Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.03.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
DIFFERIN® (Adapalen) Creme, 0,1% wird in der geliefert folgende Größe:
45 g Rohr - NDC 0299-5915-45
Lagerung
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 68 ° bis 77 ° F lagern (20 ° -25 ° C), wobei Ausflüge zwischen 15 ° -30 ° C zulässig sind. Schützen vom Einfrieren.
Vermarktet von: Galderma Laboratories, L.P. Fort Worth, Texas 76177 USA. Hergestellt von: G Production Inc., Baie d'Urfé, QC, H9X 3S4 Kanada. Hergestellt in Kanada. Überarbeitet: November 2011
DIFFERIN® Cream ist zur topischen Behandlung von indiziert Akne vulgaris.
Klinische Studien
Zwei fahrzeugkontrollierte klinische Studien wurden durchgeführt in Patienten im Alter von 12 bis 30 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris, bei denen DIFFERIN® Cream wurde mit seinem Fahrzeug verglichen. Die Patienten wurden angewiesen Tragen Sie ihre Behandlungsmedikamente 12 Wochen lang einmal täglich vor dem Schlafengehen auf. In einem Studienpatienten erhielten ein seifenloses Reinigungsmittel und wurden dazu ermutigt keine Feuchtigkeitscremes verwenden. Keine anderen topischen Medikamente als DIFFERIN®-Creme sollte während der Studien auf das Gesicht aufgetragen werden. DIFFERIN® Creme war bei der Reduzierung von deutlich effektiver als sein Fahrzeug Akne-Läsion zählt. Die mittlere prozentuale Verringerung der Läsion zählt ab dem Ausgangswert nach 12-wöchiger Behandlung sind in der folgenden Tabelle dargestellt:
BEDEUTUNG DER PERZENTEN REDUZIERUNG IN LESION-ZÄHLEN VON BASELINE BIS WOCHE 12 | ||||
Wirksamkeitsvariable | Studie Nr. 1 | Studie Nr. 2 | ||
Adapalencreme, 0,1% N = 119 |
Creme Fahrzeug N = 118 |
Adapalencreme, 0,1% N = 175 |
Creme Fahrzeug N = 175 |
|
Nicht entzündliche Läsionen | 34% | 18% | 35% | 15% |
Entzündliche Läsionen | 32% | 17% | 14% | 6% |
Gesamtläsionen | 34% | 18% | 30% | 15% |
Der Trend in der globalen Bewertung des Ermittlers von Der Schweregrad stützte die Wirksamkeit der DIFFERIN-Creme im Vergleich zur Creme Fahrzeug.
DIFFERIN®-Creme sollte auf betroffene Bereiche von angewendet werden die Haut einmal täglich nachts. Ein dünner Film der Creme sollte aufgetragen werden zu den Hautbereichen, in denen Akne-Läsionen auftreten, wobei genug verwendet wird, um das gesamte Gebiet abzudecken betroffene Bereiche leicht. Ein mildes vorübergehendes Gefühl von Wärme oder Leichtigkeit Das Stechen kann kurz nach dem Auftragen von DIFFERIN® Cream erfolgen.
DIFFERIN® Cream sollte nicht an Personen verabreicht werden die überempfindlich gegen Adapalen oder eine der Komponenten in der Creme sind Fahrzeug.
WARNHINWEISE
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Bestimmte Hautzeichen und Symptome der Behandlung wie Erythem, Trockenheit, Schuppenbildung, Brennen oder Juckreiz können bei Verwendung von auftreten DIFFERIN®-Creme. Diese treten am wahrscheinlichsten in den ersten zwei bis vier auf Wochen der Behandlung sind meist leicht bis mäßig intensiv und normalerweise durch fortgesetzte Verwendung der Medikamente verringern. Je nach Schweregrad von Bei diesen Nebenwirkungen sollten die Patienten angewiesen werden, die Häufigkeit von zu verringern Anwendung oder Einstellung der Verwendung.
Wenn eine Reaktion auf Empfindlichkeit oder Chemikalie hindeutet Reizung tritt auf, die Verwendung des Medikaments sollte abgebrochen werden. Exposition gegenüber Sonnenlicht, einschließlich Sonnenlampen, sollte während der Verwendung von Adapalen minimiert werden.
Patienten mit normalerweise hohem Sonnenspiegel Exposition und solche mit inhärenter Sonnenempfindlichkeit sollten gewarnt werden Vorsicht walten lassen. Verwendung von Sonnenschutzprodukten und Schutzkleidung überbehandelt Bereiche werden empfohlen, wenn eine Exposition nicht vermieden werden kann. Wetterextreme wie Wind oder Kälte können auch Patienten unter Behandlung mit reizen Adapalen.
