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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Icg

Qu'est-ce que l'Icg ? (Vert d'Indocyanine)

Propriété Description
Ingrédient actif Sel de sodium de vert d'indocyanine
Forme Poudre lyophilisée stérile pour solution
Classe pharmacologique Agent diagnostique (Colorant divers)
Objectif général Fournit des informations visuelles en temps réel (diagnostic)
Origine Synthétique, colorant tricarbocyanine

L'Icg (ou Vert d'Indocyanine) est un Agent diagnostique hautement spécialisé et d'origine synthétique. Classé dans la catégorie des Agents diagnostiques divers, il ne s'agit pas d'un médicament thérapeutique classique. Son rôle principal est de fonctionner comme une substance indicatrice pour révéler des informations dynamiques sur les fonctions internes du corps. L'unique ingrédient actif, le Sel de sodium de vert d'indocyanine, est un Colorant Tricarbocyanine spécifique, reconnu cliniquement pour son comportement fiable et ses propriétés uniques d'interaction avec la lumière.

Cette préparation stérile, ne contenant qu'un seul ingrédient actif, se présente sous la forme d'une Poudre lyophilisée pour solution qui doit être reconstituée avec de l'eau avant utilisation, le plus souvent par injection intraveineuse. Une fois injecté, le composé se lie rapidement et fermement aux protéines sanguines (comme l'Albumine), ce qui assure son confinement exclusif au système vasculaire. La propriété distinctive de ce colorant est sa capacité à absorber et à émettre de la lumière dans le spectre du proche infrarouge, permettant ainsi de visualiser des structures et des processus sous la surface des tissus.

L'objectif général de l'Icg est d'agir comme un puissant Colorant fluorescent en temps réel, fournissant des informations diagnostiques essentielles lors de procédures médicales. La recherche a confirmé son utilité pour évaluer la fonction hépatique (du foie) en raison de sa voie de clairance unique et exclusive. Des études précisent que « le vert d'indocyanine est un outil précieux pour déterminer la fonction hépatique totale car il est extrait exclusivement par le foie et n'est pas métabolisé ». Cette capacité confère aux équipes médicales des aperçus dynamiques et vitaux sur la circulation, la perfusion des tissus et la performance des organes.

Quels effets indésirables sont possibles avec Icg ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

L'Indocyanine Green (ICG) est un agent diagnostique. Son profil de sécurité officiel, tel que documenté par les organismes de réglementation, se concentre principalement sur les réactions d'hypersensibilité potentielles et sur les contraintes spécifiques liées à sa composition et à son mode d'élimination.


Réactions Indésirables Officiellement Documentées

Les réactions indésirables documentées sont classées selon les Classes de Systèmes d'Organes (SOCs). Les événements indésirables graves sont principalement regroupés sous les Troubles du système immunitaire et les Troubles vasculaires.

Classe de systèmes d'organes Réactions documentées
Immunitaire / Vasculaire Anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, choc, hypotension sévère, arrêt cardiaque
Cutané Urticaire, prurit (démangeaisons), éruption cutanée
Général / Autres Maux de tête, nausées, vomissements, fièvre, réactions au site d'injection

La fréquence de la plupart des réactions indésirables est officiellement classée dans les documents réglementaires comme Rare ou Non connue (c'est-à-dire qu'elle ne peut pas être estimée de manière fiable à partir des données disponibles).


Contraintes de Sécurité Clés

Des limitations et contre-indications spécifiques sont explicitement mentionnées dans les étiquetages réglementaires officiels :

  • Contre-indications : L'utilisation est strictement interdite chez les personnes ayant une hypersensibilité connue à l'ICG ou des antécédents d'hypersensibilité à l'iodure.
  • Statut Hépatique : La prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance de la fonction hépatique ou une obstruction biliaire. En effet, l'agent est extrait exclusivement par le foie sans être métabolisé. Cette voie d'élimination unique est une considération de sécurité primordiale.
  • Teneur en Iodure : Comme la formulation contient de l'iodure, des avertissements et précautions spécifiques sont fournis concernant les patients dont la thyroïde est non fonctionnelle ou ceux qui suivent un traitement thyroïdien.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

Le profil réglementaire concernant le surdosage au Vert d'indocyanine (VIC) ne documente pas de syndrome spécifique de signes ou de symptômes résultant d'une toxicité directe du médicament. Le risque mortel principal associé à une exposition excessive est plutôt le potentiel de réactions d'hypersensibilité graves, incluant l'anaphylaxie.

