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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Diclofenac (Dibol 75MG/50mg TABLETTE) Kalium ist Kalium-o - [(2,6-dichlorphenyl)-amino]-phenyl-Acetat.
Diclofenac(Dibol 75MG/50mg TABLETTE) resinat ist [o-[(2, 6-dichlorphenyl)-amino]-phenyl-Acetat resinat.
Jeder mL Tropfen zum einnehmen enthält Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) resinat entspricht Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Kalium 15 mg (0,5 mg/Tropfen).
Hilfsstoffe / Inaktive Inhaltsstoffe: Tablette:< / em> Kern: Magnesiumstearat, Povidon, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, natriumstärkeglycolat, Maisstärke, Calciumphosphat. Zuckerschicht: < /em>Mikrokristalline cellulose, Polyethylenglykol 8000, rotes Eisenoxid (E172) und Titandioxid (E171) (dispergiertes Anstead), Povidon, Talk, Saccharose. Polnisch: Polyethylenglykol 8000, Saccharose.
Tropfen zum Einnehmen:
Ein synthetisches opioid, das als Hydrochlorid verwendet wird. Es ist ein opioid-Analgetikum, das in Erster Linie ein mu-opioid-agonist ist. Es hat Aktionen und Verwendungen ähnlich denen von Morphin. Es hat auch eine depressive Wirkung auf das hustenzentrum und kann zur Kontrolle von hartnäckigem Husten im Zusammenhang mit Lungenkrebs im Endstadium verabreicht werden. Tramadol (Dibol 75 MG / 50 MG TABLETTE) wird auch als Teil der Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden verwendet, obwohl eine längere Verwendung von Methadon selbst zu einer Abhängigkeit führen kann. (Aus Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p1082-3)
Intramuskulär
Nierenkolik
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na: 75 mg, kann bei Bedarf nach 30 min einmal wiederholt werden. Max: 150 mg/Tag. Max Zeitraum: 2 Tage.
Intramuskulär
Bursitis, Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Gelenke, Rheumatoider arthritis, Verstauchungen, Dehnungen, Tendinitis, Akuter Gicht, Dysmenorrhoe
Erwachsener: Als Diclofenac (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na: 75 mg einmal täglich, injiziert in den Gesäßmuskel, kann unter schweren Bedingungen auf 75 mg ansteigen. Max Zeitraum: 2 Tage.
Intravenös
Postoperative Schmerzen
Erwachsene: als Diclofenac (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) na: 75 mg infusion in glucose 5% oder NaCl 0,9% (zuvor gepuffert w/ Na Bicarbonat) gegeben über 30-120 min oder als bolus inj, kann nach 4-6 Stunden wiederholen, wenn nötig. Max Zeitraum: 2 Tage.
Intravenös
Prophylaxe von postoperativen Schmerzen
Erwachsener: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na: Anfangs 25-50 mg infusion nach der Operation über 15-60 min, gefolgt von 5 mg/h. Alternativ kann die Anfangsdosis als bolusinj über 5-60 Sekunden, gefolgt von zusätzlichem inj, nach 4-6 Stunden wiederholt werden, falls erforderlich. Max: 150 mg/Tag. Max Zeitraum: 2 Tage.
Augenheilkunde
Postoperative Augenentzündung
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na (0,1% soln): 4-mal täglich ab 24 Stunden nach der Operation bis zu 28 Tage in das entsprechende Auge Einträufeln.
Augenheilkunde
Entzündung und Beschwerden nach strabismus-Operation
Erwachsener: Als Diclofenac (Dibol 75MG/50MG TABLETTE) Na (0.1% soln): Instill 1 Tropfen 4 mal täglich für die 1.wk; dann tid in der 2. wk, Gebot in der 3. wk, und wie für die 4. WK erforderlich.
Augenheilkunde
Schmerzen und Beschwerden nach radialer Keratotomie
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na (0,1% soln): 1 Tropfen vor der Operation Einträufeln, gefolgt von 1 Tropfen unmittelbar nach der Operation und dann 1 Tropfen 4 mal täglich für bis zu 2 Tage.
