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Betoptic

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Betoptic

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Opción de tratamiento: Hypertension, Glaucoma

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Betoptic

¿Qué es Betoptic?

Propiedad Descripción
Ingrediente activo Clorhidrato de betaxolol
Forma farmacéutica Solución o suspensión oftálmica (Gotas para los ojos)
Clase farmacológica Agente bloqueador beta-adrenérgico
Propósito general Agente hipotensor ocular
Origen Sintético

Betoptic es un medicamento de prescripción sintético destinado a la aplicación ocular tópica. Su identidad central se define por su ingrediente activo, el clorhidrato de betaxolol, un compuesto empleado para controlar la presión interna del ojo. Este medicamento se clasifica dentro del grupo de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, comúnmente conocidos como betabloqueantes, y su presentación es exclusiva como gotas para los ojos.

Tipo y Clasificación Farmacológica

Betoptic pertenece a la clase farmacológica de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos (o betabloqueantes). Su compuesto activo, el Betaxolol, se identifica específicamente como un bloqueante adrenérgico beta1 selectivo (o cardioselectivo). Este es un factor clave que lo diferencia, ya que implica que el Betaxolol está diseñado estructuralmente para ejercer una acción principal y enfocada en receptores beta-1 concretos, distinguiéndolo de otros análogos no selectivos. La sustancia es completamente de origen sintético y está formulada como un producto de un solo ingrediente, conteniendo únicamente clorhidrato de betaxolol para su uso oftálmico específico.

Composición y Formas Disponibles

El medicamento se suministra exclusivamente para aplicación ocular tópica en forma de gotas para los ojos en dos formas farmacéuticas primarias: la solución oftálmica (Betoptic) y la suspensión oftálmica (referida a menudo como Betoptic S). Ambas son preparaciones no orales diseñadas para la administración directa en el ojo. La solución oftálmica contiene el clorhidrato de betaxolol completamente disuelto en un vehículo acuoso, mientras que la suspensión emplea un vehículo acuoso en suspensión. Esta diferencia de consistencia hace que la suspensión requiera que el paciente agite el frasco antes de su uso.

Propósito Central: Control de la Presión Ocular

La finalidad fundamental de Betoptic es actuar como un agente hipotensor ocular, clasificándose como una preparación antiglaucoma. El medicamento logra esto al iniciar una acción fisiológica que resulta en la reducción de la producción de humor acuoso dentro del ojo. Al minimizar de forma constante la tasa de producción de este fluido, el Betaxolol facilita la reducción de la presión intraocular (reducción de la PIO), ayudando de esta manera a mantener la presión del ojo dentro de un rango normal y de apoyo.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Betoptic?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

La información oficial de seguridad de Betoptic (betaxolol oftálmico) se clasifica según la frecuencia y el sistema fisiológico afectado, lo que refleja su acción dual como tratamiento ocular tópico y como agente bloqueador beta-adrenérgico.

Reacciones Adversas por Frecuencia y Sistema

La reacción adversa más frecuente se clasifica como Muy Frecuente, que es la molestia ocular transitoria (como escozor o ardor) que ocurre inmediatamente después de la instilación. Otros eventos clasificados como Frecuentes incluyen visión borrosa y aumento de la lacrimación (lagrimeo).

Se documentan reacciones adversas en diferentes sistemas fisiológicos, incluyendo:

  • Trastornos Oculares: La mayoría de los efectos documentados son oculares, tales como ojos secos, queratitis, sensación de cuerpo extraño y disminución de la sensibilidad corneal.
  • Trastornos Sistémicos: Debido a la potencial absorción sistémica, los efectos documentados en el etiquetado regulatorio incluyen Trastornos Cardíacos (p. ej., bradicardia, bloqueo cardíaco, insuficiencia cardíaca) y Trastornos del Sistema Nervioso (p. ej., dolor de cabeza, insomnio, depresión).

