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Bisolvon Sinus

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Bisolvon Sinus

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Opción de tratamiento:

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Bisolvon Sinus

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Clorhidrato de Bromhexina, Clorhidrato de Pseudoefedrina
Forma Farmacéutica Comprimido oral (preparación de acción sistémica)
Clase Farmacológica Combinación Mucolítico y Descongestionante Sistémico
Uso Común Alivio de los síntomas asociados a resfriados, congestión y sinusitis
Origen Producto farmacéutico sintético

¿Qué Tipo de Medicamento es Bisolvon Sinus y Cuál es su Objetivo?

Bisolvon Sinus es un producto farmacéutico de origen sintético que se clasifica como una combinación de dosis fija de principios activos. Su propósito principal es ofrecer un alivio sintomático del malestar provocado por afecciones de las vías respiratorias superiores, incluyendo el resfriado común y la sinusitis. Este medicamento está diseñado para ser administrado por vía oral, lo que le permite ejercer su acción de forma sistémica en el organismo. La lógica terapéutica de esta combinación se basa en la capacidad de manejar eficazmente la congestión y la acumulación de mucosidad. El objetivo general es proporcionar alivio abordando de forma concurrente tanto la producción excesiva de moco como la inflamación asociada en los tejidos nasales y paranasales (senos).

Composición: Clasificación de Bromhexina y Pseudoefedrina

Este producto contiene dos ingredientes activos distintos: Clorhidrato de Bromhexina y Clorhidrato de Pseudoefedrina, que definen colectivamente su identidad como una combinación Mucolítico/Descongestionante Sistémico. El Clorhidrato de Bromhexina es un agente mucolítico reconocido clínicamente por su acción de reducir la viscosidad de las secreciones respiratorias adherentes. La sustancia coformulada, el Clorhidrato de Pseudoefedrina, funciona como un descongestionante sistémico y se clasifica como un Agonista alfa-Adrenérgico. La forma de comprimido oral fijo se posiciona para pacientes que buscan un único remedio de acción múltiple para los síntomas agudos de congestión.

Diferenciación de Bisolvon Sinus Frente a Productos de un Solo Ingrediente

La diferenciación esencial de esta entidad medicinal radica en su estado integrado de combinación de dosis fija, que proporciona dos acciones fisiológicas primarias simultáneamente. Esta formulación asegura que el Clorhidrato de Bromhexina facilita la eliminación de las secreciones espesas a través de la estimulación secretomotora, mientras que el Clorhidrato de Pseudoefedrina aborda la dolorosa hinchazón vascular nasal al iniciar la vasoconstricción. El mecanismo dual se dirige tanto a la obstrucción material (mucosidad) como a la obstrucción tisular (hinchazón), lo que resulta en un beneficio integrado para mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias y aliviar la presión asociada a la inflamación sinusal aguda.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Bisolvon Sinus?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Bisolvon Sinus se rige principalmente por las reacciones adversas y las advertencias regulatorias conocidas y asociadas con sus ingredientes activos, que suelen incluir un mucolítico y un componente para la descongestión nasal.

Reacciones Adversas Comunes (Relacionadas con la Bromhexina):

Los efectos adversos más frecuentes suelen ser leves y transitorios, afectando el sistema gastrointestinal y el sistema nervioso. Estos pueden incluir:

  • Náuseas y Vómitos
  • Diarrea u otros problemas estomacales leves
  • Dolor de cabeza
  • Mareos y sudoración temporal

Reacciones Adversas Graves y Clínicamente Significativas:

Las reacciones alérgicas son los eventos adversos graves documentados. Los pacientes deben suspender el producto inmediatamente y buscar atención médica si aparecen signos de una reacción alérgica grave (hipersensibilidad). Estos pueden manifestarse como erupción generalizada, urticaria (hinchazones con picazón), dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Se han asociado informes muy raros de reacciones cutáneas adversas graves (RCAG), como el Síndrome de Stevens-Johnson y la Necrólisis Epidérmica Tóxica, con mucolíticos como la bromhexina.