Augenheilkunde
Schmerzen nach versehentlichem trauma
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75MG/50mg TABLETTE) Na (0.1% soln): Instill 1 Tropfen 4 mal täglich für bis zu 2 Tage.
Augenheilkunde
Kontrolle der Entzündung nach argon-laser-trabekuloplastik
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na (0,1% soln): Instill 1 Tropfen 4 mal während der 2 Stunden vor dem Eingriff gefolgt von 1 Tropfen 4 mal täglich, bis zu 7 Tage nach dem Eingriff.
Augenheilkunde
Prophylaxe der intraoperativen miosis
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75MG/50mg TABLETTE) Na (0.1% soln): Instill in das Auge 4 mal w/in 2 Stunden vor der Operation.
Augenheilkunde
Schmerzen Nach der photorefraktiven Keratektomie
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na (0,1% soln): zweimal in das betroffene Auge Einträufeln, eine Stunde vor der Operation, dann 1 Tropfen zweimal in 5-min-Intervallen unmittelbar nach der Operation, dann alle 2-5 Stunden, während Sie bis zu 24 Stunden wach sind.
Augenheilkunde
Saisonale allergische Konjunktivitis
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na (0,1% soln): 1 Tropfen vor der Operation Einträufeln, gefolgt von 1 Tropfen unmittelbar nach der Operation und dann 1 Tropfen 4 mal täglich für bis zu 2 Tage.
Oral
Bursitis, Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Gelenke, Rheumatoider arthritis, Verstauchungen, Dehnungen, Tendinitis, Akuter Gicht, Dysmenorrhoe
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na: 75-150 mg / Tag in geteilten Dosen. Max: 150 mg/Tag.
Oral
Migräne
Erwachsener: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) K: Anfangs 50 mg beim ersten Anzeichen eines Anfalls eingenommen, kann nach 2 Stunden eine zusätzliche Dosis von 50 mg eingenommen werden, wenn die Symptome anhalten. Bei Bedarf können weitere Dosen von 50 mg 4-6 HLY eingenommen werden. Max: 200 mg/Tag.
Rektal
Akute Gicht, Bursitis, Dysmenorrhoe, Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Gelenke, Rheumatoider arthritis, Verstauchungen, Belastungen, Tendinitis
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na: 100 mg einmal täglich.
Topisch / Kutan
Aktinische Keratosen
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na (3% gel): gelten Gebot für 60-90 Tage.
Topisch / Kutan
Arthrose
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na (1,6% soln): in kleinen Mengen (20 oder 40 Tropfen) 4-mal täglich auf die betroffene Stelle Auftragen. Als Na: (1% gel): 4 mal täglich auf die betroffene Stelle Auftragen. Max: 32 g / Tag über den betroffenen Bereich.
Topisch / Kutan
Lokale symptomatische Linderung von Schmerzen und Entzündungen
Erwachsene: Als Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Na (1% gel): 3-oder 4-mal täglich auf die betroffene Stelle Auftragen.
Transdermal
Akute Schmerzen
Erwachsene: Verstauchungen, Stämme, Prellungen: 1 patch Gebot.
eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.Erwachsene
Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® (Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Hydrochlorid) ist zur Behandlung von mittelschweren bis mittelschweren Schmerzen bei Erwachsenen indiziert.
Geriatrie ( > 65 Jahre)
Gesunde ältere Probanden im Alter von 65 bis 75 Jahren, denen Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) verabreicht wurde, weisen Plasmakonzentrationen und eliminationshalbwertszeiten auf, die mit denen vergleichbar sind, die bei gesunden Probanden unter 65 Jahren beobachtet wurden. Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® sollte bei Patienten, die älter als 75 Jahre sind, aufgrund des größeren Potenzials für unerwünschte Ereignisse in dieser population mit größerer Vorsicht angewendet werden.
