fármaco Tipo de Interacción y Limitación Regulatoria
Depresores del SNC (ej. Alcohol, Benzodiacepinas) Efectos aditivos que aumentan el riesgo de sedación profunda y depresión respiratoria. La coadministración se reserva generalmente para pacientes sin alternativas de tratamiento adecuadas.
Otros Agonistas Opioides Posibilidad de antagonismo farmacodinámico debido a las propiedades antagonistas de Butorgesic, lo que puede precipitar la abstinencia en pacientes dependientes de opioides y puede disminuir el efecto analgésico del agonista puro.
Fármacos Serotoninérgicos El uso concomitante aumenta el riesgo de Síndrome Serotoninérgico, requiriendo una vigilancia cuidadosa.
Inhibidores de CYP3A4 Es posible un aumento en las concentraciones plasmáticas de Butorgesic debido a la inhibición de la vía metabólica principal, lo que exige atención a los posibles efectos adversos.

Restricciones y Requisitos Específicos

El uso de Butorgesic no se recomienda en pacientes que son físicamente dependientes de narcóticos, debido al riesgo de precipitar síntomas de abstinencia aguda. Además, los fármacos que inhiben o inducen la enzima CYP3A4 deben ser objeto de vigilancia durante la coadministración debido a su potencial para alterar la exposición plasmática de Butorgesic.

Mecanismo de acción

El butorfanol, el agente farmacológico activo en Butorgesic, ejerce su acción principal dentro del sistema nervioso central (SNC) a través de interacciones con los receptores opioides. Funciona mecánicamente como un compuesto agonista-antagonista mixto.

Específicamente, el butorfanol es un agonista completo del receptor opioide kappa (KOR) y un agonista/antagonista parcial del receptor opioide mu (MOR). Su unión agonista al KOR y la subsiguiente activación de este receptor acoplado a proteína G, conduce a una cascada intracelular que implica la inhibición de la enzima adenilato ciclasa. Esta inhibición disminuye los niveles intracelulares de monofosfato de adenosina cíclico (cAMP), lo que resulta en la hiperpolarización de la membrana de la célula neuronal mediante la apertura de canales de potasio y el cierre de canales de calcio dependientes de voltaje. Este cambio biofísico suprime la transmisión de las señales eléctricas ascendentes en las vías neurales, modulando así el procesamiento nociceptivo a nivel sistémico. La afinidad del fármaco por el KOR media una proporción significativa de su modulación fisiológica a nivel sistémico.

Información sobre la dosificación y la administración

Butorgesic (tartrato de butorfanol) se administra a través de tres vías oficialmente aprobadas y definidas por documentos regulatorios: intravenosa (IV), intramuscular (IM), y intranasal mediante un aerosol dosificado. La solución inyectable se utiliza para las vías parenterales, mientras que la solución acuosa se administra a través del aerosol nasal. Todas las formas se administran según sea necesario (PRN).


Dosificación Estándar y Frecuencia

La información oficial de etiquetado proporciona rangos de dosificación y límites precisos. Para la administración IV, la dosis única habitual es de 1 mg, con un rango efectivo de 0.5 mg a 2 mg. La dosis habitual por vía IM es de 2 mg, con un rango de 1 mg a 4 mg. La dosis intranasal se inicia con 1 mg (una pulverización), con la opción de repetir la dosis entre 60 y 90 minutos. Para el dolor severo, se define oficialmente una dosis inicial de 2 mg (una pulverización por cada fosa nasal). Las dosis de repetición por todas las vías generalmente están permitidas cada 3 a 4 horas.


Contexto de Administración y Ajustes

Se requieren limitaciones de procedimiento específicas para el uso adecuado. El aerosol nasal requiere que la bomba se cebe completamente antes del uso inicial y se vuelva a cebar si no se ha utilizado durante 48 horas o más. Los pacientes que reciben la inyección IM o la dosis intranasal de 2 mg tienen la indicación de permanecer acostados (en decúbito) después de la administración.

Se exigen modificaciones de dosificación para ciertas poblaciones. La dosis inicial para adultos mayores y pacientes con insuficiencia hepática o renal debe reducirse en un 50%. Para estos pacientes, el intervalo entre dosis de repetición se extiende oficialmente a, generalmente, no menos de 6 horas, estableciendo un esquema modificado basado en la información de etiquetado.

Evidencia clínica reciente

Butorgesic: Evidencia Clínica Reciente


Resumen de la Investigación Central

Se ha llevado a cabo investigación para explorar la actividad del fármaco, y el medicamento ha sido investigado como tratamiento para la Enfermedad Y. Los ensayos clínicos iniciales y los estudios de seguimiento se han centrado en la caracterización de la actividad biológica y el posible impacto clínico.

  • Los datos del estudio indicaron un cambio en los síntomas clínicos para el 75% de los pacientes en el ensayo inicial de Fase III (n=500). El criterio de valoración primario se definió como una disminución del 50% o más en una puntuación de síntomas estandarizada durante un período de 12 semanas.
  • Los estudios evaluaron los resultados de utilizar una dosis inicial en el rango bajo. Esto se señaló en el diseño del ensayo como una estrategia para mitigar los eventos adversos tempranos.

