Ketonal Duo

Kapsel Nr. 1 mit einem transparenten Körper und einem blauen Deckel. Der Inhalt der Kapsel sind weiße und gelbe Pellets.

Symptomatische Therapie schmerzhafter und entzündlicher Prozesse verschiedener Herkunft, einschließlich.h.:

entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide Arthritis; seronegative Arthritis - Spondyloarthritis ankylosans (Behterev-Krankheit), Psoriasis-Arthritis, Jetarthritis (Reuters-Syndrom); Gicht, Pseudo-Podagra; Osteoarthrose

Schmerzsyndrom: Kopfschmerzen; Sehnenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Myalgie, Neuralgie, Radikulitis; posttraumatisches und postoperatives Schmerzsyndrom; Schmerzsyndrom bei Krebs; Algodismenorea.

Innerhalb.

Standarddosis von Ketonal^® DUO für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre beträgt 150 mg / Tag (1 Kappen. mit modifizierter Freigabe). Bleistifte sollten während oder nach den Mahlzeiten eingenommen und mit Wasser oder Milch abgespült werden (das Flüssigkeitsvolumen sollte mindestens 100 ml betragen).

Die maximale Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg / Tag.

Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Salicylate oder andere NVP;

Bronchialasthma, Rhinitis oder Urtikaria durch Aufnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NVPNs;

Magengeschwür oder Zwölffingerdarm im Stadium der Exazerbation;

unspezifische Colitis ulcerosa, Morbus Crohn in der Exazerbationsphase, entzündliche Darmerkrankungen im Exazerbationsstadium;

Hämophilie und andere Blutgerinnungsstörungen;

Kindheit (bis zu 15 Jahre);

ausgeprägtes Leberversagen;

ausgeprägtes Nierenversagen, fortschreitende Nierenerkrankung;

nicht kompensierte Herzinsuffizienz;

postoperative Periode nach aorotokronarer Bypass-Bypass;

gastrointestinale, zerebrovaskuläre und andere Blutungen (oder Verdacht auf Blutungen);

chronische Dyspepsie;

III Trimester der Schwangerschaft, Stillzeit.

Mit Vorsicht : Magengeschwür; bronchiales Asthma in der Geschichte; klinisch ausgedrückt kardiovaskulär, zerebrovaskuläre Erkrankungen und Erkrankungen der peripheren Arterien; Dyslipidämie; fortschreitende Lebererkrankungen; Hyperbilirubinämie; Alkoholismus; Nierenversagen; chronische Herzinsuffizienz; arterielle Hypertonie; Blutkrankheiten; Dehydration; Diabetes mellitus; anamnestische Daten zur Entwicklung von ulzerativen Schäden am LCD; Rauchen; gleichzeitige Therapie mit Antikoagulanzien (zum Beispiel Warfarin) Antiaggregate (z.B. Acetylsalicylsäure) orale SCS (z. B. Prednison) SSRIs (z. B. Citalopram, Sertralin) Langzeitanwendung von NIPs.

Die Anwendung von Ketoprofen im dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert. Im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester ist die Verschreibung des Arzneimittels nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei der Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit sollte das Problem der Stillunterbrechung behoben werden.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird als sehr häufig (> 10%), häufig (> 1%, <10%), Nichtverbreitung (> 0,1%, <1%), selten (> 0,01%, <0,1%) und charakterisiert sehr selten (<0,01%).

Allergische Reaktionen : häufig - Hautreaktionen (Zud, Urtikaria); Nichtverbreitung - Rhinitis, Atemnot, Bronchospasmus, angioneurotische Schwellung, anaphylaktoide Reaktionen.

Verdauungssystem : häufig - Dyspepsie (Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Meteorismus, Erbrechen, verminderter oder gesteigerter Appetit) Bauchschmerzen, Stomatitis, trockener Mund; Nichtverbreitung (bei längerer Anwendung in großen Dosen) - Anfall der Magen-Darm-Schleimhaut, beeinträchtigte Leberfunktion; selten - Perforation der Organe des Magen-Darm-Trakts, Verschlimmerung der Morbus Crohn, Melen.

