WARNHINWEISE
Enthalten als Teil der VORSICHTSMAßNAHMEN Abschnitt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
Koadministration mit Anderen Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion
Suprenza ist nur als kurzfristig (einige Wochen) angegeben)
Monotherapie zur Behandlung von exogener Fettleibigkeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Kombinationstherapie mit Suprenza und anderen Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion
einschließlich verschriebener Medikamente, rezeptfreier Präparate und pflanzlicher Produkte,
oder serotonerge Mittel wie selektive serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Z.,
Fluoxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Paroxetin) wurden nicht nachgewiesen.
Daher ist die koadministration von Suprenza und diesen Arzneimitteln nicht
ratsam.
Primäre Pulmonale Hypertonie
Primäre Pulmonale Hypertonie (PPH) – eine seltene,
Häufig tödliche Erkrankung der Lunge – wurde berichtet, bei Patienten auftreten
empfangen einer Kombination von Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin.
Die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen PPH und der Verwendung von Suprenza allein
kann nicht ausgeschlossen werden; es gab seltene Fälle von PPH bei Patienten, die
angeblich haben phentermine allein genommen. das erste symptom von PPH ist
normalerweise Dyspnoe. Andere Anfangssymptome können angina pectoris, Synkope oder
ödem der unteren Extremität. Den Patienten sollte geraten werden, sich sofort zu melden.
Verschlechterung der belastungstoleranz. Die Behandlung sollte abgebrochen werden in
Patienten, die neue, ungeklärte Symptome von Dyspnoe, angina pectoris, Synkope entwickeln
oder ödeme der unteren Extremitäten, und Patienten sollten auf das mögliche untersucht werden
Vorhandensein von pulmonaler Hypertonie.
Herzklappenerkrankungen
Schwere regurgierende herzklappenerkrankung,
in Erster Linie die mitral -, aortenklappen und/oder trikuspidalklappen betreffen, wurde
berichtet bei ansonsten gesunden Personen, die eine Kombination von
Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin zur Gewichtsreduktion. Das mögliche
Rolle von Phentermin in der ätiologie dieser valvulopathien war nicht
etabliert und Ihr Verlauf bei Individuen nach dem absetzen der Medikamente ist nicht
bekannt. Die Möglichkeit einer Assoziation zwischen klappen-Herzkrankheit und der
die Verwendung von Suprenza allein kann nicht ausgeschlossen werden; es gab seltene Fälle von
valvuläre Herzkrankheit bei Patienten, die berichten zufolge phentermine allein eingenommen haben.
Toleranzentwicklung, Abbruch Bei
Toleranz
Wenn sich eine Toleranz gegenüber dem anorektoreffekt entwickelt, wird empfohlen
Dosis sollte nicht überschritten werden, um die Wirkung zu erhöhen; vielmehr ist die
Medikament sollte abgesetzt werden.
Auswirkung auf die Fähigkeit, Potenziell Gefährliche
Aufgaben
Suprenza kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, sich zu engagieren
bei potenziell gefährlichen Tätigkeiten wie dem Betrieb von Maschinen oder dem fahren eines
Kraftfahrzeug; der patient sollte daher entsprechend gewarnt werden.
Missbrauchs-und Abhängigkeitsrisiko
Suprenza ist chemisch und pharmakologisch verwandt mit
Amphetamin (d-und D-Amphetamin) und andere Verwandte Stimulanzien, die
wurden ausgiebig missbraucht. Die Möglichkeit des Missbrauchs von Suprenza sollte sein
bei der Bewertung der Erwünschtheit der Aufnahme eines Arzneimittels als Teil eines
Programm zur Gewichtsreduktion. Siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit und ÜBERDOSIERUNG.
Die geringste mögliche Menge sollte verschrieben werden oder
auf einmal abgegeben, um die Möglichkeit einer überdosierung zu minimieren.
Verwendung mit Alkohol
Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol mit Suprenza kann zu einer
unerwünschte arzneimittelreaktion.
Anwendung bei Patienten mit Hypertonie
Vorsicht bei der Verschreibung von Suprenza für Patienten mit
sogar leichte Hypertonie (Risiko eines blutdruckanstiegs).
Anwendung Bei Patienten mit Insulin oder Oraler Hypoglykämie
Medikamente gegen Diabetes Mellitus
Eine Reduktion von insulin oder oralen hypoglykämischen Medikamenten
bei Patienten mit diabetes mellitus kann erforderlich sein.
Risiko Allergischer Reaktionen durch Tartrazin
Suprenza 15 mg und 30 mg ODT enthält FD&C Gelb Nein.
5 (Tartrazin), die allergische Reaktionen hervorrufen können (einschließlich bronchial
asthma) bei bestimmten anfälligen Personen. Obwohl die gesamtinzidenz von
FD&C Gelb No. 5 (Tartrazin) Empfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist
es wird jedoch Häufig bei Patienten mit aspirin-überempfindlichkeit beobachtet.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Studien wurden nicht mit Suprenza durchgeführt, um
bestimmen Sie das Potenzial für Karzinogenese, Mutagenese oder Beeinträchtigung von
Fruchtbarkeit.
Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie X
Suprenza ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, weil Gewicht
Verlust bietet keinen potenziellen nutzen für eine schwangere Frau und kann zu fetalen führen
Schaden. Eine minimale Gewichtszunahme und kein Gewichtsverlust wird derzeit empfohlen für
alle schwangeren Frauen, einschließlich derjenigen, die bereits übergewichtig oder fettleibig sind, aufgrund von
obligatorische Gewichtszunahme, die im mütterlichen Gewebe während der Schwangerschaft Auftritt.
Phentermin hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität wie Amphetamin (d-und metamphetamin)
. Tierische Reproduktion Studien wurden nicht
durchgeführt mit phentermine. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft verwendet wird, oder wenn die
patient wird Schwanger während der Einnahme dieses Medikaments sollte der patient apprised werden
der potenziellen Gefahr für einen Fötus.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Suprenza in die Muttermilch ausgeschieden wird;
andere Amphetamine sind jedoch in der Muttermilch vorhanden. Wegen des Potenzials
bei schwerwiegenden Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden
ob die Pflege abgebrochen oder das Medikament abgesetzt werden soll, unter Berücksichtigung
die Bedeutung der Droge für die Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten haben nicht
gegründet worden. Weil Pädiatrische Fettleibigkeit eine chronische Erkrankung ist.
Langzeitbehandlung, die Verwendung dieses Produkts, für die kurzzeittherapie zugelassen,
wird nicht empfohlen.
Geriatrische Anwendung
Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten
seien Sie vorsichtig, normalerweise beginnend am unteren Ende des dosierbereichs, reflektierend
die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und
begleiterkrankung oder andere medikamentöse Therapie.
Es ist bekannt, dass dieses Arzneimittel im wesentlichen von der
Niere, und das Risiko von toxischen Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten größer sein
mit eingeschränkter Nierenfunktion. Weil ältere Patienten eher haben
verminderte Nierenfunktion, Vorsicht bei der dosisauswahl, und es kann sein
nützlich zur überwachung der Nierenfunktion.
Nierenfunktionsstörung
Suprenza wurde nicht bei Patienten mit Nierenerkrankungen untersucht
Wertminderung. Basierend auf der berichteten Ausscheidung von Phentermin im Urin, Exposition
bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung können Erhöhungen erwartet werden. Vorsicht walten lassen, wenn
Verabreichung von Suprenza an Patienten mit Nierenfunktionsstörung.