Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 28.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Дозировка форм и сильных сторон
Орально распадающиеся таблетки (ОРВ), содержащие 15 мг, 30 мг или 37,5 мг фентермина гидрохлорида (эквивалентно 12 мг, 24 мг или 30 мг фентерминная основа соответственно). Таблетки не забиты. 15 мг ODT является желтый с синими пятнами круглой таблетки с тиснением AX4 с одной стороны. 30 мг ODT - желтая круглая таблетка с тиснением AX7 на одной стороне. 37,5 мг ODT есть белая с синими пятнами круглая таблетка с тиснением AX8 с одной стороны.
Хранение и обработка
Доступен в виде перорально распадающихся таблеток (ОРВ) содержащие 15 мг, 30 мг или 37,5 мг гидрохлорида фентермина (эквивалентно 12 мг, 24 мг или 30 мг фентермина соответственно). Таблетки нет забил. ODT 15 мг - желтая с синими пятнами круглой таблетки с тиснением AX4 с одной стороны. ODT 30 мг представляет собой желтую круглую таблетку с тиснением AX7 одна сторона. ODT 37,5 мг - это белая таблетка с синими пятнами и круглой таблеткой AX8 с одной стороны.
Suprenza доступен, как описано в таблице 2.
Таблица 2: Распадающаяся таблетка Suprenza
Презентации
Сила таблетки | Цвет / Форма планшета | Маркировка планшетов | Код НДЦ |
15 мг | Круглые, тисненые таблетки Желтого цвета с синими пятнами | AX4 с одной стороны | NDC: 24090 720 |
30 мг | Круглые, тисненые таблетки Желтые | AX7 с одной стороны | NDC: 24090 721 |
37,5 мг | Круглые, тисненые таблетки белого цвета с синими пятнами | AX8 с одной стороны | NDC: 24090 722 |
Супренца 15 мг, 30 мг и 37,5 мг ODT упакованы в флаконы по 30 штук.
Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F).
Распределить в плотном контейнере как определено в USP, с закрытой от детей крышкой (по мере необходимости).
Хранить в недоступном для дети.
Изготовлено для Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016. : Alpex Pharma SA, Лугано, Швейцария. Распространяется и распределяется : Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016. Пересмотрено: 06/2013
Suprenza указывается как краткосрочный (несколько недель) дополнение к режиму снижения веса на основе физических упражнений, поведенческое модификация и калорийность в лечении экзогенного ожирения для пациенты с начальным индексом массы тела, превышающим или равным 30 кг / м², или больше или равно 27 кг / м² при наличии других факторов риска (например,., контролируемая гипертония, диабет, гиперлипидемия).
Ниже приведен график индекса массы тела (ИМТ) на основе различные высоты и веса.
ИМТ рассчитывается путем взятия веса пациента, в килограммы (кг), деленные на высоту пациента, в метрах (м), в квадрате. Метрика преобразования следующие: фунты Ã · 2,2 = кг; дюймов х 0,0254 = метров.
ИНДЕКС МАССЫ ТЕЛА (ИМТ), кг / м²
Высота (фут, дюймы) | ||||||
Вес (фунты) | 5'0» | 5'3» | 5'6» | 5'9» | 6'0» | 6'3» |
140 | 27 | 25 | 23 | 21 | 19 | 18 |
150 | 29 | 27 | 24 | 22 | 20 | 19 |
160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | 20 |
170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | 21 |
180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
190 | 37 | 34 | 31 | 28 | 26 | 24 |
200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
210 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 | 26 |
220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
230 | 45 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 |
240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 34 | 31 |
Ограниченная полезность агенты этого класса, в том числе Suprenza следует измерять с учетом возможных факторов риска, присущих их использованию, таких как те, которые описаны ниже.
Экзогенное ожирение
Дозировка должна быть индивидуальной получить адекватный ответ с самой низкой эффективной дозой.
Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку, как предписано врач, назначаемый утром, с едой или без. Супренца нет рекомендуется для использования у педиатрических пациентов менее или равных 16 годам возраст.
Из-за позднего вечера следует избегать приема лекарств возможность возникновения бессонницы.
Сухими руками осторожно удалите Suprenza (фентермин гидрохлорид ODT) таблетка из бутылки. Немедленно разместите Suprenza таблетка на верхней части языка, где она растворяется, затем глотать с или без воды.
- История сердечно-сосудистых заболеваний (например,.коронарная артерия болезнь, инсульт, аритмии, застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертония)
- В течение или в течение 14 дней после администрации ингибиторы моноаминоксидазы
- Гипертиреоз
- Глаукома
- Взволнованные состояния
- История злоупотребления наркотиками
- Беременность
- Сестринское дело
- Известная гиперчувствительность или идиосинкразия к симпатомиметические амины
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Совместное управление с другими лекарственными средствами для похудения
Suprenza указывается только как краткосрочный (несколько недель) монотерапия для лечения экзогенного ожирения. Безопасность и эффективность комбинированная терапия с Suprenza и любыми другими лекарственными средствами для похудения включая прописанные лекарства, безрецептурные препараты и растительные продукты или серотонинергические агенты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например,., флуоксетин, сертралин, флувоксамин, пароксетин), не были созданы. Поэтому одновременного введения Suprenza и этих лекарственных препаратов нет рекомендуется.
