Tramadol 100MG INJECTION

Ein synthetisches Opioid, das als Hydrochlorid verwendet wird. Es ist ein Opioidanalgetikum, das hauptsächlich ein Mu-Opioid-Agonist ist. Es hat ähnliche Wirkungen und Verwendungen wie Morphium. Es hat auch eine depressive Wirkung auf das Hustenzentrum und kann zur Bekämpfung von schwerem Husten im Zusammenhang mit Lungenkrebs im Endstadium verabreicht werden. Tramadol 100MG INJECTION wird auch zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioid-Medikamenten eingesetzt, obwohl ein längerer Gebrauch von Methadon selbst zu einer Abhängigkeit führen kann. (Von Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30. Auflage, S. 1082-3)

Erwachsene

Tramadol 100MG INJECTION® (Tramadol 100MG INJECTION Hydrochlorid) ist zur Behandlung von mittelschweren bis mittelschweren Schmerzen bei Erwachsenen indiziert.

Geriatrie (> 65 Jahre)

Gesunde ältere Probanden im Alter von 65 bis 75 Jahren, denen Tramadol 100MG INJECTION verabreicht wurde, haben Plasmakonzentrationen und Eliminationshalbwertszeiten, die mit denen vergleichbar sind, die bei gesunden Probanden unter 65 Jahren beobachtet wurden. Tramadol 100MG INJECTION® sollte bei Patienten über 75 Jahren mit größerer Vorsicht angewendet werden, da in dieser Population ein größeres Potenzial für unerwünschte Ereignisse besteht.

Pädiatrie (<18 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tramadol 100MG INJECTION® wurde in der pädiatrischen Bevölkerung nicht untersucht. Daher wird die Verwendung von Tramadol 100MG INJECTION®-Tabletten bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Tramadol 100MG INJEKTION ist ein narkotisches Schmerzmittel.

Tramadol 100MG INJECTION wird zur Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen angewendet.

Die Form der verlängerten Freisetzung von Tramadol 100MG INJECTION dient zur Behandlung von Schmerzen rund um die Uhr. Diese Form der Tramadol 100MG INJECTION ist nicht nach Bedarf für Schmerzen geeignet.

Tramadol 100MG INJECTION kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenhandbuch aufgeführt sind.

Allgemeine Dosierungsüberlegungen

Tramadol 100MG INJECTION® ist eine Formulierung mit verlängerter Freisetzung, die einmal täglich bei Erwachsenen ab 18 Jahren dosiert. Die Kapseln müssen ganz mit Flüssigkeit geschluckt werden und dürfen nicht gespalten, gekaut, aufgelöst oder zerkleinert werden. Das Kauen, Zerkleinern oder Aufteilen der Kapsel kann bei Überdosierung und Tod zur unkontrollierten Abgabe von Tramadol 100MG INJECTION führen.

Verabreichen Sie Tramadol 100MG INJECTION® nicht in einer Dosis von mehr als 300 mg pro Tag. Verwenden Sie Tramadol 100MG INJECTION® nicht mehr als einmal täglich oder gleichzeitig mit anderen Tramadol 100MG INJECTION-Produkten.

Patienten, die derzeit keine Tramadol 100MG-INJEKTION-Produkte mit sofortiger Freisetzung erhalten

Beginnen Sie die Behandlung mit Tramadol 100MG INJECTION® in einer Dosis von 100 mg einmal täglich und titrieren Sie sie nach Bedarf alle fünf Tage in Schritten von 100 mg, um ein Gleichgewicht zwischen Schmerzlinderung und Verträglichkeit zu erreichen.

Patienten, die derzeit Tramadol 100MG INJEKTION Produkte mit sofortiger Freisetzung erhalten

Berechnen Sie die 24-Stunden-Tramadol 100MG INJECTION IR-Dosis und leiten Sie eine tägliche Gesamtdosis von Tramadol 100MG INJECTION® ein, die auf das nächstniedrigste 100-mg-Inkrement abgerundet ist. Die Dosis kann anschließend je nach Bedarf des Patienten individualisiert werden. Aufgrund der eingeschränkten Flexibilität bei der Dosisauswahl mit Tramadol 100MG INJECTION® können einige Patienten, die unter Tramadol 100MG INJECTION IR-Produkten gehalten werden, möglicherweise nicht in Tramadol 100MG INJECTION® konvertieren.

