Komposition

Tablets, 1 mg, 2 mg, 5 mg und 10 mg in Flaschen von 100.

1 mg, 100 s: NDR 0108-4903-20
2 mg, 100 s: NDR 0108-4904-20
5 mg 100 s: NDR 0108-4906-20
10 mg 100 s: NDR 0108-4907-20

Mehrdosisfläschchen, 10 mL( 2 mg / mL), in 1s: NDC 0108-4902-01

Konzentrat (für die institutionelle Nutzung), 10 mg/mL, in 2 fl oz-Flaschen und in Kartons mit 12 Flaschen.

Die Konzentratform ist lichtempfindlich. Aus diesem Grund sollte es vor Licht geschützt und in bernsteinflaschen abgegeben werden. Kühlung ist nicht erforderlich.

10 mg / mL 2 fl oz (Karton mit 12 Stück): NDC 0108-4901-42

Lagern Sie alle Stelazin (trifluoperazin HCl) Formulierungen zwischen 15° und 30°C (59° und 86°F).

Datum der Ausgabe Mar.. 2002. GlaxoSmithKline., Research Triangle Park, NC 27709

Therapeutische Hinweise

Für das management von Schizophrenie.

Stelazin (trifluoperazin HCl) ist wirksam für die Kurzfristige Behandlung von generalisierten nicht-psychotischen Angstzuständen. Stelazin (trifluoperazin) ist jedoch nicht das erste Medikament, das bei den meisten Patienten mit nicht-psychotischer Angst in der Therapie angewendet wird, da bestimmte Risiken, die mit seiner Anwendung verbunden sind, nicht durch gängige alternative Behandlungen (D. H. Benzodiazepine) geteilt werden.

Bei der Behandlung von nicht-psychotischen Angstzuständen sollte Stelazin (trifluoperazin) nicht angewendet werden verabreicht in Dosen von mehr als 6 mg pro Tag oder länger als 12 Wochen weil die Verwendung von Stelazin (trifluoperazin) in höheren Dosen oder für längere Intervalle verursachen kann anhaltende tardive Dyskinesie, die sich als irreversibel erweisen kann (siehe WARNUNGEN).

Die Wirksamkeit von Stelazin (trifluoperazin) als Behandlung nicht-psychotischer Angstzustände wurde in einer 4-wöchigen klinischen multizentrischen Studie an ambulanten Patienten mit generalisierter Angststörung (DSM-III) nachgewiesen. Dieser Beweis sagt nicht Voraus, dass Stelazin (trifluoperazin) bei Patienten mit anderen nicht-psychotischen Zuständen nützlich sein wird, bei denen Angstzustände oder Anzeichen, die Angstzustände imitieren, gefunden werden (D. H. körperliche Erkrankungen, organische psychische Zustände, aufgeregte Depressionen, charakterpathologien usw.).).

Stelazin (trifluoperazin HC1) hat sich bei der Behandlung von verhaltenskomplikationen bei Patienten mit geistiger Behinderung nicht als wirksam erwiesen.

Art der Verabreichung und Dosierung

Erwachsene

Die Dosierung sollte an die Bedürfnisse des einzelnen angepasst werden. Die niedrigste wirksame Dosierung sollte immer verwendet werden. Die Dosierung sollte bei geschwächten oder abgemagerten Patienten schrittweise erhöht werden. Wenn ein maximales ansprechen erreicht ist, kann die Dosierung schrittweise auf ein erhaltungsniveau reduziert werden. Aufgrund der inhärenten langen Wirkung des Arzneimittels können die Patienten bei praktischer B. I. D.-Verabreichung kontrolliert werden; einige Patienten können bei einmaliger Verabreichung aufrechterhalten werden.

Wenn Stelazin (trifluoperazin HCl) durch intramuskuläre Injektion verabreicht wird, kann eine äquivalente orale Dosierung ersetzt werden, sobald die Symptome kontrolliert wurden.

