Vituz

TUSSIONEX Perkinetic Genişletilmiş Salımlı Süspansiyon, yetişkinlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda alerji veya soğuk algınlığı ile bağlantılı öksürük ve üst solunum problemlerinin giderilmesi için endikedir.

TUSSIONEX'in hassas bir ölçüm cihazı ile ölçülmesi önemlidir (Görmek ÖNLEMLER, HASTA BİLGİLERİ).

4 oz (115 mL) paketlenmiş ürünle bir ölçüm kaşığı verilir. Kaşığın bir tarafı 2.5 mL'lik bir doz içindir. Kaşığın diğer tarafı 5 mL'lik bir doz içindir. Reçeteli doz için kaşığın yan tarafını düzleştirmek için doldurun. Aşırı doldurmayın. Her kullanımdan sonra suyla durulayın.

Dozlama kaşığı bulunmayan reçetelerde, bir eczacı uygun bir ölçüm cihazı sağlayabilir ve doğru dozu ölçmek için talimatlar verebilir. Bir ev çay kaşığı doğru bir ölçüm cihazı değildir ve aşırı doza neden olabilir.

Her 5 mL TUSSIONEX Perkinetic Genişletilmiş Salınımlı süspansiyon, hidrokodon polistireks içerir, 10 mg hidrokodonbitartrata karşılık gelir ve klorfeniramin polistireks, 8 mg klorfeniramin maleata karşılık gelir. Kullanmadan önce iyice çalkalayın. Her kullanımdan sonra ölçüm cihazını suyla durulayın.

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar

12 saatte bir 5 mL; 24 saatte 10 mL'yi aşmayın.

6-11 yaş arası çocuklar

12 saatte bir 2,5 mL; 24 saatte 5 mL'yi geçmeyin.

Bu ilaç 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir (bkzKONTRENDİKASYONLAR ).

TUSSIONEX Perkinetik Uzatılmış Salımlı Süspansiyon, bilinen alerjisi veya hidrokodon veya klorfeniramine duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

tusssex Prokinetik Uzatılmış Salım Süspansiyonunun kullanımı, ölümcül solunum depresyonu riski nedeniyle 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

UYARILAR

Benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile eşzamanlı kullanım riski

TUSSIONEXOSKINETIC Genişletilmiş Salınım Süspansiyonu dahil opioidlerin benzodiazepinler veya alkol dahil diğer CNS depresanları ile birlikte uygulanması derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme yol açabilir. Bu riskler nedeniyle, benzodiazepin, diğer CNS depresanları veya alkol alan hastalarda opioid öksürük ajanlarının kullanılmasından kaçının (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).

Gözlem çalışmaları, opioid analjeziklerin ve benzodiazepinlerin eşzamanlı kullanımının, sadece opioidlerin kullanımına kıyasla ilaç mortalitesi riskini artırdığını göstermiştir. Benzer farmakolojik özellikler nedeniyle, opioid öksürük ajanları ve benzodiazepinler, diğer CNS depresanları veya alkolün eşzamanlı kullanımı ile benzer bir risk beklenmektedir.

TUSSIONEXOSKINETIC Genişletilmiş Salım Süspansiyon benzodiazepinler, alkol veya diğer CNS depresanları ile kullanıldığında hem hastalara hem de hemşirelere solunum depresyonu ve sedasyon riski hakkında bilgi verin (bkz ÖNLEMLER, Hastalar için bilgi).

Solunum depresyonu

Tüm narkotiklerde olduğu gibi, TUSSIONEX Perkinetic Genişletilmiş Salım Süspansiyon, beyin sapı solunum merkezleri üzerinde doğrudan etkiler yoluyla doza bağlı solunum depresyonu üretir. Hidrokodon, solunum ritmini kontrol eden merkezi etkiler ve düzensiz ve periyodik solunuma yol açabilir. Tussé ekzokinetik geciktirici süspansiyon postoperatif olarak kullanıldığında ve akciğer hastalığı olan hastalarda veya solunum fonksiyonu bozulduğunda dikkatli olunmalıdır. Solunum depresyonu meydana gelirse, nalokson hidroklorür ve belirtilirse diğer destekleyici önlemler kullanılarak antagonize edilebilirsiniz (bkz ÇEVİRİ).

Kafa travması ve artan beyin basıncı

Narkotiklerin solunum depresif etkileri ve likör basıncını arttırma yetenekleri kafa yaralanmalarında, diğer kafa içi lezyonlarda veya mevcut kafa içi basınç artışında önemli ölçüde abartılabilir. Ek olarak, narkotikler kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilecek yan etkilere yol açar.

Akut karın durumları

Narkotiklerin uygulanması, akut karın rahatsızlıkları olan hastaların tanısını veya klinik seyrini gizleyebilir.

Obstrüktif bağırsak hastalığı

Narkotiklerin kronik kullanımı, özellikle bağırsak motilite bozukluğu olan hastalarda obstrüktif bağırsak hastalığına yol açabilir.

Pediatrik kullanım

Tussungex Perkinetic Uzatılmış Salınım Süspansiyonunun kullanımı 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir (bkzKONTRENDİKASYONLAR ).

