Xanax

Xanax 500 Mikrogramm Tabletten

Jede Tablette enthält 500 Mikrogramm alprazolam.

Hilfsstoff(E) mit bekannter Wirkung:

Laktose -, 91.1 mg pro Tablette.

Tablette

Rosa, Ovale, Bikonvexe Tablette punktete auf der einen Seite und markierte auf der anderen Seite "Upjohn 55".

Xanax ist indiziert für die kurzzeitbehandlung von mittelschweren oder schweren Angstzuständen und Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen. Es ist nur angezeigt, wenn die Störung schwerwiegend ist, das Individuum behindert oder extremen Belastungen ausgesetzt ist.

Xanax sollte nicht zur Behandlung von kurzfristigen leichten Angstzuständen wie Angstzuständen oder Verspannungen im Zusammenhang mit dem Alltagsstress angewendet werden. Da die Wirksamkeit von Xanax bei Depressionen und phobischen oder obsessiven Zuständen noch nicht nachgewiesen ist, muss möglicherweise eine spezifische Behandlung in Betracht gezogen werden.

Dosierung

Angst

250 Mikrogramm (0,25 mg) bis 500 Mikrogramm (0,5 mg) dreimal täglich, bei Bedarf auf insgesamt 3 mg täglich.

ältere Menschen oder bei Schwächender Krankheit

250 Mikrogramm (0,25 mg) zwei-bis dreimal täglich, um bei Bedarf schrittweise erhöht und toleriert zu werden.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollte die Dosis gesenkt werden. Es ist ratsam, die Behandlung regelmäßig zu überprüfen und die Anwendung so schnell wie möglich abzubrechen. Sollte eine längerfristige Behandlung erforderlich sein, kann eine intermittierende Behandlung in Betracht gezogen werden, um das abhängigkeitsrisiko zu minimieren.

Pädiatrische population

Die Sicherheit und Wirksamkeit von alprazolam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.

Art der Anwendung

Für den oralen Gebrauch.

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Es wird empfohlen, dass der patient am Ende der Behandlung nicht länger als 4 Wochen neu bewertet und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung festgestellt wird, insbesondere wenn der patient symptomfrei ist. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte nicht mehr als 8-12 Wochen betragen, einschließlich eines sich verjüngenden Prozesses.

In bestimmten Fällen kann eine Verlängerung über die maximale Behandlungsdauer hinaus erforderlich sein; wenn ja, sollte es nicht ohne Neubewertung des status des Patienten mit besonderer expertise erfolgen. Wie bei allen Benzodiazepinen sollten sich ärzte darüber im klaren sein, dass eine langfristige Anwendung bei bestimmten Patienten zu einer Abhängigkeit führen kann.

Die optimale Dosierung von Xanax sollte auf dem Schweregrad der Symptome und dem individuellen ansprechen des Patienten basieren. Die niedrigste Dosis, die die Symptome kontrollieren kann, sollte verwendet werden. Dosierung sollte in Abständen von nicht mehr als 4 Wochen neu bewertet werden. Die übliche Dosierung ist unten angegeben; bei den wenigen Patienten, die höhere Dosen benötigen, sollte die Dosierung vorsichtig erhöht werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Wenn eine höhere Dosierung erforderlich ist, sollte die abenddosis vor den Tagesdosen erhöht werden. Im Allgemeinen benötigen Patienten, die zuvor keine Psychopharmaka erhalten haben, niedrigere Dosen als die so behandelten oder Patienten mit chronischem Alkoholismus in der Vorgeschichte.

Die Behandlung sollte immer schrittweise abgeschwächt werden. Während des Abbruchs der alprazolam-Behandlung sollte die Dosierung gemäß der guten medizinischen Praxis langsam reduziert werden. Es wird empfohlen, die tägliche Dosierung von alprazolam alle drei Tage um nicht mehr als 0,5 mg zu verringern. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine noch langsamere Dosisreduktion.

Ältere Patienten

Es gibt eine verringerte clearance des Arzneimittels und, wie bei anderen Benzodiazepinen, eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel bei älteren Patienten.