Hinweis: Obwohl die Wahrscheinlichkeit einer Kontaktdermatitis aufgrund des Arzneimittels gering ist, sollten Personen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Phenothiazin-Arzneimitteln einen direkten Kontakt vermeiden.

Ältere Patienten: im Allgemeinen sind Dosierungen im unteren Bereich ausreichend für die meisten älteren Patienten. Da Sie anfälliger zu sein scheinen zu Hypotonie und neuromuskulären Reaktionen sollten solche Patienten beobachtet werden eng. Die Dosierung sollte auf den einzelnen zugeschnitten und sorgfältig überwacht werden, und Dosierung entsprechend angepasst. Dosierung sollte schrittweise erhöht werden in ältere Patienten.

Nicht-psychotische Angst

Die übliche Dosierung beträgt 1 oder 2 mg zweimal täglich. Nicht in Dosen von mehr als 6 mg pro Tag oder länger als 12 Wochen verabreichen.

Schizophrenie

Oral: die Übliche Anfangsdosis beträgt 2 mg bis 5 mg B. I. D. (Klein oder abgemagerte Patienten sollten immer mit der niedrigeren Dosierung begonnen werden.)

Die meisten Patienten zeigen ein optimales ansprechen auf 15 mg oder 20 mg täglich, obwohl einige 40 mg pro Tag oder mehr benötigen. Die optimale therapeutische Dosierung sollte innerhalb von 2 oder 3 Wochen erreicht werden.

Wenn die Konzentratdosierungsform verwendet werden soll, sollte Sie zu 60 mL Hinzugefügt werden (2 fl oz) oder mehr Verdünnungsmittel kurz vor der Verabreichung, um die Schmackhaftigkeit zu gewährleisten und Stabilität. Zur Verdünnung vorgeschlagene Fahrzeuge sind: Tomaten-oder Fruchtsaft, Milch, einfacher Sirup, orangensirup, kohlensäurehaltige Getränke, Kaffee, Tee oder Wasser. Halbfest Lebensmittel (Suppe, Pudding, etc.) kann auch verwendet werden.

Intramuskulär (zur sofortigen Kontrolle schwerer Symptome): Üblich die Dosierung beträgt 1 mg bis 2 mg (V2 bis 1 mL) durch Tiefe intramuskuläre Injektion q4 bis 6h, P. R. N. Mehr als 6 mg innerhalb von 24 Stunden sind selten notwendig.

Nur in sehr Ausnahmefällen sollte die intramuskuläre Dosierung 10 mg innerhalb von 24 Stunden überschreiten. Injektionen sollten wegen einer möglichen kumulativen Wirkung nicht in Abständen von weniger als 4 Stunden verabreicht werden.

Hinweis: stelazin (trifluoperazin HCl) Injektion wurde in der Regel gut vertragen und es gibt wenig, wenn überhaupt, Schmerzen und Reizungen an der Injektionsstelle.

Diese Lösung sollte vor Licht geschützt werden. Dies ist eine klare, farblose bis hellgelbe Lösung; eine leichte gelbliche Verfärbung verändert die Potenz nicht. Wenn deutlich verfärbt, Lösung sollte verworfen werden.

Schizophrenie Bei Kindern

Die Dosierung sollte an das Gewicht des Kindes und die schwere der Symptome angepasst werden. Diese Dosierungen sind für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die ins Krankenhaus eingeliefert werden oder unter strenger Aufsicht stehen.

Oral: die Anfangsdosis beträgt 1 mg einmal täglich oder B. I. D. die Dosierung kann schrittweise erhöht werden, bis die Symptome kontrolliert sind oder bis Nebenwirkungen werden lästig.

Während es normalerweise nicht notwendig ist, Dosierungen von 15 mg täglich zu überschreiten, können einige ältere Kinder mit schweren Symptomen höhere Dosierungen erfordern.

Intramuskulär: es gab wenig Erfahrung mit der Verwendung von Stelazin (trifluoperazin HCl) Injektion bei Kindern. Wenn es jedoch ist notwendig, um eine schnelle Kontrolle der schweren Symptome zu erreichen, 1 mg (V2 mL) des Arzneimittels kann einmal oder zweimal täglich intramuskulär verabreicht werden.