Pediyatrik hastalarda ve yetişkinlerde solunum merkezi, doza bağlı olarak narkotik öksürük ajanlarının depresif etkilerine yanıt verir. 6 yaş ve üstü pediatrik hastalara TUSSIONEX Perkinetic Genişletilmiş Salınımlı Süspansiyon uygulanırken dikkatli olunmalıdır. TUSSIONEX Prokinetik Genişletilmiş Salım Süspansiyonunun aşırı doz veya eşzamanlı uygulanması Diğer solunum depresanları ile süspansiyon, pediatrik hastalarda solunum depresyonu riskini artırabilir. Fayda-risk dengesi, özellikle solunum yolu hastalıkları olan pediatrik hastalarda (örn., Krup) (bkz ÖNLEMLER).

ÖNLEMLER

genel

Bu ilaç dar açılı glokom, astım veya prostat hipertrofisi olan hastalara reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır.

Özel risk altındaki hastalar

Herhangi bir narkotikte olduğu gibi, TUSSIONEXOSKINETIC Genişletilmiş Salım Süspansiyon yaşlı veya zayıflamış hastalarda ve şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği, hipotiroidizm, Addison hastalığı, prostat hipertrofisi veya üretral darlığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Olağan önlemler alınmalı ve solunum depresyonu olasılığı dikkate alınmalıdır.

Hastalar için bilgi

Hastaya FDA onaylı hasta etiketini okumasını tavsiye edin (İlaç kılavuzu ).

Benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile eşzamanlı kullanım

Hastalara ve hemşirelere, TUSSIONEX'in benzodiazepinlerle veya alkol dahil diğer CNS depresanlarla uzun süreli salınımlı hiperkinetik süspansiyon ile kullanıldığında ölümcül katkı etkilerinin ortaya çıkabileceğini söyleyin. Bu risk nedeniyle, hastalar benzodiazepinler veya alkol dahil diğer CNS depresanları ile birlikte TUSSIONEX Hiperkinetik Genişletilmiş Salınım Süspansiyonunun birlikte kullanılmasından kaçınmalıdır (bkz UYARILAR ve TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).

Nörolojik yan etkiler

Tusssex Diskinetik Genişletilmiş Serbest Bırakma Süspansiyonunun önemli uyku hali yaratabileceğini ve sürüş veya makine kullanımı gibi potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli olan zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozabileceğini hastalara dikkat edin. Hastalar TUSSIONEX Perkinetic Genişletilmiş Serbest Bırakma Süspansiyonu ile tedavi sırasında makine kullanmamalarını veya kullanmamalarını tavsiye eder.

Dozlama talimatları

Hastalara TUSSIONEX Perkinetic Extended Release Süspansiyonu diğer sıvılarla seyreltmemelerini ve reçine bağlanmasını değiştirebileceği ve toksisiteyi artırabilecek emilim oranını değiştirebileceği için diğer ilaçlarla karıştırmamalarını tavsiye edin.

Tussungex Perkinetic Genişletilmiş Serbest Bırakma Süspansiyonunun hassas bir ölçüm cihazı ile ölçülmesi gerektiğini hastalara belirtin. Bir ev çay kaşığı doğru bir ölçüm cihazı değildir ve aşırı doza neden olabilir. 4 oz (115 mL) paketlenmiş ürünle bir ölçüm kaşığı verilir. Kaşığın bir tarafı 2.5 mL'lik bir doz içindir. Kaşığın diğer tarafı 5 mL'lik bir doz içindir. Hastaya, reçete etmek için reçete edilen doz kaşığının yanını doldurmasını söyleyin. Kaşık aşırı kalabalık olmamalıdır. Her kullanımdan sonra ölçüm cihazını veya dozlama kaşığını durulayın.

Alternatif olarak, bir eczacı uygun bir ölçüm cihazı önerebilir ve doğru dozu ölçmek için talimatlar verebilir.

Öksürük refleksi

Hidrokodon öksürük refleksini baskılar; Tüm narkotiklerde olduğu gibi, ameliyat sonrası ve akciğer hastalığı olan hastalarda tusssexokinetik geciktirici süspansiyon kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

TUSSIONEX Perkinetik Genişletilmiş Salım Süspansiyonu ile kanserojenlik, mutajenite ve üreme çalışmaları yapılmamıştır.

Gebelik

Teratojenik etkiler

Gebelik kategorisi C

Hidrokodonun, insan dozunun 700 katı dozlarda uygulandığında hamstern içinde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. TUSSIONEX Perkinetic Genişletilmiş Salımlı Süspansiyon Sadece hamilelik sırasında potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.

Teratojenik olmayan etkiler

Doğumdan önce düzenli olarak opioid alan annelerden doğan bebekler fiziksel olarak bağımlıdır. Yoksunluk belirtileri arasında sinirlilik ve aşırı ağlama, titreme, hiperaktif refleksler, artan solunum sıklığı, artan dışkı, hapşırma, esneme, kusma ve ateş bulunur. Sendromun yoğunluğu her zaman maternal opioid kullanım süresi veya dozu ile ilişkili değildir.

