Nakom

Tabletten linsenförmige Ovale Blaue Farbe mit weißen Imprägnierungen und separaten Imprägnierungen von dunkelblauer Farbe mit einer Kerbe auf der einen Seite.

Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Parkinson-Syndroms.

Nach innen.

Die optimale Tagesdosis des Medikaments sollte durch sorgfältige Auswahl für jeden Patienten bestimmt werden. Die Form der Tablette ermöglicht es Ihnen, es in zwei Teile mit minimalem Aufwand zu teilen.

Allgemeine Bestimmungen. die Dosierung muss für jeden Patienten individuell ausgewählt werden, was sowohl eine Anpassung der individuellen Dosis als auch der Häufigkeit der Einnahme des Medikaments erfordern kann. Studien zeigen, dass die periphere Dopa-decarboxylase mit carbidopa gesättigt ist, wenn die Letzte Dosis von etwa 70 eingenommen wird– 100 mg pro Tag. Patienten, die weniger carbidopa erhalten, können übelkeit und Erbrechen erfahren.

Im Falle der Ernennung des Medikaments Nacom_® Einnahme von Standard-Medikamente zur Behandlung von Parkinson, mit Ausnahme von denen, die ein levodopa enthalten, kann fortgesetzt werden, während Ihre Dosen müssen wieder ausgewählt werden.

die Übliche Anfangsdosis. die Dosis wird vom Arzt entsprechend der Krankheit und der Reaktion des Patienten auf die Behandlung ausgewählt. Die Anfangsdosis des Medikaments Nacom _® 250/25, ist 1/2 Tabelle. 1 oder 2 mal am Tag. Eine solche Dosierung liefert jedoch möglicherweise nicht die optimale Menge an carbidopa, die der Patient benötigt. Daher wird bei Bedarf 1/2 Tabelle Hinzugefügt. nacom_® 250/25 jeden Tag oder jeden zweiten Tag, bis die optimale Wirkung erreicht ist.

Der Effekt wird am ersten Tag beobachtet, und manchmal — nach der ersten Dosis. Die volle Wirkung des Medikaments wird innerhalb von bis zu sieben Tagen erreicht.

Übergang von levodopa-Präparaten. Die Einnahme von levodopa sollte mindestens 12 Stunden vor Beginn der Behandlung mit Nac_® (für 24 Stunden — im Falle der Verwendung von levodopa-Präparaten mit verlängerter Wirkung). Die tägliche Dosis von Nacom _® sollte etwa 20% der vorherigen täglichen Dosis von levodopa liefern.

Für Patienten, die mehr als 1500 mg levodopa einnehmen, beträgt die Anfangsdosis von Nacom_® 250/25 mg 3 oder 4 mal täglich.

Unterstützende Therapie. Falls erforderlich, kann die Dosis von Nacom _® um 1/2 Tabelle erhöht werden. oder 1 Tabelle. jeden Tag oder jeden zweiten Tag, bis die maximale Dosis erreicht ist — 8 Tabelle. pro Tag. Die Erfahrung der Einnahme einer täglichen Dosis von carbidopa, die 200 mg übersteigt, ist begrenzt.

die Maximal empfohlene Dosis.die Maximale empfohlene Dosis beträgt acht Tabletten des Medikaments Nacom_® pro Tag (2 G levodopa und 200 mg carbidopa). Das sind etwa 3 mg carbidopa und 30 mg levodopa pro Kilogramm Körpergewicht bei einem Körpergewicht von 70 kg des Patienten.

überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments;

gleichzeitige Aufnahme mit nicht-selektiven MAO-Hemmern (die Einnahme dieser Medikamente sollte mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit Nac beendet werden _® );

winkelblockglaukom;

Melanom oder Verdacht darauf;

Hauterkrankungen unbekannter ätiologie.

mit Vorsicht (erfordert eine sorgfältigere Auswahl der Dosen und Kontrolle der Sicherheit der Behandlung):

Myokardinfarkt mit Rhythmusstörungen (in der Geschichte);

Herzinsuffizienz und andere schwere CCC-Erkrankungen;

schwere Lungenerkrankungen, einschließlich Asthma bronchiale;

epileptische und andere Krampfanfälle (in der Geschichte);

erosive und Colitis Läsionen des Verdauungstraktes (aufgrund der Möglichkeit von Blutungen aus den oberen teilen des Verdauungstraktes);

Diabetes mellitus und andere dekompensierte endokrine Erkrankungen;

schwere Nieren-und / oder Leberversagen;

Offenwinkelglaukom.

