Sam-A Thioctic Acid HR

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und einer Infusionslösung

B / v, In Form von Infusionen werden sie langsam (innerhalb von 30 Minuten) in einer Dosis von 600 mg / Tag verabreicht. Die empfohlene Anwendung beträgt 2–4 Wochen. Dann können Sie die orale Form des Arzneimittels Tiogamma weiter einnehmen^® in einer Dosis von 600 mg / Tag.

Eine Flasche mit einer Infusionslösung wird aus der Schachtel genommen und sofort mit einem angebrachten Lichtschild bedeckt, t.to. Thioktissäure ist lichtempfindlich. Die Infusion erfolgt direkt aus der Flasche. Die Eingangsgeschwindigkeit beträgt ca. 1,7 ml / min.

Aus dem Konzentrat wird eine Infusionslösung hergestellt: Der Gehalt an 1 Ampulle (enthält 600 mg Thioktissäure) wird mit 50–250 ml 0,9% der Natriumchloridlösung gemischt. Unmittelbar nach der Vorbereitung ist die Flasche mit der resultierenden Infusionslösung mit einem leichten Schild bedeckt. Eine Lösung für Infusionen sollte unmittelbar nach der Herstellung eingeführt werden. Die maximale Lagerzeit der vorbereiteten Lösung für Infusionen beträgt höchstens 6 Stunden.

Geschälte Tabletten

Innerhalb, 1 Mal am Tag auf nüchternen Magen, ohne mit einer kleinen Menge Flüssigkeit zu kauen und zu trinken. Die Dauer des Behandlungsverlaufs beträgt je nach Schwere der Krankheit 30–60 Tage. Wiederholungen des Behandlungsverlaufs sind 2-3 mal im Jahr möglich.

Innerhalb, auf nüchternen Magen 30 Minuten vor dem Essen, ohne zu kauen, genug Flüssigkeit trinken.

Jeweils 1 Tablette./ 2 Kappen. (600 mg) 1 Mal pro Tag. Es ist möglich, eine Schrittstherapie durchzuführen: Die Einnahme von Pillen beginnt nach einer 2–4-wöchigen parenteralen Verabreichung von Thioktisäure. Der maximale Kurs für die Einnahme von Tabletten beträgt 3 Monate. In einigen Fällen erfordert die Einnahme des Arzneimittels eine längere Anwendung, deren Zeitpunkt vom Arzt festgelegt wird.

In einigen (schweren) Fällen beginnt die Behandlung mit der Verschreibung von Sam-A Thioctic Acid HR^®, Lösung für in / in der Verabreichung, für 2-4 Wochen, dann zur Behandlung mit der oralen Form des Arzneimittels Sam-A Thioctic Acid HR übertragen^® (Stadiumstherapie).

Art und Dauer des Therapieverlaufs werden vom Arzt festgelegt.

BEI (in Form von Tropfinfusionen). Das Medikament wird in einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid vorgebrannt.

Bei schweren Formen der Diabetikern- oder Alkoholpolyneuropathie sollten 300–600 mg einmal täglich in Form von / in Tropfinfusionen verabreicht werden. Die Infusionsdauer beträgt 50 Minuten. Es wird empfohlen, das Medikament 2-4 Wochen lang zu verwenden.

Anschließend können Sie Thioktissäure in einer Dosis von 300–600 mg / Tag im Inneren einnehmen. Die Mindestdauer für die Behandlung von Tabletten beträgt 3 Monate.

B / in, nach innen Mit schweren Formen der Polyneuropathie von 12–24 ml (300–600 mg Alpha-Liponsäure) pro Tag für 2–4 Wochen. Zu diesem Zweck brüten 1–2 Ampullen des Arzneimittels 0,9% der Natriumchloridlösung in 250 ml der physiologischen 0,9% und injizieren etwa 30 Minuten lang Tropfen. Später wechseln sie zu Sam-A Thioctic Acid HR, einem therapeutischen Medikament, in Form von Tabletten in einer Dosis von 300 mg pro Tag.

Zur Behandlung der Polyneuropathie - jeweils 1 Tablette. 1–2 mal täglich (300–600 mg Alpha-Liponsäure).

