Apdoxy

Apdoxy ha demostrado ser clínicamente eficaz en el tratamiento de una variedad de infecciones causadas por cepas susceptibles de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas y ciertos otros micro-organismos.

Infecciones respiratorias Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior, debido a cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae y otros organismos. Mycoplasma pneumoniae. Tratamiento de la bronquitis crónica, sinusitis.

Infecciones del tracto urinario causada por cepas sensibles de especies de Klebsiella, especies de Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis y otros organismos.

Enfermedades de transmisión sexual Infecciones causadas por Chlamydia trachomatis incluyendo infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones. Uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma). Apdoxy también está indicado en chancroide, granuloma inguinal y linfogranuloma venéreo. Apdoxy es una droga alternativa para el tratamiento de la gonorrea y la sífilis.

Infecciones de la piel Acné vulgar cuando la terapia antibiótica se considera necesaria.

Dado que Apdoxy es un miembro de la serie de antibióticos tetraciclinas, se puede esperar que sea útil en el tratamiento de infecciones que responden a otras tetraciclinas, como:

Infecciones Oftálmicas debido a cepas susceptibles de gonococos, estafilococos y Haemophilus influenzae. El tracoma, aunque el agente infeccioso, evaluado por inmunofluorescencia, no siempre se elimina. La conjuntivitis por inclusión puede tratarse con una DPA oral sola o en combinación con agentes tópicos.

Infecciones Por Rickettsias Fiebre maculosa de las Montañas Rocosas, grupo tifus, fiebre Q, endocarditis de coxiella y fiebre por garrapatas.

Otras Infecciones Psitacosis, brucelosis (en combinación con estreptomicina), cólera, peste bubónica, fiebre por recaída de it y garrapatas, glande de tularemia, melioidosis, malaria, falciparum resistente a la cloroquina y amebiasis intestinal aguda (como suplemento de los amebicidas).

Apdoxy es un medicamento alternativo para el tratamiento de la leptospirosis, el fuego de gas y el tétanos.

Apdoxy está indicado para la profilaxis en las siguientes condiciones: fiebre tifoidea severa, diarrea del viajero (enterotoxigénica Escherichia coli), Leptospirosis y malaria. La profilaxis de la Malaria debe utilizarse de acuerdo con las directrices actuales, ya que la resistencia es un problema en constante cambio.

Tratamiento de una variedad de infecciones causadas por cepas susceptibles de bacteria gram-positivas y gram-negativas y ciertos otros microorganismos.

Infecciones respiratorias: Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior, incluidas las causadas por cepas susceptibles de Estreptococo neumonía, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae y otros organismos. Mycoplasma pneumoniae Inflamación pulmonar. Tratamiento de la bronquitis crónica y sinusitis.

Infecciones del tracto urinario: causada por cepas susceptibles de especies de Klebsiella, especies de Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis y otros organismos.

Enfermedades De Transmisión Sexual: Infecciones causadas por Chlamydia trachomatis incluyendo infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones. Uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma). Apdoxy también está indicado en chancroide, granuloma inguinal y linfogranuloma venéreo. Apdoxy es una droga alternativa en el tratamiento de la gonorrea y la sífilis.

Dado que Apdoxy es un miembro de la familia de las tetraciclinas, puede ser útil en el tratamiento de infecciones que responden a otras tetraciclinas, como:

Infecciones Oftálmicas Por cepas susceptibles de gonococos, estafilococos, y Haemophilus influenzae. El tracoma, aunque el agente infeccioso, evaluado por inmunofluorescencia, no siempre se elimina. La Conjuntivitis De Inclusión. (Apdoxy se puede utilizar junto con agentes tópicos).

Infecciones Por Rickettsias: Tifus de las Montañas Rocosas, grupo tifus, fiebre Q, Coxiella Endocarditis y fiebre por garrapatas.

Otras Infecciones: Psitacosis, brucelosis (en combinación con estreptomicina), colera, peste bubónica, fiebre por recaída de piojos y garrapatas, glande de tularemia, melioidosis, malaria falciparum resistente a cloroquina y amebiasis intestinal aguda (como suplemento a los amebicidas).

Apdoxy es un medicamento alternativo para el tratamiento de la leptospirosis, el fuego de gas y el tétanos.

Apdoxy también se utiliza para la profilaxis de la fiebre tifoidea, diarrea del viajero (causada por enterotoxigénico Escherichia coli), leptospirosis and malaria. La profilaxis de la Malaria debe utilizarse de acuerdo con las directrices actuales, ya que la resistencia es un problema en constante cambio.

Infecciones Por Rickettsias

Apdoxy MPC está indicado para el tratamiento de la fiebre maculosa de las Montañas Rocosas, la fiebre tifoidea y el grupo tifus, la fiebre Q, la rickettsialpoxia y las fiebres de garrapatas causadas por Rickettsiae.

Infecciones De Transmisión Sexual

Apdoxy MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones de transmisión sexual :

• Infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos causadas por La clamidia trachomatis puede ser causada.
• Uretritis gonorrea causada por Ureaplasma urealyticum.
• Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis.
• Granuloma inguinal causado por Klebsiella granulomatis.
• Gonorrea no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae.
• Chancroide el por Haemophilus ducreyi.

Infecciones respiratorias

Apdoxy MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones del tracto respiratorio :

• Infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma pneumoniae.
• Psitacosis (ornitosis) causada por Chlamydophila psittaci.
• Dado que se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes a la doxiciclina, se recomiendan pruebas de cultivo y sensibilidad.
• La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos, cuando las pruebas bacteriológicas apuntan a una susceptibilidad adecuada al medicamento :
  Infecciones respiratorias causadas por Haemophilus influenzae. Infecciones respiratorias causadas por especies de Klebsiella. Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus pneumoniae.

Infecciones Bacterianas Específicas

Apdoxy MPC está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas específicas :

• Fiebre recurrente debido a Borrelia recurrentis.
• Por lo tanto, Yersinia pestis.
• Tularemia debida a Francisella tularensis.
• Cólera causada por Vibrio cholerae.
• Campylobacter fetos infecciones causadas por Campylobacter fetus.
• Brucelosis debida a Brucella Especies (asociadas con estreptomicina).
• Bartonelosis debido a Bartonella bacilliformis.

Dado que se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes a la doxiciclina, se recomiendan pruebas de cultivo y sensibilidad.

Apdoxy MPC se indica para el tratamiento de infecciones causadas por los microorganismos gram-negativos siguientes, cuando las pruebas bacteriológicas apuntan a una susceptibilidad apropiada a la droga :

• Escherichia coli
• Enterobacter aerogenes
• Especie Shigella
• Acinetobacter Species
• Infecciones del tracto urinario causadas por especies de Klebsiella.

Infecciones oculares

Apdoxy MPC está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones oftálmicas:

• Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina, según lo evaluado por inmunofluorescencia.
• Conjuntivitis por inclusión causada por Chlamydia trachomatis.

Ántrax, incluido el ántrax por inhalación (después de la exposición)

Apdoxy MPC está indicado para el tratamiento del ántrax debido a Bacillus anthracis, incluyendo carbunco por inhalación (post-exposición): para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad después de la exposición a aerosolizados Bacillus anthracis.

Tratamiento alternativo de infecciones seleccionadas cuando la penicilina está contraindicada

Apdoxy MPC está indicado como un tratamiento alternativo para las siguientes infecciones seleccionadas cuando la penicilina está contra-indicada :

• Sífilis causada por Treponema pallidum.
• Codicia causada por Treponema pallidum Subespecie pertenue.
• Listeriosis por Listeria monocytogenes.
• La infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme.
• Actinomicosis causada por Actinomyces israelii.
• Infecciones causadas por Clostridium Especie.

