Aceclofenac/paracetamol/tramadol

Aceclofenac/paracetamol/tramadol

Aceclofenac enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Mittelkettige Triglyceride, Hartfett, Gelatine, D-Sorbit, konzentriertes Glycerin, Titandioxid, gelb Nr.

Paracetamol ist eine organische Verbindung, die aus einem sechsgliedrigen Ring besteht, der zwei gegenüberliegende Stickstoffatome enthält. Paracetamol existiert als kleine alkalische deliqueszierende Kristalle mit einem Salzgeschmackacinol wurde als Lösungsmittel für Harnsäure in die Medizin eingeführt. Bei Aufnahme in den Körper wird das Medikament teilweise oxidiert und teilweise unverändert eliminiert. Außerhalb des Körpers hat Piperazin eine bemerkenswerte Kraft, Harnsäure aufzulösen und ein lösliches Urat zu produzieren, aber in der klinischen Erfahrung hat es sich nicht als ebenso erfolgreich erwiesen, Dacin erstmals 1953 als Anthelmintikum eingeführt wurde. Eine große Anzahl von Piperazinverbindungen hat anthelmintisches Paracetamol. Ihre Art von Paracetamol besteht im Allgemeinen darin, Parasiten zu lähmen, wodurch der Wirtskörper den eindringenden Organismus leicht entfernen oder ausstoßen kann

Ein synthetisches Opioid, das als Hydrochlorid verwendet wird. Es ist ein Opioid-Analgetikum, das in erster Linie ein mu-Opioid-Agonist ist. Es hat Aktionen und Verwendungen ähnlich denen von Morphin. Es hat auch ein depressives Tramadol im Hustenzentrum und kann zur Kontrolle von hartnäckigem Husten im Zusammenhang mit Lungenkrebs im Endstadium verabreicht werden. Tramadol wird auch als Teil der Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden verwendet, obwohl eine längere Verwendung von Methadon selbst zu Abhängigkeit führen kann. (Aus Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p1082-3)

Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.

Gelenksyndrom (rheumatoide Arthritis, Arthrose, ankylosierende Spondylitis, Gicht), degenerative und chronisch entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (Osteochondrose, Arthrose, periartropatii), posttraumatische Entzündung des Weichgewebes und des Bewegungsapparates (Verstauchungen, Prellungen). Schmerzen in der Wirbelsäule, Neuralgie, Myalgie, Arthralgie, Schmerzen und Entzündungen nach Operationen oder Verletzungen, Schmerzen bei Gicht, Migräne, Algomenorrhoe, Schmerzen bei Bursitis, Proktitis, Koliken (Gallenwege und Nieren), Schmerzen bei infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der HNO-Organe.

Zur lokalen Anwendung: die Hemmung der Miosis während der Operation zur Kataraktprävention von zystoiden Makulaödemen im Zusammenhang mit Entfernung und Linsenimplantation, entzündlicher, nicht infektiöser Natur des Auges, posttraumatischer Entzündung bei penetrierender und nicht penetrierender Wunde des Augapfels.

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

Für die systemische Anwendung von Paracetamol Sante Naturelle: Prävention und Behandlung von Hypo - und Avitaminose von Vitamin C, Bereitstellung eines erhöhten Vitamin C-Bedarfs während des Wachstums, der Schwangerschaft, Stillzeit, bei schweren Belastungen, Müdigkeit und während der Genesung nach längerer schwerer Krankheit, im Winter mit einem erhöhten Risiko für Infektionskrankheiten.

Zur intravaginalen Anwendung: chronische oder rezidivierende Vaginitis (bakterielle Vaginose, unspezifische Vaginitis), die durch die anaerobe Flora (aufgrund von pH-Wertänderungen der Vagina) verursacht wird, um die gestörte vaginale Mikroflora zu normalisieren.

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or Tramadol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of Tramadol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

Erwachsene

Tramadol® (Tramadolhydrochlorid) ist zur Behandlung von mittelschweren bis mittelschweren Schmerzen bei Erwachsenen indiziert.

Geriatrie (> 65 Jahre)

Gesunde ältere Probanden im Alter von 65 bis 75 Jahren, denen Tramadol verabreicht wurde, weisen Plasmakonzentrationen und Eliminationshalbwertszeiten auf, die mit denen vergleichbar sind, die bei gesunden Probanden unter 65 Jahren beobachtet wurden. Tramadol® sollte bei Patienten, die älter als 75 Jahre sind, aufgrund des größeren Potenzials für unerwünschte Ereignisse in dieser Population mit größerer Vorsicht angewendet werden.

Pädiatrie (< 18 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tramadol® wurde in der pädiatrischen Bevölkerung nicht untersucht. Daher wird die Anwendung von Tramadol® - Tabletten bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Bariumsulfat ist ein strahlenundurchlässiges Mittel. Radiopake Mittel werden verwendet, um bestimmte medizinische Probleme zu diagnostizieren. Da röntgendichte Mittel für (Block -) Röntgenstrahlen undurchsichtig sind, erscheinen die Bereiche des Körpers, in denen sie lokalisiert sind, auf dem Röntgenfilm weiß. Dies schafft die notwendige Unterscheidung oder den Kontrast zwischen einem Organ und anderen Geweben. Der Kontrast hilft dem Arzt, besondere Zustände in diesem Organ oder Körperteil zu erkennen.

Bariumsulfat wird oral eingenommen oder rektal durch Einlauf verabreicht. Wenn es oral eingenommen wird, macht es die Speiseröhre, den Magen und/oder den Dünndarm für die Röntgenstrahlen undurchsichtig, so dass sie "fotografiert"werden können. Wenn es durch Einlauf verabreicht wird, können der Dickdarm und/oder der Dünndarm durch Röntgenstrahlen gesehen und fotografiert werden.

Die Dosis von Bariumsulfat ist für verschiedene Patienten unterschiedlich und hängt von der Art des Tests ab. Die Stärke der Suspension und Tablette wird dadurch bestimmt, wie viel Barium sie enthalten. Verschiedene Tests erfordern eine unterschiedliche Stärke und Menge der Suspension (einige erfordern möglicherweise die Tablettenform), abhängig vom Alter des Patienten, dem erforderlichen Kontrast und dem verwendeten Röntgengerät.

