コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
DIFFERIN®(アダパレン)クリーム、0.1%。 で供給されます。 次のサイズ:。
45 gチューブ–。 NDC。 0299-5915-45。
ストレージ。
68°〜77°Fの制御された室温で保管します。 (20°-25°C)、59°から86°F(15°-30°C)の間の遠足が許可されています。. 保護。 凍結から。.
販売者:Galderma Laboratories、L.P。Fort Worth、 テキサス76177アメリカ。製造元:G Production Inc.、Baie d'Urfé、QC、H9X 3S4。 カナダ。. カナダ製。. 改訂:2011年11月。
DIFFERIN®クリームは、局所治療に使用されます。 にきび尋常性。.
臨床研究。
2つの車両制御臨床試験が実施されました。 軽度から中等度の尋常性を持つ12〜30歳の患者。 DIFFERIN®クリームはその車両と比較されました。. 患者は指示されました。 1日1回、就寝時に12週間治療薬を投与します。. 一つに。 研究患者には石けんなしのクレンザーが提供され、奨励されました。 保湿剤の使用はご遠慮ください。. それ以外の局所薬はありません。 DIFFERIN®クリームは、研究中に顔に適用されました。. DIFFERIN®。 クリームは、その削減において、その車両よりも大幅に効果的でした。 にきび病変が重要です。. 病変の平均減少率はベースラインから数えます。 12週間の治療後、次の表に示します。
12週目までのレジオンカウントの平均永久削減。 | ||||
有効性変数。 | 研究番号. 1。 | 研究番号. 2。 | ||
アダパレンクリーム、0.1%。 N = 119。 |
クリームビークル。 N = 118。 |
アダパレンクリーム、0.1%。 N = 175。 |
クリームビークル。 N = 175。 |
|
非炎症性病変。 | 34%。 | 18%。 | 35%。 | 15%。 |
炎症性病変。 | 32%。 | 17%。 | 14%。 | 6% |
総病変。 | 34%。 | 18%。 | 30%。 | 15%。 |
調査官のグローバル評価の傾向。 重症度は、クリームと比較した場合、ジフェリンクリームの有効性を裏付けました。 車両。.
DIFFERIN®クリームは、影響を受ける地域に適用する必要があります。 皮膚、夜間は毎日1回。. クリームの薄膜を塗布する必要があります。 全体を覆うのに十分な量を使用して、にきび病変が現れる皮膚領域に。 影響を受けたエリアを軽く。. 暖かさやわずかな穏やかな一時的な感覚。 DIFFERIN®クリームの塗布直後に刺痛が発生することがあります。.
DIFFERIN®クリームは個人に投与しないでください。 アダパレンまたはクリーム内の成分のいずれかに対して過敏な人。 車両。.
警告。
情報は提供されていません。.
注意。
一般的な。
特定の皮膚の兆候や治療などの症状。 紅斑、乾燥、スケーリング、燃焼、または ⁇ は、使用時に経験することがあります。 DIFFERIN®クリーム。. これらは最初の2〜4の間に発生する可能性が最も高いです。 治療の週は、ほとんどが軽度から中程度の強度で、通常は。 薬の継続的な使用で軽減します。. の深刻度に応じて。 これらの副作用、患者は頻度を減らすように指示されるべきです。 適用または使用の中止。.
反応が感度または化学物質を示唆している場合。 刺激が発生し、薬の使用は中止されるべきです。. への暴露。 アダパレンの使用中は、サンランプを含む日光を最小限に抑える必要があります。.
通常、高レベルの太陽を経験する患者。 露出、および太陽に固有に敏感なものは、警告されるべきです。 注意。. 日焼け止め製品および防護服の使用。 露出を回避できない場合は、エリアをお勧めします。. などの極端な天気。 風や寒さも、治療中の患者に刺激を与える可能性があります。 アダパレン。.
目、唇、鼻の角度との接触を避けてください。 粘膜。. 製品は切り傷、 ⁇ り傷などには使用しないでください。 湿疹または日焼けした皮膚。. 他のレチノイドと同様に、「ワックス」の使用。 アダパレンで治療した皮膚では、脱毛法は避けるべきです。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
アダパレンによる発がん性試験が行われています。 0.4、1.3、および4.0 mg / kg /日の局所投与量のマウス、およびラットで実施された。 0.15、0.5、および1.5 mg / kg /日の経口投与。. これらの用量は最大8回です。 (マウス)およびmg /m²/ dayの6倍(ラット)の最大潜在曝露。 推奨される局所ヒト用量(MRHD)で、2.5グラムDIFFERIN®と想定。 クリーム、約1.5 mg /m²のアダパレン。. 口頭研究では、増加しました。 の副腎髄質における良性および悪性 ⁇ 色細胞腫の発生率。 雄ラットが観察された。.
