Proventil HFA

Symptomatische Behandlung von Asthmaanfällen und Exazerbationen von asthma bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Prävention von bewegungsinduziertem Bronchospasmus oder vor der Exposition gegenüber einer bekannten unvermeidlichen allergen-Herausforderung. Symptomatische Behandlung von bronchoasthma und anderen Zuständen im Zusammenhang mit reversibler Obstruktion der Atemwege.

Salbutamol bietet eine kurz wirkende Bronchodilatation mit schnellem wirkbeginn bei reversibler Atemwegsobstruktion aufgrund von asthma.

Easyhaler Salbutamolsulfat sollte verwendet werden, um Symptome zu lindern, wenn Sie auftreten, und um zu verhindern, dass Sie unter den vom Patienten anerkannten Umständen einen Anfall auslösen (Z. B. vor dem Training oder einer unvermeidlichen allergenexposition).

Salbutamol ist wertvoll als rettungsmedikament bei leichtem, mittelschwerem oder schwerem asthma, vorausgesetzt, dass das Vertrauen darauf die Einführung und Anwendung einer regelmäßigen inhalativen kortikosteroidtherapie nicht verzögert.

Easyhaler Salbutamolsulfat ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren indiziert.

Symptomatische Behandlung von Asthmaanfällen und Exazerbationen von asthma bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Prävention von bewegungsinduziertem Bronchospasmus oder vor der Exposition gegenüber einer bekannten unvermeidlichen allergen-Herausforderung. Symptomatische Behandlung von bronchoasthma und anderen Zuständen im Zusammenhang mit reversibler Obstruktion der Atemwege.

Proventil HFA bietet eine kurzwirksame Bronchodilatation mit schnellem Wirkungseintritt bei reversibler Atemwegsobstruktion aufgrund von asthma.

Easyhaler Proventil HFA Sulfat sollte verwendet werden, um Symptome zu lindern, wenn Sie auftreten, und um Sie unter den Umständen zu verhindern, die vom Patienten erkannt werden, um einen Angriff auszulösen (Z. B. vor dem Training oder unvermeidbarer allergenexposition).

Proventil HFA ist wertvoll als rettungsmedikament bei leichtem, mittelschwerem oder schwerem asthma, vorausgesetzt, dass das Vertrauen darauf die Einführung und Anwendung einer regelmäßigen inhalativen kortikosteroidtherapie nicht verzögert.

Easyhaler Proventil HFA-Sulfat ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren.

Proventil HFA sind indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren.

Salbutamol ist ein selektiver P22-agonist, der eine kurzwirksame (4-6 Stunden) Bronchodilatation mit einem schnellen Beginn (innerhalb von 5 Minuten) bei reversibler Atemwegsobstruktion ermöglicht.

Proventil HFA sind indiziert zur routinemäßigen Behandlung von chronischem Bronchospasmus, der nicht auf die konventionelle Therapie anspricht, und zur Behandlung von akutem schwerem asthma.

Posologie

Erwachsene und Ältere Menschen:

Zur Linderung von akutem Bronchospasmus und zur Behandlung intermittierender asthmaepisoden kann eine inhalation (100 Mikrogramm) als einzelne Anfangsdosis verabreicht werden; dies kann bei Bedarf auf zwei Inhalationen (200 Mikrogramm) erhöht werden.

Um bewegungsinduzierten Bronchospasmus oder allergenbronchospasmus zu verhindern, sollten vor challenge zwei Inhalationen (200 Mikrogramm) eingenommen werden, wobei diese Dosis (200 Mikrogramm) gegebenenfalls wiederholt werden kann.

Pädiatrische Population:

Linderung des akuten Bronchospasmus

Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren 100 Mikrogramm nach Bedarf. Die Dosis kann bei Bedarf auf zwei Inhalationen erhöht werden.

Kinder ab 12 Jahren: Dosis nach erwachsenenpopulation.

Prävention von Allergenen oder bewegungsinduziertem Bronchospasmus

Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren 100 Mikrogramm vor Herausforderung oder Anstrengung. Die Dosis kann bei Bedarf auf zwei Inhalationen erhöht werden.

Kinder ab 12 Jahren: Dosis nach erwachsenenpopulation.

Chronische, Therapie

Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren bis zu 200 Mikrogramm viermal täglich.

Bei Bedarf sollte Easyhaler Salbutamolsulfat viermal täglich Angewendet werden. Die Abhängigkeit von einer solchen häufigen ergänzenden Anwendung oder ein plötzlicher Anstieg der Dosis weist auf ein schlecht kontrolliertes oder sich verschlechterndes asthma hin.

Kinder ab 12 Jahren: Dosis nach erwachsenenpopulation.

Bei Bedarf sollte die Anwendung von Easyhaler Salbutamolsulfat acht Inhalationen (800 Mikrogramm) in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht überschreiten.

Für optimale Ergebnisse bei den meisten Patienten Easyhaler Salbutamolsulfat Inhalator sollte regelmäßig bei Asthmaanfällen verwendet werden. Die bronchodilatatorische Wirkung jeder Verabreichung von inhalativem salbutamol dauert vier Stunden, außer bei Patienten, deren asthma sich verschlimmert. Solche Patienten sollten gewarnt werden, Ihre Verwendung von salbutamol nicht zu erhöhen, sollten jedoch ärztlichen Rat einholen, falls eine Behandlung mit einem inhalativen und/oder systemischen glukokortikosteroid angezeigt ist.

Art der Anwendung

Nur zur oralen inhalation.

Dieses Präparat ist besonders nützlich für Patienten, die keine dosierten Inhalatoren richtig verwenden können, und für Patienten, bei denen die Verwendung eines inhalationsaerosols eine Reizung der Atemwege verursacht. Inhalatives salbutamol sollte nur bei Bedarf in der niedrigsten Dosis und Häufigkeit angewendet werden.

vor der Behandlung oder Verabreichung des Arzneimittels zu treffende Vorsichtsmaßnahmen

Gebrauchsanweisung:

Die Schutzabdeckung des Inhalators sollte geöffnet und die Staubkappe unmittelbar vor Gebrauch entfernt werden.

