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Medizinisch geprüft

Marina Burgos

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Icg

Was ist ICG? (Indocyaningrün)

Eigenschaft Beschreibung
Wirkstoff Indocyaningrün-Natriumsalz
Form Steriles lyophilisiertes Pulver zur Lösung
Pharmakologische Klasse Diagnostikum (Verschiedene Farbstoffe)
Allgemeiner Zweck Liefert visuelle Echtzeit-Informationen (Diagnose)
Herkunft Synthetisch, Tricarbocyanin-Farbstoff

ICG (Indocyaningrün) ist ein hochspezialisiertes, synthetisch hergestelltes Diagnostikum, das zur übergeordneten Pharmakologischen Klasse der Verschiedenen Diagnostika gehört. Es handelt sich nicht um ein herkömmliches therapeutisches Medikament, sondern dient als eine Indikatorsubstanz, deren Hauptzweck es ist, Informationen über innere Körperfunktionen sichtbar zu machen. Der einzelne Wirkstoff, das Indocyaningrün-Natriumsalz, ist ein spezieller Tricarbocyanin-Farbstoff, der in der klinischen Praxis für sein vorhersagbares Verhalten und seine einzigartige Interaktion mit Licht bekannt ist.

Das Präparat ist ein steriles Ein-Wirkstoff-Produkt, das als Lyophilisiertes Pulver zur Lösung geliefert wird. Vor der Verabreichung, die meist über die intravenöse Route erfolgt, muss das Pulver mit Wasser aufgelöst (rekonstituiert) werden. Nach der Injektion bindet die Verbindung schnell und fest an Proteine, wie z. B. Albumin, im Blutkreislauf, wodurch sichergestellt wird, dass sie auf das Gefäßsystem beschränkt bleibt. Eine herausragende Eigenschaft des Farbstoffs ist seine Fähigkeit, Licht im nah-infraroten Spektrum zu absorbieren und zu emittieren. Diese Eigenschaft wird genutzt, um Strukturen und Prozesse unterhalb der Gewebeoberfläche in Echtzeit zu visualisieren.

Der allgemeine Zweck von ICG besteht darin, als leistungsstarker Fluoreszenzfarbstoff wichtige diagnostische Informationen während medizinischer Eingriffe zu liefern. Aufgrund seiner einzigartigen und ausschließlichen Ausscheidungsroute hat sich seine Rolle bei der Beurteilung der Leberfunktion bestätigt: Es wird „ausschließlich von der Leber extrahiert und nicht verstoffwechselt (metabolisiert)“. Diese Besonderheit ermöglicht es dem medizinischen Personal, wesentliche, dynamische Einblicke in die Zirkulation, die Gewebedurchblutung (Perfusion) und die Organleistung zu gewinnen.

Welche Nebenwirkungen sind bei Icg möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitsinformationen

Indocyaningrün (ICG) ist ein Diagnostikum. Sein offizielles Sicherheitsprofil, wie es in behördlichen Dokumenten festgehalten ist, konzentriert sich primär auf potenzielle Überempfindlichkeitsreaktionen und spezifische Einschränkungen, die sich aus seiner Zusammensetzung und seinem Eliminationsweg ergeben.


Offiziell dokumentierte unerwünschte Reaktionen

Die dokumentierten unerwünschten Reaktionen sind entsprechend den behördlichen System-Organ-Klassen (SOCs) nach dem betroffenen physiologischen System kategorisiert. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse sind hauptsächlich unter den Erkrankungen des Immunsystems und Gefäßerkrankungen zusammengefasst.

System-Organ-Klasse Dokumentierte Reaktionen
Immunsystem / Gefäße Anaphylaxie, anaphylaktoide Reaktionen, Schock, schwere Hypotonie, Herzstillstand
Haut Urtikaria (Nesselsucht), Pruritus (Juckreiz), Ausschlag
Allgemein / Sonstiges Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle

Die Häufigkeit der meisten unerwünschten Reaktionen wird in offiziellen Dokumenten formal als Selten oder Nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht zuverlässig geschätzt werden) klassifiziert.


