Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Auxil
Flucloxacilina
Auxiliar Sodium está indicado para el tratamiento de infecciones debidas a organismos grampositivos sensibles, incluyendo estafilococos y estreptococos productores de Î2-lactamasa. Las indicaciones típicas incluyen:
Infecciones de la piel y tejidos blandos:
Forúnculos, celulitis, quemaduras infectadas, abscesos, afecciones cutáneas infectadas, por ejemplo, úlcera, eccema y acné, protección para injertos de piel, carbuncos, Furunculosis, heridas infectadas e impétigo
Infecciones del tracto respiratorio:
Neumonía, absceso pulmonar, comienzo, sinusitis, faringitis, Otitis media y externa, amigdalitis y angina
Otras infecciones causadas por organismos auxiliares-sensibles:
Osteomielitis, infección del tracto urinario, Enteritis, Meningitis, Endocarditis y septicemia
Auxiliar Sodium también está indicado para su uso como agente profiláctico durante procedimientos quirúrgicos mayores cuando sea apropiado, por ejemplo cirugía cardiotorácica y ortopédica.
El uso Parenteral se indica donde la dosificación oral es inadecuada.
Auxiliar está indicado para el tratamiento de infecciones debidas a organismos grampositivos sensibles, incluyendo estafilococos y estreptococos productores de Î2-lactamasa. Las indicaciones típicas incluyen:
Infecciones de la piel y tejidos blandos:
Infecciones del tracto respiratorio:
Otras infecciones causadas por organismos auxiliares-sensibles:
Auxiliar también está indicado para su uso como agente profiláctico durante procedimientos quirúrgicos mayores cuando sea apropiado, por ejemplo cirugía cardiotorácica y ortopédica.
El uso Parenteral se indica donde la dosificación oral es inadecuada.
Depende de la edad, el peso y la función renal del paciente, así como la gravedad de la infección.
Dosis habitual en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)
Oral-10ml cuatro veces al día
Dosis habitual para niños
2-10 años: 5ml cuatro veces diarias
Menores de 2 años: 2,5 ml cuatro veces al día
Osteomielitis, endocarditis:
Hasta 8 g diarios, en dosis divididas de seis a ocho horas. Profilaxis quirúrgica-1 a 2 g IV en la inducción de la anestesia seguido de 500 mg seis horas IV, IM u oral durante un máximo de 72 horas.
Función renal anormal:
Al igual que con otras penicilinas, el uso de auxiliar en pacientes con insuficiencia renal no suele requerir una reducción de la dosis. Sin embargo, en presencia de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) se debe considerar una reducción de la dosis o una extensión del intervalo posológico. Auxiliar no se elimina significativamente por diálisis y, por lo tanto, no es necesario administrar dosis suplementarias durante o al final del período de diálisis
Insuficiencia hepática:
No es necesario reducir la dosis en pacientes con función hepática reducida.
Administración
Oral: Las dosis orales deben administrarse de media a una hora antes de las comidas
Bebés prematuros, neonatos, lactantes y lactantes
Otras formas farmacéuticas / concentraciones pueden ser más apropiadas para la administración a esta población.
Depende de la edad, el peso y la función renal del paciente, así como la gravedad de la infección.
Dosis habitual en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)
Oral - 250 mg cuatro veces al día.
Osteomielitis, endocarditis - Hasta 8 g diarios, en dosis divididas de seis a ocho horas.
Perfil quirúrgico - 1 a 2 g IV en la inducción de la anestesia seguido de 500 mg seis horas IV, IM u oral durante un máximo de 72 horas.
Dosis habitual para niños
2-10 años: media dosis de adulto.
Menores de 2 años: cuarto de dosis para adultos.