Nieren-und leberfunktionsstörung

Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz.

Depression/Angst

Bei Patienten mit schweren Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen sollten Benzodiazepine und benzodiazepinähnliche Mittel nicht allein zur Behandlung von Depressionen verschrieben werden, da Sie das Suizidrisiko auslösen oder erhöhen können. Daher sollte alprazolam mit Vorsicht angewendet werden und die verschreibungsgröße sollte bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer depressiven Störung oder suizidalen Tendenzen begrenzt sein.

Pädiatrische population

Sicherheit und Wirksamkeit von alprazolam wurden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen; daher wird die Anwendung von alprazolam nicht empfohlen.

Ältere Patienten

Benzodiazepine und Verwandte Produkte sollten bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden, da das Risiko einer Sedierung und / oder Muskel-Skelett-Schwäche besteht, die zu stürzen führen kann, Häufig mit schwerwiegenden Folgen in dieser Bevölkerung.

Es wird empfohlen, das Allgemeine Prinzip der Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis bei älteren und /oder geschwächten Patienten zu befolgen, um die Entwicklung von Ataxie oder übersedierung auszuschließen. Eine niedrigere Dosis wird auch für Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz aufgrund des Risikos einer Atemdepression empfohlen.

Benzodiazepine sollten bei Patienten mit Alkohol-oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Risiko durch gleichzeitige Anwendung von Opioiden

Die gleichzeitige Anwendung von Xanax und Opioiden kann zu Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Aufgrund dieser Risiken sollte die gleichzeitige Verschreibung von Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln wie Xanax mit Opioiden Patienten vorbehalten sein, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten nicht möglich sind.

Die Patienten sollten genau auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung hin untersucht werden. In dieser Hinsicht wird dringend empfohlen, Patienten und Ihre Umgebung über diese Symptome zu informieren.

Abhängigkeit

Die Verwendung von Benzodiazepinen kann zur Entwicklung einer physischen und psychischen Abhängigkeit von diesen Produkten führen. Das abhängigkeitsrisiko steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung; es ist auch bei Patienten mit Alkohol-und Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte größer. Pharmakodependenz kann in therapeutischen Dosen und/oder bei Patienten ohne individualisierten Risikofaktor auftreten. Es besteht ein erhöhtes Risiko einer pharmakodependenz bei kombinierter Anwendung mehrerer Benzodiazepine, unabhängig von der anxiolytischen oder hypnotischen Indikation. Fälle von Missbrauch wurden ebenfalls gemeldet.

Entzugserscheinungen: sobald sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt Hat, geht ein abrupter Abbruch der Behandlung mit Entzugserscheinungen einher. Diese können aus Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extremer Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrung, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit bestehen. In schweren Fällen können folgende Symptome auftreten: derealisation, depersonalisierung, Hyperakusis, Taubheit und Kribbeln der Extremitäten, überempfindlichkeit gegen Licht, Lärm und Körperkontakt, Halluzinationen oder epileptische Anfälle.

Während des Abbruchs der alprazolam-Behandlung sollte die Dosierung gemäß der guten medizinischen Praxis langsam reduziert werden. Es wird empfohlen, die tägliche Dosierung von alprazolam alle drei Tage um nicht mehr als 0,5 mg zu verringern. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine noch langsamere Dosisreduktion.

Rebound-Schlaflosigkeit und Angstzustände: ein vorübergehendes Syndrom, bei dem die Symptome, die zur Behandlung mit einem Benzodiazepin führten, in verstärkter form erneut auftreten können, wenn die Behandlung abgebrochen wird. Es kann von anderen Reaktionen begleitet sein, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen oder Schlafstörungen und Unruhe. Da das Risiko von Entzugserscheinungen/rebound-Phänomenen nach abruptem absetzen der Behandlung größer ist, wird empfohlen, die Dosierung schrittweise alle drei Tage um nicht mehr als 0, 5 mg zu verringern. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine noch langsamere Dosisreduktion.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer sollte je nach Indikation so kurz wie möglich sein, sollte jedoch acht bis zwölf Wochen einschließlich des abschwellungsprozesses nicht überschreiten. Eine Verlängerung über diese Zeiträume hinaus sollte nicht ohne Neubewertung der situation erfolgen.