Wichtige Sicherheitshinweise

Spezifische Einschränkungen und Kontraindikationen sind in der offiziellen Kennzeichnung ausdrücklich genannt:

  • Kontraindikationen: Die Anwendung ist bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen ICG oder einer Vorgeschichte von Jodid-Überempfindlichkeit strengstens untersagt.
  • Leberstatus: Vorsicht ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Gallenwegsobstruktion geboten. Da das Mittel ausschließlich von der Leber extrahiert und nicht metabolisiert wird, ist dieser einzigartige Eliminationsweg ein kritischer Sicherheitshinweis.
  • Jodid-Gehalt: Da die Formulierung Jodid enthält, gibt es spezifische Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf Patienten mit nicht funktionierender Schilddrüse oder Personen, die Schilddrüsenmedikamente einnehmen.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann Hilfe gesucht werden sollte

Das Zulassungsprofil für eine Überdosierung mit Indocyaningrün (ICG) dokumentiert kein spezifisches Syndrom von Anzeichen oder Symptomen, die direkt auf die Toxizität des Arzneimittels zurückzuführen sind. Stattdessen besteht das primäre lebensbedrohliche Risiko bei übermäßiger Exposition in der Möglichkeit schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich der Anaphylaxie.

Dokumentierte Folgen und Maßnahmen bei Überdosierung

Klassifizierung Offizielle behördliche Aussage
Schwere Folgen Kann schwere klinische Anzeichen wie Hypotonie (niedriger Blutdruck), Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz) und Schock umfassen.
Antidot Es ist kein spezifisches Gegenmittel (Antidot) bekannt für die Indocyaningrün-Überdosierung.
Behandlung Erfordert offiziell symptomatische und unterstützende Behandlung.

Wann dringend ärztliche Hilfe gesucht werden muss

Sofortige ärztliche Hilfe muss bei Verdacht auf eine Überdosierung oder beim Auftreten jeglicher schwerer Reaktion gesucht werden. Bei Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeit ist die sofortige Kontaktaufnahme mit dem Notdienst erforderlich, da diese in der offiziellen Kennzeichnung als lebensbedrohliche Szenarien eingestuft werden.

Offizielle Dokumente raten zu äußerster Vorsicht und engmaschiger Überwachung bei Patienten mit Jodidempfindlichkeit. Die Anwesenheit von Natriumjodid in der Zubereitung kann das Risiko schwerer Reaktionen erhöhen, die unter Umständen eine notfallmäßige Intervention erfordern.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Icg

Was ICG bewirkt: Hauptanwendungen und Vorteile

Der Nutzen von Indocyaningrün (ICG) liegt primär in der Bereitstellung von diagnostischer Klarheit und der Unterstützung bei der Verfahrensleitung in anspruchsvollen klinischen Situationen. Sein Einsatz ist relevant, um diagnostische Unsicherheiten zu verringern und klinische Interventionen zu verbessern. Der Farbstoff wird in verschiedenen chirurgischen und diagnostischen Fachgebieten häufig eingesetzt, wozu die Visualisierung zur Beurteilung der Durchblutung, die Bestimmung der Leberfunktion und die ophthalmologische Angiographie zählen.

ICG kommt zur Anwendung, wenn unterstützendes Symptommanagement in Zuständen angemessen ist, bei denen die funktionelle Stabilität beeinträchtigt ist, beispielsweise bei organ-spezifischem funktionellem Stress oder Unklarheiten während eines chirurgischen Eingriffs. Es trägt dazu bei, Symptomkomplexe zu bewältigen, die stark oder störend werden können, indem es das Ziel einer hochpräzisen Behandlungsdurchführung unterstützt. Dies ist für Patienten, die komplexe Verfahren benötigen, wichtig, um Symptome, die eine spürbare physiologische Belastung darstellen, zu managen. Spezifische Beispiele hierfür sind das Onkologische Mapping und die komplexe okuläre Diagnose. Dieser spezialisierte Einsatz fördert das allgemeine Wohlbefinden während symptomatischer Phasen und kann helfen, Beschwerden im Zusammenhang mit körperlichem Unbehagen zu lindern.


