Ciagen

Infusionslösung Konzentrat und Infusionslösung

IV, in Form von Infusionen, langsam verabreicht (während 30 min) in einer Dosis von 600 mg / Tag. Empfohlene Anwendung — 2– 4 Wochen. Dann können Sie die orale Form des Medikaments Thiogamma fortsetzen _® in einer Dosis von 600 mg / Tag.

Die Flasche mit Infusionslösung wird aus der Box genommen und sofort mit dem beiliegenden lichtschutzkoffer abgedeckt, da Thioctsäure lichtempfindlich ist. Die Infusion erfolgt direkt aus der Flasche. Die verabreichungsrate beträgt etwa 1,7 ml / min.

Aus dem Konzentrat wird eine Infusionslösung hergestellt: der Inhalt von 1 Ampulle (enthält 600 mg Thioctsäure) wird mit 50 gemischt– 250 ml 0,9% Natriumchloridlösung. Unmittelbar nach der Zubereitung wird die Flasche mit der resultierenden Infusionslösung mit einem lichtschutzkoffer bedeckt. Infusionslösung sollte sofort nach dem Kochen verabreicht werden. Maximale Lagerzeit der vorbereiteten Infusionslösung — nicht mehr als 6 Stunden

filmtabletten

Innen, 1 einmal täglich, auf nüchternen Magen, ohne zu kauen und mit einer kleinen Menge Flüssigkeit zu waschen. Die Dauer der Behandlung beträgt 30– 60 Tage abhängig von der schwere der Erkrankung. Mögliche Wiederholungen der Behandlung 2– 3 mal pro Jahr.

Innen, auf nüchternen Magen, 30 Minuten vor den Mahlzeiten, ohne zu kauen, mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit gepresst.

Auf 1 Tabelle./2 Kappen. (600 mg) 1 mal täglich. Es ist möglich, eine Schritt-Therapie durchzuführen: die Einnahme von Tabletten beginnt nach 2–4-wöchigen Kurs der parenteralen Verabreichung von Thioctsäure. Der maximale Kurs der Einnahme von Tabletten — 3 Monate In einigen Fällen beinhaltet die Einnahme des Medikaments eine längere Anwendung, deren Zeitpunkt vom Arzt bestimmt wird.

In einigen (schweren) Fällen beginnt die Behandlung mit der Ernennung des Medikaments Ciagen _® , Lösung für die an - / in der Einleitung, für 2– 4 Wochen, dann übertragen auf die Behandlung mit oraler Form des Medikaments Ciagen_® (Schritt-Therapie).

Die Art und Dauer der Therapie wird vom Arzt bestimmt.

In/in (als Tropf-Infusionen). Das Medikament wird zuvor in isotonischer Natriumchloridlösung verdünnt.

Bei schweren Formen der diabetischen oder alkoholischen Polyneuropathie sollte 300 verabreicht werden– 600 mg 1 einmal täglich in Form von intravenösen Infusionen. Dauer der Infusion — 50 min. das Medikament wird für 2 empfohlen– 4 Wochen.

Dann können Sie die Einnahme von Thioctsäure in einer Dosis von 300 fortsetzen– 600 mg / Tag. Mindestdauer der Behandlung mit Tabletten — 3 Monate

In/in, innen. Bei schweren Formen der Polyneuropathie in / in 12–24  ml (300–600  mg Alpha-Liponsäure) pro Tag für 2– 4 Wochen. Dazu 1– 2 Ampullen des Medikaments werden in 250 verdünnt ml physiologischer 0,9% Kochsalzlösung verabreicht und Tropf für etwa 30 min. weiter Richtung unterstützende Therapie Ciagen in Form von Tabletten in einer Dosis von 300  mg pro Tag.

zur Behandlung von Polyneuropathie — 1 Tabelle. 1– 2 mal am Tag (300–600  mg Alpha-Liponsäure).

In/in. Erwachsene in einer Dosis von 600 mg / Tag. Injizieren Sie langsam — nicht mehr als 50 mg/min Thioctsäure (1,7 ml Infusionslösung).