BEI. Erwachsene in einer Dosis von 600 mg / Tag. Lässt sich langsam ein - nicht mehr als 50 mg / min Thioktiersäure (1,7 ml der Infusionslösung).

Das Arzneimittel sollte einmal täglich durch Infusion mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung verabreicht werden (600 mg des Arzneimittels werden mit 50–250 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung gemischt). In schweren Fällen können bis zu 1200 mg verabreicht werden. Infusionslösungen sollten vor Licht geschützt und mit Lichtschildern bedeckt werden.

Der Behandlungsverlauf dauert 2 bis 4 Wochen. Danach wechseln sie zur oralen Verabreichung in einer Dosis von 300–600 mg / Tag für 1–3 Monate zu therapeutisch unterstützenden medizinischen Formen von Thioktis. Um die Wirkung der Behandlung zu festigen, wird empfohlen, Sam-A Thioctic Acid HR zweimal im Jahr durchzuführen.

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Überempfindlichkeit gegen Thioktissäure oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

Schwangerschaft;

Stillzeit;

Kindheit bis zu 18 Jahren.

Zusätzlich für mit Schale beschichtete Tabletten

erbliche Unpertruenz der Galaktose;

Laktasemangel;

Glucose-Galactose-Malabsorption.

Bevor Sie das Medikament einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren.

Überempfindlichkeit (gegen Thioktis und die Bestandteile des Arzneimittels);

Schwangerschaft (es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels vor);

Stillzeit (es liegen nicht genügend Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels vor);

Kindheit bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit nicht nachgewiesen).

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

Kindheit bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit der Nutzung nicht nachgewiesen).

Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillen. Es ist unmöglich, für Kinder und Jugendliche zu verschreiben (aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung bei der Anwendung dieses Arzneimittels).

Die Inzidenz von Nebenwirkungen wird gemäß der WHO-Klassifikation angegeben: sehr oft (mehr als 1/10); oft (weniger als 1/10, aber mehr als 1/100); im Fall (weniger als 1/100, aber mehr als 1/1000); selten (weniger als 1/1000, aber selten mehr als 1/100000000000);.

Von der Seite des blutbildenden Systems und des Lymphsystems : Punktblutungen in Schleimhäuten, Haut, Thrombozytopenie, Thrombophlebitis - sehr selten (für r-ra d / inf.); Thrombopathie ist sehr selten (für das Ende. für rr d / inf.); hämorrhagischer Ausschlag (Purpura) - sehr selten (für das Ende. für rr d / inf. und r-ra d / inf.).

Von der Seite des Immunsystems : systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks) - sehr selten (für Tabletten.), in einigen Fällen (für das Ende. für rr d / inf. und r-ra d / inf.).

Von der Seite des ZNS : Veränderung oder Störung der Geschmackserempfindungen ist sehr selten (für alle Formen); epileptischer Anfall ist sehr selten (für das Ende. für rr d / inf.); Krämpfe sind sehr selten (für r-ra d / inf.).

Von der Seite des Sichtkörpers : Diplopie ist sehr selten (für das Ende. für rr d / inf. und r-ra d / inf.).

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : allergische Hautreaktionen (Kurzschluss, Juckreiz, Ekzem, Hautausschlag) - sehr selten (für Tisch.), in einigen Fällen (für das Ende. für rr d / inf. und r-ra d / inf.).

Von der Seite des LCD : Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall - sehr selten (für Tabletten.).

Andere Nebenreaktionen : allergische Reaktionen an der Injektionsstelle (Rauschen, Rötung oder Schwellung) sind sehr selten (für das Ende. für rr d / inf.), in einigen Fällen (für r-r d / inf.); Bei schneller Verabreichung des Arzneimittels ist es möglich, die HF (ein Gefühl der Schwere im Kopf tritt auf) und Atembeschwerden (diese Reaktionen gehen unabhängig voneinander vorbei) zu erhöhen - oft (für das Ende). für rr d / inf.), sehr selten (für r-r d / inf.); Aufgrund der Verbesserung der Glukoseabsorption ist eine Abnahme der Blutzuckerkonzentration möglich, und Symptome einer Hypoglykämie (Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehbehinderung) können auftreten - sehr selten (für das Ende). für rr d / inf. und Tisch.), in einigen Fällen (für r-r d / inf.).

