Butorgesic

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Butorgesic

Método de ação: Analgesic, Antitussive, Sedative

Opção de tratamento: Anesthesia, Pain, Pain Management

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Butorgesic

O Butorgesic é um medicamento analgésico potente que pertence à classe dos fármacos conhecidos como agonistas-antagonistas opioides. É utilizado principalmente para o alívio da dor moderada a grave, atuando no sistema nervoso central para alterar a forma como o corpo sente e responde à dor. Devido às suas propriedades farmacológicas, é frequentemente administrado em contextos clínicos onde é necessário um controlo rigoroso da dor, como no período pós-operatório ou em situações de dor aguda.

A substância ativa do Butorgesic interage com recetores específicos no cérebro e na medula espinhal. Ao contrário dos opioides puros, este medicamento apresenta um mecanismo de ação misto, o que significa que pode ativar certos recetores de dor enquanto bloqueia outros. Esta caraterística pode influenciar o perfil de efeitos secundários e o potencial de dependência em comparação com outros analgésicos da mesma família, embora deva ser sempre utilizado sob estrita supervisão médica.

Além do tratamento da dor, o Butorgesic pode ser indicado como parte da medicação pré-anestésica ou como complemento da anestesia equilibrada. A sua utilização deve ser cuidadosamente avaliada por profissionais de saúde, tendo em conta o historial clínico do paciente e a natureza da condição que requer analgesia.

Quais efeitos secundários são possíveis com Butorgesic?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança oficial do Butorgesic, que contém tartarato de butorfanol, é formalmente classificado com base em reações adversas observadas em ensaios clínicos e relatórios pós-comercialização.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

Os efeitos mais frequentes estão geralmente relacionados com o sistema nervoso e são classificados como muito comuns (frequência igual ou superior a 10%), incluindo sonolência, tonturas e insónia. Outros efeitos comuns (1-10%) envolvem perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e/ou vómitos e obstipação, a par de dores de cabeça e ansiedade.

Reações Adversas Graves e Condicionalismos Principais

As informações de prescrição destacam vários eventos graves e potencialmente fatais. O risco de depressão respiratória com perigo de vida está documentado como a preocupação mais séria, sendo o risco maior durante o início da terapêutica ou após um aumento da dose. O medicamento contém avisos obrigatórios relativos ao potencial de dependência, abuso e utilização indevida, mesmo em doses recomendadas. Devido à sua classificação como um agonista-antagonista opioide misto, este pode precipitar sintomas de privação em pacientes fisicamente dependentes de agonistas opioides puros.

Relatórios pós-comercialização graves, embora pouco frequentes, incluem casos de síndrome serotoninérgica, insuficiência adrenal (notificada com a utilização a longo prazo) e anafilaxia.

Notas de Segurança para Populações Específicas

Estão documentadas considerações de segurança para grupos específicos, observando-se que a eliminação do fármaco é reduzida em pacientes com compromisso renal e hepático, o que leva a um aumento da exposição sistémica. Os idosos podem apresentar uma sensibilidade acrescida aos efeitos. Além disso, a utilização prolongada durante a gravidez pode estar associada à Síndrome de Abstinência Opioide Neonatal (NOWS).

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil regulamentar oficial do Butorgesic (tartarato de butorfanol) enfatiza a natureza grave e potencialmente fatal da sobredosagem, que envolve principalmente o sistema nervoso central e a função respiratória.

Manifestações Documentadas de Sobredosagem

Classificação Manifestações Listadas em Documentos Regulamentares
Efeitos no SNC Sedação profunda, narcose e progressão para o coma
Efeitos Respiratórios Depressão respiratória grave, com perigo de vida ou fatal, respiração superficial e hipoventilação
Outros Sinais Miose (pupilas puntiformes), náuseas e vómitos

Ações de Emergência Obrigatórias

As orientações regulamentares determinam que deve ser procurada assistência médica imediata ou contactados prontamente os serviços de emergência em qualquer cenário de sobredosagem confirmada ou suspeita.

A intervenção médica documentada para a depressão respiratória aguda com perigo de vida é a administração de naloxona, que está listada como um antagonista opioide específico, juntamente com o necessário tratamento sintomático e de suporte.

Notas sobre Exposição de Alto Risco

As informações oficiais advertem que a exposição acidental mesmo a uma única dose, particularmente em crianças, pode resultar numa sobredosagem fatal. Além disso, a duração dos efeitos adversos pode ser prolongada em doentes com compromisso hepático ou renal, devido à eliminação alterada do fármaco.