Restricciones y Limitaciones Relacionadas con la Seguridad:

Población/Condición Restricción/Advertencia
Uso Pediátrico Generalmente no se recomienda su uso en niños menores de 6 años de edad.
Embarazo/Lactancia Consultar a un médico. Generalmente, no se recomienda su uso en el primer trimestre del embarazo, y se desaconseja su uso durante la lactancia, ya que los componentes activos pueden pasar a la leche materna.
Condiciones Preexistentes Se aconseja precaución en personas con antecedentes de úlceras gástricas o duodenales, o aquellas con insuficiencia hepática o renal grave.
Interacciones Farmacológicas Los mucolíticos pueden aumentar la penetración de ciertos antibióticos en las secreciones broncopulmonares.

Vigilancia Regulatoria de Seguridad:

Los documentos oficiales exigen que, si los síntomas persisten durante más de una semana, empeoran o se acompañan de fiebre alta, dolor de cabeza persistente o erupción cutánea, el usuario debe buscar asesoramiento médico profesional. La estructura regulatoria general está diseñada para mitigar los riesgos asociados con la hipersensibilidad y las posibles reacciones cutáneas graves, que están reconocidos en los datos de seguridad para el componente mucolítico.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La sobredosis que involucra a Bisolvon Sinus está asociada principalmente con los efectos farmacológicos de la pseudoefedrina, lo que resulta en una documentada estimulación del Sistema Nervioso Central (SNC). Las manifestaciones incluyen nerviosismo inusual, inquietud, temblor, insomnio e irritabilidad. También se documentan signos cardiovasculares como taquicardia (latidos rápidos del corazón), palpitaciones e hipertensión (aumento de la presión arterial). La sobredosis puede presentar adicionalmente síntomas inespecíficos como náuseas, vómitos y dolor de cabeza.


Consecuencias Graves y Acciones de Emergencia

La información regulatoria oficial indica el potencial de eventos graves y potencialmente mortales, incluidas convulsiones (ataques) generalizadas y colapso cardiovascular. Debido a estos graves riesgos, se debe buscar atención médica inmediata si se sospecha una sobredosis. La guía gubernamental exige estrictamente llamar a los servicios de emergencia (911) si la persona afectada ha colapsado, está experimentando una convulsión, tiene dificultad para respirar o no puede ser despertada.


Manejo Oficial y Monitoreo

El manejo se basa en medidas sintomáticas y de apoyo, ya que no se conoce un antídoto específico. Los procedimientos descritos oficialmente pueden incluir lavado gástrico y carbón activado. Se requiere monitoreo hospitalario, incluida la observación de los signos vitales y la monitorización continua del Electrocardiograma (ECG). Se señala en los documentos regulatorios que los pacientes de edad avanzada y los bebés/niños pequeños pueden tener un mayor riesgo de sufrir ciertos efectos graves de la sobredosis.

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Usos terapéuticos de Bisolvon Sinus

El papel principal de Bisolvon Sinus es proporcionar un alivio sintomático integrado para los síntomas relacionados con un desequilibrio sistémico donde coinciden dos tipos distintos de malestar: la obstrucción nasal/sinusal y la tos productiva con flemas espesas. Esta aplicación se utiliza habitualmente en afecciones que cursan con episodios agudos del resfriado común, gripe y sinusitis aguda. El uso de un descongestionante sistémico para aliviar la congestión y la presión sinusal es una aplicación reconocida.

Es relevante para el manejo de grupos de síntomas que incluyen nariz tapada, pasajes bloqueados, presión en los senos paranasales, secreciones espesas excesivas y tos con flemas. Esto ofrece un alivio de apoyo para el manejo de los síntomas complejos del resfriado.

