Stela

Niedrige Dosierung: 'Stelazin' ist als Ergänzung zur kurzfristigen Behandlung von Angstzuständen, depressiven Symptomen infolge von Angstzuständen und Unruhe angezeigt. Es ist auch in der symptomatischen Behandlung von übelkeit und Erbrechen angezeigt.

Hohe Dosierung: Behandlung von Symptomen und Prävention von Rückfällen bei Schizophrenie und anderen Psychosen, insbesondere beim paranoiden Typ, jedoch nicht bei depressiven Psychosen. Es kann auch als Ergänzung bei der kurzfristigen Behandlung von schwerer psychomotorischer Erregung und von gefährlich impulsivem Verhalten, zum Beispiel in mentaler subnormalität, verwendet werden.

Dosierung:

Erwachsene: Niedrige Dosierung: 2-4 mg pro Tag, in geteilten Dosen, je nach schwere des Zustands des Patienten. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 6 mg pro Tag erhöht werden, aber über diesem Niveau treten bei einigen Patienten eher extrapyramidale Symptome auf.

Hohe Dosierung: die empfohlene Anfangsdosis für körperlich fitte Erwachsene beträgt 5 mg zweimal täglich; nach einer Woche kann diese auf 15 mg pro Tag erhöht werden. Bei Bedarf können weitere Erhöhungen von 5 mg in Abständen von drei Tagen, jedoch nicht häufiger, vorgenommen werden. Wenn eine zufriedenstellende Kontrolle erreicht wurde, sollte die Dosierung schrittweise reduziert werden, bis ein wirksames wartungsniveau festgestellt wurde.

Wie bei allen wichtigen Beruhigungsmitteln ist die klinische Besserung möglicherweise mehrere Wochen nach Beginn der Behandlung nicht ersichtlich, und es kann auch zu Verzögerungen vor dem Wiederauftreten der Symptome nach absetzen der Behandlung kommen. Ein allmählicher Rückzug von der hochdosierten Behandlung ist ratsam.

Kinder: Niedrige Dosierung: für Kinder im Alter von 6-12 Jahren, bis zu maximal 4 mg pro Tag in geteilten Dosen.

Hohe Dosierung: bei Kindern unter 12 Jahren sollte die anfängliche orale Dosierung 5 mg pro Tag in geteilten Dosen nicht überschreiten. Jeder nachfolgende Anstieg sollte mit Vorsicht in Abständen von mindestens drei Tagen und unter Berücksichtigung von Alter, Körpergewicht und schwere der Symptome erfolgen.

Ältere: die Anfangsdosis für ältere oder gebrechliche Patienten sollte um mindestens die Hälfte reduziert werden.

Verwaltung:

Oral

verwenden Sie "Stelazin" nicht bei komatösen Patienten, die mit anderen Depressiva des Zentralnervensystems assoziiert sind. Verwenden Sie "Stelazin" nicht bei Patienten mit bestehenden blutdyskrasien oder bekannten Leberschäden oder bei Patienten, die überempfindlich gegen Stela, Verwandte verbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Patienten mit unkontrollierter herzdekompensation sollten kein "Stelazin" erhalten.

"Stelazin" sollte beim ersten Anzeichen klinischer Symptome einer tardiven Dyskinesie und Eines Malignen neuroleptischen Syndroms abgesetzt werden.

Patienten mit langfristiger phenothiazintherapie benötigen eine regelmäßige und sorgfältige überwachung mit besonderem Augenmerk auf Spätdyskinesien und mögliche augenveränderungen, blutdyskrasien, Leberfunktionsstörungen und myokardleitungsdefekte, insbesondere wenn andere gleichzeitig verabreichte Arzneimittel potenzielle Wirkungen in diesen Systemen haben.

Bei der Behandlung älterer Patienten ist Vorsicht geboten und die Anfangsdosis sollte reduziert werden. Solche Patienten können besonders empfindlich sein, insbesondere auf extrapyramidale und blutdrucksenkende Wirkungen. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Arrhythmien sollten ebenfalls mit Vorsicht behandelt werden. Da "Stelazin" die Aktivität erhöhen kann, ist bei Patienten mit angina pectoris Vorsicht geboten. Wenn eine Zunahme der Schmerzen festgestellt wird, sollte das Medikament abgesetzt werden. Patienten, bei denen eine knochenmarksuppression oder Gelbsucht mit einem Phenothiazin nachgewiesen wurde, sollten Stelazin (oder einem Stela) nicht erneut ausgesetzt werden, es sei denn, nach Ansicht des Arztes überwiegen die potenziellen Vorteile der Behandlung die mögliche Gefahr.

Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit können sich die Symptome verschlimmern und die Wirkungen von levodopa Umgekehrt werden. Da Phenothiazine die Krampfschwelle senken können, sollten Patienten mit Epilepsie mit Vorsicht behandelt und metrizamid vermieden werden. Obwohl "Stelazin" eine minimale anticholinerge Aktivität aufweist, sollte dies bei der Behandlung von Patienten mit Engwinkelglaukom, myasthenia gravis oder Prostatahypertrophie berücksichtigt werden.

Übelkeit und Erbrechen als Zeichen einer organischen Erkrankung können durch die antiemetische Wirkung von "Stelazin" maskiert werden.

In randomisierten placebokontrollierten klinischen Studien in der demenzpopulation mit einigen atypischen Antipsychotika wurde ein etwa dreimal erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Nebenwirkungen beobachtet. Der Mechanismus für dieses erhöhte Risiko ist nicht bekannt. Stelazin sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden

Vorsicht ist bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder einer QT-Verlängerung in der Familienanamnese geboten. Die gleichzeitige Anwendung von Neuroleptika sollte vermieden werden.

Fälle von venöser Thromboembolie (VTE) wurden mit Antipsychotika berichtet. Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, Häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Stelazin und vorbeugenden Maßnahmen identifiziert werden

Akute Entzugserscheinungen wie übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit wurden nach abruptem absetzen hoher Dosen von Antipsychotika beschrieben. Es kann auch zu einem Wiederauftreten psychotischer Symptome kommen, und es wurde über unwillkürliche Bewegungsstörungen (wie Akathisie, Dystonie und Dyskinesie) berichtet. Daher ist ein allmählicher Rückzug ratsam.

Phenothiazine sollten bei extremen Temperaturen mit Vorsicht angewendet werden, da Sie die körpertemperaturkontrolle beeinträchtigen können.

Erhöhte Mortalität bei Älteren Menschen mit Demenz

Daten aus zwei großen Beobachtungsstudien zeigten, dass ältere Menschen mit Demenz, die mit Antipsychotika behandelt werden, ein geringes erhöhtes Sterberisiko haben als diejenigen, die nicht behandelt werden. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die genaue Höhe des Risikos genau abzuschätzen, und die Ursache des erhöhten Risikos ist nicht bekannt.

Stelazin ist nicht zur Behandlung von demenzbedingten Verhaltensstörungen zugelassen.

Stelazin kann Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Schwindel und Sehstörungen verursachen, die die Fähigkeit zum fahren und bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Fahren oder verwenden Sie keine Maschinen, wenn Sie zum ersten mal mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, bis Sie sicher sind, dass Sie diese Nebenwirkungen nicht erhalten

Trägheit, Benommenheit, Schwindel, vorübergehende Unruhe, Schlaflosigkeit, trockener Mund, verschwommenes sehen, Muskelschwäche, Anorexie, leichte haltungshypotonie, Hautreaktionen einschließlich lichtempfindlichkeitsreaktionen, Gewichtszunahme, ödeme und Verwirrung können gelegentlich auftreten. Tachykardie, Verstopfung, harnverzögerung und-retention sowie hyperpyrexie wurden sehr selten berichtet. Nebenwirkungen neigen dazu, dosisabhängig zu sein und zu verschwinden.

Hyperprolaktinämie kann bei höheren Dosierungen mit damit verbundenen Wirkungen wie Galaktorrhoe, Amenorrhoe oder Gynäkomastie auftreten; bestimmte hormonabhängige brustneoplasmen können betroffen sein. Phenothiazine können EKG-Veränderungen mit Verlängerung des QT-Intervalls und T-wellenänderungen hervorrufen; ventrikuläre Arrhythmien(VF,VT (selten)), plötzliche ungeklärte Todesfälle; Herzstillstand und Torsades de pointes wurden berichtet. Solche Effekte sind bei 'Stelazin' selten.

Bei einigen Patienten, insbesondere bei nicht-psychotischen Patienten, kann "Stelazin" selbst bei niedriger Dosierung unangenehme Symptome verursachen, abgestumpft oder paradoxerweise aufgeregt zu sein.

