Alatab

Konzentrat zur Herstellung von Infusionslösung und Infusionslösung

In/in, in Form von Infusionen, langsam verabreicht (für 30 min) in einer Dosis von 600 mg/Tag. Der empfohlene Anwendungsverlauf beträgt 2-4 Wochen. Dann können Sie die orale Form des Medikaments Thiogamma fortsetzen^® in einer Dosis von 600 mg / Tag.

Die Flasche mit Infusionslösung wird aus der Box genommen und sofort mit dem beiliegenden Lichtschutzkoffer abgedeckt, da Thioctsäure lichtempfindlich ist. Die Infusion erfolgt direkt aus der Flasche. Die Verabreichungsrate beträgt etwa 1,7 ml / min.

Aus dem Konzentrat wird eine Infusionslösung hergestellt: Der Inhalt von 1 Ampulle (enthält 600 mg Thioctsäure) wird mit 50-250 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung gemischt. Unmittelbar nach der Zubereitung wird die Flasche mit der resultierenden Infusionslösung mit einem Lichtschutzkoffer bedeckt. Infusionslösung sollte sofort nach dem Kochen verabreicht werden. Die maximale Lagerzeit der vorbereiteten Infusionslösung beträgt nicht mehr als 6 Stunden.

Filmtabletten

Hinein, 1 einmal täglich, auf nüchternen Magen, ohne zu kauen und mit einer kleinen Menge Flüssigkeit zu trinken. Die Dauer der Behandlung beträgt 30-60 Tage, abhängig von der Schwere der Erkrankung. Mögliche Wiederholung der Behandlung 2-3 mal pro Jahr.

Hinein, auf nüchternen Magen, 30 Minuten vor den Mahlzeiten, ohne zu kauen, mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit gepresst.

Auf 1 Tabelle./2 Kappen. (600 mg) 1 mal täglich. Mögliche Schritt-Therapie: Die Einnahme von Tabletten beginnt nach 2-4-wöchigen Kurs der parenteralen Verabreichung von Thioctsäure. Der maximale Verlauf der Einnahme von Tabletten-3 Monate. In einigen Fällen beinhaltet die Einnahme des Medikaments eine längere Anwendung, deren Zeitpunkt vom Arzt bestimmt wird.

In einigen (schweren) Fällen beginnt die Behandlung mit der Ernennung des Medikaments Alatab^®, lösung für die an - / in der Einleitung, für 2-4 Wochen, dann übertragen auf die Behandlung mit oraler Form des Medikaments Alatab^® (schritt-Therapie).

Die Art und Dauer der Therapie wird vom Arzt bestimmt.

In/in (in Form von Tropfinfusionen). Das Medikament wird zuvor in isotonischer Natriumchloridlösung verdünnt.

Bei schweren Formen der diabetischen oder alkoholischen Polyneuropathie sollte 300-600 mg einmal täglich in Form von intravenösen Infusionen verabreicht werden. Die Dauer der Infusion-50 min. Das Medikament wird empfohlen, für 2-4 Wochen zu verwenden.

Dann können Sie die Einnahme von Thioctsäure in einer Dosis von 300-600 mg/Tag fortsetzen. Die Mindestdauer der Behandlung mit Tabletten beträgt 3 Monate.

In/ in, innen. Bei schweren Formen der Polyneuropathie in / in 12-24 ml (300-600 mg Alpha-Liponsäure) pro Tag für 2-4 Wochen. Dazu werden 1-2 Ampullen des Arzneimittels in 250 ml einer physiologischen 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid verdünnt und für etwa 30 minuten Tropf verabreicht.Weiter gehen Sie zur Erhaltungstherapie mit Alatab in Form von Tabletten in einer Dosis von 300 mg pro Tag.

Für die Behandlung von Polyneuropathie-1 Tabelle. 1-2 mal täglich (300-600 mg Alpha-Liponsäure).

In / in. Erwachsene in einer Dosis von 600 mg / Tag. Langsam verabreicht-nicht mehr als 50 mg / min Thioctsäure (1,7 ml Infusionslösung).

