Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Bialfer
Sulfato Ferroso, Ácido Fólico
Bialfer es un preparado hematínico para la profilaxis y el tratamiento de la deficiencia de hierro y la profilaxis de la deficiencia de ácido fólico durante el embarazo.
Dosis
Solo adultos: una cápsula al día durante el embarazo. Algunas pacientes embarazadas pueden necesitar una dosis más alta de hierro debido a factores dietéticos o de otro tipo.
Niños y ancianos: no recomendado.
Las cápsulas no deben chuparse, masticarse ni mantenerse en la boca, sino tragarse enteras con agua.
Las cápsulas deben tomarse antes o durante las comidas, dependiendo de la tolerancia gastrointestinal.
Forma de administración
Oral.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación, pacientes que reciben transfusiones sanguíneas repetidas, hierro parenteral concomitante, hemocromatosis y otros síndromes de sobrecarga férrica.
Administrar con precaución en pacientes con anemia hemolítica, hemoglobinopatías, enfermedades por acumulación o absorción de hierro, enfermedad gastrointestinal existente.
La etiqueta indicará:
â € œMportante advertencia: Contiene Hierro. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños, ya que la sobredosis puede ser mortal.un€
Esto aparecerá en la parte frontal del paquete dentro de un rectángulo en el que no hay otra información.
Este producto contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa o fructosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Debido al riesgo de ulceraciones bucales y decoloración de los dientes, las cápsulas no deben chuparse, masticarse o mantenerse en la boca, sino tragarse enteras con agua.
La falta de respuesta al tratamiento puede indicar otras causas de anemia y debe investigarse más a fondo.
Es poco probable que el contenido de ácido fólico enmascare la anemia perniciosa si esta condición está presente, el embarazo durante la anemia perniciosa es muy raro.
Ninguno conocido.
Aunque los preparados de hierro se absorben mejor con el estómago vacío, se pueden tomar después de los alimentos para reducir los efectos secundarios gastrointestinales. Las dosis grandes pueden producir irritación gastrointestinal, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, diarrea.
El estreñimiento puede ser causado por la administración continua, especialmente en pacientes de edad avanzada, y puede llevar a la retención fecal.
La suplementación con hierro puede causar el ennegrecimiento de las heces.
Las cápsulas Bialfer Spansule están diseñadas para reducir la posibilidad de irritación gastrointestinal.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad. Estos van desde erupciones, a veces graves, hasta anafilaxia.
Post-comercialización: Se han notificado las siguientes RAMs durante la vigilancia post-comercialización. La frecuencia de estas reacciones se considera no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos gastrointestinales:
Ulceración de la boca*
* en el contexto de una administración incorrecta, cuando las cápsulas se mastican, chupan o se mantienen en la boca. Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con trastornos de la deglución también pueden tener riesgo de lesiones esofágicas o de necrosis bronquial, en caso de vía falsa.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en::
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La sobredosis aguda de hierro se puede dividir en cuatro etapas.
En la primera fase, que se produce hasta 6 horas después de la ingestión oral, predomina la toxicidad gastrointestinal, especialmente vómitos y diarrea. Otros efectos pueden incluir trastornos cardiovasculares como hipotensión y taquicardia, cambios metabólicos incluyendo acidosis e hiperglucemia, y depresión del SNC que va desde letargo hasta coma. Los pacientes con solo intoxicación leve a moderada generalmente no pasan esta primera fase.
La segunda fase puede ocurrir a las 6-24 horas después de la ingestión y se caracteriza por una remisión temporal o estabilización clínica.
En la tercera fase, la toxicidad gastrointestinal reaparece junto con shock, acidosis metabólica, convulsiones, coma, necrosis hepática e ictericia, hipoglucemia, trastornos de la coagulación, oliguria o insuficiencia renal y edema pulmonar.
La cuarta fase, puede ocurrir varias semanas después de la ingestión y se caracteriza por obstrucción gastrointestinal y posiblemente daño hepático tardío.
