Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Eşdeğer tranilsikromin sülfat içeren tabletler 10 mg tranilsikpromin yuvarlak, gül kırmızısı, film kaplı ve bir tanesinde debossed “PARNATE” ve “SB” ile
Depolama ve Taşıma
PARNATE (tranilsikromin) tabletler şu şekilde mevcuttur:
10 mg: film kaplı, yuvarlak, gül kırmızısı ve debossed ürün adı bir tarafta “PARNATE” ve diğer tarafta “SB” 10 mg tranilsikpromine eşdeğer tranilsikromin sülfat.
100 tabletlik şişeler : NDC 59212-447-10
15 ° ile 30 ° C (59 ° ve 86 ° F) arasında saklayın. Bir dağıtım sıkı, ışığa dayanıklı kap.
Üretici: Concordia Pharmaceuticals Inc., St. Michael, Barbados BB11005. Revize: Ocak 2018
PARNATE için endikedir olmayan yetişkin hastalarda majör depresif bozukluğun (MDD) tedavisi diğer antidepresanlara yeterince cevap verdi. PARNATE için endike değildir ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle MDD'nin ilk tedavisi ve ilaç etkileşimleri ve diyet kısıtlamalarına duyulan ihtiyaç.
Önerilen Dozaj
PARNATE tabletleri oral kullanım içindir. Önerilen doz günde 30 mg'dır (bölünmüş dozlarda). Hastaların yeterli olmaması durumunda yanıt olarak, dozu her 1 ila 3 haftada bir günde 10 mg'lık artışlarla artırın günde iki kez maksimum 30 mg'a (günde 60 mg). Dozaj artışları yapılmalıdır hipotansiyon riski olan hastalarda daha yavaş (ör., geriatrik hastalar).
Diğer Antidepresanlara veya Bu Antidepresanlardan Geçiş
Kontrendike Antidepresanlardan PARNATE'ye Geçiş
Kontrendike antidepresanlarla tedaviyi bıraktıktan sonra, bir süre Diğer antidepresanın veya herhangi bir aktif metabolitin 4 ila 5 yarı ömrü olmalıdır PARNATE ile tedaviye başlamadan önce atlayın. Bir ile tedaviyi bıraktıktan sonra MAO inhibitörü antidepresan, en az bir hafta veya 4 ila 5 zaman periyodu diğer MAO inhibitörünün (hangisi daha uzunsa) yarılanma ömürleri geçmelidir katkı maddesi riskini azaltmak için PARNATE ile tedaviye başlamadan önce.
PARNATE'den Diğer MAOI'lere veya Kontrendike Geçiş Antidepresanlar
PARNATE tedavisini durdurduktan sonra, en az bir hafta başka bir MAOI (MDD tedavisi amaçlanmıştır) veya başka bir MAOI başlamadan önce geçmelidir kontrendike antidepresanlar. Reçete bilgilerine bakınız daha sonra ilaçsız ürüne özel tavsiye için kullanılan ilaç Aralık.
Durdurulan Tedavi
Deliryum dahil çekilme etkileri olmuştur PARNATE tedavisinin aniden kesilmesi ile bildirilmiştir. Daha yüksek günlük dozlar ve daha uzun kullanım süresi, daha yüksek geri çekilme riski ile ilişkili görünmektedir etkileri. Yavaş, kademeli dozaj azaltımı ile PARNATE tedavisini bırakmayı düşünün .
Bipolar Bozukluk ve Yüksek Tansiyon Ekranı PARNATE'I Başlamadan Önce
PARNATE ile tedaviye başlamadan önce:
- Hastaları mani öyküsü için tarayın.
- Kan basıncını ölçün.
Bazı İlaçlarla Kombinasyon
PARNATE'in birlikte kullanımı veya hızlı bir şekilde art arda kullanım Tablo 1'deki ürünlerle kontrendikedir. Bu tür kullanım şiddetli veya ciddi olabilir hipertansif krizler veya serotonin sendromu gibi hayatı tehdit eden reaksiyonlar. Uygulaması arasında ilaçsız dönemler PARNATE ve kontrendike ajanlar önerilir.