Kurzinformation: Unterstützung für klinische Klarheit

ICG liefert wesentliche visuelle Daten, die medizinischen Teams helfen, die Komplexität in Fällen von Organrisiko, Tumor-Staging und der Beurteilung von tiefem Gewebe zu reduzieren.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Berechtigungskarte: Wer Indocyaningrün (ICG) anwenden darf und wer nicht – Offizielle behördliche Informationen

Anwendungsbereich

  • Populationen, für die die Anwendung gestattet ist: Die Anwendung ist bei Erwachsenen und geriatrischen Patienten für alle zugelassenen diagnostischen Indikationen etabliert. Die pädiatrische Anwendung ist für die meisten Anwendungsfälle bei Patienten ab 1 Monat und für die Visualisierung der Gallengänge bei Patienten ab 12 Jahren etabliert.
  • Populationen, für die die Anwendung kontraindiziert ist: Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Indocyaningrün dürfen das Arzneimittel nicht verwenden. Einige internationale Vorschriften führen auch Jod-Allergie oder spezifische Schilddrüsenerkrankungen als Kontraindikation auf.
  • Populationen, für die die Anwendung nicht etabliert ist: Sicherheit und Wirksamkeit sind bei Säuglingen jünger als ein Monat für die allgemeine Perfusionsbildgebung oder bei Kindern für das Lymph-Mapping nicht etabliert.

Altersabhängige Eignungsregeln

  • Pädiatrische Einschränkungen: Die Schwellenwerte für die Anwendung sind indikationsspezifisch und erfordern ein Mindestalter von 1 Monat für die allgemeine Perfusionsbildgebung und 12 Jahre für die Visualisierung der extrahepatischen Gallengänge.

Zustandsabhängige Eignungsregeln

  • Überempfindlichkeit und Organstatus: Die Anwendung erfordert Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Jodid-Allergie oder schwerer Niereninsuffizienz. Die Elimination des Mittels kann auch bei schwerer Leberfunktionsstörung vermindert sein.

Eignungsstatus in Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte einer schwangeren Frau nur bei eindeutiger Indikation verabreicht werden, da keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien vorliegen.
  • Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird; daher sollte Vorsicht geübt werden.

Zusammenhang mit dem allgemeinen Eignungsprofil

Die offizielle Eignungsstruktur für Indocyaningrün wird durch eine absolute behördliche Kontraindikation gegen den aktiven Farbstoff definiert, welche das primäre Ausschlusskriterium darstellt. Die Eignung für andere Gruppen wird durch strenge, altersspezifische Schwellenwerte (Anwendung nicht etabliert) für pädiatrische Patienten sowie durch Vorsichtshinweise in Bezug auf Vorerkrankungen und die Organfunktion geregelt. Diese strukturierte Klassifizierung legt fest, welche Populationen das Mittel unter den zugelassenen Bedingungen anwenden dürfen und welche nicht.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Indocyaningrün (ICG) ist ein Diagnostikum. Sein offizielles Interaktionsprofil umfasst vorrangig spezifische Einschränkungen im Verfahren und chemische Inkompatibilitäten anstelle von systemischen pharmakokinetischen oder pharmakodynamischen Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln.

Dokumentierte Wechselwirkungs-Einschränkungen

Art der Wechselwirkung Interagierende Substanz / Verfahren Behördliche Einschränkung / Folge
Chemische Inkompatibilität Produkte, die Natriumbisulfit enthalten (z. B. bestimmte Heparin-Präparate) Dürfen nicht als Antikoagulans zur Blutprobenentnahme für die ICG-Analyse verwendet werden. Die gleichzeitige Anwendung reduziert nachweislich den ICG-Absorptionspeak im Blut.
Interferenz mit Diagnosetests Radioaktive Jodid-Aufnahmestudien Dürfen für mindestens eine Woche nach ICG-Gabe nicht durchgeführt werden. Die Natriumjodid-Komponente im ICG-Produkt kann die Fähigkeit der Schilddrüse zur Jodmessung beeinträchtigen.

