Adcirca

Enlaces rápidos a secciones importantes

Adcirca

Formulario seleccionado

Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Adcirca

¿Qué es Adcirca? Definición e Identificación del Fármaco

Propiedad Descripción
Principio Activo Tadalafil (DCI)
Forma Farmacéutica Comprimido oral, recubierto con película
Clase Farmacológica Inhibidor Selectivo de la Fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)
Uso Clínico Principal Tratamiento sistémico de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)
Origen Compuesto sintético (derivado de pirazinopiridoindol)

Adcirca: Componente Activo y Clasificación Terapéutica

Adcirca es un medicamento especializado que requiere de prescripción médica. Utiliza el principio activo Tadalafil (DCI) para el manejo sistémico y continuo de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP).

Se clasifica firmemente como un Inhibidor Selectivo de la Fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), una clase de compuestos sintéticos ampliamente estudiados por su efecto sobre el tono vascular. Adcirca está indicado para mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes con HAP. Los estudios farmacológicos confirman que el Tadalafil es reconocido clínicamente por su capacidad para dirigirse e inhibir la enzima PDE5, un mecanismo fundamental para su aplicación terapéutica. Una característica distintiva de Adcirca es su formulación para un tratamiento de una vez al día, lo que apoya el manejo sistémico continuo en adultos con HAP, a diferencia de otros inhibidores de la PDE5 que requieren múltiples dosis diarias.


Composición y Propósito Terapéutico de Adcirca

El medicamento se presenta como un comprimido oral recubierto con película, siendo esta la forma de dosificación necesaria para su administración sistémica. Adcirca es un producto de un solo principio activo, donde el Tadalafil, un derivado sintético de pirazinopiridoindol, se combina con excipientes estándar como la lactosa monohidrato para conformar la forma sólida final.

El propósito terapéutico general de Adcirca está directamente relacionado con su acción farmacológica: manejar los síntomas de la HAP promoviendo la vasodilatación, es decir, el ensanchamiento de los vasos sanguíneos pulmonares. Esta acción ayuda a reducir la resistencia vascular pulmonar, aliviando la carga de trabajo del corazón y, por lo tanto, conduciendo a una mejora en la capacidad funcional.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Adcirca?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Adcirca (tadalafil) se establece a partir de las reacciones adversas documentadas oficialmente, las cuales se clasifican según su frecuencia y el sistema fisiológico que afectan, tal como se define en documentos regulatorios.


Reacciones Adversas de Alta Frecuencia y Específicas del Sistema

Las reacciones adversas clasificadas como Muy Frecuentes (ge 1/10) incluyen el dolor de cabeza, la nasofaringitis (inflamación de nariz o garganta), y efectos musculoesqueléticos como la mialgia (dolor muscular), el dolor de espalda y el dolor en las extremidades. Las reacciones musculoesqueléticas mencionadas se observan específicamente con mayor frecuencia al inicio del tratamiento o durante el incremento de la dosis.

Las reacciones documentadas como Frecuentes (ge 1/100 a <1/10) afectan principalmente al sistema gastrointestinal, incluyendo dispepsia (indigestión), enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y náuseas, además de mareos, fatiga y rubefacción (enrojecimiento facial).

Reacciones Adversas Menos Frecuentes y Graves

Las reacciones Poco Frecuentes (ge 1/1,000 a <1/100) incluyen reacciones de hipersensibilidad, síncope (desmayo), tinnitus (zumbido en los oídos), y eventos graves como el infarto de miocardio (ataque cardíaco), el accidente cerebrovascular (ACV) y la muerte súbita de origen cardíaco.

Las reacciones adversas Raras (ge 1/10,000 a <1/1,000) documentadas en la etiqueta incluyen el Priapismo (una erección prolongada) y la Neuropatía Óptica Isquémica Anterior No Arterítica (NOIANA), una causa de disminución de la visión.

