Dilaxa

Kapseln, 100 mg : feste Gelatinekapseln Nr. 3 von weißer Farbe (Körper und Deckel).

Kapseln, 200 mg : feste Gelatinekapseln Nr. 1 von bräunlich-gelber Farbe (Körper und Deckel).

Der Inhalt der Kapseln - körniges Pulver aus Weiß oder fast Weiß.

symptomatische Behandlung von Osteoarthrose, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans;

Schmerzsyndrom (Rückenschmerzen, Bewegungsapparat, postoperative und andere Arten von Schmerzen);

Behandlung von primären Dysmenorea.

Innerhalbohne zu kauen, Wasser zu trinken, unabhängig vom Essen.

Da das Risiko von kardiovaskulären Komplikationen mit einer Erhöhung der Dosis und Dauer der Einnahme von Dilax zunehmen kann^®Sie sollten die minimale wirksame Dosis des Arzneimittels auf möglichst niedrigen Kurzkurs einnehmen. Die empfohlene maximale Tagesdosis für die Langzeitanwendung beträgt 400 mg.

Symptomatische Behandlung von Osteoarthrose. Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg / Tag in 1 oder 2 Dosen.

Symptomatische Behandlung von rheumatoider Arthritis. Die empfohlene Dosis beträgt 100 oder 200 mg zweimal täglich.

Symptomatische Behandlung der Spondylitis ankylosans. Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg / Tag in 1 oder 2 Dosen. Einige Patienten haben zweimal täglich eine Anwendungseffizienz von 400 mg.

Behandlung von Schmerzen und primärer Dysmenorea. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 400 mg, gefolgt von einer zusätzlichen Dosis von 200 mg pro erstem Tag, falls erforderlich. In den folgenden Tagen beträgt die empfohlene Dosis bei Bedarf zweimal täglich 200 mg.

Ältere Patienten. Normalerweise ist keine Dosiskorrektur erforderlich. Bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg ist es jedoch besser, die Behandlung mit einer empfohlenen Mindestdosis zu beginnen.

Verletzung der Leberfunktion. Bei Patienten mit leichtem Leberversagen (Klasse A gemäß Child Pugh-Klassifikation) ist eine Dosiskorrektur nicht erforderlich. Bei mäßigem Leberversagen (Klasse B gemäß Child Pugh-Klassifikation) sollte die ursprünglich empfohlene Dosis des Arzneimittels halbiert werden. Erfahrung mit Dilax^® Patienten mit schwerem Leberversagen (Klasse C gemäß Child Pugh-Klassifikation) nicht (siehe. "Indikationen").

Verletzung der Nierenfunktion. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Schwere des Nierenversagens ist keine Dosiskorrektur erforderlich. Erfahrung mit Dilax^® Patienten mit schwerem Nierenversagen haben nicht (siehe. "Besondere Anweisungen", "Anzeigen").

Gleichzeitige Anwendung mit Fluconazol. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol (CYP2C9-Isopurminhibitor) und Dilax-Präparat^® Die empfohlene Anfangsdosis sollte halbiert werden. Bei der Anwendung von CYP2C9-Isophenium mit anderen Inhibitoren ist Vorsicht geboten.

Langsamer Metabolismus von Substraten des CYP2C9-Isopurs. Bei Patienten, bei denen es sich um langsame Metabolisierer handelt oder bei denen der Verdacht auf eine solche Erkrankung besteht, sollte Dilax angewendet werden^® mit Vorsicht, t.to. Dies kann zur Ansammlung von Zieloxid in hohen Konzentrationen im Blutplasma führen. Bei solchen Patienten sollte die empfohlene Anfangsdosis um das Zweifache reduziert werden.

Überempfindlichkeit gegen das Ziel oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

Überempfindlichkeit gegen andere Derivate von Sulfonamid;

eine vollständige oder unvollständige Kombination aus bronchialem Asthma, wiederkehrender nasaler Polyposis und perinosaler Sinus- und Acetylsalicylsäureunverträglichkeit oder anderen NVPNs, einschließlich TSOG-2-Inhibitoren (einschließlich h). in der Geschichte);

die Zeit nach dem Betrieb des Aortocronary Bypass Shunts;

aktive Erosions-Läsionen der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms, des Magengeschwürs und des Zwölffingerdarms im Stadium der Exazerbation oder der gastrointestinalen Blutung;

entzündliche Darmerkrankungen (Krone-Krankheit, Colitis ulcerosa) in der Exazerbationsphase;