Der Inhalator sollte 3-5 mal kräftig auf und ab geschüttelt werden. Während Sie den Inhalator aufrecht zwischen finger und Daumen halten, drücken Sie einmal, bis ein klicken zu hören ist. Lassen Sie Inhalator wieder zurück klicken, während weiterhin in aufrechter position zu halten.

Die Inhalation sollte entweder sitzend oder stehend erfolgen. Der patient sollte normal ausatmen und das Mundstück zwischen die Zähne legen, während er mit den Lippen eine Dichtung um das Mundstück bildet. Die Patienten werden angewiesen, eine schnelle und erzwungene inhalation durch das Easyhaler-Gerät durchzuführen. Nachdem der Patient mindestens 5 Sekunden lang den Atem angehalten hat, kann er die normale Atmung wieder aufnehmen. Patienten sollten nicht in das Gerät ausatmen.

Das Mundstück des Inhalators sollte einmal wöchentlich mit einem trockenen Tuch oder Taschentuch gereinigt werden.

Die Patienten sollten in die ordnungsgemäße Verwendung Ihres Inhalators eingewiesen werden (siehe Packungsbeilage zur Patienteninformation), und Kinder sollten bei der Verwendung des Geräts immer die Aufsicht eines Erwachsenen haben. Illustrierte Gebrauchsanweisungen begleiten jedes Paket.

Posologie

Erwachsene und Ältere Menschen:

Zur Linderung von akutem Bronchospasmus und zur Behandlung intermittierender asthmaepisoden kann eine inhalation (100 Mikrogramm) als einzelne Anfangsdosis verabreicht werden; dies kann bei Bedarf auf zwei Inhalationen (200 Mikrogramm) erhöht werden.

Um bewegungsinduzierten Bronchospasmus oder allergenbronchospasmus zu verhindern, sollten vor challenge zwei Inhalationen (200 Mikrogramm) eingenommen werden, wobei diese Dosis (200 Mikrogramm) gegebenenfalls wiederholt werden kann.

Pädiatrische Population:

Linderung des akuten Bronchospasmus

Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren 100 Mikrogramm nach Bedarf. Die Dosis kann bei Bedarf auf zwei Inhalationen erhöht werden.

Kinder ab 12 Jahren: Dosis nach erwachsenenpopulation.

Prävention von Allergenen oder bewegungsinduziertem Bronchospasmus

Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren 100 Mikrogramm vor Herausforderung oder Anstrengung. Die Dosis kann bei Bedarf auf zwei Inhalationen erhöht werden.

Kinder ab 12 Jahren: Dosis nach erwachsenenpopulation.

Chronische, Therapie

Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren bis zu 200 Mikrogramm viermal täglich.

Bei Bedarf sollte Easyhaler Proventil HFA Sulfat viermal täglich Angewendet werden. Die Abhängigkeit von einer solchen häufigen ergänzenden Anwendung oder ein plötzlicher Anstieg der Dosis weist auf ein schlecht kontrolliertes oder sich verschlechterndes asthma hin.

Kinder ab 12 Jahren: Dosis nach erwachsenenpopulation.

Bei Bedarf sollte die Anwendung von Easyhaler Proventil HFA Sulfat acht Inhalationen (800 Mikrogramm) in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht überschreiten.

Für optimale Ergebnisse bei den meisten Patienten Easyhaler Proventil HFA Sulfat Inhalator sollte regelmäßig bei Asthmaanfällen angewendet werden. Die bronchodilatatorische Wirkung jeder Verabreichung von inhalativem Proventil HFA dauert vier Stunden, außer bei Patienten, deren asthma sich verschlimmert. Solche Patienten sollten gewarnt werden, Ihre Anwendung von Proventil HFA nicht zu erhöhen, sollten jedoch ärztlichen Rat einholen, falls eine Behandlung mit einem inhalativen und/oder systemischen glukokortikosteroid angezeigt ist.

Art der Anwendung

Nur zur oralen inhalation.

Dieses Präparat ist besonders nützlich für Patienten, die keine dosierten Inhalatoren richtig verwenden können, und für Patienten, bei denen die Verwendung eines inhalationsaerosols eine Reizung der Atemwege verursacht. Inhalatives Proventil HFA sollte nur bei Bedarf in der niedrigsten Dosis und Häufigkeit angewendet werden.

vor der Behandlung oder Verabreichung des Arzneimittels zu treffende Vorsichtsmaßnahmen

Gebrauchsanweisung:

Die Schutzabdeckung des Inhalators sollte geöffnet und die Staubkappe unmittelbar vor Gebrauch entfernt werden.

Der Inhalator sollte 3-5 mal kräftig auf und ab geschüttelt werden. Während Sie den Inhalator aufrecht zwischen finger und Daumen halten, drücken Sie einmal, bis ein klicken zu hören ist. Lassen Sie Inhalator wieder zurück klicken, während weiterhin in aufrechter position zu halten.

Die Inhalation sollte entweder sitzend oder stehend erfolgen. Der patient sollte normal ausatmen und das Mundstück zwischen die Zähne legen, während er mit den Lippen eine Dichtung um das Mundstück bildet. Die Patienten werden angewiesen, eine schnelle und erzwungene inhalation durch das Easyhaler-Gerät durchzuführen. Nachdem der Patient mindestens 5 Sekunden lang den Atem angehalten hat, kann er die normale Atmung wieder aufnehmen. Patienten sollten nicht in das Gerät ausatmen.

Das Mundstück des Inhalators sollte einmal wöchentlich mit einem trockenen Tuch oder Taschentuch gereinigt werden.

Die Patienten sollten in die ordnungsgemäße Verwendung Ihres Inhalators eingewiesen werden (siehe Packungsbeilage zur Patienteninformation), und Kinder sollten bei der Verwendung des Geräts immer die Aufsicht eines Erwachsenen haben. Illustrierte Gebrauchsanweisungen begleiten jedes Paket.

Proventil HFA sind nur zur inhalation bestimmt und dürfen unter ärztlicher Anweisung mit einem geeigneten Vernebler durch den Mund eingeatmet werden.

Die Lösung sollte nicht injiziert oder geschluckt werden.