Bariumsulfat darf nur von oder unter direkter Aufsicht eines Arztes verwendet werden.

Paracetamol (Paracetamol) ist ein Schmerzmittel und ein Fieberminderer. Der genaue Mechanismus von Paracetamol von ist nicht bekannt.

Paracetamol wird zur Behandlung vieler Erkrankungen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Arthritis, Rückenschmerzen, Zahnschmerzen, Erkältungen und Fieber angewendet. Es lindert Schmerzen bei leichter Arthritis, hat aber keinen Einfluss auf die zugrunde liegende Entzündung und Schwellung des Gelenks.

Paracetamol kann auch für andere Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Tramadol ist ein narkotisches Schmerzmittel.

Tramadol wird zur Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen angewendet.

Die Extended-Release-Form von Tramadol dient zur Behandlung von Schmerzen rund um die Uhr. Diese Form von Tramadol ist nicht zur Schmerzbehandlung geeignet.

Tramadol kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenhandbuch aufgeführt sind.

FC Registerkarte: Übliche Dosis: 100 mg zweimal täglich.

Niereninsuffizienz: Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Dosierung von Aceclofenac bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung geändert werden muss, aber wie bei anderen NSAIDs ist Vorsicht geboten.

Leberinsuffizienz: Es gibt einige Hinweise darauf, dass die Dosis von Aceclofenac bei Patienten mit Leberfunktionsstörung reduziert werden sollte, und es wird vorgeschlagen, eine Anfangsdosis von 100 mg zu verwenden.

SR tab: Erwachsene: 1 Tablette täglich.

Blumenkinder: Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Aceclofenac bei Kindern vor.

Gel: Erwachsene: Reiben Sie 2-4 g (eine kreisförmige Masse mit einem Durchmesser von etwa 2-2, 5 cm) 3-4 mal täglich vorsichtig ein. Maximale Tagesdosis: 16 g. Maximale wöchentliche Dosis: 112 g. Zwischen den Anwendungen sollte ein Zeitraum von mindestens 4 Stunden verbleiben. Die Dosis sollte nicht >4 Mal in einem 24-Stunden-Zeitraum angewendet werden. Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden, es sei denn, dies ist die behandelte Stelle. Verwenden Sie nicht für >14 Tage, es sei denn vom Arzt empfohlen.

Übliche Paracetamol-Dosis für Erwachsene bei Fieber:

Allgemeine Dosierungsrichtlinien: 325 bis 650 mg alle 4 bis 6 Stunden oder 1000 mg alle 6 bis 8 Stunden oral oder rektal.

Paracetamol 500 mg Tabletten: Zwei 500 mg Tabletten oral alle 4 bis 6 Stunden

Übliche Paracetamol-Dosis für Erwachsene bei Schmerzen:

Allgemeine Dosierungsrichtlinien: 325 bis 650 mg alle 4 bis 6 Stunden oder 1000 mg alle 6 bis 8 Stunden oral oder rektal.

Paracetamol 500 mg Tabletten: Zwei 500 mg Tabletten oral alle 4 bis 6 Stunden

Übliche pädiatrische Dosis für Fieber:

Orale oder Rektale:

<=1 Monat: 10 bis 15 mg / kg / Dosis alle 6 bis 8 Stunden nach Bedarf.

>1 monat bis 12 Jahre: 10 bis 15 mg / kg / Dosis alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf (Maximal: 5 Dosen in 24 Stunden)

Fieber: 4 Monate bis 9 Jahre: Anfangsdosis: 30 mg/kg (Berichtet in einer Studie (n=121), um das Fieber wirksamer zu reduzieren als eine Erhaltungsdosis von 15 mg / kg ohne Unterschied in Bezug auf die klinische Verträglichkeit.)

>=12 Jahre: 325 bis 650 mg alle 4 bis 6 Stunden oder 1000 mg alle 6 bis 8 Stunden.

Übliche pädiatrische Dosis für Schmerzen:

Orale oder Rektale:

<=1 Monat: 10 bis 15 mg / kg / Dosis alle 6 bis 8 Stunden nach Bedarf.

>1 monat bis 12 Jahre: 10 bis 15 mg / kg / Dosis alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf (Maximal: 5 Dosen in 24 Stunden)

Fieber: 4 Monate bis 9 Jahre: Anfangsdosis: 30 mg/kg (Berichtet in einer Studie (n=121), um das Fieber wirksamer zu reduzieren als eine Erhaltungsdosis von 15 mg / kg ohne Unterschied in Bezug auf die klinische Verträglichkeit.)

>=12 Jahre: 325 bis 650 mg alle 4 bis 6 Stunden oder 1000 mg alle 6 bis 8 Stunden.

Allgemeine Überlegungen zur Dosierung

Tramadol® ist eine Formulierung mit verlängerter Freisetzung, die einmal täglich bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet werden soll. Die Kapseln müssen ganz mit Flüssigkeit geschluckt werden und dürfen nicht gespalten, gekaut, aufgelöst oder zerkleinert werden. Das Kauen, Zerkleinern oder Spalten der Kapsel kann zur unkontrollierten Abgabe von Tramadol, zur Überdosierung und zum Tod führen.

Tramadol® nicht in einer Dosis von mehr als 300 mg pro Tag verabreichen. Tramadol® darf nicht mehr als einmal täglich oder zusammen mit anderen Tramadol-Produkten angewendet werden.

Patienten, die derzeit keine Tramadol-Produkte mit sofortiger Freisetzung einnehmen

Beginnen Sie die Behandlung mit Tramadol® in einer Dosis von 100 mg einmal täglich und titrieren Sie sie nach Bedarf alle fünf Tage in Schritten von 100 mg, um ein Gleichgewicht zwischen Schmerzlinderung und Verträglichkeit zu erreichen.

Patienten, die derzeit Tramadol-Produkte mit sofortiger Freisetzung einnehmen

Berechnen Sie die 24-Stunden-Tramadol IR-Dosis und initiieren Sie eine tägliche Gesamtdosis von Tramadol®, abgerundet auf das nächstniedrigste 100 mg-Inkrement. Die Dosis kann anschließend je nach Patientenbedarf individualisiert werden. Aufgrund von Einschränkungen in der Flexibilität der Dosisauswahl mit Tramadol® können einige Patienten, die mit Tramadol IR-Produkten behandelt werden, möglicherweise nicht in Tramadol®umwandeln.