Herzinsuffizienz (II - IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA);

klinisch bestätigte koronare Herzkrankheit, periphere Arterienerkrankung und zerebrovaskuläre Erkrankung in einem ausgeprägten Stadium;

hämorrhagischer Schlaganfall;

Subarachnoidalblutung;

Schwangerschaft;

Stillzeit (siehe. "Antrag auf Schwangerschaft und Stillzeit");

schweres Leberversagen (Klasse C gemäß Child Pugh-Klassifikation) (keine Anwendungserfahrung);

schweres Nierenversagen (Cl-Kreatinin unter 30 ml / min), fortschreitende Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie (keine Anwendungserfahrung);

Alter bis 18 Jahre (keine Erfahrung mit der Anwendung);

Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (Dilax-Medikament)^® enthält Laktose).

Mit Vorsicht : Erkrankungen des Magen-Darm- oder Zwölffingerdarmgeschwürs, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Blutung bei Anamnese), das Vorhandensein einer Infektion Helicobacter pylori gleichzeitige Anwendung mit Digoxin, Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) -Antiaggregaten (z. Acetylsalicylsäure, klopid aufgewärmt) SCS für die Zulassung innerhalb (zum Beispiel, Prednison) Diuretika, SSRIs (zum Beispiel, Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) Inhibitoren des CYP2C9-Isopurmiums, bei Patienten, die langsame Metabolisierer sind oder es besteht der Verdacht auf einen solchen Zustand, Flüssigkeitsverzögerung und Schwellung, beeinträchtigte Leberfunktion mäßiger Schwere (sehen. "Besondere Anweisungen"), Lebererkrankungen in der Vorgeschichte, Leberporphyrie, beeinträchtigte Nierenfunktion (Cl Kreatinin 30–60 ml / min), eine signifikante Abnahme des CRO (einschließlich h. nach chirurgischem Eingriff), SSS-Krankheit, arterielle Hypertonie (siehe. "Besondere Indikationen"), zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere Arterienerkrankungen, längere Anwendung von NIPP, schwere somatische Erkrankungen, ältere Patienten (einschließlich h. Diuretika erhalten, geschwächte Patienten mit niedrigem Körpergewicht), Rauchen, Tuberkulose, Alkoholismus.

Es gibt keine ausreichenden Hinweise auf die Anwendung von Zielkoks bei schwangeren Frauen. Mögliches Risiko der Verwendung von Dilax^® während der Schwangerschaft ist nicht etabliert, kann aber nicht ausgeschlossen werden.

In Übereinstimmung mit dem Wirkungsmechanismus können einige Frauen bei der Anwendung von NIPs, einschließlich Zieloxib, Veränderungen in den Eierstöcken entwickeln, die während der Schwangerschaft Komplikationen oder eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit verursachen können. Für Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder sich einer Unfruchtbarkeitsumfrage unterziehen, sollte erwogen werden, die Zulassung von NIPs, einschließlich eines Tor-Toxibs, zu stornieren.

Der Telecoxibus, der zur Gruppe der THG-Synthesizer gehört, kann während der Schwangerschaft, insbesondere im III-Trimester, eine schwache Kontraktion der Gebärmutter und einen vorzeitigen Verschluss des Blutflusses verursachen. Die Verwendung von THG-Synthesehemmern in der frühen Schwangerschaft kann den Schwangerschaftsverlauf negativ beeinflussen.

Es gibt nur begrenzte Hinweise auf die Eliminierung des Muttermilchziels. Studien haben gezeigt, dass Zieloxid in sehr geringen Konzentrationen in die Muttermilch freigesetzt wird. Unter Berücksichtigung der potenziellen Möglichkeit, Nebenwirkungen des Ziels für ein Futterkind zu entwickeln, sollte jedoch die Machbarkeit einer Aufhebung des Stillens oder der Einnahme eines Tor-Toxibs bewertet werden, da die Einnahme von Dilax wichtig ist^® für Mutter.

Klassifizierung der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen der WHO: sehr oft - ≥ 1/10; oft - von ≥ 1/100 bis <1/10; selten - von ≥ 1/1000 bis <1/100; selten - von ≥ 1/10000 bis <1/1000; sehr selten - von <1/10.

