Accupain

Accupain

Jede Filmtablette enthält 2 Analgetika, Paracetamol (Accupain) 325 mg und Tramadol (Accupain) HCl 37.5 mg. Es enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Maisstärke, Povidon K30, Natriumstärkeglykolat, mikrokristalline Cellulose PH 101, Magnesiumstearat, Opadry II gelb, gereinigtes Wasser.

Tramadol (Accupain) HCl ist ein weißes, bitteres, kristallines und geruchloses Pulver. Seine Chemische name ist (±)-cis-2-[(dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxy-phenyl) cyclohexanol HCl und hat ein Molekulargewicht von 299.84.

Paracetamol (Accupain) ist ein Analgetikum und Antipyretikum, das als weißes, geruchloses, kristallines Pulver mit leicht bitterem Geschmack auftritt. Sein chemischer name ist N-acetyl-p-aminophenol und hat ein Molekulargewicht von 151.17.

Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol (Accupain) für Fieber vom Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für Paracetamol (Accupain). Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.

Ergänzung zur chirurgischen Analgesie, Induktion der Primäranästhesie bei größeren chirurgischen Eingriffen, die einen günstigen myokard-oder zerebralen Sauerstoffhaushalt erfordern oder wenn eine erweiterte postoperative Beatmung erwartet wird, epidurale Analgesie mit Bupivacain während der Wehen und der vaginalen Entbindung.

Sofern nicht anders vorgeschrieben, Accupain sollte wie folgt verabreicht werden:

Erwachsene und Kinder >16 Jahre: Maximale Einzeldosis: 1-2 Tabs alle 4-6 Stunden nach Bedarf zur Schmerzlinderung bis zu maximal 8 Tabs / Tag.

Kinder <16 Jahre: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Accupain wurde in der pädiatrischen Bevölkerung nicht nachgewiesen.

Ältere: Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Pharmakokinetik zwischen Probanden ≥65 Jahren und jüngeren Probanden festgestellt.

Accupain kann ohne Rücksicht auf Nahrung verabreicht werden.

Paracetamol (Accupain) Tramadol (Accupain) HCl (Accupain) sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen auf Tramadol (Accupain), Paracetamol (Accupain) und andere Bestandteile des Arzneimittels gezeigt haben.

Weitere Kontraindikationen sind: Patienten, die süchtig nach Medikamenten sind, die das ZNS beeinflussen, wie Alkohol, Hypnotika, zentral wirkende Analgetika und Antipsychotika, Patienten mit Epilepsie, die nicht durch Behandlung kontrolliert werden, Patienten, bei denen das Risiko einer psychischen Störung durch Kopfverletzung oder Hirnläsion besteht, Patienten mit schwerer Atemdepression und Patienten mit Aspirin-empfindlichem Asthma in der Vorgeschichte, Patienten mit hämatologischer Anomalie und Patienten mit Magengeschwüren. Paracetamol (Accupain) Tramadol (Accupain) HCl sollte bei schwerer Nierenfunktionsstörung vermieden werden.

CYP2D6-und CYP3A4-Inhibitoren: Die gleichzeitige Verabreichung von CYP2D6 - und / oder CYP3A4-Inhibitoren, z. B. Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin (CYP2D6-Inhibitoren) sowie Ketoconazol und Erythromycin (CYP3A4-Inhibitoren), kann die metabolische Clearance von Tramadol (Accupain) verringern und das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Anfällen und Serotoninsyndromen, erhöhen.

Serotonin Medikamente: Es gab Post-Marketing-Berichte über das Serotonin-Syndrom unter Verwendung von Tramadol (Accupain) und SSRIs/SNRIs oder MAOIs und α2-adrenergen Blockern. Vorsicht ist geboten, wenn Accupain zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die die serotonergen Neurotransmittersysteme beeinflussen können, z. B. SSRIs, MAOIs, Triptane, Linezolid (ein Antibiotikum, das ein reversibles nicht selektives MAOI ist), Lithium oder Johanniskraut. Wenn die gleichzeitige Behandlung von Accupain mit einem Arzneimittel, das das serotonerge Neurotransmittersystem beeinflusst, klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere während der Behandlungseinleitung und Dosiserhöhungen.