光発がん性試験は実施されなかった。. 動物。 研究では、皮膚腫瘍の使用により皮膚腫瘍のリスクが高まっていることが示されています。 薬理学的に類似した薬物(例:.、レチノイド)UV照射にさらされたとき。 実験室または日光に。. これらの研究の重要性ですが。 人間の使用は明確ではありません、患者は回避または最小化するように助言されるべきです。 日光または人工紫外線照射源への曝露。.
アダパレンは変異原性または遺伝毒性の影響を示さなかった。 vivo(マウス小核試験)および。 in vitro。 (エイムステスト、チャイニーズハムスター卵巣。 細胞アッセイ、マウスリンパ腫TKアッセイ)研究。.
生殖機能と生殖能力の研究はそうでした。 20までの量のアダパレンを経口投与したラットで投与された。 mg / kg /日(mg /m²の比較に基づくMRHDの最大80倍)。. アダパレンの影響はありません。 F男性の生殖能力または生殖能力で発見された。 女性。. また、成長、開発、および検出可能な影響はありませんでした。 Fのその後の生殖機能。1 世代。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC 催奇形性の影響はありませんでした。. 0.15〜5.0 mg / kg /日のアダパレンの経口投与でラットに見られる(最大20回)。 mg /m²の比較に基づくMRHD)。. ただし、アダパレンは経口投与されます。 25 mg / kg以上の用量(ラットのMRHDの100倍、MRHDの200倍)。 ウサギ)は催奇形性であることが示されています。. ラットの皮膚奇形学研究。 0.6、2.0、および6.0 mg / kg /日の用量のウサギ(ラットのMRHDの24倍)。 またはウサギのMRHDの48倍)は胎児毒性を示さず、最小限しか示しませんでした。 ラットの過剰 ⁇ 骨の増加。. 十分ではありません。 妊娠中の女性を対象としたよく管理された研究。. 期間中はアダパレンを使用する必要があります。 妊娠は、潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ。 胎児。.
授乳中の母親。
この薬がヒトに排 ⁇ されるかどうかは不明です。 牛乳。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、注意が必要です。 看護婦にディフェリンクリームを投与すると運動します。.
小児用。
以下の小児患者の安全性と有効性。 12歳は確立されていません。.
老人用。
DIFFERIN®クリームの臨床試験が行われました。 12〜30歳の尋常性ニキビの患者で、含まれていませんでした。 65歳以上の被験者は、反応が異なるかどうかを判断します。 若い被験者。. 他の報告された臨床経験は特定されていません。 高齢者と若年患者の反応の違い。.
副作用。
対照臨床試験では、局所的な皮膚刺激。 DIFFERIN®クリームを1日1回12回使用した285人のにきび患者で監視されました。 週。. 紅斑、 ⁇ 、乾燥、そう ⁇ の頻度と重症度。 これらの研究中に燃焼が評価されました。. 局所皮膚の発生率。 対照臨床試験からのDIFFERIN®クリームによる刺激は、 次の表に記載されています。
対照臨床試験からのDIFFERIN®クリームによる局所皮膚刺激の発生率(N = 285)。 | ||||
無し。 | 穏やか。 | 適度。 | 深刻。 | |
エリテマ。 | 52%(148)。 | 38%(108)。 | 10%(28)。 | <1%(1)。 |
スケーリング。 | 58%(166)。 | 35%(100)。 | 6%(18)。 | <1%(1)。 |
乾燥。 | 48%(136)。 | 42%(121)。 | 9%(26)。 | <1%(2)。 |
⁇ (持続性)。 | 74%(211)。 | 21%(61)。 | 4%(12)。 | <1%(1)。 |
燃焼/刺激(持続)。 | 71%(202)。 | 24%(69)。 | 4%(12)。 | <1%(2)。 |
その他の報告された患者の局所皮膚有害事象。 DIFFERIN®クリームを1日1回使用した人には、日焼け(2%)、皮膚が含まれます。 不快感の ⁇ 熱と刺痛(1%)と皮膚の刺激(1%)。. イベントが発生しています。 DIFFERIN®クリームで治療された患者の1%未満には、にきびフレアが含まれています。 皮膚炎および接触皮膚炎、まぶたの浮腫、結膜炎、紅斑。 ⁇ 、皮膚の変色、発疹、湿疹。.