Von der Seite des MSS : oft - peripheres Ödem, ein Anstieg des Blutdrucks, einschließlich der Gewichtung des Verlaufs der arteriellen Hypertonie; selten - Gezeiten, ein Gefühl von Herzschlag; selten - CNN, Arrhythmie, Tachykardie, ischämischer Schlaganfall und Myokardinfarkt.

Aus dem Verdauungssystem : oft - Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Meteorismus, Erbrechen; selten - Zahnkrankheiten (Postextraktion Lunochka alveolitis); selten - Magengeschwüre und Zwölffingerdarm, Verdauungsgeschwüre; sehr selten - Darmperforation, Pankreatitis.

Von der Seite des Nervensystems : oft - Schwindel, Schlaflosigkeit; selten - Angst, erhöhter Muskeltonus, Schläfrigkeit; selten - Verwirrung (Psychose).

Aus dem Harnsystem : oft - Harnwegsinfektion.

Aus den Atemwegen : oft - Bronchitis, Husten, Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege; selten - Pharyngitis, Rhinitis.

Von der Seite der Haut : oft - Hautjucken (einschließlich.h. verallgemeinert), Hautausschlag; selten - Urtikaria, Ekchymosen; selten - Alopezie.

Von der Seite der blutbildenden Organe : selten - Anämie; selten - Thrombozytopenie.

Von der Seite der Sinne : selten - Tinnitus, verschwommene visuelle Wahrnehmung.

Laborindikatoren : selten - eine Zunahme der Aktivität von Leberenzymen (einschließlich.h. ALT und AST).

Allergische Reaktionen : selten - angioneurotische Schwellung; sehr selten - Bullseye-Hautausschläge (Bulllezny-Dermatitis).

Andere: selten - Verschlimmerung allergischer Erkrankungen (Überempfindlichkeit), grippeähnliches Syndrom, Unfallverletzungen, Schwellung des Gesichts.

Nach der Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Allergische Reaktionen : sehr selten - Anaphylaxie (anaphylaktische Reaktionen).

Von der Seite des Nervensystems : selten - Halluzinationen; sehr selten - Blutungen im Gehirn, aseptische Meningitis, Verlust von Geschmackserempfindungen, Geruchsverlust.

Von der Seite der Sinne : selten - Bindehautentzündung.

Von der Seite des MSS : selten - TELA; sehr selten - Vaskulitis.

Aus dem Verdauungssystem : selten - gastrointestinale Blutungen, Hepatitis; sehr selten - Leberversagen, fulminante Hepatitis, Lebernekrose (siehe. "Besondere Anweisungen" "Die Wirkung auf die Leberfunktion."), Cholestase, cholestatische Hepatitis, Gelbsucht.

Von der Seite der Haut : selten - Lichtempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, multiformes Erythem, toxische epidermale Nekrolyse, ein medizinischer Ausschlag in Kombination mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (KLEID oder Überempfindlichkeitssyndrom), akute generalisierte Exontematose-Ostulose, exfoliative Dermatitis.

Aus dem Harnsystem : selten - akutes Nierenversagen (siehe. "Besondere Anweisungen", Unterabschnitt "Auswirkung auf die Funktion der Nieren"), Hyponatriämie; sehr selten - interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, minimale beeinträchtigte Nierenfunktion.

Aus dem Fortpflanzungssystem : selten - Menstruationsunregelmäßigkeiten; Häufigkeit unbekannt - Abnahme der Fruchtbarkeit bei Frauen * (siehe. "Antrag auf Schwangerschaft und Stillzeit").

Andere: selten - Brustschmerzen.

* Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wurden von der Studie ausgeschlossen, daher wurden sie bei der Berechnung der Häufigkeit des Auftretens nicht berücksichtigt.

Klinische Umzugsdaten sind begrenzt. Die Einzeldosis von bis zu 1200 mg und die mehrfache Anwendung in einer Dosis von bis zu 1200 mg zweimal täglich gingen nicht mit klinisch signifikanten Nebenwirkungen einher.

Behandlung: Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist eine unterstützende Therapie erforderlich. Die Dialyse ist vermutlich nicht wirksam. Die Verbindung der Zielbox mit Blutplasmaproteinen ist hoch (97%).

Targetoxibus hat eine entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkung und blockiert die Bildung entzündlicher Treibhausgase, hauptsächlich aufgrund der Hemmung von TsOG-2.