Первичная легочная гипертензия
Первичная легочная гипертензия (PPH) - редкая часто смертельное заболевание легких - как сообщается, встречается у пациентов получение комбинации фентермина с фенфлурамином или дексфенфлурамином. Возможность связи между PPH и использованием только Suprenza нельзя исключать; были редкие случаи PPH у пациентов, которые по сообщениям, взяли фентермин в одиночку. Начальный симптом PPH есть обычно одышка. Другие начальные симптомы могут включать стенокардию, обморок или отек нижней конечности. Пациентам следует рекомендовать сообщать о любых случаях ухудшение физической толерантности. Лечение должно быть прекращено в пациенты, у которых развиваются новые, необъяснимые симптомы одышки, стенокардии, обморока или отек нижней конечности, и пациенты должны быть оценены на предмет возможного наличие легочной гипертонии.
Вальвулярная болезнь сердца
Серьезная регургитационная болезнь сердца прежде всего влиял на митральные, аортальные и / или трикуспидальные клапаны сообщается в других здоровых людях, которые приняли комбинацию фентермин с фенфлурамином или дексфенфлурамином для похудения. Возможный роли фентермина в этиологии этих вальвулопатий не было установлено, и их курс у людей после прекращения приема наркотиков не является известный. Возможность связи между клапанной болезнью сердца и использование Suprenza само по себе не может быть исключено; были редкие случаи клапанная болезнь сердца у пациентов, которые, как сообщается, принимали только фентермин.
Развитие толерантности, прекращение в случае Терпимость
Когда развивается толерантность к аноректатному эффекту, рекомендуется доза не должна превышаться в попытке увеличить эффект; скорее препарат следует прекратить.
Влияние на способность участвовать в потенциально опасных Задачи
Suprenza может ухудшить способность пациента к участию в потенциально опасных видах деятельности, таких как эксплуатация машин или вождение транспортное средство; поэтому пациент должен быть предупрежден соответствующим образом.
Риск злоупотребления и зависимости
Suprenza связан химически и фармакологически с амфетамин (d- и dll-амфетамин) и другие связанные с ним стимуляторы были широко оскорблены. Возможность злоупотребления Suprenza должна быть учитывается при оценке желательности включения препарата в состав программа снижения веса. Видеть Злоупотребление наркотиками и зависимость а также ПЕРЕДОЗИЕ.
Наименьшее количество выполнимо должно быть предписано или выдается за один раз, чтобы минимизировать возможность передозировки.
Использование с алкоголем
Одновременное употребление алкоголя с Suprenza может привести к побочная реакция препарата.
Используйте у пациентов с гипертонией
Будьте осторожны при назначении Suprenza для пациентов с даже легкая гипертония (риск повышения артериального давления).
Использование у пациентов на инсулине или пероральном гипогликемии Лекарства от сахарного диабета
Снижение инсулина или пероральных гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться.
Риск аллергических реакций из-за тартразина
Suprenza 15 мг и 30 мг ODT содержит FD & C Yellow No. 5 (тартразин), который может вызывать аллергические реакции (включая бронхиальный астма) у некоторых восприимчивых людей. Хотя общая заболеваемость FD & C Желтый Нет. 5 (тартразин) чувствительность в общей популяции есть низко, это часто наблюдается у пациентов, которые также имеют гиперчувствительность аспирина.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Исследования не проводились с Suprenza to определить потенциал канцерогенеза, мутагенеза или нарушения фертильность.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Беременность Категория X
Супренца противопоказана во время беременности из-за веса потеря не дает потенциальной пользы беременной женщине и может привести к появлению плода вред. В настоящее время рекомендуется минимальное увеличение веса и отсутствие потери веса все беременные женщины, в том числе те, у кого уже избыточный вес или ожирение обязательное увеличение веса, которое происходит в тканях матери во время беременности. Фентермин обладает фармакологической активностью, аналогичной амфетамину (d- и дламфетамин) Исследования репродукции животных не проводились.проводится с фентермином. Если этот препарат используется во время беременности или если пациентка забеременеет во время приема этого препарата, пациент должен быть проинформирован потенциальной опасности для плода.
Сестринские матери
Не известно, если Suprenza выделяется с грудным молоком; однако другие амфетамины присутствуют в материнском молоке. Из-за потенциала для серьезных побочных реакций у грудных детей должно быть принято решение следует ли прекратить уход или прекратить прием препарата с учетом важность препарата для матери.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не имеют был создан. Потому что педиатрическое ожирение требует хронического заболевания длительное лечение, использование этого продукта, одобренное для краткосрочной терапии не рекомендуется.
Гериатрическое использование
В общем, выбор дозы для пожилого пациента должен будьте осторожны, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большая частота снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующее заболевание или другая лекарственная терапия.