Résultats documentés du surdosage et mesures

Classification Déclaration Officielle
Résultats Graves Peut inclure des signes cliniques graves tels que l'hypotension, la tachycardie et le choc.
Antidote Aucun antidote spécifique n'est connu pour le Vert d'indocyanine.
Prise en Charge Nécessite officiellement un traitement symptomatique et de soutien.

Quand consulter urgemment

Une attention médicale immédiate doit faire l'objet d'une recherche immédiate en cas de suspicion de surdosage ou d'apparition de toute réaction grave. Il est requis de contacter immédiatement les services d'urgence pour les signes d'hypersensibilité grave, car ceux-ci sont classés comme des scénarios potentiellement mortels dans la notice officielle.

Les documents officiels conseillent une prudence et une surveillance extrêmes chez les patients présentant une sensibilité à l'iode, car la présence d'iodure de sodium dans la préparation peut augmenter le risque de réactions graves nécessitant une intervention d'urgence.

Utilisations thérapeutiques de Icg

À quoi sert l'ICG : utilisations principales et avantages

L'utilité du Vert d'Indocyanine (ICG) se concentre sur l'apport d'une clarté diagnostique essentielle et d'un guidage procédural précis dans des situations cliniques complexes. Son emploi est pertinent pour réduire l'incertitude dans l'établissement d'un diagnostic et il est associé à l'amélioration de la qualité des interventions cliniques. L'agent est couramment utilisé dans divers domaines chirurgicaux et diagnostiques, incluant la visualisation pour l'évaluation du débit sanguin, la détermination de la fonction hépatique et l'angiographie ophtalmique.

L'ICG est indiqué lorsque le soutien à la gestion symptomatique est approprié dans des conditions où la stabilité fonctionnelle est affectée, par exemple en cas de stress fonctionnel propre à un organe ou lorsqu'une ambiguïté chirurgicale est présente. Il contribue à la prise en charge des ensembles de symptômes qui pourraient devenir intenses ou perturbateurs en soutenant l'objectif d'exécuter des traitements avec une grande précision. Ceci est particulièrement pertinent pour gérer les symptômes qui génèrent une tension physiologique notable chez les patients nécessitant des procédures complexes, comme la cartographie en oncologie et le diagnostic oculaire complexe. Cette utilisation spécialisée contribue au bien-être général durant les phases symptomatiques et peut aider à la gestion des symptômes liés à l'inconfort physique.


Fait rapide : Un soutien à la clarté clinique

L'ICG fournit des données visuelles indispensables qui aident les équipes médicales à simplifier la complexité dans les cas de risque lié à un organe, de stadification tumorale et d'évaluation des tissus profonds.

Conditions d’utilisation et restrictions

Critères d'éligibilité : Qui peut et qui ne peut pas utiliser le Vert d'indocyanine (VIC) — Informations Réglementaires Officielles

Champ d'éligibilité

  • Populations dont l'usage est autorisé : L'utilisation est établie chez les adultes et les patients gériatriques pour toutes les indications diagnostiques autorisées. L'usage pédiatrique est établi pour la plupart des utilisations chez les patients âgés de 1 mois et plus, et pour la visualisation des voies biliaires chez les patients âgés de 12 ans et plus.
  • Populations pour lesquelles l'usage est contre-indiqué : Chez les patients ayant des antécédents connus d'hypersensibilité au vert d'indocyanine, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée. Certaines réglementations internationales citent également l'allergie à l'iode ou des affections thyroïdiennes spécifiques comme contre-indication.
  • Populations dont l'usage n'est pas établi : La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les nourrissons de moins d'un mois pour l'imagerie générale de perfusion, ni chez les enfants pour la cartographie lymphatique.