Die COG-2-Induktion tritt als Reaktion auf Entzündungen auf und führt zur Synthese und Ansammlung von Treibhausgasen, hauptsächlich PGE2, was zu einer erhöhten Entzündung (Schwellung und Schmerzen) führt. In therapeutischen Dosen hemmt der Zielkoks einer Person TsOG-1 nicht signifikant und beeinflusst nicht die Konzentration von Treibhausgasen, die infolge der Aktivierung von TsOG-1 synthetisiert werden, sowie normale physiologische Prozesse, die mit TsOG-1 verbunden sind und in Gewebe auftreten , insbesondere Magen, Darm und Blutplättchen.

Einfluss auf die Nierenfunktion

Targetoxib reduziert den Nierenentzug von PGE2 und 6-Keto-PGF1 (Prostecycin-Metabolit), beeinflusst jedoch nicht die Serumkonzentration von Tromboxan B2 (ThB2) und die Nierenentfernung 11-Dehydro-ThB2, Thrombozytenplättchenboxan (beide sind Produkte von TsOG-1).

Targetoxib führt bei älteren Patienten und Patienten mit CNN nicht zu einer Abnahme der Geschwindigkeit der Clubfiltration, während der Durchgang die Natriumausscheidung verringert wird. Bei Patienten mit Arthritis war die Häufigkeit der Entwicklung von peripheren Ödemen, arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz vergleichbar mit der vor dem Hintergrund der Einnahme nicht selektiver TSOG-Inhibitoren mit hemmender Aktivität in Bezug auf TsOG-1 und -2. Der ausgeprägteste Effekt war bei Patienten, die eine Therapie mit Diuretika erhielten. Es gab jedoch keinen Anstieg der Inzidenz von AD-Erhöhungen und der Entwicklung von Herzinsuffizienz, und periphere Ödeme waren von leichter Schwere und wurden unabhängig voneinander behandelt.

Saugen. Bei der Einnahme wird die Zielbox gut absorbiert und erreicht C_max in einem Blutplasma nach ca. 2-3 Stunden. C_max im Blutplasma nach Einnahme von 200 mg Zieloxid beträgt 705 ng / ml. Die absolute Bioverfügbarkeit von Zielkoks wurde nicht untersucht. C_max und AUC sind ungefähr proportional zu der Dosis, die im therapeutischen Dosisbereich bis zu 200 mg zweimal täglich eingenommen wird, wenn Ziel-Coxima in höheren Dosen angewendet wird, der Grad der Erhöhung C_max und AUC ist weniger proportional.

Die Wirkung des Essens. Die Einnahme eines Goalkoxibus gleichzeitig mit fetthaltigen Lebensmitteln erhöht die Leistungszeit C_max um ca. 4 Stunden und erhöht die Saugleistung um ca. 20%.

Verteilung. Der Bindungsgrad mit Blutplasmaproteinen hängt nicht von der Konzentration des Ziels im Blutplasma ab und beträgt etwa 97%. Targetoxybe ist nicht mit blutroten Blutkörperchen assoziiert. Zieloxid dringt in das GEB ein

Stoffwechsel. Das Celloxib wird hauptsächlich unter Beteiligung des Isopurms von Cytochrom P450 (CYP) CYP2C9 in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und teilweise Glucuronation metabolisiert (siehe. "Interaktion").

Die resultierenden Metaboliten sind in Bezug auf TsOG-1 und -2 pharmakologisch inaktiv.

Die Aktivität der CYP2C9-Isoderation ist bei Patienten mit genetischem Polymorphismus wie homozygot im CYP2C9 * 3-Polymorphismus-Iso verringert, was zu einer Abnahme der Effizienz von Enzymen führt.

Die Schlussfolgerung. Der Tekoxibus wird in Form von Metaboliten (57 bzw. 27%) über den Darm und die Nieren ausgeschieden, weniger als 1% der akzeptierten Dosis bleiben unverändert. Bei der Wiederverwendung von T_1/2 ist 8–12 h und die Clearance beträgt ca. 500 ml / min. Bei der Wiederverwendung von C_ss im Blutplasma werden bis zum 5. Tag der Aufnahme erreicht. Variabilität der wichtigsten pharmakokinetischen Parameter (AUC, C_max, T_1/2) ist ungefähr 30%. Mitte V_ss gleich ungefähr 500 l / 70 kg bei jungen gesunden Patienten, was auf eine breite Verteilung der Zieltoxizität in Geweben hinweist.