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen): 2,5 mg bis 5 mg salbutamol bis zu viermal täglich. Bis zu 40 mg pro Tag können unter strenger ärztlicher Aufsicht im Krankenhaus verabreicht werden.

Pädiatrische Population

Kinder ab 12 Jahren: Dosis nach erwachsenenpopulation.

Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren: 2,5 mg bis 5 mg bis zu viermal täglich.

Andere pharmazeutische Formen können für die Verabreichung bei Kindern unter 4 Jahren geeigneter sein.

Säuglinge unter 18 Monaten: die Klinische Wirksamkeit von vernebeltem salbutamol bei Säuglingen unter 18 Monaten ist ungewiss. Da eine vorübergehende Hypoxie auftreten kann, sollte eine zusätzliche Sauerstofftherapie in Betracht gezogen werden.

Proventil HFA sollen unverdünnt verwendet werden. Wenn jedoch eine längere Lieferzeit (mehr als 10 Minuten) erforderlich ist, kann die Lösung mit steriler normaler Kochsalzlösung verdünnt werden.

Intravenöses oder orales salbutamol wird zur Behandlung vorzeitiger Wehen eingesetzt, die durch Erkrankungen wie Plazenta praevia, ante-partum-Blutung oder toxämie der Schwangerschaft unkompliziert sind, inhalatives salbutamol ist jedoch nicht für die Behandlung vorzeitiger Wehen geeignet. Salbutamolpräparate sollten nicht für drohende Abtreibung verwendet werden.

Intravenöse oder orale Proventil HFA wird zur Behandlung vorzeitiger Wehen eingesetzt, die durch Erkrankungen wie Plazenta praevia, ante-partum-Blutung oder toxämie der Schwangerschaft unkompliziert sind, inhaliert Proventil HFA ist jedoch nicht für die Behandlung vorzeitiger Wehen geeignet. Proventil HFA-Präparate sollten nicht für drohende Abtreibung verwendet werden.

Nicht-IV-Formulierungen von salbutamol dürfen nicht verwendet werden, um unkomplizierte vorzeitige Wehen oder drohende Abtreibung zu stoppen.

Bronchodilatatoren sollten nicht die einzige oder Hauptbehandlung bei Patienten mit schwerem oder instabilem asthma sein.

Schweres asthma erfordert eine regelmäßige medizinische Untersuchung, einschließlich Lungenfunktionstests, da bei den Patienten das Risiko schwerer Anfälle und sogar des Todes besteht. Ärzte sollten eine orale kortikosteroidtherapie oder die maximale Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden in Betracht ziehen. Die zunehmende Verwendung von Bronchodilatatoren, insbesondere kurzwirksamen inhalativen ß2-Agonisten zur Linderung der Symptome, weist auf eine Verschlechterung der asthmakontrolle hin (insbesondere wenn der Höchstwert der exspiratorischen Durchflussrate sinkt und/oder unregelmäßig wird).

Im Falle einer früheren wirksamen Dosis von inhalativem salbutamol, die mindestens drei Stunden lang keine Linderung bringt, oder wenn Sie mehr Inhalationen als üblich benötigen, sollte dem Patienten geraten werden, so schnell wie möglich ärztlichen Rat einzuholen. In dieser situation sollten die Patienten neu bewertet und eine Erhöhung Ihrer entzündungshemmenden Therapie in Betracht gezogen werden, e.g. höhere Dosen von inhalativen Kortikosteroiden oder ein Kurs von oralen Kortikosteroiden). Eine regelmäßige tägliche Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten ist erforderlich, sobald der patient mehr als zweimal pro Woche ß2-Agonisten inhalieren muss. Schwere Asthmaanfälle müssen auf normale Weise behandelt werden.

Da bei übermäßiger Dosierung Nebenwirkungen auftreten können, sollten Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung nur auf ärztlichen Rat erhöht werden.

Salbutamol sollte bei Patienten mit Thyreotoxikose, Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, Myokardischämie, Tachyarrhythmie und hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie mit Vorsicht angewendet werden.

Eine potenziell schwerwiegende Hypokaliämie kann durch eine ß2-agonist-Therapie hervorgerufen werden, hauptsächlich durch parenterale und vernebelte Therapie. Besondere Vorsicht ist bei akutem schwerem asthma geboten, da dieser Effekt durch gleichzeitige Behandlung mit xanthinderivaten, Steroiden, Diuretika und Hypoxie verstärkt werden kann. Es wird empfohlen, den serumkaliumspiegel in solchen Situationen zu überwachen.

Selten Inhalationstherapie kann Bronchospasmus nach der Dosierung verursachen. In diesem Fall muss die Behandlung mit Salbutamol sofort abgebrochen und gegebenenfalls durch eine andere Therapie ersetzt werden.

Kardiovaskuläre Wirkungen können bei Sympathomimetika, einschließlich salbutamol, beobachtet werden. Es gibt einige Hinweise aus post-marketing-Daten und veröffentlichter Literatur auf seltene vorkommen von Myokardischämie im Zusammenhang mit salbutamol. Patienten mit zugrunde liegenden schweren Herzerkrankungen (Z. B. ischämische Herzkrankheit, Arrhythmie oder schwere Herzinsuffizienz), die salbutamol erhalten, sollten gewarnt werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Sie Schmerzen in der Brust oder andere Symptome einer Verschlechterung der Herzkrankheit auftreten. Es sollte auf die Beurteilung von Symptomen wie Dyspnoe und Brustschmerzen geachtet werden, da diese entweder respiratorischen oder kardialen Ursprungs sein können.

Eine Dosis enthält weniger als 10 mg Laktose, was bei laktoseintoleranten Patienten wahrscheinlich keine Symptome verursacht. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Bronchodilatatoren sollten nicht die einzige oder Hauptbehandlung bei Patienten mit schwerem oder instabilem asthma sein.