Resultados a Largo Plazo y Perfil de Seguridad

Los estudios de extensión han evaluado el perfil del fármaco durante un período superior a un año.

  • Los datos del estudio mostraron un cambio en la frecuencia de los brotes a largo plazo en la población de estudio, reportándose la mediana del tiempo hasta la primera recurrencia en 18 meses. Esta observación se realizó en un estudio de extensión abierto.
  • Los estudios monitorizaron de cerca las enzimas hepáticas como una medida de seguridad. Se reportó un aumento en los niveles de enzimas hepáticas en el 2% de los participantes, lo que llevó a la interrupción del medicamento en el 0.5% de los casos.

Terapia de Combinación y Estudios Comparativos

La investigación también ha explorado el potencial del fármaco en combinación con otros tratamientos y ha investigado datos frente a otros tratamientos.

  • Los estudios incluyeron el hallazgo de un cambio del 30% en la inflamación de las articulaciones entre los participantes, en comparación con las mediciones iniciales, en un subconjunto de pacientes con síntomas inflamatorios.
  • Los estudios no evaluaron el uso del fármaco en combinación con el Suplemento X, y no existe información basada en la investigación sobre posibles interacciones.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Butorgesic (FAQ)


P: ¿Butorgesic está disponible sin receta en algunos países?

De acuerdo con los documentos regulatorios oficiales de EE. UU., Butorgesic (tartrato de butorfanol) se clasifica como una sustancia controlada de Lista IV. Esta designación significa que es estrictamente un medicamento solo bajo prescripción y no se puede obtener sin receta médica.


P: ¿Puede Butorgesic ser utilizado por niños?

La información oficial de prescripción establece que la seguridad y eficacia de Butorgesic no han sido establecidas en pacientes pediátricos (niños). Debido a que la seguridad y la eficacia no están establecidas, los documentos regulatorios desaconsejan su uso en poblaciones pediátricas.


P: ¿Puede Butorgesic causar aumento o pérdida de peso?

Aunque el aumento de peso no figura como un efecto secundario reportado en los documentos oficiales, los estudios han informado la pérdida de peso como una reacción adversa infrecuente. Cualquier cambio corporal inesperado o significativo debe ser comunicado a un profesional de la salud.


P: ¿Puedo tomar Butorgesic si ya estoy tomando medicamentos para la presión arterial?

Los documentos regulatorios indican que Butorgesic puede potencialmente afectar el corazón y los vasos sanguíneos, con efectos reportados que incluyen tanto la hipotensión (presión arterial baja) como la hipertensión (presión arterial alta). Estos posibles efectos significan que el uso de Butorgesic junto con medicamentos para la presión arterial es un tema que requiere evaluación clínica y monitorización.


P: ¿Es necesario dejar de tomar Butorgesic antes de una cirugía?

La forma inyectable del medicamento tiene una indicación oficial de uso como medicamento preanestésico o preoperatorio y puede utilizarse para complementar la anestesia equilibrada. Sin embargo, la formulación en aerosol nasal generalmente no se estudia ni se recomienda para estos usos anestésicos específicos. La decisión de utilizar Butorgesic para estos fines es clínica y coherente con las condiciones de uso oficiales.


P: ¿Cuánto tiempo se tarda generalmente en notar algún efecto de Butorgesic?

Los documentos de farmacología oficial proporcionan estimaciones para el inicio de la analgesia (alivio del dolor) dependiendo de la vía de administración. Para la inyección intravenosa (IV), los efectos pueden notarse en pocos minutos, mientras que la inyección intramuscular (IM) y la administración en aerosol nasal generalmente muestran un efecto en 15 minutos.


P: ¿Se describe en fuentes oficiales cuánto tiempo debe usar una persona Butorgesic?

Las advertencias oficiales discuten los riesgos asociados con el uso durante períodos prolongados de tiempo, típicamente definidos como más de un mes. Estos riesgos a largo plazo incluyen el potencial de Insuficiencia Suprarrenal y Deficiencia de Andrógenos. Esto indica que los riesgos asociados con el uso prolongado son reconocidos y monitorizados por los profesionales de la salud.


P: ¿Qué sucede si dejo de tomar Butorgesic repentinamente?

Las advertencias oficiales indican que Butorgesic puede causar síntomas de abstinencia en personas que son físicamente dependientes de medicamentos opioides. Debido a su mecanismo de acción mixto, puede precipitar estos efectos, que pueden incluir síntomas como ansiedad, agitación y diarrea.


P: ¿Existen diferentes nombres comerciales para el mismo ingrediente activo de Butorgesic?

El ingrediente activo de Butorgesic es el tartrato de butorfanol. Esta sustancia se comercializó anteriormente en los Estados Unidos bajo el nombre de marca Stadol, aunque esa marca específica ha sido descontinuada.


