Aneea

Empfängnisverhütung (Warnung vor ungewollter Schwangerschaft).

Innen, in der Reihenfolge auf der Verpackung, jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, mit etwas Wasser gewaschen.

Nehmen Sie eine Tablette pro Tag kontinuierlich für 21 Tage. Die Einnahme von Tabletten aus der nächsten Packung beginnt nach einer 7-tägigen Pause, während der normalerweise menstruationsähnliche Blutungen (entzugsblutungen) auftreten. Normalerweise beginnt es bei 2– der 3. Tag nach der Einnahme der letzten Pille und kann nicht vor Beginn der Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung enden.

so starten Sie die Einnahme von Yarina _®

ohne Einnahme von hormonellen Kontrazeptiva im Vormonat

Rezeption Yarina_® beginnt am ersten Tag des Menstruationszyklus (D. H. am ersten Tag der Monatsblutung). Es ist der Anfang des Empfangs auf 2 erlaubt– der 5. Tag des Menstruationszyklus, aber in diesem Fall wird empfohlen, die Barriere-Methode der Empfängnisverhütung während der ersten 7 Tage der Einnahme von Tabletten aus der ersten Verpackung zusätzlich zu verwenden.

beim übergang von anderen kombinierten oralen Kontrazeptiva, Vaginalring oder kontrazeptivumpflaster

Bevorzugt akzeptieren Yarina_® am Tag nach Einnahme der letzten aktiven Tablette aus der vorherigen Verpackung, aber auf jeden Fall spätestens am nächsten Tag nach der normalen 7-tägigen Pause (für Zubereitungen, die Pille 21) oder nach Einnahme der letzten inaktiven pills (für Medikamente, enthält 28 Tabletten in einer Packung). Die Einnahme von Yarina_® sollte am Tag der Entfernung des vaginalrings oder Pflasters beginnen, aber nicht später als der Tag, an dem ein neuer Ring eingeführt oder ein neues Pflaster aufgeklebt werden sollte.

beim übergang von Verhütungsmitteln, die nur Gestagene enthalten («Mini-pili», injizierbare Formen, Implantat), oder von einem Gestagen-freisetzenden intrauterinen Kontrazeptivum (Mirena)

Sie können jeden Tag (ohne Unterbrechung) von einem «Mini-pili» zu einem_® Yarina wechseln, von einem Implantat oder einem intrauterinen Kontrazeptivum mit Gestagen — am Tag seiner Entfernung, mit einer injizierbaren Form — ab dem Tag, an dem die nächste Injektion erfolgen muss. In allen Fällen ist es notwendig, eine Barriere-Methode verwenden, während der ersten 7 Tage der Einnahme der Pille.

Nach Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft

Sie können sofort am Tag der Abtreibung mit der Einnahme des Medikaments beginnen. Wenn diese Bedingung erfüllt ist, braucht die Frau keine zusätzliche Empfängnisverhütung.

Nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft

Beginnen Sie mit der Einnahme des Medikaments sollte nicht früher als 21 sein– 28. Tag nach der Geburt (ohne stillen) oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft. Wenn später gestartet, Sie müssen eine Barriere-Methode verwenden, während der ersten 7 Tage der Einnahme der Pille. Wenn eine Frau jedoch bereits sexuell gelebt hat, sollte eine Schwangerschaft vor der Einnahme von Yarina_® ausgeschlossen werden oder Sie müssen auf die erste Menstruation warten.

Einnahme von verpassten Tabletten

Wenn die Verspätung bei der Einnahme des Medikaments weniger als 12 h beträgt, wird der Kontrazeptive Schutz nicht reduziert. Eine Frau sollte die Pille so schnell wie möglich einnehmen, die nächste wird zur gewohnten Zeit eingenommen.

Wenn die Verspätung bei der Einnahme von Tabletten mehr als 12 h beträgt, wird der Kontrazeptive Schutz reduziert. Je mehr Tabletten verpasst werden und je näher der Pass auf die 7-tägige pillenpause kommt, desto wahrscheinlicher ist eine Schwangerschaft.

