Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.03.2022
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Darreichungsformen Und Stärken
Viracept 250 mg Tablette: hellblau, kapselförmig Tabletten mit einer klaren filmbeschichtung graviert mit “VIRACEPT” auf einer Seite und “250 mg” auf der anderen Seite.
VIRACEPT 625 mg Tablette: Weiße Ovale Tablette mit einem klaren filmbeschichtung graviert mit “V” auf einer Seite und “625” auf der andere.
Viracept Pulver zum Einnehmen: Off-white Pulver mit 50 mg (als nelfinavir - freie Basis) in jeder Ebene scoopful (1 Gramm).
Lagerung Und Handhabung
VIRACEPT (nelfinavir mesylate) 250 mg: hellblaue, kapselförmige Tabletten mit klarem filmüberzug. mit “VIRACEPT” auf einer Seite und “250 mg” auf der anderen Seite.
Flaschen mit 300 (250 mg) Tabletten – NDR 63010-010-30
VIRACEPT (nelfinavir mesylate) 625 mg: Weiße Ovale Tablette mit einer klaren filmbeschichtung graviert mit “V” auf einer Seite und “625” auf der anderen Seite.
Flaschen mit 120 (625 mg) Tabletten – NDR 63010-027-70
VIRACEPT (nelfinavir mesylate) Pulver zum einnehmen ist als 50 mg/g Off-white-Pulver mit 50 mg (als nelfinavir freie Basis) in jeder Ebene scoopful (1 Gramm).
Mehrere Flaschen verwenden von 144 Gramm Pulver mit Schaufel …â€/.NDR 63010-011-90
VIRACEPT-Tabletten und oral Pulver sollte bei 15 gelagert werden° bis 30°C (59° bis 86°F).
Behälter dicht verschlossen Halten. Im Originalbehälter abgeben.
vertrieben Von: ViiV Healthcare Unternehmen, Research Triangle Park, NC 27709. Überarbeitet: März 2015
VIRACEPT in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln ist zur Behandlung von HIV-1-Infektionen indiziert.
Erwachsene Und Jugendliche (Ab 13 Jahren)
Die empfohlene Dosis beträgt 1250 mg (fünf 250-mg-Tabletten oder zwei 625 mg Tabletten) zweimal täglich oder 750 mg (drei 250 mg Tabletten) dreimal täglich täglich. VIRACEPT sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Patienten können die 250 nicht schlucken oder 625 mg Tabletten können die Tabletten in einer kleinen Menge Wasser auflösen.
Pädiatrische Patienten (2 bis Unter 13 Jahre)
Bei Kindern ab 2 Jahren wird die empfohlene die orale Dosis von viracept Pulver zum Einnehmen oder 250 mg Tabletten beträgt 45 bis 55 mg / kg zweimal täglich oder 25 bis 35 mg/kg dreimal täglich. Alle Dosen sollten mit einem Mahlzeit. Dosen, die höher sind als die maximale Dosis für Erwachsene von 2500 mg pro Tag, wurden nicht studierte bei Kindern.
Für Kinder, die keine Tabletten schlucken können, viracept 250 mg Tablette (N) kann in einer kleinen Menge Wasser oder viracept Pulver zum Einnehmen gelöst werden kann verabreicht werden.
Der Gesundheitsdienstleister sollte angemessen beurteilen Formulierung und Dosierung für jeden Patienten. Die Tabellen 1 und 2 bieten Dosierung Richtlinien für VIRACEPT Tabletten und Pulver basierend auf Alter und Körpergewicht.max.0 < 10.5
viracept Pulver zum Einnehmen
- viracept Pulver zum Einnehmen mit etwas Wasser Mischen, Milch, Formel, Soja-Formel, Sojamilch oder Nahrungsergänzungsmittel
- Einmal gemischt, muss der gesamte Inhalt in der Reihenfolge verbraucht werden um die volle Dosis zu erhalten.
- Wenn die Mischung nicht sofort verbraucht wird, muss es sein unter Kühlung gelagert, die Lagerung darf jedoch 6 Stunden nicht überschreiten.
- Saure Lebensmittel oder Saft (e.g., Orangensaft, Apfelsaft oder apfelsauce) werden nicht zum mischen von viracept Pulver zum Einnehmen empfohlen, da die Kombination kann zu einem bitteren Geschmack führen.
- viracept Pulver zum Einnehmen sollte nicht rekonstituiert werden mit Wasser in seinem ursprünglichen Behälter.
Leberfunktionsstörung
VIRACEPT kann bei Patienten mit leichter Lebererkrankung angewendet werden Beeinträchtigung ohne Dosisanpassung. VIRACEPT sollte nicht bei Patienten angewendet werden mit entweder mittelschwerer oder schwerer leberfunktionsstörung.