Règles d'éligibilité liées à l'âge

  • Limitations pédiatriques : Les seuils d'utilisation sont spécifiques à l'indication et exigent un âge minimal de 1 mois pour l'imagerie générale de perfusion et de 12 ans pour la visualisation des voies biliaires extra-hépatiques.

Règles d'éligibilité liées à l'état de santé

  • Hypersensibilité et état des organes : L'utilisation est soumise à prudence chez les patients ayant des antécédents d'allergie à l'iodure ou d'insuffisance rénale grave. La clairance du médicament peut également être réduite en cas d'atteinte hépatique sévère.

Statut d'éligibilité pour la grossesse et l'allaitement

  • Grossesse : Le médicament ne doit être administré à une femme enceinte que s'il est clairement indiqué, compte tenu de l'absence d'études adéquates et bien contrôlées.
  • Allaitement : On ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel ; la prudence doit être exercée.

Lien avec le profil d'éligibilité global

La structure d'éligibilité officielle pour le Vert d'indocyanine est définie par une contre-indication réglementaire absolue au colorant actif, qui constitue le principal critère d'exclusion. L'éligibilité pour les autres groupes est régie par des seuils stricts d'usage non établi liés à l'âge pour les patients pédiatriques et par des mises en garde de prudence concernant les conditions préexistantes et la fonction des organes. Cette classification structurée précise les populations autorisées et celles auxquelles l'agent est interdit dans les conditions d'utilisation spécifiées.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

L'Indocyanine Green (Icg) est un agent diagnostique. Son profil d'interaction officiel porte principalement sur des contraintes procédurales spécifiques et des incompatibilités chimiques, plutôt que sur des interactions systémiques entre médicaments affectant la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique.

Contraintes d'Interaction Documentées

Type d'interaction Substance / Procédure Interagissante Restriction ou Conséquence Réglementaire
Incompatibilité chimique Produits contenant du bisulfite de sodium (ex: certaines préparations d'héparine) Ne doivent pas être utilisés comme anticoagulant pour le prélèvement d'échantillons sanguins destinés à l'analyse de l'Icg, car la co-administration est documentée pour réduire le pic d'absorption de l'Icg dans le sang.
Interférence avec test diagnostique Études de captation d'iode radioactif Ne doivent pas être effectuées pendant au moins une semaine après l'administration d'Icg. La présence d'iodure de sodium dans le produit Icg pourrait interférer avec la capacité de la thyroïde à mesurer l'absorption d'iode.

Aucune combinaison médicamenteuse formelle n'est explicitement classée comme contre-indiquée dans l'étiquetage réglementaire officiel. De plus, les documents réglementaires ne spécifient aucune interaction établie avec les aliments, l'alcool, les produits à base de plantes ou les suppléments. L'étiquetage officiel confirme l'absence d'informations explicites concernant les interactions avec les enzymes métaboliques majeures, telles que le système cytochrome P450.

Mécanisme d’action

Comment fonctionne le Vert d'Indocyanine (ICG)

Traçage en temps réel par confinement vasculaire

Le mécanisme de fonctionnement débute immédiatement après l'injection par la liaison rapide et très ferme de l'ICG aux protéines du plasma, principalement l'Albumine. Cette interaction médiatisée par un transporteur garantit que le colorant reste confiné dans le compartiment vasculaire. Il agit ainsi comme un traceur visuel du sang en circulation, permettant de suivre les schémas dynamiques de la perfusion tissulaire.

Signalisation par fluorescence dans le proche infrarouge

Le principe fonctionnel fondamental repose sur l'interaction physico-optique unique de la molécule avec la lumière. L'ICG a la capacité d'absorber la lumière dans le spectre du proche infrarouge (environ 800 nm) et d'émettre un signal détectable (environ 830 nm) qui peut pénétrer les tissus biologiques. Cette propriété physique convertit la concentration et le mouvement du colorant en un signal visuel, sans qu'aucune altération chimique ou métabolique ne soit nécessaire.