İş ve teslimat

Tüm narkotiklerde olduğu gibi, doğumdan kısa bir süre önce anneye TUSSIONEXOKINETIC Genişletilmiş Salınım süspansiyonunun uygulanması, özellikle daha yüksek dozlar kullanılıyorsa, yenidoğanda belirli bir derecede solunum depresyonuna yol açabilir.

Emziren anneler

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne atıldığından ve uzun süreli salınımlı bir tussé ekzokinetik süspansiyon nedeniyle emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, emzirmeyi bırakıp bırakmayacağına veya ilacın anne için önemini dikkate alarak durmaya karar verilmelidir.

Pediatrik kullanım

TUSSIONEX Perkinetic Uzatılmış Salım Süspansiyonunun kullanımı 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve YAN ETKİLER, Solunum, Torasik ve mediastinal hastalıklar).

TUSSIONEX Perkinetic Genişletilmiş Salımlı Süspansiyon, 6 yaş ve üstü pediatrik hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz UYARILAR, Pediatrik kullanım).

Geriatrik uygulama

TUSSIONEX ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.

Bu ilacın esas olarak böbrek yoluyla atıldığı bilinmektedir ve bu ilaca toksik reaksiyon riski böbrek yetmezliği olan hastalarda daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, dozu seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.

Gastrointestinal hastalıklar

Bulantı ve kusma meydana gelebilir; Poliklinikte yalancı hastalara göre daha yaygındır. TUSSIONEX Perkinetic Genişletilmiş Salımlı Süspansiyonun daha uzun uygulanması kabızlığa neden olabilir.

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar

Ölüm

Sinir sistemi bozuklukları

Sedasyon, uyuşukluk, zihinsel bulanıklık, uyuşukluk, zihinsel ve fiziksel performans bozukluğu, korku, korku, disfori, öfori, baş dönmesi, psikolojik bağımlılık, ruh hali değişimleri.

Böbrek ve idrar hastalıkları

Ureter krampları, vezikal sfinkter kas spazmları ve idrar retansiyonu opiatlarla bildirilmiştir.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Farinksin kuruluğu, nadiren sıkı göğüs ve solunum depresyonu (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

TUSSIONEX Hiperkinetik Genişletilmiş Salım Süspansiyon, beyin sapının solunum merkezlerine doğrudan etki ederek doza bağlı solunum depresyonuna neden olabilir (bkz ÇEVİRİ). 6 yaşın altındaki çocuklarda tussungex Perkinetic Uzatılmış Salınım Süspansiyonunun kullanımı ölümcül solunum depresyonu ile ilişkilendirilmiştir. 6 yaşından büyük çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde TUSSIONEX Perkinetic Uzatılmış Salımlı Süspansiyon ile aşırı doz ölümcül solunum depresyonu ile ilişkilendirilmiştir.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Döküntü, kaşıntı.

Belirti ve bulgular

Hidrokodon ile şiddetli aşırı doz, solunum depresyonu (solunum hızı ve / veya gelgit hacminde azalma, Cheyne-Stokes solunumu, siyanoz), stupor veya komaya ilerleyen aşırı uyku hali, iskelet kaslarını sarkma, soğuk ve rutubetli cilt ve bazen bradikardi ve hipotansiyon ile karakterizedir. . Miyoz narkotik doz aşımının karakteristiği olmasına rağmen, midriyazis terminal anestezi veya şiddetli hipoksi ile ortaya çıkabilir. Şiddetli aşırı doz ateminde dolaşım çökmesi, kalp durması ve ölüm. Aşırı dozda klorfeniraminin belirtileri, merkezi sinir sisteminin depresyonundan stimülasyona kadar değişebilir.

Tedavi

Uygun bir hava yolu sağlayarak ve desteklenen veya kontrollü ventilasyon oluşturarak yeterli solunum değişiminin geri kazanılmasına öncelik verilmelidir. Narkotik antagonist nalokson hidroklorür, aşırı doz veya hidrokodon dahil narkotiklere olağandışı duyarlılıktan kaynaklanabilecek solunum depresyonuna karşı spesifik bir antidottur. Bu nedenle, tercihen intravenöz olarak uygun bir nalokson hidroklorür dozu, solunum resüsitasyon çabalarıyla aynı zamanda uygulanmalıdır. Hidrokodonun bu formülasyondaki etki süresi antagonistin süresini aşabileceğinden, hasta izlenmeye devam etmeli ve yeterli solunumu sağlamak için gerektiğinde antagonistin tekrarlanan dozları uygulanmalıdır. Daha fazla bilgi için, nalokson hidroklorür için tam reçete bilgilerine bakın. Klinik olarak anlamlı solunum depresyonu yoksa antagonist verilmemelidir. Belirtildiği gibi oksijen, intravenöz sıvılar, vazopresörler ve diğer destekleyici önlemler kullanılmalıdır. Gastro-boşaltma, emilmeyen ilaçları çıkarmak için yararlı olabilir.