Geben Sie das Medikament sollte durch Infusion mit 0,9% Natriumchloridlösung 1 einmal täglich (600 mg des Medikaments mit 50 gemischt werden– 250 ml 0,9% Natriumchloridlösung). Infusionslösungen sollten vor Licht geschützt werden, indem Sie mit lichtschutzschirmen bedeckt werden.

Der Verlauf der Behandlung — 2 bis 4 Wochen. Danach gehen Sie zur Erhaltungstherapie mit Darreichungsformen von Thioctsäure zur oralen Verabreichung in einer Dosis von 300 über– 600 mg / Tag für 1– 3 Monate Um die Wirkung der Behandlung zu konsolidieren, wird der Behandlungsverlauf mit Ciagen empfohlen, 2 mal pro Jahr durchzuführen.

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Kindern sind nicht installiert.

überempfindlichkeit tioktova Säure oder andere Bestandteile des Medikaments;

Schwangerschaft;

Stillzeit;

Kinder bis zu Alter 18 Jahre.

Zusätzlich für filmtabletten

erbliche Galactose-Intoleranz;

Laktasemangel;

Glucose-Galactose-Malabsorption.

vor der Einnahme des Medikaments sollten Sie einen Arzt konsultieren.

überempfindlichkeit (gegen Thioctsäure und arzneimittelkomponenten);

Schwangerschaft (keine ausreichende Erfahrung mit dem Medikament);

Stillzeit (keine ausreichende Erfahrung mit dem Medikament);

Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen).

überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung nicht installiert).

Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, stillen. Sie können Kinder und Jugendliche nicht verschreiben (aufgrund des Mangels an klinischer Erfahrung mit diesem Medikament).

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist in übereinstimmung mit der Klassifizierung der who angegeben: sehr oft (mehr als 1/10); oft (weniger als 1/10, aber mehr als 1/100); im Fall (weniger als 1/100, aber mehr als 1/1000); selten (weniger als 1/1000, aber mehr als 1/10000); sehr selten (weniger als 1/10000, einschließlich einzelner Fälle).

seitens des hämatopoiesesystems und des Lymphsystems: punktblutungen in die Schleimhäute, Haut, Thrombozytopenie, Thrombophlebitis — sehr selten (für r-RA D / INF.); thrombopathie  — sehr selten (für Ende. für r-RA D / INF.); hämorrhagischer Ausschlag (Purpura) — sehr selten (für Ende. für r-RA D / INF. und r-RA D / INF.).

seitens des Immunsystems: systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks) — sehr selten (für Tabelle.), in einigen Fällen (für End. für r-RA D / INF. und r-RA D / INF.).

seitens des zentralen Nervensystems: Veränderung oder Verletzung der Geschmackserlebnisse — sehr selten (für alle Formen); epileptischer Anfall — sehr selten (für Ende. für r-RA D / INF.); Krämpfe — sehr selten (für r-RA D / INF.).

seitens des sehorgans: Diplopie — sehr selten (für Ende. für r-RA D / INF. und r-RA D / INF.).

Haut - und Unterhautgewebe: allergische Hautreaktionen (Urtikaria, Juckreiz, Ekzeme, Hautausschlag) — sehr selten (für Tabelle.), in einigen Fällen (für End. für r-RA D / INF. und r-RA D / INF.).

aus dem Verdauungstrakt: übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall — sehr selten (für Tabelle.).

Andere Nebenwirkungen: allergische Reaktionen an der Injektionsstelle (Reizung, Rötung oder Schwellung) — sehr selten (für. für r-RA D / INF.), in einigen Fällen (für r-RA D / INF.); im Falle der schnellen Verabreichung des Medikaments ist es möglich, vchd zu erhöhen (es gibt ein Gefühl der schwere im Kopf), Atembeschwerden (diese Reaktionen sind unabhängig) — oft (für End. für r-RA D / INF.), sehr selten (für r-RA D / INF.); aufgrund der Verbesserung der Glukoseaufnahme kann die Konzentration von Glukose im Blut reduziert werden, während Symptome einer Hypoglykämie auftreten können (Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen) — sehr selten (für. für r-RA D / INF. und Tabelle.), in einigen Fällen (für r-RA D / INF.).

Wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert hat oder andere Nebenwirkungen auftreten, die nicht in den Anweisungen aufgeführt sind, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Mögliche Nebenwirkungen bei der Verwendung von Ciagen_® sind durch die absteigende Häufigkeit des Auftretens angegeben: sehr oft (> 1/10); oft (<1/10, >1/100); selten (<1/100, > 1/1000); selten (<1/1000, > 1/10000 ); sehr selten (<1/10000).

aus dem Verdauungstrakt: Häufig — übelkeit; sehr selten — Erbrechen, Schmerzen im Magen und Darm, Durchfall, Veränderung der Geschmacksempfindungen.

Allergische Reaktionen: sehr selten — Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, anaphylaktischer Schock.

seitens des Nervensystems und der Sinnesorgane: oft  — Schwindel.

Allgemeine Natur: sehr selten — aufgrund der verbesserten glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel sinken und Symptome einer Hypoglykämie (Verwirrung, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen) können auftreten.

an - /in der Einleitung sind sehr selten Krämpfe möglich; Diplopie; punktblutungen in die Schleimhäute, Haut; thrombozytopathie; hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombophlebitis.

Bei einer schnellen Verabreichung kann es zu einer Zunahme der VCD (das auftreten eines schweregefühls im Kopf) kommen; Atembeschwerden. Diese Nebenwirkungen gehen von selbst.

mögliche allergische Reaktionen: Urtikaria, systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks).

möglicherweise eine Hypoglykämie (aufgrund der Verbesserung der Glukoseaufnahme).

Injektionslösung: manchmal ein Gefühl von schwere im Kopf und Atembeschwerden (mit schneller intravenöser Verabreichung). Mögliche allergische Reaktionen an der Injektionsstelle mit dem auftreten von Urtikaria oder brennenden Gefühlen. In Einzelfällen — Krämpfe, Diplopie, punktblutungen in der Haut und Schleimhäute.
filmtabletten: in Einzelfällen — allergische Hautreaktionen.

es ist Möglich, den Blutzuckerspiegel zu senken.

Symptome: übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen.

Bei Dosen von 10 bis 40 G Thioctsäure in Kombination mit Alkohol gab es Fälle von Vergiftungen bis zum Tod.

Symptome einer akuten überdosierung: Psychomotorische Erregung oder Verwirrung des Bewusstseins, in der Regel, gefolgt von der Entwicklung von generalisierten Krämpfen und Laktatazidose. Fälle von Hypoglykämie, Schock, Rhabdomyolyse, Hämolyse, disseminierter intravaskulärer Blutgerinnung, knochenmarkdepression und multiorganinsuffizienz werden ebenfalls beschrieben.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Symptome: Kopfschmerzen, übelkeit, Erbrechen.

Im Falle der Einnahme von Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) in Dosen von 10– 40 G schwere Anzeichen einer Vergiftung (generalisierte Krämpfe; ausgeprägte Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts, was zu Lactat-Azidose; Hypoglykämie, bis zu einem hypoglykämischen Koma; schwere Blutgerinnungsstörungen, die manchmal zum Tod führen). Bei Verdacht auf eine signifikante überdosierung des Medikaments (mehr als 10 Tabletten. für einen Erwachsenen oder mehr als 50 mg / kg für ein Kind) ist ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Behandlung: es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch, falls erforderlich — antikonvulsive Therapie, Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Funktion von lebenswichtigen Organen.

Symptome: Kopfschmerzen, übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Symptome: Kopfschmerzen, übelkeit, Erbrechen.
Behandlung: symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Thioctsäure — endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale). Im Körper wird durch oxidative Decarboxylierung Alpha-ketoxylot gebildet. Als Coenzym mitochondrialer komplexe oxidativen mul ' tifermentnyh decarbauxilirovania Brenztraubensäure und Alpha-Keto-Säure beteiligt.