Anwendung bei Kindern. Die Sicherheit des Medikaments für kleine und mittlere Kinder ist nicht installiert und seine Verwendung zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft. die Wirkung von Nacom_® auf die Schwangerschaft bei Frauen ist nicht bekannt, aber es sollte berücksichtigt werden, dass die Kombination von levodopa und carbidopa viszerale und skelettartige Veränderungen bei Tieren verursacht. Daher ist die Verwendung des Medikaments nur möglich, wenn der erwartete nutzen der Behandlung für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Stillzeit. es ist nicht Bekannt, ob levodopa und carbidopa mit der Muttermilch ausgeschieden werden. Es gibt einen Bericht über die Ausscheidung von levodopa in der Muttermilch bei einer stillenden Mutter mit Parkinson-Krankheit. Daher sollte aufgrund der möglichen schwerwiegenden schädlichen Auswirkungen des Medikaments auf das Neugeborene eine Entscheidung über die Beendigung der Fütterung oder über die Beendigung der Verwendung Von nacom_® getroffen werden, wobei die Bedeutung des Medikaments für die Mutter berücksichtigt wird.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Dyskinesien, einschließlich хорееподобные, dystone und andere unwillkürliche Bewegungen sowie übelkeit. Frühe Anzeichen, auf deren Grundlage die Entscheidung getroffen werden kann, die Dosis zu reduzieren, können als Muskelzucken und blepharospasmus betrachtet werden.

Andere Nebenwirkungen

der Organismus als ganzes: synkopale Zustände, Brustschmerzen, Anorexie.

CCC: Arrhythmie und / oder Herzklopfen, orthostatische Effekte, einschließlich Episoden von erhöhter oder Abnehmender ANZEIGE, Phlebitis.

Verdauungssystem: Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Verschlimmerung von Zwölffingerdarmgeschwüren, Durchfall, Verdunkelung des Speichels.

Blut: Leukopenie, Anämie (einschließlich.hämolytische), Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Allergische Reaktionen: Angioödem, Urtikaria, Juckreiz der Haut, Schönlein-Genoch-Krankheit.

Nervensystem / Psychiatrie: bösartiges neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt «Besondere Hinweise»), Episoden von Bradykinesie («on-off»-Syndrom), Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesien, Episoden von psychotischen Zuständen, einschließlich Illusionen, Halluzinationen und paranoid denken, Depression mit oder ohne Selbstmordabsichten, Demenz, Schlafstörungen, Erregung, Verwirrung, erhöhte Libido.

In seltenen Fällen wurde über die Entwicklung von Krämpfen berichtet, aber der kausale Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments Nak_® wurde nicht festgestellt.

Atmungsorgane: Dyspnoe.

Haut: Alopezie, Hautausschlag, Verdunkelung der Sekretion der Schweißdrüsen.

Urogenitalsystem: Verdunkelung des Urins.

andere Nebenwirkungen, die durch die Einnahme von levodopa entstanden sind, was bedeutet, dass Sie bei der Verwendung von Nacom_®beobachtet werden können:

Verdauungstrakt: Verdauungsstörungen, trockener Mund, Bitterkeit im Mund, sialorrhoe, Dysphagie, Bruxismus, Schluckauf, Schmerzen und Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, brennendes Gefühl der Zunge.

Stoffwechsel: Abnahme oder Erhöhung des Körpergewichts, Schwellung.

ZNS: Schwäche, Ohnmacht, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, verminderte geistige Aktivität, Desorientierung, Ataxie, Taubheit, erhöhte zittern der Hände, Muskelkrämpfe, trizm, Aktivierung des latenten Bernard-Gorner-Syndrom, Schlaflosigkeit, Angst, Euphorie, Psychomotorische Erregung, Instabilität des Ganges.

Sinnesorgane: Diplopie, verschwommenes sehen, pupillenvergrößerung, okulogyrkrisen.

Urogenitalsystem: Verzögerung beim Wasserlassen, Harninkontinenz, Priapismus.

andere Nebenwirkungen: Heiserkeit der Stimme, Unwohlsein, Blutrausch auf der Haut von Gesicht, Hals und Brust, Dyspnoe, malignes Melanom (siehe «Kontraindikationen»).