Kontraindikationen

eine bekannte überempfindlichkeit gegen Phenothiazine, komatöse oder stark depressive Zustände aufgrund von Depressiva des Zentralnervensystems und bei bestehenden blutdyskrasien, knochenmarkdepression und vorbestehenden Leberschäden.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

WARNHINWEISE

Tardive Dyskinesie

Tardive Dyskinesie, ein Syndrom, das aus potenziell irreversiblen, unwillkürlichen besteht, dyskinetische Bewegungen können sich bei Patienten entwickeln, die mit Antipsychotika behandelt werden. Obwohl die Prävalenz des Syndroms bei älteren Menschen am höchsten zu sein scheint, insbesondere ältere Frauen können sich nicht auf prävalenzschätzungen verlassen vorherzusagen, zu Beginn der antipsychotischen Behandlung, welche Patienten sind wahrscheinlich das Syndrom zu entwickeln. Ob sich Antipsychotika unterscheiden in Ihr Potenzial, tardive Dyskinesie zu verursachen, ist unbekannt.

Es wird angenommen, dass sowohl das Risiko der Entwicklung des Syndroms als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, zunimmt, wenn die Behandlungsdauer und die kumulative Gesamtdosis der dem Patienten verabreichten Antipsychotika zunehmen. Das Syndrom kann sich jedoch, wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen behandlungsperioden bei niedrigen Dosen entwickeln.

Es ist keine Behandlung für festgestellte Fälle von tardiver Dyskinesie bekannt, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig zurücktreten kann, wenn die antipsychotische Behandlung abgebrochen wird. Die antipsychotische Behandlung selbst kann jedoch die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch möglicherweise den zugrunde liegenden Krankheitsprozess maskieren. Die Wirkung der symptomatischen Unterdrückung auf den langzeitverlauf des Syndroms ist unbekannt.

Angesichts dieser überlegungen sollten Antipsychotika so verschrieben werden, dass das auftreten von tardiver Dyskinesie höchstwahrscheinlich minimiert wird. Die Behandlung mit chronischen Antipsychotika sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten sein, die an einer chronischen Krankheit leiden, von der bekannt ist, dass Sie 1) auf Antipsychotika anspricht und 2) für die alternative, gleichermaßen wirksame, aber potenziell weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder angemessen sind. Bei Patienten, die eine chronische Behandlung benötigen, sollten die kleinste Dosis und die kürzeste Behandlungsdauer gesucht werden, die ein zufriedenstellendes klinisches ansprechen hervorrufen. Die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden.

Wenn bei einem Patienten mit Antipsychotika Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, sollte ein absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden. Einige Patienten können jedoch trotz des Vorhandenseins des Syndroms eine Behandlung benötigen.

Weitere Informationen zur Beschreibung der tardiven Dyskinesie und Ihres klinischen Nachweises finden Sie in den Abschnitten zu VORSICHTSMAßNAHMEN und NEBENWIRKUNGEN.

neuroleptisches malignes Syndrom (NMS)

In Verbindung mit Antipsychotika wurde über einen potenziell tödlichen Symptomenkomplex berichtet, der manchmal als Malignes Neuroleptisches Syndrom (NMS) bezeichnet wird. Klinische Manifestationen von NMS sind hyperpyrexie, muskelsteifigkeit, veränderter mentaler status und Anzeichen einer autonomen Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Diaphorese und Herzrhythmusstörungen).

Die diagnostische Beurteilung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. In bei einer Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische die Präsentation umfasst sowohl schwere medizinische Erkrankungen (Z. B. Lungenentzündung, systemische Infektion usw.) und unbehandelte oder unzureichend behandelte extrapyramidale Zeichen und die Symptome (EPS). Weitere wichtige überlegungen in der Differentialdiagnose umfassen zentrale anticholinerge Toxizität, Hitzschlag, drogenfieber und primäre Pathologie des zentralen Nervensystems (ZNS).