Clairance exclusive pour l'évaluation physiologique

Le colorant est retiré de la circulation uniquement par des transporteurs d'absorption spécifiques des hépatocytes (tels que les OATP) et est ensuite sécrété, sans être métabolisé, dans les canalicules biliaires. Cette voie de clairance hépato-biliaire exclusive constitue l'étape finale du processus. Le taux auquel l'ICG disparaît du plasma est directement régulé par la capacité de clairance du foie.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser l'Icg

Le Vert d'Indocyanine (ICG) est utilisé exclusivement comme agent diagnostique. Son mode d'administration est défini avec précision par les autorités réglementaires pour correspondre à sa fonction de colorant indicateur. L'ICG est administré pour une évaluation diagnostique unique et n'est pas destiné à être utilisé à long terme ou de manière cyclique. L'administration de l'ICG doit toujours être effectuée sous la supervision d'un médecin dans un cadre spécialisé.


Voie d'administration et préparation

L'ICG est fourni sous forme de poudre lyophilisée stérile qui nécessite une reconstitution avant utilisation. Il doit être dissous avec de l'eau stérile pour injection (USP), et la solution finale est généralement stable pour une durée limitée, souvent jusqu'à 6 heures après sa préparation.

La voie principale et la plus courante est l'Injection Intraveineuse (IV). D'autres voies approuvées incluent les injections interstitielle et intradermique, notamment pour des procédures spécifiques comme la cartographie lymphatique.


Schémas posologiques standard et dose maximale

Le dosage de l'ICG dépend entièrement du test diagnostique spécifique à effectuer. Cependant, tous les schémas approuvés sont restreints par une dose totale maximale stricte qui ne doit pas excéder 2 mg par kilogramme (2 mg/kg) du poids corporel du patient.

Indication (Utilisation Clinique) Dose et Voie Délai/Contexte clé
Vaisseaux, Débit Sanguin, et Perfusion 1,25 mg à 5 mg (bolus IV) Administré immédiatement avant la séquence d'imagerie.
Visualisation des Conduits Biliaires Extra-hépatiques 2,5 mg (bolus IV) Administré au moins 45 minutes avant l'imagerie chirurgicale.
Études de la Fonction Hépatique 0,5 mg/kg (bolus IV) Administré lorsque le patient est à jeun, au repos (état basal).

Pour l'administration intraveineuse, la dose est injectée en bolus serré et doit être immédiatement suivie d'un rinçage rapide au sérum physiologique pour assurer une administration complète. Bien qu'une dose unique soit standard, des doses additionnelles peuvent être administrées pour obtenir des séquences d'imagerie ultérieures lors d'une procédure prolongée, à condition que la limite totale de 2 mg/kg soit strictement respectée.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Aperçu des études sur le Vert d'indocyanine (VIC)

Cette section résume les recherches cliniques officielles qui soutiennent l'utilisation du Vert d'indocyanine (VIC) comme agent diagnostique.


Preuves pour l'évaluation de la fonction physiologique essentielle

Le fondement de la recherche sur le VIC repose sur son rôle d'outil de diagnostic fonctionnel. Les études ont systématiquement rapporté que le VIC est éliminé exclusivement par le foie, ce qui contribue à son utilisation comme substance indicatrice. La recherche décrit des schémas dans le taux d'élimination qui correspondent à la capacité fonctionnelle observée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, offrant ainsi une mesure physiologique en temps réel. De même, le VIC a été évalué chez des adultes, des enfants et des nouveau-nés pour mesurer le débit cardiaque en suivant sa distribution. Les preuves pour ces utilisations fonctionnelles essentielles reflètent des décennies d'usage diagnostique, mais la recherche se concentre entièrement sur la mesure fonctionnelle et fournit peu d'informations sur la survie à long terme des patients.

Preuves pour les procédures guidées par fluorescence

La recherche a exploré l'utilisation du VIC comme agent d'imagerie lors d'interventions chirurgicales complexes, en s'appuyant sur des revues systématiques et des études observationnelles. Des études ont examiné l'imagerie par fluorescence du VIC pour évaluer le flux sanguin et la viabilité tissulaire lors d'opérations chirurgicales, y compris le suivi des résultats post-opératoires. Les études ont rapporté que la fluorescence du VIC facilite l'évaluation visuelle en temps réel du flux sanguin tissulaire. Par exemple, certaines études ont rapporté des schémas où le VIC était associé à des schémas liés à l'incidence de certains résultats post-opératoires par rapport au jugement clinique standard seul.