Función renal anormal: Al igual que otras penicilinas, el uso de auxilio en pacientes con insuficiencia renal no suele requerir una reducción de la dosis. Sin embargo, en presencia de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) se debe considerar una reducción de la dosis o una extensión del intervalo posológico. Auxiliar no se elimina significativamente por diálisis y, por lo tanto, no es necesario administrar dosis suplementarias ni durante ni al final del período de diálisis. La dosis máxima recomendada en adultos es de 1 g cada 8 a 12 horas.
Insuficiencia hepática1
No es necesario reducir la dosis en pacientes con función hepática reducida.
Administración
Oral: Las dosis orales deben administrarse de media a una hora antes de las comidas.
Auxiliar no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a antibióticos Î2-lactámicos (p. ej. penicilinas, cefalosporinas) o excipientes.
Auxiliar está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictericia/disfunción hepática asociada a Auxiliar.
Flucloxacilina no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a antibióticos Î2-lactámicos (p. ej. penicilinas, cefalosporinas) o excipientes.
Flucloxacilina está contraindicada en pacientes con antecedentes de ictericia / disfunción hepática asociada a flucloxacilina.
Antes de iniciar el tratamiento con auxiliar, se debe realizar una investigación cuidadosa sobre las reacciones de hipersensibilidad previa a Î2-lactámicos.
Al igual que con otras penicilinas, debe evitarse el contacto con la piel, ya que puede producirse sensibilización. Los pacientes con antecedentes conocidos de alergia son más propensos a desarrollar una reacción de hipersensibilidad.
La sensibilidad cruzada entre penicilinas y cefalosporinas está bien documentada.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (anafilaxia) en pacientes tratados con antibióticos Î2-lactámicos. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la terapia parenteral, se ha producido en pacientes en terapia oral. Es más probable que estas reacciones ocurran en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la Î2-lactama.
Si se produce anafilaxia, debe interrumpirse el tratamiento con auxiliar e instaurarse el tratamiento adecuado. Las reacciones anafilácticas graves pueden requerir tratamiento de emergencia inmediato con adrenalina (epinefrina). Asegurar la vía aérea y ventilación adecuadas y dar oxígeno al 100%. También pueden ser necesarios Cristales intravenosos, hidrocortisona, antihistamínicos y broncodilatadores nebulizados.
Se han notificado Hepatitis e ictericia colestásica. Estas reacciones no están relacionadas ni con la dosis ni con la vía de administración. Auxiliar debe utilizarse con anticipación en pacientes con evidencia de disfunción hepática, pacientes >50 años o pacientes con enfermedad subyacente, todos los cuales tienen un mayor riesgo de reacciones hepáticas. La aparición de estos efectos hepáticos puede retrasarse hasta dos meses después del tratamiento. En varios casos, el curso de las reacciones ha sido prolongado y ha durado algunos meses. En casos muy raros, se ha notificado un desenlace mortal.
El uso de auxilio (como otras penicilinas) en pacientes con insuficiencia renal no suele requerir una reducción de la dosis. Sin embargo, en presencia de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se debe considerar una reducción de la dosis o una extensión del intervalo posológico debido al riesgo de neurotoxicidad.
Es esencial tener especial anticipación en el recién nacido debido al riesgo de hiperbilirrubinemia. Los estudios han demostrado que, a dosis altas después de la administración parenteral, auxiliar puede desplazar la bilirrubina de los lugares de unión a proteínas plasmáticas, y por lo tanto puede predisponer a kernicterus en un bebé ictericia. Además, es esencial especial anticipación en el recién nacido debido a la posibilidad de niveles séricos elevados de Auxiliar debido a una tasa reducida de excreción renal.
Durante los tratamientos prolongados (p. ej. osteomielitis, endocarditis), se recomienda la monitorización regular de las funciones hepática y renal.
El uso prolongado puede provocar ocasionalmente un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles.
Bob solución oral contiene aproximadamente 10.72 mg de sodio por 5 ml.