Restricciones y Limitaciones de Seguridad

El etiquetado oficial define limitaciones específicas, incluyendo la contraindicación absoluta para el uso con cualquier tipo de nitrato o nitrito orgánico y con estimuladores de la guanilato ciclasa (por ejemplo, riociguat). Además, el uso no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave, ni en pacientes con ciertas afecciones cardíacas preexistentes, como un infarto de miocardio en los últimos 90 días o un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda — Información Regulatoria Oficial

La información sobre la sobredosis de Adcirca se basa en exposiciones a dosis significativamente mayores a las recomendadas. Las manifestaciones documentadas representan generalmente una exageración de los efectos farmacológicos conocidos del medicamento.

Presentación de Sobredosis Acción de Emergencia Específica Requerida
Erección Prolongada (Priapismo): Erección que dura 4 horas o más. Busque asistencia médica inmediata para evitar el daño tisular del pene y la pérdida permanente de potencia (según lo exigen los documentos regulatorios).
Defecto Visual Súbito o Pérdida de Audición (a veces acompañada de mareos o zumbidos). Deje de tomar Adcirca y busque atención médica inmediata de inmediato.
Manifestaciones Comunes (Dosis Alta): Dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular), rubefacción y dispepsia (indigestión). El manejo se basa en cuidados de soporte; no se conoce un antídoto específico.

La guía regulatoria oficial exige la adopción de medidas sintomáticas y de soporte estándar para manejar una situación de sobredosis. La documentación señala que la hemodiálisis contribuye de manera insignificante a la eliminación de tadalafil, lo cual es un hecho fisiológico clave para el manejo clínico. El perfil de manejo se estructura en torno a la mitigación del daño irreversible causado por eventos agudos y la prestación de cuidados de soporte para la sobreexposición general.

Usos terapéuticos de Adcirca

Qué Trata Adcirca: Usos Principales y Beneficios

Adcirca (tadalafil) se utiliza generalmente en el manejo a largo plazo de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP), específicamente la clasificada como enfermedad del Grupo 1 de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se aplica comúnmente en el manejo de situaciones en las que la estabilidad funcional se ve afectada, en particular en pacientes que se encuentran en la Clase Funcional II o III de la OMS. El medicamento es de uso habitual para ayudar a mejorar la capacidad de ejercicio en adultos.

Alcance Terapéutico y Apoyo Funcional

La principal condición que aborda es la HAP. Se utiliza comúnmente en diversas condiciones caracterizadas por periodos de síntomas intensificados, incluyendo tanto la HAP idiopática como la HAP asociada a otras enfermedades como ciertas enfermedades del tejido conectivo. Adcirca está destinado al manejo de grupos de síntomas que interfieren con el funcionamiento diario, tales como la falta de aliento (disnea) severa, la fatiga y la debilidad experimentadas durante la actividad física de rutina. Ofrece apoyo a los pacientes al contribuir a aliviar la carga general de los síntomas vinculada al desequilibrio sistémico. Esto favorece un estado funcional mejorado y contribuye a una mayor comodidad en el día a día.


Dato Rápido: Alivio para la Disnea de Esfuerzo

Adcirca es comúnmente utilizado para abordar la dificultad para respirar que ocurre con la actividad, proporcionando un alivio de apoyo cuando los síntomas obstaculizan las actividades cotidianas. Desempeña un papel en el manejo de síntomas que generan una tensión fisiológica perceptible.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad Oficial y No Elegibilidad para Adcirca

Adcirca (tadalafil) está indicado para su uso en adultos diagnosticados con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP), específicamente aquellos clasificados en la Clase Funcional II o III de la OMS. El uso en pacientes pediátricos menores de 18 años no está generalmente recomendado, ya que la seguridad y la eficacia no han sido establecidas en este grupo.


