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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 13.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Clozapin Copad
Behandlung-Resistente Schizophrenie
Sterben Wirksamkeit von Clozapin bei der Verringerung des Risikos eines wiederkehrenden Selbstmordverhaltens wurde in der InterSePT™-Studie über einen Zeitraum von zwei Jahren nachgewiesen.
Dosierung Informationen
Sterben gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen. Wenn der Induktor jedoch erforderlich ist, kann es erforderlich sein, die Clozapin-Copad-Dosis zu erhöhen. Monitor für verminderte Wirksamkeit. | ||
FAZACLO kann Neutropenie verursachen (eine niedrige absolute Neutrophilenzahl [ANC]), definiert als eine Verringerung der normalen Blutneutrophilenspiegel vor der Behandlung. Sterben ANC tritt in der Regel als Bestandteil des kompletten Blutbildes (CBC), einschließlich differential, und tritt relevanter für drogeninduzierte Neutropenie als die weißen Blutkörperchen (Leukozyten) zählen. Der ANC kann auch nach folgender Formel berechnet werden:
Dreimal wöchentlich bis, ANC ≥ 1500/µL Einmal ANC ≥ 1500/µL, rückkehr zu patienten der letzten" Normalen Bereich " ANC überwachung intervall** | ||
QT-Verlängerung, Torsades de Pointes und andere lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und plötzlicher Tod sind bei Clozapin-Behandlung aufgetreten. Berücksichtigen Sie bei der Verschreibung von FAZACLO das Vorhandensein zusätzlicher Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung und schwerwiegende kardiovaskuläre Reaktionen. Zu den Bedingungen, die diese Risiken erhöhen, gehören folgende: QT-Verlängerung in der Vorgeschichte, langes QT-Syndrom, Familienanamnese mit langem QT-Syndrom oder plötzlichem Herztod, signifikante Herzrhythmusstörungen, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, nicht kompensierte Herzinsuffizienz, Behandlung mit anderen Medikamenten, die eine QT-Verlängerung verursachen, Behandlung mit Medikamenten, die den Metabolismus von FAZACLO hemmen, und Elektrolytanomalien
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Bedeuten | |||||||
0.9 | |||||||
Im Folgenden werden zwei separate Managementalgorithmen bereitgestellt, der erste für Patienten in der Allgemeinbevölkerung und der zweite für Patienten mit Basisneutropenie.
Verwendung von Clozapin Copad mit anderen Medikamenten im Zusammenhang mit Neutropenie
Eosinophilie, definiert als eine Blut-Eosinophilenzahl von mehr als 700/µL, ist bei Clozapin-Behandlung aufgetreten. In klinischen Studien entwickelten etwa 1% der Patienten Eosinophilie. Clozapin-bedingte Eosinophilie tritt normalerweise während des ersten Behandlungsmonats auf. Bei einigen Patienten wurde es mit Myokarditis, Pankreatitis, Hepatitis, Kolitis und Nephritis in Verbindung gebracht. Eine solche Organbeteiligung könnte mit einer Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischem Symptomsyndrom (KLEID), auch als arzneimittelinduziertes Überempfindlichkeitssyndrom (DIHS) bekannt, konsistent sein.
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12 wochen (Tag 70-98) | |||||||
- Orthostatische Hypotonie, Bradykardie und Synkopen.
- Tardive Dyskinesia.
- Patienten mit Phenylketonurie.
- Zerebrovaskuläre Nebenwirkungen.
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen ( ≥ 5%) in klinischen Clozapin-Studien waren: ZNS-Reaktionen, einschließlich Sedierung, Schwindel/Schwindel, Kopfschmerzen und Zittern, kardiovaskuläre Reaktionen, einschließlich Tachykardie, Hypotonie und Synkope, Reaktionen des autonomen Nervensystems, einschließlich Hypersalivation, Schwitzen, trockener Mund und Sehstörungen, gastrointestinale Reaktionen, einschließlich Verstopfung und Übelkeit, und Fieber. Tabelle 9 fasst die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen ( ≥ 5%) bei mit Clozapin behandelten Patienten (im Vergleich zu mit Chlorpromazin behandelten Patienten) in der zentralen, 6-wöchigen kontrollierten Studie bei behandlungsresistenter Schizophrenie zusammen
Nebenwirkung | ||
11 | ||
Fieber (Hyperthermie) | ||
Kopfschmerz | 10 | |
Mundtrockenheit |
Schwindel/Schwindel | |
3 | |
3 | |
2 | |
9 | |
Verstopfung | |
2 | |
Speichelfluss | |
6 | |
3 | |
33% | ||
Dystonie
Klasseneffekt: Symptome einer Dystonie, verlängerte abnormale Kontraktionen von Muskelgruppen, können bei anfälligen Personen während der ersten Behandlungstage auftreten. Zu den dystonischen Symptomen gehören: Krampf der Nackenmuskulatur, manchmal fortschreitender Rachenbeschwerden, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden und/oder Zungenvorsprung. Während diese Symptome bei niedrigen Dosen auftreten können, treten sie häufiger und mit größerer Schwere bei hoher Potenz und bei höheren Dosen von Antipsychotika der ersten Generation auf. Ein erhöhtes Risiko für akute Dystonie wird bei Männern und jüngeren Altersgruppen beobachtet.
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Clozapin nach der Genehmigung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Endokrine System
Störungen des Immunsystems
Urogenitalsystem
Akute interstitielle nephritis, nächtliche enuresis, Priapismus, und Nierenversagen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Überempfindlichkeitsreaktionen: Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, Erythema multiforme, Hautpigmentierungsstörung und Stevens-Johnson-Syndrom.
Myasthenisches Syndrom, Rhabdomyolyse und systemischer Lupus erythematodes.
Atemwege
Aspiration, Pleuraerguss, Lungenentzündung, Infektion der unteren Atemwege.
Leichte, mittelschwere oder schwere Leukopenie, Agranulozytose, Granulozytopenie, verminderte WBC, tiefe Venenthrombose, erhöhter Hämoglobin/Hämatokrit, erhöhte Erythrozytensedimentationsrate (ESR), Sepsis, Thrombozytose und Thrombozytopenie.
Sehstörungen
Diverses
In einer Lebensmittel-Wirkung-Studie wurde gesunden Freiwilligen unter Fastenbedingungen und nach einer fettreichen Mahlzeit eine Einzeldosis Clozapin Copad (Clozapin) oral zerfallende Tabletten von 12, 5 mg verabreicht. Wenn Clozapin Copad nach einer fettreichen Mahlzeit verabreicht wurde, verringerten sich die Cmax von Clozapin und seinem aktiven Metaboliten Desmethylclozapin im Vergleich zur Verabreichung unter Fastenbedingungen um etwa 20%, während sterben AUC-Werte unverändert blieben. Diese Abnahme der Cmax tritt klinisch nicht signifikant. Daher können Clozapin Copad (Clozapin) oral zerfallende Tabletten ohne Rücksicht auf Mahlzeiten eingenommen werden