Pädiatrie ( < 18 Jahre)
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® wurde in der pädiatrischen Bevölkerung nicht untersucht. Daher wird die Anwendung von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® - Tabletten bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Diclofenac (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) zur Behandlung von Schmerzen und anderen Symptomen von gelenkarthritis (Z. B. Arthrose) wie Entzündungen, Schwellungen, Steifheit und Gelenkschmerzen. Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) heilt jedoch keine Arthrose und hilft Ihnen nur, solange Sie es weiterhin verwenden.
Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) topisches 3% gel wird auch zur Behandlung von aktinischer Keratose verwendet, einem Hautproblem, das bei Nichtbehandlung krebsartig werden kann. Die genaue Art und Weise, wie topisches Diclofenac (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) diesen Zustand unterstützt, ist unbekannt.
Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)topische Lösung wird zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen durch Arthrose der Knie verwendet.
Diclofenac (Dibol 75MG / 50MG TABLETTE)topisches Pflaster wird verwendet, um akute Schmerzen zu behandeln, die durch geringfügige Belastungen, Verstauchungen und Prellungen (Prellungen) verursacht werden.
Diclofenac (Dibol 75 MG / 50 MG TABLETTE) ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Tramadol (Dibol 75MG/50mg TABLETTE) ist ein narkotisches Schmerzmittel.
Tramadol (Dibol 75 MG / 50 MG TABLETTE) wird zur Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen angewendet.
Die extended-release-form von Tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLETTE) ist für rund-um-die-Uhr-Behandlung von Schmerzen. Diese Form von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) ist nicht zur Schmerzbehandlung geeignet.
Tramadol (Dibol 75MG/50mg TABLETTE) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Allgemeine Dosieranleitung
Berücksichtigen Sie sorgfältig die potenziellen Vorteile und Risiken von Diclofenac (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) und anderen Behandlungsoptionen, bevor Sie sich für Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG Tablette) entscheiden. Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung für die kürzeste Dauer im Einklang mit den individuellen behandlungszielen des Patienten.
Die Wirksamkeit von Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) bei Nahrungsaufnahme wurde in klinischen Studien nicht untersucht. Die Einnahme von Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) mit Nahrungsmitteln kann zu einer Verringerung der Wirksamkeit führen, verglichen mit der Einnahme von Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) auf nüchternen Magen.
Akute Schmerzen
Für die Behandlung von leichten bis mittelschweren akuten Schmerzen beträgt die Dosierung 18 mg oder 35 mg oral dreimal täglich.
Arthrose-Schmerzen
Zur Behandlung von Arthrose-Schmerzen beträgt die Dosierung dreimal täglich 35 mg oral.
Dosisanpassungen Bei Patienten Mit Leberfunktionsstörung
Patienten mit Lebererkrankungen können im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion reduzierte Dosen von Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) benötigen. Wie bei anderen diclofenac-Produkten (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) beginnen Sie die Behandlung mit der niedrigsten Dosis. Wenn die Wirksamkeit mit der niedrigsten Dosis nicht erreicht wird, beenden Sie die Anwendung.
nicht Austauschbarkeit Mit Anderen Formulierungen von Diclofenac (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)
Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Kapseln sind nicht austauschbar mit anderen Formulierungen von oral Diclofenac (Dibol 75 MG / 50 MG TABLETTE) auch wenn die Milligramm Festigkeit ist die gleiche. Diclofenac (Dibol 75MG/50MG TABLETTE) Kapseln enthalten diclofenac (Dibol 75MG/ 50MG TABLETTE) freie Säure während andere diclofenac (Dibol 75MG/50MG TABLETTE) Produkte ein Salz von Diclofenac (Dibol 75MG/50MG TABLETTE) enthalten, i.e., Diclofenac (Dibol 75MG/50MG TABLETTE) Kalium oder Natrium. Eine 35-mg-Dosis von Diclofenac (Dibol 75 MG / 50 MG TABLETTE) entspricht ungefähr 37.6 mg natriumdiclofenac (Dibol 75 MG / 50 MG TABLETTE) oder 39.5 mg Kalium Diclofenac (Dibol 75 MG / 50 MG TABLETTE). Ersetzen Sie daher ähnliche dosierungsstärken anderer diclofenac-Produkte (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) nicht, ohne dies zu berücksichtigen.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) (Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)) Kapseln: 18 mg - blauer Körper und hellgrüne Kappe (IP-203 auf den Körper und 18 mg auf die Kappe in weißer Tinte aufgedruckt).
Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) (Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)) Kapseln: 35 mg - blauer Körper und grüne Kappe (aufgedruckt IP-204 auf den Körper und 35 mg auf die Kappe in weißer Tinte).
Lagerung Und Handhabung
Diclofenac (dibol 75MG/50MG TABLETTE) (Diclofenac (Dibol 75MG/50MG TABLETTE)) Kapseln werden geliefert als:
- 18 mg-blauer Körper und hellgrüne Kappe (aufgedruckt IP-203 auf dem Körper und 18 mg auf der Kappe in weißer Tinte)
NDR (42211-203-23), Flaschen mit 30 Kapseln
NDC (42211-203-29), Flaschen mit 90 Kapseln
- 35 mg-blauer Körper und grüne Kappe (aufgedruckt IP-204 auf dem Körper und 35 mg auf dem Deckel in weißer Tinte)
NDR (42211-204-23), Flaschen mit 30 Kapseln
NDC (42211-204-29), Flaschen mit 90 Kapseln
Lagerung
Lagerung bei Raumtemperatur 20°C bis 25°C( 68°F bis 77°F); Ausflüge erlaubt zwischen 15°C bis 30°C (59°F bis 86°F).
Lagern Sie im Originalbehälter und halten Sie die Flasche fest verschlossen, um Sie vor Feuchtigkeit zu schützen. Geben Sie in einem engen Behälter, wenn Paket unterteilt ist.
Hergestellt (unter Lizenz von iCeutica Pty Ltd) für und Vertrieb durch: Iroko Pharmaceuticals, LLC, Ein Kew Ort, 150 Rouse Boulevard, Philadelphia, PA 19112. Überarbeitet: Mai 2016
Allgemeine überlegungen zur Dosierung
Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® ist eine Formulierung mit verlängerter Freisetzung, die einmal täglich bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet werden soll. Die Kapseln müssen ganz mit Flüssigkeit geschluckt werden und dürfen nicht gespalten, gekaut, aufgelöst oder zerkleinert werden. Das kauen, Zerkleinern oder Spalten der Kapsel kann zur unkontrollierten Abgabe von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE), zu überdosierung und zum Tod führen.
Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® nicht in einer Dosis von mehr als 300 mg pro Tag verabreichen. Verwenden Sie Tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLETTE)® nicht mehr als einmal täglich oder gleichzeitig mit anderen Tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLETTE) Produkten.
Patienten, Die derzeit keine Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) - Produkte mit Sofortiger Freisetzung erhalten
Beginnen Sie die Behandlung mit Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® in einer Dosis von 100 mg einmal täglich und Titrieren Sie Sie nach Bedarf alle fünf Tage in Schritten von 100 mg, um ein Gleichgewicht zwischen Schmerzlinderung und Verträglichkeit zu erreichen.
Patienten, Die derzeit Tramadol (Dibol 75MG / 50MG TABLETTE) Produkte mit Sofortiger Freisetzung einnehmen
Berechnen Sie die 24-Stunden-tramadol-IR-Dosis (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) und initiieren Sie eine tägliche Gesamtdosis Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® abgerundet auf das nächstniedrigste 100 mg-Inkrement. Die Dosis kann anschließend je nach patientenbedarf individualisiert werden. Aufgrund von Einschränkungen in der Flexibilität der dosisauswahl mit Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® können einige Patienten, die auf tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) IR-Produkten angewendet werden, möglicherweise nicht in Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG Tablette)®umwandeln.