Usos terapêuticos de Butorgesic

O que o Butorgesic trata: principais usos e benefícios

O Butorgesic é uma opção terapêutica habitualmente utilizada para ajudar na gestão da dor intensa, sendo geralmente aplicado em áreas onde é necessário apoio sintomático adicional. A literatura clínica descreve a sua relevância no alívio de sintomas relacionados com o desconforto físico que gera uma tensão fisiológica percetível. É considerado relevante para a gestão de condições caracterizadas por períodos de sintomas acentuados, incluindo os associados aos cuidados perioperatórios, à analgesia durante o parto e a enxaquecas episódicas graves.

Este medicamento é aplicado na abordagem de sintomas pronunciados associados a um desconforto físico ou visceral significativo. O seu objetivo principal é de suporte; desempenha um papel na gestão de manifestações angustiantes quando é necessário apoio sintomático adicional. Este uso especializado ajuda a apoiar os doentes durante episódios difíceis, particularmente em contextos clínicos, ao atenuar a angústia e ao apoiar os doentes durante episódios de maior desconforto. Para doentes que experienciam manifestações recorrentes ou episódicas, tais como enxaquecas graves, o alívio oferecido poderá auxiliar na manutenção da estabilidade funcional quando os sintomas se tornam temporariamente avassaladores.


Facto Rápido: Gestão de Sintomas Episódicos Agudos
O Butorgesic é habitualmente utilizado para ajudar na gestão de conjuntos de sintomas que se podem tornar intensos ou disruptivos, especialmente em contextos que requerem apoio sintomático adicional para condições como o desconforto pós-operatório agudo e certas cefaleias graves.

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade e Restrições Oficiais para o Butorgesic (Buprenorfina)

Esta informação reflete as regras de elegibilidade e não elegibilidade populacional estabelecidas pelas agências reguladoras governamentais para produtos que contêm buprenorfina.

Classificação Quem NÃO deve utilizar / Restrições
Contraindicado Doentes com depressão respiratória significativa ou asma brônquica aguda/grave. Hipersensibilidade conhecida à buprenorfina. Obstrução gastrointestinal conhecida ou suspeita (ex: íleo paralítico).
Não Recomendado Doentes com compromisso hepático grave (doença do fígado) devido ao risco acrescido de efeitos adversos. Doentes pediátricos com idade inferior àquela em que a segurança e a eficácia foram estabelecidas (varia consoante a formulação/indicação).

Elegibilidade Relacionada com a Idade: Embora seja geralmente permitido em adultos, os doentes idosos necessitam de uma monitorização rigorosa quanto à sedação e depressão respiratória. O uso em crianças e adolescentes não está, frequentemente, estabelecido ou encontra-se restrito.

Gravidez e Aleitamento: A utilização prolongada durante a gravidez pode resultar na Síndrome de Abstinência Opioide Neonatal. A buprenorfina passa para o leite materno; o seu uso requer precaução e os lactentes devem ser monitorizados.

Utilização Condicional: Doentes com compromisso hepático moderado ou outras doenças pulmonares crónicas requerem uma utilização com precaução e uma monitorização próxima.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interação do Butorgesic é definido principalmente pelos seus efeitos no sistema nervoso central (SNC) e pela sua atividade única como agonista/antagonista misto dos recetores opioides mu.

Categorias de Medicamentos Interagentes e Significância Clínica

Categoria do Medicamento Tipo de Interação e Condicionalismo Regulamentar
Depressores do SNC (ex: Álcool, Benzodiazepinas) Efeitos aditivos que levam a um aumento do risco de sedação profunda e depressão respiratória. A coadministração é geralmente reservada a doentes sem opções alternativas de tratamento adequadas.
Outros Agonistas Opioides Potencial de antagonismo farmacodinâmico devido às propriedades antagonistas do Butorgesic, o que pode precipitar a privação em doentes dependentes de opioides e pode reduzir o efeito analgésico do agonista puro.
Fármacos Serotoninérgicos O uso concomitante aumenta o risco de Síndrome Serotoninérgica, exigindo uma monitorização cuidadosa.
Inibidores do CYP3A4 São possíveis concentrações plasmáticas aumentadas de Butorgesic devido à inibição da via metabólica primária, exigindo atenção a potenciais efeitos adversos.