Tablo 1: Kullanımına İlişkin Kontrendike Ürünler
PARNATE
Uyuşturucu Sınıfları | ||
Seçici olmayan H1 reseptör antagonistleri | ||
Aşağıdakileri içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan antidepresanlar | ||
|
||
Amfetaminler ve metilfenidatlar ve türevleri | ||
Sempatomimetik ürünler (ör., soğuk, saman nezlesi veya psödoefedrin, fenilefrin ve efedrin gibi vazokonstriktörler içeren kilo azaltıcı ürünler; veya sempatomimetik içeren diyet takviyeleri) | ||
Triptanlar | ||
Bireysel İlaçlar (yukarıdaki sınıflara dahil değildir) | ||
buspirone | levodopa | s-adenosil-L-metiyonin (SAM-e) |
karbamazepin | meperidin | tapentadol |
siklobenzaprin | metildopa | tetrabenazin |
dekstrometorfan | milnacipran | triptofan |
dopamin | rasagiline | |
hidroksitriptofan | reserpin |
Feokromositoma ve Katekolamin Salınımı Paragangliomlar
PARNATE kontrendikedir feokromositoma veya diğer katekolamin salgılarının varlığı paragangliomlar çünkü bu tür tümörler baskı maddeleri salgılar ve yol açabilir hipertansif kriz.
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Ergenlerde ve Gençlerde İntihar Düşünceleri ve Davranışları Yetişkinler
Plasebo kontrollü çalışmaların havuzlanmış analizlerinde dahil antidepresan ilaçlar (SSRI'lar ve diğer antidepresan sınıfları) yaklaşık 77.000 yetişkin hasta ve 4.500 pediatrik hasta, insidans 24 yaşında antidepresan ile tedavi edilen hastalarda intihar düşünceleri ve davranışları yıllar ve daha genç plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha fazladır. Vardı ilaçlar arasında intihar düşünceleri ve davranışları riskinde önemli farklılıklar ancak çoğu hastada genç hastalarda artan bir risk tespit edilmiştir okudu. İntihar düşüncelerinin mutlak riskinde farklılıklar vardı ve farklı endikasyonlar arasındaki davranışlar, en yüksek insidans MDD hastaları. Olgu sayısındaki ilaç-plasebo farklılıkları tedavi edilen 1000 hasta başına intihar düşüncesi ve davranışları Tabloda verilmiştir 2.
Tablo 2: Hasta Sayısının Risk Farklılıkları
Havuzlanmış Plasebo Kontrollü Çalışmalarda İntihar Düşünceleri ve Davranışları
Pediatrik ve Yetişkin Hastalarda Antidepresanlar
Yaş aralığı | Tedavi Edilen 1000 Hasta Başına İntihar Düşüncesi veya Davranış Hastalarının Sayısında İlaç-Plasebo Farkı |
Plasebo ile karşılaştırıldığında artar | |
<18 yaşında | 14 ek hasta |
18-24 yaşında | 5 ek hasta |
Plasebo ile karşılaştırıldığında azalır | |
25-64 yaşında | 1 daha az hasta |
≥65 yaşında | 6 hasta daha az |
İntihar düşünceleri riskinin ve çocuklarda, ergenlerde ve genç yetişkinlerde davranışlar uzun vadeye kadar uzanır kullanın, yani., dört aydan fazla. Bununla birlikte, önemli kanıtlar vardır antidepresanların geciktiği MDB'li yetişkinlerde plasebo kontrollü bakım çalışmaları depresyonun tekrarlaması ve depresyonun kendisi için bir risk faktörüdür intihar düşünceleri ve davranışları.
Antidepresan ile tedavi edilen tüm hastaları herhangi biri için izleyin intihar düşüncelerinin klinik kötüleşmesi ve ortaya çıkması için endikasyon ve davranışlar, özellikle ilaç tedavisinin ilk birkaç ayında ve dozaj değişiklik zamanları. Aile üyelerine veya hasta bakıcılarına danışmanlık yapın davranış değişikliklerini izlemek ve sağlık hizmeti sağlayıcısını uyarmak. Düşünün muhtemelen PARNATE'in kesilmesi de dahil olmak üzere terapötik rejimin değiştirilmesi depresyonu sürekli daha kötü olan veya ortaya çıkan hastalar intihar düşünceleri veya davranışları.