Schweres asthma erfordert eine regelmäßige medizinische Untersuchung, einschließlich Lungenfunktionstests, da bei den Patienten das Risiko schwerer Anfälle und sogar des Todes besteht. Ärzte sollten eine orale kortikosteroidtherapie oder die maximale Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden in Betracht ziehen. Die zunehmende Verwendung von Bronchodilatatoren, insbesondere kurzwirksamen inhalativen ß2-Agonisten zur Linderung der Symptome, weist auf eine Verschlechterung der asthmakontrolle hin (insbesondere wenn der Höchstwert der exspiratorischen Durchflussrate sinkt und/oder unregelmäßig wird).

Im Falle einer früheren wirksamen Dosis von inhalativem Proventil HFA, die mindestens drei Stunden lang keine Linderung bringt, oder wenn Sie mehr Inhalationen als üblich benötigen, sollte dem Patienten geraten werden, so schnell wie möglich ärztlichen Rat einzuholen. In dieser situation sollten die Patienten neu bewertet und eine Erhöhung Ihrer entzündungshemmenden Therapie in Betracht gezogen werden, e.g. höhere Dosen von inhalativen Kortikosteroiden oder ein Kurs von oralen Kortikosteroiden). Eine regelmäßige tägliche Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten ist erforderlich, sobald der patient mehr als zweimal pro Woche ß2-Agonisten inhalieren muss. Schwere Asthmaanfälle müssen auf normale Weise behandelt werden.

Da bei übermäßiger Dosierung Nebenwirkungen auftreten können, sollten Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung nur auf ärztlichen Rat erhöht werden.

Proventil HFA sollte bei Patienten mit Thyreotoxikose, Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, Myokardischämie, Tachyarrhythmie und hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie mit Vorsicht angewendet werden.

Eine potenziell schwerwiegende Hypokaliämie kann durch eine ß2-agonist-Therapie hervorgerufen werden, hauptsächlich durch parenterale und vernebelte Therapie. Besondere Vorsicht ist bei akutem schwerem asthma geboten, da dieser Effekt durch gleichzeitige Behandlung mit xanthinderivaten, Steroiden, Diuretika und Hypoxie verstärkt werden kann. Es wird empfohlen, den serumkaliumspiegel in solchen Situationen zu überwachen.

Selten Inhalationstherapie kann Bronchospasmus nach der Dosierung verursachen. In diesem Fall muss die Behandlung mit Proventil HFA sofort abgebrochen und gegebenenfalls durch eine andere Therapie ersetzt werden.

Kardiovaskuläre Wirkungen können bei Sympathomimetika, einschließlich Proventil HFA, beobachtet werden. Es gibt einige Hinweise aus post-marketing-Daten und veröffentlichter Literatur auf seltene vorkommen von Myokardischämie im Zusammenhang mit Proventil HFA. Patienten mit zugrunde liegenden schweren Herzerkrankungen (Z. B. ischämische Herzkrankheit, Arrhythmie oder schwere Herzinsuffizienz), die Proventil HFA erhalten, sollten gewarnt werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Sie Schmerzen in der Brust oder andere Symptome einer Verschlechterung der Herzkrankheit auftreten. Es sollte auf die Beurteilung von Symptomen wie Dyspnoe und Brustschmerzen geachtet werden, da diese entweder respiratorischen oder kardialen Ursprungs sein können.

Eine Dosis enthält weniger als 10 mg Laktose, was bei laktoseintoleranten Patienten wahrscheinlich keine Symptome verursacht. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Proventil HFA darf nur durch einatmen, durch den Mund eingeatmet und nicht injiziert oder geschluckt werden.

Bronchodilatatoren sollten nicht die einzige oder Hauptbehandlung bei Patienten mit schwerem oder instabilem asthma sein. Schweres asthma erfordert eine regelmäßige medizinische Untersuchung, einschließlich Lungenfunktionstests, da bei Patienten das Risiko schwerer Anfälle und sogar des Todes besteht. Ärzte sollten in Betracht ziehen, bei diesen Patienten die maximal empfohlene Dosis einer inhalativen Kortikosteroid-und/oder oralen kortikosteroidtherapie anzuwenden.

Patienten, die zu Hause behandelt werden, sollten ärztlichen Rat einholen, wenn die Behandlung mit Proventil HFA weniger wirksam wird. Die Dosierung oder Häufigkeit der Verabreichung sollte nur auf ärztlichen Rat erhöht werden.

Patienten, die mit Proventil HFA behandelt werden, erhalten möglicherweise auch andere Darreichungsformen von kurzwirksamen inhalativen Bronchodilatatoren, um die Symptome zu lindern. Die zunehmende Verwendung von Bronchodilatatoren, insbesondere kurzwirksamen inhalativen E22-Agonisten zur Linderung der Symptome, weist auf eine Verschlechterung der asthmakontrolle hin. Der patient sollte angewiesen werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn eine kurzwirksame relief-Bronchodilatator-Behandlung weniger wirksam wird oder mehr Inhalationen als üblich erforderlich sind. In dieser situation sollten die Patienten beurteilt und die Notwendigkeit einer erhöhten entzündungshemmenden Therapie berücksichtigt werden (e.g. höhere Dosen von inhalativem Kortikosteroid oder ein Kurs von oralem Kortikosteroid).

Schwere Exazerbationen von asthma müssen normal behandelt werden.

Salbutamol sollte Patienten mit Thyreotoxikose vorsichtig verabreicht werden.

Kardiovaskuläre Wirkungen können bei Sympathomimetika, einschließlich salbutamol, beobachtet werden. Es gibt einige Hinweise aus post-marketing-Daten und veröffentlichter Literatur auf seltene vorkommen von Myokardischämie im Zusammenhang mit salbutamol. Patienten mit zugrunde liegenden schweren Herzerkrankungen (Z. B. ischämische Herzkrankheit, Arrhythmie oder schwere Herzinsuffizienz), die salbutamol erhalten, sollten gewarnt werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Sie Schmerzen in der Brust oder andere Symptome einer Verschlechterung der Herzkrankheit auftreten. Es sollte auf die Beurteilung von Symptomen wie Dyspnoe und Brustschmerzen geachtet werden, da diese entweder respiratorischen oder kardialen Ursprungs sein können.

Proventil HFA sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, von denen bekannt ist, dass Sie große Dosen anderer Sympathomimetika erhalten haben.