La aparición al inicio del tratamiento de un eritema generalizado febrero asociado a pustula puede ser un síntoma de pustulosis exantematosa generalizada aguda (PGE). En caso de AGEP diagnóstico, Bob debe ser descontinuado y posteriores a la administración de Bob contraindicado.
Antes de iniciar el tratamiento con flucloxacilina, se debe investigar cuidadosamente las reacciones de hipersensibilidad previa a Î2-lactámicos. La sensibilidad cruzada entre penicilinas y cefalosporinas está bien documentada.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (anafilaxia) en pacientes tratados con antibióticos Î2-lactámicos. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la terapia parenteral, se ha producido en pacientes en terapia oral. Es más probable que estas reacciones ocurran en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la Î2-lactama.
Si se produce anafilaxia, debe interrumpirse el tratamiento con flucloxacilina e instituirse el tratamiento adecuado. Las reacciones anafilácticas graves pueden requerir tratamiento de emergencia inmediato con adrenalina (epinefrina). Asegurar la vía aérea y ventilación adecuadas y dar oxígeno al 100%. También pueden ser necesarios Cristales intravenosos, hidrocortisona, antihistamínicos y broncodilatadores nebulizados.
Flucloxacilina debe utilizarse con anticipación en pacientes con evidencia de disfunción hepática, pacientes > 50 años y aquellos con enfermedad subyacente grave. En estos pacientes, los acontecimientos hepáticos pueden ser graves y, en circunstancias muy raras, se han notificado muertes.
El uso de flucloxacilina (como otras penicilinas) en pacientes con insuficiencia renal Generalmente no requiere una reducción de la dosis. Sin embargo, en presencia de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se debe considerar una reducción de la dosis o una extensión del intervalo posológico debido al riesgo de neurotoxicidad.
Durante los tratamientos prolongados (p. ej. osteomielitis, endocarditis), se recomienda la monitorización regular de las funciones hepática y renal.
El uso prolongado puede provocar ocasionalmente un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles.
Auxiliar Cápsulas contiene aproximadamente 51 mg de sodio por g. esto debe incluirse en la cantidad diaria de pacientes con dietas restringidas en sodio.
No se han observado efectos adversos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
El siguiente convenio se ha utilizado para la clasificación de los efectos adversos: Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/100, <1/100), raras (>1/10,000, <1/1000), muy raras (<1/10. 000).
A menos que se indique lo contrario, la frecuencia de las reacciones adversas se ha obtenido a partir de más de 30 años de notificaciones post-comercialización.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raras: Neutropenia (incluyendo agranulocitosis) y trombocitopenia. Estos son reversibles cuando se interrumpe el tratamiento. Anemia hemolítica.
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: shock anafiláctico (excepcional con administración oral) (ver advertencias en el punto 4.4), edema angioneurótico.
Si se produce alguna reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento. (Ver también trastornos de la piel y del tejido subcutáneo).
Trastornos gastrointestinales
*Frecuentes: trastornos gastrointestinales leves.
Muy raras: colitis Pseudomembranosa.
Si se desarrolla colitis pseudomembranosa, se debe interrumpir el tratamiento con auxilio e iniciar el tratamiento adecuado, p. ej., vancomicina oral.
Trastornos hepatobiliares
Cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio de la función hepática (reversibles cuando se interrumpe el tratamiento).La Hepatitis y la ictericia colestásica pueden retrasarse hasta dos meses después del tratamiento, en varios casos el curso de las reacciones ha sido prolongado y ha durado algunos meses. Los acontecimientos hepáticos pueden ser graves y, en circunstancias muy raras, se ha notificado un desenlace mortal. La mayoría de las notificaciones de muertes se han producido en pacientes >50 años y en pacientes con enfermedad subyacente grave.