Hipertansif Kriz ve Hipertansiyon
Hipertansif Kriz
PARNATE dahil MAOI'ler ilişkilendirilmiştir yüksek yiyecek veya içecek alımından kaynaklanan hipertansif krizler tiramin konsantrasyonu. Ek olarak, hipertansif reaksiyonlar ve krizler olabilir diğer ilaçların birlikte kullanımı ile ortaya çıkar. Hipertiroidizmi olan hastalar hipertansif kriz riski altında olabilir.
Hipertansif Krizin İşaretleri, Belirtileri ve Komplikasyonları
Bazı hastalarda hipertansif bir kriz a ciddi önlemek için derhal dikkat gerektiren hipertansif acil durum komplikasyonlar veya ölümcül sonuç. Bu acil durumlar şiddetli ile karakterizedir hipertansiyon (ör., kan basıncı 180/120 mm Hg'den fazla olan) ve organ fonksiyon bozukluğu kanıtı. Semptomlar oksipital baş ağrısını (ki bu önden yayılabilir), çarpıntı, boyun sertliği veya ağrı, bulantı veya kusma, terleme (bazen ateş veya soğuk, rutubetli cilt), dilate öğrenciler, fotofobi, nefes darlığı veya karışıklık. Taşikardi veya bradikardi mevcut olabilir ve daraltıcı göğüs ağrısı ile ilişkili olabilir. Nöbetler de oluşabilir. Bazen ölümcül olan intrakraniyal kanama olmuştur kan basıncındaki artışla ilişkili olarak bildirilmiştir.
Hipertansif Kriz Riskini Azaltma Stratejileri
Hastalara yüksek yiyecek ve içeceklerden kaçınmaları talimatını verin PARNATE ile tedavi edilirken ve 2 hafta sonra tiramin içeriği PARNATE'i durdurma. Dikkatli değerlendirme PARNATE tedavisinin yararları ve riskleri aşağıdaki hastalarda gereklidir:
- Hipertansiyon veya doğrulanmış veya şüphelenilen serebrovasküler veya komplikasyon riski artmış kardiyovasküler bozukluklar şiddetli hipertansiyondan ve
- Oluşumunu maskeleyebilecek baş ağrılarının öyküsü hipertansif bir krizin prodromal olarak baş ağrıları.
PARNATE alan tüm hastalarda kan basıncını izleyin artan kan basıncı kanıtlarını yakından tespit etmek. Tam güven olmalıdır kan basıncı okumalarına konulmaz. Hasta da gözlemlenmelidir hipertansif krizin diğer belirti ve semptomları için.
Hipertansif Krizin Tedavisi
Terapi olabilecek semptomlarla kesilmelidir prodromal veya çarpıntı gibi hipertansif bir krizin tezahürü veya baş ağrıları ve hastalar derhal değerlendirilmelidir. PARNATE'ı durdurun hipertansif katkıda bulunduğundan şüphelenilen diğer ilaçlar, yiyecekler veya içecekler hemen kriz.
Kan basıncında ciddi yükselmeler olan hastalar (ör., 180/120 mm'den fazla Hg) organ fonksiyon bozukluğu kanıtı derhal gereklidir kan basıncının düşürülmesi. Ateş harici soğutma ile yönetilmelidir. Bununla birlikte, hiperterminin nedenlerini kontrol etmek için ek önlemler (psikomotor ajitasyon, artmış nöromüsküler aktivite, kalıcı nöbetler) olabilir gerekli.
Hipertansiyon
Kan basıncında klinik olarak anlamlı artışlar vardır PARNATE dahil MAOI'lerin uygulanmasından sonra da rapor edilmiştir tiramin açısından zengin yiyecek veya içecekleri almayan hastalar. Kan basıncını değerlendirin PARNATE reçete etmeden önce ve tüm hastalarda kan basıncını yakından izleyin PARNATE alarak .