Dabei können Sie sich an die folgenden zwei Grundregeln halten:

- die Einnahme des Medikaments sollte nie unterbrochen werden, mehr als 7 Tage;

- um eine adäquate Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-ovarialregulation zu erreichen, sind 7 Tage kontinuierliche Einnahme von Tabletten erforderlich.

Dementsprechend können die folgenden Tipps gegeben werden, wenn die Verzögerung bei der Einnahme von Tabletten 12 h überschreitet (das Intervall seit der Einnahme der letzten Tablette — mehr als 36 Stunden).

erste Woche der Einnahme

Es ist notwendig, die Letzte verpasste Pille so schnell wie möglich zu nehmen, sobald sich die Frau daran erinnert (auch wenn Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen). Die nächste Pille wird zur gewohnten Zeit eingenommen. Zusätzlich sollte innerhalb der nächsten 7 Tage eine Barriere-Methode der Empfängnisverhütung (Z. B. ein Kondom) verwendet werden. Wenn der Geschlechtsverkehr innerhalb einer Woche vor dem überspringen der Pille stattfand, ist es notwendig, die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zu berücksichtigen.

zweite Woche der Einnahme

Es ist notwendig, die Letzte verpasste Pille so schnell wie möglich zu nehmen, sobald sich die Frau daran erinnert (auch wenn Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen). Die nächste Pille wird zur gewohnten Zeit eingenommen. Vorausgesetzt, dass eine Frau die Pille innerhalb von 7 Tagen vor der ersten verpassten Pille richtig eingenommen hat, sind keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich. Andernfalls, sowie wenn Sie zwei oder mehr Tabletten überspringen, müssen Sie zusätzlich barrieremethoden der Empfängnisverhütung (Z. B. ein Kondom) für 7 Tage verwenden.

Dritte Woche der Einnahme

Das Risiko einer Schwangerschaft steigt aufgrund der bevorstehenden pillenpause. Eine Frau sollte sich strikt an eine der beiden folgenden Optionen halten. Wenn jedoch innerhalb von 7 Tagen vor der ersten verpassten Pille alle Tabletten richtig eingenommen wurden, besteht keine Notwendigkeit, zusätzliche Verhütungsmethoden zu verwenden.

1. Es ist notwendig, die Letzte verpasste Pille so schnell wie möglich zu nehmen, sobald sich die Frau daran erinnert (auch wenn Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen). Die folgenden Tabletten werden zur normalen Zeit eingenommen, bis die Tabletten aus der aktuellen Verpackung ausgehen. Die Einnahme von Tabletten aus der nächsten Packung sollte sofort ohne Unterbrechung beginnen. Entzugsblutungen sind unwahrscheinlich, bis die zweite Packung endet, aber während der Einnahme der Tabletten können Schmierblutungen und Durchbruchblutungen auftreten.

2. Sie können die Einnahme von Tabletten aus der aktuellen Verpackung unterbrechen, indem Sie eine 7-tägige Pause beginnen (einschließlich des Tages des tablettenauslassens) und dann die Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung beginnen.

Wenn eine Frau die Einnahme von Tabletten verpasst hat und dann während der aufnahmepause keine Entzugsblutung hat, ist es notwendig, eine Schwangerschaft auszuschließen.

Empfehlungen bei Erbrechen und Durchfall

Bei Erbrechen oder Durchfall bis zu 4 Stunden nach Einnahme der Tabletten kann die Absorption unvollständig sein, und zusätzliche Maßnahmen zum Schutz vor einer ungewollten Schwangerschaft sollten ergriffen werden. In solchen Fällen sollten Sie sich beim überspringen von Tabletten an den oben genannten Empfehlungen orientieren.

änderung des Tages des Beginns der menstruationsähnlichen Blutung

Um den Beginn der menstruationsähnlichen Blutung zu verschieben, ist es notwendig, die weitere Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung von Yarina_® ohne eine 7-tägige Pause fortzusetzen. Tabletten aus der neuen Verpackung können so lange eingenommen werden, wie es notwendig ist, einschließlich.bis die Tabletten aus der Verpackung nicht ausgehen. Vor dem hintergrund der Einnahme des Medikaments aus der zweiten Verpackung ist es möglich, Schmierblutungen aus der Vagina oder Durchbruchblutungen der Gebärmutter zu schmieren. Die Einnahme von Yarina_® aus der nächsten Verpackung sollte nach einer normalen 7-tägigen Pause fortgesetzt werden.

