Betoptic

Betaxolol

Solución transparente, incolora a amarillo claro.

Se utiliza para reducir la presión intraocular como monoterapia o en combinación con otros medicamentos para enfermedades y afecciones como:

aumento de la presión intraocular,

glaucoma de ángulo abierto.

Conjuntival. 1-2 gotas en el saco conjuntival del ojo 2 veces al día.

En algunos pacientes, la estabilización de la PIO ocurre en unas pocas semanas, por lo que se recomienda controlar la PIO durante el primer mes de tratamiento.

Si el nivel requerido de PIO no se alcanza con la monoterapia con Betoptic^®. se debe prescribir terapia adicional.

Para reducir la absorción sistémica del medicamento, se recomienda apretar los túbulos lagrimales en la esquina interna del ojo o cerrar los párpados durante 2 min.como resultado, se reduce el riesgo de reacciones adversas sistémicas y aumenta la actividad local.

hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.,

bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de grado II-III, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca grave,

niños menores de 18 años.

No debe usarse durante el embarazo, excepto cuando sea realmente necesario. No hay suficiente experiencia en el uso del medicamento durante el embarazo.

De acuerdo con los resultados de los estudios epidemiológicos, no se han identificado efectos malformativos, pero con el uso oral de bloqueadores β, existe un riesgo de retraso en el desarrollo fetal. Además, los signos y síntomas del bloqueo β (como bradicardia, hipotensión, síndrome de dificultad respiratoria e hipoglucemia) se encontraron durante el período neonatal en los casos en que la madre tomó bloqueadores β antes del parto.

Es necesario realizar un monitoreo cuidadoso de los recién nacidos durante los primeros días de vida si el medicamento es Betóptico^® utilizado por la madre durante el embarazo.

Para obtener información sobre la reducción de la absorción sistémica, consulte "Método de aplicación y dosis".

los bloqueadores β se liberan de la leche materna y pueden causar reacciones adversas graves en los bebés amamantados. Sin embargo, es poco probable que con el uso de dosis terapéuticas del medicamento Betoptic^® habrá suficiente medicamento presente en la leche materna para inducir el desarrollo de síntomas clínicos de bloqueo β en los recién nacidos.

Se puede usar para tratar a las madres lactantes según lo prescrito por el médico tratante si el efecto curativo esperado excede el riesgo de desarrollar posibles efectos secundarios.

Para obtener información sobre la reducción de la absorción sistémica, consulte "Método de aplicación y dosis".

Datos sobre el efecto de la droga Betoptic^® no hay fertilidad humana.

La incidencia de eventos adversos que se presentan a continuación se define de la siguiente manera: muy a menudo (10% de los casos), a menudo (1-10% de los casos), con poca frecuencia (0,1–1% de los casos), rara vez (0,01–0,1% de los casos), la frecuencia es desconocida.

Por parte del órgano de visión: muy a menudo — malestar en los ojos, a menudo — visión borrosa, aumento de lagrimeo, queratitis poco frecuente, queratitis, conjuntivitis, blefaritis, trastornos visuales, Fotofobia, dolor ocular, síndrome del ojo seco, astenopía, blefaroespasmo, picazón en el ojo, secreción ocular, formación de costras en los bordes de los párpados, inflamación, irritación ocular, alteración de la conjuntiva, hinchazón de la conjuntiva, hiperemia ocular, rara vez — cataratas, frecuencia desconocida — enrojecimiento de los párpados.

Desde el lado del sistema nervioso: a menudo — dolor de cabeza, rara vez — desmayos, frecuencia desconocida-mareos.

Del lado del corazón: con poca frecuencia-bradicardia, taquicardia, frecuencia desconocida-arritmia.

Desde el lado de los vasos: rara vez, hipotensión.

Desde el sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: con poca frecuencia — asma bronquial, falta de aliento, rinitis, rara vez — tos, rinorrea.

Desde el tracto gastrointestinal: con poca frecuencia-náuseas, rara vez-disgeusia.

Lado de la piel y tejidos subcutáneos: raramente-dermatitis, erupción cutánea, frecuencia desconocida-alopecia.

Desde los genitales y las glándulas mamarias: raramente-disminución de la libido.

Trastornos mentales: raramente-ansiedad, frecuencia desconocida-insomnio, depresión.

Violaciones comunes: la frecuencia es desconocida-astenia.