Keine formalen Arzneimittelkombinationen sind in der offiziellen Kennzeichnung ausdrücklich als kontraindiziert eingestuft. Darüber hinaus machen behördliche Dokumente keine Angaben zu etablierten Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln, Alkohol, pflanzlichen Produkten oder Nahrungsergänzungsmitteln. Die offizielle Kennzeichnung bestätigt zudem das Fehlen expliziter Informationen bezüglich Wechselwirkungen mit wichtigen Stoffwechselenzymen wie dem Cytochrom P450 System.

Wirkmechanismus

Wie Indocyaningrün (ICG) wirkt

Echtzeit-Flussverfolgung durch Beschränkung auf das Gefäßsystem

Der Mechanismus setzt unmittelbar nach der Verabreichung mit der schnellen, festen Bindung von ICG an Plasmaproteine, vor allem an Albumin, ein. Diese durch einen Träger vermittelte Interaktion stellt sicher, dass der Farbstoff auf das Gefäßkompartiment beschränkt bleibt. Er fungiert dadurch als visueller Tracer für das zirkulierende Blut, was die Verfolgung dynamischer Muster der Gewebedurchblutung ermöglicht.

Nah-Infrarot-Fluoreszenz-Signalisierung

Das zentrale Funktionsprinzip ist die einzigartige physikalisch-optische Interaktion des Moleküls mit Licht. ICG absorbiert Licht im Nahinfrarot-Spektrum (etwa 800 nm) und emittiert ein detektierbares Signal (etwa 830 nm), das biologisches Gewebe durchdringt. Diese physikalische Eigenschaft wandelt die Konzentration und Bewegung des Farbstoffs direkt in ein visuelles Signal um, ohne dass dafür eine chemische oder metabolische Umwandlung notwendig wäre.

Exklusive Elimination zur physiologischen Beurteilung

Der Farbstoff wird ausschließlich durch Aufnahmetransporter der Leberzellen (Hepatozyten, wie z. B. OATPs) aus der Zirkulation entfernt. Anschließend wird er unverändert in die Gallengänge ausgeschieden. Dieser exklusive hepatobiliäre Eliminationsweg ist der letzte Schritt in der Wirkkaskade. Die Geschwindigkeit, mit der ICG aus dem Plasma verschwindet, wird somit durch die Clearance-Kapazität der Leber bestimmt.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Anwendung von ICG

Indocyaningrün (ICG) wird ausschließlich als Diagnostikum eingesetzt, weshalb sein Verabreichungsmuster von den Zulassungsbehörden präzise definiert wurde, um seiner Funktion als Indikatorfarbstoff gerecht zu werden. ICG wird zur Durchführung einer einzelnen diagnostischen Beurteilung verabreicht und ist nicht für eine langfristige oder wiederkehrende Anwendung vorgesehen. Die Applikation von ICG muss immer unter Aufsicht eines Arztes in einer spezialisierten medizinischen Einrichtung erfolgen.


Verabreichungsweg und Vorbereitung

ICG wird als steriles, lyophilisiertes Pulver bereitgestellt, das vor der Anwendung aufgelöst werden muss (Rekonstitution). Hierfür ist Steriles Wasser für Injektionszwecke (USP) zu verwenden. Die fertige Lösung ist in der Regel nur begrenzt haltbar, oft bis zu 6 Stunden nach ihrer Zubereitung.

Die primäre und gebräuchlichste Verabreichungsform ist die Intravenöse (IV) Injektion. Andere zugelassene Wege umfassen interstitielle und intradermale Injektionen, insbesondere für spezielle Verfahren wie das Lymph-Mapping.


Standard-Dosierungsschemata und Höchstdosis

Die Dosierung von ICG richtet sich vollständig nach dem spezifischen diagnostischen Test, der durchgeführt wird. Alle zugelassenen Schemata unterliegen jedoch einer strikten maximalen Gesamtdosis, welche 2 mg pro Kilogramm (2 mg/kg) Körpergewicht des Patienten nicht überschreiten darf.