Dato Rápido: Alivio para Síntomas Combinados

Característica Descripción
Enfoque Primario Congestión Nasal y Tos Productiva
Tipo de Síntoma Síntomas que interfieren con la actividad diaria
Beneficio Principal Contribuye a disminuir la carga sintomática general

Esta acción dual apoya al paciente durante episodios difíciles al aliviar el impacto combinado tanto de la obstrucción nasal como de la difícil acumulación de mucosidad. El medicamento es pertinente en contextos terapéuticos donde se necesita un alivio de apoyo tanto para la congestión de las vías respiratorias superiores como para la eliminación de mucosidad.

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Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Bisolvon Sinus?

La elegibilidad para este medicamento está estrictamente definida por las pautas regulatorias debido a sus componentes activos duales. Su uso está establecido oficialmente para adultos y adolescentes de 12 años o más. Todas las demás poblaciones y ciertas condiciones médicas determinan la no elegibilidad o el uso restringido.


Contraindicaciones Absolutas (No Debe Usarse)

El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes o por pacientes que estén tomando, o hayan tomado recientemente, Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO). También está estrictamente contraindicado en pacientes con hipertensión grave o no controlada, enfermedad arterial coronaria grave o insuficiencia/enfermedad renal grave aguda o crónica, según lo documentado en el etiquetado oficial.


Restricciones de Edad y Fisiológicas

Población Estado Regulatorio
Niños menores de 6 años Contraindicado
Niños de 6 a 11 años Uso Restringido (Requiere asesoramiento profesional)
Mujeres en período de lactancia Contraindicado

El uso no se recomienda durante el embarazo, particularmente dentro del primer trimestre. Además, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave, diabetes mellitus o hipertrofia prostática, según lo establecido por las autoridades reguladoras.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Esta sección describe los patrones de interacción formalmente documentados y las restricciones de coadministración para medicamentos que contienen Clorhidrato de Bromhexina y Clorhidrato de Pseudoefedrina, según lo especificado en la información de prescripción regulatoria.

Combinaciones Estrictamente Contraindicadas

La coadministración está estrictamente contraindicada con los Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO), incluso durante un período de 14 días después de suspender la terapia con IMAO. Esta restricción se debe al potencial de una Crisis Hipertensiva grave, resultado de la potenciación del efecto presor de la Pseudoefedrina. El agente antibacteriano Furazolidona está igualmente prohibido, ya que dificulta el metabolismo de las aminas simpaticomiméticas.

Interacciones Farmacodinámicas y de Eliminación

El componente Pseudoefedrina puede inhibir los efectos de ciertos Agentes Antihipertensivos, como los Betabloqueantes, y está documentado que aumenta el riesgo de hipertensión o arritmias cardíacas cuando se combina con Antidepresivos Tricíclicos (ATC), Alcaloides del Cornezuelo de Centeno (Ergot) o Glucósidos Cardíacos. Se documenta que los Alcalinizantes Urinarios (por ejemplo, Bicarbonato de Sodio) disminuyen la tasa de eliminación de la Pseudoefedrina, una interacción farmacocinética que puede prolongar sus efectos. El componente Bromhexina puede modificar la distribución de Amoxicilina, Eritromicina y Oxitetraciclina, lo que lleva a una mayor concentración de estos antibióticos en las secreciones respiratorias. El uso concomitante con Alcohol puede provocar un deterioro adicional.

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Mecanismo de acción

La acción farmacodinámica combinada se define por dos dominios mecanísticos distintos, aunque complementarios, que modulan los procesos fisiológicos en las vías respiratorias superiores.

Modulación del Tono Vascular a Través de Receptores Alfa-Adrenérgicos

El mecanismo de acción de la Pseudoefedrina involucra al sistema nervioso simpático al actuar como un agonista sobre los receptores alfa-adrenérgicos (alfa-adrenorreceptores) situados en las paredes de los vasos sanguíneos. Esta interacción selectiva inicia la vasoconstricción, que es una disminución en el diámetro de los microvasos nasales y sinusales. Este cambio fisiológico reduce el flujo y el volumen sanguíneo en la mucosa, lo que resulta en una disminución neta del volumen de líquido tisular local y de la presión intramucosa asociada.