Es kann nützlich sein, den Patienten zu Beginn der Behandlung darüber zu informieren, dass er von begrenzter Dauer ist, und genau zu erklären, wie die Dosierung schrittweise verringert wird. Darüber hinaus ist es wichtig, dass der patient sich der Möglichkeit von rebound-Phänomenen bewusst ist, wodurch die Angst vor solchen Symptomen minimiert wird, sollten Sie auftreten, während das Arzneimittel abgesetzt wird. Es gibt Hinweise darauf, dass sich bei Benzodiazepinen mit kurzer Wirkungsdauer Entzugserscheinungen innerhalb des dosierungsintervalls manifestieren können, insbesondere wenn die Dosierung hoch ist. Wenn Benzodiazepine mit einer langen Wirkungsdauer verwendet werden, ist es wichtig, vor dem Wechsel zu einem Benzodiazepin mit einer kurzen Wirkungsdauer zu warnen, da sich Entzugserscheinungen entwickeln können.

Amnesie

Benzodiazepine können anterograde Amnesie auslösen. Der Zustand tritt am häufigsten mehrere Stunden nach der Einnahme des Produkts auf und sollte daher zur Verringerung des Risikos sicherstellen, dass die Patienten einen ununterbrochenen Schlaf von 7-8 Stunden haben können.

Psychiatrische und paradoxe Reaktionen

Es ist bekannt, dass bei der Anwendung von Benzodiazepinen Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahnvorstellungen, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten und andere nachteilige verhaltenseffekte auftreten. In diesem Fall sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden. Sie treten häufiger bei Kindern und älteren Menschen auf.

Toleranz

Ein gewisser wirksamkeitsverlust gegenüber den hypnotischen Wirkungen von Benzodiazepinen kann sich nach wiederholter Anwendung für einige Wochen entwickeln.

Episoden von Hypomanie und Manie wurden in Verbindung mit der Anwendung von alprazolam bei Patienten mit Depressionen berichtet.

Benzodiazepine werden nicht für die primäre Behandlung von psychotischen Erkrankungen empfohlen.

Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, totalem Laktasemangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Opioide

Die gleichzeitige Anwendung von Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln wie Xanax mit Opioiden erhöht das Risiko von Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod aufgrund einer depressiven Wirkung des Zentralnervensystems (ZNS). Die Dosierung und Dauer der gleichzeitigen Anwendung sollte begrenzt sein. Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol wird nicht empfohlen. Alprazolam sollte in Kombination mit ZNS-Depressiva mit Vorsicht angewendet werden.

Eine Verstärkung der zentralen depressiven Wirkung kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika/Sedativa, Antidepressiva, narkotischen Analgetika, Antiepileptika, Anästhetika und sedativen Antihistaminika auftreten. Bei narkotischen Analgetika kann auch eine Verstärkung der Euphorie auftreten, die zu einer Zunahme der psychischen Abhängigkeit führt.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen können auftreten, wenn alprazolam zusammen mit Arzneimitteln verabreicht wird, die den Stoffwechsel stören.

CYP3A-Hemmer

Verbindungen, die bestimmte Leberenzyme hemmen (insbesondere Cytochrom P450 3A4), können die Konzentration von alprazolam erhöhen und seine Aktivität verstärken. Daten aus klinischen Studien mit alprazolam, in-vitro-Studien mit alprazolam und klinischen Studien mit Arzneimitteln, die ähnlich wie alprazolam metabolisiert werden, liefern Hinweise auf unterschiedliche interaktionsgrade und mögliche Wechselwirkungen mit alprazolam für eine Reihe von Arzneimitteln. Basierend auf dem Grad der Interaktion und der Art der verfügbaren Daten werden folgende Empfehlungen gegeben:

- Die gleichzeitige Anwendung von alprazolam mit Ketoconazol, Itraconazol oder anderen Antimykotika vom Azol-Typ wird nicht empfohlen.