Patienten ab 65 Jahren

Die Einleiten der Dosierung eines älteren Patienten (über 65 Jahre) sollte mit Vorsicht eingeleitet werden, normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt. Tramadol 100MG INJECTION® sollte bei Patienten über 75 Jahren aufgrund der größeren Häufigkeit unerwünschter Ereignisse in dieser Population mit noch größerer Vorsicht angewendet werden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Die begrenzte Verfügbarkeit von Dosisstärken und die einmal tägliche Dosierung von Tramadol 100MG INJECTION® ermöglichen nicht die Dosierungsflexibilität, die für die sichere Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich ist. Verwenden Sie Tramadol 100MG INJECTION® nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min.

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Die begrenzte Verfügbarkeit von Dosisstärken und die einmal tägliche Dosierung von Tramadol 100MG INJECTION Hydrochlorid-Kapseln mit verlängerter Freisetzung ermöglichen nicht die Dosierungsflexibilität, die für die sichere Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung erforderlich ist. Verwenden Sie Tramadol 100MG INJECTION® nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).

Absetzen der Behandlung

Entzugssymptome können auftreten, wenn Tramadol 100MG INJECTION® abrupt abgesetzt wird. Die klinische Erfahrung mit Tramadol 100MG INJECTION legt nahe, dass Entzugssymptome durch Verjüngung von Tramadol 100MG INJECTION® verringert werden können.

Lebensmitteleffekte

Tramadol 100MG INJECTION® kann ohne Rücksicht auf Lebensmittel eingenommen werden.

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Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Tramadol 100MG INJEKTION wissen sollte??

Sie sollten Tramadol 100MG INJECTION nicht einnehmen, wenn Sie allergisch dagegen sind, wenn Sie jemals von Drogen oder Alkohol abhängig waren oder wenn Sie jemals Selbstmord versucht haben. Nehmen Sie Tramadol 100MG INJECTION nicht ein, während Sie betrunken sind (betrunken) oder eine der folgenden Maßnahmen ergreifen: Alkohol- oder Straßendrogen, narkotische Schmerzmittel, Beruhigungsmittel oder Beruhigungsmittel oder Medikamente gegen Depressionen, Angstzustände oder psychische Erkrankungen.

Anfälle (Krämpfe) sind bei einigen Personen aufgetreten, die Tramadol 100MG INJEKTION einnehmen. Tramadol 100MG INJEKTION kann mit größerer Wahrscheinlichkeit einen Anfall verursachen, wenn in der Vergangenheit Anfälle oder Kopfverletzungen aufgetreten sind, eine Stoffwechselstörung, oder wenn Sie bestimmte Arzneimittel wie Antidepressiva einnehmen, Muskelrelaxantien, Betäubungsmittel, oder Medikamente gegen Übelkeit und Erbrechen.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie glauben, zu viel von diesem Arzneimittel angewendet zu haben. Eine Überdosierung mit Tramadol 100MG INJECTION kann tödlich sein.

Tramadol 100MG INJEKTION kann gewohnheitsbildend sein und sollte nur von der Person verwendet werden, für die es verschrieben wurde Bewahren Sie die Medikamente an einem sicheren Ort auf, an dem andere nicht dazu gelangen können.

Zerdrücken Sie die Tramadol 100MG INJECTION-Tablette nicht. Dieses Arzneimittel ist nur zur oralen (mundlichen) Anwendung bestimmt. Pulver aus einer zerkleinerten Tablette sollte nicht mit Flüssigkeit eingeatmet oder verdünnt und in den Körper injiziert werden. Die Verwendung dieses Arzneimittels durch Einatmen oder Injektion kann lebensbedrohliche Nebenwirkungen, Überdosierung oder Tod verursachen.