Patienten ab 65 Jahren

Die Einleitung der Dosierung eines älteren Patienten (über 65 Jahre) sollte vorsichtig eingeleitet werden, in der Regel beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und einer Begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt. Tramadol® sollte bei Patienten über 75 Jahren aufgrund der größeren Häufigkeit unerwünschter Ereignisse in dieser Population mit noch größerer Vorsicht angewendet werden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Die begrenzte Verfügbarkeit von Dosisstärken und die einmal tägliche Dosierung von Tramadol® erlauben nicht die Dosierungsflexibilität, die für die sichere Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich ist. Verwenden Sie Tramadol® nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min.

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Die begrenzte Verfügbarkeit von Dosisstärken und die einmal tägliche Dosierung von Tramadolhydrochlorid-Kapseln mit verlängerter Freisetzung ermöglichen nicht die Dosierungsflexibilität, die für die sichere Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung erforderlich ist. Verwenden Sie Tramadol® nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).

Abbruch der Behandlung

Entzugserscheinungen können auftreten, wenn Tramadol® abrupt abgesetzt wird. Klinische Erfahrungen mit Tramadol legen nahe, dass Entzugserscheinungen durch Verjüngung von Tramadol®reduziert werden können.

Lebensmittel-Effekte

Tramadol® kann ohne Rücksicht auf Lebensmittel eingenommen werden.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Aceclofenac wissen sollte?

Überempfindlichkeit gegen aceclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile von Aceclofenac. Patienten mit Schock (zerebrovaskulärer Unfall), Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Bypass-Transplantat der Koronararterien, kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) NYHA II-IV.

Aktive oder Geschichte von rezidivierenden Magengeschwüren/Blutungen (≥2 verschiedene Episoden von nachgewiesenen Ulzerationen oder Blutungen).

Patienten, die zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) als Reaktion auf Ibuprofen, Aspirin oder andere NSAIDs gezeigt haben. Schwere Herzinsuffizienz, Leberversagen und Nierenversagen.

Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren NSAIDs-Therapie.

Verwendung bei Kindern: Es liegen keine klinischen Daten bei Kindern vor und daher wird es nicht für Kinder <18 Jahre empfohlen.

Verwendung in der Schwangerschaft: Angeborene Anomalien wurden in Verbindung mit der NSAID-Verabreichung beim Menschen berichtet, Diese sind jedoch selten und scheinen keinem erkennbaren Muster zu folgen. Angesichts der bekannten Auswirkungen von NSAIDs auf das fetale Herz-Kreislauf-System (Risiko eines Verschlusses des Ductus arteriosus) und auf das mögliche Risiko einer anhaltenden pulmonalen Hypertonie (HTN) des Neugeborenen ist die Anwendung im letzten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Die regelmäßige Anwendung von NSAIDs während des letzten Trimesters der Schwangerschaft kann den Uterustonus und die Kontraktion verringern. Der Beginn der Wehen kann sich verzögern und die Dauer mit einer erhöhten Blutungsneigung bei Mutter und Kind verlängern. NSAIDs sollten nicht während der ersten 2 Trimester der Schwangerschaft oder Geburt angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus

Tierstudien zeigen, dass es keine Hinweise auf Teratogenese bei Ratten gab, obwohl die systemische Exposition gering war, und bei Kaninchen führte die Behandlung mit Aceclofenac (10 mg/kg/Tag) zu einer Reihe morphologischer Veränderungen bei einigen Föten.

Aceclofenac sollte während der Schwangerschaft, insbesondere während des letzten Schwangerschaftstrimesters, nicht verschrieben werden, es sei denn, es gibt zwingende Gründe dafür. Die niedrigste wirksame Dosierung sollte verwendet werden.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Paracetamol wissen sollte?

Paracetamol sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel gezeigt haben. Paracetamol sollte nicht bei Patienten mit gastrointestinalen Blutungen in der Vorgeschichte oder bei Patienten mit Blutungsstörungen (z. B. Hämophilie) angewendet werden.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Tramadol wissen sollte?

Sie sollten Tramadol nicht einnehmen, wenn Sie allergisch darauf reagieren, wenn Sie jemals drogen-oder alkoholabhängig waren oder jemals Selbstmordversuch unternommen haben. Nehmen Sie Tramadol nicht ein, während Sie berauscht (betrunken) sind oder eines der folgenden Mittel einnehmen: alkohol oder Straßendrogen, narkotische Schmerzmittel, Beruhigungsmittel oder Beruhigungsmittel oder Arzneimittel gegen Depressionen, Angstzustände oder psychische Erkrankungen.

Krampfanfälle (Krämpfe) sind bei einigen Menschen aufgetreten, die Tramadol einnehmen. Tramadol kann mit größerer Wahrscheinlichkeit einen Anfall verursachen, wenn Sie in der Vergangenheit Anfälle oder Kopfverletzungen, Stoffwechselstörungen oder bestimmte Arzneimittel wie Antidepressiva, Muskelrelaxantien, Betäubungsmittel oder Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen eingenommen haben.

Suchen Sie einen Notfallarzt auf, wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben. Einer tramadol-überdosierung kann tödlich sein.

Tramadol kann gewohnheitsbildend sein und sollte nur von der Person verwendet werden, für die es verschrieben wurde. Bewahren Sie das Medikament an einem sicheren Ort auf, an dem andere es nicht erreichen können.

Zerdrücken Sie die Tramadol-Tablette nicht. Dieses Arzneimittel ist nur zur oralen Anwendung (durch den Mund) bestimmt. Pulver aus einer zerkleinerten Tablette sollte nicht eingeatmet oder mit Flüssigkeit verdünnt und in den Körper injiziert werden. Die Verwendung dieses Arzneimittels durch Inhalation oder Injektion kann lebensbedrohliche Nebenwirkungen, Überdosierung oder Tod verursachen.

Verwenden Sie Paracetamol genau wie auf dem Etikett angegeben oder wie von Ihrem Arzt verschrieben.