Restricciones de Seguridad Graves

El producto está asociado con reacciones adversas graves que son típicas de los betabloqueantes sistémicos. Estos incluyen el potencial de insuficiencia cardíaca y broncoespasmo severo en individuos susceptibles. El etiquetado regulatorio establece restricciones absolutas (contraindicaciones) para su uso en pacientes con condiciones preexistentes como insuficiencia cardíaca manifiesta, bradicardia sinusal, o bloqueo auriculoventricular superior al primer grado.

Notas de Seguridad Específicas de la Población

Se aconseja precaución específica en individuos con antecedentes de asma bronquial o EPOC grave, y en pacientes con diabetes mellitus, ya que los betabloqueantes pueden enmascarar los signos de hipoglucemia aguda. Las declaraciones de seguridad también señalan el potencial de efectos sistémicos aditivos si se usa conjuntamente con agentes bloqueadores beta-adrenérgicos orales.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La siguiente información resume el perfil documentado de sobredosis de Betoptic, de acuerdo estricto con las fuentes regulatorias gubernamentales oficiales. Los síntomas de sobredosis están relacionados con la absorción sistémica del betabloqueante tópico, lo que resulta en efectos sistémicos.

Clasificación Manifestaciones de Sobredosis Documentadas
Cardiovascular y SNC Bradicardia (latidos cardíacos lentos), hipotensión (presión arterial baja), mareos, letargo y vértigo.
Respiratorio Broncoespasmo (dificultad para respirar/sibilancias) y dificultad respiratoria asociada.

Consecuencias Graves y Acción de Emergencia

La información regulatoria enumera la insuficiencia cardíaca congestiva, el bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado y las reacciones respiratorias graves como posibles resultados que pueden poner en peligro la vida asociados con los efectos sistémicos de esta clase de medicamentos. Se ha informado de fallecimientos asociados con insuficiencia cardíaca y broncoespasmo. La etiqueta exige buscar atención médica inmediata o contactar a un Centro de Control de Envenenamiento de inmediato en caso de ingestión accidental de la solución oftálmica.

Cuando ocurren síntomas graves, tales como signos de insuficiencia cardíaca o broncoespasmo, los pacientes deben dejar de usar el medicamento y llamar a un médico de inmediato. Para una sobredosis tópica (exceso de gotas en el ojo), la acción requerida es lavar el ojo o los ojos con agua corriente tibia. El tratamiento para la sobredosis sistémica es sintomático y de apoyo; no se conoce un antídoto específico. Los recién nacidos expuestos antes del nacimiento requieren un seguimiento cuidadoso para detectar signos de bloqueo beta.

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Usos terapéuticos de Betoptic

Usos y Beneficios Principales de Betoptic

Manejo de la Presión Ocular Crónicamente Elevada

Este medicamento se utiliza principalmente para abordar dos afecciones crónicas en las que la presión del fluido dentro del ojo es persistentemente alta: el Glaucoma Crónico de Ángulo Abierto y la Hipertensión Ocular. De acuerdo con la información clínica, el fármaco está aprobado para su uso en condiciones como la presión intraocular elevada (PIO). El medicamento está indicado para controlar esta anormalidad fisiológica, que a menudo es asintomática, y ayuda a reducir la carga de presión general, colaborando en la gestión de los niveles de presión.

El beneficio terapéutico central es mitigar el riesgo grave y a largo plazo de pérdida progresiva de la visión que se asocia con la presión alta no controlada. Al apoyar el control de la presión a lo largo del tiempo, la medicación ayuda a manejar la presión que rodea el delicado nervio óptico y contribuye al apoyo visual a largo plazo.

“Se considera que este agente es particularmente relevante para el manejo de pacientes que requieren control de la presión y que también presentan ciertas preocupaciones de salud coexistentes.”

Las indicaciones clínicas son pertinentes para el manejo a largo plazo del Glaucoma Crónico de Ángulo Abierto y la reducción sostenida de la Hipertensión Ocular. Además, este agente se considera frecuentemente relevante para el manejo de pacientes con ciertos perfiles médicos complejos, contribuyendo a mantener la estabilidad funcional, especialmente en perfiles complejos.