Terapia adicional para la amebiasis intestinal aguda y el acné severo

En la amebiasis intestinal aguda, Apdoxy MPC puede ser un suplemento útil a los amebicidas. Para el acné severo, Apdoxy MPC puede ser una terapia complementaria útil.

Profilaxis de la Malaria

Apdoxy MPC está indicado para la prevención de la malaria debido a Plasmodium falciparum para exposición a corto plazo (menos de 4 meses) a áreas con cepas resistentes a cloroquina y/o pirimetamina sulfadoxina.

Utilizar

Con el fin de reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Apdoxy MPC y otros medicamentos antibacterianos, Apdoxy MPC solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones donde se demuestre o se sospeche fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. Si se dispone de información sobre cultivos y sensibilidad, se deben tener en cuenta al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica del tratamiento

Para pacientes con periodontitis adulta. Apdoxy está indicado como complemento del raspado supra-gingival y subgingival y alisado radicular, con instrucciones de higiene oral, realizadas por un dentista o higienista según corresponda.

Posología

Adulto

La dosis habitual de Apdoxy para el tratamiento de infecciones agudas en adultos es de 200 mg el primer día (de dosis única o dividida en dosis), seguida de una dosis de mantenimiento de 100 mg/día. En el tratamiento de infecciones más graves, se deben administrar 200 mg al día durante todo el tratamiento.

Recomendaciones posológicas para ciertas infecciones:

Acné vulgar 50 mg al día con alimentos o líquidos, durante 6 a 12 semanas.

Enfermedades de transmisión sexual Se recomienda 100 mg dos veces al día durante 7 días para las siguientes infecciones: infecciones gonocócicas no complicadas (excepto infecciones anorrectales en hombres), infección uretral, endocervical o rectal no complicada por Chlamydia trachomatis, uretritis no gonocócica por Ureaplasma urealyticum. Epididimorquitis aguda causada por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrea 100 mg dos veces al día durante 10 días. Sífilis primaria y secundaria: las personas alérgicas a la penicilina no embarazadas con sífilis primaria o secundaria pueden ser tratadas con el siguiente régimen: doxiciclina 200 mg por vía oral dos veces al día durante dos semanas como alternativa a la terapia con penicilina

Fiebre recurrente transmitida por piojos y garrapatas una dosis única de 100 o 200 mg dependiendo de la gravedad.

Tratamiento de la malaria falciparum resistente a la cloroquina 200 mg al día durante al menos 7 días. Debido a la posible gravedad de la infección, un esquizonticida de acción rápida como la quinina siempre debe administrarse junto con apdoxy, las recomendaciones de dosificación para la quinina ' variaban en diferentes áreas.

Profilaxis de la Malaria 100 mg diarios en adultos y niños mayores de 12 años. La profilaxis puede comenzar 1-2 días antes del viaje en áreas de malaria. Se debe continuar diariamente durante el viaje a las áreas de malaria y durante 4 semanas después de salir de la zona de malaria. Para obtener asesoramiento actualizado sobre los patrones de resistencia geográfica y la quimioprofilaxis adecuada, se deben consultar las directrices actuales o el laboratorio de Referencia de Malaria, cuyos detalles se pueden encontrar en el Formulario Nacional Británico (BNF).

para la prevención del tifus 200 mg en dosis única.

para la prevención de la diarrea de viaje en adultos 200 mg en el primer día de viaje (administrado como una dosis única o como 100 mg cada 12 horas), seguido de 100 mg al día durante toda la estancia en la región. Los datos sobre el uso profiláctico del medicamento no están disponibles después de 21 días.

para la prevención de la leptospirosis 200 mg una vez a la semana durante toda la estancia en la región y 200 mg después de la finalización del viaje. Los datos sobre el uso profiláctico del medicamento no están disponibles después de 21 días.

Población pediátrica Apdoxy está contraindicado en niños menores de 12 años está contraindicado..

Aplicación en personas mayores Apdoxy se puede prescribir en los ancianos en las dosis habituales sin precauciones especiales. No se requiere ajuste de dosis en caso de disfunción renal. El comprimido dispersable en apdoxi-D puede ser preferido para los ancianos, ya que es menos probable que se asocie con irritación esofágica y ulceración.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática

Uso en pacientes con insuficiencia renal

Método de aplicación

Los comprimidos dispersables deben administrarse únicamente por vía oral.

Los comprimidos de apdoxi-D se administran bebiendo una suspensión de los comprimidos en una pequeña cantidad de agua. Esto debe hacerse mientras está sentado o de pie y mucho antes de retirarse por la noche para reducir el riesgo de irritación del esófago y ulceración. Si se produce irritación estomacal, se recomienda administrar Apdoxy con alimentos o leche. Los estudios muestran que la absorción de Apdoxy no se ve significativamente influenciada por la ingestión simultanea de alimentos o leche.

Exceder la dosis recomendada puede conducir a un aumento de la incidencia de efectos secundarios. El tratamiento debe continuar al menos de 24 a 48 horas después de que hayan remitido los síntomas y la fiebre.

En las infecciones estreptocócicas, el tratamiento debe continuar durante 10 días para prevenir el desarrollo de fiebre reumática o glomerulonefritis.

Posología

Adulto

La dosis habitual de Apdoxy cápsulas para el tratamiento de infecciones agudas en adultos es de 200 mg el primer día (como dosis única o dividida en dos dosis de 100 mg a intervalos de 12 horas), seguida de una dosis de mantenimiento de 100 mg al día. En el tratamiento de infecciones más graves, se deben administrar 200 mg al día durante todo el tratamiento.

Infecciones Específicas:

Enfermedades De Transmisión Sexual: la dosis recomendada de 100 mg dos veces al día durante 7 días para las siguientes infecciones: infecciones gonocóciicas no complicadas (excepto infecciones anorrectales en hombres), infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas por Chlamydia trachomatis uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.

Aguda del epidídimo-orquitis: Causado por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae 100 mg dos veces al día durante 10 días.

Sífilis primaria y secundaria: Los pacientes alérgicos a la penicilina no embarazadas con símilis primaria o secundaria pueden tratarse con el siguiente régimen: Apdoxy 200 mg por vía oral dos veces al día durante dos semanas como alternativa a la penicilina.

Fiebre recurrente transmitida por piojos y garrapatas : una dosis oral única de 100 a 200 mg dependiendo de la gravedad.

Tratamiento de la malaria falciparum resistente a la cloroquina: 200 mg al día durante al menos 7 días. Debido a la posible gravedad de la infección, también se debe administrar un esquizonticida de acción rápida como la quinina. Las recomendaciones de dosificación para la quinina variaban en diferentes áreas.

Profilaxis de la Malaria : 100 mg diarios en adultos y niños mayores de 12 años. La profilaxis puede comenzar 1-2 días antes del viaje en áreas de malaria. Se debe continuar diariamente durante el viaje a las áreas de malaria y durante 4 semanas después de salir de la zona de malaria. Para obtener asesoramiento actualizado sobre los patrones de resistencia geográfica y la quimioprofilaxis adecuada, se deben consultar las directrices actuales o el laboratorio de Referencia de Malaria, cuyos detalles se pueden encontrar en el Formulario Nacional Británico (BNF).

Prevención Del Tifus : 200 mg como dosis única.

Prevención de la diarrea de viaje en adultos: 200 mg el primer día de viaje (managed Trados en dose única o en dose de 100 mg cada 12 horas), seguidos de 100 mg diarios durante una estancia de tres semanas en la región (no hay información disponible para apoyar la terapia profiláctica más allá de los 21 días).

Prevención de la leptospirosis: 200 mg, una vez a la semana durante toda la estancia en la región y 200 mg después de la finalización del viaje (los datos sobre el uso profiláctico del medicamento no están disponibles después de 21 días).

mayores: Apdoxy se puede prescribir en la dosis habitual sin precauciones especiales. No se requiere ajuste de dosis en caso de disfunción renal.