- Die gleichzeitige Verabreichung von Nefazodon oder Fluvoxamin erhöht die AUC von alprazolam um etwa das zweifache. Vorsicht und Berücksichtigung der Dosisreduktion wird empfohlen, wenn alprazolam zusammen mit Nefazodon, Fluvoxamin und Cimetidin verabreicht wird.

- Vorsicht ist geboten, wenn alprazolam zusammen mit Fluoxetin, Propoxyphen, oralen Kontrazeptiva, Sertralin, diltiazem oder Makrolidantibiotika wie erythromycin, clarithromycin und trolleandomycin verabreicht wird.

CYP3A4-Induktoren

Da alprazolam durch CYP3A4 metabolisiert wird, können Induktoren dieses Enzyms den Metabolismus von alprazolam verstärken. Wechselwirkungen mit HIV-proteaseinhibitoren (Z. B. ritonavir) und alprazolam sind Komplex und zeitabhängig. Kurzfristig führten niedrige ritonavir-Dosen zu einer starken Beeinträchtigung der alprazolam-clearance, verlängerten die eliminationshalbwertszeit und verbesserten klinischen Wirkungen. Bei längerer Exposition gegenüber ritonavir konnte die CYP3A-Induktion diese Hemmung jedoch ausgleichen. Diese Wechselwirkung erfordert eine Dosisanpassung oder ein absetzen von alprazolam.

Digoxin

Erhöhte digoxin-Konzentrationen wurden berichtet, wenn alprazolam verabreicht wurde, insbesondere bei älteren (>65 Jahre). Patienten, die alprazolam und digoxin erhalten, sollten daher auf Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit der digoxin-Toxizität überwacht werden.

Schwangerschaft

Die Daten zur Teratogenität und zu den Auswirkungen auf die postnatale Entwicklung und das Verhalten nach der Behandlung mit Benzodiazepin sind inkonsistent. Eine große Datenmenge, die auf Kohortenstudien basiert, zeigt, dass die Exposition gegenüber Benzodiazepin im ersten trimester nicht mit einem Anstieg des Risikos schwerer Missbildungen verbunden ist. Einige frühe epidemiologische Studien zur fallkontrolle haben jedoch ein doppelt erhöhtes Risiko für orale Spalten festgestellt.

Die Behandlung mit Benzodiazepin in hoher Dosis während des zweiten und/oder Dritten schwangerschaftstrimesters hat eine Abnahme der aktiven Bewegungen des Fötus und eine Variabilität des fetalen Herzrhythmus gezeigt.

Wenn die Behandlung aus medizinischen Gründen während des letzten Teils der Schwangerschaft, auch in niedrigen Dosen, durchgeführt werden muss, kann ein säuglingssyndrom wie axiale Hypotonie, saugstörungen, die zu einer schlechten Gewichtszunahme führen, beobachtet werden. Diese Anzeichen sind reversibel, können jedoch je nach Halbwertszeit des Produkts 1 bis 3 Wochen dauern. Bei hohen Dosen können Atemdepression oder Apnoe und Unterkühlung bei Neugeborenen auftreten. Darüber hinaus können einige Tage nach der Geburt Entzugserscheinungen bei Neugeborenen mit übererregbarkeit, Erregung und tremor beobachtet werden, auch wenn kein floppy-infant-Syndrom beobachtet wird. Das auftreten von Entzugserscheinungen nach der Geburt hängt von der Halbwertszeit der Substanz ab.

Alprazolam sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert eine Behandlung mit alprazolam. Wenn alprazolam während der Schwangerschaft angewendet wird oder der patient während der Einnahme von alprazolam Schwanger wird, sollte der patient über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden.

Wenn eine alprazolam-Behandlung während des letzten Teils der Schwangerschaft erforderlich ist, sollten hohe Dosen vermieden und Entzugserscheinungen und/oder das floppy-infant-Syndrom bei Neugeborenen überwacht werden.

stillen

Alprazolam wird in der Muttermilch auf niedrigem Niveau ausgeschieden. Alprazolam wird jedoch während des Stillens nicht empfohlen.

