Aofolin

Aofolin sodium está indicado para el tratamiento de infecciones debidas a organismos grampositivos sensibles, incluyendo estafilococos y estreptococos, los productores de lactamasa. Las indicaciones típicas son:

Infecciones de la piel y tejidos blandos:

Forúnculos, celulitis, quemaduras infectadas, abscesos, enfermedades cutáneas infectadas como úlceras, eccema y acné, protección contra injertos de piel, carbuncos, furunculosis, heridas infectadas e impétigo

Infecciones respiratorias:

Neumonía, absceso pulmonar, comienzo, sinusitis, faringitis, infección del oído medio y externa, amigdalitis y angina

otras infecciones causadas por organismos sensibles a la aofolina:

Osteomielitis, infección del tracto urinario, Enteritis, Meningitis, endocarditis y septicemia

La aofolina sódica también está indicada para su uso como agente profiláctico durante procedimientos quirúrgicos mayores cuando sea apropiado. por ejemplo, cirugía cardiotorácica y ortopédica.

El uso Parenteral está indicado si la dosis oral es inadecuada.

Aofolin está indicado para el tratamiento de infecciones por organismos grampositivos sensibles, incluyendo estafilococos y estreptococos que producen lactamasa. Las indicaciones típicas son:

Infecciones de la piel y tejidos blandos:

de infecciones respiratorias:

Otras infecciones causadas por organismos sensibles a la Aofolina:

Aofolin también está indicado para su uso como agente profiláctico durante procedimientos quirúrgicos mayores cuando sea apropiado, por ejemplo, cirugía cardiotorácica y ortopédica.

El uso Parenteral está indicado si la dosis oral es inadecuada.

Depende de la edad, peso y función renal del paciente, así como de la gravedad de la infección.

Dosis habitual en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)

Oral - 10ml cuatro veces al día

Dosis habitual en niños

2-10 años: 5ml cuatro veces al día

Menores de 2 años: 2,5 ml cuatro veces al día

Osteomielitis, Endocarditis:

Hasta 8 g diarios en dosis divididas de seis a ocho horas. Profilaxis quirúrgica - 1 a 2 g IV al inicio de la anestesia, seguido de 500 mg / hora IV, en u oral durante un máximo de 72 horas.

Función renal anormal:

Al igual que con otras penicilinas, el uso de aofolin en pacientes con insuficiencia renal, Generalmente no requiere una reducción de la dosis. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml / min), se debe considerar una reducción de la dosis o una extensión del intervalo posológico. Aofolin no se elimina significativa mente por diálisis y, por lo tanto, no es necesario administrar dosis adicionales durante o al final del período de diálisis

disfunción hepática:

No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Gestión

Oral: Las dosis orales deben administrarse de media a una hora antes de las comidas

Bebés prematuros, recién nacidos, bebés y niños pequeños

Otras formas farmacéuticas / concentraciones pueden ser más adecuadas para su administración a esta población.

Depende de la edad, peso y función renal del paciente, así como de la gravedad de la infección.

Dosis habitual en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)

Oral - 250 mg cuatro veces al día.

Osteomielitis, Endocarditis - hasta 8 g diarios en dosis divididas de seis a ocho horas.

Perfil Quirúrgico - 1 a 2 g IV al inicio de la anestesia, seguido de 500 mg / hora IV, en u oral durante un máximo de 72 horas.

Dosis habitual en niños

2-10 años: media dosis de adulto.

Menores de 2 años: Cuarto de dosis para adultos.

Función renal anormal: al igual que con otras penicilinas, el uso de aofolin en pacientes con insuficiencia renal no requiere normalmente una reducción de la dosis. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml / min), se debe considerar una reducción de la dosis o una extensión del intervalo posológico. Aofolin no se elimina significativamente por diálisis y, por lo tanto, no es necesario administrar dosis adicionales durante o al final del período de diálisis. La dosis máxima recomendada en adultos es de 1 g cada 8 a 12 horas.

disfunción hepática₁

No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Gestión

Oral: Las dosis orales deben administrarse de media a una hora antes de las comidas.

aofolin no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a antibióticos lactámicos IC2 (p. ej. penicilinas, cefalosporinas) o excipientes.

Aofolin está contraindicado en pacientes con antecedentes de adicción al trastorno de la función hepática amarilla asociado a aofolin/.

Flucloxacilina no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a antibióticos lactámicos IC2 (p. ej. penicilinas, cefalosporinas) o excipientes.

Flucloxacilina está contraindicada en pacientes con antecedentes de ictericia asociada a flucloxacilina / disfunción hepática.

Antes de iniciar el tratamiento con aofolin, se debe realizar un examen cuidadoso de las reacciones de hipersensibilidad previa a n2-lactamo.