Método de aplicación

Las cápsulas deben tragarse en posición sentada o de pie y antes de acostarse por la noche con abundante líquido para reducir el riesgo de irritación y ulceración del esófago. Si se produce irritación estomacal, se recomienda administrar las cápsulas de Apdoxy con alimentos o leche. Los estudios muestran que la absorción de Apdoxy no se ve significativamente influenciada por la ingestión simultanea de alimentos o leche.

Exceder la dosis recomendada puede conducir a un aumento de la incidencia de efectos secundarios.

El tratamiento debe continuar al menos de 24 a 48 horas después de que hayan remitido los síntomas y la fiebre. En las infecciones estreptocócicas, el tratamiento debe continuar durante 10 días para prevenir el desarrollo de fiebre reumática o glomerulonefritis

Instrucciones importantes de dosificación y administración

• Apdoxy MPC no es sustituible en mg por mg con otra doxiciclina oral. Para evitar errores de prescripción, no sustituye Apdoxy MPC por otras doxiciclinas orales basadas en mg / mg debido a una biodisponibilidad diferente.
• Los comprimidos no mastican ni trituran.
• la dosis recomendada, la frecuencia de administración y las recomendaciones posológicas basadas en el peso de Apdoxy MPC difieren de las de las otras tetraciclinas. Exceder la dosis recomendada puede conducir a un aumento de la incidencia de efectos secundarios.
• administrar apdoxy MPC con una cantidad suficiente de líquido para lavar el medicamento y reducir el riesgo de irritación y ulceración del esófago.
• si se produce irritación estomacal, Apdoxy MPC se puede administrar con alimentos o leche.

Intercambio de Apdoxy a Apdoxy MPC

Cuando hay un cambio de Apdoxy a Apdoxy MPC:

• una dosis de 60 mg de Apdoxi MPC sustituye a una dosis de 50 mg de Apdoxi
• una dosis de 120 mg de Apdoxi MPC sustituye a una dosis de 100 mg de Apdoxi

Posología en pacientes adultos

• la dosis habitual de Apdoxi MPC es de 240 mg el primer día de tratamiento (120 mg managed Trados cada 12 horas), seguida de una dosis de mantenimiento de 120 mg al día. La dosis de mantenimiento puede administrarse como dosis única o como 60 mg cada 12 horas.
• en el tratamiento de infecciones más graves (especialmente infecciones crónicas del tracto urinario), se recomienda 120 mg cada 12 horas.
• Para ciertas indicaciones específicas seleccionadas, la duración o la dosis recomendadas, y la duración de Apdoxy MPC siguen en pacientes adultos, tales como :
  Infecciones estreptocócicas, el tratamiento debe continuar durante 10 días. Infección uretral, endocervical o rectal no complicada por C. trachomatis: 120 mg, oral, dos veces al día durante 7 días. Infecciones gonocóciicas no complicadas en adultos (excepto infecciones anorrectales en hombres): 120 mg, oral, dos veces al día durante 7 días. Como dosis única alternativa, administrar 360 mg, seguido de una segunda dosis de 360 mg en una hora. Uretritis no gonocócica (UGN) causada por C. trachomatis y U. urealyticum: 120 mg, oral, dos veces al día durante 7 días. Símilis temprana: los pacientes que son alérgicos a la penicilina deben ser tratados con doxiciclina 120 mg por vía oral dos veces al día durante 2 semanas. Símilis de más de un año de duración: Los Pacientes alérgicos a la penicilina deben ser tratados con doxiciclina 120 mg por vía oral dos veces al día durante 4 semanas. Epididimorquitis aguda causada por N. gonorrhoeae: 120 mg, oral, dos veces al día durante al menos 10 días. Epididimorquitis aguda causada por C. trachomatis: 120 mg por vía oral dos veces al día durante al menos 10 días

Dosificación en pacientes pediátricos

• Para todos los pacientes pediátricos que pesen menos de 45 kg con infecciones graves o potencialmente mortales (por ejemplo, ántrax, fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), la dosis recomendada de Apdoxy MPC es de 2.6 mg por kg de peso corporal administrado cada 12 horas. Los pacientes pediátricos que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis de adulto.
• para los pacientes pediátricos con enfermedades menos graves (mayores de 8 años y con un peso inferior a 45 kg), la pauta posológica recomendada de Apdoxy MPC is 5.3 mg por kg de peso corporal dividido en dos box el primer día de tratamiento, seguido de una dose de mantenimiento de 2.6 mg por kg de peso corporal (como dose única o dividida en dos box diarias). En pacientes pediátricos que pesen más de 45 kg, se debe utilizar la dosis habitual para adultos.

Dosis para la profilaxis de la malaria

En adultos, la dosis recomendada de Apdoxy MPC es de 120 mg al día.

Para pacientes pediátricos de 8 años de edad y mayores, la dosis recomendada de Apdoxy MPC es de 2,4 mg por kg de peso corporal administrada una vez al día. Los pacientes pediátricos que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis de adulto.

La profilaxis debe comenzar 1 o 2 días antes del viaje al área de malaria. La profilaxis debe continuar diariamente durante el viaje a la zona de malaria y durante 4 semanas después de que el viajero haya abandonado la zona de malaria.

Dosis para el ántrax por inhalación (después de la exposición)

Para los adultos, la dosis recomendada es de 120 mg de Apdoxy MPC, por vía oral dos veces al día durante 60 días.

Para pacientes pediátricos que pesan menos de 45 kg, la dosis recomendada de Apdoxy MPC de 2.6 mg por kg de peso corporal, por vía oral dos veces al día durante 60 días. Los pacientes pediátricos que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis de adulto.

Adultos y mayores:

Apdoxy 20mg debe administrarse dos veces al día, al menos una hora antes de las comidas o a la hora de acostarse. Los comprimidos deben tragarse completamente con suficiente líquido (al menos 100 ml de agua) y tomarse en posición vertical, sentado o de pie (ver 4.4: advertencias y precauciones especiales de empleo).

Apdoxy está indicado para períodos de tratamiento de 3 meses. Apdoxi no debe administrarse durante más de 3 meses consecutivos.

No se requiere cambio de dosis en pacientes de edad avanzada.

Disfunción Renal:

No se requiere ajuste de dosis en caso de disfunción renal.

Niño:

Para uso en niños Ver "Contraindicaciones".

Embarazo Apdoxy está contraindicado en el embarazo. Parece que los riesgos asociados con el uso de tetraciclinas durante el embarazo se deben principalmente a los efectos en los dientes y el desarrollo esquelético..

Madres Lactantes Las tetraciclinas se excretan en la leche y, por lo tanto, están contra-indicadas en las madres lactantes..

Población pediátrica Apdoxy está contraindicado en niños menores de 12 años está contraindicado. Al igual que con otras tetraciclinas, apdoxy forma un complejo de calcio estable en cada tejido formador de hueso. Se observó una disminución en la tasa de crecimiento del peroné en niños prematuros que recibieron tetraciclinas orales a dosis de 25 mg/kg cada 6 horas. Se ha demostrado que esta reacción es reversible cuando se suspende el medicamento..

El uso de medicamentos de la clase tetraciclina durante el desarrollo dental (embarazo, infancia y niñez hasta la edad de 12 años) puede conducir a la decoloración permanente de los dientes (Amarillo-Gris-Marrón). Estos efectos secundarios ocurren con más frecuencia durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se observaron después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte. Apdoxy es, por lo tanto, en estos grupos de pacientes está contra-indicado.

Embarazo

Apdoxy está contraindicado en el embarazo. Parece que los riesgos asociados con el uso de tetraciclinas durante el embarazo se deben principalmente a los efectos en los dientes y el desarrollo esquelético. (Ver más arriba sobre el uso durante el desarrollo del serves).

Madres Lactantes

Las tetraciclinas se excretan en la leche y, por lo tanto, están contra-indicadas en las madres lactantes. (Ver más arriba sobre el uso durante el desarrollo del serves).