Eine potenziell schwerwiegende Hypokaliämie kann durch eine Anti-Agonisten-Therapie, hauptsächlich durch parenterale und vernebelte Verabreichung, verursacht werden. Bei akutem schwerem asthma ist Besondere Vorsicht geboten, da dieser Effekt durch Hypoxie und gleichzeitige Behandlung mit xanthinderivaten, Steroiden und Diuretika verstärkt werden kann. Der serumkaliumspiegel sollte in solchen Situationen überwacht werden.

Wie bei anderen 2-2-adrenozeptoragonisten kann salbutamol reversible stoffwechselveränderungen wie einen erhöhten Blutzuckerspiegel induzieren. Diabetiker können den Anstieg des Blutzuckers möglicherweise nicht kompensieren, und es wurde über die Entwicklung einer Ketoazidose berichtet. Die gleichzeitige Verabreichung von Kortikosteroiden kann diesen Effekt übertreiben.

Laktatazidose wurde in Verbindung mit hohen therapeutischen Dosen einer intravenösen und vernebelten kurzwirksamen beta-Agonisten-Therapie berichtet, hauptsächlich bei Patienten, die wegen einer akuten asthmaverschlimmerung behandelt wurden. Ein Anstieg des laktatspiegels kann zu Dyspnoe und kompensatorischer hyperventilation führen, was als Zeichen eines asthmabehandlungsversagens falsch interpretiert werden kann und zu einer unangemessenen Intensivierung der kurzwirksamen beta-agonistenbehandlung führen kann. Es wird daher empfohlen, dass Patienten in diesem Umfeld auf die Entwicklung von erhöhtem serumlaktat und die daraus resultierende metabolische Azidose überwacht werden.

Bei Patienten, die mit einer Kombination aus vernebeltem salbutamol und ipratropiumbromid behandelt wurden, wurde über eine geringe Anzahl von Fällen eines akuten winkelschlussglaukoms berichtet. Eine Kombination von vernebeltem salbutamol mit vernebelten Anticholinergika sollte daher vorsichtig angewendet werden. Die Patienten sollten eine angemessene Anweisung zur korrekten Verabreichung erhalten und gewarnt werden, die Lösung oder den Nebel nicht in das Auge gelangen zu lassen.

Wie bei anderen Inhalationstherapien kann ein paradoxer Bronchospasmus mit einem sofortigen Anstieg des keuchens nach der Dosierung auftreten. Dies sollte sofort mit einer alternativen Präsentation oder einem anderen schnell wirkenden inhalativen Bronchodilatator behandelt werden. Proventil HFA sollte abgesetzt werden und gegebenenfalls ein anderer schnell wirkender Bronchodilatator zur Laufenden Anwendung eingeführt werden.

Salbutamol Easyhaler hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.

Proventil HFA Easyhaler hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.

Keiner gemeldet.

Die Nebenwirkungen, die durch normalerweise verwendete inhalative Dosen von salbutamol verursacht werden, sind mild, typisch für Sympathomimetika, und Sie verschwinden normalerweise mit fortgesetzter Behandlung.

Unerwünschte Ereignisse sind unten nach systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Häufigkeiten sind definiert als: sehr Häufig (>1/10), Häufig, (>1/100 und < 1/10), ungewöhnlich (>1/1000 und <1/100), selten (>1/10,000 und <1/1000), sehr selten (< 1/10. 000) und nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen per Gelber Karte zu melden Unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Die Nebenwirkungen, die durch normalerweise verwendete inhalative Dosen von Proventil HFA verursacht werden, sind mild, typisch für Sympathomimetika, und Sie verschwinden normalerweise mit fortgesetzter Behandlung.

Unerwünschte Ereignisse sind unten nach systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Häufigkeiten sind definiert als: sehr Häufig (>1/10), Häufig, (>1/100 und < 1/10), ungewöhnlich (>1/1000 und <1/100), selten (>1/10,000 und <1/1000), sehr selten (< 1/10. 000) und nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen per Gelber Karte zu melden Unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Die unerwünschten Ereignisse sind nachfolgend nach system-organ >

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem, Urtikaria, Bronchospasmus, Hypotonie und Kollaps

Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen

Selten:

Hypokaliämie.

Eine potenziell schwere Hypokaliämie kann durch eine beta₂ - agonist-Therapie hervorgerufen werden.

Andere:

Laktatazidose

Erkrankungen des Nervensystems

Gemeinsam:

Zittern, Kopfschmerzen.

Sehr selten:

Hyperaktivitäts.

Herzerkrankungen

Gemeinsam:

Tachykardien.

Gelegentlich:

Herzklopfen

Sehr selten:

Herzrhythmusstörungen einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen

Unbekannt:

Myokardiale Ischämie*

Gefäßerkrankungen

Selten:

Peripheren vasodilatation.

Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen

Sehr selten:

Paradoxer Bronchospasmus.

Magen-Darm-Erkrankungen

Gelegentlich:

Mund-und rachenreizung.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Gelegentlich:

Muskelkrampf.

* berichtet spontan in post-marketing-Daten daher Frequenz als unbekannt angesehen

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Übermäßige wiederholte Anwendung von Inhalationen kann zu Nebenwirkungen wie Tachykardie, ZNS-stimulation, tremor, Hypokaliämie und Hyperglykämie führen.

Die Behandlung besteht aus dem absetzen von salbutamol zusammen mit einer geeigneten symptomatischen Therapie. Das bevorzugte Gegenmittel für eine überdosierung mit salbutamol ist ein kardioselektives Betablocker, aber Betablocker sollten bei Patienten mit Bronchospasmus in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Hypokaliämie kann nach überdosierung mit salbutamol auftreten. Der serumkaliumspiegel sollte überwacht werden. Wenn eine Hypokaliämie Auftritt, sollte ein kaliumersatz über den oralen Weg verabreicht werden. Bei Patienten mit schwerer Hypokaliämie kann ein intravenöser Ersatz erforderlich sein.

Übermäßige wiederholte Anwendung von Inhalationen kann zu Nebenwirkungen wie Tachykardie, ZNS-stimulation, tremor, Hypokaliämie und Hyperglykämie führen.