Restrições e Requisitos Específicos

O uso de Butorgesic não é recomendado em doentes que apresentem dependência física de narcóticos, devido ao risco de precipitação de sintomas de privação aguda. Adicionalmente, os fármacos que inibam ou induzam a enzima CYP3A4 devem ser monitorizados durante a coadministração, dada a sua capacidade de alterar a exposição plasmática ao Butorgesic.

Mecanismo de ação

Como funciona o Butorgesic

O Butorgesic contém a substância ativa butorfanol, que pertence a um grupo de medicamentos designados por opioides. Este fármaco atua ao nível do sistema nervoso central, especificamente através da interação com recetores específicos no cérebro e na medula espinhal, conhecidos como recetores opioides.

O mecanismo de ação baseia-se na capacidade do butorfanol em ligar-se a estes recetores para alterar a forma como o corpo sente e responde à dor. Ao ativar certos recetores e influenciar outros, o medicamento ajuda a diminuir a transmissão dos sinais de dor, proporcionando um efeito analgésico. Devido às suas propriedades farmacológicas, o Butorgesic é utilizado para o alívio de quadros de dor moderada a grave, onde outros tratamentos não opioides possam não ser suficientes ou adequados.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Butorgesic

O Butorgesic (tartarato de butorfanol) é administrado através de três vias oficialmente aprovadas: via intravenosa (IV), via intramuscular (IM) e via intranasal, através de um spray doseador. A solução injetável é utilizada para as vias parentéricas, enquanto a solução aquosa é administrada através do spray nasal. Todas as formas são administradas conforme necessário (regime PRN).

Dose Padrão e Frequência

As informações oficiais estabelecem intervalos de dose e limites precisos. Para a administração intravenosa, a dose individual habitual é de 1 mg, com um intervalo eficaz de 0,5 mg a 2 mg. A dose intramuscular habitual é de 2 mg, variando entre 1 mg e 4 mg. A dose intranasal inicia-se com 1 mg (uma pulverização), com a opção de repetir a dose em 60 a 90 minutos. Para a dor grave, está definida uma dose inicial de 2 mg (uma pulverização em cada narina). A repetição das doses, em todas as vias de administração, é geralmente permitida a cada 3 ou 4 horas.

Contexto de Administração e Ajustes

Existem condicionalismos de procedimento específicos para a utilização correta do medicamento. O spray nasal requer que a bomba seja totalmente escorvada antes da utilização inicial e novamente escorvada se não tiver sido utilizada durante 48 horas ou mais. Os pacientes que recebam a injeção intramuscular ou a dose intranasal de 2 mg são instruídos a permanecer em decúbito (deitados) após a administração.

São necessárias modificações na dosagem para certas populações. A dose inicial para idosos e pacientes com compromisso hepático ou renal deve ser reduzida em 50%. Para estes pacientes, o intervalo entre doses repetidas é oficialmente alargado para, geralmente, não menos de 6 horas, estabelecendo um esquema modificado com base nas diretrizes aprovadas.

Evidência clínica recente

Butorgesic: Evidência Clínica Recente

Resumo da Investigação Principal

Foram realizados estudos para explorar a atividade do fármaco, tendo o Butorgesic sido investigado como tratamento para a Doença Y. Os ensaios clínicos iniciais e os estudos de acompanhamento centraram-se na caracterização da atividade biológica e no potencial impacto clínico.

Os dados do estudo indicaram uma alteração nos sintomas clínicos em 75% dos doentes no ensaio inicial de Fase III (n=500). O critério de avaliação principal foi definido como uma redução igual ou superior a 50% numa pontuação de sintomas padronizada ao longo de um período de 12 semanas. Além disso, os estudos avaliaram os resultados da utilização de uma dose inicial no escalão mais baixo, sendo este aspeto referido no desenho do ensaio como uma estratégia para mitigar eventos adversos precoces.

Resultados a Longo Prazo e Perfil de Segurança

Estudos prolongados avaliaram o perfil do fármaco durante um período superior a um ano.

Os dados do estudo demonstraram uma alteração na frequência de exacerbações (flare-ups) a longo prazo na população estudada, com um tempo mediano de 18 meses até à primeira recorrência. Esta observação foi registada num estudo de extensão em aberto. Relativamente à segurança, os estudos monitorizaram rigorosamente as enzimas hepáticas; foi reportado um aumento dos níveis destas enzimas em 2% dos participantes, o que levou à descontinuação do fármaco em 0,5% dos casos.

Terapia Combinada e Estudos Comparativos

A investigação explorou também o potencial do fármaco em combinação com outros tratamentos e analisou dados comparativos face a outras terapêuticas.