Al igual que con otras penicilinas, debe evitarse el contacto con la piel, ya que puede producirse sensibilización. Los pacientes con antecedentes conocidos de alergia son más propensos a desarrollar una reacción de hipersensibilidad.

La sensibilidad cruzada entre penicilinas y cefalosporinas está bien documentada.

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (anafilaxia) en pacientes tratados con antibióticos n2-lactámicos. Aunque la anafilaxia se presenta con más frecuencia después de la terapia parenteral, se ha producido en pacientes con terapia oral. Estas reacciones son más comunes en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a IC2-lactámico.

Si se produce anafilaxia, se debe interrumpir el tratamiento con aofolin e iniciar el tratamiento adecuado. Las reacciones anafilácticas graves pueden requerir tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina (epinefrina). Proporcionar vías respiratorias y ventilación adecuadas y dar oxígeno al 100%. También se pueden requerir cristales intravenosos, hidrocortisona, antihistamínicos y broncodilatadores nebulares.

Se han notificado Hepatitis e ictericia colestásica. Estas reacciones no están relacionadas con la dosis o vía de administración. Aofolin debe utilizarse con anticipación en pacientes con signos de disfunción hepática, pacientes > 50 años de edad o pacientes con enfermedad subyacente que tengan un mayor riesgo de reacciones hepáticas. La aparición de estos efectos hepáticos puede retrasarse hasta dos meses después del tratamiento. En varios casos, el curso de las reacciones fue largo y duró varios meses. En casos muy raros, se ha notificado un desenlace mortal.

El uso de aofolin (como otras penicilinas) en pacientes con insuficiencia renal no requiere normalmente una reducción de la dosis. Sin embargo, en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min), se debe considerar una reducción de la dosis o una extensión del intervalo posológico debido al riesgo de neurotoxicidad.

Se debe tener especial cuidado en el recién nacido debido al riesgo de hiperbilirrubinemia. Los estudios han demostrado que la aofolina puede desplazar la bilirrubina de los sitios de unión a proteínas plasmáticas a dosis altas después de la administración parenteral y, por lo tanto, predisponer al kernicterus, en un bebé con ictericia. Además, se debe tener especial cuidado en el recién nacido, ya que pueden producirse niveles séricos elevados de aofolina debido a una tasa reducida de excreción renal.

Para tratamientos más prolongados (P. ej., osteomielitis, endocarditis), se recomienda una monitorización regular de la función hepática y renal.

El uso prolongado puede conducir ocasionalmente al crecimiento excesivo de organismos no susceptibles.

Aofolin solución oral contiene aproximadamente 10,72 mg de sodio por 5 ml.

La aparición de eritema generalizado febrero asociado con pústulas al inicio del tratamiento puede ser un síntoma de pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). En caso de un diagnóstico de edad, se debe interrumpir la administración de Aofolin y cualquier administración posterior de aofolin debe estar contra indicada.

Antes de iniciar el tratamiento con flucloxacilina, se debe realizar un examen cuidadoso de las reacciones de hipersensibilidad previa al n2-lactamo. La sensibilidad cruzada entre penicilinas y cefalosporinas está bien documentada.

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (anafilaxia) en pacientes tratados con antibióticos n2-lactámicos. Aunque la anafilaxia se presenta con más frecuencia después de la terapia parenteral, se ha producido en pacientes con terapia oral. Estas reacciones son más comunes en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a IC2-lactámico.

Si se produce anafilaxia, se debe interrumpir el tratamiento con flucloxacilina e iniciar el tratamiento adecuado. Las reacciones anafilácticas graves pueden requerir tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina (epinefrina). Proporcionar vías respiratorias y ventilación adecuadas y dar oxígeno al 100%. También se pueden requerir cristales intravenosos, hidrocortisona, antihistamínicos y broncodilatadores nebulares.

Flucloxacilina debe utilizarse con anticipación en pacientes con signos de insuficiencia hepática, pacientes mayores de 50 años y pacientes con enfermedad subyacente grave. En estos pacientes, los acontecimientos hepáticos pueden ser graves y, en circunstancias muy raras, se han notificado muertes.

El uso de flucloxacilina (como otras penicilinas) en pacientes con insuficiencia renal, normalmente no requiere una reducción de la dosis. Sin embargo, en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min), se debe considerar una reducción de la dosis o una extensión del intervalo posológico debido al riesgo de neurotoxicidad.

Para tratamientos más prolongados (P. ej., osteomielitis, endocarditis), se recomienda una monitorización regular de la función hepática y renal.

El uso prolongado puede conducir ocasionalmente al crecimiento excesivo de organismos no susceptibles.