Vermeiden Sie Kontakt mit Augen, Lippen und Nasenwinkeln und Schleimhäute. Das Produkt sollte nicht auf Schnitte, Schürfwunden angewendet werden ekzematöse oder sonnenverbrannte Haut. Wie bei anderen Retinoiden wird "Wachsen" als a verwendet Enthaarungsmethode sollte auf mit Adapalen behandelter Haut vermieden werden.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Karzinogenitätsstudien mit Adapalen wurden durchgeführt durchgeführt in Mäusen in topischen Dosen von 0,4, 1,3 und 4,0 mg / kg / Tag und bei Ratten bei oralen Dosen von 0,15, 0,5 und 1,5 mg / kg / Tag. Diese Dosen sind bis zu 8 Mal (mäuse) und 6 mal (Ratten) in Bezug auf mg / m² / Tag die maximale potenzielle Exposition bei der empfohlenen topischen menschlichen Dosis (MRHD), angenommen als 2,5 Gramm DIFFERIN® Creme, die ungefähr 1,5 mg / m² Adapalen enthält. In der mündlichen Studie erhöht Inzidenz von gutartigen und bösartigen Pheochromozytomen in den Nebennierenmedullas von männliche Ratten wurden beobachtet.
Es wurden keine Photokarzinogenitätsstudien durchgeführt. Tier Studien haben ein erhöhtes Risiko für Hautneoplasmen bei Verwendung von gezeigt pharmakologisch ähnliche Arzneimittel (z., Retinoide) bei UV-Bestrahlung im Labor oder zum Sonnenlicht. Obwohl die Bedeutung dieser Studien zu Der menschliche Gebrauch ist nicht klar, Patienten sollten angewiesen werden, dies zu vermeiden oder zu minimieren Exposition gegenüber Sonnenlicht oder künstlichen UV-Bestrahlungsquellen.
Adapalen zeigte keine mutagenen oder genotoxischen Wirkungen in vivo (Maus-Mikronukle-Test) und in vitro (Ames-Test, Eierstock des chinesischen Hamsters Zellassay, Maus-Lymphom-TK-Assay) Studien.
Studien zur Fortpflanzungsfunktion und Fruchtbarkeit waren durchgeführt bei Ratten, denen orale Adapalen-Dosen in Mengen von bis zu 20 verabreicht wurden mg / kg / Tag (bis zum 80-fachen der MRHD basierend auf mg / m²-Vergleichen). Keine Wirkung von Adapalen wurden auf der Fortpflanzungsleistung oder Fruchtbarkeit der F-Männchen oder gefunden Frauen. Es gab auch keine nachweisbaren Auswirkungen auf Wachstum, Entwicklung und nachfolgende Fortpflanzungsfunktion des F1 Generation.
Schwangerschaft
Teratogene Effekte
Schwangerschaftskategorie C Es gab keine teratogenen Wirkungen. bei Ratten in oralen Dosen von 0,15 bis 5,0 mg / kg / Tag Adapalen gesehen (bis zu 20-mal) die MRHD basierend auf mg / m²-Vergleichen). Adapalen wird jedoch oral verabreicht Dosen von ≥ 25 mg / kg (100-fache MRHD für Ratten oder 200-fache MRHD für Kaninchen) hat sich als teratogen erwiesen. Hautteratologiestudien an Ratten und Kaninchen in Dosen von 0,6, 2,0 und 6,0 mg / kg / Tag (24-fache MRHD für Ratten) oder 48-fache MRHD für Kaninchen) zeigten keine Fetotoxizität und nur minimal Zunahme überzähliger Rippen bei Ratten. Es gibt keine angemessene und gut kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen. Adapalen sollte während verwendet werden Schwangerschaft nur, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für die Fötus.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament beim Menschen ausgeschieden wird Milch. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten trainiert, wenn DIFFERIN Cream einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unterhalb der Alter von 12 Jahren wurden nicht festgelegt.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien zu DIFFERIN® Cream wurden in durchgeführt Patienten im Alter von 12 bis 30 Jahren mit Akne vulgaris und daher nicht eingeschlossen Probanden ab 65 Jahren bestimmen, ob sie anders reagieren als jüngere Fächer. Andere gemeldete klinische Erfahrungen wurden nicht identifiziert Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten.