Triptane: Basierend auf dem Wirkungsmechanismus von Tramadol (Accupain) und dem Potenzial für das Serotonin-Syndrom ist Vorsicht geboten, wenn Accupain zusammen mit einem Triptan verabreicht wird. Wenn die gleichzeitige Behandlung von Tramadol (Accupain) HCl-und Paracetamol (Accupain) - Tabletten mit einem Triptan klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung und Dosiserhöhungen.

Verwendung mit Carbamazepin: Patienten, die Carbamazepin einnehmen, können eine signifikant reduzierte analgetische Wirkung von Tramadol (Accupain) haben. Da Carbamazepin den Tramadol-Stoffwechsel (Accupain) erhöht und aufgrund des mit Tramadol (Accupain) verbundenen Anfallsrisikos die gleichzeitige Verabreichung von Accupain und Carbamazepin nicht empfohlen wird.

Verwendung mit Chinidin: Tramadol (Accupain) wird durch CYP2D6 zu M1 metabolisiert. Chinidin ist ein selektiver Inhibitor dieses Isoenzyms, so dass die gleichzeitige Verabreichung von Chinidin und Tramadol (Accupain) zu erhöhten Tramadolkonzentrationen (Accupain) und reduzierten M1-Konzentrationen führt. Die klinischen Folgen dieser Befunde sind unbekannt. In-vitro - - Arzneimittelinteraktionsstudien an menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Tramadol (Accupain) keinen Einfluss auf den Chinidinstoffwechsel hat.

Potenzial für andere Medikamente, Tramadol (Accupain) zu beeinflussen: In-vitro - Arzneimittelinteraktionsstudien an menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass die gleichzeitige Verabreichung mit Inhibitoren von CYP2D6, z. B. Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin, zu einer gewissen Hemmung des Tramadolstoffwechsels führen kann (Accupain). Die Verabreichung von CYP3A4-Inhibitoren, z. B. Ketoconazol und Erythromycin oder Induktoren, z. B. Rifampin und Johanniskraut, mit Accupain kann den Metabolismus von Tramadol (Accupain) beeinflussen, was zu einer veränderten Tramadol-Exposition (Accupain) führt.

Potenzial für Tramadol (Accupain), andere Medikamente zu beeinflussen: In-vitro - - studien zeigen, dass Tramadol (Accupain) den CYP3A4-vermittelten Metabolismus anderer Arzneimittel wahrscheinlich nicht hemmt, wenn Tramadol (Accupain) gleichzeitig in therapeutischen Dosen verabreicht wird. Tramadol (Accupain) scheint beim Menschen keinen eigenen Stoffwechsel zu induzieren, da die beobachteten maximalen Plasmakonzentrationen nach mehreren oralen Dosen basierend auf Einzeldosisdaten höher als erwartet sind. Tramadol (Accupain) ist ein milder Induktor ausgewählter Arzneimittelstoffwechselwege, die bei Tieren gemessen werden.

Verwendung mit Cimetidin: Die gleichzeitige Anwendung von Accupain und Cimetidin wurde nicht untersucht. Die gleichzeitige Verabreichung von Tramadol (Accupain) und Cimetidin führt nicht zu klinisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Tramadol (Accupain). Daher wird keine Änderung des Accupain-Dosierungsschemas empfohlen.

Verwendung mit Digoxin: Tramadol (Accupain) hat seltene Berichte über Digoxin-Toxizität aufgedeckt.

Verwendung mit Warfarin-ähnlichen Verbindungen: Sowohl Tramadol (Accupain) als auch Paracetamol (Accupain) einzelne Produkte haben seltene Veränderungen der Warfarin-Wirkung gezeigt, einschließlich der Erhöhung der Prothrombinzeiten.

Während solche Veränderungen im Allgemeinen für die einzelnen Produkte von begrenzter klinischer Bedeutung waren, sollte eine periodische Bewertung der Prothrombinzeit durchgeführt werden, wenn Accupain-und Warfarin-ähnliche Verbindungen gleichzeitig verabreicht werden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Accupain?