Verwenden Sie nicht mehr von diesem Medikament als empfohlen. Eine Überdosis Paracetamol kann schwere Schäden verursachen. Die maximale Menge für Erwachsene beträgt 1 Gramm (1000 mg) pro Dosis und 4 Gramm (4000 mg) pro Tag. Die Verwendung von mehr Paracetamol kann Ihre Leber schädigen. Wenn Sie mehr als drei alkoholische Getränke pro Tag trinken, sprechen Sie vor der Einnahme von Paracetamol mit Ihrem Arzt und verwenden Sie niemals mehr als 2 Gramm (2000 mg) pro Tag. Wenn Sie ein Kind behandeln, verwenden Sie eine pädiatrische Form von Paracetamol. Befolgen Sie sorgfältig die Dosierungsanweisungen auf dem Arzneimitteletikett. Geben Sie das Medikament nicht an ein Kind jünger als 2 Jahre alt ohne den Rat eines Arztes.

Messen Sie die flüssige Form von Paracetamol mit einer speziellen Dosis-Messlöffel oder Tasse, kein normaler Tischlöffel. Wenn Sie kein Dosismessgerät haben, fragen Sie Ihren Apotheker nach einem. Möglicherweise müssen Sie die Flüssigkeit vor jedem Gebrauch schütteln. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Arzneimitteletikett.

Die Paracetamol - Kautablette muss gründlich gekaut werden, bevor Sie sie schlucken.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, wenn Sie mit der zerfallenden Paracetamol-Tablette umgehen. Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge. Es wird sich sofort auflösen. Schlucken Sie die Tablette nicht ganz. Lassen Sie es sich in Ihrem Mund auflösen, ohne zu kauen.

Um das Paracetamol-Brausegranulat zu verwenden, lösen Sie eine Packung des Granulats in mindestens 4 Unzen Wasser auf. Rühren Sie diese Mischung und trinken Sie alles sofort. Um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis erhalten, geben Sie etwas mehr Wasser in dasselbe Glas, wirbeln Sie sanft und trinken Sie sofort.

Nehmen Sie kein Paracetamol-Rektalsuppositorium oral ein. Es ist nur für den Einsatz in Ihrem Rektum. Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Einsetzen des Suppositoriums.

Versuchen Sie, Ihren Darm und Ihre Blase kurz vor der Verwendung des Paracetamol-Suppositoriums zu entleeren. Entfernen Sie die äußere Hülle aus dem Suppositorium, bevor Sie sie einsetzen. Vermeiden Sie es, das Suppositorium zu lange zu behandeln, da es sonst in Ihren Händen schmilzt.

Für beste Ergebnisse aus dem Suppositorium legen Sie sich hin und führen Sie die Spitze des Suppositoriums zuerst in das Rektum ein. Halten Sie das Suppositorium einige Minuten lang ein. Es schmilzt schnell, sobald es eingeführt wurde, und Sie sollten sich beim Halten wenig oder gar nicht unwohl fühlen. Vermeiden Sie es, das Badezimmer direkt nach dem Einsetzen des Suppositoriums zu benutzen.

Beenden Sie die Anwendung von Paracetamol und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn:

• sie haben nach 3 Tagen immer noch Fieber,

• sie haben immer noch Schmerzen nach 7 Tagen (oder 5 Tage, wenn Sie ein Kind behandeln),

• sie haben einen Hautausschlag, anhaltende Kopfschmerzen oder Rötungen oder Schwellungen oder

• wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder wenn Sie neue Symptome haben.

Urin-Glukosetests können zu falschen Ergebnissen führen, während Sie Paracetamol einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Diabetiker sind und während der Behandlung Veränderungen Ihres Glukosespiegels feststellen.

Lagern Sie Paracetamol bei Raumtemperatur fern von Hitze und Feuchtigkeit. Die rektalen Zäpfchen können bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Verwenden Tramadol wie von Ihrem Arzt angewiesen. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Nehmen Sie Tramadol oral mit oder ohne Nahrung ein.
• Um die Blisterpackung zu öffnen, ziehen Sie die Folie auf der Blisterpackung zurück. Schieben Sie die Tablette NICHT durch die Folie.
• Kauen, brechen oder teilen Sie die Tablette NICHT.
• Um Tramadol einzunehmen, legen Sie die Tablette in den Mund. Lassen Sie es sich auflösen und schlucken Sie es dann mit Speichel. Tramadol kann mit oder ohne Wasser eingenommen werden.
• Wenn Sie eine Dosis Tramadol verpassen und regelmäßig einnehmen, nehmen Sie es so schnell wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Tramadol.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Es wird verwendet, um Schmerzen und Schwellungen der Gelenke (Arthrose), Schwellungen der kleinen Gelenke der Hände und Füße (rheumatoide Arthritis), Arthritis, die hauptsächlich die Wirbelsäule betreffen (ankylosierende Spondylitis) zu lindern.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Dieses Medikament wird verwendet, um leichte bis mittelschwere Schmerzen (von Kopfschmerzen, Menstruation, Zahnschmerzen, Rückenschmerzen, Arthrose oder Erkältung/Grippe Schmerzen) zu behandeln und Fieber zu reduzieren.

Wie Paracetamol verwenden

Nehmen Sie dieses Produkt wie angegeben durch den Mund. Befolgen Sie alle Anweisungen auf der Produktverpackung. Wenn Sie sich über die Informationen nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Es gibt viele Marken und Formen von Acetaminophen. Lesen Sie die Dosierungsanweisungen für jedes Produkt sorgfältig durch, da die Menge an Paracetamol zwischen den Produkten unterschiedlich sein kann. Nehmen Sie nicht mehr Paracetamol als empfohlen ein.

Wenn Sie einem Kind Paracetamol verabreichen, verwenden Sie unbedingt ein Produkt, das für Kinder bestimmt ist. Verwenden Sie das Gewicht Ihres Kindes, um die richtige Dosis auf der Produktverpackung zu finden. Wenn Sie das Gewicht Ihres Kindes nicht kennen, können Sie dessen Alter verwenden.

Bei Suspensionen das Medikament vor jeder Dosis gut schütteln. Einige Flüssigkeiten müssen vor Gebrauch nicht geschüttelt werden. Befolgen Sie alle Anweisungen auf der Produktverpackung. Messen Sie das flüssige Medikament mit dem mitgelieferten Dosismesslöffel/Tropfer / Spritze, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis haben. Verwenden Sie keinen Haushaltslöffel.