Población pediátrica

Apdoxy está contraindicado en niños menores de 12 años está contraindicado. Al igual que con otras tetraciclinas, apdoxy forma un complejo de calcio estable en cada tejido formador de hueso. Se observó una disminución en la tasa de crecimiento del peroné en niños prematuros que recibieron tetraciclinas orales a dosis de 25 mg/kg cada 6 horas. Se ha demostrado que esta reacción es reversible cuando se suspende el medicamento. (Ver más arriba sobre el uso durante el desarrollo del serves).

Apdoxy MPC está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas.

al igual que con otros medicamentos de la clase tetraciclina, Apdoxy está contraindicado en bebés y niños de hasta 12 años de edad.

Doxiciclina no debe utilizarse en pacientes que hayan demostrado ser hipersensibles al ciclo de doxiciclina, a otras tetraciclinas o a alguno de los excipientes.

Los pacientes con aclorhidria se conoce o se sospecha, no se debe prescribir doxiciclina.

el uso de doxiciclina está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver 4.6 embarazo y lactancia).

Aplicación en niños el uso de medicamentos de la clase tetraciclina durante el desarrollo dental (embarazo, infancia y niñez hasta la edad de 12 años) puede causar decoloración permanente de los dientes (Amarillo-Gris-Marrón). Estos efectos secundarios ocurren con más frecuencia durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se observaron después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte. El uso de doxiciclina está contraindicado en pacientes pediátricos menores de 12 años..

Uso en pacientes con insuficiencia hepática Apdoxi debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia hepática o a pacientes que estén recibiendo medicamentos potencialmente hepatotóxicos.

En raras ocasiones se han notificado alteraciones de la función hepática causadas por la administración oral y parenteral de tetraciclinas, incluyendo doxiciclina.

Uso en pacientes con insuficiencia renal la excreción de doxiciclina a través del riñón es aproximadamente del 40% / 72 horas en personas con función renal normal. Este porcentaje de excreción puede caer a un rango de solo 1-5% / 72 horas en personas con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml / min) ). Los estudios no han mostrado diferencias significativas en la semivida sérica de la doxiciclina en individuos con función renal normal, y gravemente alterada . La hemodiálisis no cambia la semivida sérica de la doxiciclina. El efecto anti-anabólico de la tetraciclina puede causar un aumento de la urea en sangre. Los estudios realizados hasta la fecha muestran que este efecto anabólico no se produce en el uso de Apdoxy en pacientes con insuficiencia renal

Reacciones Cutáneas Graves en pacientes tratados con doxiciclina se han notificado reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). En caso de reacciones cutáneas graves, se debe interrumpir inmediatamente la doxiciclina e iniciar el tratamiento adecuado.

Sensibilidad a la luz La photo sensibilidad, que se manifiesta en una reacción exagerada por quemaduras solares, se ha observado en algunos individuos que toman tetraciclinas, incluida la doxiciclina. Los pacientes que pueden estar expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta deben ser advertidos de que esta reacción puede ocurrir con los medicamentos de tetraciclina, y el tratamiento debe interrumpirse cuando aparezcan los primeros signos de eritema cutáneo.

También se ha notificado fotonicólisis en pacientes que recibieron doxiciclina.

Hipertensión intracraneal benigna Se han notificado fontanelas abultadas en lactantes en personas que recibieron tetraciclinas. La hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclinas, incluida la doxiciclina. La hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri) suele ser transitoria, sin embargo se han notificado casos de pérdida visual permanently secundaria a hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri) con tetraciclinas incluyendo doxiciclina . Si se producen alteraciones visuales durante el tratamiento, se justifica un examen oftalmológico inmediato. Dado que la presión intracraneal puede permanecer elevada durante semanas después de suspender el medicamento, los pacientes deben ser monitorizados hasta que se estabilicen. Se debe evitar el uso simultáneo de isotretinoína u otros retinoides sistémicos y doxiciclina, ya que también se sabe que la isotretinoína causa hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) )

Exceso microbiológico el uso de antibióticos puede conducir ocasionalmente al crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluida la candida. Si aparece un organismo resistente, se debe suspender el antibiótico e iniciar el tratamiento adecuado.

Se han notificado casos de colitis pseudomembranosa en casi todos los agentes antibacterianos, incluida la doxiciclina, que van desde leves a mortales. Es importante considerar este diagnóstico en pacientes que tienen diarrea después de la administración de agentes antibacterianos.

Clostridium difficile la diarrea asociada (ADCD) ha sido reportada usando casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la doxiciclina, y puede variar desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce al crecimiento excesivo de C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de la DACD.

Sistemas de control de calidad C. difficile causar mayor morbilidad y mortalidad ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia anti-microbiana y pueden requerir colectomía. La DACD se debe considerar en todos los pacientes que tienen diarrea después del uso de antibióticos. Una historia clínica cuidosa es necesaria como CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Esofagitis Se han notificado casos de esofagitis y ulceración esofágica en pacientes que recibieron cápsulas y tabletas de medicamentos de la clase de la tetraciclina, incluida la doxiciclina. La mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse o con cantidades insuficientes de líquido.

Porfiria se han notificado casos raros de porfiria en pacientes tratados con tetraciclinas.

Venérea en el tratamiento de enfermedades venéreas en las que existe sospecha de símilis coexist duck, se deben utilizar procedimientos de diagnóstico adecuados, incluidos exámenes de campo oscuro. En todos estos casos, deben realizarse pruebas serológicas mensuales durante al menos cuatro meses.

Infecciones estreptocócicas Beta-hemolíticas Las infecciones debidas a estreptococos beta-hemolíticos del grupo A deben tratarse durante al menos 10 días.

Miastenia gravis Debido a la posibilidad de un bloqueo neuromuscular débil, se debe tener anticipación al administrar tetraciclinas a pacientes con miastenia grave.

Lupus eritematoso sistémico Las tetraciclinas pueden causar deterioro del LES.

Metoxiflurano se debe tener anticipación cuando se administran tetraciclinas con metoxiflurano.

Reacción de Jarisch-Herxheimer En algunos pacientes con infecciones por espiroquetas, puede producirse una reacción de Jarisch-Herxheimer poco después del inicio del tratamiento con doxiciclina. Se debe asegurar a los pacientes que esta es una consecuencia normalmente autolimitada del tratamiento antibiótico de las infecciones por espiroquetas.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática

Apdoxy debe utilizarse con anticipación en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes que estén recibiendo medicamentos potencialmente hepatotóxicos. En raras ocasiones se han notificado alteraciones de la función hepática causadas por la administración oral y parenteral de tetraciclinas incluyendo apdoxi.

Uso en pacientes con insuficiencia renal

La excreción de apdoxi por vía renal es aproximadamente del 40% / 72 horas en pacientes con función renal normal. Este porcentaje de excreción puede caer a un rango de solo 1-5% / 72 horas en personas con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml / min) ). Los estudios no han mostrado diferencias significativas en la semivida sérica de Apdoxy en individuos con función renal normal, y Severa mente alterada . La hemodiálisis no cambia la semivida sérica de la DPA. El efecto anti-anabólico de la tetraciclina puede causar un aumento de la urea en sangre. Los estudios realizados hasta la fecha muestran que este efecto anabólico no se produce en el uso de Apdoxy en pacientes con insuficiencia renal

Sensibilidad a la luz

En algunos individuos que toman tetraciclinas, incluyendo apdoxi, se ha observado photo sensibilidad, que se manifiesta por una reacción exagerada de quemaduras solares. Los pacientes que pueden estar expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta deben ser advertidos de que esta reacción puede ocurrir con los medicamentos de tetraciclina, y el tratamiento debe interrumpirse al primer signo de eritema cutáneo.