Das management von NMS sollte 1) sofortiges absetzen von Antipsychotika und anderen Arzneimitteln umfassen, die für die gleichzeitige Therapie nicht wesentlich sind, 2) intensive symptomatische Behandlung und medizinische überwachung und 3) Behandlung von begleitenden ernsthaften medizinischen Problemen, für die spezifische Behandlungen verfügbar sind. Es gibt keine Allgemeine übereinstimmung über spezifische pharmakologische behandlungsschemata für unkomplizierte NMS.

Wenn ein patient nach der Genesung von NMS eine antipsychotische medikamentöse Behandlung benötigt, sollte die mögliche Wiedereinführung der medikamentösen Therapie sorgfältig abgewogen werden. Der patient sollte sorgfältig überwacht werden, da Rezidive von NMS gemeldet wurden.

Ein enzephalopathisches Syndrom (gekennzeichnet durch Schwäche, Lethargie, Fieber, zittern und Verwirrtheit, extrapyramidale Symptome, Leukozytose, erhöhte serumenzyme, BRÖTCHEN und FBS) trat bei einigen Patienten auf, die mit lithium Plus einem Antipsychotikum behandelt wurden. In einigen Fällen folgte auf das Syndrom irreversible Hirnschäden. Aufgrund eines möglichen kausalen Zusammenhangs zwischen diesen Ereignissen und der gleichzeitigen Verabreichung von lithium und Antipsychotika sollten Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, engmaschig auf frühzeitige Hinweise auf neurologische Toxizität überwacht und die Behandlung umgehend abgebrochen werden, wenn solche Anzeichen auftreten. Dieses enzephalopathische Syndrom kann dem neuroleptischen malignen Syndrom (NMS) ähnlich oder gleich sein).

Patienten, die eine überempfindlichkeitsreaktion (Z. B. blutdyskrasien, Gelbsucht) mit einem Phenothiazin gezeigt haben, sollten keinem Phenothiazin, einschließlich Stelazin (trifluoperazin HCl), erneut ausgesetzt werden, es sei denn, nach Ansicht des Arztes überwiegen die potenziellen Vorteile der Behandlung die mögliche Gefahr.

Stelazin (trifluoperazin)-Konzentrat enthält Natriumbisulfit, ein Sulfit, das allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher oder weniger schwerer asthmatischer Episoden bei bestimmten anfälligen Personen hervorrufen kann. Die gesamtprävalenz der sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering. Sulfitempfindlichkeit tritt bei Asthmatikern häufiger auf als bei nicht Asthmatikern.

Stelazin (trifluoperazin HCl) kann geistige und/oder körperliche Fähigkeiten beeinträchtigen, insbesondere während der ersten Tage der Therapie. Daher ist Vorsicht geboten bei Aktivitäten, die Wachsamkeit erfordern (Z. B. Betrieb von Fahrzeugen oder Maschinen).

Wenn Mittel wie Beruhigungsmittel, Betäubungsmittel, Anästhetika, Beruhigungsmittel oder Alkohol entweder gleichzeitig oder nacheinander mit dem Arzneimittel verwendet werden, sollte die Möglichkeit einer unerwünschten Additiven depressiven Wirkung in Betracht gezogen werden.

Verwendung in der Schwangerschaft

Die Sicherheit für die Anwendung von Stelazin (trifluoperazin) während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Daher wird nicht empfohlen, das Medikament schwangeren Patienten zu verabreichen außer wenn es nach dem Urteil des Arztes unerlässlich ist. Potenzial der nutzen sollte mögliche Gefahren deutlich überwiegen. Es gibt gemeldete Fälle von längerer Gelbsucht, extrapyramidalen Zeichen, Hyperreflexie oder hyporeflexie bei Neugeborene, deren Mütter Phenothiazine erhielten.