薬物相互作用。
DIFFERIN®クリームは地元産の可能性があります。 一部の患者の刺激、他の潜在的に刺激性の併用。 局所製品(薬用または研磨剤石 ⁇ およびクレンザー、石 ⁇ および化粧品。 強い乾燥効果があり、高濃度の製品。 アルコール、収 ⁇ 剤、スパイスまたはライムの皮)は注意してアプローチする必要があります。. 硫黄を含む製剤を使用する場合は特に注意が必要です。 レゾルシノール、またはジフェリン®クリームと組み合わせたサリチル酸。. これらの場合。 製剤が使用されているため、DIFFERIN®による治療を開始しないことをお勧めします。 皮膚へのそのような準備の影響が収まるまでクリーム。.
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC 催奇形性の影響はありませんでした。. 0.15〜5.0 mg / kg /日のアダパレンの経口投与でラットに見られる(最大20回)。 mg /m²の比較に基づくMRHD)。. ただし、アダパレンは経口投与されます。 25 mg / kg以上の用量(ラットのMRHDの100倍、MRHDの200倍)。 ウサギ)は催奇形性であることが示されています。. ラットの皮膚奇形学研究。 0.6、2.0、および6.0 mg / kg /日の用量のウサギ(ラットのMRHDの24倍)。 またはウサギのMRHDの48倍)は胎児毒性を示さず、最小限しか示しませんでした。 ラットの過剰 ⁇ 骨の増加。. 十分ではありません。 妊娠中の女性を対象としたよく管理された研究。. 期間中はアダパレンを使用する必要があります。 妊娠は、潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ。 胎児。.
対照臨床試験では、局所的な皮膚刺激。 DIFFERIN®クリームを1日1回12回使用した285人のにきび患者で監視されました。 週。. 紅斑、 ⁇ 、乾燥、そう ⁇ の頻度と重症度。 これらの研究中に燃焼が評価されました。. 局所皮膚の発生率。 対照臨床試験からのDIFFERIN®クリームによる刺激は、 次の表に記載されています。
対照臨床試験からのDIFFERIN®クリームによる局所皮膚刺激の発生率(N = 285)。 | ||||
無し。 | 穏やか。 | 適度。 | 深刻。 | |
エリテマ。 | 52%(148)。 | 38%(108)。 | 10%(28)。 | <1%(1)。 |
スケーリング。 | 58%(166)。 | 35%(100)。 | 6%(18)。 | <1%(1)。 |
乾燥。 | 48%(136)。 | 42%(121)。 | 9%(26)。 | <1%(2)。 |
⁇ (持続性)。 | 74%(211)。 | 21%(61)。 | 4%(12)。 | <1%(1)。 |
燃焼/刺激(持続)。 | 71%(202)。 | 24%(69)。 | 4%(12)。 | <1%(2)。 |
その他の報告された患者の局所皮膚有害事象。 DIFFERIN®クリームを1日1回使用した人には、日焼け(2%)、皮膚が含まれます。 不快感の ⁇ 熱と刺痛(1%)と皮膚の刺激(1%)。. イベントが発生しています。 DIFFERIN®クリームで治療された患者の1%未満には、にきびフレアが含まれています。 皮膚炎および接触皮膚炎、まぶたの浮腫、結膜炎、紅斑。 ⁇ 、皮膚の変色、発疹、湿疹。.
DIFFERIN®クリームは、皮膚での使用のみを目的としています。. もし。 薬は過度に塗布され、より迅速またはより良い結果はありません。 発赤、スケーリング、または皮膚の不快感が得られ、マークされている場合があります。. 急性。 マウスおよびラットにおけるDIFFERIN®クリームの経口毒性は10 mL / kgを超えます。. 薬物の慢性的な摂取は、それらと同じ副作用につながる可能性があります。 ビタミンAの過度の経口摂取に関連
However, we will provide data for each active ingredient