Hipertensión intracraneal benigna

Se han notificado fontanelas abultadas en lactantes en personas que recibieron tetraciclinas. La hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclinas, incluida la DPA. La hipertensión intracraneal benigna (seudotumor cerebri) suele ser transitoria, sin embargo se han notificado casos de pérdida visual permanently secundaria a hipertensión intracraneal benigna (seudotumor cerebri) con tetraciclinas, incluida la DPA . Si se producen alteraciones visuales durante el tratamiento, se justifica un examen oftalmológico inmediato. Dado que la presión intracraneal puede permanecer elevada durante semanas después de suspender el medicamento, los pacientes deben ser monitorizados hasta que se estabilicen. Se debe evitar el uso simultáneo de isotretinoína u otros retinoides sistémicos y apdoxi, ya que también se sabe que la isotretinoína causa hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) )

Crecimiento excesivo microbiológico

El uso de antibióticos puede conducir ocasionalmente a la vigilancia de organismos no susceptibles, incluida la candida. Si aparece un organismo resistente, se debe suspender el antibiótico e iniciar el tratamiento adecuado.

Se han notificado casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la Apdoxi, y oscilaron entre leves y potencialmente mortales. Es importante considerar este diagnóstico en pacientes que tienen diarrea después de la administración de agentes antibacterianos.

Clostridium difficile

- La diarrea asociada (CDAD) se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo Apdoxi, y puede variar desde diarrea leve a colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce al crecimiento excesivo de C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de la DACD.

Sistemas de control de calidad C. difficile causar mayor morbilidad y mortalidad ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia anti-microbiana y pueden requerir colectomía. La DACD se debe considerar en todos los pacientes que tienen diarrea después del uso de antibióticos. Una historia clínica cuidosa es necesaria como CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Esofagitis

Se han notificado casos de esofagitis y ulceración esofágica en pacientes que recibieron la forma de cápsulas y tabletas de medicamentos de la clase tetraciclina, incluyendo apdoxi. La mayoría de los pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse o con cantidades insuficientes de líquido.

Porfiria

Se han notificado casos raros de porfiria en pacientes tratados con tetraciclinas.

Venérea

En el tratamiento de las enfermedades venéreas en caso de sospecha de símilis coexist duck deben utilizarse procedimientos de diagnóstico adecuados, incluidos exámenes de campo oscuro. En todos estos casos, deben realizarse pruebas serológicas mensuales durante al menos cuatro meses.

Infecciones estreptocócicas Beta-hemolíticas

Las infecciones debidas a estreptococos beta-hemolíticos del grupo A deben tratarse durante al menos diez días.

Miastenia gravis

Debido a la posibilidad de un bloqueo neuromuscular débil, se debe tener anticipación al administrar tetraciclinas a pacientes con miastenia grave.

Lupus eritematoso sistémico

Las tetraciclinas pueden causar el agravamiento del LES.

Metoxiflurano

Se recomienda precaución cuando se administran tetraciclinas con metoxiflurano.

MOSTRAR ADVERTENCIAS

Incluido como parte de la "HACER ARREGLOS" Apartado

preventivo

Desarrollo dental

El uso de medicamentos de la clase tetraciclina durante el desarrollo dental (la última mitad del embarazo, la infancia y la infancia hasta la edad de 8 años) puede conducir a la decoloración permanente de los dientes (Amarillo-Gris-Marrón). Estos efectos secundarios ocurren con más frecuencia durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se observaron después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte. Utilice Apdoxy MPC en pacientes pediátricos a partir de los 8 años de edad sólo si el beneficio potencial supera los riesgos de enfermedades graves o potencialmente mortales (e.Gram. Carbunco, fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), especialmente si no hay terapias alternativas

Diarreica Asociada A Clostridium Difficile

Clostridium difficile la diarrea asociada (CDAD) se ha reportado usando casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo tabletas Apdoxy MPC, y puede variar desde diarrea leve a colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce al crecimiento excesivo de C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de la DACD. Sistemas de control de calidad C. difficile causar mayor morbilidad y mortalidad ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia anti-microbiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe ser considerado en todos los pacientes que tienen diarrea después del uso antibacteriano. Una historia clínica cuidosa es necesaria como CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si se sospecha o se confirma la DAVD, la aplicación antibacteriana en curso que no es C. difficile dirigida, puede ser cancelada. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas, tratamiento antibacteriano de C. difficile y se debe iniciar una evaluación quirúrgica clínicamente indicada.

Sensibilidad a la luz

En algunos individuos que tomaron tetraciclinas, se observó una sensibilidad a la luz, que se manifestó por una reacción exagerada de quemaduras solares. Los pacientes que pueden estar expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta deben ser advertidos de que esta reacción puede ocurrir con los medicamentos de tetraciclina, y el tratamiento debe interrumpirse cuando aparezcan los primeros signos de eritema cutáneo.

Potencial de exceso microbiológico

Apdoxy MPC puede conducir al crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. Si se producen tales infecciones, suspenda la aplicación y realice el tratamiento adecuado.

Hipertensión Intracraneal

La hipertensión intracraneal (IH, pseudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclina incluyendo apdoxi MPC. Las manifestaciones type de la HI incluyen dolor de cabeza, visión borrosa, diplopía y pérdida de visión, el papiledema se puede encontrar en la fundoscopia. Las mujeres en edad fértil que tienen sobrepeso o antecedentes de HI tienen un mayor riesgo de desarrollar Hi asociada a la tetraciclina. Evita el uso simultáneo de isotretinoína y apdoxi MPC, ya que también se sabe que la isotretinoína causa pseudotumor cerebri.

Aunque la HI típicamente se disuelve después de la interrupción del tratamiento, existe la posibilidad de pérdida permanente de la visión. Si se producen alteraciones visuales durante el tratamiento, se justifica un examen oftalmológico inmediato. Dado que la presión intracraneal puede permanecer elevada durante semanas después de la interrupción del medicamento, los pacientes deben ser monitorizados hasta que se hayan estabilizado.

Desarrollo esquelético

Todas las tetraciclinas forman un complejo de calcio estable en cualquier tejido formador de hueso. En niños prematuros que recibieron tetraciclina por vía oral a dosis de 25 mg/kg cada seis horas, se observó una disminución en la tasa de crecimiento del peroné. Se ha demostrado que esta reacción es reversible cuando se suspende el medicamento..

Efecto Anti-Anabólico

El efecto antianabólico de la tetraciclina puede conducir a un aumento en el BUN. Los estudios realizados hasta ahora muestran que este no es el caso cuando se utiliza doxiciclina en pacientes con insuficiencia renal.

Malaria

Doxiciclina ofrece supresión sustancial, pero no completa de las etapas asexuales de la sangre Plasmodio - Tronco.

La doxiciclina no suprime P. falciparum it gametocitos de la etapa sexual de la sangre. Las personas que completan este régimen profiláctico pueden continuar transmitiendo la infección a los mosquitos fuera de las áreas endémicas.

Desarrollo de bacterias farmacorresistentes

En ausencia de una infección bacteriana probada o Fuerte mente sospechada o una indicación profiláctica, es poco probable que la prescripción de Apdoxy MPC beneficie al paciente y aumente el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.

Monitoreo de laboratorio para terapia a largo plazo

En el tratamiento a largo plazo, se deben realizar pruebas de laboratorio regulares de los sistemas orgánicos, incluyendo estudios hematopoyéticos, renales y hepáticos.

Toxicología No Clínica

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la doxiciclina. Sin embargo, en estudios con antibióticos relacionados, oxitetraciclina (tumores suprarrenales e hipofisarios) y ND minociclina (tumores tiroideos), se detectó actividad Oncológica en ratas. Aunque no se realizaron estudios de mutagenicidad con doxiciclina, se obtuvieron resultados positivos en in vitro se notificaron pruebas de células de mamíferos para agentes antibacterianos relacionados (tetraciclina, oxitetraciclina).