Für schnell auflösende Tabletten, kauen oder auf der Zunge auflösen lassen, dann mit oder ohne Wasser schlucken. Bei Kautabletten vor dem Schlucken gründlich kauen.

Nicht zerquetschen oder kauen Extended-Release-Tabletten. Dies kann das gesamte Medikament auf einmal freisetzen und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Teilen Sie die Tabletten auch nicht auf, es sei denn, sie haben eine Punktzahl und Ihr Arzt oder Apotheker sagt Ihnen, dies zu tun. Schlucken Sie die ganze oder gespaltene Tablette, ohne zu zerquetschen oder zu kauen.

Bei Brausetabletten die Dosis in der empfohlenen Wassermenge auflösen und dann trinken.

Schmerzmittel wirken am besten, wenn sie verwendet werden, wenn die ersten Anzeichen von Schmerzen auftreten. Wenn Sie warten, bis sich die Symptome verschlimmert haben, funktioniert das Medikament möglicherweise nicht so gut.

Nehmen Sie dieses Medikament nicht länger als 3 Tage gegen Fieber ein, es sei denn, es wird von Ihrem Arzt verordnet. Nehmen Sie dieses Produkt bei Erwachsenen nicht länger als 10 Tage (5 Tage bei Kindern) gegen Schmerzen ein, es sei denn, Sie richten es an Ihren Arzt. Wenn das Kind Halsschmerzen hat (insbesondere bei hohem Fieber, Kopfschmerzen oder Übelkeit/Erbrechen), konsultieren Sie sofort den Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert oder wenn Sie neue Symptome entwickeln. Wenn Sie denken, dass Sie ein ernstes medizinisches Problem haben, holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Verwendung: Markierte Indikationen

Schmerztherapie:

Erweiterte Freisetzung: Schmerzbehandlung, die stark genug ist, um eine tägliche Opioidbehandlung rund um die Uhr zu erfordern und für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind.

Sofortige Freisetzung: Schmerzbehandlung, die stark genug ist, um ein Opioid-Analgetikum zu erfordern und für das alternative Behandlungen unzureichend sind.

Anwendungsbeschränkungen: Reservieren Sie Tramadol zur Anwendung bei Patienten, bei denen alternative Behandlungsmöglichkeiten (z. B. nicht opioide Analgetika) unwirksam sind, nicht vertragen werden oder anderweitig unzureichend wären, um eine ausreichende Schmerzbehandlung zu gewährleisten. Tramadol ER ist nicht als Analgetikum nach Bedarf indiziert.

Off-Label Verwendet

Vorzeitige Ejakulation

Daten aus meist placebokontrollierten klinischen Studien legen nahe, dass Tramadol für die Behandlung der vorzeitigen Ejakulation von Vorteil sein kann.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Aceclofenac?

Lithium: Aceclofenac kann die Plasmakonzentrationen von Lithium erhöhen.

Herzglykoside: NSAIDs können das Herzversagen verschlimmern und die glomeruläre Filtrationsrate bei Patienten, die Glykoside erhalten, aufgrund eines erhöhten Plasmaglykosidspiegels (einschließlich Digoxin) senken.

Diuretische: Aceclofenac kann wie andere NSAIDs die Aktivität von Diuretika hemmen. Diuretika können das Risiko einer Nephrotoxizität von NSAIDs erhöhen.

Gerinnungshemmer: Wie andere NSAIDs kann Aceclofenac die Aktivität von Antikoagulanzien verstärken.

Methotrexat: Da NSAIDs den Plasmaspiegel erhöhen können, was zu einer erhöhten Toxizität führt, ist Vorsicht geboten, wenn NSAIDs und Methotrexat innerhalb von 24 Stunden voneinander verabreicht werden.

Mifepriston: NSAIDs sollten 8-12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht angewendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können.

Andere NSAR und Steroide: Die gleichzeitige Therapie mit Aspirin, anderen NSAIDs und Steroiden kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen, einschließlich des Risikos von gastrointestinalen Blutungen, erhöhen.

Cyclosporin: Die Cyclosporin-Nephrotoxizität kann durch die Wirkung von NSAIDs auf Nierenprostaglandine erhöht werden.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Paracetamol?

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen, bedeutet hepatotoxische Wirkung, erhöht das Risiko von hepatotoxischen Paracetamol von Paracetamol.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien kann es zu einem leichten bis mäßigen Anstieg der Prothrombinzeit kommen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Anticholinergika kann die Resorption von Paracetamol verringert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von oralen Kontrazeptiva beschleunigte Ausscheidung von Paracetamol aus dem Körper und kann seine analgetische Paracetamol reduzieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit urologischen Mitteln reduziert ihre Wirksamkeit.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Aktivkohle reduziert Bioverfügbarkeit von Paracetamol.

Wenn Paracetamol gleichzeitig mit Diazepam angewendet kann die Ausscheidung von Diazepam verringern.

Es gab Berichte über die Möglichkeit, die Mielodepressionswirkung von Zidovudin während der Anwendung mit Paracetamol zu verstärken. Ein Fall von schwerer toxischer Leberverletzung.

Beschriebene Fälle von toxischen Wirkungen von Paracetamol, während die Verwendung von Isoniazid.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital verringert Primidonom die Wirksamkeit von Paracetamol, das durch eine Erhöhung des Stoffwechsels und der Ausscheidung aus dem Körper verursacht wird. Fälle von Hepatotoxizität, während die Verwendung von paracetamol und phenobarbital.

Bei der Anwendung von Cholestyramin kann ein Zeitraum von weniger als 1 h nach Verabreichung von Paracetamol die Resorption verringern.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lamotrigin mäßig erhöhte Ausscheidung von Lamotrigin aus dem Körper.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid kann die Absorption von Paracetamol und seine erhöhte Konzentration im Blutplasma erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid kann die Clearance von Paracetamol verringern, mit Rifampicin, Sulfinpyrazon-kann die Clearance von Paracetamol aufgrund der Erhöhung seines Stoffwechsels in der Leber erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol mit Ethinylestradiol erhöht die Absorption von Paracetamol aus dem Darm.

Verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien (Cumarinderivate und Indandion). Antipyretische und analgetische Aktivität von Koffein erhöht, reduzieren-Rifampicin, Phenobarbital und Alkohol (beschleunigte Biotransformation, mikrosomale Leberenzyme induzierend).

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Tramadol?

CYP2D6 - und CYP3A4-Inhibitoren: Die gleichzeitige Verabreichung von CYP2D6-und / oder CYP3A4-Inhibitoren wie Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin (CYP2D6-Inhibitoren) sowie Ketoconazol und Erythromycin (CYP3A4-Inhibitoren) kann die metabolische Clearance von Tramadol verringern und das Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, einschließlich Anfällen und Serotoninsyndromen, erhöhen.

Serotonerge Medikamente

Es gab Postmarketing-Berichte über das Serotonin-Syndrom unter Verwendung von Tramadol und SSRIs / SNRIs oder MAOIs und α2-adrenergen Blockern. Vorsicht ist geboten, wenn Tramadol zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die die serotonergen Neurotransmittersysteme beeinflussen können, wie SSRIs, MAOIs, Triptane, Linezolid (ein Antibiotikum, das ein reversibles nicht selektives MAOI ist), Lithium oder Johanniskraut. Wenn die gleichzeitige Behandlung von Tramadol mit einem Arzneimittel, das das serotonerge Neurotransmittersystem beeinflusst, klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere während der Behandlungseinleitung und Dosiserhöhungen.

Triptane

Basierend auf dem Mechanismus von Tramadol von Tramadol und dem Potenzial für das Serotonin-Syndrom wird Vorsicht geboten, wenn Tramadol mit einem Triptan koadministriert wird. Wenn eine gleichzeitige Behandlung von Tramadol mit einem Triptan klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere während der Behandlungseinleitung und Dosiserhöhungen.

Verwendung mit Carbamazepin

Patienten nehmen carbamazepin, ein CYP3A4-Induktor, kann eine signifikant reduzierte analgetische Wirkung von Tramadol haben. Da Carbamazepin den Tramadolstoffwechsel erhöht und aufgrund des mit Tramadol verbundenen Anfallsrisikos die gleichzeitige Verabreichung von Tramadol und Carbamazepin nicht empfohlen wird.

Verwendung mit Chinidin

Coadministration von chinidin mit Tramadol führte zu einer 50-60% igen Erhöhung der Tramadol-Exposition und einer 50-60% igen Abnahme der M1-Exposition. Die klinischen Folgen dieser Befunde sind unbekannt.

Verwendung mit Digoxin und Warfarin

Die Überwachung von Tramadol nach dem Inverkehrbringen ergab seltene Berichte über Digoxin-Toxizität und Veränderung des Warfarin-Effekts, einschließlich Erhöhung der Prothrombin-Zeiten.

Potenzial für andere Medikamente, Tramadol zu beeinflussen

In-vitro - - Arzneimittelinteraktionsstudien an menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass die gleichzeitige Verabreichung mit CYP2D6-Inhibitoren wie Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin zu einer gewissen Hemmung des Tramadolstoffwechsels führen kann.

Die Verabreichung von CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol und Erythromycin oder Induktoren wie Rifampin und Johanniskraut mit Tramadol kann den Metabolismus von Tramadol beeinflussen, was zu einer veränderten Tramadolexposition führt.

Potenzial für Tramadol, andere Medikamente zu beeinflussen

In-vitro - - Arzneimittelinteraktionsstudien an menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Tramadol keinen Einfluss auf den Chinidinstoffwechsel hat. In-vitro-Studien zeigen, dass Tramadol den CYP3A4-vermittelten Metabolismus anderer Arzneimittel wahrscheinlich nicht hemmt, wenn es gleichzeitig in therapeutischen Dosen verabreicht wird. Tramadol ist ein milder Induktor ausgewählter Arzneimittelstoffwechselwege, die bei Tieren gemessen werden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Aceclofenac?

Magen: Die am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse sind gastrointestinaler Natur.

Magengeschwüre, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, die manchmal tödlich sind, insbesondere bei älteren Menschen, können auftreten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Melena, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn wurden nach der Verabreichung berichtet. Weniger häufig wurde Gastritis beobachtet. Pankreatitis wurde sehr selten berichtet.

Überempfindlichkeit: Nach der Behandlung mit NSAIDs wurden Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Diese können bestehen aus (a) unspezifischen allergischen Reaktionen und Anaphylaxie (b) Atemwegsreaktivität, die Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe umfasst, oder (c) verschiedenen Hauterkrankungen, einschließlich Hautausschlägen verschiedener Art, Juckreiz, Urtikaria, Purpura, Angioödem und seltener exfoliativen und bullösen Dermatosen (einschließlich epidermaler Nekrolyse und Erythem multiforme).

Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre: Ödeme, HTN und Herzinsuffizienz wurden in Verbindung mit der NSAID-Behandlung berichtet.

Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Verwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sein kann.

Die Mehrzahl der berichteten Nebenwirkungen war reversibel und geringfügig. Am häufigsten sind gastrointestinale Störungen, insbesondere Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit und Durchfall sowie gelegentliches Auftreten von Schwindel. Ödeme, HTN und Herzinsuffizienz wurden in Verbindung mit der NSAID-Behandlung berichtet.

Untersuchung: Es wurde auch über abnormale Leberenzym-und Serumkreatinin-Spiegel berichtet.

Andere Nebenwirkungen, die seltener berichtet werden, umfassen: Nierenfunktion: Nephrotoxizität in verschiedenen Formen, einschließlich interstitieller Nephritis, nephrotischem Syndrom und Nierenversagen.

Leberfunktion: Abnorme Leberfunktion, Hepatitis und Gelbsucht.

Neurologische und spezielle Sinne: Sehstörungen, Optikusneuritis, Kopfschmerzen, Parästhesien, Berichte über aseptische Meningitis mit Symptomen wie steifem Nacken, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Desorientierung, Depressionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Tinnitus, Schwindel, Schwindel, Unwohlsein, Müdigkeit und Schläfrigkeit.

Hämatologisch: Agranulozytose, aplastische Anämie und hämolytische Anämie.