SEITENWIRKUNGEN
In kontrollierten klinischen Studien lokale Hautreizungen wurde bei 285 Akne-Patienten überwacht, die DIFFERIN® Cream einmal täglich für 12 verwendeten Wochen. Häufigkeit und Schweregrad von Erythem, Schuppenbildung, Trockenheit, Juckreiz und Während dieser Studien wurde das Brennen bewertet. Die Inzidenz lokaler Haut Eine Reizung mit DIFFERIN® Cream aus den kontrollierten klinischen Studien ist in der folgenden Tabelle angegeben:
Inzidenz lokaler Hautreizungen mit DIFFERIN®-Creme aus kontrollierten klinischen Studien (N = 285) | ||||
Keiner | Mild | Mäßig | Schwer | |
Erythem | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
Skalierung | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
Trockenheit | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
Pruritus (persistent) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
Brennen / Stingen (persistent) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
Andere berichteten über lokale kutane unerwünschte Ereignisse bei Patienten Wer einmal täglich DIFFERIN® Cream verwendete, eingeschlossen: Sonnenbrand (2%), Haut Beschwerden brennen und stechen (1%) und Hautreizungen (1%). Ereignisse treten auf bei weniger als 1% der mit DIFFERIN® Cream behandelten Patienten: Aknefackel, Dermatitis und Kontaktdermatitis, Augenlidödem, Bindehautentzündung, Erythem, Juckreiz, Hautverfärbungen, Hautausschlag und Ekzeme.
Drogeninteraktionen
Da DIFFERIN® Cream das Potenzial hat, lokal zu produzieren Reizung bei einigen Patienten, gleichzeitige Anwendung anderer potenziell reizender Patienten topische Produkte (medikamentöse oder abrasive Seifen und Reinigungsmittel, Seifen und Kosmetika die eine starke Trocknungseffekt haben, und Produkte mit hohen Konzentrationen von Alkohol, Adstringenzien, Gewürze oder Kalkschale) sollten mit Vorsicht angegangen werden. Bei der Verwendung von schwefelhaltigen Zubereitungen ist besondere Vorsicht geboten Resorcin oder Salicylsäure in Kombination mit DIFFERIN® Cream. Wenn diese Es wurden Präparate verwendet. Es ist ratsam, die Therapie mit DIFFERIN® nicht zu beginnen Creme, bis die Wirkung solcher Präparate auf die Haut abgeklungen ist.
Teratogene Effekte
Schwangerschaftskategorie C Es gab keine teratogenen Wirkungen. bei Ratten in oralen Dosen von 0,15 bis 5,0 mg / kg / Tag Adapalen gesehen (bis zu 20-mal) die MRHD basierend auf mg / m²-Vergleichen). Adapalen wird jedoch oral verabreicht Dosen von ≥ 25 mg / kg (100-fache MRHD für Ratten oder 200-fache MRHD für Kaninchen) hat sich als teratogen erwiesen. Hautteratologiestudien an Ratten und Kaninchen in Dosen von 0,6, 2,0 und 6,0 mg / kg / Tag (24-fache MRHD für Ratten) oder 48-fache MRHD für Kaninchen) zeigten keine Fetotoxizität und nur minimal Zunahme überzähliger Rippen bei Ratten. Es gibt keine angemessene und gut kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen. Adapalen sollte während verwendet werden Schwangerschaft nur, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für die Fötus.
In kontrollierten klinischen Studien lokale Hautreizungen wurde bei 285 Akne-Patienten überwacht, die DIFFERIN® Cream einmal täglich für 12 verwendeten Wochen. Häufigkeit und Schweregrad von Erythem, Schuppenbildung, Trockenheit, Juckreiz und Während dieser Studien wurde das Brennen bewertet. Die Inzidenz lokaler Haut Eine Reizung mit DIFFERIN® Cream aus den kontrollierten klinischen Studien ist in der folgenden Tabelle angegeben:
Inzidenz lokaler Hautreizungen mit DIFFERIN®-Creme aus kontrollierten klinischen Studien (N = 285) | ||||
Keiner | Mild | Mäßig | Schwer | |
Erythem | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
Skalierung | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
Trockenheit | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
Pruritus (persistent) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
Brennen / Stingen (persistent) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
Andere berichteten über lokale kutane unerwünschte Ereignisse bei Patienten Wer einmal täglich DIFFERIN® Cream verwendete, eingeschlossen: Sonnenbrand (2%), Haut Beschwerden brennen und stechen (1%) und Hautreizungen (1%). Ereignisse treten auf bei weniger als 1% der mit DIFFERIN® Cream behandelten Patienten: Aknefackel, Dermatitis und Kontaktdermatitis, Augenlidödem, Bindehautentzündung, Erythem, Juckreiz, Hautverfärbungen, Hautausschlag und Ekzeme.
DIFFERIN® Cream ist nur zur Hautanwendung bestimmt. Wenn Das Medikament wird übermäßig angewendet, es werden keine schnelleren oder besseren Ergebnisse erzielt erhaltene und ausgeprägte Rötungen, Schuppenbildung oder Hautbeschwerden können auftreten. Der Akute Die orale Toxizität von DIFFERIN® Cream bei Mäusen und Ratten beträgt mehr als 10 ml / kg. Die chronische Einnahme des Arzneimittels kann zu den gleichen Nebenwirkungen führen wie diese verbunden mit übermäßiger oraler Aufnahme von Vitamin A .
However, we will provide data for each active ingredient