Reproduktionsstudien an Ratten, die mehr als das 600-fache der menschlichen Dosis erhielten, zeigten eine erhöhte Inzidenz von Missbildungen oberhalb der Kontrollen und eine Verringerung der Wurfgröße und des Gewichts im Zusammenhang mit der Toxizität der Mutter. Diese Effekte wurden bei der Hälfte dieser Dosierung nicht beobachtet. Es wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus bei Kaninchen beobachtet, die das 700-fache der menschlichen Dosis erhielten, noch bei Affen, die das 25-fache der menschlichen Dosis erhielten.

Stillende Mütter

Es gibt Hinweise darauf, dass Phenothiazine in die Muttermilch der stillenden ausgeschieden werden Mutter. Wegen des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen von trifluoperazin sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege abgebrochen werden soll oder das Medikament absetzen, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Medikaments für Mutter.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass einige Patienten, die chronisch Antipsychotika ausgesetzt sind, eine spätdyskinesie entwickeln, wird empfohlen, dass alle Patienten, bei denen eine chronische Anwendung in Betracht gezogen wird, wenn möglich vollständige Informationen über dieses Risiko erhalten. Die Entscheidung, Patienten und/oder deren Vormund zu informieren, muss natürlich die klinischen Umstände und die Kompetenz des Patienten berücksichtigen, die bereitgestellten Informationen zu verstehen.

Thrombozytopenie und Anämie wurden bei Patienten berichtet, die das Medikament erhielten. Agranulozytose und Panzytopenie wurden ebenfalls berichtet—warnen Patienten das plötzliche auftreten von Halsschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion zu berichten. Wenn weiße Blutkörperchen und differentialzahlen auf eine zelluläre depression hindeuten, beenden Sie die Behandlung und beginnen Sie mit Antibiotika und anderen geeigneten Therapien.

Gelbsucht der cholestatischen Art von hepatitis oder Leberschäden wurde berichtet. Wenn Fieber mit grippeähnlichen Symptomen Auftritt, sollten geeignete leberstudien durchgeführt werden. Wenn tests auf eine Anomalie hinweisen, beenden Sie die Behandlung.

Ein Ergebnis der Therapie kann eine Zunahme der geistigen und körperlichen Aktivität sein. Zum Beispiel haben einige Patienten mit angina pectoris über erhöhte Schmerzen während der Einnahme des Medikaments geklagt. Daher sollten angina-Patienten sorgfältig beobachtet werden und, wenn eine ungünstige Reaktion festgestellt wird, sollte das Medikament zurückgezogen werden.

Da eine Hypotonie aufgetreten ist, sollten bei Patienten mit eingeschränktem Herz-Kreislauf-System hohe Dosen und parenterale Verabreichung vermieden werden. Um das auftreten von Hypotonie nach der Injektion zu minimieren, halten Sie den Patienten mindestens eine Stunde lang im liegen und beobachten Sie ihn. Wenn Hypotonie durch parenterale oder orale Dosierung Auftritt, legen Sie den Patienten mit erhobenen Beinen in eine kopfniedrige position. Wenn ein Vasokonstriktor erforderlich ist, Levophed® * und Neo-Synephrin®&Dolch; sind geeignet. Andere Druckmittel, einschließlich Adrenalin, sollten nicht verwendet werden, da Sie eine paradoxe weitere Senkung des Blutdrucks verursachen können.

Da berichtet wurde, dass bestimmte Phenothiazine eine Retinopathie hervorrufen, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden, wenn eine ophthalmoskopische Untersuchung oder gesichtsfeldstudien netzhautveränderungen nachweisen sollten.

Eine antiemetische Wirkung von Stelazin (trifluoperazin HCl) kann die Anzeichen und Symptome einer Toxizität oder überdosierung anderer Arzneimittel maskieren und die Diagnose und Behandlung anderer Erkrankungen wie Darmverschluss, Hirntumor und Reye-Syndrom verschleiern.

Bei längerer Verabreichung bei hohen Dosierungen sollte die Möglichkeit kumulativer Wirkungen mit plötzlichem auftreten schwerer Symptome des Zentralnervensystems oder vasomotorischer Symptome berücksichtigt werden.