Serotonin Sendromu
Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir gelişme serotonin sendromu, birlikte kullanıldığında MAOI'lerle bildirilmiştir diğer serotonerjik ilaçlar. Bu tür ilaçlar arasında SSRI'lar, SNRI'lar, trisiklik bulunur antidepresanlar, triptanlar, fentanil, lityum, tramadol, triptofan, buspiron, St. John's wort, S-adenosil-L-metiyonin (SAM-e) ve tedavi etmek için kullanılan diğer MAOI'ler psikiyatrik olmayan bozukluklar (linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi).
Serotonin sendromunun belirtileri arasında şunlar olabilir zihinsel durum değişiklikleri (ör.ajitasyon, halüsinasyonlar, deliryum, koma), otonom instabilite (ör., taşikardi, kararsız kan basıncı, baş dönmesi, terleme, kızarma, hipertermi; olası hızlı hayati dalgalanmalarla belirtiler), nöromüsküler semptomlar (ör., titreme, sertlik, miyoklonus, hiper refleksi, koordinasyon), nöbetler ve / veya gastrointestinal semptomlar (ör., mide bulantısı, kusma, ishal). Serotonin sendromunun ölümcül sonuçları bildirilmiştir PARNATE ile tedavi edilen hastalar dahil. Bazı durumlarda an sendromun özellikleri olan PARNATE ve SSRI'lar veya SNRI'lar arasındaki etkileşim benzer nöroleptik malign sendrom.
Eşzamanlı kullanımı veya hızlı bir şekilde art arda kullanılması Diğer serotonerjik ilaçlarla PARNAT kontrendikedir. Ancak, olabilir diğer serotonerjik maddelerle tedavi edildiği durumlar (örneğin linezolid veya intravenöz metilen mavisi) gereklidir ve geciktirilemez. İçinde bu gibi durumlarda, PARNATE başlamadan önce mümkün olan en kısa sürede durdurulmalıdır diğer ajan ile tedavi.
PARNATE ve eşlik eden serotonerjik ile tedavi yukarıdaki olaylar meydana gelirse ajanlar derhal durdurulmalıdır ve destekleyici semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
Mania veya Hipomaninin Aktivasyonu
Bipolar bozukluğu olan hastalarda depresif tedavi edilir PARNATE veya başka bir antidepresan ile atak karışık / manik çökelebilir bölüm. PARNATE ile tedaviye başlamadan önce hastaları tarayın bipolar bozukluk, mani veya hipomani kişisel veya aile öyküsü.
Hipotansiyon
Postüral hipotansiyon dahil olmak üzere hipotansiyon olmuştur PARNATE tedavisi sırasında gözlenir. Günde 30 mg'ın üzerindeki dozlarda postüral hipotansiyon büyük bir advers reaksiyondur ve senkop ile sonuçlanabilir. Belirtileri postüral hipotansiyon en sık görülür, ancak sadece hastalarda görülmez önceden var olan hipertansiyon ile. Kan basıncı genellikle hızla geri döner PARNATE kesildikten sonra ön tedavi seviyeleri .
Dozaj artışları daha yavaş yapılmalıdır hipotansiyon ve / veya postural hipotansiyon eğilimi olan hastalar (ör., yaşlı hastalar). Bu hastalar postüral değişiklikler için yakından izlenmelidir tedavi boyunca kan basıncında. Ayrıca, PARNATE kullanıldığında hipotansiyona neden olduğu bilinen diğer ajanlarla birlikte, olasılığı ilave hipotansif etkiler düşünülmelidir. Postüral hipotansiyon, hastaların kana kadar uzanmasıyla rahatlayabilir basınç normale döner.
Anestezi ve Perioperatif Sırasında Hipotansiyon ve Hipertansiyon Bakım
PARNATE'in en azından kesilmesi tavsiye edilir Elektif cerrahiden 10 gün önce. Bu mümkün değilse, genel olarak anestezi, bölgesel ve lokal anestezi ve perioperatif bakım kullanımdan kaçınır PARNATE ile birlikte kullanım için kontrendike ajanların. Dikkatle riski artıran ajan ve tekniklerin riskini göz önünde bulundurun hipotansiyon (ör., epidural veya spinal anestezi) veya diğer advers reaksiyonlar PARNATE (ör., vazokonstriktörlerin kullanımı ile ilişkili hipertansiyon lokal anestezikler).