Patienten Ab 65 Jahren
Die Einleitung der Dosierung eines älteren Patienten (über 65 Jahre) sollte vorsichtig eingeleitet werden, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt. Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® sollte bei Patienten über 75 Jahren aufgrund der größeren Häufigkeit unerwünschter Ereignisse in dieser population mit noch größerer Vorsicht angewendet werden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Die begrenzte Verfügbarkeit von dosisstärken und die einmal tägliche Dosierung von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® erlauben nicht die für die sichere Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung erforderliche dosisflexibilität. Verwenden Sie Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-clearance von weniger als 30 mL/min.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Die begrenzte Verfügbarkeit von dosisstärken und die einmal tägliche Dosierung von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Hydrochlorid extended-release-Kapseln ermöglichen nicht die für die sichere Anwendung bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung erforderliche dosierungsflexibilität. Verwenden Sie Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® nicht bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).
Abbruch der Behandlung
Entzugserscheinungen können auftreten, wenn Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® abrupt abgesetzt wird. Klinische Erfahrungen mit Tramadol (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) legen nahe, dass Entzugserscheinungen durch Verjüngung von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)®verringert werden können.
Lebensmitteleffekte
Tramadol (Dibol 75MG/50mg TABLETTE)® kann ohne Rücksicht auf Lebensmittel eingenommen werden.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Diclofenac (Dibol 75MG/50MG TABLETTE) wissen sollte?
Aktives Magen - oder Darmgeschwür, Blutung oder perforation.
Letztes Trimester der Schwangerschaft.
Leber -, Nieren-und schweres Herzversagen.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLETTE) wissen sollte?
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Diclofenac (Dibol 75MG/50MG TABLETTE)?
Orale Hypoglykämien:
Diuretika:< / em> Diclofenac (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) und andere NSAIDs können die Aktivität von Diuretika hemmen. Die gleichzeitige Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika kann mit erhöhten serumkaliumspiegeln einhergehen.
Andere Arzneimittel:< / em> in kleinen Patientengruppen (7-10 / 10-Studie) hatte die gleichzeitige Verabreichung von Azathioprin, gold, Chloroquin, D-Penicillamin, Prednisolon, Doxycyclin oder digitoxin keinen signifikanten Einfluss auf die Spitzenwerte und AUC-Werte von Diclofenac (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE). Es wurde berichtet, dass eine Phenobarbital-Toxizität bei einem Patienten mit chronischer phenobarbital-Behandlung nach Beginn Der diclofenac-Therapie (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) aufgetreten ist.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLETTE)?
Serotonergika
Es gab postmarketing-Berichte über das serotonin-Syndrom unter Verwendung von Tramadol (Dibol 75 MG / 50 MG TABLETTE) und SSRIs / SNRIs oder MAOIs und α2-adrenergen Blockern. Vorsicht ist geboten, wenn Tramadol (Dibol 75 MG / 50 MG TABLETTE) zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die die serotonergen neurotransmittersysteme beeinflussen können, wie SSRIs, MAOIs, Triptane, linezolid (ein Antibiotikum, das ein reversibles nicht selektives MAOI ist), lithium oder St. Johanniskraut. Wenn die gleichzeitige Behandlung von Tramadol (Dibol 75 MG / 50 MG TABLETTE) mit einem Arzneimittel, das das serotonerge neurotransmittersystem beeinflusst, klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere während der Einleitung der Behandlung und dosiserhöhungen.
Triptane
Basierend auf dem Wirkungsmechanismus von Tramadol (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) und dem Potenzial für das serotoninsyndrom ist Vorsicht geboten, wenn Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) mit einem triptan koadministriert wird. Wenn die gleichzeitige Behandlung von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) mit einem triptan klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei dosiserhöhungen.
Verwendung Mit Carbamazepin
Patienten, die Carbamazepin, einen CYP3A4-Induktor, einnehmen, können eine signifikant reduzierte analgetische Wirkung von Tramadol (dibol 75 MG/50 MG Tablette) haben. Da Carbamazepin den Stoffwechsel von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) erhöht und aufgrund des mit Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) verbundenen anfallsrisikos die gleichzeitige Verabreichung von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG Tablette) und Carbamazepin wird nicht empfohlen.