Das Medikament sollte durch Infusion mit 0,9% Natriumchloridlösung einmal täglich verabreicht werden (600 mg des Arzneimittels wird mit 50-250 ml 0,9% Natriumchloridlösung gemischt). Infusionslösungen sollten vor Licht geschützt werden, indem sie mit Lichtschutzschirmen bedeckt werden.

Der Behandlungsverlauf beträgt 2 bis 4 Wochen. Danach gehen Sie zur Erhaltungstherapie mit Darreichungsformen von Thioctsäure zur oralen Verabreichung in einer Dosis von 300-600 mg/Tag für 1-3 Monate über. Um die Wirkung der Behandlung zu konsolidieren, wird der Verlauf der Therapie mit Alatab empfohlen, 2 mal pro Jahr durchzuführen.

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Kindern sind nicht installiert.

Überempfindlichkeit gegen Thioctsäure oder andere Komponenten des Arzneimittels,

Schwangerschaft,

stillzeit,

kinder unter 18 Jahren.

Optional für Filmtabletten

erbliche Galaktoseintoleranz,

Laktasemangel,

glucose-Galactose Malabsorption.

Vor der Einnahme des Medikaments ist es notwendig, einen Arzt zu konsultieren.

Überempfindlichkeit (gegen Thioctsäure und die Komponenten des Arzneimittels),

schwangerschaft (es gibt keine ausreichende Erfahrung mit dem Medikament),

stillzeit (es gibt keine ausreichende Erfahrung mit dem Medikament),

kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht installiert).

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments,

kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung nicht installiert).

Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillen. Sie können Kinder und Jugendliche nicht verschreiben (aufgrund des Mangels an klinischer Erfahrung mit diesem Medikament).

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist in Übereinstimmung mit der Klassifizierung der WHO angegeben: sehr oft (mehr als 1/10), oft (weniger als 1/10, aber mehr als 1/100), im Fall (weniger als 1/100, aber mehr als 1/1000), selten (weniger als 1/1000, aber mehr als 1/10000), sehr selten (weniger als 1/10000, einschließlich einzelner Fälle).

Seitens des hämatopoetischen Systems und des lymphatischen Systems: Punktblutungen in den Schleimhäuten, Haut, Thrombozytopenie, Thrombophlebitis-sehr selten (für r-ra d/inf.), Thrombopathie-sehr selten (für Ende. für R-ra d / inf.), hämorrhagischer Ausschlag (Purpura) - sehr selten (für Ende. für R-ra d / inf. und r-ra d / inf.).

Seitens des Immunsystems: systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks) - sehr selten (für die Tabelle.), in einigen Fällen (für End. für R-ra d / inf. und r-ra d / inf.).

Von der Seite des zentralen Nervensystems: veränderung oder Verletzung der Geschmackserlebnisse-sehr selten (für alle Formen), epileptischer Anfall — sehr selten (für Ende. für R-ra d / inf.), Krämpfe-sehr selten (für r-ra d/inf.).

Von der Behörde des Sehens: diplopie-sehr selten (für konz. für R-ra d / inf. und r-ra d / inf.).

Auf der Seite der Haut und des subkutanen Gewebes: allergische Hautreaktionen (Urtikaria, Juckreiz, Ekzeme, Hautausschlag) — sehr selten (für die Tabelle.), in einigen Fällen (für End. für R-ra d / inf. und r-ra d / inf.).

Aus dem Verdauungstrakt: übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall-sehr selten (für die Tabelle.).

Andere Nebenwirkungen: allergische Reaktionen an der Injektionsstelle (Reizung, Rötung oder Schwellung) - sehr selten (für End. für R-ra d / inf.), in einigen Fällen (für r-ra d / inf.), im Falle der schnellen Verabreichung des Medikaments kann VCHD erhöhen (es gibt ein Gefühl der Schwere im Kopf), Atembeschwerden (diese Reaktionen sind unabhängig) - oft (für Ende. für R-ra d / inf.), sehr selten (für r-ra d / inf.), aufgrund der Verbesserung der Aufnahme von Glukose kann die Konzentration von Glukose im Blut reduzieren, während Symptome einer Hypoglykämie auftreten können (Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen) - sehr selten (für Ende. für R-ra d / inf. und Tabelle.), in einigen Fällen (für r-ra d / inf.)

Wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert hat oder andere Nebenwirkungen auftreten, die nicht in den Anweisungen aufgeführt sind, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung des Medikaments Alatab^® nach der absteigenden Frequenz des Auftretens gegeben: sehr oft (>1/10), oft (<1/10, >1/100), selten (<1/100, >1/1000), selten (<1/1000, > 1/10000 ), sehr selten (<1/10000).

Aus dem Verdauungstrakt: oft-Übelkeit, sehr selten-Erbrechen, Schmerzen im Magen und Darm, Durchfall, Veränderung der Geschmacksempfindungen.

allergische Reaktion: sehr selten-Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, anaphylaktischer Schock.

Vom Nervensystem und Sinnesorgane: oft-Schwindel.

Allgemeine Natur: sehr selten — aufgrund der Verbesserung der Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel sinken und Symptome einer Hypoglykämie können auftreten (Verwirrung, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen).

Bei der An - / in der Einleitung sind sehr selten Krämpfe, Diplopie, Punktblutungen in den Schleimhäuten, Haut, Thrombozytopathie, hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombophlebitis möglich.

Mit einer schnellen Einführung ist es möglich, VCHD (das Auftreten eines Schweregefühls im Kopf), Atembeschwerden zu erhöhen. Diese Nebenwirkungen gehen von selbst.

Allergische Reaktionen sind möglich: Urtikaria, systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks).

Es ist möglich, Hypoglykämie zu entwickeln (im Zusammenhang mit der Verbesserung der Glukoseaufnahme).

Injektionslösung: manchmal ein Gefühl der Schwere im Kopf und Atembeschwerden (mit einer schnellen intravenösen Einführung). Mögliche allergische Reaktionen an der Injektionsstelle mit dem Auftreten von Urtikaria oder brennenden Gefühlen. In einigen Fällen-Krämpfe, Diplopie, Punktblutungen in der Haut und Schleimhäute.
Filmtabletten: in einigen Fällen-allergische Hautreaktionen.

Es ist möglich, den Blutzuckerspiegel zu senken.

Symptome: übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen.

Bei Dosen von 10 bis 40 g Thioctsäure in Kombination mit Alkohol gab es Fälle von Vergiftungen bis zum Tod.

Symptome einer akuten Überdosierung: psychomotorische Erregung oder Verwirrung des Bewusstseins, in der Regel, gefolgt von der Entwicklung von generalisierten Krämpfen und Laktatazidose. Fälle von Hypoglykämie, Schock, Rhabdomyolyse, Hämolyse, disseminierter intravaskulärer Blutgerinnung, Knochenmarkdepression und Multiorganinsuffizienz werden ebenfalls beschrieben.

Die Behandlung: symptomatisches. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Symptome: kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Im Falle der Einnahme von Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) Säure in Dosen von 10-40 g kann schwerwiegende Anzeichen einer Vergiftung (generalisierte Krämpfe, ausgedrückt Störungen des Säure-Basen-Gleichgewicht, was zu Lactat-Azidose, Hypoglykämie, bis zu hypoglykämischen Koma, schwere Blutgerinnungsstörungen, manchmal zum Tod führen). Bei Verdacht auf eine signifikante Überdosierung des Medikaments (mehr als 10 Tabletten. für einen Erwachsenen oder mehr als 50 mg / kg für ein Kind) ist ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Die Behandlung: es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch, falls erforderlich-antikonvulsive Therapie, Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Funktion von lebenswichtigen Organen.

Symptome: kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Die Behandlung: symptomatisches. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Symptome: kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.
Die Behandlung: symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Thioctsäure ist ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale). Im Körper wird durch oxidative Decarboxylierung Alpha-Ketoxylot gebildet. Als Coenzym mitochondriale multienzymkomplexe ist an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und Alpha-Keto-Säure.