Dato Rápido: Manejo de PIO Asintomática
Meta Terapéutica Primaria Abordar la anormalidad fisiológica central de la PIO alta.
Contexto Clínico Principal Manejo crónico y a largo plazo de la presión alta asintomática.
Beneficio para el Paciente Favorece la estabilidad y ayuda a mitigar la carga de riesgo a largo plazo.
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Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Betoptic?

Betoptic (solución/suspensión oftálmica de betaxolol) está aprobado oficialmente para su uso en adultos y en la población geriátrica. El perfil regulatorio define estrictamente los grupos que no deben usar el medicamento (contraindicaciones) y las poblaciones en las que el uso está restringido o no se ha establecido.

Clasificación Poblaciones Afectadas
Contraindicado Pacientes con condiciones cardíacas graves (p. ej., bradicardia sinusal, insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular superior al primer grado) y enfermedades respiratorias graves (p. ej., asma bronquial grave, EPOC grave).
Uso Restringido/No Establecido Pacientes pediátricos (no se ha establecido la seguridad y eficacia). Mujeres embarazadas (no se recomienda a menos que sea claramente necesario). Individuos con bloqueo cardíaco de primer grado, diabetes lábil o asma/EPOC leve o moderada requieren un uso condicional con precaución.

Generalmente no se recomienda su uso en pacientes pediátricos debido a datos insuficientes. Para el embarazo y la lactancia, el uso está restringido; se aconseja precaución durante la lactancia, ya que la sustancia se excreta en la leche materna. El medicamento no está indicado para su uso en solitario en el Glaucoma de Ángulo Cerrado, y su uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática no ha sido establecido por algunos organismos reguladores.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil regulatorio oficial de Betoptic (betaxolol oftálmico) documenta principalmente el potencial de efectos aditivos farmacodinámicos cuando se administra conjuntamente con ciertas clases de medicamentos sistémicos. Estas interacciones se señalan debido al riesgo de efectos combinados en el sistema cardiovascular.

Interacciones Farmacodinámicas Documentadas

La coadministración con Inhibidores Orales del Receptor Beta-Adrenérgico (betabloqueantes sistémicos) puede resultar en un efecto aditivo sobre la reducción de la presión intraocular o sobre los efectos sistémicos conocidos del bloqueo beta. Las sustancias que pueden reducir la frecuencia cardíaca o la presión arterial, como los Fármacos Depletores de Catecolaminas (por ejemplo, la Reserpina), los Antagonistas del Calcio, los Antiarrítmicos o los Glucósidos Digitálicos, también pueden causar efectos aditivos que resulten en hipotensión y/o bradicardia. Se requiere una estrecha vigilancia cuando se utilizan estos medicamentos de forma conjunta. También se aconseja precaución con el uso concomitante de fármacos psicotrópicos adrenérgicos, ya que el Betaxolol es un inhibidor del receptor adrenérgico.

Restricción del Tiempo de Administración

Si Betoptic S se administra junto con medicamentos oftálmicos tópicos concomitantes (otras gotas para los ojos), es obligatoria una regla de tiempo específica. El paciente debe aplicar los otros medicamentos oftálmicos tópicos al menos 10 minutos antes de la instilación de la suspensión de Betoptic S. No existen combinaciones formales de fármacos etiquetadas como contraindicadas de forma absoluta, y no hay interacciones específicas con alimentos, alcohol o productos a base de hierbas documentadas explícitamente en el etiquetado oficial.

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Mecanismo de acción

Cómo Funciona Betoptic

Bloqueo del Receptor Adrenérgico beta1 en el Cuerpo Ciliar

El ingrediente activo de Betoptic, el betaxolol, funciona como un antagonista selectivo del receptor adrenérgico Beta-1 (beta1). Se dirige principalmente a estos receptores ubicados en el epitelio secretor del cuerpo ciliar del ojo. Esta interacción tiene el efecto de bloquear competitivamente el sitio de unión, impidiendo su activación por las catecolaminas endógenas (señales del sistema nervioso simpático).