La doxiciclina administrada por vía oral a dosis de hasta 250 mg / kg / día no tuvo ningún efecto aparente sobre la fertilidad de las ratas hembra. No se ha estudiado el efecto sobre la fertilidad masculina.

Uso en determinadas poblaciones

Embarazo

Resumen de riesgos

No hay estudios adecuados sobre el uso de doxiciclina en mujeres embarazadas. La gran mayoría de las experiencias notificadas con doxiciclina durante el embarazo en humanos son exposiciones a corto plazo en el primer trimestre. No hay datos disponibles en humanos para evaluar los efectos del tratamiento a largo plazo con doxiciclina en mujeres embarazadas, como se propone para el tratamiento de la exposición al ántrax. Una revisión de expertos de los datos publicados sobre la experiencia con doxiciclina durante el embarazo realizada por TERIS-el sistema de información sobre teratógenos-concluyó que es poco probable que las dosis terapéuticas durante el embarazo supongan un riesgo teratogénico significativo (la cantidad y la calidad de los datos se evaluaron como limitados a la justa), pero los datos no son suficientes para establish que no hay riesgo de efectos teratogénicos₁ En la población general de la Ru, el riesgo de fondo estimado de defectos congénitos graves y abortos espontáneos en embarazos clínicamente reconocidos es del 2-4% o].

Consideraciones Clínicas

Riesgo embrionario / fetal

Los resultados de experimentos con animales muestran que las tetraciclinas cruzan la placenta, ocurren en los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo en relación con un retraso en el desarrollo esquelético). También se encontraron pruebas de embriotoxicidad en animales tratados al principio de la gestación. Si se utiliza tetraciclina durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma estos medicamentos, se debe informar a la paciente del riesgo potencial para el feto..

Datos

Datos Humanos

Un estudio de casos y controles (18.515 madres de niños con anomalías congénitas y 32.804 madres de bebés sin anomalías congénitas) muestra una asociación débil pero ligeramente estadísticamente significativa con malformaciones totales y el uso de doxiciclina en cualquier momento durante el embarazo. Sin categoría (0.19%) de los controles y 56 (0.30 % ) de los casos fueron tratados con doxiciclina . Esta asociación no se observó cuando el análisis durante la organogénesis se limitó al Tratamiento Materno (i.correo. en el segundo y tercer mes de embarazo), excepto por una relación marginal con el defecto del tubo neural basada en solo dos casos expuestos₂

Un pequeño estudio prospectivo con 81 embarazos describe a 43 mujeres embarazadas que fueron tratadas con doxiciclina durante 10 días en el primer trimestre. Todas las madres informaron que sus bebés expuestos eran normales a la edad de 1 año.₃

Lactancia

Resumen de riesgos

Las tetraciclinas se excretan en la leche materna, pero se desconoce el grado de absorción de tetraciclinas, incluida la doxiciclina, por parte del lactante amamantado. El uso a corto plazo por mujeres que amamantan no está contraindicado. Se desconocen los efectos de la exposición prolongada a la doxiciclina sobre la producción de leche materna y la lactancia de recién nacidos, lactantes y niños.₄ los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna deben tenerse en cuenta junto con la necesidad clínica de la madre de Apdoxy MPC y los posibles efectos adversos en el niño amamantado por Apdoxy MPC o por la condición materna subyacente.

Uso pediátrico

Debido a los efectos de los medicamentos de la clase tetraciclina en el desarrollo y crecimiento de los dientes Apdoxy MPC en pacientes pediátricos de 8 años y mayores solo si el beneficio potencial debe superar los riesgos en condiciones graves o potencialmente mortales (por ejemplo, ántrax, fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), particularmente cuando no hay terapias alternativas.

Aplicación Geriátrica

Los ensayos clínicos con DPA y CPM no incluyeron suficientes sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En otras experiencias clínicas notificadas no se han encontrado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. Los comprimidos de apdoxi MPC contienen cada uno menos de 10 mg de sodio.

CREDENCIAL

1. Friedman JM, Polifka JE. Efectos teratogénicos de los medicamentos. Un recurso para médicos (TERIS). Baltimore, MD: Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195. El TERIS (sistema de información de teratógenos) está disponible en: http://www.micromedexsolutions.com / (citado: 2016)).

2. Cziezel AE and Rockenbauer M. Teratogenic study of doxycycline. Ginecólogo Obstetra 1997, 89: 524-528.

3. Horne HW Jr y Kundsin RB. The role of mycoplasma in 81 consecutive pregnancies: a prospective study. Int J Fertil 1980, 25: 315-317.

4. Drug and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library Of Medicine (US), [Fecha de la última revisión 2015 10 de marzo, citado 2016 Jan]. Doxiciclina, número de Registro LactMed: 100, [alrededor de 3 pantallas]. Disponible en: http://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm

Apdoxy está indicado para períodos de tratamiento de 3 meses. Apdoxi no debe administrarse durante más de 3 meses consecutivos.

No se requiere cambio de dosis en pacientes de edad avanzada.

Disfunción Renal:

No se requiere ajuste de dosis en caso de disfunción renal.

Niño:

Para uso en niños Ver "Contraindicaciones".

Al igual que con otros medicamentos de la clase tetraciclina, Apdoxy está contraindicado en bebés y niños de hasta 12 años de edad.

Doxiciclina no debe utilizarse en pacientes que hayan demostrado ser hipersensibles al ciclo de doxiciclina, a otras tetraciclinas o a alguno de los excipientes.

Los pacientes con aclorhidria se conoce o se sospecha, no se debe prescribir doxiciclina.

El uso de doxiciclina está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver 4.6 embarazo y lactancia).

Las formas de tabletas de la clase de medicamentos tetraciclina pueden causar irritación esofágica y ulceración. Para evitar la irritación del esófago y la ulceración, se deben tomar líquidos adecuados con este medicamento. Apdoxy debe tragarse en posición erguida, sentada o de pie. Los comprimidos tomados por la noche deben tomarse mucho antes de la retirada (ver 4.2: dosis y forma de administración).

Si bien no se ha detectado crecimiento excesivo por microorganismos oportunistas como la levadura en estudios clínicos, la terapia con apdoxy puede conducir al crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluidos los hongos (con síntomas clínicos de mal aliento persistente, enrojecimiento de las encías, etc.).). La observación Regular del paciente es esencial. La apdoxiterapia se ha asociado con diarrea, colitis y moniliasis vaginal, lo que puede indicar un crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles. Si se produce un exceso por organismos resistentes, se debe interrumpir el tratamiento con apdoxi e iniciar el tratamiento adecuado

Apdoxy debe utilizarse con anticipación en pacientes con antecedentes o predisposición a candidiasis oral. No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Apdoxy para el tratamiento de la periodontitis en pacientes con candidiasis oral coexist duck. Aunque no se observó durante los ensayos clínicos con apdoxy, el uso de tetraciclinas puede aumentar la incidencia de candidiasis vaginal.

Los niveles de doxiciclina en sangre en pacientes tratados con Apdoxi son más bajos que en pacientes tratados con formulaciones antimicrobianas convencionales de doxiciclina. Sin embargo, dado que no hay datos que respalden la seguridad en la insuficiencia hepática a esta dosis más baja, Apdoxy debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática o a aquellos que estén recibiendo medicamentos potencialmente hepatotóxicos.

Se debe tener anticipación cuando se trate a pacientes con miastenia grave con riesgo de deterioro de su enfermedad.

Se debe aconsejar a todos los pacientes que estén recibiendo doxiciclina incluyendo apdoxi que eviten el exceso de luz solar o luz ultravioleta artificial mientras estén taking medication on a doxiciclina y que interrumpan el tratamiento por photo toxicidad (p. ej. erupción cutánea, etc.).).) ocurrir. Se debe considerar el uso de protector solar o protector solar. El tratamiento debe detenerse ante el primer signo de eritema cutáneo.