Indikation (Klinische Anwendung) Dosis und Verabreichungsweg Wichtige Zeitvorgaben/Kontext
Gefäße, Blutfluss und Perfusion 1,25 mg bis 5 mg (IV-Bolus) Wird unmittelbar vor der Bildgebungssequenz verabreicht.
Visualisierung extrahepatischer Gallengänge 2,5 mg (IV-Bolus) Wird mindestens 45 Minuten vor der chirurgischen Bildgebung verabreicht.
Studien zur Leberfunktion 0,5 mg/kg (IV-Bolus) Wird verabreicht, wenn sich der Patient in einem nüchternen Basalzustand befindet.

Bei intravenöser Verabreichung wird die Dosis als rascher Bolus injiziert. Unmittelbar danach muss eine schnelle Spülung mit Kochsalzlösung (Saline Flush) folgen, um die vollständige Abgabe des Farbstoffs zu gewährleisten. Obwohl eine Einzeldosis der Standard ist, können während eines längeren Verfahrens zusätzliche Dosen verabreicht werden, um nachfolgende Bildgebungssequenzen zu erhalten, sofern die Gesamtgrenze von 2 mg/kg strikt eingehalten wird.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Forschungsergebnisse / Studienübersicht zu ICG

Dieser Abschnitt fasst die offizielle klinische Forschung zusammen, welche die Anwendung von Indocyaningrün (ICG) als Diagnostikum stützt.


Evidenz zur Beurteilung physiologischer Kernfunktionen

Die Forschungsbasis für ICG basiert auf seiner Rolle als funktionales Diagnostikum. Studien berichten übereinstimmend, dass ICG ausschließlich von der Leber ausgeschieden wird (Clearance), was seine Eignung als Indikatorsubstanz unterstreicht. Die Forschung beschreibt Muster in der Eliminationsrate, die mit der funktionellen Kapazität bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen korrelieren, und ermöglicht so eine physiologische Echtzeitmessung. In ähnlicher Weise wurde ICG bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen evaluiert, um das Herzzeitvolumen durch Verfolgung seiner Verteilung zu messen. Die Evidenz für diese funktionellen Kernanwendungen spiegelt jahrzehntelange diagnostische Nutzung wider, konzentriert sich jedoch gänzlich auf die funktionelle Messung und bietet nur begrenzte Einblicke in das langfristige Überleben der Patienten.

Evidenz für fluoreszenzgestützte Verfahren

Die Forschung hat die Anwendung von ICG als Bildgebungsmittel bei komplexen chirurgischen Eingriffen untersucht, gestützt auf systematische Übersichten und Beobachtungsstudien. Studien haben die ICG-Fluoreszenzbildgebung untersucht, um den Blutfluss und die Gewebsvitalität während Operationen zu beurteilen, einschließlich der Nachverfolgung postoperativer Ergebnisse. Studien berichteten, dass die ICG-Fluoreszenz die visuelle Echtzeitbeurteilung der Gewebedurchblutung erleichtert. Beispielsweise beschrieben einige Studien Muster, bei denen ICG mit Mustern assoziiert war, die mit der Inzidenz bestimmter postoperativer Befunde in Zusammenhang stehen, im Vergleich zur alleinigen Standard-Beurteilung durch den Arzt.

Was bezüglich der ICG-Evidenzbasis unsicher bleibt

Wissenschaftliche Übersichten zeigen auf, wo die Evidenzbasis noch Lücken aufweist. Die Dauer der Nachbeobachtung war in vielen Studien begrenzt. Darüber hinaus variiert die Evidenzqualität zwischen den Studien aufgrund eines Mangels an allgemein akzeptierten standardisierten Protokollen. Obwohl ICG auf seine Fähigkeit zur Bereitstellung klarer Visualisierung untersucht wird, fehlt es an vergleichender Evidenz, die diese verbesserte diagnostische Klarheit eindeutig mit dem langfristigen Überleben der Patienten oder dem klinischen Erfolg in allen Indikationen verknüpft.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufige Fragen zu ICG (FAQ)


F: Wie lange nach der Injektion bleibt ICG im Körper sichtbar?