Amortiguación de la Vía de Producción del Humor Acuoso

El bloqueo del receptor interrumpe la cascada de transducción de señales normal, lo que conlleva una disminución en la producción del AMP cíclico (cAMP) y una posterior reducción en la concentración de calcio intracelular. Esta interrupción de la crucial vía del segundo mensajero inhibe las secuencias de señalización que impulsan la formación del humor acuoso por parte de las células secretoras.

Consecuencia Fisiológica: Reducción del Ingreso

La inhibición resultante en la síntesis del humor acuoso provoca una disminución en el volumen de fluido dentro de la cámara anterior del ojo. Este mecanismo, que específicamente modula el ingreso de fluido, conduce directamente a una disminución de la presión intraocular (PIO), un ajuste fisiológico consecuente.

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Información sobre la dosificación y la administración

Betoptic (betaxolol oftálmico) es un medicamento de uso tópico en el ojo para reducir la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto o hipertensión ocular. Está disponible tanto en solución oftálmica como en suspensión oftálmica (Betoptic S®).


Dosis y Administración

La dosis recomendada es generalmente una gota en el ojo o los ojos afectados dos veces al día, según lo indique su profesional de la salud. Para la presentación en suspensión (Betoptic S®), agite bien el frasco antes de cada aplicación. El efecto de reducción de la presión ocular generalmente comienza dentro de los 30 minutos, pero el efecto estabilizador máximo puede tardar varias semanas en algunos pacientes, lo que hace necesario un seguimiento regular por parte de un profesional de la salud.


Técnica de Aplicación Correcta

Para prevenir la contaminación y una posible infección ocular, lávese las manos antes de cada uso y no permita que la punta del gotero toque el ojo, las estructuras circundantes o cualquier otra superficie.

Paso Instrucción
1. Instilación Incline la cabeza hacia atrás. Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo para crear un pequeño bolsillo. Coloque el número de gotas prescrito en este bolsillo.
2. Absorción Cierre el ojo suavemente sin parpadear. Presione ligeramente la esquina interior del ojo cerca de la nariz durante uno a dos minutos. Esto ayuda a que el medicamento se absorba localmente y reduce la absorción sistémica.
3. Otras Gotas Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos tópicos, espere al menos cinco a diez minutos entre las administraciones. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse al final.

Consideraciones Importantes

  • Dosis Olvidada: Si olvida una dosis, aplíquela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No use dosis dobles o adicionales para compensar la dosis omitida.
  • Lentes de Contacto: Betoptic contiene un conservante (cloruro de benzalconio) que puede ser absorbido por los lentes de contacto blandos. Retire los lentes de contacto antes de aplicar las gotas y espere al menos 15 minutos antes de volver a insertarlos.
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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación y Estudios Clínicos de Betoptic


Evidencia de Uso en Glaucoma de Ángulo Abierto Crónico e Hipertensión Ocular

La base principal de la investigación sobre Betoptic incluye Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) y Estudios Comparativos Prospectivos con Doble Enmascaramiento. Estos estudios se centraron en adultos diagnosticados con glaucoma de ángulo abierto crónico o hipertensión ocular, que son condiciones caracterizadas por una Presión Intraocular (PIO) elevada.

Las investigaciones monitorearon tanto el cambio en la PIO como biomarcadores estructurales, tales como el grosor de la Capa de Fibras Nerviosas de la Retina (CFNR). Los estudios reportaron patrones en los que las mediciones de PIO fueron inferiores a los valores basales en los grupos tratados con Betoptic en comparación con aquellos que recibieron placebo. Los ensayos comparativos ofrecieron puntos de datos sobre el cambio de PIO que en ocasiones indicaron una diferencia en la magnitud de la reducción respecto a otros tratamientos activos.