Separate Patientengruppen

Ältere Patienten. Bei Patienten über 65 Jahren steigt der durchschnittliche C-Wert um das 1,5-2-fache_max und AUC, die eher auf Veränderungen des Körpergewichts als auf das Alter zurückzuführen ist (bei älteren Patienten wird in der Regel ein niedrigeres durchschnittliches Körpergewicht beobachtet als bei Menschen in einem jüngeren Alter, wodurch ceteris paribus höhere Konzentrationen des Ziel). Aus dem gleichen Grund haben ältere Frauen normalerweise eine höhere Konzentration an Zielblutplasma als ältere Männer. Die angegebenen Merkmale der Pharmakokinetik erfordern in der Regel keine Dosiskorrektur. Bei älteren Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg sollte die Behandlung jedoch mit der empfohlenen Mindestdosis beginnen.

Rennen. Bei der AUC für nicht-schwarze Rennen ist der Zielverkehr um etwa 40% höher als bei Mitgliedern des europäischen Rennens. Die Ursachen und die klinische Bedeutung dieser Tatsache sind unbekannt. Daher wird empfohlen, die Behandlung von Nicht-Schleier mit einer empfohlenen Mindestdosis zu beginnen.

Verletzung der Leberfunktion. Die Konzentrationen des Zieloxids im Blutplasma bei Patienten mit leichtem Leberversagen (Klasse A gemäß der Child-Pew-Klassifikation) variieren geringfügig. Bei Patienten mit mittelschwerem Leberversagen (Klasse B gemäß Child Pugh-Klassifikation) kann die Konzentration von Zieloxid im Blutplasma um fast das Zweifache ansteigen.

Verletzung der Nierenfunktion. Bei älteren Patienten mit SCF> 65 ml / min / 1,73 m²verbunden mit altersbedingten Veränderungen und bei Patienten mit SCF gleich 35–60 ml / min / 1,73 m²Die Pharmakokinetik von Zieloxid ändert sich nicht. Es gibt keine zuverlässige Korrelation zwischen der Serumkonzentration von Kreatinin (oder der Kreatinin-Clearance) und der Zielspulenz. Es wird angenommen, dass das Vorhandensein eines schweren Nierenversagens die Clearance des Zielkoks nicht beeinflusst, da der Hauptweg, ihn zu entfernen, darin besteht, ihn in inaktive Metaboliten umzuwandeln.

• Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament [NPVS - Coxibians]

Forschung in vitro zeigte, dass das Ziel, obwohl es kein Substrat des CYP2D6-Isopurmiums ist, seine Aktivität hemmt. Daher besteht die Möglichkeit einer Arzneimittelwechselwirkung unter Bedingungen in vivo mit Arzneimitteln, deren Metabolismus mit der Isoferment CYP2D6 verbunden ist.

Warfarin und andere Antikoagulanzien: Während der Verwendung ist eine Verlängerung der PV möglich.

Flukonazol, Ketokonazol: Bei gleichzeitiger Anwendung von 200 mg Flukonazol 1 Mal täglich wird ein Anstieg der Konzentration von Ziel-Coxima im Blutplasma um das Zweifache beobachtet, was mit der Hemmung des Metabolismus von Targetocoxibus durch Fluconazol durch das Blut verbunden ist CYP2C9-Isophenment. Patienten, die Fluonazol (CYP2C9-Isopurge-Inhibitor) einnehmen, sollten die empfohlene Dosis des Zieloxids halbieren (siehe. "Anwendungsmethode und Dosen"). Ketokonazol (CYP3A4-Isophenium-Inhibitor) hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf den Metabolismus von Zielkoks.

Decstrometorphan und Metoprolol: Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Zielkoks in einer Dosis von 200 mg pro Tag zu einem Anstieg der Konzentrationen von Dextrometorphan und Metoprolol (Substrate der CYP2D6-Isoferment) um das 2,6- bzw. 1,5-fache führte. Dieser Anstieg der Konzentrationen ist mit der Hemmung des Metabolismus von Substraten des CYP2D6-Isodensyms durch das zieltoxische Mittel verbunden, indem die Aktivität des CYP2D6-Isopurms selbst gehemmt wird. Metorexat: Es gab keine pharmakokinetischen klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Ziel und Methotrexat.