Contraindicaciones Absolutas (No se debe Usar)

El medicamento está contraindicado y no debe ser utilizado por pacientes que estén tomando cualquier forma de nitratos orgánicos (ya sea de forma regular o intermitente) o Estimuladores de la Guanilato Ciclasa soluble (sGC) (por ejemplo, riociguat), debido al riesgo de hipotensión grave. La contraindicación también se aplica a pacientes con una hipersensibilidad grave conocida al tadalafil y a aquellos con antecedentes de Neuropatía Óptica Isquémica Anterior No Arterítica (NOIANA). Los eventos cardiovasculares graves específicos, como un infarto de miocardio en los últimos 90 días o un accidente cerebrovascular en los últimos seis meses, también definen la no elegibilidad.

Poblaciones que Requieren Restricción

El uso no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave o cirrosis hepática grave (Clase C de Child-Pugh) debido a la limitada experiencia clínica y la alteración potencial en la exposición al medicamento. En el caso del embarazo y la lactancia, el uso no está recomendado; solo debe utilizarse si el beneficio potencial supera claramente el riesgo potencial, según lo estipulado en el etiquetado regulatorio.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Adcirca (tadalafil) tiene patrones de interacción documentados que implican principalmente dos mecanismos: la potenciación farmacodinámica y la alteración del aclaramiento metabólico.

La administración conjunta con nitratos orgánicos y con Estimuladores de la Guanilato Ciclasa (GC) (por ejemplo, riociguat) está formalmente contraindicada. Esto se debe al riesgo documentado de potenciar los efectos de disminución de la presión arterial (efectos hipotensores). Las guías regulatorias exigen que transcurran al menos 48 horas después de la última dosis de Adcirca antes de que se puedan administrar nitratos orgánicos.

Interacciones Farmacocinéticas (Modificación de la Exposición)

Categoría de Sustancia Interactuante Resultado Oficial Enfoque del Mecanismo
Inhibidores Potentes de CYP3A4 (ej. Ketoconazol) Aumentan la exposición al tadalafil (AUC y Cmax) Reducción del aclaramiento metabólico
Inductores Potentes de CYP3A4 (ej. Rifampicina) Disminuyen la exposición al tadalafil (AUC) Aumento del aclaramiento metabólico

La coadministración con alfabloqueantes (por ejemplo, doxazosina) y otros medicamentos antihipertensivos puede resultar en un efecto hipotensor aditivo, lo que podría llevar a una hipotensión sintomática. Además, la etiqueta oficial señala una interacción con el consumo sustancial de alcohol (ge 5 unidades), lo que también podría aumentar los efectos de disminución de la presión arterial. También se aplican restricciones específicas a los pacientes con insuficiencia renal grave, en quienes se desaconseja el uso debido a una posible mayor exposición al fármaco.

Mecanismo de acción

Inhibición de la Enzima PDE-5

Adcirca funciona como un inhibidor selectivo de la enzima conocida como Fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5). Esta enzima se encuentra concentrada en las células del músculo liso de las arterias pulmonares. Esta acción molecular implica que el medicamento se une a la enzima, lo que le impide hidrolizar (descomponer) el monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).

Mantenimiento de la Vía de Señalización NO-GMPc

La inhibición de la PDE-5 provoca un aumento en la concentración de GMPc dentro de las células del músculo liso vascular. Esta acumulación sostiene y potencia la secuencia de señalización iniciada por el Óxido Nítrico (NO), que es el mediador crucial en esta vía. La modulación de esta cascada facilita los procesos celulares que resultan en la disminución del tono muscular.

Producción de la Relajación Vascular Pulmonar

La consecuencia final del aumento de la señal de GMPc es la relajación del músculo liso que rodea las arterias pulmonares (vasodilatación). Este ensanchamiento físico de los vasos sanguíneos reduce la resistencia al flujo dentro de la circulación pulmonar. El cambio resultante en la resistencia contribuye a una disminución medible de la presión dentro del sistema vascular pulmonar.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Adcirca: Pautas Oficiales de Administración

Adcirca (tadalafil) se administra estrictamente como un tratamiento oral de una vez al día para el manejo de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP). El patrón de uso habitual es un régimen diario continuo que está diseñado para la terapia a largo plazo.