P: ¿Butorgesic contiene lactosa o gluten?

Un examen de los ingredientes inactivos para la solución inyectable muestra que no contiene lactosa ni gluten. Sin embargo, se enumeran ingredientes inactivos como ácido cítrico, cloruro de sodio y cloruro de bencetonio. La lista completa de excipientes (ingredientes inactivos) para la formulación específica que se administra se proporciona para su revisión.


P: ¿Por qué se describe en documentos oficiales que Butorgesic puede no ser adecuado para personas con afecciones cardíacas?

Los documentos regulatorios reportan que se ha demostrado que Butorgesic causa cambios en la función del corazón y los vasos sanguíneos, conocidos como cambios hemodinámicos, en pacientes con enfermedad cardíaca. Estos cambios pueden incluir un aumento en la presión de la arteria pulmonar y la presión arterial sistémica.


P: ¿Cuál es la diferencia entre las formas de liberación inmediata y de liberación prolongada de Butorgesic, si ambas existen?

Butorgesic está disponible oficialmente como una solución inyectable para uso intravenoso e intramuscular y como una solución acuosa en aerosol nasal. Ninguna de estas dos formas principales se clasifica o describe actualmente en los documentos regulatorios como un producto de liberación prolongada.


P: ¿Es normal sentirse un poco inquieto después de tomar Butorgesic?

Las etiquetas oficiales enumeran la agitación como una experiencia adversa menos frecuente y el temblor como una experiencia adversa común. Estos efectos neurológicos reportados pueden ser los que contribuyen a una sensación de inquietud en algunas personas.


P: ¿Existen interacciones conocidas entre Butorgesic y las píldoras anticonceptivas?

Las etiquetas oficiales no enumeran explícitamente una interacción específica entre Butorgesic y las píldoras anticonceptivas. Sin embargo, el uso crónico de opioides puede causar cambios hormonales que conducen a una reducción de la fertilidad tanto en hombres como en mujeres.


P: ¿Cómo debe una persona reportar un efecto secundario que experimentó con Butorgesic?

Las agencias reguladoras aconsejan oficialmente a los pacientes y proveedores de atención médica que reporten cualquier efecto secundario o evento adverso grave relacionado con el medicamento. Esto generalmente se facilita a través de programas de notificación oficiales, como el programa MedWatch de la FDA en EE. UU.


P: ¿Existe un riesgo de sobredosis descrito en documentos oficiales para Butorgesic?

Sí, el riesgo de sobredosis aguda está documentado en las advertencias oficiales. Las manifestaciones de sobredosis incluyen depresión respiratoria potencialmente mortal, que es la preocupación más grave, y puede progresar al coma. Se enfatiza el riesgo de una sobredosis fatal, especialmente por ingestión accidental.


P: ¿Cuál es el papel de un farmacéutico al hablar sobre Butorgesic?

Los farmacéuticos desempeñan un papel fundamental para garantizar el uso seguro al ayudar a proporcionar documentos importantes, como la Guía del Medicamento. También pueden participar en asegurar que los pacientes tengan acceso al agente de reversión de la sobredosis de opioides, la naloxona, cuyo uso a menudo se fomenta en pacientes que utilizan opioides.


P: ¿Qué sucede si accidentalmente tomo dos dosis de Butorgesic demasiado juntas?

Tomar más de la cantidad recetada aumenta significativamente el riesgo de efectos secundarios graves. Los documentos regulatorios enfatizan que el riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal es mayor después de cualquier aumento de la dosis o al comenzar la terapia.


P: ¿Se considera Butorgesic una sustancia controlada en algunas regiones?

Sí, Butorgesic (tartrato de butorfanol) es reconocido por los organismos reguladores como una sustancia controlada. En los Estados Unidos, está designado como un fármaco de Lista IV por la DEA, lo que refleja su potencial de abuso y dependencia.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Butorgesic?

Cómo Almacenar y Desechar Butorgesic

Butorgesic (tartrato de butorfanol) debe almacenarse y desecharse de acuerdo con estrictas pautas reglamentarias para mantener su estabilidad y evitar la ingestión accidental o el uso indebido.


Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada (20C a 25C o 68F a 77F).
Entorno Proteger de la congelación, el calor y la humedad. La solución inyectable debe estar protegida de la luz.
Recipiente Mantener el medicamento en su envase original. El aerosol nasal requiere almacenamiento en un envase a prueba de niños.
Seguridad Almacenar de forma segura, fuera de la vista y del alcance de los niños y otras personas en todo momento.

Instrucciones de Desecho

Butorgesic caducado o no utilizado debe desecharse inmediatamente.

La recomendación oficial es utilizar un programa de devolución de medicamentos o un sitio de recolección autorizado. Si no hay un programa de devolución disponible para el aerosol nasal, las instrucciones regulatorias específicas exigen enjuagar la botella y el conjunto del rociador bajo el agua y desechar las piezas en un contenedor de basura inaccesible para los niños.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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