Die Behandlung besteht aus dem absetzen von Proventil HFA zusammen mit einer geeigneten symptomatischen Therapie. Das bevorzugte Gegenmittel für eine überdosierung mit Proventil HFA ist ein kardioselektives Betablocker, aber Betablocker sollten bei Patienten mit Bronchospasmus in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Hypokaliämie kann nach überdosierung mit Proventil HFA auftreten. Der serumkaliumspiegel sollte überwacht werden. Wenn eine Hypokaliämie Auftritt, sollte ein kaliumersatz über den oralen Weg verabreicht werden. Bei Patienten mit schwerer Hypokaliämie kann ein intravenöser Ersatz erforderlich sein.

Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer überdosierung mit salbutamol sind vorübergehende pharmakologisch vermittelte beta-agonistenereignisse, einschließlich Tachykardie, tremor, Hyperaktivität und stoffwechselwirkungen einschließlich Hypokaliämie und Laktatazidose.

Hypokaliämie kann nach überdosierung mit salbutamol auftreten. Der serumkaliumspiegel sollte überwacht werden. Laktatazidose wurde in Verbindung mit hohen therapeutischen Dosen sowie überdosierungen einer kurzwirksamen beta-Agonisten-Therapie berichtet, daher kann die überwachung auf erhöhtes serumlaktat und die daraus resultierende metabolische Azidose (insbesondere bei Persistenz oder Verschlechterung der Tachypnoe trotz Auflösung anderer Anzeichen von Bronchospasmus wie Keuchen) bei der Einstellung einer überdosierung angezeigt sein.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive beta2-adrenorezeptoragonisten.

ATC-code: R03AC02.

Salbutamol ist ein selektiver ß2-adrenerger rezeptoragonist. Die pharmakologischen Wirkungen von salbutamol sind zumindest teilweise auf die stimulation der intrazellulären adenylcyclase durch beta-adrenerge Rezeptoren zurückzuführen,dem Enzym, das die Umwandlung von Adenosintriphosphat (ATP) in zyklisches Adenosinmonophosphat (cyclisches AMP) katalysiert). Erhöhte zyklische AMP-Spiegel sind mit der Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur und der Hemmung der Freisetzung von Mediatoren sofortiger überempfindlichkeit aus Zellen, insbesondere aus Mastzellen, verbunden. Salbutamol stimuliert auch die schleimsekretion und den mukoziliären transport in den Atemwegen. Bronchiale Wirkungen von inhalativem salbutamol können nach einigen Minuten nachgewiesen werden und die Wirkungsdauer beträgt normalerweise 4-6 Stunden.

Wie andere ß2-adrenozeptoragonisten hat auch salbutamol bei einigen Patienten kardiovaskuläre Wirkungen, gemessen an Veränderungen der Pulsfrequenz, des Blutdrucks, der Symptome und der EKG-Veränderungen. Diese Wirkungen können insbesondere nach oraler und intravenöser Verabreichung von salbutamol nachgewiesen werden. Darüber hinaus führt orales und intravenöses salbutamol zu einer Verringerung der uterustonizität, die mit einer Schmerzlinderung in der Schwangerschaft einhergeht. Darüber hinaus hat salbutamol einige metabolische Wirkungen. Insbesondere intravenöses und vernebeltes salbutamol verringert die serumkaliumkonzentrationen, obwohl die Wirkung im Allgemeinen mild und vorübergehend ist. Salbutamol hat auch lipolytische Wirkungen und es wurde gezeigt, dass es einen Anstieg von Blutzucker und insulin verursacht, wahrscheinlich durch Stimulierung der Glykogenolyse und stimulierende Wirkung auf ß2-Rezeptoren in bauchspeicheldrüsenzellen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive beta2-adrenorezeptoragonisten.

ATC-code: R03AC02.

Proventil HFA ist ein selektiver ß2-adrenerger rezeptoragonist. Die pharmakologischen Wirkungen von Proventil HFA sind zumindest teilweise auf die stimulation der intrazellulären adenylcyclase durch beta-adrenerge Rezeptoren zurückzuführen,dem Enzym, das die Umwandlung von Adenosintriphosphat (ATP) in zyklisches Adenosinmonophosphat (cyclisches AMP) katalysiert). Erhöhte zyklische AMP-Spiegel sind mit der Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur und der Hemmung der Freisetzung von Mediatoren sofortiger überempfindlichkeit aus Zellen, insbesondere aus Mastzellen, verbunden. Proventil HFA stimuliert auch die schleimsekretion und den mukoziliären transport in den Atemwegen. Bronchiale Wirkungen von inhalativem Proventil HFA können nach einigen Minuten nachgewiesen werden und die Wirkungsdauer beträgt normalerweise 4-6 Stunden.

Wie andere ß2-adrenozeptoragonisten hat Proventil HFA auch bei einigen Patienten kardiovaskuläre Wirkungen, gemessen an Veränderungen der Pulsfrequenz, des Blutdrucks, der Symptome und der EKG-Veränderungen. Diese Wirkungen können insbesondere nach oraler und intravenöser Verabreichung von Proventil HFA nachgewiesen werden. Darüber hinaus führt orales und intravenöses Proventil HFA zu einer Verringerung der uterustonizität, die mit einer Schmerzlinderung in der Schwangerschaft einhergeht. Darüber hinaus hat Proventil HFA einige metabolische Wirkungen. Insbesondere intravenöse und vernebelte Proventil HFA verringert serumkaliumkonzentrationen, obwohl die Wirkung im Allgemeinen mild und vorübergehend ist. Proventil HFA hat auch lipolytische Wirkungen und es wurde gezeigt, dass es einen Anstieg von Blutzucker und insulin verursacht, wahrscheinlich durch Stimulierung der Glykogenolyse und stimulierende Wirkung auf ß2-Rezeptoren in pankreaszellen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andrenergics, inhalaten. Selektive beta-2-andrenorezeptor-Agonisten

ATC-code: R03AC02

Salbutamol ist ein selektiver beta-2-agonist, der eine kurzwirksame (4-6 Stunden) Bronchodilatation mit einem schnellen Beginn (innerhalb von 5 Minuten) bei reversibler Atemwegsobstruktion ermöglicht. In therapeutischen Dosen wirkt es auf die B22-adrenozeptoren des bronchialmuskels. Mit seinem schnellen Wirkungseintritt eignet es sich besonders zur Behandlung und Vorbeugung von Asthmaanfällen.