Wenn eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert wurde oder andere Nebenwirkungen aufgetreten sind, die nicht in den Anweisungen angegeben sind, müssen Sie den Arzt darüber informieren.

Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von Sam-A Thioctic Acid HR^® bei einer Abwärtshäufigkeit des Auftretens gegeben: sehr oft (> 1/10); oft (<1/10,> 1/100); selten (<1/100,> 1/1000); selten (<1/1000,> 1/1000); sehr selten (<1/1000).

Von der Seite des LCD : oft - Übelkeit; sehr selten - Erbrechen, Schmerzen im Magen und Darm, Durchfall, eine Veränderung der Geschmackserempfindungen.

Allergische Reaktionen : sehr selten - Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, anaphylaktischer Schock.

Von der Seite des Nervensystems und der Sinne : oft schwindel.

Allgemeines Zeichen : Sehr selten - aufgrund einer verbesserten Glukosehaltung kann der Blutzuckerspiegel sinken und Symptome einer Hypoglykämie (Computerbewusstsein, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehbehinderung) auftreten.

Bei In / In-Verabreichung sind Krämpfe sehr selten möglich; Diplopie; Punktblutungen in Schleimhäuten, Haut; Thrombozyten-Therapie; hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombophlebitis.

Mit einer schnellen Einführung ist es möglich, den HF zu erhöhen (ein Gefühl der Schwere im Kopf); Atembeschwerden. Die aufgeführten Nebenwirkungen treten unabhängig voneinander ab.

Allergische Reaktionen sind möglich: Urtikaria, systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks).

Die Entwicklung einer Hypoglykämie ist möglich (aufgrund der Verbesserung der Glukoseabsorption).

Injektionslösung : manchmal ein Gefühl von Schwere im Kopf und Atembeschwerden (mit schnellem c / in der Verabreichung). Allergische Reaktionen an der Injektionsstelle mit dem Auftreten von Urtikaria oder einem brennenden Gefühl sind möglich. In einigen Fällen Krämpfe, Diplopie, Punktblutungen in der Haut und in den Schleimhäuten.
Geschälte Pillen : in einigen Fällen - allergische Hautreaktionen.

Der Blutzuckerspiegel kann sinken.

Symptome : Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen.

Bei Dosen von 10 bis 40 g Thioktis in Kombination mit Alkohol gab es Fälle von Vergiftung bis zum Tod.

Symptome einer akuten Überdosierung : Psychomotorische Erregung oder Verdunkelung des Bewusstseins in der Regel mit der anschließenden Entwicklung allgemeiner Anfälle und Laktoazidose. Fälle von Hypoglykämie, Schock, Rhabdomyolyse, Hämolyse, disseminierter intravaskulärer Blutgerinnung, Knochenmarkdepression und multiorganischem Mangel werden ebenfalls beschrieben.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Symptome : Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Bei Einnahme von Thioct (Alpha-Liponsäure) in Dosen von 10–40 g schwerwiegende Anzeichen einer Vergiftung (verallgemeinerte Krämpfe; ausgeprägte Störungen des Säure-Alkali-Gleichgewichts, die zu einer Laktatazidose führen; Hypoglykämie bis zum hypoglykämischen Koma; schweres Blut Gerinnungsstörungen, die manchmal zum Tod führen. Wenn Sie eine signifikante Überdosis des Arzneimittels vermuten (mehr als 10 Tabletten). Für einen Erwachsenen oder mehr als 50 mg / kg für ein Kind ist ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch, falls erforderlich, Antikonvulsivumtherapie, Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Funktion lebenswichtiger Organe.

Symptome : Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Symptome : Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.
Behandlung: symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Thioktis ist ein endogenes Antioxidans (verbindet freie Radikale). Im Körper entsteht während der oxidativen Decarboxylierung Alpha-Ketoxy. Als Coenzym nehmen mitochondriale Multi-Farm-Komplexe an der oxidativen Decarboxylierung von Pyrovinogradsäure und Alpha-Ketochilot teil.