Um den Tag des Beginns der menstruationsähnlichen Blutung auf einen anderen Tag der Woche zu verschieben, sollte eine Frau die nächste Pause bei der Einnahme von Tabletten für so viele Tage verkürzen, wie Sie will. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass Sie keine entzugsblutungen hat, und in Zukunft wird es während der Einnahme der zweiten Packung Schmierblutungen und Durchbruchblutungen geben (wie in dem Fall, wenn Sie den Beginn der menstruationsähnlichen Blutungen verzögern möchte).

Zusätzliche Informationen für spezielle patientenkategorien

Kinder und Jugendliche. Das Medikament yarin wird erst nach dem Beginn der Menarche angezeigt. Die verfügbaren Daten deuten nicht auf eine Dosisanpassung bei dieser Patientengruppe hin.

ältere Patienten. nicht anwendbar. Das Medikament Yarina _® ist nach der Menopause nicht indiziert.

Patienten mit Lebererkrankungen. Yarina_® ist bei Frauen mit schweren Lebererkrankungen kontraindiziert, bis die Leberfunktion wieder normal ist (siehe auch «Kontraindikationen» und «Pharmakokinetik»).

Patienten mit Nierenerkrankungen. das Medikament Yarina_® ist bei Frauen mit schwerer Niereninsuffizienz oder akuter Niereninsuffizienz kontraindiziert (siehe auch «Kontraindikationen» und «Pharmakokinetik»).

Yarina _® sollte nicht verwendet werden, wenn eine der folgenden Bedingungen / Krankheiten:

Thrombose der tiefen Venen, Lungenembolie, Myokardinfarkt, Schlaganfall), zerebrovaskuläre Störungen;

Zustände, vor der Thrombose (einschließlich. transitorische ischämische Attacken, Angina pectoris) derzeit oder in der Geschichte;

Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen derzeit oder in der Geschichte;

Diabetes mellitus mit vaskulären Komplikationen;

multiple oder ausgeprägte Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombose, einschließlich. komplizierte Läsionen des herzklappenapparates, Vorhofflimmern, Erkrankungen der Hirngefäße oder Koronararterien; unkontrollierte Bluthochdruck, schwere Operation mit längerer Immobilisierung, Rauchen im Alter von über 35 Jahren;

Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie derzeit oder in der Geschichte;

Leberversagen und schwere Lebererkrankungen (vor der Normalisierung der leberproben);

Lebertumoren (gutartige oder bösartige) derzeit oder in der Geschichte;

schwere und / oder akutes Nierenversagen;

identifizierte hormonabhängige bösartige Erkrankungen (einschließlich Genitalien oder Brustdrüsen) oder Verdacht auf Sie;

Blutungen aus der Vagina der obskuren Genese;

Schwangerschaft oder Verdacht auf Sie;

Stillzeit;

überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments Yarina _® .

Wenn sich einer dieser Zustände zum ersten mal vor dem hintergrund der Einnahme von Yarina_® entwickelt, sollte das Medikament sofort abgeschafft werden.

mit VORSICHT

Das potenzielle Risiko und die erwarteten Vorteile der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva sollten in jedem Einzelfall mit den folgenden Erkrankungen/Zuständen und Risikofaktoren sorgfältig abgewogen werden:

Risikofaktoren für Thrombose und Thromboembolien: Rauchen, Fettleibigkeit, dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne, Herzklappenfehler, langfristige Immobilisierung, schwere Operationen, umfangreiche Trauma, erbliche Veranlagung für Thrombose (Thrombose, Myokardinfarkt oder zerebrale Durchblutung in Jungen Jahren bei einem der nächsten verwandten);

andere Krankheiten, bei denen periphere Durchblutung (Diabetes, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisches urämisches Syndrom, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie), Phlebitis der oberflächlichen Venen auftreten können;

Hereditäre Angioödem;

Hypertriglyceridämie;

Lebererkrankung;

Krankheiten, die zuerst während der Schwangerschaft oder vor dem hintergrund der vorherigen Einnahme von Sexualhormonen (zB Gelbsucht und/oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis, Otosklerose mit Hörverlust, Porphyrie, Herpes Schwanger, Chorea Sidengama);

Wochenbett.