Existe evidencia de que el riesgo de daño hepático inducido por Auxiliar aumenta en sujetos portadores del alelo HLA-B*5701. A pesar de esta fuerte asociación, solo 1 de cada 500-1000 portadores desarrollarán daño hepático. En consecuencia, el valor predictivo positivo de la prueba del alelo HLA-B*5701 para la lesión hepática es muy bajo (0,12%) y no se recomienda el cribado de rutina para este alelo
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
*Poco frecuentes: erupción, urticaria y púrpura.
Muy raros: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
(Ver también trastornos del sistema inmunológico).
Frecuencia no conocida: AGEP-pustulosis exantematosa generalizada aguda
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy raros: artralgia y mialgia a veces aparecen más de 48 horas después del inicio del tratamiento.
Trastornos renales y urinarios
Muy raras: nefritis intersticial.
Esto es reversible cuando se interrumpe el tratamiento.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy raros: a veces se presenta fiebre más de 48 horas después del inicio del tratamiento.
* La incidencia de estos EA se derivó de estudios clínicos en los que participaron un total de aproximadamente 929 pacientes adultos y pediátricos que tomaban auxiliar.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sitio Web de la Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de las reacciones adversas:- muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/100, <1/100), raras (>1/10,000, <1/1000), muy raras (<1/10. 000).
A menos que se indique lo contrario, la frecuencia de las reacciones adversas se ha obtenido a partir de más de 30 años de notificaciones post-comercialización.
* La incidencia de estos EA se derivó de estudios clínicos en los que participaron un total de aproximadamente 929 pacientes adultos y pediátricos que tomaban flucloxacilina.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sitio Web de la Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Los efectos gastrointestinales como nauseas, vómitos y diarrea pueden ser evidentes y deben tratarse sintomáticamente.
Auxiliar no se elimina de la circulación por hemodiálisis.
Los efectos gastrointestinales como nauseas, vómitos y diarrea pueden ser evidentes y deben tratarse sintomáticamente.
La flucloxacilina no se elimina de la circulación por hemodiálisis.
Grupo Farmacoterapéutico: Penicilinas Resistentes A La Beta-Lactamasa
CÓDIGO ATC: J01CF05
Propiedades: auxiliar es un antibiótico de espectro estrecho del grupo de las isoxazolil penicilinas, no está inactivo por las estafilocócicas Î2-lactamasas.
Actividad: auxiliar, por su acción sobre la síntesis de la pared bacteriana, ejerce un efecto bactericida sobre los estreptococos excepto los del Grupo D (Enterococcus faecalis) estafilococos. No es activo contra estafilococos resistentes a la meticilina.
Existe evidencia de que el riesgo de daño hepático inducido por Auxiliar aumenta en sujetos portadores del alelo HLA-B*5701. A pesar de esta fuerte asociación, solo 1 de cada 500-1000 portadores desarrollarán daño hepático. En consecuencia, el valor predictivo positivo de la prueba del alelo HLA-B*5701 para la lesión hepática es muy bajo (0,12%) y no se recomienda el cribado de rutina para este alelo
Flucloxacilina es un antibiótico de espectro estrecho del grupo de las isoxazolil penicilinas, no es inactivado por las Il-lactamasas estafilocócicas.
Actividad: flucloxacilina, por su acción sobre la síntesis de la pared bacteriana, ejerce un efecto bactericida sobre los estreptococos excepto los del Grupo D (Enterococcus faecalis) estafilococos. No es activo contra estafilococos resistentes a la meticilina.
Existe evidencia de que el riesgo de daño hepático inducido por flucloxacilina aumenta en sujetos portadores del alelo HLA-B*5701. A pesar de esta fuerte asociación, solo 1 de cada 500-1000 portadores desarrollarán daño hepático. En consecuencia, el valor predictivo positivo de la prueba del alelo HLA-B*5701 para la lesión hepática es muy bajo (0,12%) y no se recomienda el cribado de rutina para este alelo
Absorción: Auxiliar es estable en medios ácidos y, por lo tanto, puede administrarse por vía oral o parenteral. Los niveles séricos máximos de Auxiliar alcanzados después de una hora son los siguientes.