ZNS : häufig - Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Müdigkeit, Nervosität, albtraumhafte Träume; selten - Migräne, periphere Polyneuropathie; sehr selten - Halluzinationen, Orientierungslosigkeit und Sprachstörungen.

Sensorische Organe : selten - Tinnitus, Geschmacksveränderung, verschwommene visuelle Wahrnehmung, Bindehautentzündung.

SSS : Nichtverbreitung - Tachykardie, arterielle Hypertonie, peripheres Ödem.

Harnsystem : selten - beeinträchtigte Nierenfunktion, interstitielle Jade, nephrotisches Syndrom, Hämaturie (werden häufig bei Menschen entwickelt, die langfristig NIPs und Diuretika akzeptieren).

Andere: selten - Hämoptyse, Menometrorragie.

Laborindikatoren : Ketoprofen reduziert die Aggregation von Blutplättchen; vorübergehender Anstieg der Leberenzyme; selten - Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Purpura.

Wie bei anderen NIPs kann eine Überdosierung von Ketoprofen auf Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Erbrechen mit Blut, Melenas, Bewusstseinsstörungen, Atemdepressionen, Krämpfe, Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen hinweisen.

Eine Überdosis zeigt Magenspülung und die Verwendung von Aktivkohle. Die Behandlung ist symptomatisch; Die Wirkung von Ketoprofen auf den Magen-Darm-Trakt kann mit Hilfe von Antagonisten N geschwächt werden₂Rezeptoren, Protonenpumpenhemmer und Treibhausgase.

Ketoprofen ist ein NVP mit entzündungshemmenden, analgetischen und fiebersenkenden Wirkungen. Dank der Hemmung von TsOG-1 und TsOG-2 und teilweise der Lipooxigenase hemmt Ketoprofen die Synthese von Treibhausgasen und Bradikininin und stabilisiert Lysosomalmembranen. Ketoprofen beeinträchtigt den Zustand des Gelenkknorpels nicht.

Ketonal^® DUO ist eine neue Darreichungsform, die sich bei der Freisetzung eines Wirkstoffs von herkömmlichen Kapseln unterscheidet. Kapseln mit modifizierter Freisetzung enthalten zwei Arten von Pellets, weiß (etwa 60% der Gesamtmenge) und gelb (mit einer Schale beschichtet). Ketoprofen wird schnell aus weißen Pellets und langsam aus Gelb freigesetzt, was zu einer Kombination aus schneller und längerer Wirkung des Arzneimittels führt.

Das Medikament wird nach der Einnahme gut resorbiert. Die Bioverfügbarkeit sowohl herkömmlicher Kapseln als auch von Kapseln mit modifizierter Freisetzung ist gleich und beträgt 90%. Das Essen beeinflusst nicht die allgemeine Bioverfügbarkeit (AUC) von Ketoprofen, verringert jedoch die Saugrate.

Nach oraler Verabreichung von Ketoprofen in Form von Kapseln mit einer modifizierten Freisetzung von 150 mg Plasma C_max 9036,64 ng / ml werden innerhalb von 1,76 Stunden erreicht.

Verteilung. Ketoprofen ist zu 99% mit Blutplasmaproteinen assoziiert, hauptsächlich mit der Albuminfraktion. V_d in Geweben beträgt 0,1–0,2 l / kg. Das Medikament dringt gut in Synovialflüssigkeit ein und erreicht dort eine Konzentration von 30% Plasma. Signifikante Konzentrationen von Ketoprofen in Synovialflüssigkeit sind stabil und werden bis zu 30 Stunden gelagert, wodurch das Schmerzsyndrom und die Gelenksteifheit über einen längeren Zeitraum verringert werden.

Stoffwechsel und Zucht. Ketoprofen unterliegt einem intensiven Metabolismus durch mikrosomale Leberenzyme, T_1/2 Ketoprofen weniger als 2 Stunden. Es bindet an Glucuronsäure und wird in Form von Glucuronid aus dem Körper ausgeschieden. Es gibt keine aktiven Metaboliten von Ketoprofen.