Hypotensive Medikamente, einschließlich APF-Inhibitoren / ARA II-Antagonisten, Diuretika und Beta-Adrenoblockatoren: Die Hemmung der Treibhausgassynthese kann die blutdrucksenkende Wirkung, einschließlich.h. APF / ARA II-Inhibitoren, Diuretika und Beta-Adrenoblockatoren. Diese Wechselwirkung sollte bei der Verwendung der Zielbox mit APF / ARA II-Inhibitoren, Diuretika und Beta-Adrenoblockierern berücksichtigt werden. Es gab jedoch keine signifikante pharmakodynamische Wechselwirkung mit dem Lysosinopril in Bezug auf die Wirkung auf den Blutdruck.

Bei älteren Patienten bei Patienten bei Dehydration (einschließlich h. Patienten, die eine diuretische Therapie erhalten) oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die gleichzeitige Anwendung von NIPPs, einschließlich selektiver TSOG-2-Inhibitoren, mit APF-Inhibitoren, ARA II kann zu einer beeinträchtigten Nierenfunktion führen, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens. Normalerweise sind diese Effekte reversibel. In diesem Zusammenhang ist bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel Vorsicht geboten. In solchen Fällen ist es ratsam, zuerst zu rehydrieren und dann mit der Therapie mit Dilax zu beginnen^® Darüber hinaus sollte erwogen werden, die Funktion der Nieren zu Beginn der Therapie und regelmäßig während des gleichzeitigen Drogenkonsums zu überwachen.

Cyclosporin: Da NIPs die renale THG-Synthese beeinflussen, können sie das Risiko einer Nephrotoxizität bei Verwendung mit Cyclosporin erhöhen.

Diuretika: NSAIs können bei einigen Patienten die intriuretische Wirkung von Furosemid und Thiaziden durch Verringerung der renalen THG-Synthese verringern. Dies muss bei der Verwendung von Zielkoks berücksichtigt werden.

Verhütungsmittel zur Einnahme: Targetoxibus hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik eines kombinierten Verhütungsmittels (1 mg Noretistero / 35 μg Ethinylestradiol).

Lithium: Bei gleichzeitiger Verwendung von Lithiumsalzen in einer Dosis von 450 mg zweimal täglich und eines Zieloxids in einer Dosis von 200 mg zweimal täglich wurde ein Anstieg der Lithiumkonzentration im Blutplasma um etwa 17% festgestellt. Patienten, die Lithiummedikamente einnehmen, sollten bei der Verwendung oder Aufhebung des Ziels engmaschig überwacht werden.

Andere NIPs: Die gleichzeitige Verwendung von Zielkoks und anderen NVPIs (die keine Acetylsalicylsäure enthalten) sollte vermieden werden (das Risiko von Nebenwirkungen steigt).

Andere Arzneimittel: Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen dem Ziel und Antazida (Magnesium / Aluminiumhydroxid), Omeprazol, Glybenclamid, Phenytoin oder Colbutamid wurden nicht festgestellt. Targetoxib beeinflusst die antiaggressive Wirkung von Acetylsalicylsäure in niedrigen Dosen nicht. Targetoxib hat keine antikaggregierte Wirkung auf Blutplättchen, daher sollten sie Acetylsalicylsäure nicht ersetzen, um Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorzubeugen.

Gesunde NVP-Freiwillige haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Digoxin. Bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin, Indomethacin und Ibuprofen nahmen die Patienten jedoch die Digoxinkonzentration im Blutplasma zu. Dies muss bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln berücksichtigt werden, die die Digoxinkonzentration im Blutplasma erhöhen. Es gibt keine Informationen zur Wechselwirkung von Ziel und Digoxin. Angesichts der anderen Auswirkungen von Zielkoks auf CCC sollten Sie diese gleichzeitig mit Digoxin sorgfältig einnehmen. In diesem Fall wird empfohlen, die Seitenreaktionen sorgfältig zu überwachen. Der Telecoxibus wird in der Leber überwiegend durch das Isoenzym CYP2C9 metabolisiert. Da Barbiturate Induktoren des CYP2C9-Isopurmiums sind, kann bei Verwendung mit einem Purposekoxibus eine Abnahme der Konzentration des letzteren im Blutplasma festgestellt werden.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.

Kapseln, 100 mg, 200 mg. Jeweils 10 Kappen. in Konturzellenverpackung (Blister) aus PVC und Aluminiumfolie.

Zellenpakete mit 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 oder 10 Konturzellen (Blasen) werden in eine Packung Pappe gelegt.

Nach dem Rezept.

Abgeschiedenes Medikament^®Mit einer antipyretischen Wirkung kann es den diagnostischen Wert von Fieber verringern, was die Diagnose einer Infektion erschwert.