Hilft, die Konzentration von Glukose im Blut zu reduzieren und Glykogen in der Leber zu erhöhen, sowie Insulinresistenz zu reduzieren. Beteiligt sich an der Regulierung des Fett-und Kohlenhydratstoffwechsels, beeinflusst den Stoffwechsel von Cholesterin, verbessert die Leberfunktion, hat eine Entgiftungswirkung bei Vergiftungen mit Schwermetallsalzen und anderen Vergiftungen. Hat hepatoprotektive, lipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Verbessert die Trophik der Neuronen.

Bei Diabetes reduziert Thioctsäure die Bildung von Endprodukten der Glykation, verbessert den endoneuralen Blutfluss, erhöht den Gehalt an Glutathion auf physiologische Werte, was zu einer Verbesserung des funktionellen Zustands der peripheren Nervenfasern bei diabetischer Polyneuropathie führt.

Lipoic acid (Alpha-Liponsäure) ist in den menschlichen Organismus, wo es dient als Coenzym in den Reaktionen der oxidativen Phosphorylierung Brenztraubensäure und Alpha-Keto acid. Thioctsäure ist ein endogenes Antioxidans. Thioctsäure schützt die Zelle vor der toxischen Wirkung von freien Radikalen, die in den Stoffwechselprozessen auftreten, und neutralisiert exogene toxische Verbindungen. Thioctsäure erhöht die Konzentration des endogenen Antioxidans Glutathion, was zu einer Abnahme der Symptome der Polyneuropathie führt.

Das Medikament hat hepatoprotektive, lipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung, verbessert die Trophik von Neuronen. Das Ergebnis der synergistischen Wirkung von Thioctsäure und Insulin ist eine Erhöhung der Glukoseverwertung.

Thioctsäure (α-Liponsäure) - ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), im Körper wird durch oxidative Decarboxylierung von α-Ketoksäure gebildet. Als Coenzym mitochondriale multienzymkomplexe ist an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und α-Keto acid. Hilft, die Konzentration von Glukose im Blut zu reduzieren und Glykogen in der Leber zu erhöhen, sowie die Insulinresistenz zu überwinden. Durch die Art der biochemischen Wirkung ist es nahe an B-Vitaminen. Beteiligt sich an der Regulierung des Fett-und Kohlenhydratstoffwechsels, stimuliert den Cholesterinaustausch, verbessert die Leberfunktion. Hat hepatoprotektive, lipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Verbessert die Trophik von Neuronen

Wenn es schnell und vollständig in den Verdauungstrakt absorbiert wird, reduziert die gleichzeitige Aufnahme mit Nahrung die Absorption. Bioverfügbarkeit-30-60% aufgrund der Wirkung der ersten Passage durch die Leber. T_max30 min, C_max — 4 µg/ml.

Wenn an / in der Einführung von T_max - 10-11 min, C_max ist etwa 20 µg / ml.

Hat die Wirkung der ersten Passage durch die Leber. Metabolisiert in der Leber durch Oxidation der Seitenkette und Konjugation. Die gesamte Plasma-Clearance beträgt 10-15 ml / min.Thioctsäure und ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80-90%), in einer kleinen Menge — unverändert. T_1/2 — 25 min.

Wenn es schnell und vollständig in den Verdauungstrakt absorbiert wird, kann die Einnahme gleichzeitig mit der Nahrung die Absorption des Arzneimittels reduzieren.

Die Einnahme des Medikaments gemäß den Empfehlungen für 30 Minuten vor den Mahlzeiten vermeidet unerwünschte Wechselwirkungen mit Lebensmitteln, weil die Absorption von Thioctsäure zum Zeitpunkt der Mahlzeit ist bereits abgeschlossen. C_max Thioctsäure im Blutplasma wird 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels erreicht und ist 4 µg / ml.Thioctsäure hat die Wirkung des ersten Passes durch die Leber. Die absolute Bioverfügbarkeit von Thioctsäure beträgt 20%.