Hilft, die Konzentration von Glukose im Blut zu reduzieren und Glykogen in der Leber zu erhöhen, sowie Insulinresistenz zu reduzieren. Beteiligt sich an der Regulierung des Fett-und Kohlenhydratstoffwechsels, beeinflusst den Stoffwechsel von Cholesterin, verbessert die Leberfunktion, hat eine entgiftungswirkung bei Vergiftungen mit schwermetallsalzen und anderen Vergiftungen. Hat hepatoprotektive, lipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Verbessert die Trophik der Neuronen.

Bei Diabetes reduziert Thioctsäure die Bildung von Endprodukten der Glykation, verbessert den endoneuralen Blutfluss, erhöht den Gehalt an Glutathion auf physiologische Werte, was zu einer Verbesserung des funktionellen Zustands der peripheren Nervenfasern bei diabetischer Polyneuropathie führt.

Liponsäure (Alpha-Liponsäure) enthält im menschlichen Organismus, wo es dient als Coenzym in den Reaktionen der oxidativen Phosphorylierung Brenztraubensäure und Alpha-Keto-Säure beteiligt. Thioctsäure ist ein endogenes Antioxidans. Thioctsäure schützt die Zelle vor der toxischen Wirkung von freien radikalen, die im Stoffwechsel auftreten; es neutralisiert auch exogene toxische verbindungen. Thioctsäure erhöht die Konzentration des endogenen Antioxidans Glutathion, was zu einer Abnahme der Symptome der Polyneuropathie führt.

Das Medikament hat hepatoprotektive, lipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung; verbessert die Trophik von Neuronen. Das Ergebnis der synergistischen Wirkung von Thioctsäure und Insulin ist eine Erhöhung der glukoseverwertung.

Thioctsäure (α-Liponsäure) — endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), im Körper wird durch oxidative Decarboxylierung &alpha gebildet; - ketoksäure. Als Coenzym mitochondrialer komplexe oxidativen mul ' tifermentnyh decarbauxilirovania Brenztraubensäure und α-Keto-Säure. Hilft, die Konzentration von Glukose im Blut zu reduzieren und Glykogen in der Leber zu erhöhen, sowie die Insulinresistenz zu überwinden. Durch die Art der biochemischen Wirkung ist es nahe an B-Vitaminen. Beteiligt sich an der Regulierung des Fett-und Kohlenhydratstoffwechsels, stimuliert den cholesterinaustausch, verbessert die Leberfunktion. Hat hepatoprotektive, lipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Verbessert die Trophik von Neuronen.

Wenn es schnell und vollständig in den Verdauungstrakt absorbiert wird, reduziert die gleichzeitige Aufnahme mit Nahrung die Absorption. Bioverfügbarkeit-30-60% aufgrund der Wirkung der ersten Passage durch die Leber. T_maxca. 30 min, C_max  — 4 µg / ml.

Bei an - / in der Einleitung T _max  — 10– 11 min, C_max ist etwa 20 µg / ml.

Hat die Wirkung der ersten Passage durch die Leber. Metabolisiert in der Leber durch Oxidation der Seitenkette und Konjugation. Allgemeine Plasma-clearance — 10– 15 ml / min. Thioctsäure und Ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80–90%), in einer kleinen Menge — unverändert. T_1/2 — 25 min.

Wenn es schnell und vollständig in den Verdauungstrakt absorbiert wird, kann die Einnahme gleichzeitig mit der Nahrung die Absorption des Arzneimittels reduzieren.

Die Einnahme des Medikaments gemäß den Empfehlungen für 30 Minuten vor den Mahlzeiten vermeidet unerwünschte Wechselwirkungen mit Lebensmitteln, weil die Absorption von Thioctsäure zum Zeitpunkt der Mahlzeit ist bereits abgeschlossen. C _max Thioctsäure im Blutplasma wird 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels erreicht und ist 4 µg/ml.Thioctsäure hat die Wirkung des ersten Passes durch die Leber. Die absolute Bioverfügbarkeit von Thioctsäure beträgt 20%.

Die wichtigsten Wege des Stoffwechsels — Oxidation und Konjugation. Thioctsäure und Ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80–90%).T_1/2 — 25 min.