Verwenden Sie Tramadol 100MG INJECTION oral zerfallende Tabletten, wie von Ihrem Arzt angewiesen. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Nehmen Sie Tramadol 100MG INJECTION oral zerfallende Tabletten oral mit oder ohne Nahrung ein.
• Ziehen Sie zum Öffnen der Blisterpackung die Folie auf der Blase zurück. Schieben Sie die Tablette NICHT durch die Folie.
• Kauen, brechen oder teilen Sie das Tablet NICHT.
• Um Tramadol 100MG INJECTION oral zerfallende Tabletten einzunehmen, legen Sie die Tablette in Ihren Mund. Lass es sich auflösen und schlucke es dann mit Speichel. Tramadol 100MG INJECTION oral zerfallende Tabletten können mit oder ohne Wasser eingenommen werden.
• Wenn Sie eine Dosis Tramadol 100MG INJECTION oral zerlegende Tabletten vergessen haben und diese regelmäßig einnehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur oralen Auflösung von Tramadol 100MG INJECTION-Tabletten.

Verwendung: Beschriftete Indikationen

Schmerzmanagement:

Erweiterte Freisetzung: Behandlung von Schmerzen, die so schwerwiegend sind, dass eine tägliche Langzeitbehandlung mit Opioiden gegen die Uhr erforderlich ist und für die alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind.

Sofortige Freisetzung: Behandlung von Schmerzen, die stark genug sind, um ein Opioidanalgetikum zu erfordern, und für die alternative Behandlungen unzureichend sind.

Nutzungsbeschränkungen: Reserve Tramadol 100MG INJEKTION zur Anwendung bei Patienten, bei denen alternative Behandlungsoptionen (z. B. Nichtopioidanalgetika) unwirksam, nicht toleriert oder auf andere Weise nicht ausreichen, um eine ausreichende Schmerzbehandlung zu gewährleisten. Tramadol 100MG INJECTION ER ist nicht als benötigtes Analgetikum angegeben.

Off-Label-Verwendungen

Vorzeitige Ejakulation

Daten aus meist placebokontrollierten klinischen Studien legen nahe, dass die Tramadol 100MG-INJEKTION für die Behandlung der vorzeitigen Ejakulation von Vorteil sein kann.

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CYP2D6- und CYP3A4-Inhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von CYP2D6- und / oder CYP3A4-Inhibitoren wie Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin (CYP2D6-Inhibitoren) sowie Ketoconazol und Erythromycin (CYP3A4-Inhibitoren) kann die metabolische Clearance von Tramadol-Anfällen verringern.

Serotonerge Drogen

Es gab Postmarketing-Berichte über das Serotonin-Syndrom unter Verwendung von Tramadol 100MG INJECTION und SSRIs / SNRIs oder MAOIs und α2-adrenergen Blockern. Vorsicht ist geboten, wenn Tramadol 100MG INJECTION zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die die serotonergen Neurotransmittersysteme beeinflussen können, wie SSRIs, MAOIs, Triptane, Linezolid (ein Antibiotikum, das ein reversibles nicht selektives MAOI ist), Lithium oder St. Johanniskraut. Wenn die gleichzeitige Behandlung von Tramadol 100MG INJECTION mit einem Medikament, das das serotonerge Neurotransmittersystem beeinflusst, klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere während des Behandlungsbeginns und Dosiserhöhungen.

Triptane

Basierend auf dem Wirkungsmechanismus von Tramadol 100MG INJECTION und dem Potenzial für ein Serotonin-Syndrom ist Vorsicht geboten, wenn Tramadol 100MG INJECTION zusammen mit einem Triptan verabreicht wird. Wenn eine gleichzeitige Behandlung von Tramadol 100MG INJEKTION mit einem Triptan klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere während des Behandlungsbeginns und der Dosiserhöhung.