Veränderungen der Laborparameter: erhöhte Aktivität von ALP, ACT, alt, lactatdehydrogenase, erhöhte Bilirubin, Harnstoff-Stickstoff im Plasma, hypercreatininämie, Hyperurikämie, positive Coombs-Probe.

Eine Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Hyperglykämie, Leukozytose, bakteriurie, Erythrozyten.

Medikamente, die levodopa + carbidopa enthalten, können eine falsch positive Reaktion auf Ketonkörper im Urin verursachen, wenn Teststreifen zur Bestimmung der ketonurie verwendet werden. Diese Reaktion wird sich nach dem Kochen der Urinproben nicht ändern. Falsch negative Ergebnisse können mit der Glucose-Oxidase-Methode zur Bestimmung von glucosurie erzielt werden.

bei einer überdosierung des Medikaments Nacom_® erhöht sich die schwere der Nebenwirkungen (siehe «Nebenwirkungen»).

Behandlung: eine sorgfältige überwachung und EKG-überwachung des Patienten, um mögliche Arrhythmien zu identifizieren, falls erforderlich, sollte eine angemessene antiarrhythmische Therapie durchgeführt werden. Es ist notwendig, die Möglichkeit zu berücksichtigen, dass der Patient neben dem Medikament Nak_® auch andere Medikamente eingenommen hat.

Levodopa schwächt die Symptome der Parkinson-Krankheit durch die Erhöhung des Gehalts an Dopamin im Gehirn. Carbidopa, das nicht durch die Geb eindringt, verhindert die extracerebrale Decarboxylierung von levodopa und erhöht dadurch seine Menge, die in das Gehirn gelangt und dort in Dopamin umgewandelt wird.

Nacom_® hat eine ausgeprägtere therapeutische Wirkung im Vergleich zu levodopa, bietet eine langfristige Aufrechterhaltung der therapeutischen Konzentration von levodopa im Plasma bei Dosen, die etwa 80% niedriger sind als die, die bei der Verwendung von levodopa erforderlich sind.

Die Wirkung des Medikaments manifestiert sich in den ersten Tagen nach Beginn der Einnahme, manchmal — nach der ersten Dosis. Die maximale Wirkung wird innerhalb von 7 Tagen erreicht.

Levodopa. Levodopa wird schnell aus dem Verdauungstrakt absorbiert und aktiv metabolisiert. Trotz der Tatsache, dass mehr als 30 verschiedene Metaboliten gebildet werden, wird levodopa hauptsächlich in Dopamin, Epinephrin, Noradrenalin umgewandelt.

Nach oraler Verabreichung von Patienten mit Parkinson-Krankheit ist eine Einzeldosis levodopa T_max 1,5– 2 h und wird für 4 auf therapeutischer Ebene gehalten– 6 H. Metaboliten werden schnell im Urin ausgeschieden: innerhalb von 2 Stunden wird etwa 1/3 der Dosis ausgeschieden.

T _1/2 levodopa im Blutplasma ist etwa 50 min. wenn Sie carbidopa und levodopa T_1/2 levodopa nehmen auf etwa 1,5 Stunden zu.

Carbidopa. Nach oraler Einnahme beträgt die Einzeldosis von carbidopa T_max 1,5 bis 5 Stunden bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Metabolisiert in der Leber.

Die Ausscheidung des unveränderten Arzneimittels im Urin wird hauptsächlich innerhalb von 7 Stunden abgeschlossen und beträgt 35%.

Unter den Metaboliten, ausgeschieden im Urin, die wichtigsten sind Alpha-Methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionsäure, sowie Alpha-Methyl-3,4-dihydroxyphenylpropionsäure. Sie machen etwa 14 und 10% der ausgeschiedenen Metaboliten aus. In kleineren Mengen werden zwei andere Metaboliten gefunden. Einer ist als 3,4-dihydroxyphenyl-Aceton identifiziert, der andere — vorläufig als N-Methyl-carbidopa. Der Inhalt jeder dieser Substanzen beträgt nicht mehr als 5% der Gesamtzahl der Metaboliten. Im Urin wird auch unverändertes carbidopa gefunden. Konjugate wurden nicht identifiziert.