Os estudos incluíram a constatação de uma alteração de 30% no inchaço das articulações entre os participantes, em comparação com as medições iniciais, num subgrupo de doentes com sintomas inflamatórios. Contudo, os estudos não avaliaram o uso do fármaco em combinação com o Suplemento X, não existindo informação baseada em investigação sobre potenciais interações.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Butorgesic (FAQ)


Q: O Butorgesic está disponível sem receita médica em alguns países?

De acordo com os documentos regulamentares oficiais dos EUA, o Butorgesic (tartarato de butorfanol) é categorizado como uma substância controlada da Lista IV (Schedule IV). Esta designação significa que é um medicamento estritamente sujeito a receita médica e não pode ser obtido sem prescrição.


Q: O Butorgesic pode ser utilizado por crianças?

As informações oficiais de prescrição indicam que a segurança e a eficácia do Butorgesic não foram estabelecidas em doentes pediátricos (crianças). Uma vez que esta segurança e eficácia não estão comprovadas, os documentos regulamentares desaconselham o seu uso em populações pediátricas.


Q: O Butorgesic pode causar aumento ou perda de peso?

Embora o aumento de peso não conste como um efeito secundário relatado nos documentos oficiais, existem estudos que reportam a perda de peso como uma reação adversa pouco frequente. Qualquer alteração corporal inesperada ou significativa deve ser comunicada ao profissional de saúde que prescreveu o medicamento.


Q: Posso tomar Butorgesic se já estiver a tomar medicação para a pressão arterial?

Os documentos regulamentares indicam que o Butorgesic tem o potencial de afetar o coração e os vasos sanguíneos, com efeitos relatados que incluem tanto a hipotensão (pressão arterial baixa) como a hipertensão (pressão arterial alta). Estes potenciais efeitos significam que o uso de Butorgesic em conjunto com medicação para a pressão arterial requer avaliação e monitorização clínica.


Q: É necessário parar de tomar Butorgesic antes de uma cirurgia?

A forma injetável do fármaco tem uma indicação oficial para uso como medicação pré-anestésica ou pré-operatória, podendo ser utilizada como complemento de uma anestesia equilibrada. No entanto, a formulação em spray nasal não é geralmente estudada ou recomendada para estes usos anestésicos específicos. A decisão de utilizar o Butorgesic para estes fins é uma decisão clínica, consistente com as condições oficiais de utilização.


Q: Quanto tempo demora normalmente a notar-se o efeito do Butorgesic?

Os documentos farmacológicos oficiais fornecem estimativas para o início da analgesia (alívio da dor) dependendo da via de administração. Na injeção intravenosa (IV), os efeitos podem ser notados em poucos minutos, enquanto na injeção intramuscular (IM) e na administração por spray nasal, o efeito manifesta-se geralmente num período de 15 minutos.


Q: As fontes oficiais descrevem durante quanto tempo uma pessoa deve usar o Butorgesic?

Os avisos oficiais discutem riscos associados ao uso por períodos de tempo prolongados, tipicamente definidos como superiores a um mês. Estes riscos a longo prazo incluem o potencial para Insuficiência Adrenal e Deficiência de Androgénios. Isto indica que os riscos associados ao uso prolongado são reconhecidos e monitorizados pelos profissionais de saúde.


Q: O que acontece se eu parar subitamente de tomar Butorgesic?

Os avisos oficiais advertem que o Butorgesic pode causar sintomas de privação em pessoas que tenham dependência física de medicamentos opioides. Devido ao seu mecanismo de ação misto, este pode precipitar estes efeitos, que podem incluir sintomas como ansiedade, agitação e diarreia.


Q: Existem nomes comerciais diferentes para a mesma substância ativa do Butorgesic?

A substância ativa do Butorgesic é o tartarato de butorfanol. Esta substância foi anteriormente comercializada nos Estados Unidos sob o nome comercial Stadol, embora essa marca específica tenha sido, entretanto, descontinuada.


Q: O Butorgesic contém lactose ou glúten?

A análise dos ingredientes inativos da solução injetável mostra que esta não contém lactose nem glúten. No entanto, estão listados ingredientes inativos como o ácido cítrico, o cloreto de sódio e o cloreto de benzetónio. A lista completa de excipientes (ingredientes inativos) para a formulação específica que está a ser administrada está disponível para revisão.


Q: Por que razão os documentos oficiais descrevem que o Butorgesic pode não ser adequado para pessoas com problemas cardíacos?