Verwendung mit Carbamazepin

Patienten nehmen CarbamazepinEin CYP3A4-Induktor kann eine signifikant verringerte analgetische Wirkung von Tramadol 100MG INJEKTION haben. Da Carbamazepin den Tramadol 100MG INJEKTION-Metabolismus erhöht und aufgrund des mit Tramadol 100MG INJEKTION verbundenen Anfallsrisikos die gleichzeitige Anwendung von Tramadol 1000MG INJEKTION nicht empfohlen wird.

Verwendung mit Chinidin

Gleichzeitige Verwaltung von Chinidin Mit Tramadol 100MG INJECTION führte dies zu einem Anstieg der Tramadol 100MG INJECTION-Exposition um 50-60% und zu einem Rückgang der M1-Exposition um 50-60%. Die klinischen Folgen dieser Befunde sind unbekannt.

Verwendung mit Digoxin und Warfarin

Die Überwachung von Tramadol 100MG INJECTION nach dem Inverkehrbringen hat seltene Berichte über Digoxintoxizität und Veränderung des Warfarin-Effekts, einschließlich der Erhöhung der Prothrombinzeiten, ergeben.

Potenzial für andere Arzneimittel, die die Tramadol 100MG-INJEKTION beeinflussen

In vitro Arzneimittelwechselwirkungsstudien an menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung mit CYP2D6-Inhibitoren wie Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin zu einer gewissen Hemmung des Metabolismus von Tramadol 100MG INJEKTION führen kann

Verabreichung von CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol und Erythromycin oder Induktoren wie Rifampin und St. Johanniskraut mit Tramadol 100MG INJEKTION kann den Metabolismus von Tramadol 100MG INJEKTION beeinflussen und zu einer veränderten Tramadol 100MG INJEKTION-Exposition führen.

Potenzial für Tramadol 100MG INJEKTION, um andere Drogen zu beeinflussen

In vitro Arzneimittelwechselwirkungsstudien in menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Tramadol 100MG INJEKTION keinen Einfluss auf den Chinidinstoffwechsel hat. In-vitro-Studien zeigen, dass es unwahrscheinlich ist, dass Tramadol 100MG INJEKTION den CYP3A4-vermittelten Metabolismus anderer Arzneimittel hemmt, wenn sie gleichzeitig in therapeutischen Dosen verabreicht wird. Tramadol 100MG INJECTION ist ein milder Induktor ausgewählter Arzneimittelstoffwechselwege, die bei Tieren gemessen wurden.

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Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Tramadol 100MG INJEKTION??

Übersicht über unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Schwindel, Übelkeit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Erbrechen, wie in Tabelle 1.1 dargestellt.

Klinische Studie Unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Da klinische Studien unter sehr spezifischen Bedingungen durchgeführt werden, spiegeln die in den klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider und sollten nicht mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden. Informationen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen aus klinischen Studien sind nützlich, um arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse zu identifizieren und die Raten zu approximieren.

Inzidenz von Nebenwirkungen für Tramadol 100MG INJECTION® in chronischen Studien mit nicht malignen Schmerzen (Nicht-Titrationsstudien)

Tramadol 100MG INJECTION® wurde 550 Patienten während der doppelblinden oder offenen Verlängerungsperioden in Studien mit chronischen nicht malignen Schmerzen verabreicht. Von diesen Patienten waren 375 65 Jahre oder älter. Tabelle 1.1 gibt die kumulative Inzidenzrate von Nebenwirkungen nach 7, 30 und 90 Tagen für die häufigsten Reaktionen an (5% oder mehr nach 7 Tagen). Die am häufigsten berichteten Ereignisse waren das Zentralnervensystem und das Magen-Darm-System. Die Gesamtinzidenzraten von Nebenwirkungen in diesen Studien waren für Tramadol 100MG INJECTION® und die aktiven Kontrollgruppen Paracetamol mit Codein und Aspirin mit Codein ähnlich. In der Tramadol 100MG INJECTION®-Gruppe schienen die Abhebungsraten aufgrund unerwünschter Ereignisse jedoch höher zu sein. In den Behandlungsgruppen Tramadol 100MG INJECTION zogen sich 16,8-24,5% der Patienten aufgrund einer AE zurück, verglichen mit 9,6-11,6% bei Paracetamol mit Codein und 18,5% bei Aspirin mit Codein.