Wirkung von carbidopa auf den Stoffwechsel von levodopa. Carbidopa erhöht die Konzentration von levodopa im Blutplasma. 5 mal, und die Zeit der Aufrechterhaltung der therapeutischen Konzentrationen im Plasma steigt von 4 bis 8 H. bei gleichzeitiger Einnahme von carbidopa und levodopa wurden ähnliche Ergebnisse erzielt.

Bei der Einnahme einer einzigen Dosis von levodopa bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die zuvor carbidopa eingenommen haben, T_1/2 für levodopa steigt von 3 bis 15 H. die Konzentration von levodopa erhöht sich durch carbidopa mindestens 3 mal. Die Konzentration von Dopamin und homovanilinsäure im Blutplasma und im Urin nimmt mit der vorläufigen Verabreichung von carbidopa ab.

• Anti-Parkinson-Mittel (Dopamin-Vorläufer + decarboxylase peripheren Inhibitor) [Anti-Parkinson-Mittel in Kombinationen]

Vorsichtsmaßnahmen sollten beachtet werden, wenn zusammen mit dem Medikament Nak_® die folgenden Medikamente verschrieben werden.:

Blutdrucksenkende Medikamente.bei Patienten, die einige blutdrucksenkende Mittel erhielten, verursachte die Zugabe von Nacom_® orthostatische symptomatische Hypotonie. Daher kann zu Beginn der Behandlung mit Nak_® eine Anpassung der Dosis des blutdrucksenkenden Arzneimittels erforderlich sein.

Antidepressiva. Bei gleichzeitiger Anwendung von levodopa mit MAO-Hemmern (mit Ausnahme von MAO-Hemmern  C) mögliche Durchblutungsstörungen (Einnahme von MAO-Hemmern sollte innerhalb von 2 Wochen beendet werden). Dies ist aufgrund der Anhäufung von unter dem Einfluss von levodopa Dopamin und Noradrenalin, Inaktivierung von denen gebremst MAO-Hemmer. Infolgedessen ist die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Erregung, erhöhter BLUTDRUCK, Tachykardie, Gesichtsrötung und Schwindel hoch.

Es gab separate Berichte über Nebenwirkungen, einschließlich erhöhter BLUTDRUCK und Dyskinesie, im Falle der kombinierten Verwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Nakom_® (für Patienten, empfangen von MAO-Hemmern, siehe «Kontraindikationen»).

Eisenpräparate. die Bioverfügbarkeit von carbidopa und / oder levodopa wird reduziert, wenn der Patient Eisen Sulfat oder Eisen Gluconat verwendet.

Andere Medikamente. Bei gleichzeitiger Anwendung von levodopa mit Beta-adrenostimulanzien, ditilin und Mitteln zur inhalationsanästhesie, kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöht werden.

D₂-Dopamin-rezeptor-Antagonisten (Z. B. Phenothiazine, butyrofenone und Risperidon) sowie isoniazid können die therapeutische Wirkung von levodopa reduzieren.

Es gibt Berichte über die Blockierung der positiven therapeutischen Wirkung von levodopa bei Parkinson-Krankheit als Folge der Einnahme von Phenytoin und Papaverin. Patienten, die diese Medikamente gleichzeitig mit dem Medikament Nak_® einnehmen, müssen sorgfältig überwacht werden, um eine Verringerung der therapeutischen Wirkung rechtzeitig zu erkennen.

Lithium-Medikamente erhöhen das Risiko von Dyskinesie und Halluzinationen; methyldopa erhöht die Nebenwirkungen, die gleichzeitige Verwendung von tubocurarin erhöht das Risiko einer arteriellen Hypotonie.

Die Absorption von levodopa kann bei einigen Patienten mit einer proteinreichen Diät gestört werden, da levodopa mit einigen Aminosäuren konkurriert.

Carbidopa hemmt die Wirkung von Pyridoxin (Vitamin B₆), das den Stoffwechsel von levodopa zu Dopamin in peripheren Geweben beschleunigt.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

Tabletten . Auf 10 Tabelle. in Blister (IIBX / Aluminium); je 10 Blister in einer Packung Karton.

auf Rezept.

Wie bei levodopa, bei der Ernennung des Medikaments Nacom_® Patienten, Myokardinfarkt und mit Vorhof, Knoten oder ventrikuläre Arrhythmie, Sie müssen eine Gründliche Voruntersuchung. Bei solchen Patienten ist es notwendig, die Herzaktivität mit besonderer Sorgfalt zu überwachen — bei der Ernennung der ersten Dosis und während der Auswahl der Dosen.