- Después de 250 mg por vía oral (en sujetos en ayunas): aproximadamente 8,8 mg/l.
- Después de 500 mg por vía oral (en sujetos en ayunas): aproximadamente 14,5 mg/l.
- Después de 500 mg por vía IM: aproximadamente 16,5 mg / l.
La cantidad total absorbida por vía oral representa aproximadamente el 79% de la cantidad administrada.
Distribución: Auxiliar se difunde bien en la mayoría de los tejidos. Concretamente, se han recuperado concentraciones activas de auxiliar en los huesos: 11,6 mg/l (hueso compacto) y 15,6 mg/l (hueso esponjoso), con un nivel sérico medio de 8,9 mg/l.
Cruzar la barrera meníngea: auxiliar se difunde en pequeña proporción en el líquido cefalorraquídeo de los sujetos cuyas meninges no están inflamadas.
Cruce a la leche materna: auxiliar se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
Metabolismo: En sujetos normales, aproximadamente el 10% del auxiliar administrado se metaboliza a ácido peniciloico. La semivida de eliminación de auxilio es del orden de 53 minutos.
Excrecion: La excreción se produce principalmente a través del riñón. Entre el 65,5% (vía oral) y el 76,1% (vía parenteral) de la dosis administrada se recupera en forma activa inalterada en la orina en un plazo de 8 horas. Una pequeña porción de la dosis administrada se excreta en la bilis. La excreción de auxiliar se ralentiza en casos de insuficiencia renal.
Unión a proteínas: La tasa de unión a proteínas séricas es del 95%.
Absorción: La flucloxacilina es estable en medios ácidos y por lo tanto puede administrarse por vía oral o parenteral. Los niveles séricos máximos de flucloxacilina alcanzados después de una hora son los siguientes.
- Después de 250 mg por vía oral (en sujetos en ayunas): aproximadamente 8,8 mg/l.
- Después de 500 mg por vía oral (en sujetos en ayunas): aproximadamente 14,5 mg/l.
- Después de 500 mg por vía IM: aproximadamente 16,5 mg / l.
La cantidad total absorbida por vía oral representa aproximadamente el 79% de la cantidad administrada.
Distribución: Flucloxacilina se difunde bien en la mayoría de los tejidos. Concretamente, se han recuperado concentraciones activas de flucloxacilina en los huesos: 11,6 mg/l (hueso compacto) y 15,6 mg/l (hueso esponjoso), con un nivel sérico medio de 8,9 mg/l.
Cruzando la barrera meníngea: la flucloxacilina se difunde en una pequeña proporción en el líquido cefalorraquídeo de los sujetos cuyas meninges no están inflamadas.
Cruce a la leche materna: la flucloxacilina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
Metabolismo: En sujetos normales, aproximadamente el 10% de la flucloxacilina administrada se metaboliza a ácido peniciloico. La semivida de eliminación de la flucloxacilina es del orden de 53 minutos.
Excrecion: La excreción se produce principalmente a través del riñón. Entre el 65,5% (vía oral) y el 76,1% (vía parenteral) de la dosis administrada se recupera en forma activa inalterada en la orina en un plazo de 8 horas. Una pequeña porción de la dosis administrada se excreta en la bilis. La excreción de flucloxacilina se ralentiza en casos de insuficiencia renal.
Unión a proteínas: La tasa de unión a proteínas séricas es del 95%.
Penicilinas Resistentes A La Beta-Lactamasa
No existen datos preclínicos de relevancia para el médico prescriptor que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del RCP.
No hay más información pertinente que añadir.
En cuanto a la penicilina. Incompatible con colistina polimixina B sulfato. También se ha notificado pérdida de potencia después de mezclarse con estreptomicina.
Nada conocido.
Para reconstituir, agrega 58 ml de agua, vuelve a colocar la tapa y agite bien la botella.
None stated.