Dosis Estándar y Frecuencia de Uso

La dosis estándar recomendada para adultos es de 40 mg una vez al día. Esta dosis se logra tomando dos comprimidos recubiertos con película de 20 mg al mismo tiempo. Las instrucciones oficiales especifican que esta dosis de 40 mg debe tomarse como una unidad única; no debe dividirse en dosis más pequeñas a lo largo del día. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua y se pueden ingerir con o sin alimentos.


Administración en Poblaciones y Escenarios Específicos

Las guías oficiales abordan los ajustes de dosis basándose en escenarios clínicos específicos, no únicamente en la edad. Por ejemplo, en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se puede comenzar con una dosis inferior de 20 mg una vez al día. Generalmente, se evita el uso en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave.

Si se olvida una dosis, las instrucciones regulatorias aconsejan tomarla tan pronto como se recuerde dentro del mismo día. Sin embargo, se instruye explícitamente no tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. También se requieren ajustes de dosis cuando Adcirca se coadministra con ciertos medicamentos adicionales, como el ritonavir.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación y Estudios Clave de Adcirca

Evidencia de Ensayos Centrales en Adultos con HAP (Grupo I de la OMS)

La base de la investigación para Adcirca (tadalafil) en la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) incluye hallazgos de ensayos aleatorizados, doble ciego y a corto plazo, donde se comparó el medicamento activo con un placebo. Estos estudios incluyeron adultos con síntomas de HAP clasificados como Clase Funcional II o III de la OMS. Los investigadores monitorearon principalmente los resultados que reflejan el funcionamiento diario, en particular la prueba de Distancia Recorrida en Seis Minutos (6MWD), durante un período de 16 semanas. Los hallazgos describieron patrones donde el grupo que recibió la dosis aprobada reportó una distancia recorrida diferente en comparación con el grupo placebo; por ejemplo, se informó una diferencia de 33 metros (m) en el ensayo principal. Estudios también reportaron datos que mostraban patrones relacionados con el tiempo transcurrido antes de experimentar un empeoramiento clínico, con diferencias observadas en comparación con el grupo placebo.

Investigación sobre Terapia de Combinación y Tipos Específicos de HAP

Adcirca fue evaluado en estudios junto con otros tratamientos, como los Antagonistas del Receptor de Endotelina (ARE). Estos estudios de combinación exploraron cómo evolucionaban los resultados relacionados con el funcionamiento diario cuando se añadía Adcirca a una terapia de base existente, como el bosentán. La investigación también describe patrones observados en subtipos específicos de HAP, como la HAP asociada con ciertas enfermedades del tejido conectivo, lo que contribuyó a la comprensión de los patrones de síntomas en la población más amplia de pacientes.

Estudios en Pacientes Pediátricos (Mayores de 2 Años) y Evidencia a Largo Plazo

Adcirca fue evaluado en una serie separada de investigaciones controladas y aleatorizadas que involucraron a niños de 2 años o más con HAP. Debido a la rareza de la HAP pediátrica, estos estudios involucraron tamaños de muestra pequeños, y la evaluación funcional fue adaptada, incluyendo el uso de parámetros hemodinámicos. Dado que la HAP es una condición crónica, la duración del seguimiento fue estudiada durante un tiempo prolongado a través de estudios de extensión abiertos que proporcionaron datos de seguimiento que a veces se extendieron durante múltiples años. Sin embargo, los efectos a largo plazo no están totalmente establecidos por los datos controlados.