Indocyaningrün (ICG) wird sehr schnell aus dem Blutkreislauf entfernt. Offizielle pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass der Farbstoff eine rasche Halbwertszeit hat, was bedeutet, dass sich die Menge im Blut bei gesunden Personen in etwa 2,5 bis 3 Minuten halbiert. Dieses charakteristische Eliminationsmuster ist für seine Funktion als Diagnostikum kennzeichnend.


F: Wie schnell verlässt ICG den Körper nach einem Eingriff?

ICG wird ausschließlich über die Leber aus dem Körper ausgeschieden und unverändert über die Galle ausgeschieden, ohne chemisch verändert oder abgebaut zu werden. Dieser einzigartige Eliminationsweg wird in Verfahren zur Beurteilung der Leberfunktion genutzt, da die Rate, mit der es aus dem Blutkreislauf verschwindet, die Verarbeitungskapazität der Leber widerspiegelt.


F: Kann ICG mit Blutdruckmedikamenten interagieren?

Offizielle behördliche Dokumente führen keine formalen Kontraindikationen oder Wechselwirkungen auf, die gängige blutdrucksenkende Medikamente betreffen. Es ist jedoch wichtig, das medizinische Team vor dem Eingriff über alle eingenommenen Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel zu informieren.


F: Wie ändert sich die Anwendung von ICG bei Patienten mit bekannten schweren Allergien?

Die Anwendung von ICG ist bei Personen, die eine bekannte Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit oder schweren allergischen Reaktion gegen den Farbstoff selbst haben, strengstens untersagt. Vorsicht ist auch geboten bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Jodid-Allergie, da das Produkt Natriumjodid enthält. Ein Arzt beurteilt diese Risiken vor der Verabreichung.


F: Wie wird die allgemeine Erfolgsrate in Studien bei der Anwendung von ICG zur Bildgebung beschrieben?

Studien beschreiben die Anwendung von ICG als diagnostisches Werkzeug, das ein visuelles Signal in Echtzeit für Strukturen wie Blutgefäße liefert. Offizielle behördliche Dokumente weisen jedoch darauf hin, dass die Evidenz begrenzt ist, ob diese verbesserte Visualisierung eindeutig mit dem langfristigen Überleben der Patienten oder klinischen Ergebnissen über alle Anwendungen hinweg verknüpft ist.


F: Ist die ICG-Injektion üblicherweise schmerzhaft?

Die offizielle Kennzeichnung weist darauf hin, dass Reaktionen an der Injektionsstelle ein dokumentiertes unerwünschtes Ereignis sind. Einige Patienteninformationen legen nahe, dass ein Patient leichte Schmerzen, Rötungen oder Blutergüsse an der Injektionsstelle erfahren kann, ähnlich wie bei einer Blutentnahme.


F: Gibt es spezifische Warnhinweise zu ICG für Personen mit Herzerkrankungen?

Offizielle Warnhinweise legen fest, dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, einschließlich des Todes durch Anaphylaxie, nach der ICG-Gabe berichtet wurden, auch bei Patienten, die sich bestimmten Herzverfahren unterziehen. Offizielle Warnhinweise besagen, dass bei der Verabreichung von ICG, insbesondere bei Eingriffen, die das Herz betreffen, entsprechende Ausrüstung sofort verfügbar sein muss.


F: Was ist die Höchstmenge an ICG, die in einer Anwendung verabreicht werden darf?

Die kumulative Gesamtdosis ist begrenzt und sollte 2 mg pro Kilogramm (2 mg/kg) Körpergewicht nicht überschreiten, unabhängig von der Anzahl der Injektionen, die während eines längeren Verfahrens erforderlich sind.


F: Sind Schwindel oder Übelkeit nach einer ICG-Injektion häufig?

Übelkeit, Erbrechen und Schwindel sind als dokumentierte unerwünschte Reaktionen in der offiziellen Kennzeichnung aufgeführt. Die behördlichen Dokumente klassifizieren die Häufigkeit dieser Reaktionen jedoch als „Selten“ oder „Nicht bekannt“, was bedeutet, dass sie aus den verfügbaren Daten nicht zuverlässig geschätzt werden kann.