Ce qui reste incertain concernant les preuves sur le VIC

Les examens scientifiques soulignent les domaines où la base de preuves est encore en développement. Les durées de suivi étaient limitées dans de nombreuses études. De plus, la qualité des preuves varie d'une étude à l'autre en raison de l'absence de protocoles standardisés universellement acceptés. Bien que le VIC soit étudié pour sa capacité à fournir une visualisation claire, les preuves comparatives font défaut pour établir un lien définitif entre cette clarté diagnostique améliorée et la survie à long terme des patients ou le succès clinique pour toutes les indications.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur le Vert d'indocyanine (VIC)


Q : Combien de temps après l'injection le VIC reste-t-il visible dans l'organisme ?

Le Vert d'indocyanine (VIC) est retiré très rapidement de la circulation sanguine. Les données pharmacocinétiques officielles indiquent que le colorant a une demi-vie rapide, ce qui signifie que la quantité dans le sang est réduite de moitié en environ 2,5 à 3 minutes chez les individus sains. Ce profil d'élimination caractéristique est observé dans sa fonction d'agent diagnostique.


Q : À quelle vitesse le VIC quitte-t-il le corps après une intervention ?

Le VIC est éliminé du corps uniquement par le foie et est excrété tel quel dans la bile sans être chimiquement modifié ou décomposé. Cette voie d'élimination unique est utilisée dans les procédures d'évaluation de la fonction hépatique, car la vitesse à laquelle il disparaît de la circulation sanguine reflète la capacité du foie à le traiter.


Q : Le VIC peut-il interagir avec les médicaments contre l'hypertension artérielle ?

Les documents réglementaires officiels ne répertorient aucune contre-indication ou interaction formelle entre médicaments impliquant spécifiquement les médicaments courants utilisés pour abaisser la tension artérielle. Il est toutefois important d'informer l'équipe soignante de tous les médicaments et suppléments pris avant la procédure.


Q : Comment l'utilisation du VIC est-elle modifiée pour les patients ayant des allergies graves connues ?

L'utilisation du VIC est contre-indiquée de manière stricte chez les personnes ayant des antécédents connus d'hypersensibilité ou de réaction allergique grave au colorant lui-même. Une prudence est également notée concernant les patients ayant des antécédents d'allergie à l'iodure, car le produit contient de l'iodure de sodium. Un professionnel de la santé évalue ces risques avant l'administration.


Q : Quel est le taux de succès général décrit dans les études lors de l'utilisation du VIC pour l'imagerie ?

Les études décrivent l'utilisation du VIC comme outil diagnostique, notant qu'il fournit un signal visuel en temps réel pour des structures comme les vaisseaux sanguins. Cependant, les documents réglementaires officiels indiquent que les preuves sont limitées quant à savoir si cette amélioration de la visualisation est définitivement liée à la survie à long terme des patients ou aux résultats cliniques pour toutes les utilisations.


Q : L'injection de VIC est-elle habituellement douloureuse ?

La notice officielle signale que les réactions au site d'injection sont un événement indésirable documenté. Certaines ressources d'information destinées aux patients suggèrent qu'une légère douleur, une rougeur ou une ecchymose au site d'injection, similaires à celles ressenties lors d'une prise de sang, peuvent survenir.


Q : Existe-t-il des avertissements spécifiques concernant le VIC pour les personnes souffrant de problèmes cardiaques ?

Les avertissements officiels précisent que des effets indésirables graves, y compris le décès par anaphylaxie, ont été signalés après l'administration du VIC, y compris chez les patients subissant certaines procédures cardiaques. Les avertissements officiels stipulent que l'équipement approprié doit être facilement disponible lorsque le VIC est administré, en particulier lors des procédures impliquant le cœur.