Die Hauptwege des Stoffwechsels sind Oxidation und Konjugation. Thioctsäure und ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80-90%).T_1/2 — 25 min.

Wenn an / in der Einführung von C_max ist 25-38 µg / ml, T_max10-11 min, AUC-über 5 mcg h / ml. Bioverfügbarkeit-30%.

Thioctsäure hat die Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten tritt als Folge der Oxidation der Seitenkette und Konjugation auf. V_d - über 450 ml/kg.Thioctsäure und ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80-90%). T_1/2 - 20-50 min. Allgemeine Plasma-Clearance-10-15 ml / min.

Bei Einnahme wird es schnell und vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert (Aufnahme mit Nahrung senkt die Absorption). Zeit zu erreichen C_max - 40-60 min. Bioverfügbarkeit-30%. Hat den Effekt der» ersten Passage " durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten tritt als Folge der Oxidation der Seitenkette und Konjugation auf. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 450 ml / kg.Die Hauptwege des Stoffwechsels sind Oxidation und Konjugation. Thioctsäure und ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80-90%). T_1/2 - 20-50 min. Allgemeine Plasma Cl-10-15 ml / min.

Zusammen mit der Ernennung von Thioctsäure und Cisplatin gab es eine Abnahme der Wirksamkeit von Cisplatin.

Thioctsäure bindet Metalle, daher sollte es nicht gleichzeitig mit Medikamenten verabreicht werden, die Metallionen enthalten (z. B. Eisen, Magnesium, Kalzium). Das Intervall zwischen der Aufnahme sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Erhöht die entzündungshemmende Wirkung von Kortikosteroiden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioctsäure und Insulin oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln kann ihre Wirkung verstärkt werden.

Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

Zusätzlich für Konzentrat zur Herstellung von Infusionslösung und Infusionslösung

Thioctsäure reagiert mit Zuckermolekülen und bildet schwer lösliche Komplexe, zum Beispiel mit einer Lösung von Levulose (Fructose). Infusionslösungen von Thioctsäure sind mit einer Lösung von Dextrose, Ringer und Lösungen, die mit Disulfidnymi und SH-Gruppen reagieren, unvereinbar.

Zusammen mit der Ernennung von Thioctsäure und Cisplatin gab es eine Abnahme der Wirksamkeit von Cisplatin.

Thioctsäure bindet Metalle, daher sollte es nicht gleichzeitig mit Medikamenten verabreicht werden, die Metalle enthalten (z. B. Eisen, Magnesium, Kalzium). Nach der empfohlenen Methode der Anwendung, Tabletten des Medikaments Alatab^® nehmen Sie 30 Minuten vor dem Frühstück, während Medikamente, die Metalle enthalten, am Mittag oder am Abend eingenommen werden sollten. Aus dem gleichen Grund wird während der Behandlung empfohlen, Milchprodukte nur am Nachmittag zu verwenden.

Zusammen mit der Verwendung von Thioctsäure und Insulin oder orale blutzuckersenkende Medikamente können ihre Wirkung verstärken, daher wird eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels empfohlen, insbesondere zu Beginn der Therapie mit Thioctsäure. In einigen Fällen ist es zulässig, die Dosis von hypoglykämischen Medikamenten zu reduzieren, um die Entwicklung von Symptomen einer Hypoglykämie zu vermeiden.

Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

α-Liponsäure (als Lösung für Infusionen) führt zu einer Abnahme der Wirkung von Cisplatin.

Zusammen mit der Verwendung von Insulin und anderen oralen gipoglikemicakimi Mittel gibt es eine Zunahme der hypoglykämischen Wirkung.

α-Liponsäure bildet mit Zuckermolekülen (Z. B. Lösung левулозы) schwer lösliche komplexverbindungen, daher ist inkompatibel mit glukoselösung, Ringer-Lösung sowie mit Anschlüssen (einschließlich Ihrer Lösungen), mit reaktiven дисульфидными und SH-Gruppen.

Schwächt die Wirkung von Cisplatin, verstärkt-hypoglykämische Medikamente.