Kontrendike İlaçlarla Acil Tedavi Gerekliliği
Terapötik alternatiflerin yokluğunda acil durum kontrendike bir ürünle tedavi (ör., linezolid, intravenöz metilen mavisi, epinefrin gibi doğrudan etkili sempatomimetik ilaçlar) gerekli hale gelir ve ertelenemez, en kısa sürede PARNATE'ı bırakın diğer ürünle tedaviye başlamadan önce ve yakından izlemeden önce mümkündür advers reaksiyonlar için.
Sonlandırma Sendromu
PARNATE'in aniden kesilmesi veya dozajın azaltılması vardır baş dönmesi içeren yeni semptomların ortaya çıkmasıyla ilişkilendirilmiştir mide bulantısı, baş ağrısı, sinirlilik, uykusuzluk, ishal, anksiyete, yorgunluk, anormal rüyalar ve hiperhidroz. Genel olarak, devam etmeme olayları daha fazla meydana geldi sık sık daha uzun tedavi süresi ile.
Olumsuz reaksiyonların kendiliğinden raporları vardır MAOI'lerin kesilmesi üzerine, özellikle ani olduğunda, dahil olmak üzere disforik ruh hali, sinirlilik, ajitasyon, baş dönmesi, duyusal rahatsızlıklar (ör. elektrik çarpması hissi gibi parestezi), anksiyete, konfüzyon, baş ağrısı, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, uykusuzluk, hipomani, kulak çınlaması ve nöbetler. Bu reaksiyonlar genellikle kendi kendini sınırlayan olsa da, raporları vardır uzun süreli kesilme belirtileri.
Hastalar bu semptomlar açısından ne zaman izlenmelidir PARNATE ile tedaviyi bırakmak. Bunun yerine dozda kademeli bir azalma mümkün olduğunda aniden kesilmesi önerilir.
Kalıcılık Nedeniyle Klinik Olarak Önemli Olumsuz Reaksiyon Riski Durdurulduktan Sonra MAO İnhibisyonu
PARNATE atılımı hızlı olmasına rağmen, MAO inhibisyonu kesildikten sonra 10 güne kadar devam edebilir. Bu içine alınmalıdır potansiyel olarak etkileşen maddelerin veya tiramin açısından zengin yiyecek veya içecek tüketimi, veya kesildikten sonra gözlenen advers reaksiyonları yorumlarken PARNAT. Kalıcı MAO semptomlarını ayırt etmeye dikkat edilmelidir yoksunluk semptomlarından inhibisyon.
Hepatotoksisite
Hepatit ve yüksek aminotransferazlar olmuştur PARNATE uygulaması ile ilişkili olarak rapor edilmiştir. Hastalar olmalı buna göre izlenir. Gelişmekte olan hastalarda PARNATE kesilmelidir hepatotoksisite belirtileri ve semptomları.
PARNAT ile tedavi edilen hastalarda sedasyon meydana gelmiştir siroz. PARNAT alan sirozlu hastalar izlenmelidir merkezi sinir sistemi advers reaksiyonlarının olası artan riskleri, örneğin aşırı uyuşukluk.
Nöbetler
Sonrasında PARNATE çekilmesiyle nöbetler bildirilmiştir kötüye kullanım ve aşırı doz ile. Nöbet riski taşıyan hastalar izlenmelidir buna göre.
Diyabetik Hastalarda Hipoglisemi
Bazı MAOI'ler hipoglisemik ataklara katkıda bulunmuştur insülin veya diğer kan-glikoz düşürücü ajanlar alan diyabetik hastalar. Hem PARNATE hem de PARNATE alan hastalarda kan şekerini izleyin kan-glikoz düşürücü ajanlar. Bu tür ajanların dozajında bir azalma olabilir gerekli
Birlikte Mevcut Depresyon Belirtilerinin Ağırlaştırılması
PARNATE, depresyonda bir arada var olan semptomları şiddetlendirebilir kaygı ve ajitasyon gibi.