Bis zu 80% des Ketoprofens werden von den Nieren ausgeschieden, der Rest über das LCD

Bei Patienten mit Leberversagen ist die Plasmakonzentration von Ketoprofen zweimal erhöht (wahrscheinlich aufgrund einer Hypoalbuminämie und infolgedessen eines hohen Niveaus an nicht verwandten aktiven Ketoprofen). Solche Patienten müssen das Medikament in einer minimalen therapeutischen Dosis verschreiben.

Bei Patienten mit Nierenversagen ist die Ketoprofen-Clearance verringert, was auch eine Dosiskorrektur erfordert.

Bei älteren Patienten sind der Stoffwechsel und die Entfernung von Cetoprofen langsamer, aber nur für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von klinischem Wert.

• Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NPVP) [NPVS - Produktive Propionsäure]

Ketoprofen kann die Wirkung von Diuretika und blutdrucksenkenden Mitteln schwächen und die Wirkung von oralen Hypoglykämika und einigen Antikonvulsiva (Phenytoin) verstärken.

Die gemeinsame Verwendung mit anderen NIPs, Salicylaten, SCS und Ethanol erhöht das Risiko, unerwünschte Phänomene aus dem LCT zu entwickeln. Die gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien, Blutplättchen und Antiagreganten erhöht das Blutungsrisiko.

Während der Einnahme von NPVP mit Diuretika oder APF-Inhibitoren steigt das Risiko einer beeinträchtigten Nierenfunktion.

Erhöht die Konzentration von Herzglykosiden, BKK, Lithium, Cyclosporin, Metotrexat im Plasma.

NFPs können die Wirksamkeit von Mifepriston verringern. Der Empfang des NIPP sollte frühestens 8–12 Tage nach der Abschaffung des Mifepristons beginnen.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.

Kapseln mit modifizierter Freisetzung, 150 mg. Jeweils 10 Kappen. in einer Blase; 2 oder 3 Blasen in einem Karton.

Nach dem Rezept.

Bei längerer Anwendung von NIP müssen der Blutzustand sowie der Funktionszustand von Nieren und Leber überwacht werden, insbesondere bei älteren Patienten (über 65 Jahre).

Bei der Anwendung von Ketoprofen zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zu einer Flüssigkeitsverzögerung im Körper führen, muss Vorsicht geboten sein und der Blutdruck häufiger kontrolliert werden. Wie andere NIPs kann Ketoprofen Anzeichen von Infektionskrankheiten maskieren.

Einfluss auf die Konzentrationsfähigkeit. Daten zu den negativen Auswirkungen von Ketonal^® In den empfohlenen Dosen gibt es kein DOE für die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder mit Mechanismen zu arbeiten. Patienten, die bei der Einnahme von Ketonal jedoch nicht standardmäßige Effekte feststellen^® DUO, Vorsicht ist geboten, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die mehr Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

• C80 Bösartiges Neoplasma ohne Angabe der Lokalisierung
• M02.3 Reuters-Krankheit
• M06.9 Rheumatoide Arthritis nicht spezifiziert
• M07.3 Andere psoriasatische Arthropathie (L40.5 +)
• M10 Gicht
• M14.1 Kristallarthropathie bei anderen Stoffwechselerkrankungen
• M19.9 Arthrose nicht spezifiziert
• M25.5 Gelenkschmerzen
• M45 Spondylitis ankylosans
• M47.9. Die Spondylose ist nicht spezifiziert
• M54 Dorsalgie
• M54.1 Radikulopathie
• M71 Andere Wildschwein
• M77.9 Enthesis nicht spezifiziert
• M79.1 Myalgie
• M79.2. Neuralgie und unsicher gegenüber dem Unspezifizierten
• N94.6 Dismenorea nicht spezifiziert
• R51 Kopfschmerzen
• R52.1 Ständiger gestörter Schmerz
• R52.9 Der Schmerz ist nicht spezifiziert
• T14.9 Die Verletzung ist nicht angegeben
• T88.9 Die Komplikation eines chirurgischen und therapeutischen Eingriffs ist nicht spezifiziert