Las cápsulas de aofolin contienen aproximadamente 51 mg de sodio por g. esto debe incluirse en la dosis diaria de pacientes con inside the application restringidas en sodio.

El siguiente convenio se ha utilizado para clasificar los efectos adversos Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10,000, <1/1000), muy raras (<1/10. 000).

A menos que se indique lo contrario, la frecuencia de las reacciones adversas se derivó de más de 30 años de notificaciones post-comercialización.

Enfermedades de la sangre y del sistema linfático

Muy raras: neutropenia (incluyendo agranulocitosis), trombocitopenia. Estos son reversibles si se interrumpe el tratamiento. Anemia Hemolítica.

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raros: shock anafiláctico (excepcionalmente con administración oral) (ver 4.4 advertencias), edema angioneurótico.

Si se produce una reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento. (Ver también enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo).

Trastornos gastrointestinales

* Frecuentes: trastornos gastrointestinales leves.

Muy raras: colitis pseudomembranosa.

Si se desarrolla pseudo membranosa colitis, se debe interrumpir el tratamiento con aofolin e iniciar el tratamiento adecuado, p. ej. vancomicina oral.

Trastornos hepatobiliares

La Hepatitis y la ictericia colestásica pueden retrasarse hasta dos meses después del tratamiento, en varios casos, el curso de las reacciones fue largo y duró varios meses. Los acontecimientos hepáticos pueden ser graves y, en circunstancias muy raras, se ha notificado un desenlace mortal. La mayoría de las muertes se notificaron en pacientes mayores de 50 años y en pacientes con enfermedad subyacente grave.

Hay evidencia de que el riesgo de daño hepático inducido por aofolina aumenta en individuos con el alelo HLA-B*5701. A pesar de esta fuerte asociación, solo 1 de cada 500-1000 portadores desarrollarán daño hepático. En consecuencia, el valor predictivo positivo de la prueba del alelo HLA-B*5701 para la lesión hepática es muy bajo (0,12%) y no se recomienda el cribado de rutina para este alelo

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Ocasionalmente: erupción, urticaria y púrpura.

Muy raros: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

(Ver también trastornos del sistema inmunológico).

Frecuencia no conocida: AGEP-pustulosis exantemática generalizada aguda

Enfermedades del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo

Muy raros: artralgia y mialgia a veces aparecen más de 48 horas después del inicio del tratamiento.

Trastornos renales y urinarios

Muy raras: nefritis intersticial.

Esto es reversible si se interrumpe el tratamiento.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Muy raros: a veces se presenta fiebre más de 48 horas después del inicio del tratamiento.

* La incidencia de estos EA se derivó de ensayos clínicos en los que participaron un total de aproximadamente 929 pacientes adultos y pediátricos que tomaron aofolin.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que comuniquen los posibles efectos secundarios a través del Sitio Web del sistema de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard

El siguiente convenio se ha utilizado para clasificar los efectos adversos: - Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100,<1/10), poco frecuentes (>1/100, <1/100), raras (>1/10,000, <1/1000), muy raras (<1/10. 000).

A menos que se indique lo contrario, la frecuencia de las reacciones adversas se derivó de más de 30 años de notificaciones post-comercialización.

* La incidencia de estos EA se derivó de ensayos clínicos con un total de aproximadamente 929 pacientes adultos y pediátricos que tomaban flucloxacilina.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen de los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla, sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Los efectos gastrointestinales como nauseas, vómitos y diarrea pueden ser obvios y deben tratarse sintomáticamente.

La aofolina no se elimina de la circulación por hemodiálisis.

Los efectos gastrointestinales como nauseas, vómitos y diarrea pueden ser obvios y deben tratarse sintomáticamente.

La flucloxacilina no se elimina de la circulación por hemodiálisis.

Grupo farmacoterapéutico: penicilinas resistentes a la Beta-lactamasa

CÓDIGO ATC: J01CF05

Propiedades: la Aofolina es un antibiótico de espectro estrecho del grupo de las isoxazolilpenicilinas, no está inactivada por las H2-lactamasas estafilocócicas.

Actividad: la Aofolina ejerce un efecto bactericida sobre los estreptococos a través de su acción sobre la síntesis de la pared bacteriana, con la excepción de los estafilococos del Grupo D (Enterococcus faecalis). No es eficaz contra estafilococos resistentes a la meticilina.

Hay evidencia de que el riesgo de daño hepático inducido por aofolina aumenta en individuos con el alelo HLA-B*5701. A pesar de esta fuerte asociación, solo 1 de cada 500-1000 portadores desarrollarán daño hepático. En consecuencia, el valor predictivo positivo de la prueba del alelo HLA-B*5701 para la lesión hepática es muy bajo (0,12%) y no se recomienda el cribado de rutina para este alelo

Características: flucloxacilina es un antibiótico de espectro estrecho del grupo de las isoxazolilpenicilinas, no it inactivado por estafilococos 1,2-lactamasas.