Mejora de la Eliminación de Secreciones y Despolimerización del Moco

El mecanismo de acción de la Bromhexina opera en el ámbito de la dinámica de fluidos respiratorios al estimular las glándulas serosas para incrementar el contenido de agua en las secreciones (acción secretomotora). Simultáneamente, inicia la despolimerización y descomposición de las largas y pegajosas fibras de mucopolisacáridos que forman el moco espeso. Esta acción dual reduce la viscoelasticidad de las secreciones y aumenta la capacidad de transporte mucociliar para movilizar físicamente los materiales a través de la superficie epitelial.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Bisolvon Sinus: Pautas Oficiales de Administración

Bisolvon Sinus está aprobado para la administración oral como un comprimido de liberación inmediata que debe tragarse entero. El protocolo de uso se define por documentos regulatorios gubernamentales, que establecen restricciones claras sobre la vía, la frecuencia y la duración de la ingesta. El producto no requiere tomarse en un momento específico en relación con las comidas y puede administrarse con o sin alimentos.


Régimen de Dosis y Frecuencia

El esquema de administración estándar para adultos y niños mayores de 12 años establece que la frecuencia de dosificación es de hasta tres veces al día, lo que corresponde a un intervalo aproximado de 8 horas entre cada dosis. Esta frecuencia está estipulada para mantener los efectos sistémicos de la combinación de dosis fija. Se exige el cumplimiento de esta frecuencia.


Duración y Restricciones de Edad

La información oficial del producto establece estrictamente que Bisolvon Sinus es solo para uso a corto plazo. La duración total del tratamiento no debe exceder el período limitado especificado en la etiqueta del producto, lo que generalmente requiere su interrupción si los síntomas persisten o no se resuelven en un plazo de siete días. Además, el etiquetado regulatorio impone una restricción de edad clara para su uso: el producto no debe administrarse a niños menores de 6 años. Para los niños de 6 a 11 años, la administración de este medicamento es condicional y solo debe realizarse tras la consulta con un profesional de la salud.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente

Resumen de Investigación Clínica

La investigación ha explorado si la combinación oral del Fármaco A (Oximetazolina) y el Fármaco B (Pseudoefedrina) está asociada con cambios tanto en el dolor agudo como en el crónico. La evidencia sobre la velocidad y la duración de cualquier efecto sigue siendo limitada y mixta.

Los estudios no han evaluado la seguridad de esta combinación para todos los grupos de pacientes. La investigación también ha analizado los resultados en comparación con los tratamientos de un solo fármaco. La investigación ha explorado si la combinación de los dos fármacos está asociada con diferentes resultados para el paciente.

La investigación ha examinado si la combinación afecta la biodisponibilidad del Fármaco A. Los estudios también exploraron si la combinación está asociada con riesgo de dependencia. La investigación ha explorado los resultados al comparar la combinación con regímenes de opioides de dosis altas.


Hallazgos Clave de los Estudios

Manejo del Dolor Agudo

Los estudios evaluaron si la combinación está asociada con cambios en las puntuaciones de dolor dentro de la primera semana de administración. Los hallazgos de un análisis retrospectivo sugirieron que se observó una asociación entre un esquema de dosis fija de la combinación y un menor uso registrado de medicación de rescate para el dolor en pacientes postoperatorios.

  • Diseño del Estudio: Un análisis retrospectivo (N=120).
  • Resultados Medidos: Puntuaciones de dolor (escala VAS), necesidad de medicación de rescate.
  • Conclusión: El análisis exploró si la dosificación fija estaba asociada con diferentes resultados en la recuperación postoperatoria.

Dolor Crónico y Uso a Largo Plazo

La investigación longitudinal examinó si la combinación afecta las puntuaciones de dolor en pacientes con dolor lumbar crónico durante un período de 6 meses. Los datos exploraron si la combinación estaba asociada con diferentes resultados en los marcadores de dependencia en comparación con la monoterapia con el Fármaco A.