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen auf Yarina_® gehören übelkeit und Schmerzen in den Brustdrüsen. Sie trafen sich bei mehr als 6% der Frauen, die dieses Medikament verwendeten.

Schwere Nebenwirkungen sind arterielle und venöse Thromboembolien.

Die folgende Tabelle zeigt die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen. die in klinischen Studien von Yarina_® berichtet wurden (N = 4897). Innerhalb jeder Gruppe, die abhängig von der Häufigkeit der unerwünschten Reaktion hervorgehoben wird, werden unerwünschte Reaktionen in der Reihenfolge der Verringerung Ihrer schwere dargestellt. Die Frequenz ist in häufige unterteilt (≥1/100 und < 1/10), selten (≥1/1000 und < 1/100) und selten (≥1/10000 und <1/1000). Für zusätzliche unerwünschte Reaktionen, die nur während der postmarketing-Forschung identifiziert wurden und für die eine Bewertung der Häufigkeit des Auftretens nicht möglich war, wird die «Häufigkeit unbekannt» angegeben (siehe. Tabelle. 1).

max

Unerwünschte Phänomene in klinischen Studien wurden mit dem MedDRA-Wörterbuch (Medizinisches regulatorisches Wörterbuch, Version 12.1) kodifiziert. Verschiedene MedDRA-Begriffe, die das gleiche Symptom widerspiegeln, wurden zusammen gruppiert und als einzige Nebenwirkung dargestellt, um eine Schwächung oder Unschärfe des wahren Effekts zu vermeiden.

*  - Ungefähre Häufigkeit nach den Ergebnissen der epidemiologischen Studien, die eine Gruppe von kombinierten oralen Kontrazeptiva abdecken. Die Frequenz grenzte an eine sehr seltene.

   - Venöse oder arterielle Thromboembolie umfasst die folgenden nosologischen Einheiten: Okklusion der peripheren tiefen Venen, Thrombose und Embolie/Okklusion der lungengefäße, Thrombose, Embolie und Herzinfarkt/Myokardinfarkt/zerebraler Herzinfarkt und Schlaganfall, nicht als hämorrhagisch definiert.

Für venöse und arterielle Thromboembolien, Migräne, siehe auch "Kontraindikationen»und "Besondere Hinweise".

Weitere Informationen

Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr selten oder verzögert Symptome, die vermutlich mit der Einnahme von Medikamenten aus der Gruppe der kombinierten oralen Kontrazeptiva verbunden sein können (siehe auch «Kontraindikationen» und «Besondere Hinweise»).

Tumoren:

- die Häufigkeit der Diagnose von Brustkrebs bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ist leicht erhöht. Aufgrund der Tatsache, dass Brustkrebs selten bei Frauen unter 40 Jahren beobachtet wird, ist die Zunahme der brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, im Verhältnis zum Gesamtrisiko dieser Krankheit gering.

- Lebertumoren (gutartig und bösartig).

Andere Zustände:

- noduläre Erythem;

- Frauen mit Hypertriglyceridämie (erhöhtes Risiko für Pankreatitis während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva);

- Erhöhung des BLUTDRUCKS;

- Zustand, entwickeln oder verschlechtern sich während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva, aber Ihre Verbindung mit der Einnahme des Medikaments ist nicht bewiesen (Gelbsucht und / oder Juckreiz, Cholestase zugeordnet; Bildung von Gallensteinen; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Chorea Sidengama; Herpes schwangere; Hörverlust, verbunden mit Otosklerose);

- bei Frauen mit hereditären Angioödem Einnahme von östrogen kann verursachen oder verschlimmern seine Symptome;

- Leberfunktionsstörungen;

- Verletzung der Glukosetoleranz oder Einfluss auf die Insulinresistenz;

- Morbus Crohn, Colitis ulcerosa;

- Chloasma;

- überempfindlichkeit (einschließlich Symptome wie Hautausschlag, Urtikaria).