La presentación de cápsulas de "spansule" de liberación sostenida de sulfato ferroso puede retrasar la absorción excesiva de hierro y permitir más tiempo para iniciar las contramedidas apropiadas.
La sobredosis de sales ferrosas es particularmente peligrosa para los niños pequeños. El tratamiento consiste en un lavado gástrico seguido de la introducción de 5g de desferrioxamina en el estómago. Se deben monitorizar los niveles séricos de hierro y, en casos graves, se debe administrar desferrioxamina iv junto con medidas de soporte y sintomáticas, según sea necesario.
Lavado gástrico con bicarbonato de sodio al 5% y catárticos salinos (e. g. sulfato de sodio 30g para adultos), leche y huevos con 5g de carbonato de bismuto cada hora como demulcentes. Transfusión de sangre o plasma para shock, oxígeno para vergüenza respiratoria. Agentes quelantes (e. g. edetato de calcio disódico) se puede probar (500mg / 500ml por infusión intravenosa continua). Dimercaprol no debe usarse ya que forma un complejo tóxico con hierro.
La desferrioxamina es un agente quelante específico del hierro y la intoxicación aguda grave en lactantes debe tratarse siempre con desferrioxamina a una dosis de 90 mg/kg im seguida de 15 mg/kg por hora iv hasta que el hierro sérico esté dentro de la capacidad de unión plasmática.
Código ATC B03AD03 (Hierro en combinación con ácido fólico)
El producto es una preparación oral de hierro y ácido fólico para la profilaxis y el tratamiento de la deficiencia de hierro y la profilaxis de la deficiencia de ácido fólico durante el embarazo.
Los preparados de hierro no tienen actividad terapéutica intrínseca excepto como fuente de nutrientes: su uso sin evidencia de deficiencia de hierro, o expectativa razonable de su aparición, debe ser desaprobado. El exceso de hierro es tóxico y la hemocromatosis puede resultar de la inyección crónica de preparados de hierro utilizados como tónicos, especialmente en individuos con trastornos sanguíneos no diagnosticados. Los pacientes con anemia crónica tienen un riesgo especial de enfermedad por almacenamiento de hierro. Recientemente se ha descrito una miopatía por sobrecarga férrica grave en pacientes que recibieron hierro profiláctico indiscriminadamente durante la hemodiálisis. Los factores genéticos probablemente contribuyen al riesgo de una enfermedad de almacenamiento de hierro
Debe quedar claro que aunque la deficiencia de hierro se trata fácilmente, su detección no constituye un diagnóstico completo. Se debe hacer todo lo posible para determinar por qué el paciente tiene un estado de balance de hierro negativo. Se debe prestar atención a las fuentes ocultas de hemorragia (que pueden indicar afecciones urinarias o gastrointestinales graves) y también a la posibilidad de una malabsorción de hierro causada por una enfermedad latente del intestino delgado.
El producto está formulado para evitar la liberación de hierro en el estómago donde se puede causar irritación gástrica.
El hierro se absorbe de forma irregular e incompleta en el tracto gastrointestinal, siendo los principales sitios de absorción el duodeno y el yeyuno. La absorción es ayudada por la secreción ácida del estómago o por los ácidos dietéticos y es más fácilmente afectada cuando el hierro está en el estado ferroso o es parte del complejo hemo (unidad hemo-hierro).
La absorción también aumenta en condiciones de deficiencia de hierro o en estado de ayuno, pero disminuye si las reservas del cuerpo están sobrecargadas. Alrededor del 5-15% del hierro ingerido en los alimentos se absorbe. Tras la absorción, la mayoría de hierro unido a la transferrina y transportado a la médula ósea donde se incorpora a la hemoglobina. El resto se almacena en ferritina o hemosiderina o se incorpora a la mioglobina con cantidades menores en enzimas que contienen hemo o en plasma unido a transferrina. Sólo se excretan cantidades muy pequeñas a medida que el organismo reabsorbe el hierro una vez que la hemoglobina se ha descompuesto.
El ácido fólico está disponible inmediatamente.
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No procede.
Ninguno conocido.
No procede.