Sürüş ve Çalışma Yeteneği Üzerine Olumsuz Etkiler Makine
Bazı PARNATE advers reaksiyonları (ör., hipotansiyon, baygınlık, uyuşukluk, karışıklık, yönelim bozukluğu) hastanın yeteneğini bozabilir makine kullanmak veya otomobil kullanmak. Hastalar hakkında uyarılmalıdır otomobiller de dahil olmak üzere tehlikeli makinelerin makul olana kadar çalıştırılması PARNATE tedavisinin böyle bir işe girme yeteneklerini bozmadığından emin faaliyetleri.
Hasta Danışmanlığı Bilgileri
Hastaya FDA onaylı hasta etiketlemesini okumasını tavsiye edin (İlaç Kılavuzu).
İntihar Düşünceleri ve Davranışları
Ortaya çıkmasını aramak için hastalara ve bakıcılara tavsiyelerde bulunun intihar düşünceleri ve davranışları, özellikle tedavi sırasında ve ne zaman erken dozaj yukarı veya aşağı ayarlanır.
Hipertansif Kriz
Hastaya olası semptomlar hakkında tavsiyelerde bulunun ve talimat verin ilgili belirti veya semptomlar varsa derhal tıbbi yardım almak için hasta mevcut
Serotonin Sendromu
Hastaya olası semptomlar hakkında tavsiyelerde bulunun ve açıklayın serotonin sendromunun potansiyel olarak ölümcül doğası ve bunun bir diğer serotonerjik ilaçlarla etkileşim. Hastaya aramasını söyleyin ilgili belirti veya semptomlar varsa derhal tıbbi yardım
Diğer İlaçlar ve Diyet Takviyeleri ile Etkileşim
- Hastayı eşlik eden ilaçlar almaması konusunda uyarın reçeteli veya reçetesiz satılan ilaçlar veya diyet takviyeleri olmadan hakkında tavsiyelerde bulunabilecek bir sağlık hizmeti sağlayıcısına önceden danışmak etkileşim potansiyeli.
- Hastaya başka bazı ilaçların gerektirebileceğini açıklayın PARNATE kesildikten sonra bile ilaçsız bir aralık .
- Hastaya diğer doktorları bilgilendirmesini tavsiye edin PARNATE ile tedavi hakkında eczacılar ve dişhekimleri .
Yiyecek ve İçeceklerle Etkileşim
- Tiramin açısından zengin gıdalardan kaçınmak için hastayı uyarın ve içecekler.
- Depolama durumunda yiyecek yemekten kaçınmasını hastaya tavsiye edin koşullar veya tazelik bilinmemektedir ve yaşı bilinmeyen gıdalara karşı dikkatli olmak veya soğutulmuş olsa bile bileşim.
Hipotansiyon
Hastaya hipotansiyon belirtileri bildirmesini tavsiye edin tedavinin ilk aşamasında sağlık hizmeti sağlayıcısına, çünkü bu tür semptomların ortaya çıkması kesilmeyi gerektirebilir.
Yoksunluk Belirtileri
Hastayı PARNATE tedavisini aniden durdurmaması konusunda uyarın yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir ve PARNATE'in etkisi devam edebilir kesildikten sonra bile.
Birlikte Mevcut Depresyon Belirtilerinin Ağırlaştırılması
Hastaya PARNATE'in birlikte var olabileceğini bildirin anksiyete ve ajitasyon gibi depresyondaki belirtiler ve onlara talimat verin bu tür belirtiler yaşarlarsa sağlık uzmanlarına başvurun.
Araç veya Makine Kullanma Yeteneği Üzerindeki Etkiler
- Hastayı olası advers reaksiyonlar konusunda uyarın sürüş gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerin performansını bozabilir bir araba veya makine.
- Hastaya tehlikeli makine kullanmamasını söyleyin ve otomobiller, katılım yeteneklerinden oldukça emin olana kadar bu tür faaliyetler bozulmamıştır.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Kanserojenez yok, mutajenez veya doğurganlık bozukluğu çalışmaları yapılmıştır.