Verwendung Mit Chinidin
Die gleichzeitige Verabreichung von Chinidin mit Tramadol (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) führte zu einer 50-60% igen Erhöhung Der tramadol-Exposition (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) und einer 50-60% igen Abnahme der M1-Exposition. Die klinischen Folgen dieser Befunde sind unbekannt.
Verwendung Mit Digoxin und Warfarin
Die überwachung von Tramadol (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) nach dem Inverkehrbringen ergab seltene Berichte über die Toxizität von digoxin und die Veränderung des warfarin-Effekts, einschließlich der Erhöhung der prothrombinzeiten.
Potenzial Für andere Arzneimittel zur Beeinflussung von Tramadol (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)
in vitro arzneimittelinteraktionsstudien an menschlichen lebermikrosomen zeigen, dass die gleichzeitige Verabreichung mit CYP2D6-Inhibitoren wie Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin zu einer gewissen Hemmung des tramadol-Metabolismus führen kann (Dibol 75 MG/50 MG Tablette).
Die Verabreichung von CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol und erythromycin oder Induktoren wie rifampin und Johanniskraut mit Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) kann den Metabolismus von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG Tablette) beeinflussen TABLETTE) führt zu einer veränderten tramadol-Exposition (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE).
Potenzial für Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE), Andere Medikamente zu Beeinflussen
in vitro arzneimittelinteraktionsstudien an menschlichen lebermikrosomen zeigen, dass Tramadol (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) keinen Einfluss auf den chinidinstoffwechsel hat. In-vitro-Studien zeigen, dass Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) den CYP3A4-vermittelten Metabolismus anderer Arzneimittel wahrscheinlich nicht hemmt, wenn es gleichzeitig in therapeutischen Dosen verabreicht wird. Tramadol (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) ist ein milder Induktor ausgewählter arzneimittelstoffwechselwege, die bei Tieren gemessen werden.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Diclofenac (dibol 75MG/50MG TABLETTE)?
Bei IM können Schmerzen und gelegentlich Gewebeschäden an der Injektionsstelle auftreten.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Tramadol (dibol 75MG/50MG TABLETTE)?
übersicht über Nebenwirkungen
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Schwindel, übelkeit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Erbrechen, wie in Tabelle 1.1 dargestellt.
klinische Studie Nebenwirkungen von Arzneimitteln
Da klinische Studien unter sehr spezifischen Bedingungen durchgeführt werden, spiegeln die in den klinischen Studien beobachteten nebenwirkungsraten möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider und sollten nicht mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden. Unerwünschte arzneimittelreaktionen Informationen aus klinischen Studien sind nützlich, um arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse zu identifizieren und die raten zu approximieren.
Inzidenz von Nebenwirkungen bei Tramadol (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® in Chronischen Studien Mit nicht Malignen Schmerzen (Nicht-titrationsstudien)
Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® wurde 550 Patienten während der doppelblinden oder offenen verlängerungszeit in Studien mit chronischen nicht malignen Schmerzen verabreicht. Von diesen Patienten waren 375 65 Jahre oder älter. Tabelle 1.1 berichtet die kumulative Inzidenzrate von Nebenwirkungen um 7, 30 und 90 Tage für die häufigsten Reaktionen (5% oder mehr um 7 Tage). Die am häufigsten berichteten Ereignisse waren im zentralen Nervensystem und Magen-Darm-system. Die gesamtinzidenzraten unerwünschter Erfahrungen in diesen Studien waren für Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® und die aktiven Kontrollgruppen acetaminophen mit Codein und aspirin mit Codein ähnlich; die entnahmeraten aufgrund unerwünschter Ereignisse Schienen jedoch in der Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® - Gruppe höher zu sein.. In den Behandlungsgruppen Tramadol (Dibol 75MG/50mg TABLETTE), 16.8-24.5% der Patienten zogen sich aufgrund einer AE zurück, verglichen mit 9.6-11.6% für paracetamol mit Codein und 18.5% für aspirin mit Codein.