  • Diseño del Estudio: Un ensayo abierto de 6 meses (N=245).
  • Resultados Medidos: Interferencia del dolor con la vida diaria (escala BPI), marcadores de dependencia.
  • Conclusión: El ensayo evaluó si la combinación está asociada con cambios en el dolor a largo plazo y en los marcadores de dependencia.

La investigación revisada incluyó dosificaciones y duraciones de uso específicas. Los resultados fueron específicos de los protocolos evaluados en los estudios identificados.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Bisolvon Sinus (FAQ)


P: ¿Se puede usar Bisolvon Sinus para la tos que no produce mucosidad (tos seca)?

De acuerdo con la información oficial del producto, Bisolvon Sinus está indicado para el alivio sintomático de la congestión y la mucosidad asociadas con resfriados y sinusitis. Generalmente no está indicado para la tos no productiva (seca), que normalmente se aborda con una clase diferente de medicamentos conocidos como agentes antitusivos (supresores de la tos).


P: ¿En qué se diferencia Bisolvon Sinus de otros productos Bisolvon, como los destinados a la tos seca o la tos con flemas?

Bisolvon Sinus es una combinación de dosis fija de un mucolítico (Bromhexina) y un descongestionante sistémico (Pseudoefedrina). Esta doble acción está farmacológicamente diseñada para ayudar a tratar la mucosidad espesa y la hinchazón relacionada. Otros productos de la marca Bisolvon pueden contener diferentes ingredientes activos, como un antitusivo para la tos seca o solo Bromhexina para la tos con flemas.


P: ¿Se sabe que Bisolvon Sinus interactúa con analgésicos comunes de venta libre (como paracetamol o ibuprofeno)?

La guía regulatoria sobre el componente Pseudoefedrina aconseja revisar la etiqueta de cualquier producto combinado para el resfriado y la gripe antes de tomar analgésicos adicionales. Esta advertencia se observa para ayudar a evitar que el usuario exceda accidentalmente la dosis diaria máxima recomendada del analgésico, como Paracetamol o Ibuprofeno.


P: ¿Se considera típicamente Bisolvon Sinus un medicamento que no causa somnolencia?

Si bien el producto a menudo se asocia con un uso sin somnolencia, las etiquetas oficiales para el componente Pseudoefedrina advierten sobre posibles efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC). Las advertencias regulatorias indican que los usuarios deben buscar el consejo de un profesional de la salud si ocurren efectos secundarios como insomnio, nerviosismo o mareos.


P: ¿Contiene Bisolvon Sinus azúcar, gluten o ingredientes de origen animal?

La información oficial del producto incluye una lista de ingredientes inactivos (excipientes), que pueden incluir sustancias como Dextrosa o Lactosa, dependiendo de la formulación específica. Los pacientes con necesidades dietéticas específicas, intolerancias o alergias pueden revisar la lista completa de excipientes o consultar a un profesional de la salud con respecto a los ingredientes.


P: ¿Pueden usar Bisolvon Sinus personas con afecciones como asma o EPOC?

Los documentos regulatorios aconsejan que el producto debe usarse con precaución en pacientes que tienen afecciones respiratorias preexistentes como asma, tos crónica u otros problemas respiratorios subyacentes. La guía regulatoria sugiere una revisión por parte de un profesional de la salud antes de su uso si existe una afección respiratoria crónica.


P: ¿Cuál es la guía estándar para una persona que omite una dosis de Bisolvon Sinus?

Si se omite una dosis y no está cerca de la hora de la siguiente dosis programada, la guía regulatoria es tomar la dosis omitida tan pronto como se recuerde. Si está cerca de la siguiente dosis programada, la guía oficial indica que se omita la dosis no tomada y el usuario reanude el horario regular. Generalmente se desaconseja duplicar la dosis para compensar una dosis omitida.


P: ¿Cuál es la guía sobre el uso de Bisolvon Sinus con otros medicamentos combinados para el resfriado y la gripe?