Interaktion. die Wechselwirkung von kombinierten oralen Kontrazeptiva mit anderen Medikamenten (Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen, einige Antibiotika) kann zu Durchbruchblutungen und/oder verminderten kontrazeptiven Wirksamkeit führen (siehe «Interaktion»).

Symptome (auf der Grundlage der gesamten Erfahrung mit oralen Kontrazeptiva identifiziert): übelkeit, Erbrechen, Schmierblutungen oder Metrorrhagie.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

es wurden keine schwerwiegenden überdosierungsstörungen gemeldet.

Yarina_® — niedrig dosiertes einphasiges orales kombiniertes östrogen-gestagenes kontrazeptives Medikament.

Die Kontrazeptive Wirkung von Yarina_® wird hauptsächlich durch die Unterdrückung des Eisprungs und die Erhöhung der Viskosität des zervixschleims durchgeführt.

Die Häufigkeit der venösen Thromboembolien (VTE) bei Frauen mit oder ohne Risikofaktoren VTE, mit Ethinylestradiol / drospirenonsoderzhaschie orale Kontrazeptiva in einer Dosis von 0,03 mg / 3 mg, die gleiche wie bei Frauen, mit levonorgestrelsoderzhaschie kombinierte orale Kontrazeptiva oder andere kombinierte orale Kontrazeptiva. Dies wurde bestätigt in einer prospektiven kontrollierten Studie von Datenbanken, in dessen Verlauf verglichen Frauen, die orale Kontrazeptiva in einer Dosis von 0,03 mg Ethinylestradiol/3 mg Drospirenon, mit Frauen, die andere kombinierte orale Kontrazeptiva. Die Datenanalyse ergab das gleiche Risiko für VTE in der Stichprobe.

Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, wird der Menstruationszyklus regelmäßiger, seltener werden schmerzhafte menstrualnopodobnye Blutungen beobachtet, die Intensität und Dauer der Blutung nimmt ab, wodurch das Risiko einer Eisenmangelanämie reduziert wird. Es gibt auch Hinweise auf ein geringeres Risiko für Endometrium-und Eierstockkrebs.

Drospirenon, enthalten in Yarin _® , hat antimineralokortikoidnym Wirkung und ist in der Lage, Gewichtszunahme und andere Symptome zu verhindern (zB ödeme), mit östrogen-abhängigen Flüssigkeitsretention verbunden. Drospirenon hat auch ANTIANDROGENE Aktivität und hilft, Akne (Mitesser), fettige Haut und Haare zu reduzieren. Diese Wirkung von Drospirenon ähnelt der Wirkung von natürlichem Progesteron, das vom weiblichen Körper produziert wird. Dies sollte bei der Auswahl eines verhütungsmittels berücksichtigt werden, insbesondere bei Frauen mit hormonabhängiger Flüssigkeitsretention sowie bei Frauen mit Akne (Akne) und Seborrhoe. Bei richtiger Anwendung beträgt der Pearl-index (ein Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen widerspiegelt, die ein Verhütungsmittel für ein Jahr anwenden) weniger als 1. Wenn Sie die Tabletten überspringen oder unsachgemäß anwenden, kann der Pearl-index steigen.

Drospirenon

Bei oraler Verabreichung wird Drospirenon schnell und fast vollständig absorbiert. Nach einer einzigen Einnahme von C_max Drospirenon im Serum, gleich 37 ng / ml, wird durch 1 erreicht– 2 H. die Bioverfügbarkeit reicht von 76 bis 85%. Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Drospirenon.

Drospirenon bindet an serumalbumin (0,5–0,7%) und bindet nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) oder Kortikosteroid-bindendes Globulin (KSG). In freier Form gibt es nur 3– 5% Gesamtkonzentration im Serum. Induzierte ethinylestradiolom Erhöhung SHBG hat keinen Einfluss auf die Bindung von Drospirenon Plasmaproteine.