Junto con el uso de medicamentos antimicrobianos en general, hay un riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa con el tratamiento con doxiciclina. En caso de desarrollo de diarrea durante el tratamiento con apdoxi, se debe considerar la posibilidad de colitis pseudomembranosa e iniciar la terapia adecuada. Esto puede incluir la interrupción del tratamiento con doxiciclina y el establecimiento de un tratamiento antibiótico específico (p. ej. (2006). Los agentes que inhiben el peristaltismo no deben utilizarse en esta situación.

En caso de una reacción de hipersensibilidad aguda grave (p. ej. anafilaxia), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con apdoxi y tomarse las medidas de urgencia habituales (p. ej. administración de antihistamínicos, corticosteroides, simpaticomiméticos y, si es necesario, respiración artificial).

Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

En algunos pacientes con infecciones por espiroquetas, puede producirse una reacción de Jarisch-Herxheimer poco después del inicio del tratamiento con doxiciclina. Se debe asegurar a los pacientes que esta es una consecuencia normalmente autolimitada del tratamiento antibiótico de las infecciones por espiroquetas.

no se ha estudiado el efecto de la doxiciclina sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada. No hay evidencia de que la doxiciclina pueda afectar estas capacidades.

no se ha estudiado el efecto de Apdoxy sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria pesada. No hay evidencia que sugiera que Apdoxy pueda afectar estas capacidades.

el tratamiento con Apdoxi se ha asociado con náuseas y mareos en combinación. Los afectados no deben conducir ni utilizar máquinas.

Los siguientes efectos adversos se observaron en pacientes que recibían tetraciclinas, incluyendo doxiciclina.

* Los síntomas incluyen visión borrosa, escotoma y diplopía. Se ha informado de pérdida permanente de la visión.

_{cualquiera de} La decoloración Reversible y superficial de los dientes permanentes se ha reportado usando doxiciclina.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen de los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

Se observaron los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con tetraciclinas, incluyendo apdoxi.

Tabla de reacciones adversas

* Los síntomas incluyen visión borrosa, escotoma y diplopía. Se ha informado de pérdida permanente de la visión.

Las tetraciclinas pueden causar decoloración de los dientes e hipoplasia del esmalte, pero generalmente solo después de un uso prolongado.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla para informar www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Los siguientes efectos adversos se observaron con el uso de doxiciclina después de su aprobación. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.

Debido a la absorción prácticamente completa de la doxiciclina oral, los efectos secundarios en el intestino inferior, especialmente la diarrea, fueron raros. Se observaron los siguientes efectos adversos en pacientes que recibieron tetraciclinas::

Digestivo: Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis, lesiones inflamatorias (con exceso monilial) en la región anogenital y pancreatitis. Se ha notificado hepatotoxicidad. Estas reacciones fueron causadas por la administración oral y parenteral de tetraciclinas. Se ha informado de esofagitis y ulceración esofágica en pacientes que reciben cápsulas y tabletas de medicamentos de clase tetraciclina. La mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse.

Piel: Se han notificado erupciones maculopapulares y eritematosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa y eritema multiforme. La sensibilidad a la luz, se discute anteriormente.

Renal: Se ha notificado un aumento en el BUN, aparentemente dependiente de la dosis.

reacciones de hipersensibilidad: Urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, enfermedad del suero, pericarditis y exacerbación del lupus eritematoso sistémico.

Sangre: Se han notificado anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.

Hipertensión Intracraneal: La hipertensión intracraneal (IH, pseudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclina

Anomalías tiroideas: con la administración prolongada de tetraciclinas se informó que las tetraciclinas causan una decoloración microscópica marrón-negra de la glándula tiroides. No se conocen anomalías de la función tiroidea.

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia en los estudios de fase III fueron cefalea (26%) y resfriado (22%). La siguiente tabla recoge las reacciones adversas que se produjeron en cuatro ensayos de fase III en los que participaron 213 pacientes.

Se observaron los siguientes efectos adversos en pacientes que recibieron tetraciclinas, incluyendo doxiciclina: -

Digestivo: Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis y lesiones inflamatorias con exceso monilial en la región anogenital. En raras ocasiones se ha notificado hepatotoxicidad. Estas reacciones fueron causadas por la administración oral y parenteral de tetraciclinas. Se han reportado esofagitis y úlceras esofágicas, con mayor frecuencia en pacientes que recibieron sal de miclato en forma de cápsula. La mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos justo antes de acostarse.

Piel: Erupciones maculopapulares, eritematosas y síndrome de Stevens-Johnson. Puede ocurrir photo sensibilidad de la piel. Se ha notificado dermatitis exfoliativa, pero es poco frecuente.

Renal: se ha notificado un aumento de urea en sangre aparentemente dependiente de la dosis en tetraciclinas.

Sangre: Se han notificado casos de trombocitopenia, neutropenia, anemia hemolítica, eosinofilia y porfiria con tetraciclinas.

reacciones de hipersensibilidad: Exacerbación del lupus eritematoso sistémico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis, urticaria y edema angioneurótico.

Sistema De Motor: Artralgia

Otras cosas: Se han notificado fontanelas abultadas en lactantes e hipertensión intracraneal benigna en adultos utilizando tetraciclinas. El tratamiento debe interrumpirse si se presenta evidencia de aumento de la presión intracraneal. Estas Condiciones desaparecieron rápidamente cuando se suspendió el medicamento. Con el uso a largo plazo de tetraciclinas, se reportó una decoloración microscópica marrón-negra del tejido tiroideo. La función tiroidea es normal.

Los efectos secundarios, que son típicos para la clase de tetraciclina de drogas, ocurren con menos frecuencia durante la medicación con apdoxy debido a la dosis reducida y los niveles séricos relativamente bajos. Esta afirmación está respaldada por varios estudios clínicos que sugieren que no hay diferencias significativas en la incidencia de efectos adversos entre los grupos de tratamiento activo y placebo. Sin embargo, el médico siempre debe ser consciente de la posibilidad de acontecimientos adversos y controlar a los pacientes en consecuencia.

Las siguientes reacciones adversas fueron notificadas durante la post-comercialización:

(Estimación de frecuencia: muy común > 1 10, común!>1: 100 a <1 10, raras > 1 de cada 1.000 a <1: 100, muy raras > 1 de cada 10.000 a <1 in 1,000, muy raras <1 de cada 10.000) y desconocido: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Cualquier infección

Raras: moniliasis, moniliasis Vaginal Anogenital

Trastornos del sistema inmunológico

Raras: reacciones alérgicas leves

Frecuencia no conocida: reacción de Jarisch-Herxheimer

Trastornos del sistema nervioso

Raras: Dolor De Cabeza

Muy raras: mareo

Trastornos gastrointestinales

Raras: nauseas, diarrea, dispepsia

Muy raras: dolor abdominal, estrechamiento, sequedad de boca, decoloración superficial de los dientes

Se han notificado casos aislados de diarrea sanguinolenta, colitis y colitis pseudomembranosa.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras: erupción

Muy raros: urticaria, prurito, foto sensibilidad de la piel.

Desconocido: foto-onicolisis.

Enfermedades del sistema musculoesquelético

Muy raras: Artralgia

Trastornos Generales

Muy raras: "astenia

Notificación de sospechas de efectos adversos

Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen de los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla. Teléfono: 0808 100 3352. Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

La sobredosis aguda con antibióticos es rara. En caso de SOBREDOSIS, suspender el tratamiento. Se indica lavado gástrico más tratamiento de soporte adecuado.

la diálisis no cambia la semivida sérica y, por lo tanto, no sería beneficiosa en el tratamiento de sobredosis.