Antipsychotika erhöhen den Prolaktinspiegel; die Erhöhung bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekultur-Experimenten zeigen, dass etwa 1/3 der menschlichen Brustkrebs sind Prolaktin-abhängigen in vitro, ein Faktor der potenziellen Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Medikamente in Betracht gezogen wird bei einem Patienten mit einer zuvor erkannten Brustkrebs. Obwohl Störungen wie Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie und Impotenz berichtet wurden, ist die klinische Bedeutung erhöhter serumprolaktinspiegel für die meisten Patienten unbekannt. Eine Zunahme von brustneoplasmen wurde bei Nagetieren nach chronischer Verabreichung von Antipsychotika festgestellt. Weder klinische noch epidemiologische Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben jedoch einen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Medikamente und der brusttumorigenese gezeigt; die verfügbaren Beweise werden zu diesem Zeitpunkt als zu begrenzt angesehen, um schlüssig zu sein.

Chromosomenaberrationen in spermatozyten und abnormalen Spermien wurden bei Nagetieren nachgewiesen, die mit bestimmten Antipsychotika behandelt wurden.

Da Phenothiazine die thermoregulatorischen Mechanismen beeinträchtigen können, sollten Sie bei Personen, die extremer Hitze ausgesetzt sind, mit Vorsicht angewendet werden.

Wie bei allen Arzneimitteln, die eine anticholinerge Wirkung ausüben und/oder mydriasis verursachen, sollte trifluoperazin bei Patienten mit Glaukom mit Vorsicht angewendet werden.

Phenothiazine können die Wirkung von oralen Antikoagulanzien verringern.

Phenothiazine können alpha-adrenerge blockade produzieren.

Die gleichzeitige Verabreichung von propranolol mit phenothiazinen führt zu erhöhten plasmaspiegeln beider Arzneimittel.

Antihypertensive Wirkungen von guanethidin und verwandten verbindungen können entgegengewirkt werden, wenn Phenothiazine gleichzeitig angewendet werden.

Thiaziddiuretika können die orthostatische Hypotonie, die bei phenothiazinen auftreten kann, akzentuieren.

Phenothiazine können die Krampfschwelle senken; dosisanpassungen von Antikonvulsiva können erforderlich sein. Potenzierung von antikonvulsiven Wirkungen tritt nicht auf. Es wurde jedoch berichtet,dass Phenothiazine den Metabolismus von Dilantin stören können®* und somit dilantin Toxizität ausfallen.

Medikamente, die die anfallsschwelle senken, einschließlich phenothiazinderivate, sollte nicht mit Amipaque verwendet werden®&Sekte;. Wie bei anderen phenothiazinderivaten sollte Stelazin (trifluoperazin) mindestens 48 Stunden vor der Myelographie abgesetzt, mindestens 24 Stunden nach der postprocedur nicht wieder aufgenommen und nicht zur Kontrolle von übelkeit und Erbrechen angewendet werden, die entweder vor der Myelographie oder nach der postprocedur mit Amipaque auftreten.

Das Vorhandensein von phenothiazinen kann zu falsch positiven Phenylketonurie-Testergebnissen (PKU) führen.

Langzeittherapie

Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit kumulativer Arzneimittelwirkung zu verringern, Patienten mit einer Langzeittherapie in der Vorgeschichte mit Stelazin (trifluoperazin HCl) und / oder andere Antipsychotika sollten regelmäßig untersucht werden, um zu entscheiden ob die Erhaltungsdosis gesenkt oder die medikamentöse Therapie abgebrochen werden könnte.

Interaktion mit anderen Medikamenten

Nebenwirkungen

Schläfrigkeit, Schwindel, Hautreaktionen, Hautausschlag, trockener Mund, Schlaflosigkeit, Amenorrhoe, Müdigkeit, Muskelschwäche, Anorexie, Laktation, verschwommenes sehen und neuromuskuläre (extrapyramidale) Reaktionen.