Evidencia de Uso en Glaucoma de Tensión Normal

También se ha investigado el uso de Betoptic en pacientes con Glaucoma de Tensión Normal (GTN), una condición donde se producen cambios en el campo visual a pesar de que la PIO se mantiene dentro del rango normal. Estos estudios supervisaron resultados relacionados con el flujo sanguíneo ocular y la evolución de la función del campo visual. Los datos muestran patrones asociados a ciertos cambios en el flujo sanguíneo, pero la evidencia sigue siendo limitada, y los hallazgos clínicos relativos a la estabilidad visual a largo plazo en este grupo aún están en desarrollo.

Duración de la Investigación y Grupos Especiales

Si bien los estudios de eficacia a corto plazo son frecuentes, se han llevado a cabo estudios longitudinales que monitorearon los resultados durante períodos extensos, aportando datos de hasta cuatro años. Esta investigación describe cómo evolucionaron las mediciones de presión de los pacientes durante este tiempo. No obstante, los efectos a largo plazo, especialmente la estabilidad de la función visual a lo largo de muchos años, no están completamente establecidos.

Se ha estudiado la investigación en diferentes grupos de pacientes, incluidos los adultos mayores, donde los patrones observados no parecen variar significativamente de los de los adultos más jóvenes. La investigación también ha explorado poblaciones con ciertas condiciones de salud concurrentes, como problemas pulmonares. Los datos para grupos específicos, como niños o poblaciones embarazadas, siguen siendo insuficientes en la base de investigación primaria.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Betoptic


P: ¿Se puede utilizar Betoptic para tratar afecciones distintas a la presión ocular alta?

La indicación oficial para Betoptic (betaxolol oftálmico) está estrictamente limitada a la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto crónico o hipertensión ocular.

Esta definición cubre las condiciones específicas y aprobadas para las cuales se prescribe el medicamento, y las fuentes reguladoras oficiales no citan otros usos.


P: ¿Por qué sigo necesitando chequeos oculares regulares si estoy usando Betoptic?

La información regulatoria explica que el efecto estable y completo del medicamento sobre la presión intraocular puede tardar algunas semanas en desarrollarse.

Por esta razón, generalmente se recomienda la monitorización periódica de la presión intraocular por parte de un profesional de la salud para confirmar la efectividad del medicamento a lo largo del tiempo.


P: ¿Es Betoptic un medicamento que debe usarse a largo plazo?

Betoptic está indicado oficialmente para el manejo de condiciones crónicas, como el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular.

Este tipo de afecciones de la presión ocular a menudo requieren un manejo a largo plazo, lo que típicamente se traduce en un tratamiento sostenido según lo determine su médico tratante.


P: ¿Los efectos secundarios oculares de Betoptic suelen desaparecer con el tiempo?

El efecto secundario más común —una molestia ocular transitoria, como escozor o ardor— se describe en los documentos oficiales como de corta duración, lo que significa que pasa rápidamente.

La duración de otros efectos secundarios oculares reportados, como sequedad ocular o visión borrosa, no está detallada específicamente en la información oficial de seguridad.


P: ¿Tiene Betoptic el potencial de causar mareos o aturdimiento?

El mareo está incluido entre los posibles efectos sistémicos reportados en los ensayos clínicos.

Esta reacción refleja el potencial de que una pequeña cantidad del ingrediente activo se absorba de forma sistémica (en el cuerpo) después de la aplicación.


P: ¿Puede Betoptic causar caída del cabello, y es esto común?

La alopecia (el término médico para la caída del cabello) figura en la información oficial del producto como una reacción adversa documentada a partir de la experiencia clínica posterior a la comercialización.

Aunque se ha reportado, la frecuencia de este efecto no se especifica como común.


P: ¿Puede Betoptic causar un cambio en el sentido del gusto?

Se ha reportado un cambio o una sensación anormal del gusto, médicamente conocida como disgeusia, como una posible reacción adversa a las gotas de Betoptic.