Q : Quelle est la quantité maximale de VIC pouvant être administrée en une seule fois ?

La dose cumulative totale est limitée et ne doit pas dépasser 2 mg par kilogramme (2 mg/kg) de poids corporel, quel que soit le nombre d'injéctions requises au cours d'une procédure prolongée.


Q : Est-il fréquent d'avoir des vertiges ou des nausées après une injection de VIC ?

Les nausées, les vomissements et les vertiges sont répertoriés comme des réactions indésirables documentées dans la notice officielle. Cependant, les documents réglementaires classifient la fréquence de ces réactions comme "Rare" ou "Fréquence indéterminée", ce qui signifie qu'elles ne peuvent pas être estimées de manière fiable à partir des données disponibles.


Q : Existe-t-il des restrictions alimentaires ou de boissons avant de recevoir le VIC ?

La notice officielle ne spécifie pas de restrictions générales concernant les aliments ou les boissons avant l'administration du VIC. Cependant, lorsque le VIC est utilisé pour les études de la fonction hépatique (pour tester la capacité du foie), la procédure est généralement effectuée lorsque le patient est à jeun, dans un état de jeûne (basal).


Q : Quelle est la différence entre le VIC utilisé pour l'imagerie et le VIC utilisé pour les tests de fonction ?

Le VIC est officiellement indiqué pour deux objectifs diagnostiques principaux. Le premier est l'imagerie, où il est utilisé pour déterminer le flux sanguin et la perfusion tissulaire. Le second est le test de fonction, où son élimination unique par le foie est utilisée pour évaluer la fonction hépatique et le débit cardiaque (la performance du cœur).


Q : Où puis-je trouver le document réglementaire officiel (comme une notice d'emballage) pour le VIC ?

Les documents officiels approuvés par le gouvernement, comme la notice d'emballage ou les informations posologiques, peuvent être trouvés sur les sites Web gouvernementaux. Aux États-Unis, ceux-ci sont disponibles via des ressources telles que le site Web DailyMed maintenu par le National Institutes of Health (NIH) et la base de données Drugs@FDA de la FDA.


Q : Existe-t-il un risque de contamination ou d'irritation au site d'injection ?

Le VIC est fourni sous forme de poudre stérile et doit être reconstitué en utilisant une technique stérile. Concernant la sécurité des patients, les réactions au site d'injection sont répertoriées comme réactions indésirables documentées dans le profil de sécurité réglementaire officiel.


Q : Existe-t-il des versions génériques du VIC disponibles ?

Selon les dossiers réglementaires officiels aux États-Unis, il n'existe actuellement aucune version générique du Vert d'indocyanine approuvée par la FDA disponible sur le marché.


Q : Quels sont les effets à long terme d'avoir reçu le VIC par le passé ?

Les documents réglementaires officiels indiquent qu'aucune étude n'a été réalisée pour évaluer le potentiel d'effets à long terme du VIC, tels que la cancérogénicité (potentiel cancérigène) ou la mutagénicité. De plus, les études cliniques présentent souvent des durées de suivi limitées après l'utilisation du colorant.

Comment Icg doit-il être conservé et éliminé ?

Comment stocker et éliminer le Vert d'indocyanine (VIC)

Les instructions officielles de stockage et d'élimination du VIC sont strictement définies pour maintenir la stabilité du produit et respecter la conformité environnementale.

Exigences de stockage

La poudre non reconstituée doit être conservée à une température contrôlée, spécifiquement entre 20 °C et 25 °C (68 °F à 77 °F). Il est impératif de protéger le produit de la lumière et d'éviter toute congélation. Le flacon doit être conservé dans son emballage d'origine et doit être maintenu hors de la vue et de la portée des enfants.

Stabilité de la solution et élimination

Une fois préparée, la solution de VIC est instable dans l'eau et doit être utilisée dans les 6 heures. Toute solution présentant un précipité doit être jetée. L'élimination de tout produit non utilisé et du contenant doit se conformer aux réglementations locales, régionales et nationales strictes relatives aux déchets pharmaceutiques, avec des instructions d'éviter le rejet dans l'environnement ou les égouts.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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