Actividad: la flucloxacilina ejerce un efecto bactericida sobre los estreptococos a través de su acción sobre la síntesis de la pared bacteriana, con la excepción de los estafilococos del Grupo D (Enterococcus faecalis). No es eficaz contra estafilococos resistentes a la meticilina.

Existe evidencia de que el riesgo de daño hepático inducido por flucloxacilina aumenta en sujetos con el alelo HLA-B*5701. A pesar de esta fuerte asociación, solo 1 de cada 500-1000 portadores desarrollarán daño hepático. En consecuencia, el valor predictivo positivo de la prueba del alelo HLA-B*5701 para la lesión hepática es muy bajo (0,12%) y no se recomienda el cribado de rutina para este alelo

Absorción: La aofolina es estable en medios ácidos y por lo tanto puede administrarse por vía oral o parenteral. Después de una hora, alcanzó los niveles séricos máximos de Aofolin son los siguientes.

- Después de 250 mg por vía oral (en ayunas): aproximadamente 8,8 mg / L.

- Después de 500 mg por vía oral (en ayunas): aproximadamente 14,5 mg / L.

- Después de 500mg en el camino: aproximadamente 16.5 mg / L.

La cantidad total absorbida por vía oral es aproximadamente el 79% de la cantidad administrada.

Distribución: La aofolina se difunde bien en la mayoría de los tejidos. En particular, se obtuvieron concent raciones activas de Aofolina en el hueso: 11.6 mg / l (hueso compacto) y 15.6 mg/l (hueso esponjoso) con un nivel sérico medio de 8,9 mg / L.

El cruce de la barrera meníngea: la aofolina se difunde solo en pequeña medida en el líquido cefalorraquídeo de los sujetos, las meninges no están inflamadas.

La transición en la leche materna: la Aofolina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.

Metabolismo: en sujetos normales, aproximadamente el 10% de la aofolina administrada se metaboliza en ácido penicilico. La semivida de eliminación de la aofolina es del orden de 53 minutos.

Excrecion: la excreción se produce principalmente a través del riñón. Entre el 65,5% (vía oral) y el 76,1% (vía parenteral) de la dosis administrada se recupera en orina en forma activa inalterada en un plazo de 8 horas. Una pequeña parte de la dosis administrada se excreta en la bilis. La excreción de Aofolin se ralentiza en el caso de insuficiencia renal.

Unión a proteínas la tasa de unión a proteínas séricas es del 95%.

Absorción: Flucloxacilina es estable en medios ácidos y por lo tanto se puede administrar por vía oral o parenteral. Los niveles séricos máximos de flucloxacilina alcanzados después de una hora son los siguientes.

- Después de 250 mg por vía oral (en ayunas): aproximadamente 8,8 mg / L.

- Después de 500 mg por vía oral (en ayunas): aproximadamente 14,5 mg / L.

- Después de 500 mg en el camino: aproximadamente 16.5 mg / L.

La cantidad total absorbida por vía oral es aproximadamente el 79% de la cantidad administrada.

Distribución: Flucloxacilina se difunde bien en la mayoría de los tejidos. En particular, se obtuvieron concentraciones activas de flucloxacilina en el hueso: 11,6 mg / l (hueso compacto) y 15,6 mg / l (hueso esponjoso) con un nivel sérico medio de 8,9 mg / L.

Cruzando la barrera meníngea: la flucloxacilina se difunde solo en pequeña medida en el líquido cefalorraquídeo de las personas cuyas meninges no están inflamadas.

Transición a la leche materna: la flucloxacilina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.

Metabolismo: en sujetos normales, aproximadamente el 10% de la flucloxacilina administrada se metaboliza a ácido penicilico. La semivida de eliminación de la flucloxacilina es del orden de 53 minutos.

Excrecion: la excreción se produce principalmente a través del riñón. Entre el 65,5% (vía oral) y el 76,1% (vía parenteral) de la dosis administrada se recupera en orina en forma activa inalterada en un plazo de 8 horas. Una pequeña parte de la dosis administrada se excreta en la bilis. La excreción de flucloxacilina se ralentiza en la insuficiencia renal.

Unión a proteínas la tasa de unión a proteínas séricas es del 95%.

En cuanto a la penicilina. Incompatible con colistina polimixina B sulfato. También se ha notificado una pérdida de potencia después de mezclarse con estreptomicina.

Nada conocido.

para reconstituir, añadir 58 ml de agua, volver a tapar y agitar bien el frasco.

"Ninguno" especificado.