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Risk Özeti
Placental hakkında sınırlı yayınlanmış raporlar vardır sırasında PARNATE kullanımı ile ilişkili enfarktüs ve konjenital anomaliler gebelik; ancak, bu raporlar varlığı yeterince bilgilendirmeyebilir veya hamilelik sırasında PARNATE kullanımı ile ilaçla ilişkili riskin olmaması. İçinde ABD genel nüfusu, büyük doğum kusurlarının arka plan riski ve klinik olarak tanınan gebeliklerde düşük% 2-4 ve% 15-20'dir sırasıyla. Hayvan embriyo-fetal gelişim çalışmaları yapılmamıştır tranilsikromin; ancak, yayınlanmış hayvan üreme çalışmaları raporu sıçanlarda tranilsikprominin plasental transferi ve doza bağlı bir azalma hamile koyunlarda uterus kan akışı. Potansiyel hamile kadınlara tavsiye fetus riski.
Klinik Düşünceler
Emek veya Teslimat
Doğum ve doğum sırasında, etkileşim potansiyeli PARNATE ile ilaçlar veya prosedürler arasında (ör., epidural anestezi) olmalıdır PARNATE alan kadınlarda dikkate alınır .
Emzirme
Risk Özeti
Tranilsikromin anne sütünde bulunur. Hayır tranilsikprominin süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında mevcut bilgiler. Tranilsikrominin emzirilen üzerindeki etkileri hakkında mevcut bilgi yoktur çocuk; ancak, ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle a emzirilen bebek, emziren kadınlara emzirmeyi bırakmalarını tavsiye eder PARNATE ile tedavi .
Pediatrik Kullanım
Pediyatrikte PARNATE'in güvenliği ve etkinliği nüfus oluşturulmamıştır. Kullanımı ile ilgili tüm riskler İntihar düşünceleri ve davranışları riski de dahil olmak üzere PARNATE yetişkinler için geçerlidir ve pediatrik hastalar.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı hastalar postüral risk altında olabilir hipotansiyon ve diğer ciddi advers reaksiyonlar. Genel olarak, bir için doz seçimi yaşlı hasta genellikle düşük ucundan başlayarak dikkatli olmalıdır dozlama aralığı, azalmış hepatik, renal veya daha yüksek sıklığı yansıtır kardiyak fonksiyon ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisi.
DOZAJ VE YÖNETİM
Önerilen Dozaj
PARNATE tabletleri oral kullanım içindir. Önerilen doz günde 30 mg'dır (bölünmüş dozlarda). Hastaların yeterli olmaması durumunda yanıt olarak, dozu her 1 ila 3 haftada bir günde 10 mg'lık artışlarla artırın günde iki kez maksimum 30 mg'a (günde 60 mg). Dozaj artışları yapılmalıdır hipotansiyon riski olan hastalarda daha yavaş (ör., geriatrik hastalar).
Diğer Antidepresanlara veya Bu Antidepresanlardan Geçiş
Kontrendike Antidepresanlardan PARNATE'ye Geçiş
Kontrendike antidepresanlarla tedaviyi bıraktıktan sonra, bir süre Diğer antidepresanın veya herhangi bir aktif metabolitin 4 ila 5 yarı ömrü olmalıdır PARNATE ile tedaviye başlamadan önce atlayın. Bir ile tedaviyi bıraktıktan sonra MAO inhibitörü antidepresan, en az bir hafta veya 4 ila 5 zaman periyodu diğer MAO inhibitörünün (hangisi daha uzunsa) yarılanma ömürleri geçmelidir katkı maddesi riskini azaltmak için PARNATE ile tedaviye başlamadan önce.
PARNATE'den Diğer MAOI'lere veya Kontrendike Geçiş Antidepresanlar
PARNATE tedavisini durdurduktan sonra, en az bir hafta başka bir MAOI (MDD tedavisi amaçlanmıştır) veya başka bir MAOI başlamadan önce geçmelidir kontrendike antidepresanlar. Reçete bilgilerine bakınız daha sonra ilaçsız ürüne özel tavsiye için kullanılan ilaç Aralık.
Durdurulan Tedavi
Deliryum dahil çekilme etkileri olmuştur PARNATE tedavisinin aniden kesilmesi ile bildirilmiştir. Daha yüksek günlük dozlar ve daha uzun kullanım süresi, daha yüksek geri çekilme riski ile ilişkili görünmektedir etkileri. Yavaş, kademeli dozaj azaltımı ile PARNATE tedavisini bırakmayı düşünün .