Häufige Nebenwirkungen, die in klinischen Studien berichtet werden, sind Verstopfung, Übelkeit, Durchfall, trockener Mund, psychiatrische Störungen, Somnolenz, Anorexie, Schlaflosigkeit, Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Pruritus, Prostatastörung.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit: Missbrauch: Tramadol (Accupain) hat mu-opioid-Agonisten-Aktivität. Accupain, ein Tramadol (Accupain)-haltiges Produkt, kann missbraucht werden und kann strafrechtlich verfolgt werden.

Sucht ist eine primäre, chronische, neurobiologische Erkrankung, deren genetische, psychosoziale und umweltbedingte Faktoren ihre Entwicklung und Manifestationen beeinflussen. Drogenabhängigkeit ist durch Verhaltensweisen gekennzeichnet, die 1 oder mehr der folgenden umfassen: Beeinträchtigte Kontrolle über Drogenkonsum, zwanghafter Gebrauch, Verwendung für nichtmedizinische Zwecke, fortgesetzte Verwendung trotz Schaden oder Risiko von Schaden und Verlangen. Drogenabhängigkeit ist eine behandelbare Krankheit, die einen multidisziplinären Ansatz verwendet, aber ein Rückfall ist üblich.

"drogensuchendes" Verhalten ist bei Süchtigen und Drogenabhängigen sehr häufig. Drogensuchende Taktiken umfassen Notrufe oder Besuche gegen Ende der Bürozeiten, die Weigerung, sich einer angemessenen Untersuchung, Prüfung oder Überweisung zu unterziehen, den wiederholten "Verlust" von Verschreibungen, die Manipulation von Verschreibungen und die Zurückhaltung, vorherige Krankenakten oder Kontaktinformationen für andere behandelnde Ärzte bereitzustellen. "Doctor Shopping", um zusätzliche Rezepte zu erhalten, ist bei Drogenabhängigen und Menschen mit unbehandelter Sucht üblich.

Missbrauch und Sucht sind getrennt und unterscheiden sich von körperlicher Abhängigkeit und Toleranz. Ärzte sollten sich bewusst sein, dass Sucht nicht bei allen Süchtigen von gleichzeitiger Toleranz und Symptomen körperlicher Abhängigkeit begleitet sein kann. Darüber hinaus kann der Missbrauch von Tramadol (Accupain) HCl-und Paracetamol-Tabletten in Abwesenheit einer echten Sucht auftreten und ist durch Missbrauch für nichtmedizinische Zwecke gekennzeichnet, häufig in Kombination mit anderen psychoaktiven Substanzen.

Bedenken über Missbrauch und Sucht sollten die richtige Behandlung von Schmerzen nicht verhindern. Alle mit Opioiden behandelten Patienten müssen jedoch sorgfältig auf Anzeichen von Missbrauch und Sucht überwacht werden, da die Verwendung von Opioid-Analgetika auch bei entsprechender medizinischer Anwendung das Suchtrisiko birgt.

Eine ordnungsgemäße Beurteilung des Patienten und eine regelmäßige Neubewertung der Therapie sind geeignete Maßnahmen, um den potenziellen Missbrauch von Accupain zu begrenzen.

Accupain sind nur zur oralen Anwendung bestimmt.

Abhängigkeit: Toleranz ist die Notwendigkeit einer Erhöhung der Dosen von Arzneimitteln, um eine definierte Wirkung aufrechtzuerhalten, z. B. Analgesie (in Abwesenheit von Krankheitsprogression oder anderen externen Faktoren). Körperliche Abhängigkeit äußert sich in Entzugserscheinungen nach abruptem Absetzen eines Arzneimittels oder nach Verabreichung eines Antagonisten.

Das Opioid-Abstinenz - oder Entzugssyndrom ist durch einige oder alle der folgenden Symptome gekennzeichnet: Unruhe, Tränenfluss, Rhinorrhoe, Gähnen, Schweiß, Schüttelfrost, Myalgie und Mydriasis. Andere Symptome können sich auch entwickeln, einschließlich Reizbarkeit, Angstzustände, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwäche, Bauchkrämpfe, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Anorexie, Erbrechen, Durchfall oder erhöhter Blutdruck, Atemfrequenz oder Herzfrequenz.

Im Allgemeinen treten Toleranz und/oder Entzug eher auf, je länger ein Patient eine kontinuierliche Therapie mit Accupain durchführt.