Patienten mit Offenwinkelglaukom Nac_® sollten mit Vorsicht verabreicht werden und vorausgesetzt, dass der Augeninnendruck während der Behandlung ständig überwacht wird.

Da sowohl therapeutische als auch Nebenwirkungen häufiger auftreten, wenn eine Kombination von carbidopa und levodopa verwendet wird, als levodopa, während der Auswahl der Dosis für Patienten ist eine sorgfältige überwachung erforderlich. Insbesondere verursacht Nacom_® häufiger als levodopa unwillkürliche Bewegungen. Das auftreten von unwillkürlichen Bewegungen kann eine Dosisreduktion erfordern. Ein frühes Zeichen für eine überdosis bei einigen Patienten kann als blepharospasmus dienen.

Wenn die therapeutische Reaktion auf levodopa nicht konstant ist und die Manifestationen und Symptome der Parkinson-Krankheit den ganzen Tag nicht kontrolliert werden, kann der übergang zu Nacom_® normalerweise die Schwankungen in der Reaktion auf Medikamente reduzieren.

Aufgrund der Verringerung bestimmter negativer Wirkungen, die durch levodopa verursacht werden, bietet Nacom_® bei Patienten eine adäquate Verringerung der Symptome der Parkinson-Krankheit.

Nacom_® wird auch bei Parkinson-Patienten angezeigt, die Vitaminpräparate einnehmen, die Pyridoxin-Hydrochlorid (Vitamin B₆ ) enthalten.

Nacom_® wird nicht zur Beseitigung von extrapyramidalen Störungen empfohlen, die durch Medikamente verursacht werden.

Das Medikament Nacom_®kann Patienten verschrieben werden, die bereits Medikamente erhalten, die nur levodopa enthalten, aber die Einnahme von levodopa sollte mindestens 12 Stunden vor Beginn der Behandlung mit Nacom_® abgesetzt werden. Nacom_® sollte in Dosen verabreicht werden, die etwa 20% der früheren Dosis von levodopa liefern (siehe «Dosierung und Verabreichung»).

Carbidopa ermöglicht mehr levodopa, das Gehirn zu erreichen, und somit wird eine größere Menge an Dopamin gebildet. Das auftreten von Dyskinesie kann eine Dosisreduktion erfordern.

Wie levodopa kann Nacom_® unwillkürliche Bewegungen oder psychische Störungen verursachen. Es wird angenommen, dass diese Reaktionen auf einen Anstieg des dopamingehalts im Gehirn zurückzuführen sind. Diese Phänomene können eine Dosisreduktion erfordern. Alle Patienten, die Nakom_® einnehmen, sollten aufgrund der Möglichkeit einer depressiven Erkrankung mit suizidalen Tendenzen überwacht werden. Patienten, bei denen Psychosen beobachtet wurden, erfordern einen vorsichtigen Ansatz bei der Auswahl der Therapie.

Vorsichtsmaßnahmen sollten bei gleichzeitiger Verabreichung von Psychopharmaka und Nacom_® (siehe «Interaktion») beachtet werden.

Mit der plötzlichen Aufhebung антипаркинсонических Medikamente Syndrom beschrieben wurde, erinnert neirolepticeski neuroleptisches Syndrom, einschließlich Muskel Steifigkeit, erhöhte Körpertemperatur, psychische Störungen und Erhöhung der Konzentration von Serum CPK.

Daher ist es notwendig, eine Gründliche Untersuchung der Patienten in der Zeit einer starken Verringerung der Dosis des Medikaments Nacom _® seine Abschaffung, vor allem, wenn der Patient Neuroleptika erhält. Wie bei levodopa, während der Langzeitbehandlung mit Nak_® wird eine regelmäßige überwachung der Leberfunktion, des hämatopoetischen Systems, des CCC und der Nieren empfohlen.

Wenn eine Vollnarkose erforderlich ist, kann das Medikament Nacom_® so lange eingenommen werden, wie der Patient die orale Verabreichung von Flüssigkeit und Medikamenten erlaubt.

Wenn die Behandlung vorübergehend unterbrochen wird, kann die Einnahme von Nacom_® in der üblichen Dosierung wieder aufgenommen werden, sobald der Patient in der Lage ist, das Medikament oral einzunehmen.

• G20 Parkinson-Krankheit
• G21 Sekundärer Parkinsonismus