Fördert eine Abnahme der Blutzuckerkonzentration und eine Zunahme des Glykogens in der Leber sowie eine Abnahme der Insulinresistenz. Betrifft die Regulierung des Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsels, beeinflusst den Cholesterinaustausch, verbessert die Leberfunktion und wirkt entgiftend beim Salzen von Schwermetallen und anderen Vergiftungen. Es hat eine hepatoprotektäre, hypolypidemische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Verbessert die Trophäe der Neuronen.

Bei Diabetes mellitus reduziert Thioktissäure die Bildung von Endglycking-Produkten, verbessert den Endonauvral-Blutfluss und erhöht den Glutathiongehalt auf den physiologischen Wert, was zu einer Verbesserung des Funktionszustands peripherer Nervenfasern mit diabetischer Polyneuropathie führt.

Thioktissäure (Alpha-Liponsäure) ist im menschlichen Körper enthalten, wo sie als Koferment bei den Reaktionen der oxidativen Phosphorylierung von Pyrovinogradsäure und Alpha-Ketoxyloid wirkt. Thioktis ist ein endogenes Antioxidans. Thioktissäure schützt die Zelle vor den toxischen Wirkungen freier Radikale, die bei Stoffwechselprozessen auftreten. es neutralisiert auch exogene toxische Verbindungen. Thioktisches Säure erhöht die Konzentration des endogenen antioxidativen Gluatathions, was zu einer Abnahme der Schwere der Symptome der Polyneropathie führt.

Das Medikament hat eine hepatoprotektäre, hypolypidemische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung; verbessert die Trophäe der Neuronen. Die synergistische Wirkung von Thioktissäure und Insulin ist die Zunahme der Glukoseauslastung.

Thioktisäure (α-Liponsäure) ist ein endogenes Antioxidans (verbindet freie Radikale), das im Körper während der oxidativen Decarboxylierung von α-Ketoxyloid gebildet wird. Als Coenzym nehmen mitochondriale Multi-Farm-Komplexe an der oxidativen Decarboxylierung von Pyrovinogradsäure und α-Keto-Säuren teil. Es hilft, die Blutzuckerkonzentration zu senken und das Glykogen in der Leber zu erhöhen sowie die Insulinresistenz zu überwinden. Aufgrund der biochemischen Wirkung liegt es nahe an den Vitaminen der Gruppe B. Betrifft die Regulierung des Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsels, stimuliert den Cholesterinaustausch und verbessert die Leberfunktion. Es hat eine hepatoprotektäre, hypolypidemische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Verbessert die Trophäe der Neuronen.

Bei oraler Einnahme wird es schnell und vollständig vom LCD aufgenommen. Die gleichzeitige Einnahme mit der Nahrung verringert die Absorption. Bioverfügbarkeit - 30–60% aufgrund der Wirkung der ersten Passage durch die Leber. T_maxca. 30 min, C_max - 4 µg / ml.

Mit der Einführung von T_max - 10–11 min, C_max ist ca. 20 µg / ml.

Es hat die Wirkung der ersten Passage durch die Leber. In der Leber durch Oxidation der Seitenkette und Konjugation metabolisiert. Die Gesamtplasma-Clearance beträgt 10–15 ml / min. Thioktissäure und ihre Metaboliten werden von den Nieren (80–90%) in geringer Menge ausgeschieden - unverändert. T_1/2 - 25 Minuten.

Wenn die Einnahme oral, schnell und vollständig in das LCD aufgenommen wird, kann die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels die Absorption des Arzneimittels verringern.

Durch die Einnahme des Arzneimittels wird gemäß den Empfehlungen 30 Minuten vor dem Essen eine unerwünschte Wechselwirkung mit Lebensmitteln vermieden. Die Absorption von Thioktisäure zum Zeitpunkt des Essens ist bereits abgeschlossen. C_max Die Thioktissäure im Blutplasma wird 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels erreicht und beträgt 4 μg / ml. Thioktissäure bewirkt den ersten Durchgang durch die Leber. Die absolute Bioverfügbarkeit von Thioktisäure beträgt 20%.