Tabelle 1.1: Kumulative Inzidenz von Nebenwirkungen bei Tramadol (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® in Chronischen Studien Mit nicht Malignen Schmerzen
Prozentsatz der Patienten mit Nebenwirkungen max. |
Inzidenz 1% bis weniger als 5% möglicherweise ursächlich bedingt: im folgenden werden Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien mit einer Inzidenz von 1% bis weniger als 5% auftraten und bei denen die Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs mit Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG Tablette)® besteht.
Körper als Ganzes: Unwohlsein.
Herz-Kreislauf: Vasodilatation.
Zentralnervensystem: Angstzustände, Verwirrtheit, Koordinationsstörungen, Euphorie, Miosis, Nervosität, Schlafstörungen.
Magen-Darm: Bauchschmerzen, Anorexie, Blähungen.
Muskel-Skelett -: Hypertonie.
Haut: Hautausschlag.
Besondere Sinne: Sehstörungen.
Urogenital: Wechseljahrsbeschwerden, harnfrequenz, Harnverhalt.
Inzidenz von weniger als 1%, möglicherweise ursächlich bedingt: im folgenden werden Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien mit einer Inzidenz von weniger als 1% auftraten und/oder über Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen berichteten.
Körper als Ganzes: Unfallverletzung, Allergische Reaktion, Anaphylaxie, Tod, Selbstmordneigung, Gewichtsverlust, Serotoninsyndrom (psychische Statusänderung, Hyperreflexie, Fieber, zittern, zittern, Erregung, Diaphorese, Krampfanfälle und Koma).
Kardiovaskulär: Orthostatische Hypotonie, Synkope, Tachykardie.
Zentralnervensystem: Abnormaler Gang, Amnesie, Kognitive Dysfunktion, Depression, Konzentrationsschwierigkeiten, Halluzinationen, Parästhesien, Krampfanfälle, Tremor.
Atemwege: Atemnot.
Haut: Stevens-Johnson-Syndrom / Toxische epidermale Nekrolyse, Urtikaria, Vesikel.
Besondere Sinne: Dysgeusie.
Urogenital: Dysurie, Menstruationsstörung.
Andere nachteilige Erfahrungen, Kausalzusammenhang unbekannt
Eine Vielzahl anderer unerwünschter Ereignisse wurde selten bei Patienten berichtet, die Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® während klinischer Studien und/oder nach der Markteinführung Einnahmen. Ein kausaler Zusammenhang zwischen Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® und diesen Ereignissen wurde nicht festgestellt. Die wichtigsten Ereignisse sind jedoch unten als warnende Informationen für den Arzt aufgeführt.
Kardiovaskulär: Abnormales EKG, Bluthochdruck, Hypotonie, Myokardischämie, Herzklopfen, Lungenödem, Lungenembolie.
Zentralnervensystem: Migräne, Sprachstörungen.
Gastrointestinal: gastrointestinale Blutungen, Hepatitis, Stomatitis, Leberversagen.
Laboranomalien: Kreatinin-Anstieg, Erhöhte Leberenzyme, Hämoglobin-Abnahme, Proteinurie.
Sensorisch: Katarakt, Taubheit, Tinnitus.
Andere Unerwünschte Erfahrungen, die Zuvor in Klinischen Studien oder Berichten Nach dem Inverkehrbringen mit Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Hydrochlorid Berichtet wurden
Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG Tablette) - Produkten berichtet wurden, umfassen: allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie, angioneurotisches ödem und Urtikaria), Bradykardie, Krämpfe, Drogenabhängigkeit, Drogenentzug (einschließlich Erregung, Angstzustände, gastrointestinale Symptome, hyperkinesie, Schlaflosigkeit, Nervosität, zittern), Hyperaktivität, hypoaktivität, Hypotonie, Verschlechterung von asthma und Atemdepression. Andere unerwünschte Ereignisse, über die unter Verwendung von Tramadol-Produkten (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) berichtet wurde und für die kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde, umfassen: Konzentrationsschwierigkeiten, hepatitis, Leberversagen, Lungenödem, Stevens-Johnson-Syndrom und suizidneigung.