Dermatologisch: Bullöse Reaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (sehr selten). Lichtempfindlichkeit.

Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, sollte Aceclofenac abgesetzt werden.

Im Folgenden finden Sie eine Tabelle der Nebenwirkungen, die während klinischer Studien und nach der Zulassung berichtet wurden, gruppiert nach System-Organ-Klasse und geschätzten Frequenzen.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Paracetamol?

Effekte aufgrund der Anwesenheit von Acetylsalicylsäure.

Unfälle mit Atemwegs - oder Hautreaktionen (Angioödem, Urtikaria, Asthma, anaphylaktischer Schock),

Cross überempfindlichkeitsreaktionen mit NSAIDs und mit Tartrazin,

Bei niedrigen Dosen, die für die Anwendung von Paracetamol empfohlen werden, sind die Nebenwirkungen von Aspirin im Allgemeinen auf eine gewisse Reizung des Magen-Darm-Trakts beschränkt.

Bei höheren Dosen sind Nebenwirkungen gastrointestinale Schleimhauterosionen, Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür, okkulter Blutverlust, Melena.

Acetylsalicylsäure kann auch die Neigung zu Blutungen und Blutungszeit erhöhen (die Verlängerung der Blutung setzt sich 4-6 Tage nach Absetzen des Arzneimittels fort).

Es kann auch die Nierenfunktion verschlechtern, einschließlich Fälle von Vorerkrankungen (die langfristige Anwendung kann chronische Nierenerkrankungen verursachen).

Die unter beschriebenen Anzeichen einer Salicylüberdosierung.

Effekte aufgrund der Anwesenheit von paracetamol.

Bei den Dosen und der Dauer der empfohlenen Behandlung sind Nebenwirkungen in der Regel vernachlässigbar, aber die längere Anwendung von Paracetamol in therapeutischen Dosen groß (2-4 g pro Tag oder 10-20 Tabletten Paracetamol) kann das Auftreten verursachen chronische Hepatitis. Dies rechtfertigt die Empfehlungen der Vorsicht vor allem bei Patienten mit Lebererkrankungen vor.

Sehr selten kann es Thrombozytopenie verursachen.

Die akute Lebertoxizität bei Überdosierungen (Dosen von mehr als 8 g Paracetamol) wird in Absatz Überdosierung beschrieben.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Tramadol?

Überblick über unerwünschte Arzneimittelreaktionen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Schwindel, Übelkeit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Erbrechen, wie in Tabelle 1.1 dargestellt.

Klinische Studie Nebenwirkungen von Arzneimitteln

Da klinische Studien unter sehr spezifischen Bedingungen durchgeführt werden, spiegeln die in den klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungsraten möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten breiter und sollten nicht mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden. Unerwünschte Arzneimittelreaktionen Informationen aus klinischen Studien sind nützlich, um arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse zu identifizieren und die Raten zu approximieren.

Inzidenz von Nebenwirkungen für Tramadol® in chronischen Studien mit nicht malignen Schmerzen (Nicht-Titrationsstudien)

Tramadol® wurde 550 Patienten während der doppelblinden oder offenen Verlängerungszeit in Studien mit chronischen nicht malignen Schmerzen verabreicht. Von diesen Patienten waren 375 65 Jahre oder älter. Tabelle 1.1 berichtet die kumulative Inzidenzrate von Nebenwirkungen um 7, 30 und 90 Tage für die häufigsten Reaktionen (5% oder mehr um 7 Tage). Die am häufigsten berichteten Ereignisse waren im zentralen Nervensystem und Magen-Darm-System. Die Gesamtinzidenzraten unerwünschter Erfahrungen in diesen Studien waren für Tramadol® und die aktiven Kontrollgruppen, Acetaminophen mit Codein und Aspirin mit Codein ähnlich, jedoch schienen die Entzugsraten aufgrund unerwünschter Ereignisse in der Tramadol® - Gruppe höher zu sein. In den Tramadol-Behandlungsgruppen, 16.8-24.5% der Patienten zogen sich aufgrund einer AE zurück, verglichen mit 9.6-11.6% für paracetamol mit Codein und 18.5% für aspirin mit Codein

Tabelle 1.1: Kumulative Inzidenz von Nebenwirkungen für Tramadol® in chronischen Studien mit nicht malignen Schmerzen

Prozentsatz der Patienten mit Nebenwirkungen N = 427
	Bis zu 7 Tage	Bis zu 30 Tage	Bis zu 90 Tage
Schwindel/Schwindel	26%	31%	33%
Übelkeit	24%	34%	40%
Verstopfung	24%	38%	46%
Kopfschmerz	18%	26%	32%
Somnolenz	16%	23%	25%
Erbrechen	9%	13%	17%
Pruritus	8%	10%	11%
"ZNS-Stimulation" Anzahl der patienten mit unerwünschten ereignis, zahlen gezeigt sind alle ereignisse unabhängig von beziehung zu studie medikament.

Inzidenz von 1% bis weniger als 5% möglicherweise ursächlich bedingt: im Folgenden werden Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien mit einer Inzidenz von 1% bis weniger als 5% auftraten und für die ein kausaler Zusammenhang mit Tramadol® besteht.

Körper als Ganzes: Unwohlsein.

Kreislauf: Vasodilatation.

Zentralnervensystem: Angst, Verwirrung, Koordinationsstörungen, Euphorie, Miosis, Nervosität, Schlafstörungen.

Magen: Bauchschmerzen, Anorexie, Blähungen.

Skelett: Hypertonie.

Haut: Ausschlag.

Besondere Sinne: Sehstörung.

Urogenitalsysteme: Menopausensymptome, Harnfrequenz, Harnverhalt.

Inzidenz unter 1%, gegebenenfalls bedingt: im Folgenden werden Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien mit einer Inzidenz von weniger als 1% auftraten und/oder über die nach dem Inverkehrbringen berichtet wurde.

Körper als Ganzes: Unfallverletzung, allergische Reaktion, Anaphylaxie, Tod, Suizidneigung, Gewichtsverlust, Serotonin-Syndrom (psychische Statusänderung, Hyperreflexie, Fieber, Zittern, Zittern, Erregung, Diaphorese, Krampfanfälle und Koma).