Extrapyramidale Symptome sind bei oralen Tagesdosen von 6 mg oder weniger selten; Sie sind bei höheren Dosierungen erheblich häufiger. Zu diesen Symptomen gehören Parkinsonismus; Akathisie mit Motorischer Unruhe und Schwierigkeiten beim Stillsitzen; und akute Dystonie oder Dyskinesie, die zu Beginn der Behandlung auftreten können und bei torticollis, gesichtsgrimassen, trismus, zungenprotrusion und abnormalen Augenbewegungen, einschließlich okulogyrischer Krisen, auftreten können. Diese Auswirkungen sind wahrscheinlich besonders schwerwiegend bei Kindern. Solche Reaktionen können Häufig durch Verringerung der Dosierung oder durch absetzen von Medikamenten kontrolliert werden. Bei schwereren dystonischen Reaktionen sollte ein anticholinerges antiparkinsonismus-Medikament verabreicht werden.

Tardive Dyskinesien der Gesichtsmuskeln, manchmal mit unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten, traten bei einigen Patienten unter langfristiger, hochdosierter und seltener niedrigdosierter phenothiazintherapie auf, einschließlich "Stelazin". Die Symptome können zum ersten mal während oder nach einer Behandlung auftreten; Sie können sich verschlimmern, wenn die Behandlung abgebrochen wird. Die Symptome können viele Monate oder sogar Jahre anhalten, und während Sie bei einigen Patienten allmählich verschwinden, scheinen Sie bei anderen dauerhaft zu sein.

Die Patienten waren am häufigsten ältere Menschen, Frauen oder mit organischen Hirnschäden. Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung solcher Patienten geboten.

Es wurde eine periodische schrittweise Dosisreduktion vorgeschlagen, um anhaltende Dyskinesien aufzudecken, so dass die Behandlung bei Bedarf abgebrochen werden kann.

Anticholinerge antiparkinsonismus-Mittel können den Zustand verschlimmern. Da das auftreten einer tardiven Dyskinesie mit der Dauer der Behandlung und Dosierung zusammenhängen kann, sollte Stela so kurz und so niedrig wie möglich verabreicht werden

Das Maligne neuroleptische Syndrom ist eine seltene, aber gelegentlich tödliche Komplikation der Behandlung mit Neuroleptika und zeichnet sich durch hyperpyrexie, muskelsteifigkeit, Bewusstseinsstörungen und autonome Instabilität aus. Eine Intensive symptomatische Behandlung nach absetzen von "Stelazin" sollte eine Kühlung umfassen. Intravenöses Dantrolen wurde für muskelsteifigkeit vorgeschlagen.

Leichte cholestatische Gelbsucht und blutdyskrasien wie Agranulozytose, Panzytopenie, Leukopenie und Thrombozytopenie wurden sehr selten berichtet.

Anzeichen einer anhaltenden Infektion sollten untersucht werden.

Sehr seltene Fälle von Hautpigmentierung und lentikulären Trübungen wurden mit Stelazin'berichtet. Entzugserscheinungen wurden in Verbindung mit antipyschotika berichtet(siehe 4.4)..

Fälle von venösen Thromboembolien, einschließlich Fälle von Lungenembolie und Fälle von tiefer Venenthrombose, wurden mit Antipsychotika berichtet - Häufigkeit unbekannt.

Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Zustände-Drogenentzugssyndrom Neugeborenen (siehe 4.6) - Häufigkeit nicht bekannt.

Anzeichen und Symptome sind überwiegend extrapyramidal; Hypotonie kann auftreten. Die Absorption von Stela aus der "Spansule" - Kapsel wird wahrscheinlich verlängert, und dies sollte berücksichtigt werden. Die Behandlung besteht aus Magenspülung zusammen mit unterstützenden und symptomatischen Maßnahmen. Induzieren Sie kein Erbrechen. Extrapyramidale Symptome können mit einem anticholinergen antiparkinsonismus-Medikament behandelt werden. Behandeln Sie Hypotonie mit flüssigkeitsersatz; wenn schwerwiegend oder anhaltend, kann Noradrenalin in Betracht gezogen werden. Adrenalin ist kontraindiziert.

"Stelazin" ist Ein Piperazin-Phenothiazin-Beruhigungsmittel mit starker antipsychotischer, anxiolytischer und antiemetischer Wirkung sowie einem pharmakologischen Profil mit mäßigen sedierenden und blutdrucksenkenden Eigenschaften und einer ziemlich ausgeprägten Tendenz, extrapyramidale Reaktionen zu verursachen.

Stela wird gut resorbiert, unterliegt aber einem ausgedehnten first-pass-Stoffwechsel. Die Verteilung ist breit und die Ausscheidung erfolgt in der Galle und im Urin. Inaktive Bestandteile in den Tabletten umfassen Saccharose.

Keine bekannt.

Nicht anwendbar