Nach oraler Verabreichung wird Drospirenon vollständig metabolisiert.

Die meisten Metaboliten im Plasma werden durch saure Formen von Drospirenon dargestellt, die ohne die Beteiligung von Cytochrom P450 gebildet werden.

Die Konzentration von Drospirenon im Blutplasma wird in 2-Phasen reduziert. In unveränderter Form wird Drospirenon nicht ausgeschieden. Metaboliten von Drospirenon werden von den Nieren und durch den Darm im Verhältnis von etwa 1,2 ausgeschieden–1,4. T _1/2 für die Ausscheidung von Metaboliten mit Urin und Kot beträgt etwa 40 H.

Während der zyklischen Behandlung wird die maximale gleichgewichtskonzentration von Drospirenon im Serum in der zweiten Hälfte des Zyklus erreicht.

Eine weitere Erhöhung der serumkonzentration von drosperin wird nach 1 beobachtet– 6 empfangszyklen, Wonach keine Erhöhung der Konzentration beobachtet wird.

Zusätzliche Informationen für spezielle patientenkategorien

Patienten mit Lebererkrankungen.bei Frauen mit mäßiger leberfunktionsstörung (Klasse B auf der child-Pugh-Skala) ist die AUC mit dem entsprechenden Indikator bei gesunden Frauen mit nahen Werten von C _max in der Phase der Absorption und Verteilung vergleichbar. T_1/2 Drospirenon bei Patienten mit mäßiger leberfunktionsstörung war 1,8 mal höher als bei gesunden Probanden mit konservierter Leberfunktion.

Bei Patienten mit moderater eingeschränkter Leberfunktion gab es eine Abnahme der clearance von Drospirenon um 50% im Vergleich zu Frauen mit konservierter Leberfunktion, es gab keine Unterschiede in der Konzentration von Kalium im Blutplasma in den untersuchten Gruppen. Bei der Identifizierung von Diabetes und die gleichzeitige Anwendung von Spironolacton (beide Zustände gelten als Faktoren, prädisponierend für die Entwicklung von hyperkaliämie), erhöhte Konzentration von Kalium im Blutplasma ist nicht installiert.

Es sollte geschlossen werden, dass die Verträglichkeit von Drospirenon bei Frauen mit leichter bis mäßiger leberfunktionsstörung gut ist (Klasse B auf der child-Pugh-Skala).

Patienten mit Nierenerkrankungen. die Konzentration von Drospirenon im Blutplasma bei Gleichgewichtszustand war vergleichbar bei Frauen mit einer leichten Beeinträchtigung der Nierenfunktion (CL Kreatinin — 50– 80 ml / min) und bei Frauen mit konservierter Nierenfunktion (CL Kreatinin — > 80 ml / min). Bei Frauen mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (CL Kreatinin — 30–50 ml/min) die Durchschnittliche Konzentration von Drospirenon im Blutplasma war 37% höher als bei Patienten mit konservierter Nierenfunktion. Drospirenon wurde von allen Patientengruppen gut vertragen. Es gab keine Veränderungen in der Konzentration von Kalium im Blutplasma bei der Anwendung von Drospirenon.

Ethinylestradiol

Nach Einnahme wird Ethinylestradiol schnell und vollständig absorbiert. C _max im Blutplasma gleich etwa 54– 100 PG / ml, erreicht für 1– 2 H. während der Absorption und der ersten Passage durch die Leber wird Ethinylestradiol metabolisiert, wodurch seine Bioverfügbarkeit bei Einnahme im Durchschnitt etwa 45% beträgt.

Ethinylestradiol fast vollständig (etwa 98%), obwohl unspezifisch, bindet Albumin. Ethinylestradiol induziert die Synthese von SHBG.

Ethinylestradiol unterliegt einer präsystemischen Konjugation, sowohl in der Schleimhaut des Dünndarms als auch in der Leber. Der Hauptweg des Metabolismus — aromatische Hydroxylierung.