Calidad de la Evidencia y Áreas de Incertidumbre Pendiente

Las áreas clave donde los datos siguen siendo insuficientes o inciertos incluyen la evaluación definitiva de la relación entre Adcirca y la mortalidad por todas las causas, ya que los ensayos individuales generalmente no tuvieron la potencia estadística suficiente para este resultado. Además, la investigación existente ha explorado el uso del medicamento en otras formas de hipertensión pulmonar, pero los hallazgos fueron mixtos o inconsistentes. Los resultados de los estudios reflejan las condiciones específicas bajo las cuales se llevaron a cabo. La investigación proporciona contexto pero no predicciones individuales, y la evidencia destaca lo que se conoce y lo que aún es incierto sobre el medicamento.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Adcirca (FAQ)

P: ¿Es Adcirca el mismo medicamento que se usa para la disfunción eréctil?

R: Adcirca contiene el mismo ingrediente activo, tadalafil, que Cialis, un medicamento aprobado para la disfunción eréctil (DE). Sin embargo, Adcirca está específicamente aprobado por los organismos reguladores para tratar la hipertensión pulmonar con una dosis diferente y para un propósito distinto. Las advertencias de seguridad oficiales indican que Adcirca no debe tomarse junto con Cialis ni con ningún otro medicamento inhibidor de la PDE5.


P: ¿Qué diferencia a Adcirca de otros medicamentos para la HAP?

R: Adcirca se utiliza para tratar la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) de una manera distintiva dentro de su clase. Según los documentos reguladores, la dosis recomendada es un régimen de dosis única, una vez al día. Esta formulación de una vez al día es una diferencia clave con respecto a otros inhibidores de la PDE5 utilizados para la HAP, que pueden requerir múltiples dosis diarias.


P: ¿Es Adcirca igual a Revatio?

R: No. Adcirca y Revatio son medicamentos diferentes, aunque ambos pertenecen a la misma clase de fármacos llamados inhibidores de la PDE5 y están aprobados para la HAP. Contienen diferentes ingredientes activos y tienen dosis oficiales y esquemas de administración distintos.


P: ¿Existen diferentes concentraciones de comprimidos de Adcirca?

R: La información oficial del producto establece que Adcirca se suministra solo como un comprimido oral de 20 mg. La dosis diaria recomendada típica de 40 mg se logra tomando dos de estos comprimidos de 20 mg al mismo tiempo, una vez al día.


P: ¿Adcirca interactúa con suplementos a base de hierbas como la hierba de San Juan?

R: El etiquetado oficial advierte que no se recomienda el uso concurrente de Adcirca con inductores potentes del CYP3A4—una categoría que incluye la hierba de San Juan. Estas sustancias pueden disminuir la concentración de tadalafil en la sangre, lo que podría reducir la eficacia del medicamento.


P: ¿Puede Adcirca interactuar con analgésicos de venta libre?

R: La información derivada de las guías de interacción farmacológica sugiere precaución con ciertos analgésicos de venta libre. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden disminuir el efecto de reducción de la presión arterial del tadalafil. La información sobre todos los medicamentos debe consultarse con un proveedor de atención médica.


P: ¿Existen síntomas específicos que señalen una reacción grave a Adcirca?

R: Sí. La información de seguridad oficial aconseja buscar atención médica inmediata si se experimentan ciertos síntomas graves. Estos incluyen la pérdida repentina de la visión (asociada a la NOIANA), una erección que dura más de cuatro horas (Priapismo) o síntomas de problemas cardíacos como dolor repentino en el pecho o mareos.


P: ¿Es seguro tomar Adcirca si tengo problemas hepáticos?

R: Adcirca no está recomendado para su uso en personas que tienen insuficiencia hepática grave (una forma seria de enfermedad hepática). Los documentos reguladores indican que para la insuficiencia hepática leve o moderada, se puede considerar una dosis inicial menor.


P: ¿Pueden las mujeres tomar Adcirca, o es solo para hombres?