Das Serotonin-Syndrom (dessen Symptome eine änderung des psychischen status, Hyperreflexie, Fieber, zittern, zittern, Erregung, Diaphorese, Krampfanfälle und Koma umfassen können) wurde mit Tramadol (dibol 75 MG/50 MG Tablette) berichtet, wenn es gleichzeitig mit anderen serotonergen Wirkstoffen wie SSRIs und MAOIs angewendet wird. Post-marketing-Erfahrung mit der Verwendung von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)-haltigen Produkten enthalten seltene Berichte von delirium, miosis, mydriasis und Sprachstörungen, und sehr seltene Berichte von Bewegungsstörungen einschließlich Dyskinesie und Dystonie.
Fälle von Hypoglykämie wurden bei Patienten berichtet, die Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) Einnahmen, hauptsächlich bei Patienten mit Risikofaktoren vor der Entsorgung, einschließlich diabetes, älteren Menschen und Niereninsuffizienz. Bei der Verschreibung von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE) an Diabetiker ist Vorsicht geboten. Eine häufigere überwachung des Blutzuckerspiegels kann angebracht sein, auch zu Beginn oder bei dosiserhöhung.
Drogenmissbrauch, Sucht Und Abhängigkeit
Tramadol (Dibol 75MG / 50mg TABLETTE) kann psychische und physische Abhängigkeit des Morphin-Typs (μ-opioid) induzieren. Abhängigkeit und Missbrauch, einschließlich drogensuchverhalten und illegale Handlungen zur Erlangung des Arzneimittels, sind nicht auf Patienten mit opioidabhängigkeit in der Vorgeschichte beschränkt. Es wurde beobachtet, dass das Risiko bei Patienten mit Drogenmissbrauch höher ist. Tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLETTE) ist mit verlangen und toleranzentwicklung verbunden.
Ein Risikomanagementprogramm zur Unterstützung der sicheren und effektiven Anwendung von Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® wurde eingerichtet. Als wesentliche Bestandteile des Risikomanagementprogramms gelten:
- Verpflichtung, den planungsstatus von Tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLETTE)® (i) nicht zu betonen oder hervorzuheben.e., nicht unter einem Zeitplan für die CDSA aufgeführt) in Ihren Werbe-oder Werbeaktivitäten.
- Aufnahme einer von PAAB genehmigten fair-balance-Erklärung in alle tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLET)® Werbe-und Werbematerialien.
- Zusicherung, dass gesundheitserziehungsaktivitäten zur Schmerzbehandlung mit Tramadol (dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® ausgewogene, evidenzbasierte und aktuelle Informationen enthalten. Verpflichtung, angemessene Maßnahmen zu ergreifen, um Angehörige der Gesundheitsberufe darüber zu informieren, dass von Health Canada zugelassene Patienteninformationen über nutzen und Risiken vorliegen, und sicherzustellen, dass auf diese Informationen leicht über elektronische und / oder gedruckte Quellen zugegriffen werden kann.
Entzugserscheinungen
Entzugserscheinungen können auftreten, wenn Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® abrupt abgesetzt wird. Diese Symptome können umfassen: Angstzustände, Schwitzen, Schlaflosigkeit, strenge, Schmerzen, übelkeit, zittern, Durchfall, Symptome der oberen Atemwege, piloerektion und selten Halluzinationen. Andere Symptome, die bei Tramadol (Dibol 75 MG/50 MG TABLETTE)® absetzen seltener beobachtet wurden, sind Panikattacken, schwere Angstzustände und Parästhesien. Klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass Entzugserscheinungen durch eine neukonstitution der opioidtherapie gelindert werden können, gefolgt von einer allmählichen, verjüngten Dosisreduktion des Medikaments in Kombination mit symptomatischer Unterstützung.