Известно, что этот препарат в значительной степени выделяется почка, и риск токсических реакций на этот препарат может быть больше у пациентов с нарушенной функцией почек. Потому что пожилые пациенты с большей вероятностью будут иметь снижение почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для мониторинга почечной функции.
Почечная недостаточность
Suprenza не был изучен у пациентов с почками обесценение. На основании сообщения об экскреции фентермина с мочой, воздействие увеличение можно ожидать у пациентов с почечной недостаточностью. Будьте осторожны, когда введение Suprenza пациентам с почечной недостаточностью.
В исследовании с одной дозой сравнивают воздействия после перорального приема введение комбинированной капсулы 15 мг фентермина и 92 мг топирамат к воздействиям после перорального приема фентермина 15 мг капсула или капсула топирамата 92 мг, значительного топирамата нет изменение воздействия в присутствии фентермина. Однако в присутствии топирамат, фентермин Cmax и AUC увеличиваются на 13% и 42% соответственно.
Беременность Категория X
Супренца противопоказана во время беременности из-за веса потеря не дает потенциальной пользы беременной женщине и может привести к появлению плода вред. В настоящее время рекомендуется минимальное увеличение веса и отсутствие потери веса все беременные женщины, в том числе те, у кого уже избыточный вес или ожирение обязательное увеличение веса, которое происходит в тканях матери во время беременности. Фентермин обладает фармакологической активностью, аналогичной амфетамину (d- и дламфетамин) Исследования репродукции животных не проводились.проводится с фентермином. Если этот препарат используется во время беременности или если пациентка забеременеет во время приема этого препарата, пациент должен быть проинформирован потенциальной опасности для плода.
Описаны следующие побочные реакции, или описано более подробно, в других разделах:
- Первичная легочная гипертензия
- Вальвулярная болезнь сердца
- Влияние на способность участвовать в потенциально опасных задачи
- Эффект отмены после длительной высокой дозы администрация
Следующие побочные реакции на фентермин были идентифицированы:
Сердечно-сосудистые
Первичная легочная гипертензия и / или регургитант сердца клапанная болезнь, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления ишемические события.
Центральная нервная система
Чрезмерная стимуляция, беспокойство, головокружение, бессонница эйфория, дисфория, тремор, головная боль, психоз.
Желудочно-кишечный тракт
Сухость во рту, неприятный вкус, диарея запор, другие желудочно-кишечные нарушения.
Аллергический
Urticaria.
Эндокринная
Импотенция, изменения в либидо.
Наименьшее количество выполнимо должно быть предписано или выдается за один раз, чтобы минимизировать возможность передозировки.
Острая передозировка
Проявления острой передозировки включают беспокойство тремор, гиперрефлексия, учащенное дыхание, спутанность сознания, агрессивность галлюцинации и состояния паники. Усталость и депрессия обычно следуют за центральная стимуляция. Сердечно-сосудистые эффекты включают тахикардию, аритмию гипертония или гипотония, а также кровообращение. Желудочно-кишечный тракт симптомы включают тошноту, рвоту, диарею и спазмы в животе. Передозировка фармакологически похожие соединения обычно приводят к смертельному отравлению заканчивается судорогами и комой.
Управление острым фентермином гидрохлоридом опьянение в значительной степени симптоматично и включает в себя промывание и седативный эффект с помощью барбитурат. Опыт гемодиализа или перитонеального диализа недостаточен разрешить рекомендации на этот счет. Внутривенный фентоламин (Regitine®, CIBA) был предложен по фармакологическим причинам для возможного острого, тяжелого гипертония, если это усложняет передозировку.
Хроническая интоксикация
Проявления хронической интоксикации аноректикой препараты включают тяжелые дерматозы, выраженную бессонницу, раздражительность, гиперактивность и личность меняется. Наиболее тяжелое проявление хронических интоксикаций психоз, часто клинически неотличимый от шизофрении. Видеть Препарат Злоупотребление и зависимость.
Типичные действия амфетаминов включают стимуляцию центральной нервной системы и повышение артериального давления. Тахифилаксия и толерантность были продемонстрированы со всеми препаратами этого класса в котором эти явления были найдены.
С точки зрения ставки и степени воздействие, фентермин, распадающийся перорально, эквивалентно капсулы и таблетки фентермина, вводимые в условиях голодания.
После администрации пероральная распадающаяся таблетка (ОРТ), фентермин достигает пиковых концентраций (Cmax) через 3,0-4,4 часа. Глотать ODT после распада с или без воды не влиял на степень (AUC) воздействия фентермина.
Администрация ODT после завтрак с высоким содержанием жира / калорий снизил Cmax фентермина на примерно 5% и AUC примерно на 12%. Несмотря на снижение Cmax и AUC, фентермин ODT можно вводить с пищей или без нее.
Глотать ODT без предварительного распада уменьшилось Cmax фентермина примерно на 7% и AUC примерно на 8% по сравнению с глотанием ODT после распада.