Coadministration von VIRACEPT ist kontraindiziert mit Medikamente, die für die clearance stark von CYP3A abhängig sind und für die erhöht sind Plasmakonzentrationen sind mit schwerwiegenden und / oder lebensbedrohlichen anl. Diese Medikamente und andere kontraindizierte Medikamente (die zu reduzierten Wirksamkeit von nelfinavir) sind in Tabelle 3 aufgeführt [siehe auch ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN, Tabelle 6].
Tabelle 3: Arzneimittel, die mit VIRACEPT Kontraindiziert sind
Medikamentenklasse | Medikamente innerhalb der Klasse, die mit VIRACEPT Kontraindiziert sind | Klinischer Kommentar | |||
Alpha 1-adrenorezeptor-antagonist | Alfuzosin | Potenziell erhöhte alfuzosinkonzentrationen können zu Hypotonie führen. | |||
Antiarrhythmika | Amiodaron, Chinidin | Potenzial für schwere und / oder lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen. | |||
Antimykobakterielle Mittel | Rifampin | Plasmakonzentrationen von nelfinavir können durch gleichzeitige Anwendung von rifampin reduziert werden. Dies kann zum Verlust der therapeutischen Wirkung und zur möglichen Entwicklung einer Resistenz gegen VIRACEPT oder andere coadministrierte antiretrovirale Mittel führen. | |||
Mutterkornderivate | Dihydroergotamin, Ergotamin, methylergonovin | Potenzial für schwerwiegende und / oder lebensbedrohliche Reaktionen wie mutterkorntoxizität, gekennzeichnet durch peripheren Vasospasmus und Ischämie der Extremitäten und anderer Gewebe. | |||
GI-Motilität-Agent | Cisaprid | Potenzial für schwere und / oder lebensbedrohliche Reaktionen wie Herzrhythmusstörungen. | |||
Pflanzliche Produkte | St. Johanniskraut (Hypericum perforatum) | die Plasmakonzentrationen von nelfinavir können durch gleichzeitige Anwendung des kräuterpräparats reduziert werden.. John’s Würze. Dies kann zum Verlust der therapeutischen Wirkung und zur möglichen Entwicklung einer Resistenz gegen VIRACEPT oder andere coadministrierte antiretrovirale Mittel führen. | |||
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer | Lovastatin, Simvastatin | Potenzial für schwerwiegende Reaktionen wie Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse. | |||
Neuroleptika | Pimozid | Potenzial für schwere und / oder lebensbedrohliche Reaktionen wie Herzrhythmusstörungen. | |||
PDE5-Hemmer | Sildenafil (Revatio®) [für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie]a | eine sichere und wirksame Dosis wurde bei Anwendung mit nelfinavir nicht nachgewiesen. Es besteht ein erhöhtes Potenzial für Sildenafil-assoziierte Nebenwirkungen (einschließlich Sehstörungen, Hypotonie, verlängerte Erektion und Synkope). | |||
Beruhigend / Hypnotisch s | Triazolam, orales midazolam | Potenzial für schwere und / oder lebensbedrohliche Reaktionen wie verlängerte oder erhöhte Sedierung oder Atemdepression. | |||
a Siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN, Tabelle 6 für coadministration von sildenafil und tadalafil bei Dosierung für erektile Dysfunktion Dysfunktion. |
Regime | AUC24 mg & Stier;h / L |
Cmax mg/L |
Ctrough Morgen mg/L |
Ctrough Am Nachmittag oder Abend mg/L |
|
1250 mg GEBOT | 52.8 ± 15.7 | 4.0 ± 0.8 | 2.2 ± 1.3 | 0.7 ± 0.4 | |
750 mg TID | 43.6 ± 17.8 | 3.0 ± 1.6 | 1.4 ± 0.6 | 1.0 ± 0.5 | |
Daten bedeuten ± SD |
Regime | AUC12 mg & Stier;h / L |
Cmax mg/L |
Cmin mg/L |
||
1250 mg GEBOT | 35.3 (16.4) | 4.7 (1.9) | 1.5 (1.0) | ||
AUC12: Steady-state-AUC Cmax: Maximale Plasmakonzentration im steady-state Cmin: Minimale Plasmakonzentration im steady-state |
Anzahl der Kcal | % Fett | Anzahl der Probanden | auc-fache Erhöhung | CMAX Falte erhöhen | Erhöhung der Tmax (hr) |
125 | 20 | n=21 | 2.2 | 2.0 | 1.00 |
500 | 20 | n=22 | 3.1 | 2.3 | 2.00 |
1000 | 50 | n=23 | 5.2 | 3.3 | 2.00 |
Anzahl der Kcal | % Fett | Anzahl der Probanden | auc-fache Erhöhung | CMAX Falte erhöhen | Erhöhung der Tmax (hr) |
500 | 20 | n=22 | 3.1 | 2.5 | 1.8 |
500 | 50 | n=22 | 5.1 | 3.8 | 2.1 |