Neuromuskuläre (Extrapyramidale) Reaktionen

Diese Symptome treten bei einer signifikanten Anzahl von hospitalisierten psychischen Patienten auf. Sie können durch Motorische Unruhe gekennzeichnet sein, vom dystonischen Typ sein oder Parkinsonismus ähneln.

Abhängig von der schwere der Symptome sollte die Dosierung reduziert oder abgesetzt werden. Wenn die Therapie rekonstituiert wird, sollte Sie in einer niedrigeren Dosierung erfolgen. Sollten diese Symptome bei Kindern oder schwangeren Patienten auftreten, sollte das Medikament abgesetzt und nicht wieder hergestellt werden. In den meisten Fällen reichen Barbiturate auf geeignetem verabreichungsweg aus. (Oder, injizierbare Benadryl®" kann nützlich sein.) In schwereren Fällen führt die Verabreichung eines Anti-Parkinsonismus-mittels mit Ausnahme von levodopa (siehe PDR) normalerweise zu einer schnellen Umkehrung der Symptome. Geeignete unterstützende Maßnahmen wie die Aufrechterhaltung eines klaren Atemwegs und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollten angewendet werden.

Motorische Unruhe: Symptome können Unruhe oder Nervosität sein und manchmal Schlaflosigkeit. Diese Symptome verschwinden oft spontan. Manchmal diese Symptome können den ursprünglichen neurotischen oder psychotischen Symptomen ähnlich sein. Die Dosierung sollte nicht erhöht werden, bis diese Nebenwirkungen abgeklungen sind.

Wenn diese phase zu mühsam wird, können die Symptome normalerweise durch eine Verringerung der Dosierung oder einen Wechsel des Arzneimittels kontrolliert werden. Die Behandlung mit Anti-Parkinson-Mitteln, Benzodiazepinen oder propranolol kann hilfreich sein.

Dystonien: Symptome können sein: Krampf der Nackenmuskulatur, manchmal zu torticollis fortschreitend; streckstarrheit der Rückenmuskulatur, manchmal zu opisthotonos fortschreitend; karpopedaler Krampf, trismus, Schluckbeschwerden, oculogyrische Krise und protrusion der Zunge.

Diese klingen normalerweise innerhalb weniger Stunden und fast immer innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach absetzen des Arzneimittels ab.

in leichten Fällen reicht oft eine Beruhigung oder ein Barbiturat aus. In in moderaten Fällen bringen Barbiturate normalerweise schnelle Linderung. In schwereren Erwachsene Fälle, die Verabreichung eines Anti-Parkinsonismus-mittels, außer levodopa (siehe PDR), erzeugt in der Regel eine schnelle Umkehrung der Symptome. Auch intravenöses Koffein mit Natriumbenzoat scheint wirksam zu sein. bei Kindern kontrollieren Beruhigungsmittel und Barbiturate normalerweise die Symptome. (Oder injizierbares Benadryl kann nützlich sein.) Hinweis: siehe Benadryl verschreibungsinformationen für geeignete Kinder Dosierung. Falls eine geeignete Behandlung mit Anti-Parkinsonismus-Mitteln oder Benadryl fehlschlägt um die Anzeichen und Symptome umzukehren, sollte die Diagnose neu bewertet werden.

Pseudo-Parkinsonismus: Symptome können sein: maskenartige Gesichtszüge; sabbern; zittern; pill-Rollbewegung; zahnradsteifigkeit; und schlurfender Gang. Beruhigung und Sedierung sind wichtig. In den meisten Fällen sind diese Symptome leicht kontrolliert, wenn ein Anti-Parkinsonismus-Mittel gleichzeitig verabreicht wird. Anti-Parkinson Agenten sollten nur bei Bedarf verwendet werden. Im Allgemeinen Therapie von einigen Wochen zu 2 bis 3 Monaten wird ausreichen. Nach dieser Zeit sollten Patienten untersucht werden um Ihren Bedarf an fortgesetzter Behandlung zu bestimmen. (Hinweis: Levodopa wurde nicht wirksam im pseudo-Parkinsonismus gefunden.) Gelegentlich ist es notwendig zu senken die Dosierung von Stelazin (trifluoperazin HCl) oder das Medikament absetzen.