R: Adcirca está aprobado para el tratamiento de la HAP en adultos, incluyendo tanto a hombres como a mujeres. La etiqueta oficial incluye advertencias específicas sobre el uso en mujeres embarazadas o lactantes, enfatizando que los posibles beneficios deben superar los posibles riesgos.


P: ¿Por qué se prescribe Adcirca para la presión arterial alta en los pulmones y no para la presión arterial alta regular?

R: Adcirca está indicado oficialmente solo para tratar la presión arterial alta en los pulmones, conocida como Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP). Aunque el medicamento promueve la dilatación de los vasos sanguíneos, no está aprobado ni indicado por las agencias reguladoras para tratar la presión arterial sistémica o regular.


P: ¿Adcirca tiene una versión genérica disponible?

R: Sí, el ingrediente activo de Adcirca, tadalafil, está disponible como versión genérica. Esta información suele ser confirmada por recursos gubernamentales de medicamentos, como la lista de medicamentos aprobados de la FDA.


P: ¿Adcirca tiene alguna interacción reportada con el zumo de pomelo?

R: El zumo de pomelo puede interferir con la enzima que procesa el tadalafil en el cuerpo, lo que podría aumentar la cantidad del medicamento en el torrente sanguíneo. Aunque el fabricante puede no haber estudiado específicamente esta interacción, generalmente se sugiere precaución según los recursos de interacción fármaco-alimento.


P: ¿Adcirca causa algún cambio en el estado de ánimo o ansiedad?

R: Los cambios en el estado de ánimo o la ansiedad no figuran como efectos secundarios comunes de Adcirca según los datos de los ensayos clínicos. Sin embargo, los informes posteriores a la comercialización de fármacos de esta clase han incluido algunas menciones de eventos adversos psiquiátricos, aunque la información oficial no establece un vínculo claro con Adcirca.


P: ¿Se sabe que Adcirca afecta la fertilidad en hombres o mujeres?

R: La información oficial derivada de los estudios indica que, en hombres, el tadalafil causó una ligera reducción en la concentración de esperma en algunos ensayos. Sin embargo, no se observó que este cambio estuviera asociado con una alteración en la fertilidad. Los estudios en animales no mostraron efectos negativos sobre la fertilidad.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Adcirca en mi sistema después de tomarlo?

R: La información oficial del producto señala que la semivida de eliminación media del tadalafil en pacientes con HAP es de aproximadamente 35 horas. La semivida se refiere al tiempo que tarda la mitad del medicamento en ser eliminada del torrente sanguíneo.


P: ¿Son posibles las erupciones cutáneas como efecto secundario de Adcirca?

R: Sí. Las listas oficiales de eventos adversos incluyen erupción cutánea y urticaria (ronchas) como efectos secundarios poco frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 100 personas). También se han notificado reacciones cutáneas graves de forma rara en la experiencia posterior a la comercialización.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Adcirca?

Requisitos de Almacenamiento y Manipulación

Adcirca (tadalafil) debe almacenarse siguiendo las restricciones ambientales definidas para asegurar su estabilidad, tal como se especifica en el etiquetado regulatorio.

Componente de Almacenamiento Requisito Oficial
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente controlada entre 15 C y 30 C (59 F y 86 F).
Protección Conservar en el envase original para proteger los comprimidos de la humedad.
Seguridad Infantil Debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
Estabilidad No utilice los comprimidos después de la fecha de caducidad impresa en el envase.

Instrucciones de Eliminación

Se requiere la eliminación correcta de los medicamentos no utilizados o caducados para prevenir la exposición accidental y la contaminación del medio ambiente.

  • Método: Consulte a un farmacéutico o utilice un programa de recogida de medicamentos para determinar la mejor opción de desecho. La eliminación siempre debe cumplir con las regulaciones locales.
  • Prohibición: El medicamento no debe eliminarse a través de las aguas residuales (por ejemplo, tirándolo por el inodoro o el desagüe).

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

Equivalente de Adcirca encontrado en:

Índice A-Z: