Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tranilsikromin Sülfat Par, diğer antidepresanlara yeterince cevap vermeyen yetişkin hastalarda majör depresif bozukluğun (MDD) tedavisi için endikedir. Tranilsikromin Sülfat Par, ciddi advers reaksiyonlar ve ilaç etkileşimleri potansiyeli ve diyet kısıtlamalarına duyulan ihtiyaç nedeniyle MDD'nin ilk tedavisi için endike değildir.
Önerilen Dozaj
Tranilsikromin Sülfat Par tabletleri oral kullanım içindir. Önerilen doz günde 30 mg'dır (bölünmüş dozlarda). Hastaların yeterli yanıtı yoksa, dozu her 1 ila 3 haftada bir günde 10 mg'lık artışlarla günde iki kez maksimum 30 mg'a (günde 60 mg) yükseltin. Hipotansiyon riski olan hastalarda dozaj artışları daha yavaş yapılmalıdır (ör., geriatrik hastalar).
Diğer Antidepresanlara veya Bu Antidepresanlardan Geçiş
Kontrendike Antidepresanlardan Tranilsikromin Sülfat Par
Kontrendike antidepresanlarla tedaviyi bıraktıktan sonra, Tranylcypromine Sulfat Par ile tedaviye başlamadan önce diğer antidepresanın veya herhangi bir aktif metabolitin 4 ila 5 yarılanma ömrü olmalıdır. Bir MAO inhibitörü antidepresan ile tedaviyi bıraktıktan sonra, katkı etkileri riskini azaltmak için Tranylcypromine Sulfate Par ile tedaviye başlamadan önce en az bir haftalık veya diğer MAO inhibitörünün (hangisi daha uzunsa) 4 ila 5 yarılanma ömrü geçmelidir. .
Tranilsikromin Sülfat Par'dan Diğer MAOI'lere veya Kontrendike Antidepresanlara Geçiş
Tranilsikromin Sülfat Par tedavisini durdurduktan sonra, başka bir MAOI (MDD tedavisi amaçlanmıştır) veya diğer kontrendike antidepresanlara başlamadan önce en az bir hafta geçmelidir. İlaçsız bir aralıkta ürüne özgü tavsiye için daha sonra kullanılan ilacın reçete bilgilerine bakın.
Durdurulan Tedavi
Tranilcypromine Sülfat Par tedavisinin aniden kesilmesiyle deliryum dahil geri çekilme etkileri bildirilmiştir. Daha yüksek günlük dozlar ve daha uzun kullanım süresi, daha yüksek geri çekilme etkisi riski ile ilişkili görünmektedir. Yavaş, kademeli dozaj azalması ile Tranylcypromine Sulfate Par tedavisini bırakmayı düşünün.
Tranilispromin Sülfat Par. Başlamadan Önce Bipolar Bozukluk ve Yüksek Tansiyon Ekranı
Tranylcypromine Sulfate Par ile tedaviye başlamadan önce:
- Hastaları mani öyküsü için tarayın.
- Kan basıncını ölçün.
Bazı İlaçlarla Kombinasyon
Tranilsikromin Sülfat Par'ın birlikte kullanımı veya Tablo 1'deki ürünlerle hızlı bir şekilde art arda kullanılması kontrendikedir. Bu tür kullanım hipertansif krizler veya serotonin sendromu gibi ciddi veya hayatı tehdit eden reaksiyonlara neden olabilir. Tranilsikromin Sülfat Par uygulaması ile kontrendike ajanlar arasında ilaçsız dönemler önerilir.
Tablo 1: Tranilsikromin Sülfat Par
Uyuşturucu Sınıfları | ||
Seçici olmayan H1 reseptör antagonistleri | ||
Aşağıdakileri içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan antidepresanlar | ||
| ||
Amfetaminler ve metilfenidatlar ve türevleri | ||
Sempatomimetik ürünler (ör., soğuk, saman nezlesi veya psödoefedrin, fenilefrin ve efedrin gibi vazokonstriktörler içeren kilo azaltıcı ürünler; veya sempatomimetik içeren diyet takviyeleri) | ||
Triptanlar | ||
Bireysel İlaçlar (yukarıdaki sınıflara dahil değildir) | ||
buspirone | levodopa | s-adenosil-L-metiyonin (SAM-e) |
karbamazepin | meperidin | tapentadol |
siklobenzaprin | metildopa | tetrabenazin |
dekstrometorfan | milnacipran | triptofan |
dopamin | rasagiline | |
hidroksitriptofan | reserpin |
Feokromositoma ve Katekolamin Salgılayan Paragangliomalar
Tranilsikromin Sülfat Par, feokromositoma veya diğer katekolamin salgılayan paragangliomaların varlığında kontrendikedir, çünkü bu tür tümörler baskı maddeleri salgılar ve hipertansif krize yol açabilir.
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Ergenlerde ve Genç Yetişkinlerde İntihar Düşünceleri ve Davranışları
Yaklaşık 77.000 yetişkin hasta ve 4.500 pediatrik hastayı içeren antidepresan ilaçların (SSRI'lar ve diğer antidepresan sınıfları) plasebo kontrollü çalışmalarının havuzlanmış analizlerinde, 24 yaş ve altındaki antidepresan ile tedavi edilen hastalarda intihar düşünceleri ve davranışları insidansı daha fazladır. plasebo ile tedavi edilen hastalarda. Uyuşturucular arasında intihar düşünceleri ve davranışları riskinde önemli farklılıklar vardı, ancak incelenen çoğu ilaç için genç hastalarda risk arttı. MDB hastalarında en yüksek insidans ile farklı endikasyonlarda mutlak intihar düşüncesi ve davranışı riskinde farklılıklar vardı. Tedavi edilen 1000 hasta başına intihar düşüncesi ve davranışı vakalarının sayısındaki ilaç-plasebo farklılıkları Tablo 2'de verilmektedir.
Tablo 2: Pediatrik ve Yetişkin Hastalarda Antidepresanların Toplanan Plasebo Kontrollü Çalışmalarında İntihar Düşünceleri ve Davranış Hastalarının Risk Farklılıkları
Yaş aralığı | Tedavi Edilen 1000 Hasta Başına İntihar Düşüncesi veya Davranış Hastalarının Sayısında İlaç-Plasebo Farkı |
Plasebo ile karşılaştırıldığında artar | |
<18 yaşında | 14 ek hasta |
18-24 yaşında | 5 ek hasta |
Plasebo ile karşılaştırıldığında azalır | |
25-64 yaşında | 1 daha az hasta |
≥65 yaşında | 6 hasta daha az |
Çocuklarda, ergenlerde ve genç yetişkinlerde intihar düşüncesi ve davranışı riskinin daha uzun süreli kullanıma, yani., dört aydan fazla. Bununla birlikte, MDD'li yetişkinlerde plasebo kontrollü bakım çalışmalarından, antidepresanların depresyonun tekrarını geciktirdiğine ve depresyonun kendisinin intihar düşünceleri ve davranışları için bir risk faktörü olduğuna dair önemli kanıtlar vardır.
Antidepresan ile tedavi edilen tüm hastaları, özellikle ilaç tedavisinin ilk birkaç ayında ve dozaj değişiklikleri zamanlarında, intihar düşüncelerinin ve davranışlarının klinik olarak kötüleşmesi ve ortaya çıkması için herhangi bir endikasyon açısından izleyin. Davranış değişikliklerini izlemek ve sağlık hizmeti sağlayıcısını uyarmak için aile üyelerine veya hasta bakıcılarına danışın. Depresyonu sürekli olarak daha kötü olan veya ortaya çıkan intihar düşünceleri veya davranışları yaşayan hastalarda muhtemelen Tranylcypromine Sulfate Par'ı bırakmak da dahil olmak üzere terapötik rejimi değiştirmeyi düşünün.
Hipertansif Kriz ve Hipertansiyon
Hipertansif Kriz
Tranilcypromine Sülfat Par dahil olmak üzere MAOI'ler, yüksek konsantrasyonda tiramine sahip yiyeceklerin veya içeceklerin yutulmasından kaynaklanan hipertansif krizlerle ilişkilendirilmiştir. Ek olarak, diğer ilaçların birlikte kullanılmasıyla hipertansif reaksiyonlar ve krizler ortaya çıkabilir. Hipertiroidizmi olan hastalar hipertansif kriz riski altında olabilir.
Hipertansif Krizin İşaretleri, Belirtileri ve Komplikasyonları
Bazı hastalarda hipertansif bir kriz, ciddi komplikasyonları veya ölümcül sonuçları önlemek için derhal dikkat gerektiren hipertansif bir acil durum oluşturur. Bu acil durumlar şiddetli hipertansiyon ile karakterizedir (ör., kan basıncı 180/120 mm Hg'den fazla) ve organ fonksiyon bozukluğu kanıtı. Semptomlar oksipital baş ağrısı (önden yayılabilir), çarpıntı, boyun sertliği veya ağrı, bulantı veya kusma, terleme (bazen ateş veya soğuk, rutubetli cilt), dilate öğrenciler, fotofobi, nefes darlığı veya karışıklık içerebilir. Taşikardi veya bradikardi mevcut olabilir ve daralan göğüs ağrısı ile ilişkili olabilir. Nöbetler de oluşabilir. Kan basıncındaki artışla ilişkili olarak bazen ölümcül olan intrakraniyal kanama bildirilmiştir.
Hipertansif Kriz Riskini Azaltma Stratejileri
Hastalara Tranylcypromine Sulfate Par ile tedavi edilirken ve Tranylcypromine Sulfate Par'ı durdurduktan sonra 2 hafta boyunca yüksek tiramin içeriğine sahip yiyecek ve içeceklerden kaçınmaları talimatını verin. Tranylcypromine Sulfate Par tedavisinin yararlarının ve risklerinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi:
- Şiddetli hipertansiyondan kaynaklanan komplikasyonlar için artmış bir risk oluşturan hipertansiyon veya doğrulanmış veya şüphelenilen serebrovasküler veya kardiyovasküler bozukluklar ve
- Hipertansif bir krizin prodromal olarak baş ağrılarının oluşumunu maskeleyebilen baş ağrılarının öyküsü.
Tranylcypromine Sulfate Par alan tüm hastalarda, artan kan basıncı kanıtlarını tespit etmek için kan basıncını yakından izleyin. Kan basıncı okumalarına tam olarak güvenilmemelidir. Hasta ayrıca hipertansif krizin diğer belirti ve semptomları için de gözlemlenmelidir.
Hipertansif Krizin Tedavisi
Terapi prodromal olabilen semptomlarla veya çarpıntı veya baş ağrısı gibi hipertansif bir krizin tezahürüyle kesilmeli ve hastalar derhal değerlendirilmelidir. Hipertansif krize katkıda bulunduğundan şüphelenilen diğer ilaçlar, yiyecekler veya içecekler olan Tranylcypromine Sulfate Par'ı derhal durdurun.
Kan basıncında ciddi yükselmeler olan hastalar (ör., 180/120 mm Hg'den fazla) organ fonksiyon bozukluğu kanıtı ile derhal kan basıncının düşürülmesini gerektirir. Ateş harici soğutma ile yönetilmelidir. Bununla birlikte, hiperterminin nedenlerini kontrol etmek için ek önlemler (psikomotor ajitasyon, artmış nöromüsküler aktivite, kalıcı nöbetler) gerekebilir.
Hipertansiyon
Tranilsipromin Sülfat Par dahil olmak üzere MAOI'lerin tiramin açısından zengin yiyecekleri veya içecekleri almayan hastalarda uygulanmasından sonra kan basıncında klinik olarak anlamlı artışlar bildirilmiştir. Tranylcypromine Sulfate Par'ı reçete etmeden önce kan basıncını değerlendirin ve Tranylcypromine Sulfate Par alan tüm hastalarda kan basıncını yakından izleyin.
Serotonin Sendromu
Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir serotonin sendromunun gelişimi, diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında MAOI'lerle bildirilmiştir. Bu tür ilaçlar arasında SSRI'lar, SNRI'lar, trisiklik antidepresanlar, triptanlar, fentanil, lityum, tramadol, triptofan, buspiron, St. John's wort, S-adenosil-L-metiyonin (SAM-e) ve psikiyatrik olmayan bozuklukları (linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi) tedavi etmek için kullanılan diğer MAOI'ler.
Serotonin sendromunun belirtileri zihinsel durum değişikliklerini içerebilir (ör.ajitasyon, halüsinasyonlar, deliryum, koma), otonom instabilite (ör.taşikardi, kararsız kan basıncı, baş dönmesi, terleme, kızarma, hipertermi; hayati belirtilerin olası hızlı dalgalanmaları ile), nöromüsküler semptomlar (ör.titreme, sertlik, miyoklonus, hiper refleksiya, koordinasyon), nöbetler ve / veya gastrointestinal semptomlar (ör., bulantı, kusma, ishal). Tranylcypromine Sulfate Par ile tedavi edilen hastalar da dahil olmak üzere serotonin sendromunun ölümcül sonuçları bildirilmiştir. Tranilcypromine Sülfat Par ve SSRI'lar veya SNRI'lar arasında bir etkileşim durumunda, sendromun özellikleri nöroleptik malign sendroma benziyordu.
Tranylcypromine Sulfate Par'ın diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanımı veya hızlı bir şekilde kullanılması kontrendikedir. Bununla birlikte, diğer serotonerjik maddelerle (linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi) tedavinin gerekli olduğu ve geciktirilemediği durumlar olabilir. Bu gibi durumlarda, Tranylcypromine Sulfate Par, diğer ajanla tedaviye başlamadan önce mümkün olan en kısa sürede kesilmelidir.
Yukarıdaki olaylar meydana gelirse Tranylcypromine Sulfate Par ve eşlik eden serotonerjik ajanlarla tedavi derhal kesilmeli ve destekleyici semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
Mania veya Hipomaninin Aktivasyonu
Bipolar bozukluğu olan hastalarda, Tranilcypromine Sülfat Par veya başka bir antidepresan ile depresif bir atak tedavisi karışık / manik bir atak oluşturabilir. Tranylcypromine Sulfate Par ile tedaviye başlamadan önce, hastaları herhangi bir kişisel veya ailede bipolar bozukluk, mani veya hipomani öyküsü açısından tarayın.
Hipotansiyon
Tranilcypromine Sülfat Par ile tedavi sırasında postüral hipotansiyon dahil hipotansiyon gözlenmiştir. Günde 30 mg'ın üzerindeki dozlarda, postüral hipotansiyon büyük bir advers reaksiyondur ve senkop ile sonuçlanabilir. Postüral hipotansiyon belirtileri, önceden var olan hipertansiyonu olan hastalarda en yaygın olarak görülür, ancak sadece görülmez. Tranilcypromine Sülfat Par'ın kesilmesi üzerine kan basıncı genellikle hızlı bir şekilde ön tedavi seviyelerine döner.
Hipotansiyon ve / veya postural hipotansiyon eğilimi olan hastalarda dozaj artışları daha yavaş yapılmalıdır (ör., yaşlı hastalar). Bu hastalar tedavi boyunca kan basıncında postüral değişiklikler açısından yakından gözlemlenmelidir. Ayrıca, Tranilsikpromin Sülfat Par, hipotansiyona neden olduğu bilinen diğer ajanlarla birlikte kullanıldığında, ilave hipotansif etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Postüral hipotansiyon, kan basıncı normale dönene kadar hastaların uzanmasıyla rahatlayabilir.
Anestezi ve Perioperatif Bakım Sırasında Hipotansiyon ve Hipertansiyon
Tranilsikpromin Sülfat Par'ın elektif cerrahiden en az 10 gün önce kesilmesi önerilir. Bu mümkün değilse, genel anestezi, bölgesel ve lokal anestezi ve perioperatif bakım için Tranylcypromine Sulfate Par ile birlikte kullanım için kontrendike ajanların kullanımından kaçının. Hipotansiyon riskini artıran ajan ve tekniklerin riskini dikkatlice düşünün (ör.epidural veya spinal anestezi) veya Tranilsikromin Sülfat Par'a (örn.lokal anesteziklerde vazokonstriktörlerin kullanımı ile ilişkili hipertansiyon).
Kontrendike İlaçlarla Acil Tedavi Gerekliliği
Terapötik alternatiflerin yokluğunda kontrendike bir ürünle acil tedavi (ör.linezolid, intravenöz metilen mavisi, epinefrin gibi doğrudan etkili sempatomimetik ilaçlar) gerekli hale gelir ve geciktirilemez, diğer ürünle tedaviye başlamadan önce Tranilcypromine Sülfat Par'ı en kısa sürede bırakın ve advers reaksiyonları yakından izleyin.
Sonlandırma Sendromu
Tranilcypromine Sülfat Par'ın aniden kesilmesi veya dozajının azaltılması baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, sinirlilik, uykusuzluk, ishal, anksiyete, yorgunluk, anormal rüyalar ve hiperhidroz içeren yeni semptomların ortaya çıkmasıyla ilişkilendirilmiştir. Genel olarak, kesilme olayları daha uzun tedavi süresi ile daha sık meydana geldi.
MAOI'lerin kesilmesinden sonra, özellikle de disforik ruh hali, sinirlilik, ajitasyon, baş dönmesi, duyusal rahatsızlıklar (örn. elektrik çarpması hissi gibi parestezi), anksiyete, konfüzyon, baş ağrısı, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, uykusuzluk, hipomani, kulak çınlaması ve nöbetler. Bu reaksiyonlar genellikle kendi kendini sınırlarken, uzun süreli kesilme semptomları bildirilmiştir.
Tranylcypromine Sulfate Par ile tedaviyi bırakırken hastalar bu semptomlar açısından izlenmelidir. Mümkün olduğunda ani bırakma yerine dozda kademeli bir azalma önerilir.
Durdurulduktan Sonra MAO İnhibisyonunun Kalıcılığı Nedeniyle Klinik Olarak Önemli Olumsuz Reaksiyon Riski
Tranilsikromin Sülfat Par'ın atılımı hızlı olmasına rağmen, MAO inhibisyonu kesildikten sonra 10 güne kadar devam edebilir. Potansiyel olarak etkileşen maddelerin kullanımı veya tiramin açısından zengin yiyecek veya içeceklerin tüketimi göz önüne alındığında veya Tranilcypromine Sülfat Par'ın kesilmesinden sonra gözlenen advers reaksiyonları yorumlarken bu dikkate alınmalıdır. Kalıcı MAO inhibisyonu semptomlarını yoksunluk semptomlarından ayırt etmeye dikkat edilmelidir.
Hepatotoksisite
Tranilsikpromin Sülfat Par uygulaması ile ilişkili olarak hepatit ve artmış aminotransferazlar bildirilmiştir. Hastalar buna göre izlenmelidir. Hepatotoksisite belirtileri ve semptomları gelişen hastalarda tranilsikromin Sülfat Par kesilmelidir.
Sirozlu Tranilsikromin Sülfat Par ile tedavi edilen hastalarda sedasyon meydana gelmiştir. Tranilsikpromin Sülfat Par alan sirozlu hastalar, aşırı uyuşukluk gibi merkezi sinir sistemi advers reaksiyonlarının olası artmış riskleri açısından izlenmelidir.
Nöbetler
Tranylcypromine Sulfate Par'ın kötüye kullanımdan sonra geri çekilmesi ve aşırı doz ile nöbetler bildirilmiştir. Nöbet riski taşıyan hastalar buna göre izlenmelidir.
Diyabetik Hastalarda Hipoglisemi
Bazı MAOI'ler, insülin veya diğer kan-glikoz düşürücü ajanlar alan diyabetik hastalarda hipoglisemik ataklara katkıda bulunmuştur. Hem Tranilsikromin Sülfat Par hem de kan şekeri düşürücü ajanlar alan hastalarda kan şekerini izleyin. Bu tür ajanların dozajında bir azalma gerekebilir
Birlikte Mevcut Depresyon Belirtilerinin Ağırlaştırılması
Tranilsikromin Sülfat Par, depresyonda anksiyete ve ajitasyon gibi birlikte var olan semptomları şiddetlendirebilir.
Makine Sürme ve Çalıştırma Yeteneği Üzerine Olumsuz Etkiler
Bazı Tranilsikromin Sülfat Par advers reaksiyonları (ör., hipotansiyon, baygınlık, uyuşukluk, karışıklık, yönelim bozukluğu) hastanın makine kullanma veya otomobil kullanma yeteneğini bozabilir. Hastalar, Tranylcypromine Sulfate Par tedavisinin bu tür faaliyetlerde bulunma yeteneklerini bozmadığından emin olana kadar, otomobiller de dahil olmak üzere tehlikeli makinelerin çalıştırılması konusunda uyarılmalıdır.
Hasta Danışmanlığı Bilgileri
Hastaya FDA onaylı hasta etiketlemesini okumasını tavsiye edin (İlaç Kılavuzu).
İntihar Düşünceleri ve Davranışları
Hastalara ve bakıcılara, özellikle tedavi sırasında erken ve dozaj yukarı veya aşağı ayarlandığında intihar düşüncelerinin ve davranışlarının ortaya çıkmasını aramalarını tavsiye edin.
Hipertansif Kriz
Hastaya olası semptomlar hakkında bilgi verin ve ilgili belirti veya semptomlar varsa hastaya derhal tıbbi yardım almasını söyleyin
Serotonin Sendromu
Hastaya olası semptomlar hakkında tavsiyelerde bulunun ve serotonin sendromunun potansiyel olarak ölümcül doğasını ve bunun diğer serotonerjik ilaçlarla etkileşimden kaynaklanabileceğini açıklayın. İlgili belirti veya semptomlar varsa hastaya derhal tıbbi yardım almasını söyleyin
Diğer İlaçlar ve Diyet Takviyeleri ile Etkileşim
- Hastayı, etkileşimler potansiyeli hakkında tavsiyelerde bulunabilecek bir sağlık uzmanına önceden danışmadan reçeteli veya reçetesiz satılan ilaçlar veya diyet takviyeleri gibi eşlik eden ilaçlar almaması konusunda uyarın.
- Hastaya, Tranylcypromine Sülfat Par'ın kesilmesinden sonra bile başka bazı ilaçların ilaçsız bir aralık gerektirebileceğini açıklayın.
- Hastaya Tranylcypromine Sulfate Par tedavisi hakkında diğer doktorları, eczacıları ve diş hekimlerini bilgilendirmesini tavsiye edin.
Yiyecek ve İçeceklerle Etkileşim
- Tiramin açısından zengin yiyecek ve içeceklerden kaçınmak için hastayı uyarın.
- Depolama koşulları veya tazelik bilinmiyorsa hastaya yiyecek yemekten kaçınmasını ve soğutulmuş olsa bile yaşı veya bileşimi bilinmeyen gıdalara karşı dikkatli olmasını tavsiye edin.
Hipotansiyon
Hastaya tedavinin ilk aşamasında herhangi bir hipotansiyon belirtisini sağlık uzmanına bildirmesini tavsiye edin, çünkü bu tür semptomların ortaya çıkması kesilmeyi gerektirebilir.
Yoksunluk Belirtileri
Yoksunluk belirtileri ortaya çıkabileceğinden ve Tranilcypromine Sülfat Par'ın etkisinin kesildikten sonra bile devam edebileceğinden hastayı Tranylcypromine Sülfat Par tedavisini aniden durdurmaması konusunda uyarın.
Birlikte Mevcut Depresyon Belirtilerinin Ağırlaştırılması
Hastaya Tranylcypromine Sulfate Par'ın anksiyete ve ajitasyon gibi depresyonda bir arada var olan semptomları şiddetlendirebileceğini ve bu tür semptomlar yaşarlarsa sağlık uzmanlarıyla iletişime geçmelerini söyleyebileceğini bildirin.
Araç veya Makine Kullanma Yeteneği Üzerindeki Etkiler
- Hastayı, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerin performansını bozabilecek olası advers reaksiyonlar konusunda uyarın.
- Hastaya, bu tür faaliyetlerde bulunma yeteneklerinin bozulmadığından emin olana kadar tehlikeli makine ve otomobil kullanmamasını söyleyin.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Kanserojenez, mutajenez veya doğurganlık bozukluğu çalışmaları yapılmamıştır.
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Risk Özeti
Hamilelik sırasında Tranilcypromine Sülfat Par kullanımı ile ilişkili olarak plasental enfarktüs ve konjenital anomalilerin sınırlı yayınlanmış raporları vardır; bununla birlikte, bu raporlar hamilelik sırasında Tranylcypromine Sülfat Par kullanımı ile uyuşturucuya bağlı riskin varlığını veya yokluğunu yeterince bilgilendirmeyebilir. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde büyük doğum kusurları ve düşüklük riski sırasıyla% 2-4 ve% 15-20'dir. Hayvan embriyo-fetal gelişim çalışmaları tranilispromin ile yapılmamıştır; bununla birlikte, yayınlanan hayvan üreme çalışmaları, sıçanlarda tranilsikprominin plasental transferini ve hamile koyunlarda uterus kan akışında doza bağlı bir azalmayı rapor etmektedir. Hamile kadınlara fetus için potansiyel risk konusunda tavsiyelerde bulunun.
Klinik Düşünceler
Emek veya Teslimat
Doğum ve doğum sırasında, Tranylcypromine Sulfate Par ile ilaçlar veya prosedürler arasındaki etkileşim potansiyeli (ör., epidural anestezi) Tranylcypromine Sülfat Par alan kadınlarda dikkate alınmalıdır.
Emzirme
Risk Özeti
Tranilsikromin anne sütünde bulunur. Tranilsikrominin süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında mevcut bilgi yoktur. Tranilsikprominin emzirilen bir çocuk üzerindeki etkileri hakkında mevcut bilgi yoktur; bununla birlikte, emzirilen bir bebekte ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, emziren kadınlara Tranylcypromine Sulfate Par ile tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalarını tavsiye edin.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik popülasyonda Tranylcypromine Sulfate Par'ın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. İntihar düşünceleri ve davranışları riski de dahil olmak üzere Tranylcypromine Sulfate Par kullanımı ile ilişkili tüm riskler yetişkinler ve pediatrik hastalar için geçerlidir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı hastalar postüral hipotansiyon ve diğer ciddi advers reaksiyonlar açısından daha büyük risk altında olabilir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar diğer bölümlerde daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır:
- İntihar düşünceleri ve davranışları
- Hipertansif kriz ve hipertansiyon
- Serotonin sendromu
- Mani / hipomani aktivasyonu
- Hipotansiyon
- Anestezi ve perioperatif bakım sırasında hipotansiyon ve hipertansiyon
- Durdurma sendromu
- Kesildikten sonra MAO inhibisyonunun kalıcılığı
- Hepatotoksisite
- Nöbetler
- Diyabetik hastalarda hipoglisemi
- Bir arada var olan depresyon semptomlarının alevlenmesi
- Araç ve makine kullanımı üzerindeki olumsuz etkiler
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Klinik araştırma verilerine dayanarak, tranilsikpromine en sık görülen advers reaksiyonlar ağız kuruluğu, baş dönmesi, uykusuzluk, sedasyon ve baş ağrısı (>% 30) ve aşırı heyecan, kabızlık, bulanık görme ve titreme (>% 10) idi.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar klinik çalışmalarda veya Tranylcypromine Sulfate Par'ın onay sonrası kullanımı sırasında tanımlanmıştır:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: agranülositoz, lökopeni, trombositopeni, anemi
Endokrin bozuklukları: antidiüretik hormonun (SIADH) uygunsuz salgılanması sendromu ile uyumlu bozulmuş su atılımı
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: önemli anoreksiya, kilo alımı
Psikiyatrik bozukluklar: aşırı stimülasyon / aşırı heyecan, manik semptomlar / hipomani, ajitasyon, uykusuzluk, anksiyete, konfüzyon, yönelim bozukluğu, libido kaybı
Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi, huzursuzluk / akatizi, akinezi, ataksi, miyoklonik gerizekalı, titreme, hiper refleksi, kas spazmı, parestezi, uyuşma, hafıza kaybı, sedasyon, uyuşukluk, disgeus, baş ağrısı (kan basıncı yükselmesi olmadan)
Göz bozuklukları: bulanık görme, nistagmus
Kulak ve iç kulak hastalıkları: kulak çınlaması
Kardiyak bozukluklar: taşikardi, çarpıntı
Vasküler bozukluklar: hipertansif kriz, hipertansiyon, hipotansiyon (senkoplu postüral hipotansiyon dahil)
Gastrointestinal hastalıklar: ishal, kabızlık, bulantı, karın ağrısı, ağız kuruluğu, ağız köşesinde çatlak
Hepatobiliyer hastalıklar: hepatit, yüksek aminotransferazlar
Deri ve deri altı doku hastalıkları: lokal skleroderma, kistik akne parlaması, ürtiker, döküntü, alopesi, terleme
Böbrek ve idrar hastalıkları: idrar retansiyonu, idrar kaçırma, idrar sıklığı
Üreme sistemi ve meme hastalıkları: iktidarsızlık, gecikmiş boşalma
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: ödem, titreme, halsizlik, yorgunluk / uyuşukluk
Doz aşımı Belirtileri, İşaretleri ve Laboratuvar Anormallikleri
Tranilcypromine Sülfat Par'ın aşırı dozlanması, genellikle Tranylcypromine Sülfat Par uygulamasıyla ilişkili advers reaksiyonlara neden olabilir. Bununla birlikte, bu reaksiyonlar ölümcül reaksiyonlar dahil olmak üzere daha şiddetli olabilir. Tranilcypromine Sülfat Par ve / veya diğer MAOI'lerin aşırı dozda bildirildiği etkiler şunlardır:
- Uykusuzluk, huzursuzluk ve kaygı, şiddetli vakalarda ajitasyon, zihinsel karışıklık ve tutarsızlığa doğru ilerlemek; deliryum; nöbetler
- Hipotansiyon, baş dönmesi, halsizlik ve uyuşukluk, ciddi vakalarda aşırı baş dönmesi ve şoka doğru ilerler
- Şiddetli baş ağrısı ve diğer semptomlar / komplikasyonlar ile hipertansiyon
- İskelet kaslarının hiperpireksi ile seğirme veya miyoklonik fibrilasyonu, bazen genelleştirilmiş sertlik ve komaya ilerler
Doz aşımı Yönetimi
Tranilcypromine Sülfat Par için spesifik bir antidot yoktur. Zehirlenme veya aşırı doz yönetimi hakkında güncel bilgi için 1-800-222-1222 numaralı telefondan bir zehir kontrol merkezine başvurun.
Doz aşımını takiben Tranilsikromin Sülfat Par'ın aniden kesilmesi, deliryum dahil yoksunluk semptomlarını hızlandırabilir.
Tıbbi yönetim normalde genel destekleyici önlemler, hayati belirtilerin yakından gözlemlenmesi ve ortaya çıktıkça spesifik belirtilere karşı koymak için atılan adımlardan oluşmalıdır. Tranylcypromine Sülfat Par'ın toksik etkileri, ilacın son dozundan sonra gecikebilir veya uzatılabilir. Bu nedenle, hasta en az 1 hafta boyunca yakından gözlemlenmelidir.
Tranilsikrominin diyaliz edilebilirliğine ilişkin veriler eksiktir.