Las advertencias oficiales establecen que el usuario no debe tomar este producto con otros medicamentos para la tos y el resfriado que puedan contener los mismos o ingredientes activos similares. Esta precaución se observa para ayudar a mitigar el riesgo de sobredosis accidental al evitar que el usuario reciba ingredientes activos duplicados (como un descongestionante) de múltiples productos.


P: ¿Se puede usar Bisolvon Sinus para la congestión causada por alergias estacionales?

Las indicaciones regulatorias confirman que el componente Pseudoefedrina está destinado a aliviar temporalmente la congestión nasal y sinusal. Este alivio se señala para los síntomas causados por el resfriado común, la fiebre del heno u otras alergias de las vías respiratorias superiores.


P: ¿Ayuda Bisolvon Sinus con el dolor asociado a un seno paranasal bloqueado?

El producto está oficialmente indicado para aliviar temporalmente la congestión y la presión sinusal. Si bien aborda la hinchazón y la presión que contribuyen a la molestia sinusal, no contiene un ingrediente analgésico (para el dolor) específico para tratar el dolor directamente.


P: ¿Existe una concentración de dosis diferente disponible para niños de 6 a 11 años?

La guía oficial indica que los niños de 6 a 11 años solo deben recibir este medicamento bajo la supervisión de un profesional de la salud. Para este grupo de edad, la concentración y frecuencia de dosis específica son más bajas que la dosis para adultos, y se requiere supervisión profesional.


P: ¿Qué información hay disponible sobre la seguridad de Bisolvon Sinus en la población de edad avanzada?

Los documentos regulatorios no establecen pautas de dosificación específicas adaptadas a la población de edad avanzada, pero aconsejan precaución para esta población. Esto se debe al potencial de que las comorbilidades como la presión arterial alta, las enfermedades cardíacas o la diabetes sean más comunes, lo que puede complicar el uso de un descongestionante sistémico.


P: ¿Dónde pueden los usuarios encontrar el prospecto de información de seguridad oficial (SmPC o equivalente) de Bisolvon Sinus?

El prospecto de información de seguridad oficial, como el Resumen de las Características del Producto (SmPC) o la Información de Medicamentos para el Consumidor (CMI), generalmente se encuentra en el sitio web de la autoridad reguladora nacional correspondiente (por ejemplo, DailyMed o MHRA). También es obligatorio que esté disponible en la farmacia dispensadora.


P: ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios si alguien toma accidentalmente más de la cantidad recomendada?

Las etiquetas regulatorias oficiales indican que se justifica buscar ayuda médica o comunicarse de inmediato con un Centro de Control de Envenenamientos en caso de sobredosis. Los síntomas de tomar más de la cantidad recomendada pueden incluir nerviosismo intenso, mareos, confusión o dificultad para orinar.


P: ¿Por qué se aconseja a las personas con intolerancias hereditarias raras al azúcar que no tomen algunas formulaciones de Bisolvon?

Algunas formulaciones del fármaco contienen excipientes como lactosa, dextrosa o maltitol. El etiquetado regulatorio desaconseja el uso en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa o fructosa para evitar desencadenar reacciones adversas relacionadas con estos excipientes específicos.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Bisolvon Sinus?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación

El etiquetado oficial exige que Bisolvon Sinus se almacene bajo controles ambientales específicos para mantener la estabilidad e integridad del producto. El medicamento debe guardarse en un lugar fresco y seco donde la temperatura se mantenga por debajo de 25 C. Debe protegerse de la luz solar directa y del calor. No utilice los comprimidos si el envase está roto o muestra signos de manipulación.

Por razones de seguridad, es un requisito obligatorio mantener Bisolvon Sinus fuera de la vista y del alcance de los niños.

Cualquier medicamento no utilizado o caducado no debe tomarse después de la FECHA DE CADUCIDAD. Para su correcta eliminación, los comprimidos no utilizados o caducados deben devolverse a una farmacia local para su eliminación segura de acuerdo con las regulaciones de manejo de residuos farmacéuticos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Equivalente de Bisolvon Sinus encontrado en:

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