F: Gibt es Einschränkungen bei Speisen oder Getränken vor der ICG-Gabe?

Offizielle Kennzeichnungen spezifizieren keine allgemeinen Einschränkungen bei Speisen oder Getränken vor der ICG-Verabreichung. Wenn ICG jedoch für Leberfunktionstests verwendet wird, erfolgt das Verfahren typischerweise, während sich der Patient in einem nüchternen, basalen Zustand befindet.


F: Was ist der Unterschied zwischen ICG, das zur Bildgebung, und ICG, das zum Funktionstest verwendet wird?

ICG ist offiziell für zwei Hauptdiagnosezwecke indiziert. Der erste ist die Bildgebung, bei der es zur Bestimmung des Blutflusses und der Gewebedurchblutung eingesetzt wird. Der zweite ist der Funktionstest, bei dem seine einzigartige Elimination durch die Leber zur Beurteilung der Leberfunktion und des Herzzeitvolumens (der Leistungsfähigkeit des Herzens) genutzt wird.


F: Wo kann ich das offizielle behördliche Dokument (wie eine Packungsbeilage) für ICG finden?

Offizielle, von der Regierung genehmigte Dokumente, wie die Packungsbeilage oder Verschreibungsinformationen, sind auf Regierungswebsites verfügbar. In den Vereinigten Staaten sind diese über Ressourcen wie die DailyMed-Website, die von den National Institutes of Health (NIH) verwaltet wird, und die Drugs@FDA-Datenbank der FDA verfügbar.


F: Besteht ein Risiko einer Verunreinigung oder Reizung an der Injektionsstelle?

ICG wird als steriles Pulver geliefert und muss unter sterilen Bedingungen rekonstituiert werden. Bezüglich der Patientensicherheit sind Reaktionen an der Injektionsstelle als dokumentierte unerwünschte Reaktionen im offiziellen behördlichen Sicherheitsprofil aufgeführt.


F: Gibt es Generika von ICG?

Gemäß offiziellen behördlichen Aufzeichnungen in den Vereinigten Staaten sind derzeit keine von der FDA zugelassenen generischen Versionen von Indocyaningrün auf dem Markt verfügbar.


F: Was sind die Langzeitwirkungen einer früheren ICG-Gabe?

Offizielle behördliche Dokumente besagen, dass keine Studien durchgeführt wurden, um das Potenzial von ICG für Langzeitwirkungen, wie Karzinogenität (krebsauslösendes Potenzial) oder Mutagenität, zu bewerten. Darüber hinaus weisen klinische Studien oft begrenzte Nachbeobachtungszeiten nach der Anwendung des Farbstoffs auf.

Wie sollte Icg gelagert und entsorgt werden?

Lagerung und Entsorgung von Indocyaningrün (ICG)

Die offiziellen Anweisungen zur Lagerung und Entsorgung von ICG sind streng definiert, um die Stabilität des Produkts zu gewährleisten und die Einhaltung der Umweltvorschriften sicherzustellen.

Lageranforderungen

Das nicht rekonstituierte Pulver muss bei kontrollierter Raumtemperatur gelagert werden, spezifisch zwischen 20 °C und 25 °C. Es ist zwingend erforderlich, das Produkt vor Licht zu schützen und ein Einfrieren zu vermeiden. Die Durchstechflasche ist in ihrem Originalbehälter aufzubewahren und gehört außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern.

Stabilität und Entsorgung der Lösung

Sobald sie zubereitet wurde, ist die ICG-Lösung in Wasser instabil und muss innerhalb von 6 Stunden verwendet werden. Jede Lösung, die einen Niederschlag (Präzipitat) aufweist, muss entsorgt werden. Die Entsorgung von jedem ungenutzten Produkt sowie des Behälters muss streng nach den lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften für pharmazeutische Abfälle erfolgen, mit der strikten Anweisung, die Einleitung in die Umwelt oder in Abflüsse zu vermeiden.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

Äquivalent von Icg gefunden in:

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