Auswirkungen auf CCC . Targetoxibus kann wie alle Koks das Risiko schwerwiegender Komplikationen durch das CCC erhöhen, wie z. B. Thromb-Formation, Myokardinfarkt und Schlaganfall, die zum Tod führen können. Das Risiko, diese Reaktionen zu entwickeln, steigt mit steigenden Dosen, der Dauer der Einnahme des Arzneimittels sowie bei Patienten mit Krankheiten oder Risikofaktoren für die Entwicklung von CCC. Um das Risiko für die Entwicklung dieser Reaktionen zu verringern, ist das Medikament Dilax^® sollte in minimalen wirksamen Dosen und auf dem niedrigstmöglichen kurzen Kurs (nach Ermessen des behandelnden Arztes) angewendet werden. Der behandelnde Arzt und der behandelnde Patient sollten die Möglichkeit berücksichtigen, solche Komplikationen auch dann zu entwickeln, wenn zuvor keine bekannten Symptome einer beeinträchtigten CCC-Funktion vorliegen. Die Patienten sollten über die Symptome schwerwiegender unerwünschter Wirkungen des CCC und die Maßnahmen informiert werden, die ergriffen werden sollten, wenn sie auftreten.

Bei der Anwendung von NVP (selektiven TSOG-2-Inhibitoren) bei Patienten nach einer Aortokronarbypass-Operation zur Behandlung des Schmerzsyndroms in den ersten 10 bis 14 Tagen ist eine Erhöhung der Häufigkeit von Myokardinfarkt und zerebrovaskulärem Unfall möglich.

Targetoxib hat keine antikaggregierte Wirkung auf Blutplättchen, daher sollten sie Acetylsalicylsäure nicht ersetzen, um Thromboembolien zu verhindern. In diesem Zusammenhang sollte die Antiaggregat-Therapie (z. B. Acetylsalicylsäure) bei Patienten mit dem Risiko, thromboembolische Komplikationen zu entwickeln, nicht abgeschafft werden.

Wie alle NPVPs kann Zieloxid zu einem Blutdruckanstieg führen, was zu Komplikationen durch das CCC führen kann. Wie andere NIPs sollte Zieloxid bei Patienten mit arterieller Hypertonie mit Vorsicht angewendet werden. Zu Beginn und während der Therapie sollte die Zielbox den Blutdruck kontrollieren.

Auswirkungen auf das Verdauungssystem. Patienten, die die Zielzisterne einnahmen, hatten äußerst seltene Fälle von Perforation, Geschwüren und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt. Das Risiko, diese Komplikationen bei der Anwendung von NVP zu entwickeln, ist bei älteren Patienten, Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei Patienten, die gleichzeitig Acetylsalicylsäure erhalten, und bei Patienten mit Krankheiten wie Magen-Darm-Trakt, Blutungen und entzündlichen Prozessen im Exazerbationsstadium und bei Anamnese am höchsten. Weitere Risikofaktoren für die Entwicklung von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt sind die gleichzeitige Anwendung des SCS zur Einnahme oder Antikoagulanzien, die Langzeittherapie des NPVP, das Rauchen und die Einnahme von Ethanol. Die meisten spontanen Berichte über schwerwiegende tödliche Nebenwirkungen wurden bei älteren Patienten und geschwächten Patienten festgestellt.

Gleichzeitige Anwendung mit Warfarin und anderen Antikoagulanzien. Bei gleichzeitiger Anwendung von NIPs mit oralen Antikoagulanzien steigt das Blutungsrisiko. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente ist Vorsicht geboten. Perorale Antikoagulanzien umfassen Warfarin, Antikoagulanzien der Kumarin-Serie und orale Antikoagulanzien mit direkter Wirkung (z. Apixaban, Dabigatran und Rivaroxaban). Bei Patienten, die gleichzeitig mit der Zielbox Warfarin oder ähnliche Mittel verwendeten, wurde über schwere (einige von ihnen waren tödlich) Blutungen berichtet. Angesichts des Vorhandenseins von Berichten über die Verlängerung der PV nach Beginn der Behandlung mit Dilax^® oder bei Änderung seiner Dosis sollten die Blutgerinnungsindikatoren überwacht werden.