Sedierung, Amnesie, Konzentrationsstörungen und muskelfunktionsstörungen können die Fähigkeit zum fahren und bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn unzureichender Schlaf Auftritt, kann die Wahrscheinlichkeit einer beeinträchtigten Wachsamkeit erhöht werden.

Diese Effekte werden durch Alkohol verstärkt.

Patienten sollten vor dem Betrieb von Kraftfahrzeugen oder anderen gefährlichen Aktivitäten während der Einnahme von Xanax gewarnt werden.

Dieses Arzneimittel kann die kognitive Funktion beeinträchtigen und die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, sicher zu fahren. Diese Klasse von Arzneimitteln ist in der Liste der Arzneimittel enthalten, die in den Vorschriften gemäß 5a des Straßenverkehrsgesetzes 1988 enthalten sind. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels sollte den Patienten Folgendes mitgeteilt werden:

- Das Medikament wird wahrscheinlich Ihre Fähigkeit zu fahren beeinflussen

- Fahren Sie nicht, bis Sie wissen, wie sich das Medikament auf Sie auswirkt

- Es ist eine straftat, unter dem Einfluss dieses Arzneimittels zu fahren

- Sie würden jedoch keine straftat Begehen ("gesetzliche Verteidigung" genannt), wenn:

o das Arzneimittel wurde zur Behandlung eines medizinischen oder zahnproblems verschrieben und

o Sie haben es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes und in den mit dem Arzneimittel bereitgestellten Informationen eingenommen und

o es hatte keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren

Unerwünschte Ereignisse werden, wenn Sie auftreten, im Allgemeinen zu Beginn der Therapie beobachtet und verschwinden normalerweise bei fortgesetzter Medikation oder verminderter Dosierung.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit alprazolam mit folgenden Häufigkeiten beobachtet und berichtet: Sehr Häufig (>1/10); Häufig (>1/100 bis < 1/10); ungewöhnlich (>1/1, 000 zu <1/100); selten (>1/10,000 -<1/1,000); sehr selten (< 1/10. 000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

* ADR identifiziert post-marketing

Entzugserscheinungen sind nach schneller Abnahme oder abruptem absetzen von Benzodiazepinen einschließlich alprazolam aufgetreten. Diese können von leichter Dysphorie und Schlaflosigkeit bis hin zu einem schweren Syndrom reichen, das Bauch-und Muskelkrämpfe, Erbrechen, Schwitzen, zittern und Krämpfe umfassen kann. Darüber hinaus sind Entzugserscheinungen bei schneller Abnahme oder abruptem absetzen der Therapie mit alprazolam aufgetreten.

Amnesie

Anterograde Amnesie kann bei therapeutischen Dosierungen auftreten, das Risiko steigt bei höheren Dosierungen. Amnesische Effekte können mit unangemessenem Verhalten verbunden sein.

Depressionen

Vorbestehende Depressionen können während der Verwendung von Benzodiazepin demaskiert werden.

Psychiatrische und paradoxe Reaktionen

Es ist bekannt, dass Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahnvorstellungen, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten und andere nachteilige verhaltenseffekte bei der Anwendung von Benzodiazepinen oder benzodiazepinähnlichen Wirkstoffen auftreten. Sie können mit diesem Produkt ziemlich schwerwiegend sein. Sie treten häufiger bei Kindern und älteren Menschen auf.

In vielen der spontanen Fallberichte über nachteilige verhaltenseffekte erhielten die Patienten gleichzeitig andere ZNS-Medikamente und / oder wurden als zugrunde liegende psychiatrische Erkrankungen beschrieben. Patienten mit einer borderline-Persönlichkeitsstörung, einer Vorgeschichte von gewalttätigem oder aggressivem Verhalten oder Alkohol-oder Drogenmissbrauch können von solchen Ereignissen bedroht sein. Fälle von Reizbarkeit, Feindseligkeit und aufdringlichen Gedanken wurden während des Abbruchs von alprazolam bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung berichtet.

Abhängigkeit

Die Anwendung (auch in therapeutischen Dosen) kann zur Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit führen: ein absetzen der Therapie kann zu Entzugserscheinungen oder rebound-Phänomenen führen. Psychische Abhängigkeit kann auftreten. Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card.