La sobredosis aguda con antibióticos es rara. En caso de SOBREDOSIS, suspender el tratamiento. Se indica lavado gástrico más tratamiento de soporte adecuado.

la diálisis no cambia la semivida sérica y, por lo tanto, no sería beneficiosa en el tratamiento de sobredosis.

en caso de SOBREDOSIS, suspender el tratamiento, tratar sintomáticamente y tomar medidas de soporte. La diálisis no cambia la semivida sérica y, por lo tanto, no sería beneficiosa en el tratamiento de sobredosis.

Hasta la fecha, no se ha descrito toxicidad aguda significativa con la administración oral única de dosis terapéuticas múltiples de doxiciclina. En caso de sobredosis, sin embargo, existe un riesgo de daño parenquimatoso en el hígado y los riñones, así como pancreatitis.

La dosis habitual de apdoxy es baja en comparación con las dosis habituales de doxiciclina cuando se utiliza para la terapia anti-microbiana. Por lo tanto, los médicos deben tener en cuenta que es probable que una proporción significativa de sobredos conduzca a concentraciones sanguíneas de doxiciclina dentro del rango terapéutico del tratamiento antimicrobiano, para lo cual hay una gran cantidad de datos que respaldan la seguridad del medicamento. En estos casos, se recomienda la observación. En caso de sobredosis significativa, se debe interrumpir inmediata mente mente el tratamiento con doxiciclina y tomar medidas sintomáticas si es necesario. La absorción Intestinal de doxiciclina no absorbible debe minimizarse mediante la producción de complejos quelatos no absorbibles mediante la administración de antiácidos que contienen sal de magnesio o calcio. Se debe considerar el lavado gástrico

La diálisis no cambia la semivida sérica y, por lo tanto, no sería beneficiosa en el tratamiento de sobredosis.

Grupo farmacoterapéutico: tetraciclinas, código ATC: J01 AA02.

Apdoxy it principalmente bacteriostático y probablemente ejerce su efecto anti-microbiano al inhibir la síntesis de proteínas. Apdoxy contra una variedad de bacterias gram-positivas y gram-negativas y ciertos otros microorganismos.

Grupo farmacoterapéutico: tetraciclinas, código ATC: J01 AA02

Apdoxy es principalmente bacteriostático y se cree que ejerce su efecto antimicrobiano mediante la inhibición de la síntesis de proteínas. Apdoxy contra una variedad de bacterias gram-positivas y gram-negativas y ciertos otros microorganismos.

Grupo Farmacoterapéutico: Tetraciclinas

Código ATC: J01A A02

El ingrediente activo de la Apdoxi, la doxiciclina, se deriva sintéticamente de la Oxitetraciclina, con una fórmula molecular de C₂₂Casa₂₄Siguiente₂O₈- HCL - ½ C₂Casa₅OH - ½ H₂O.

Apdoxy es un inhibidor de la actividad de la colagenasa. Los estudios han demostrado que Apdoxy en la dosis propuesta de 20 mg B. I. D. redujo la actividad creciente de la colagenasa en el líquido de grieta gingival de pacientes con periodontitis crónica en adultos sin evidencia clínica para la actividad anti-microbiana.

Vulnerabilidad

La dosis alcanzada con este producto durante la administración está muy por debajo de la concentración requerida para inhibir los microorganismos comúnmente asociados con la periodontitis en adultos. Los estudios clínicos con este producto no han mostrado ningún efecto sobre las bacterias anaerobias y facultativas total en muestras de placa de pacientes a los que se les administró esta pauta posológica durante 9 a 18 meses. Este producto NO DEBERÍA se utilizan para reducir o eliminar el número de microorganismos asociados con la periodontitis.

Las tetraciclinas se absorben fácilmente y se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados. Se concentran en el hígado en la bilis y se excellan en altas concentraciones y en forma biológica activa en la orina y las heces. La doxiciclina se absorbe prácticamente por completo después de la administración oral. Los estudios reportados hasta ahora muestran que, a diferencia de otras tetraciclinas, la absorción de doxiciclina no está significativamente influenciada por la ingesta de alimentos o leche. Después de una dosis de 200 mg, los voluntarios adultos normales promediaron niveles séricos máximos de 2.6 microgramos / ml de doxiciclina después de 2 horas disminuyendo a 1.45 microgramos / ml después de 24 horas. La doxiciclina tiene una alta solubilidad lipídica y una baja afinidad por el calcio. Es muy estable en suero humano normal. La doxiciclina no se descompone en una forma epianhydro

Absorción

Las tetraciclinas se absorben fácilmente y se unen a las proteínas en diversos grados. Son concentrados por el hígado en la bilis y excretados en alta concentración y forma biológica activa en orina y heces. Apdoxi se absorbe prácticamente por completo después de la administración oral. Los estudios reportados hasta ahora muestran que, a diferencia de algunas otras tetraciclinas, la absorción de la DPA no está significativamente influenciada por la ingesta de alimentos o leche.

Después de una dosis de 200 mg, los voluntarios adultos normales promediaron la disminución de los niveles séricos máximos de 2,6 microgramos/ml a las 2 horas a 1,45 microgramos / ml a las 24 horas. Apdoxy tiene una alta solubilidad lipídica y baja afinidad al calcio. Es muy estable en suero humano normal. Apdoxy no se degradará en una forma epianhydro.

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Tras la administración de una dosis única de Apdoxi MPC en condiciones de ayuno, el Aucinf y la Cmax fueron 26.7 µg-h / mL y 1.6 mcg / mL, respectivamente. El Tmax era 2.8 Horas. En un estudio de dosis única para evaluar la biodisponibilidad relativa en sujetos adultos sanos en ayunas, se encontró que el comprimido de Apdoxy MPC 120 mg bioequivalente a los comprimidos de Apdoxy 100 mg . Cuando se administró una dosis única de un comprimido de 120 mg de Apdoxy MPC con una comida estandarizada con alto contenido calórico en grasas (937 kcal, que consiste en aproximadamente un 55% de grasa, un 30% de carbohidratos y un 15% de proteínas), la C max fue aproximadamente un 30% menor, pero no hubo diferencia significativa en el aucinf en comparación con la administración en ayunas

Excrecion

Las tetraciclinas son concentradas por el hígado en la bilis y excretadas en altas concentraciones y en forma biológica activa en orina y heces. La excreción de doxiciclina a través del riñón es aproximadamente del 40% / 72 horas en individuos con un aclaramiento de creatinina de aproximadamente 75 mL / min. Este porcentaje puede disminuir hasta 1-5% / 72 horas en individuos con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 mL / min.

Los estudios no han mostrado diferencias significativas en la semivida sérica de la doxiciclina (intervalo de 18 a 22 horas) en sujetos con función renal normal, y con insuficiencia renal grave. La hemodiálisis no cambia la semivida sérica.

Absorción:

La doxiciclina se absorbe casi por completo después de la administración oral. Después de tomar 20 mg de doxiciclina dos veces al día, la concentración plasmática máxima media fue de 0,79 µg / ml. Los valores máximos se alcanzaron generalmente 2 horas después de la administración. La ingestión de alimentos redujo el grado de absorción en un 10% y redujo y retrasó el nivel plasmático máximo.

Distribución:

La doxiciclina se une en más del 90% a las proteínas plasmáticas y tiene un volumen de distribución aparente de 50L.

Metabolismo:

No se han identificado vías metabólicas importantes de la doxiciclina, pero los inductores enzimáticos reducen la semivida de la doxiciclina.

Erradicación:

La doxiciclina se excreta en la orina y las heces como fármaco inalterado. Entre el 40% y el 60% de una dosis administrada puede considerarse 92 horas en orina y aproximadamente el 30% en heces. La semivida terminal después de una dosis única de 20 mg de doxiciclina fue de 18 horas en promedio.

Grupos Especiales De Pacientes:

La semivida no se altera significativamente en pacientes con insuficiencia renal grave. La doxiciclina no se elimina en gran medida durante la hemodiálisis.

No procede.

Ninguno conocido

No procede.