Tardive Dyskinesie: wie bei allen Antipsychotika tardive Dyskinesie kann bei einigen Patienten unter Langzeittherapie auftreten oder nach auftreten die medikamentöse Therapie wurde abgebrochen. Das Syndrom kann sich auch, wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen entwickeln. Dieses Syndrom tritt in allen Altersgruppen auf. Obwohl die Prävalenz bei älteren Patienten, insbesondere bei älteren Frauen, am höchsten zu sein scheint, ist es unmöglich, sich auf prävalenzschätzungen zu verlassen, die zu Beginn des antipsychotikums vorherzusagen sind Behandlung, bei der Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Die Symptome sind anhaltend und scheinen bei einigen Patienten irreversibel zu sein. Das Syndrom ist gekennzeichnet durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen von Zunge, Gesicht, Mund oder Kiefer (e.g., protrusion der Zunge, puffen der Wangen, pucken des Mundes, Kaubewegungen). Manchmal können diese von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten begleitet sein. In seltenen Fällen sind diese unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten die einzigen Manifestationen der tardiven Dyskinesie. Eine Variante der tardiven Dyskinesie, tardive Dystonie, wurde auch beschrieben.

Es ist keine wirksame Behandlung für tardive Dyskinesie bekannt; Anti-Parkinsonismus-Mittel lindern die Symptome dieses Syndroms nicht. Wenn klinisch möglich, wird vorgeschlagen, dass alle Antipsychotika abgesetzt werden, wenn diese Symptome auftreten. Sollte es notwendig sein, die Behandlung neu zu konstituieren, die Dosierung des mittels zu erhöhen oder auf ein anderes Antipsychotikum umzusteigen, kann das Syndrom maskiert sein.

Es wurde berichtet, dass feine vermikuläre Bewegungen der Zunge ein frühes Zeichen des Syndroms sein können und wenn das Medikament zu diesem Zeitpunkt gestoppt wird, kann sich das Syndrom nicht entwickeln.

Nebenwirkungen, die mit Stelazin (trifluoperazin HCl) oder Anderen Phenothiazinderivaten Berichtet werden: Nebenwirkungen mit verschiedenen phenothiazinen variieren in Art, Häufigkeit und Mechanismus des Auftretens, dh einige sind dosisabhängig, während andere eine individuelle patientenempfindlichkeit beinhalten. Einige Nebenwirkungen können es ist wahrscheinlicher, dass Patienten mit besonderen medizinischen Problemen, Z. B. Patienten mit mitralinsuffizienz oder Phäochromozytom, nach empfohlenen Dosen bestimmter Phenothiazine eine schwere Hypotonie haben oder mit größerer Intensität auftreten.

Das neuroleptische Maligne Syndrom (NMS) wurde in Verbindung mit Antipsychotika berichtet. (Siehe WARNUNGEN.)

max.M. Dosen; gesteigerter Appetit; erhöhtes Gewicht; ein systemisches lupus-erythematodes-ähnliches Syndrom; pigmentäre Retinopathie; bei längerer Verabreichung erheblicher Dosen Hautpigmentierung, epitheliale keratopathie sowie Linsen - und hornhautablagerungen.

EKG-Veränderungen-insbesondere unspezifische, in der Regel reversible Q - und T-wellenverzerrungen-wurden bei einigen Patienten beobachtet, die Phenothiazin-Antipsychotika erhielten. Obwohl Phenothiazine weder psychische noch körperliche Abhängigkeit verursachen, kann ein plötzliches absetzen bei psychiatrischen langzeitpatienten vorübergehende Symptome verursachen, Z. B. übelkeit und Erbrechen, Schwindel, zittern.

Hinweis: es gab gelegentlich Berichte über plötzlichen Tod bei Patienten Erhalt von phenothiazinen. In einigen Fällen schien die Ursache ein Herzstillstand zu sein oder Asphyxie durch Versagen des hustenreflexes.

Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.