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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Bialfer
Sulfate Ferreux, Acide Folique
Bialfer est une préparation hématinique pour la prophylaxie et le traitement de la carence en fer et la prophylaxie de la carence en acide folique pendant la grossesse.
Dosage
Adultes seulement: une capsule par jour pendant la grossesse. Certaines patientes enceintes peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée de fer en raison de facteurs alimentaires ou autres.
Enfants et personnes âgées: non recommandé.
Les capsules ne doivent pas être aspirées, mâchées ou conservées dans la bouche, mais avalées entières avec de l'eau.
Les gélules doivent être prises avant les repas ou pendant les repas, en fonction de la tolérance gastro-intestinale.
Mode d'administration
Oral.
Hypersensibilité à tous les ingrédients de la formulation, patients recevant des transfusions sanguines répétées, du fer parentéral concomitant, une hémochromatose et d'autres syndromes de surcharge en fer.
Administrer avec prudence chez les patients présentant une anémie hémolytique, des hémoglobinopathies, des maladies liées au stockage ou à l ' absorption du fer, une maladie gastro-intestinale existante.
Le label de l'état:
â € œImportant avertissement: Contient du fer. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants, car un surdosage peut être fatal.un€
Cela apparaîtra sur le devant du pack dans un rectangle dans lequel il n'y a pas d'autres informations.
Ce produit contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose ou au fructose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
En raison du risque d'ulcérations buccales et de décoloration dentaire, les gélules ne doivent pas être aspirées, mâchées ou conservées dans la bouche, mais avalées entières avec de l'eau.
L 'absence de réponse au traitement peut indiquer d' autres causes d 'anémie et doit faire l' objet d ' une étude plus approfondie.
La teneur en acide folique est peu susceptible de masquer l 'anémie pernicieuse si cette affection est présente, la grossesse pendant l' anémie pernicieuse est très rare.
Aucun n'est connu.
Bien que les préparations de fer soient mieux absorbées à jeun, elles peuvent être prises après la nourriture pour réduire les effets secondaires gastro-intestinaux. De fortes doses peuvent provoquer une irritation gastro-intestinale, des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques, des diarrhées.
La constipation peut être causée par une administration continue, en particulier chez les patients plus âgés, et peut entraîner une impaction fécale.
La supplémentation en fer peut provoquer le noircissement des selles.
Les capsules Bialfer Spansule sont conçues pour réduire la possibilité d'irritation gastro-intestinale.
Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportés. Ceux-ci vont des éruptions cutanées, parfois sévères, à l'anaphylaxie.
Après la commercialisation: Les effets indésirables suivants ont été signalés au cours de la surveillance après la commercialisation. La fréquence de ces réactions est considérée comme inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Troubles gastro-intestinaux:
Une ulcération de la bouche*
* dans le contexte d'une administration incorrecte, lorsque les capsules sont mâchées, aspirées ou maintenues dans la bouche. Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également présenter un risque de lésions œsophagiennes ou de nécrose bronchique, en cas de fausse voie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le surdosage aigu de fer peut être divisé en quatre étapes.
Dans la première phase, qui survient jusqu'à 6 heures après l'ingestion orale, la toxicité gastro-intestinale, notamment les vomissements et la diarrhée, prédomine. D'autres effets peuvent inclure des troubles cardiovasculaires tels que l'hypotension et la tachycardie, des changements métaboliques, y compris l'acidose et l'hyperglycémie, et une dépression du SNC allant de la léthargie au coma. Les patients présentant seulement une intoxication légère à modérée ne passent généralement pas cette première phase.
La deuxième phase peut survenir 6 à 24 heures après l'ingestion et se caractérise par une rémission temporaire ou une stabilisation clinique.
Dans la troisième phase, la toxicité gastro-intestinale réapparaît avec un choc, une acidose métabolique, des convulsions, un coma, une nécrose hépatique et un ictère, une hypoglycémie, des troubles de la coagulation, une oligurie ou une insuffisance rénale et un œdème pulmonaire.
La quatrième phase, peut survenir plusieurs semaines après l'ingestion et se caractérise par une obstruction gastro-intestinale et éventuellement des lésions hépatiques tardives.