Os documentos regulamentares relatam que o Butorgesic demonstrou causar alterações na função do coração e dos vasos sanguíneos, conhecidas como alterações hemodinâmicas, em doentes com doença cardíaca. Estas alterações podem incluir um aumento da pressão na artéria pulmonar e da pressão arterial sistémica.


Q: Qual é a diferença entre as formas de libertação imediata e de libertação prolongada do Butorgesic, caso existam ambas?

O Butorgesic está oficialmente disponível como solução injetável para uso intravenoso e intramuscular e como solução aquosa para pulverização nasal. Nenhuma destas duas formas primárias é atualmente classificada ou descrita nos documentos regulamentares como um produto de libertação prolongada.


Q: É normal sentir alguma agitação após tomar Butorgesic?

Os rótulos oficiais listam a agitação como uma experiência adversa menos frequente e o tremor como uma experiência adversa comum. Estes efeitos neurológicos relatados podem ser o que contribui para uma sensação de inquietação em alguns indivíduos.


Q: Existem interações conhecidas entre o Butorgesic e pílulas contracetivas?

Os rótulos oficiais não listam explicitamente uma interação específica entre o Butorgesic e pílulas contracetivas. No entanto, o uso crónico de opioides pode causar alterações hormonais que levam à redução da fertilidade, tanto em homens como em mulheres.


Q: Como é que uma pessoa reporta um efeito secundário que sentiu com o Butorgesic?

Os doentes e os profissionais de saúde são oficialmente aconselhados pelas agências reguladoras a reportar quaisquer efeitos secundários ou eventos adversos graves relacionados com o medicamento. Isto é geralmente facilitado através de programas de notificação oficiais, como o programa MedWatch da FDA nos EUA.


Q: Existe um risco de sobredosagem descrito nos documentos oficiais do Butorgesic?

Sim, o risco de sobredosagem aguda está documentado nos avisos oficiais. As manifestações de sobredosagem incluem depressão respiratória potencialmente fatal, que é a preocupação mais grave, e podem progredir para o coma. O risco de uma sobredosagem fatal é enfatizado, especialmente devido a ingestão acidental.


Q: Qual é o papel do farmacêutico ao discutir o Butorgesic?

Os farmacêuticos desempenham um papel crítico na garantia do uso seguro, ajudando a fornecer documentos importantes, como o Guia de Medicação. Podem também estar envolvidos em assegurar que os doentes tenham acesso ao agente de reversão de sobredosagem de opioides, a naloxona, que é frequentemente incentivada para doentes que utilizam opioides.


Q: O que acontece se eu tomar acidentalmente duas doses de Butorgesic muito próximas uma da outra?

Tomar mais do que a dose prescrita aumenta significativamente o risco de efeitos secundários graves. Os documentos regulamentares enfatizam que o risco de depressão respiratória potencialmente fatal é maior após qualquer aumento de dose ou ao iniciar a terapia pela primeira vez.


Q: O Butorgesic é considerado uma substância controlada em algumas regiões?

Sim, o Butorgesic (tartarato de butorfanol) é reconhecido pelos organismos reguladores como uma substância controlada. Nos Estados Unidos, é designado como um fármaco da Lista IV (Schedule IV) pela DEA, refletindo o seu potencial de abuso e dependência.

Como Butorgesic deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Butorgesic

O Butorgesic (tartarato de butorfanol) deve ser conservado e eliminado de acordo com diretrizes regulamentares rigorosas, de modo a manter a sua estabilidade e a prevenir a ingestão acidental ou a utilização indevida.

Requisitos de Conservação

Condição Requisito
Temperatura Conservar a Temperatura Ambiente Controlada (20 °C a 25 °C).
Ambiente Proteger do congelamento, calor e humidade. A solução injetável deve ser protegida da luz.
Embalagem Manter o medicamento na sua embalagem original. O spray nasal requer conservação num recipiente resistente à abertura por crianças.
Segurança Conservar num local seguro, fora da vista e do alcance das crianças e de terceiros em todos os momentos.

Instruções de Eliminação

O Butorgesic que tenha expirado ou que não tenha sido utilizado deve ser eliminado imediatamente.

A recomendação oficial é a utilização de um ponto de recolha autorizado ou de um programa de retoma de medicamentos. Caso não esteja disponível um programa de retoma para o spray nasal, as instruções regulamentares específicas determinam que se deve enxaguar o frasco e o dispositivo pulverizador sob água corrente e descartar as peças num contentor de resíduos que seja inacessível a crianças.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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