Con el uso tópico de bloqueadores β, se observaron otras reacciones indeseables, que pueden desarrollarse con el uso De betoptic^®.

Desde el lado del sistema inmune: reacciones alérgicas sistémicas que incluyen edema de quinke, urticaria, erupción local y generalizada, picazón, reacciones anafilácticas.

Del lado del metabolismo y la nutrición: hipoglucemia.

Trastornos mentales: pesadillas, pérdida de memoria.

Desde el lado del sistema nervioso: trastornos cerebrovasculares, isquemia cerebral, exacerbación de la manifestación de signos y síntomas de miastenia gravis gravis, parestesia.

Por parte del órgano de visión: desprendimiento de la coroides después de la cirugía de filtración, disminución de la sensibilidad corneal, erosión corneal, ptosis, diplopía.

Del lado del corazón: dolor en el pecho, sensación de palpitaciones, hinchazón, ICC, bloqueo AV, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca.

Desde el lado de los vasos: fenómeno Raynaud, cepillos fríos y pies.

Desde el sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: broncoespasmo (predominantemente en pacientes con antecedentes de enfermedad broncoespástica).

Desde el tracto gastrointestinal: dispepsia, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos.

Lado de la piel y tejidos subcutáneos: erupción psoriazoforma o exacerbación de la psoriasis.

Desde los genitales y la mama: disfunción sexual.

Violaciones comunes: fatiga.

En caso de contacto con los ojos con cantidades excesivas del medicamento, se recomienda enjuagar los ojos con agua tibia.

Síntomas de sobredosis β₁- bloqueadores de adrenalina, incluido con la ingesta accidental del medicamento por vía oral: bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardíaca aguda, broncoespasmo.

Tratamiento: sintomático y de apoyo.

Betaxolol-β selectivo₁- bloqueador de adrenalina sin actividad simpaticomimética interna. No tiene un efecto estabilizador de membrana (anestésico local).

Cuando se usa tópicamente, el betaxolol reduce tanto la PIO elevada como la normal debido a la disminución de la producción de líquido intraocular.

El Inicio del efecto antihipertensivo generalmente se observa 30 minutos después del uso del medicamento, y la disminución máxima del oftalmotonus ocurre aproximadamente 2 h.Después de una instilación, el efecto sobre el oftalmotonus persiste durante 12 h. Betaxolol no causa una disminución en el flujo sanguíneo en el nervio óptico.

Betaxolol no causa miosis, espasmo de acomodación, hemeralopia, efecto de envoltura frente a los ojos.

El betaxolol es altamente lipofileno, lo que resulta en una buena penetración a través de la córnea en la cámara anterior, C_max la cámara frontal se determina 20 minutos después de la instilación. Cuando se aplica tópicamente, la absorción sistémica es baja, la concentración plasmática está por debajo del umbral de detección (2 ng/ml). La excreción es predominantemente a través de los riñones.

• Agente antiglaucoma-bloqueador beta [bloqueadores Beta]
• Agente antiglaucoma-betabloqueante [agentes Oftálmicos]

En pacientes que reciben el medicamento Betoptic^® y al mismo tiempo tomar otros bloqueadores β por vía oral, el riesgo de desarrollar reacciones indeseables (tanto sistémicas como locales) puede ser mayor debido a un posible efecto aditivo. Tales pacientes deben estar bajo un control médico cuidadoso.

Cuando se administran simultáneamente bloqueadores β para uso oftalmológico tópico con formas orales de BCK, bloqueadores β, LS antiarrítmicos (incluida la amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpatomiméticos, guanetidina y medicamentos que agotan las reservas de catecolaminas como la reserpina, puede haber un aumento de efectos como la reducción de la PA y la bradicardia.

En algunos casos, como resultado del uso simultáneo de bloqueadores β y epinefrina (epinefrina), se puede desarrollar midriasis.

Con la administración simultánea de relajantes musculares y agentes hipoglucemiantes, puede haber un aumento en su acción.

los bloqueadores β pueden empeorar el efecto de la adrenalina utilizada en las reacciones anafilácticas. Debe usarse con extrema precaución en pacientes con antecedentes de atopia o anafilaxia.

Cuando se usa conjuntamente con simpaticomiméticos, el aumento de su efecto vasoconstrictor.