Este es un potencial efecto sistémico.


P: ¿Hay informes de que Betoptic cause sensaciones de ansiedad o depresión?

La información oficial del producto indica que se han reportado efectos secundarios sistémicos, incluyendo la depresión. La ansiedad también ha sido documentada a partir de la experiencia clínica.

Estos efectos están asociados con la potencial absorción sistémica del componente betabloqueante.


P: ¿Pueden usar Betoptic las personas con problemas de tiroides o una glándula tiroides hiperactiva?

Los documentos regulatorios oficiales aconsejan precaución con el uso de Betoptic en pacientes con hipertiroidismo (tiroides hiperactiva).

Esto se debe a que los betabloqueantes pueden enmascarar algunos signos de la afección, como una frecuencia cardíaca rápida.


P: ¿Puede usar Betoptic alguien con mala circulación sanguínea, como el fenómeno de Raynaud?

Las advertencias oficiales indican que se aconseja precaución al usar Betoptic en pacientes con condiciones preexistentes que impliquen mala circulación sanguínea.

Esto incluye condiciones a las que se hace referencia como alteraciones circulatorias periféricas.


P: ¿Puede Betoptic interferir con la eficacia de otros colirios para el glaucoma?

La información regulatoria establece que cuando Betoptic se utiliza junto con otros colirios recetados para bajar la presión, pueden resultar en efectos aditivos de reducción de la presión.

Esto significa que el efecto combinado sobre la presión intraocular puede ser mayor que el efecto de un solo medicamento.


P: ¿Existe alguna preocupación sobre si Betoptic afecta a la adrenalina o epinefrina?

Los documentos regulatorios oficiales aconsejan precaución porque los betabloqueantes pueden afectar la respuesta del cuerpo a la epinefrina (adrenalina).

La epinefrina es el medicamento que se utiliza típicamente para tratar reacciones alérgicas graves.


P: ¿El uso de Betoptic puede hacer que las reacciones alérgicas sean más difíciles de tratar?

Los documentos oficiales incluyen una advertencia de que los betabloqueantes pueden reducir la eficacia de la epinefrina (adrenalina), el medicamento utilizado para tratar reacciones alérgicas graves.

Este es un riesgo conocido asociado con los agentes betabloqueantes.


P: ¿Por qué es importante informar a un cirujano sobre el uso de Betoptic antes de una operación?

La información regulatoria advierte que Betoptic puede aumentar el riesgo de efectos adversos durante la anestesia general debido a los efectos aditivos del bloqueo beta-sistémico.

Por esta razón, generalmente se aconseja que los pacientes informen a su equipo quirúrgico sobre el uso de Betoptic antes de cualquier tipo de operación.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Betoptic?

Almacenamiento y Desecho de Betoptic

Para mantener la estabilidad y la esterilidad de Betoptic (clorhidrato de betaxolol), es fundamental almacenarlo bajo las condiciones reglamentarias específicas.


Condiciones de Almacenamiento

Guarde el medicamento a una temperatura ambiente controlada, que generalmente oscila entre 15 C y 30 C (59 F y 86 F). El producto no debe congelarse bajo ninguna circunstancia.

Mantenga el frasco bien cerrado y almacénelo dentro de su caja exterior original para protegerlo de la luz y de la humedad excesiva. Si está utilizando la suspensión (Betoptic S), debe agitarla bien antes de cada uso.

Estabilidad y Seguridad

Se recomienda desechar el contenido 28 días (un mes) después de la primera apertura del envase. Por razones de seguridad, el medicamento debe estar siempre almacenado fuera de la vista y del alcance de los niños.

Desecho

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada. Para desechar los medicamentos no utilizados o caducados, debe consultar a un profesional sanitario o farmacéutico para obtener las instrucciones adecuadas, ya que el producto no debe desecharse en la basura doméstica ni a través del sistema de aguas residuales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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