La présentation de la capsule "spansule" à libération prolongée de sulfate ferreux peut retarder l'absorption excessive de fer et laisser plus de temps pour lancer des contre - mesures appropriées.
Surdosage de sels ferreux est particulièrement dangereux pour les jeunes enfants. Le traitement consiste en un lavage gastrique suivi de l'introduction de 5g de desferrioxamine dans l'estomac. Les taux sériques de fer doivent être surveillés et, dans les cas graves, la desferrioxamine iv doit être administrée avec des mesures de soutien et symptomatiques selon les besoins.
Lavage gastrique avec 5% de bicarbonate de sodium et cathartique saline (par exemple sulfate de sodium 30g pour les adultes), lait et oeufs avec 5g de carbonate de bismuth toutes les heures comme démulcents. Transfusion de sang ou de plasma pour le choc, oxygène pour l'embarras respiratoire. Les agents de chélation (par exemple edetate de calcium disodique) peut être essayé (500mg / 500ml par perfusion iv continue). Dimercaprol ne doit pas être utilisé car il forme un complexe toxique avec le fer.
La desferrioxamine est un agent chélatant spécifique du fer et une intoxication aiguë sévère chez les nourrissons doit toujours être traitée par la desferrioxamine à une dose de 90 mg/kg im suivie de 15 mg/kg par heure iv jusqu'à ce que le fer sérique soit dans la capacité de liaison plasmatique.
Code ATC B03AD03 (Fer en association avec l'acide folique)
Le produit est une préparation orale de fer et d'acide folique pour la prophylaxie et le traitement de la carence en fer et la prophylaxie de la carence en acide folique pendant la grossesse.
Les préparations de fer n'ont pas d'activité thérapeutique intrinsèque, sauf en tant que source de nutriments: leur utilisation sans preuve de carence en fer, ou attente raisonnable de son apparition, doit être déconseillée. L'excès de fer est toxique et l'hémochromatose peut résulter de l'injection chronique de préparations de fer utilisées comme toniques, en particulier chez les personnes présentant des troubles sanguins non diagnostiqués. Les patients atteints d'anémie chronique sont particulièrement exposés à la maladie du stockage du fer. Récemment une myopathie sévère de surcharge en fer a été décrite chez des patients recevant du fer prophylactique sans discernement pendant l'hémodialyse. Les facteurs génétiques contribuent probablement au risque d'une maladie de stockage du fer
Il devrait être clair que bien que la carence en fer soit facilement traitée, sa détection ne constitue pas un diagnostic complet. Tous les efforts doivent être faits pour déterminer pourquoi le patient a un état d'équilibre en fer négatif. Une attention particulière doit être accordée aux sources cachées d'hémorragie (qui peuvent indiquer des troubles urinaires ou gastro-intestinaux graves) ainsi qu'à la possibilité d'une malabsorption du fer causée par une maladie latente de l'intestin grêle.
Le produit est formulé pour éviter la libération de fer dans l'estomac où une irritation gastrique peut être causée.
Le fer est irrégulièrement et incomplètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, les principaux sites d'absorption étant le duodénum et le jéjunum. L'absorption est facilitée par la sécrétion acide de l'estomac ou par les acides alimentaires et est plus facilement affectée lorsque le fer est à l'état ferreux ou fait partie du complexe haem (unité haem-fer).
L'absorption est également augmentée dans des conditions de carence en fer ou à jeun, mais diminuée si les réserves corporelles sont surchargées. Environ 5 à 15% du fer ingéré dans les aliments est absorbé. Après l''absorption, la majorité du fer est liée à la transferrine et transportée vers la moelle osseuse où elle est incorporée dans l'hémoglobine. Le reste est stocké dans la ferritine ou l'hémosidérine ou est incorporé dans la myoglobine avec des quantités plus faibles dans les enzymes contenant l'hème ou dans le plasma lié à la transferrine. Seules de très petites quantités sont excrétées lorsque le corps réabsorbe le fer après la dégradation de l ' hémoglobine.
L'acide folique est disponible immédiatement.
Non applicable.
Aucun n'est connu.
Non applicable.
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