Absorption

Oral verabreichtes salbutamol wird gut resorbiert, wobei spitzenplasmakonzentrationen 1 bis 4 Stunden nach der Verabreichung auftreten.

Verteilung

Der größte Teil des inhalierten Salbutamols wird geschluckt. Die Fraktion, die auf die Lunge verteilt ist (ca. 10-25%) wird schnell im Umlauf als freie nichtmetabolisierte Droge gesehen. Der Rest wird im Abgabesystem zurückgehalten oder im oropharynx abgelagert, von wo aus er verschluckt wird. Der verschluckte Teil einer inhalationsdosis wird aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und unterliegt einem erheblichen first-pass-Stoffwechsel.

Beseitigung

Die Plasmakonzentrationen von inhalativem Salbutamol sind jedoch niedriger als die von üblichen oralen Dosen. Salbutamol und seine Metaboliten werden schnell in Urin und Kot ausgeschieden, wobei etwa 80% der Dosis innerhalb von 24 Stunden im Urin zurückgewonnen werden. Die eliminationshalbwertszeit von Salbutamol beträgt 2,7-5,5 Stunden nach oraler und inhalativer Verabreichung.

Absorption

Oral verabreichtes Proventil HFA wird gut resorbiert, wobei spitzenplasmakonzentrationen 1 bis 4 Stunden nach der Verabreichung auftreten.

Verteilung

Der größte Teil des eingeatmeten Proventil HFA wird geschluckt. Die Fraktion, die auf die Lunge verteilt ist (ca. 10-25%) wird schnell im Umlauf als freie nichtmetabolisierte Droge gesehen. Der Rest wird im Abgabesystem zurückgehalten oder im oropharynx abgelagert, von wo aus er verschluckt wird. Der verschluckte Teil einer inhalationsdosis wird aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und unterliegt einem erheblichen first-pass-Stoffwechsel.

Beseitigung

Die Plasmakonzentrationen von inhalativem Proventil HFA sind jedoch niedriger als die von üblichen oralen Dosen. Proventil HFA und seine Metaboliten werden schnell in Urin und Kot ausgeschieden, wobei etwa 80% der Dosis innerhalb von 24 Stunden im Urin zurückgewonnen werden. Die eliminationshalbwertszeit von Proventil HFA beträgt 2,7-5,5 Stunden nach oraler und inhalativer Verabreichung.

Intravenös verabreichtes Salbutamol hat eine Halbwertszeit von 4 bis 6 Stunden und wird teilweise renal und teilweise durch Metabolismus zum inaktiven 4'-O-Sulfat (phenolsulfat), das ebenfalls primär im Urin ausgeschieden wird, gereinigt. Die Fäkalien sind ein kleiner ausscheidungsweg. Die meiste Dosis von salbutamol, die intravenös, oral oder durch inhalation verabreicht wird, wird innerhalb von 72 Stunden ausgeschieden. Salbutamol ist bis zu 10% an Plasmaproteine gebunden.

Nach Verabreichung über den inhalationsweg gelangen zwischen 10 und 20% der Dosis in die unteren Atemwege. Der Rest wird im Abgabesystem zurückgehalten oder im oropharynx abgelagert, von wo aus er verschluckt wird. Die in den Atemwegen abgelagerte Fraktion wird in das Lungengewebe und den Kreislauf aufgenommen, aber nicht von der Lunge metabolisiert. Beim erreichen des systemischen Kreislaufs wird es für den Leberstoffwechsel zugänglich und wird hauptsächlich im Urin als unverändertes Arzneimittel und als phenolsulfat ausgeschieden.

Der verschluckte Teil einer inhalationsdosis wird aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und unterliegt einem erheblichen first-pass-Metabolismus zum phenolsulfat. Sowohl unverändertes Medikament als auch Konjugat werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Die kurzzeittoxizität wurde bei verschiedenen Tierarten - Maus, Ratte und Hund - in Dosen getestet, die mehrere tausend mal höher sind als die beabsichtigte therapeutische Dosis beim Menschen - maximal im Bereich von 15 µg/kg täglich. Die tödlichen Dosen über den intravenösen Weg bei den Nagetieren reichen von 50 mg/kg über den peroralen Weg bis zu etwa 2000 mg / kg und noch höher. Somit weist das Mittel eine geringe akute systemische Toxizität auf.

Die lokale Toxizität auf den Atemwegen wurde nicht ausschließlich untersucht, aber die historischen Beweise, die auf einer langen klinischen Anwendung beruhen, deuten auf eine gute atemwegstoleranz hin.

Berichtete Befunde in Studien mit wiederholter Dosis wie Tachykardie, Zunahme des herzgewichts und Hypertrophie der Muskelfasern sind allen potenten selektiven beta2-Agonisten gemeinsam und Ausdruck einer übermäßigen beta-stimulierenden Wirkung. Die Sicherheitsspanne für diese Effekte ist nicht bekannt.

Die subakuten toxischen Wirkungen auf den Herzmuskel werden in Dosen von 0,2 bis 3 mg/kg beobachtet. Dies ist eine manifestation der Pharmakodynamik von salbutamol bei stark erhöhten Dosen.

Die in subchronischen toxizitätsstudien verabreichten Dosen Lagen im Milligrammbereich pro Kilogramm-0, 15 bis 50-über den oralen Weg oder durch inhalation. Die Spezies waren die Ratte (P. O. Verwaltung), und der Hund (P. O. und inhalation). Die ausgestellten toxischen Anzeichen und Symptome standen, wie im obigen Absatz erwähnt, im Zusammenhang mit der Wirkungsweise auf den adrenergen rezeptor.

Die chronische Toxizität manifestiert sich wiederum als übertriebene Pharmakodynamische Wirkungen bei Tieren.

Tierdaten zur reproduktionstoxizität sind ziemlich begrenzt. Sympathomimetika, einschließlich salbutamol, sind in der klinischen Medizin bei Patienten im fruchtbaren Alter weit verbreitet. Trotz dieser Tatsache werden in der Literatur keine nachteiligen reproduktiven Wirkungen berichtet, die auf salbutamol zurückzuführen sind.