Bei der Eingabe von C_max beträgt 25– 38 µg / ml, T _max 10– 11 min, AUC — über 5 MCG h / ml. Bioverfügbarkeit — 30%.

Thioctsäure hat die Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten tritt als Folge der Oxidation der Seitenkette und Konjugation auf. V_d — über 450 ml / kg. Thioctsäure und Ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80–90%). T_1/2 — 20– 50 min. Allgemeine Plasma-clearance — 10– 15 ml / min.

Bei Einnahme wird es schnell und vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert (Aufnahme mit Nahrung senkt die Absorption). Zeit zum erreichen von C _max — 40– 60 min. Bioverfügbarkeit — 30%. Hat den Effekt der» ersten Passage " durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten tritt als Folge der Oxidation der Seitenkette und Konjugation auf. Volumen der Verteilung — über 450 ml / kg. die Wichtigsten Wege des Stoffwechsels — Oxidation und Konjugation. Thioctsäure und Ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80–90%). T_1/2 — 20– 50 min. Insgesamt Plasma Cl — 10– 15 ml / min.

Zusammen mit der Ernennung von Thioctsäure und Cisplatin gab es eine Abnahme der Wirksamkeit von Cisplatin.

Thioctsäure bindet Metalle, daher sollte es nicht gleichzeitig mit Medikamenten verabreicht werden, die Metallionen enthalten (Z. B. Eisen, Magnesium, Kalzium). Das Intervall zwischen dem Empfang sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Erhöht die entzündungshemmende Wirkung von Kortikosteroiden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioctsäure und Insulin oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln kann Ihre Wirkung verstärkt werden.

Ethanol und seine Metaboliten Schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

Optional für Konzentrat zur Herstellung von Infusionslösung und Infusionslösung

Thioctsäure reagiert mit Zuckermolekülen und bildet schwer lösliche komplexe, zum Beispiel mit einer Lösung von levulose (Fructose). Infusionslösungen von Thioctsäure sind mit einer Lösung von Dextrose, Ringer und Lösungen, die mit disulfidnymi und SH-Gruppen reagieren, unvereinbar.

Zusammen mit der Ernennung von Thioctsäure und Cisplatin gab es eine Abnahme der Wirksamkeit von Cisplatin.

Thioctsäure bindet Metalle, daher sollte es nicht gleichzeitig mit Medikamenten verabreicht werden, die Metalle enthalten (Z. B. Eisen, Magnesium, Kalzium). Nach der empfohlenen Methode der Anwendung, Tabletten ciagen_® nehmen 30 Minuten vor dem Frühstück, während die Medikamente, die Metalle enthalten, sollten am Mittag oder am Abend eingenommen werden. Aus dem gleichen Grund wird während der Behandlung empfohlen, Milchprodukte nur am Nachmittag zu verwenden.

Zusammen mit der Verwendung von Thioctsäure und Insulin oder orale blutzuckersenkende Medikamente können Ihre Wirkung verstärken, daher wird eine regelmäßige überwachung des Blutzuckerspiegels empfohlen, insbesondere zu Beginn der Therapie mit Thioctsäure. In einigen Fällen ist es zulässig, die Dosis von hypoglykämischen Medikamenten zu reduzieren, um die Entwicklung von Symptomen einer Hypoglykämie zu vermeiden.

Ethanol und seine Metaboliten Schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

α-Liponsäure (als Infusionslösung) reduziert die Wirkung von Cisplatin.

Zusammen mit der Verwendung von Insulin und anderen oralen gipoglikemicakimi Mittel gibt es eine erhöhte hypoglykämische Wirkung.

α-Liponsäure bildet mit Zuckermolekülen (Z. B. Lösung левулозы) schwer lösliche komplexverbindungen, daher ist inkompatibel mit glukoselösung, Ringer-Lösung sowie mit Anschlüssen (einschl. deren Lösungen), mit reaktiven дисульфидными und SH-Gruppen.

Schwächt die Wirkung von Cisplatin verstärkt!nbsp— - hypoglykämische Medikamente.