Tabelle 1.1: Kumulative Inzidenz von Nebenwirkungen für Tramadol 100MG INJECTION® in chronischen Studien mit nicht malignen Schmerzen

Inzidenz 1% bis weniger als 5% möglicherweise ursächlich verwandt: Im Folgenden werden Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien mit einer Inzidenz von 1% bis weniger als 5% auftraten und für die die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs mit Tramadol 100MG INJECTION® besteht.

Körper als Ganzes: Unwohlsein.

Herz-Kreislauf: Vasodilatation.

Zentrales Nervensystem: Angst, Verwirrung, Koordinierungsstörung, Euphorie, Miosis, Nervosität, Schlafstörung.

Gastrointestinal: Bauchschmerzen, Magersucht, Blähungen.

Bewegungsapparat: Hypertonie.

Haut: Hautausschlag.

Besondere Sinne: Sehstörung.

Urogenital: Wechseljahrsbeschwerden, Harnfrequenz, Harnverhaltung.

Inzidenz weniger als 1%, möglicherweise kausal verwandt: Im Folgenden werden Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien mit einer Inzidenz von weniger als 1% auftraten und / oder in Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen gemeldet wurden.

Körper als Ganzes: Unfallverletzung, allergische Reaktion, Anaphylaxie, Tod, Selbstmordtendenz, Gewichtsverlust, Serotonin-Syndrom (geistige Statusänderung, Hyperreflexie, Fieber, Zittern, Unruhe, Diaphorese, Krampfanfälle und Koma).

Herz-Kreislauf: Orthostatische Hypotonie, Synkope, Tachykardie.

Zentrales Nervensystem: Abnormaler Gang, Amnesie, kognitive Dysfunktion, Depression, Konzentrationsschwierigkeiten, Halluzinationen, Parästhesie, Beschlagnahme, Tremor.

Atemwege: Dyspnoe.

Haut: Stevens-Johnson-Syndrom / Toxische epidermale Nekrolyse, Urtikaria, Vesikel.

Besondere Sinne: Dysgeusie.

Urogenital: Dysurie, Menstruationsstörung.

Andere nachteilige Erfahrungen, Kausalzusammenhang unbekannt

Eine Vielzahl anderer unerwünschter Ereignisse wurde selten bei Patienten berichtet, die Tramadol 100MG INJECTION® während klinischer Studien einnahmen, und / oder in Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen berichtet. Ein kausaler Zusammenhang zwischen Tramadol 100MG INJECTION® und diesen Ereignissen wurde nicht bestimmt. Die wichtigsten Ereignisse sind jedoch nachstehend als Warninformationen für den Arzt aufgeführt.

Herz-Kreislauf: Anormales EKG, Hypertonie, Hypotonie, Myokardischämie, Herzklopfen, Lungenödem, Lungenembolie.

Zentrales Nervensystem: Migräne, Sprachstörungen.

Gastrointestinal: Gastrointestinale Blutungen, Hepatitis, Stomatitis, Leberversagen.

Laboranomalien: Kreatininanstieg, erhöhte Leberenzyme, Hämoglobinabnahme, Proteinurie.

Sensorisch: Katarakte, Taubheit, Tinnitus.

Andere unerwünschte Erfahrungen, die zuvor in klinischen Studien oder Post-Marketing-Berichten mit Tramadol 100MG INJECTION Hydrochlorid gemeldet wurden