Die embryotoxizität in Tierversuchen scheint nur mit der Maus zusammenzuhängen. Bei dieser Art scheint die Vereinigung der flachen Knochen des unteren Teils des Schädels beteiligt zu sein. Der spezifische Mechanismus dafür wurde nicht vollständig aufgeklärt.

Fetale Toxizität bei hohen Einzel-oder erhöhten chronischen Dosen hängen mit dem Energiestoffwechsel aus Glykogen zusammen. Katecholamine geben Energie in form von Glukose aus Glykogen frei, das in Leber und Muskel gespeichert ist. Diese Wirkung wird durch glykogensynthase und phosphorylase dieser Gewebe vermittelt. Erhöhte fetale insulin - und Glukosespiegel deuten auf eine höhere Empfindlichkeit der fetalen Bauchspeicheldrüse gegenüber dieser stimulation von ß-adrenergen Rezeptoren hin.

Die klassischen Arten des mutagenen Potenzials, mit denen dieses Mittel getestet wurde, zeigten keine Zunahme der Inzidenz von Mutationen.

Das Potenzial der Zunahme der Anzahl von Neoplasmen zeigt eine Spezies und sogar eine belastungsspezifität, ebenso wie die Wirkung auf die Verzögerung der plattkieferknochen. Eierstockleiomyome, gutartige Tumoren der glatten Muskulatur, treten bei der Ratte mit einer signifikant höheren Häufigkeit auf, insbesondere bei der Spraque-Dawley-Belastung. Die anderen nagetierarten scheinen nicht betroffen zu sein, was auf einen Unterschied in der Anfälligkeit des uterusmuskels von Spraque-Dawley für ß-adrenerge stimulation hindeutet.

Die kurzzeittoxizität wurde bei verschiedenen Tierarten - Maus, Ratte und Hund - in Dosen getestet, die mehrere tausend mal höher sind als die beabsichtigte therapeutische Dosis beim Menschen - maximal im Bereich von 15 µg/kg täglich. Die tödlichen Dosen über den intravenösen Weg bei den Nagetieren reichen von 50 mg/kg über den peroralen Weg bis zu etwa 2000 mg / kg und noch höher. Somit weist das Mittel eine geringe akute systemische Toxizität auf.

Die lokale Toxizität auf den Atemwegen wurde nicht ausschließlich untersucht, aber die historischen Beweise, die auf einer langen klinischen Anwendung beruhen, deuten auf eine gute atemwegstoleranz hin.

Berichtete Befunde in Studien mit wiederholter Dosis wie Tachykardie, Zunahme des herzgewichts und Hypertrophie der Muskelfasern sind allen potenten selektiven beta2-Agonisten gemeinsam und Ausdruck einer übermäßigen beta-stimulierenden Wirkung. Die Sicherheitsspanne für diese Effekte ist nicht bekannt.

Die subakuten toxischen Wirkungen auf den Herzmuskel werden in Dosen von 0,2 bis 3 mg/kg beobachtet. Dies ist eine manifestation der Pharmakodynamik von Proventil HFA bei stark erhöhten Dosen.

Die in subchronischen toxizitätsstudien verabreichten Dosen Lagen im Milligrammbereich pro Kilogramm-0, 15 bis 50-über den oralen Weg oder durch inhalation. Die Spezies waren die Ratte (P. O. Verwaltung), und der Hund (P. O. und inhalation). Die ausgestellten toxischen Anzeichen und Symptome standen, wie im obigen Absatz erwähnt, im Zusammenhang mit der Wirkungsweise auf den adrenergen rezeptor.

Die chronische Toxizität manifestiert sich wiederum als übertriebene Pharmakodynamische Wirkungen bei Tieren.

Tierdaten zur reproduktionstoxizität sind ziemlich begrenzt. Sympathomimetika, einschließlich Proventil HFA, sind in der klinischen Medizin bei Patienten im fruchtbaren Alter weit verbreitet. Trotz dieser Tatsache werden in der Literatur keine nachteiligen reproduktiven Wirkungen berichtet, die auf Proventil HFA zurückzuführen sind.

Die embryotoxizität in Tierversuchen scheint nur mit der Maus zusammenzuhängen. Bei dieser Art scheint die Vereinigung der flachen Knochen des unteren Teils des Schädels beteiligt zu sein. Der spezifische Mechanismus dafür wurde nicht vollständig aufgeklärt.

Fetale Toxizität bei hohen Einzel-oder erhöhten chronischen Dosen hängen mit dem Energiestoffwechsel aus Glykogen zusammen. Katecholamine geben Energie in form von Glukose aus Glykogen frei, das in Leber und Muskel gespeichert ist. Diese Wirkung wird durch glykogensynthase und phosphorylase dieser Gewebe vermittelt. Erhöhte fetale insulin - und Glukosespiegel deuten auf eine höhere Empfindlichkeit der fetalen Bauchspeicheldrüse gegenüber dieser stimulation von ß-adrenergen Rezeptoren hin.

Die klassischen Arten des mutagenen Potenzials, mit denen dieses Mittel getestet wurde, zeigten keine Zunahme der Inzidenz von Mutationen.

Das Potenzial der Zunahme der Anzahl von Neoplasmen zeigt eine Spezies und sogar eine belastungsspezifität, ebenso wie die Wirkung auf die Verzögerung der plattkieferknochen. Eierstockleiomyome, gutartige Tumoren der glatten Muskulatur, treten bei der Ratte mit einer signifikant höheren Häufigkeit auf, insbesondere bei der Spraque-Dawley-Belastung. Die anderen nagetierarten scheinen nicht betroffen zu sein, was auf einen Unterschied in der Anfälligkeit des uterusmuskels von Spraque-Dawley für ß-adrenerge stimulation hindeutet.

in einer oralen fertilitäts-und Allgemeinen reproduktionsleistungsstudie an Ratten in Dosen von 2 und 50 mg/kg/Tag, mit Ausnahme einer Verringerung der Anzahl der bis zum 21.