Flüssigkeits- und Schwellungsverzögerung. Wie bei anderen Arzneimitteln, die die Treibhausgassynthese hemmen, nehmen einige Patienten Dilax ein^®Flüssigkeit und Schwellung können sich verzögern. Daher ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Erkrankungen, die aufgrund einer Flüssigkeitsverzögerung prädisponieren oder sich verschlechtern, Vorsicht geboten. Patienten mit Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte oder arterieller Hypertonie sollten engmaschig überwacht werden.

Einfluss auf die Nierenfunktion. NPVP, einschließlich.h. und Zieloxid kann eine toxische Wirkung auf die Funktion der Nieren haben. Es wurde festgestellt, dass das Zieloxid nicht toxischer ist als andere NIPs.

Abgeschiedenes Medikament^®sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, eingeschränkter Leberfunktion, bei Patienten, die Diuretika einnehmen, APF-Inhibitoren, ARA II und bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Es muss darauf geachtet werden, die Funktion der Nieren bei solchen Patienten sorgfältig zu überwachen. Bei Dehydrationspatienten ist ebenfalls Vorsicht geboten. In solchen Fällen ist es ratsam, die Therapie mit Dilax zu rehydrieren und dann zu beginnen^®.

Einfluss auf die Leberfunktion. Abgeschiedenes Medikament^® sollte nicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion schwerer Schwere angewendet werden (Klasse C gemäß Child Pugh-Klassifikation). Patienten mit mittelschwerem Leberversagen (Klasse B gemäß Child Pugh-Klassifikation) Dilax^® sollte mit Vorsicht und in einer minimalen wirksamen Dosis angewendet werden. In seltenen Fällen wurde eine schwere beeinträchtigte Leberfunktion beobachtet, einschließlich fulminanter Hepatitis (manchmal tödlich), Lebernekrose und Leberversagen (manchmal mit tödlichem Ausgang oder der Notwendigkeit einer Lebertransplantation). Die meisten dieser Reaktionen entwickelten sich 1 Monat nach Beginn der Verwendung von Zieloxid.

Patienten mit Symptomen und / oder Anzeichen einer beeinträchtigten Leberfunktion oder Patienten, bei denen durch Labormethoden eine beeinträchtigte Leberfunktion diagnostiziert wurde, sollten während der Behandlung mit Dilax engmaschig auf schwerere Leberreaktionen überwacht werden^®.

Anaphylaktische Reaktionen. Bei der Einnahme des Arzneimittels Dilax^® Fälle der Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen wurden aufgezeichnet.

Schwerwiegende Reaktionen von der Haut. Bei der Einnahme des Zielkissens wurden äußerst seltene Reaktionen der Haut festgestellt, wie z. B. exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, von denen einige tödlich waren. Das Risiko, solche Reaktionen zu entwickeln, ist zu Beginn der Therapie höher. In den meisten Fällen wurde festgestellt, dass sie im ersten Monat der Therapie auftraten. Wenn Hautausschlag, Veränderungen der Schleimhäute oder andere Anzeichen von Überempfindlichkeit auftreten, muss die Einnahme von Dilax 'Arzneimittel abgebrochen werden^®.

GKS-Therapie. Ersetzen Sie die GCS-Therapie nicht durch Dilax^® bei der Behandlung von SCS-Mangel.

Abschreibung der Funktion der Isopurge CYP2D6. Es wurde festgestellt, dass der Zielisoroninhibitor CYP2D6. Zu Beginn der Behandlung mit einem Zieloxid sollte die durch die CYP2D6-Isoferment metabolisierte Dosis von Arzneimitteln reduziert und nach dem Ende der Behandlung mit einem Zieloxid die Dosis dieser Arzneimittel erhöht werden (siehe. "Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln").

Besondere Informationen zu unterstützenden Substanzen. Abgeschiedenes Medikament^® enthält Laktose, daher ist das Medikament bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom kontraindiziert.

Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Mechanismen zu steuern. Beim Fahren von Fahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, muss Vorsicht geboten sein, d. H. Abgeschiedenes Medikament^® kann Schwindel und andere Nebenwirkungen verursachen, die diese Fähigkeiten beeinträchtigen können.

• M06.9 Rheumatoide Arthritis nicht spezifiziert
• M19.9 Arthrose nicht spezifiziert
• M45 Spondylitis ankylosans
• M54.9 Dorsalgie nicht spezifiziert
• N94.4 Primärdismenorea
• R52.9 Der Schmerz ist nicht spezifiziert
• T88.9 Die Komplikation eines chirurgischen und therapeutischen Eingriffs ist nicht spezifiziert