Unerwünschte Ereignisse, über die bei der Verwendung von Tramadol 100MG INJECTION-Produkten berichtet wurde, sind: allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie, angioneurotisches Ödem und Urtikaria), Bradykardie, Krämpfe, Drogenabhängigkeit, Drogenentzug (einschließlich Unruhe, Angstzustände, gastrointestinale Symptome, Hyperkinesie, Nervosität, Astresperaktivität, Hypoaktivität,. Andere unerwünschte Ereignisse, über die bei der Verwendung von Tramadol 100MG INJECTION-Produkten berichtet wurde und für die kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde, sind: Konzentrationsschwierigkeiten, Hepatitis, Leberversagen, Lungenödem, Stevens-Johnson-Syndrom und Selbstmordtendenz.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen serotonergen Wirkstoffen wie SSRIs und MAOs wurde über das Serotonin-Syndrom berichtet (dessen Symptome eine Änderung des mentalen Status, Hyperreflexie, Fieber, Zittern, Unruhe, Unruhe, Diaphorese, Krampfanfälle und Koma umfassen können). Zu den Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen mit der Verwendung von Tramadol 100MG INJECTION-haltigen Produkten gehörten seltene Berichte über Delir, Miosis, Mydriasis und Sprachstörung sowie sehr seltene Berichte über Bewegungsstörungen wie Dyskinesie und Dystonie.

Fälle von Hypoglykämie wurden bei Patienten berichtet, die Tramadol 100MG INJEKTION einnahmen, hauptsächlich bei Patienten mit Risikofaktoren vor der Entsorgung, einschließlich Diabetes, älteren Menschen und Niereninsuffizienz. Bei der Verschreibung von Tramadol 100MG INJEKTION an Diabetiker ist Vorsicht geboten. Eine häufigere Überwachung des Blutzuckerspiegels kann angebracht sein, auch zu Beginn oder bei Dosiserhöhung.

Drogenmissbrauch, Sucht und Abhängigkeit

Tramadol 100MG INJEKTION kann eine psychische und physische Abhängigkeit des Morphintyps (μ-Opioid) hervorrufen. Abhängigkeit und Missbrauch, einschließlich drogensuchendem Verhalten und illegalen Maßnahmen zur Gewinnung des Arzneimittels, sind nicht auf Patienten mit Opioidabhängigkeit in der Vorgeschichte beschränkt. Es wurde beobachtet, dass das Risiko bei Patienten mit Drogenmissbrauch höher ist. Tramadol 100MG INJECTION ist mit Verlangen und Toleranzentwicklung verbunden.

Es wurde ein Risikomanagementprogramm zur Unterstützung der sicheren und effektiven Verwendung von Tramadol 100MG INJECTION® eingerichtet. Folgendes wird als wesentlicher Bestandteil des Risikomanagementprogramms angesehen:

1. Verpflichtung, den Planungsstatus von Tramadol 100MG INJECTION® (d. H., nicht unter einem Zeitplan der CDSA aufgeführt) in ihren Werbe- oder Werbeaktivitäten.
2. Aufnahme einer von PAAB genehmigten Fair-Balance-Erklärung in alle Werbe- und Werbematerialien von Tramadol 100MG INJECTION®.
3. Sicherstellen, dass die Aktivitäten zur Aufklärung des Gesundheitswesens zur Schmerzbehandlung mit Tramadol 100MG INJECTION® ausgewogene, evidenzbasierte und aktuelle Informationen enthalten. Verpflichtung, angemessene Maßnahmen zu ergreifen, um Angehörige der Gesundheitsberufe darüber zu informieren, dass von Health Canada genehmigte Patienteninformationen zu Nutzen und Risiken vorliegen, und um sicherzustellen, dass auf diese Informationen über elektronische und / oder gedruckte Quellen leicht zugegriffen werden kann.

Entzugssymptome

Entzugssymptome können auftreten, wenn Tramadol 100MG INJECTION® abrupt abgesetzt wird. Diese Symptome können sein: Angstzustände, Schwitzen, Schlaflosigkeit, Rigor, Schmerzen, Übelkeit, Zittern, Durchfall, Symptome der oberen Atemwege, Piloerektion und selten Halluzinationen. Andere Symptome, die bei Absetzen von Tramadol 100MG INJECTION® weniger häufig beobachtet wurden, sind: Panikattacken, schwere Angstzustände und Parästhesien. Die klinische Erfahrung legt nahe, dass Entzugssymptome durch eine erneute Einführung der Opioidtherapie und eine schrittweise, sich verjüngende Dosisreduktion des Medikaments in Kombination mit symptomatischer Unterstützung gelindert werden können.