Se debe tener precaución cuando se usan juntos betaxolol y psicotrópicos adrenérgicos debido a un posible aumento de su acción. Si es necesario, se puede usar en combinación con otros medicamentos oftalmológicos tópicos. En este caso, el intervalo entre su uso debe ser de al menos 10 min.

En un lugar protegido de la luz, a una temperatura de 8-30°C. (en posición vertical).

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Gotas oculares, 0,5%. 5 ml en una botella cuentagotas " Droptainer^™"de LDPE. 1 FL. en un paquete de cartón.

Por receta.

Diabetis sacarina. los bloqueadores β deben administrarse con precaución a pacientes con tendencia a la hipoglucemia, ya que estos medicamentos pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia aguda.

Tirotoxicosis. los bloqueadores β pueden enmascarar algunos síntomas de hipertiroidismo (incluida la taquicardia). En pacientes con sospecha de tirotoxicosis, los bloqueadores β no deben cancelarse bruscamente, ya que esto puede causar un aumento de la sintomatología.

Miastenia gravis. los bloqueadores β pueden causar síntomas similares a los de la miastenia gravis (incluida diplopía, ptosis, debilidad general).

Cirugía. Antes de la cirugía programada, los bloqueadores β deben cancelarse gradualmente (no de una sola vez) 48 h antes de la anestesia general, porque durante la anestesia general pueden reducir la sensibilidad del miocardio a la estimulación simpática necesaria para el corazón (por ejemplo, pueden bloquear la acción del α sistémico, el agonista β de la epinefrina).

Neumología. Se debe tener cuidado al prescribir bloqueadores β a pacientes con una función del sistema respiratorio muy reducida. A pesar del hecho de que en los estudios clínicos no se muestra ningún efecto del betaxolol en la función respiratoria externa, no se debe excluir la posibilidad de hipersensibilidad al medicamento.

Riesgo de desarrollar una reacción anafiláctica. Los pacientes que toman bloqueadores β pueden tener antecedentes de atopia o reacciones anafilácticas. En el caso de reacciones repetidas, dichos pacientes pueden ser insensibles a las dosis habituales de epinefrina necesarias para detener la anafilaxia.

El betaxolol debe usarse con precaución en pacientes con trastornos circulatorios periféricos graves (es decir, con síndrome de Raynaud y feocromocitoma).

Cuando se prescriben tópicamente, los bloqueadores β pueden ingresar al torrente sanguíneo sistémico. Por lo tanto, los bloqueadores β pueden causar reacciones cardiovasculares, pulmonares y otras reacciones no deseadas, como en la administración B/B y parenteral.

Se han descrito casos de trastornos respiratorios y cardiovasculares graves, incluida la muerte por broncoespasmo en pacientes con asma bronquial y la muerte por insuficiencia cardíaca.

Trastornos del corazón. En pacientes con enfermedades cardiovasculares (incluyendo CHD, angina de prinzmetal, insuficiencia cardíaca) e hipotensión, la terapia con bloqueadores β debe evaluarse críticamente y considerarse la posibilidad de tratamiento con otras sustancias activas. Se debe vigilar de cerca la aparición de signos de exacerbación de la enfermedad y reacciones indeseables en pacientes con enfermedades cardiovasculares.

Enfermedades de la córnea. los bloqueadores β pueden causar sequedad ocular. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad corneal.

Desprendimiento coroideo. Se describen casos de desprendimiento de la coroides durante el uso de LS, que interfieren con la formación de líquido intraocular (incluido timolol, acetazolamida) después de las operaciones de filtración.

Droga Betoptic^® contiene el conservante cloruro de benzalconio, que puede causar irritación ocular y decoloración de lentes de contacto blandas.

Se debe evitar el contacto directo del medicamento con lentes de contacto blandas. Los pacientes que usan lentes de contacto antes de usar el medicamento deben quitarse las lentes y volver a colocarlas no antes de 15 minutos después de la instilación del medicamento.

No toque la punta del vial cuentagotas en ninguna superficie para evitar la contaminación del vial y su contenido. El vial debe cerrarse después de cada uso.

Impacto en la capacidad de conducción y manejo de vehículos. A los pacientes que, después de la instilación del medicamento, la claridad Visual disminuye temporalmente o se producen otros trastornos visuales, no se les recomienda realizar actividades que requieran una mayor atención y respuesta antes de su recuperación.

S01ed02 Betaxolol

• H40.0 Sospecha de glaucoma
• H40. 1 Primaria glaucoma de ángulo abierto