Wie bei anderen Benzodiazepinen sollte eine überdosierung keine Lebensgefahr darstellen, es sei denn, Sie wird mit anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol) kombiniert. Bei der Behandlung einer überdosierung mit einem Arzneimittel sollte berücksichtigt werden, dass mehrere Wirkstoffe eingenommen wurden.

Nach einer überdosierung mit oralen Benzodiazepinen kann Erbrechen (innerhalb von 1 Stunde) ausgelöst werden, wenn der patient bei Bewusstsein ist oder eine Magenspülung mit dem atemwegsschutz durchgeführt wird, wenn der patient bewusstlos ist. Wenn es keinen Vorteil bei der Entleerung des Magens gibt, sollte Aktivkohle gegeben werden, um die absorption zu reduzieren.

Besondere Aufmerksamkeit sollte den Atmungs-und Herz-Kreislauf-Funktionen auf der Intensivstation gewidmet werden.

Eine überdosierung von Benzodiazepinen äußert sich normalerweise in Depressionen des Zentralnervensystems, die von Schläfrigkeit bis Koma reichen. In leichten Fällen umfassen die Symptome Schläfrigkeit, geistige Verwirrung und Lethargie, in schwereren Fällen können die Symptome Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Atemdepression, selten Koma und sehr selten Tod umfassen.

Flumazenil kann als Gegenmittel nützlich sein.

Pharmakotherapeutische Gruppe: benzodiazepinderivate, ATC-code: N05BA12

Alprazolam hat wie andere Benzodiazepine eine hohe Affinität zur Benzodiazepin-Bindungsstelle im Gehirn. Es erleichtert die inhibitorische neurotransmitterwirkung von gamma-Aminobuttersäure, die sowohl die Prä - als auch die postsynaptische Hemmung im Zentralnervensystem (ZNS) vermittelt.

Alprazolam wird leicht absorbiert. Nach oraler Verabreichung tritt die spitzenkonzentration im plasma nach 1-2 Stunden auf.

die mittlere Halbwertszeit beträgt 12-15 Stunden. Wiederholte Dosierung kann zu Akkumulation führen und dies sollte bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion berücksichtigt werden. Alprazolam und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

in vitro alprazolam ist zu 80% an menschliches serumprotein gebunden.

Nichtklinische Daten zeigen keine Besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien zur genotoxizität und zum Karzinogenen Potenzial.

Wenn Ratten 2 Jahre lang oral mit alprazolam behandelt wurden, wurde eine Tendenz zu einer dosisabhängigen Zunahme der Anzahl von Katarakten (Frauen) und hornhautvaskularisation (Männer) beobachtet. Diese Läsionen traten erst nach 11 Monaten Behandlung auf.

In reproduktionstoxizitätsstudien ist die Verabreichung von alprazolam bei Ratten und Kaninchen in sehr hohen Dosen mit Entwicklungsverzögerungen und einer erhöhten Inzidenz von fetalem Tod und skelettfehlbildungen verbunden. In fruchtbarkeitsstudien führte die Behandlung männlicher Ratten in hohen Dosen vor der Paarung zu einer Abnahme des Anteils der empfängnisverhütenden Dämme.

Laktose

Mikrokristalline cellulose

Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid

Maisstärke

Magnesiumstearat

Docusat-Natrium mit Natriumbenzoat.

Nicht anwendbar.

3 Jahren.

nicht über 25°C lagern

in der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit zu schützen.

Klar PVC / aluminium Folie blister Streifen von 10 Tabletten, verpackt 6 Streifen zu einer box.

Glasflasche mit metallschraubverschluss oder HDPE-Flasche mit LDPE-manipulationssicheren Verschluss mit 100 oder 1000 Tabletten.

Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden.

keine besonderen Anforderungen an die Entsorgung.

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Vereinigte Königreich

PL 00057/1059

Datum der Erstzulassung: 27. August 1982

Datum der letzten Verlängerung: 23. Januar 2003

05/2018