Kreislauf: Orthostatische Hypotonie, Synkope, Tachykardie.

Zentralnervensystem: Abnormaler Gang, Amnesie, kognitive Dysfunktion, Depression, Konzentrationsschwierigkeiten, Halluzinationen, Parästhesien, Krampfanfälle, Tremor.

Atemwege: Dyspnoe.

Haut: Stevens-Johnson-Syndrom / Toxische epidermale Nekrolyse, Urtikaria, Vesikel.

Besondere Sinne: Dysgeusie.

Urogenitalsysteme: Dysurie, Menstruationsstörung.

Andere nachteilige Erfahrungen, kausaler Zusammenhang unbekannt

Eine Vielzahl anderer unerwünschter Ereignisse wurde bei Patienten, die Tramadol® während klinischer Studien einnahmen, selten berichtet und / oder nach der Markteinführung berichtet. Ein kausaler Zusammenhang zwischen Tramadol® und diesen Ereignissen wurde nicht festgestellt. Die wichtigsten Ereignisse sind jedoch unten als warnende Informationen für den Arzt aufgeführt.

Kreislauf: Abnormales EKG, Bluthochdruck, Hypotonie, Myokardischämie, Herzklopfen, Lungenödem, Lungenembolie.

Zentralnervensystem: Migräne, Sprachstörungen.

Magen: Gastrointestinale Blutungen, Hepatitis, Stomatitis, Leberversagen.

Laboranomalien: Kreatinin erhöhen, Erhöhte Leberenzyme, Hämoglobin Abnahme, Proteinurie.

Sensorisch: Katarakte, Taubheit, Tinnitus.

Andere unerwünschte Erfahrungen, die zuvor in klinischen Studien oder Berichten nach dem Inverkehrbringen mit Tramadolhydrochlorid berichtet wurden

Nebenwirkungen, die bei der Verwendung von Tramadol-Produkten berichtet wurden, umfassen: allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie, angioneurotisches Ödem und Urtikaria), Bradykardie, Krämpfe, Drogenabhängigkeit, Drogenentzug (einschließlich Erregung, Angstzustände, gastrointestinale Symptome, Hyperkinesie, Schlaflosigkeit, Nervosität, Zittern), Hyperaktivität, Hypoaktivität, Hypotonie, Verschlechterung von Asthma und Atemdepression. Andere unerwünschte Ereignisse, über die unter Verwendung von Tramadol-Produkten berichtet wurde und für die kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde, umfassen: Konzentrationsschwierigkeiten, Hepatitis, Leberversagen, Lungenödem, Stevens-Johnson-Syndrom und Suizidneigung

Das Serotonin-Syndrom (dessen Symptome eine Änderung des psychischen Status, Hyperreflexie, Fieber, Zittern, Zittern, Erregung, Diaphorese, Krampfanfälle und Koma umfassen können) wurde bei gleichzeitiger Anwendung mit Tramadol berichtet andere serotonerge Mittel wie SSRIs und MAOIs. Zu den Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen mit Tramadol-haltigen Produkten gehörten seltene Berichte über Delirium, Miosis, Mydriasis und Sprachstörungen sowie sehr seltene Berichte über Bewegungsstörungen, einschließlich Dyskinesie und Dystonie.

Fälle von Hypoglykämie wurden bei Patienten berichtet, die Tramadol einnahmen, hauptsächlich bei Patienten mit prädisponierenden Risikofaktoren, einschließlich Diabetes, älteren Menschen und Niereninsuffizienz. Bei der Verschreibung von Tramadol an Diabetiker ist Vorsicht geboten. Eine häufigere Überwachung des Blutzuckerspiegels kann angebracht sein, auch zu Beginn oder bei Dosiserhöhung.

Drogenmissbrauch, Sucht und Abhängigkeit

Tramadol kann psychische und physische Abhängigkeit vom Morphin-Typ (μ-Opioid) induzieren. Abhängigkeit und Missbrauch, einschließlich Drogensuchverhalten und illegale Handlungen zur Erlangung des Arzneimittels, sind nicht auf Patienten mit Opioidabhängigkeit in der Vorgeschichte beschränkt. Es wurde beobachtet, dass das Risiko bei Patienten mit Drogenmissbrauch höher ist. Tramadol ist mit Verlangen und Toleranzentwicklung verbunden.

Ein Risikomanagementprogramm zur Unterstützung der sicheren und effektiven Anwendung von Tramadol® wurde eingerichtet. Als wesentliche Bestandteile des Risikomanagementprogramms gelten:

1. Verpflichtung, den Planungsstatus von Tramadol® (d.... H. Nicht unter einem Zeitplan für die CDSA aufgeführt) in seinen Werbe-oder Werbeaktivitäten nicht hervorzuheben oder hervorzuheben.
2. Aufnahme einer von der PAAB genehmigten Messe-Balance-Erklärung in alle Werbe-und Werbematerialien von Tramadol®.
3. Zusicherung, dass Gesundheitserziehungsaktivitäten zur Schmerzbehandlung mit Tramadol® ausgewogene, evidenzbasierte und aktuelle Informationen umfassen. Verpflichtung, angemessene Maßnahmen zu ergreifen, um Angehörige der Gesundheitsberufe darüber zu informieren, dass von Health Canada zugelassene Patienteninformationen über Nutzen und Risiken vorliegen, und sicherzustellen, dass auf diese Informationen leicht über elektronische und/oder gedruckte Quellen zugegriffen werden kann.

Entzugserscheinungen

Entzugserscheinungen können auftreten, wenn Tramadol® abrupt abgesetzt wird. Diese Symptome können umfassen: Angstzustände, Schwitzen, Schlaflosigkeit, Strenge, Schmerzen, Übelkeit, Zittern, Durchfall, Symptome der oberen Atemwege, Piloerektion und selten Halluzinationen. Andere Symptome, die beim Absetzen von Tramadol® seltener beobachtet wurden, sind Panikattacken, schwere Angstzustände und Parästhesien. Klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass Entzugserscheinungen durch eine Neukonstitution der Opioidtherapie gelindert werden können, gefolgt von einer allmählichen, verjüngten Dosisreduktion des Medikaments in Kombination mit symptomatischer Unterstützung.