Die Abnahme der Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma ist zweiphasig. In unveränderter Form wird es nicht aus dem Körper ausgeschieden. Metaboliten von Ethinylestradiol werden im Urin und Galle im Verhältnis 4:6 mit T_1/2 über 24 Stunden ausgeschieden.

C _ss erreicht PA während der zweiten Hälfte des Zyklus.

• Verhütungsmittel (östrogen + Gestagen) [Östrogene, Gestagen; Ihre homologen und Antagonisten in Kombinationen]

Die Wechselwirkung von oralen Kontrazeptiva mit anderen Medikamenten kann zu Durchbruchblutungen und/oder verminderter kontrazeptiver Zuverlässigkeit führen. Frauen, die diese Medikamente einnehmen, sollten zusätzlich zu yarins_® vorübergehend Barriere-Verhütungsmethoden anwenden oder eine andere Verhütungsmethode wählen.

Die Literatur berichtete über die folgenden Arten von Interaktion.

Einfluss auf den Leberstoffwechsel. Die Verwendung von Arzneimitteln, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, kann zu einer erhöhten clearance von Sexualhormonen führen, was wiederum zu Durchbruchblutungen oder einer verminderten Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung führen kann. Diese Medikamente umfassen: Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Rifabutin, vielleicht auch oxcarbazepin, Topiramat, felbamat, Griseofulvin und Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten.

HIV-Protease-Inhibitoren(z.B. Ritonavir) und nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (z.B. nevirapin) und deren Kombinationen können ebenfalls den Leberstoffwechsel beeinflussen.

Wirkung auf die Magen-Darm-Zirkulation . Einige Antibiotika (zum Beispiel Penicilline und Tetracyclin) können die Darm-Leber-Zirkulation von östrogenen reduzieren, wodurch die Konzentration von Ethinylestradiol reduziert wird.

Während der Einnahme von Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme beeinflussen, und innerhalb von 28 Tagen nach Ihrer Abschaffung sollte zusätzlich eine Barriere-Methode der Empfängnisverhütung verwendet werden.

Während der Einnahme von Antibiotika (wie Penicilline und tetracycline) und innerhalb von 7 Tagen nach Ihrer Abschaffung sollte zusätzlich eine Barriere-Methode der Empfängnisverhütung verwendet werden. Wenn während dieser 7 Tage der Barriere-Methode der Empfängnisverhütung die Tabletten in der aktuellen Verpackung Auslaufen, sollten Sie die Tabletten aus der folgenden Verpackung von Yarina_® ohne die übliche Unterbrechung der Einnahme der Tabletten beginnen.

Die hauptmetaboliten von Drospirenon werden im Plasma ohne Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems gebildet. Daher ist die Wirkung von Cytochrom-P450-Inhibitoren auf den Stoffwechsel von Drospirenon unwahrscheinlich.

Orale kombinierte Kontrazeptiva können den Stoffwechsel anderer Medikamente beeinflussen, was zu einer Erhöhung (zum Beispiel Cyclosporin) oder einer Abnahme (zum Beispiel Lamotrigin) Ihrer Konzentration im Plasma und Gewebe führt.

Auf der Grundlage von Studien der Interaktion in vitro, sowie die Studie von in vivo auf Frauen-freiwillige, Einnahme Omeprazol, Simvastatin und Midazolam als Marker, können wir schließen, dass die Wirkung von Drospirenon Dosis 3 mg auf den Stoffwechsel anderer arzneimittelsubstanzen unwahrscheinlich ist.

Es gibt eine theoretische Möglichkeit der Erhöhung Kalium im Serum bei Frauen, empfangenden Ârinu_® gleichzeitig mit anderen Drogen, das kann Serum-Kaliumspiegel erhöhen. Diese Medikamente umfassen angiotensin-II-rezeptor-Antagonisten, einige entzündungshemmende Medikamente, kaliumsparende Diuretika und Aldosteron-Antagonisten. In Studien, die die Wechselwirkung von Drospirenon mit ACE-Hemmern oder Indometacin bewerten, wurde jedoch kein signifikanter Unterschied zwischen der Serum-kaliumkonzentration im Vergleich zu Placebo festgestellt.