Die Hauptstoffwechselwege sind Oxidation und Konjugation. Thioktissäure und ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80–90%) .T_1/2 - 25 Minuten.

Mit c / in Einführung C_max ist 25–38 µg / ml, T_max10–11 min, AUC - ca. 5 µg h / ml. Bioverfügbarkeit - 30%.

Thioktissäure bewirkt den ersten Durchgang durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten erfolgt infolge der Oxidation der Seitenkette und der Konjugation. V_d - ca. 450 ml / kg. Thioktissäure und ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80–90%). T_1/2 - 20-50 Minuten. Die Gesamtplasma-Clearance beträgt 10–15 ml / min.

Wenn es hineingenommen wird, wird es schnell und vollständig vom LCD aufgenommen (das Empfangen mit Lebensmitteln reduziert das Absaugen). Zeit, C zu erreichen_max - 40-60 Minuten. Bioverfügbarkeit - 30%. Es hat die Wirkung des "ersten Durchgangs" durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten erfolgt infolge der Oxidation der Seitenkette und der Konjugation. Verteilungsvolumen - ca. 450 ml / kg. Die Hauptstoffwechselwege sind Oxidation und Konjugation. Thioktissäure und ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80–90%). T_1/2 - 20-50 Minuten. Gesamtplasma Cl - 10–15 ml / min.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioktissäure und Cisplatin wird eine Abnahme der Effizienz von Cisplatin festgestellt.

Thioktissäure bindet Metalle, daher sollte sie nicht gleichzeitig mit Zubereitungen verschrieben werden, die Metallionen enthalten (z. B. Eisen, Magnesium, Kalzium). Der Abstand zwischen dem Empfang sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Verbessert die entzündungshemmende Wirkung des SCS

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioktiersäure und Insulin oder oralen Hypoglykämika kann ihre Wirkung zunehmen.

Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioktiersäure.

Zusätzlich für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und einer Infusionslösung

Thioktissäure reagiert mit Zuckermolekülen und bildet beispielsweise mit einer Lösung der Levolousse (Fructose) unlösbare Komplexe. Thioctic Acid Infusionslösungen sind nicht mit Dextrose-, Ringer- und Lösungen kompatibel, die auf Disulfid- und SH-Gruppen reagieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioktissäure und Cisplatin wird eine Abnahme der Effizienz von Cisplatin festgestellt.

Thioktissäure bindet Metalle, daher sollte sie nicht gleichzeitig mit metallhaltigen Zubereitungen (z. B. Eisen, Magnesium, Kalzium) verschrieben werden. Nach der empfohlenen Verwendungsmethode Tabletten des Arzneimittels Sam-A Thioctic Acid HR^® Nehmen Sie sich 30 Minuten vor dem Frühstück Zeit, während metallhaltige Zubereitungen zum Mittag- oder Abendabend eingenommen werden sollten. Aus dem gleichen Grund wird während des Behandlungszeitraums die Verwendung von Milchprodukten nur am Nachmittag empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioktiersäure und Insulin oder oralen Hypoglykämika kann ihre Wirkung verstärkt werden. Daher wird eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels empfohlen, insbesondere zu Beginn der Thioktisches Säuretherapie. In einigen Fällen ist eine Abnahme der Dosis von Hypoglykämika zulässig, um die Entwicklung von Symptomen einer Hypoglykämie zu vermeiden.

Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioktiersäure.

α-Lipoesäure (in Form einer Infusionslösung) führt zu einer Abnahme der Wirkung von Cisplatin.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin und anderen oralen Hypoglykämika wird ein Anstieg der hypoglykämischen Wirkung beobachtet.

α-Lipoesäure bildet sich mit Zuckermolekülen (z. B. Levolousaloselösung), die schwer aufzulösen sind. Daher sind sie nicht mit Glucoselösung, Ringer-Lösung sowie mit Verbindungen (einschließlich h) kompatibel. ihre Lösungen), die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren.

Schwächt die Wirkung von Cisplatin, stärkt - hypoglykämische Medikamente.