Bipolar Bozukluk ve Yüksek Tansiyon Ekranı PARNATE'I Başlamadan Önce
PARNATE ile tedaviye başlamadan önce:
- Hastaları mani öyküsü için tarayın.
- Kan basıncını ölçün.
NASIL TEDARİK EDİLDİ
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Eşdeğer tranilsikromin sülfat içeren tabletler 10 mg tranilsikpromin yuvarlak, gül kırmızısı, film kaplı ve bir tanesinde debossed “PARNATE” ve “SB” ile
Depolama ve Taşıma
PARNATE (tranilsikromin) tabletler şu şekilde mevcuttur:
10 mg: film kaplı, yuvarlak, gül kırmızısı ve debossed ürün adı bir tarafta “PARNATE” ve diğer tarafta “SB” 10 mg tranilsikpromine eşdeğer tranilsikromin sülfat.
100 tabletlik şişeler : NDC 59212-447-10
15 ° ile 30 ° C (59 ° ve 86 ° F) arasında saklayın. Bir dağıtım sıkı, ışığa dayanıklı kap.
Üretici: Concordia Pharmaceuticals Inc., St. Michael, Barbados BB11005. Revize: Ocak 2018
Yan Etkiler ve İlaç EtkileşimleriYAN ETKİLER
Aşağıdaki advers reaksiyonlar daha büyük olarak tarif edilmiştir diğer bölümlerde detay:
- İntihar düşünceleri ve davranışları
- Hipertansif kriz ve hipertansiyon
- Serotonin sendromu
- Mani / hipomani aktivasyonu
- Hipotansiyon
- Anestezi sırasında hipotansiyon ve hipertansiyon ve perioperatif bakım
- Durdurma sendromu
- Kesildikten sonra MAO inhibisyonunun kalıcılığı
- Hepatotoksisite
- Nöbetler
- Diyabetik hastalarda hipoglisemi
- Bir arada var olan depresyon semptomlarının alevlenmesi
- Sürüş ve çalışma yeteneği üzerinde olumsuz etkiler makine
Çünkü klinik araştırmalar yaygın olarak yapılmaktadır değişen durumlar, a'nın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ilaç ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Klinik araştırma verilerine dayanarak, en yaygın advers tranilsikpromine reaksiyonlar ağız kuruluğu, baş dönmesi, uykusuzluk, sedasyon ve idi baş ağrısı (>% 30) ve aşırı heyecan, kabızlık, bulanık görme ve titreme (>% 10).
Aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmıştır klinik çalışmalar veya PARNATE'in onay sonrası kullanımı sırasında:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: agranülositoz, lökopeni, trombositopeni, anemi
Endokrin bozuklukları: bozulmuş su atılımı antidiüretik hormonun uygunsuz salgılanması sendromu ile uyumludur (YARAK)
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: önemli anoreksiya, kilo alımı
Psikiyatrik bozukluklar: aşırı stimülasyon / aşırı heyecan, manik semptomlar / hipomani, ajitasyon, uykusuzluk, kaygı, karışıklık, yönelim bozukluğu, libido kaybı
Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi, huzursuzluk / akatizi, akinezi, ataksi, miyoklonik gerizekalı, titreme, hiper refleksi, kas spazmı, parestezi, uyuşma, hafıza kaybı, sedasyon, uyuşukluk, disgeus, baş ağrısı (kan basıncı yükselmesi olmadan)
Göz bozuklukları: bulanık görme, nistagmus
Kulak ve iç kulak hastalıkları: kulak çınlaması
Kardiyak bozukluklar: taşikardi, çarpıntı
Vasküler bozukluklar: hipertansif kriz, hipertansiyon, hipotansiyon (senkoplu postüral hipotansiyon dahil)
Gastrointestinal hastalıklar: ishal, kabızlık, bulantı, karın ağrısı, ağız kuruluğu, ağız köşesinde çatlak
Hepatobiliyer hastalıklar: hepatit, yükselmiş aminotransferazlar
Deri ve deri altı doku hastalıkları: lokalize skleroderma, kistik akne parlaması, ürtiker, döküntü, alopesi, terleme
Böbrek ve idrar hastalıkları: idrar retansiyonu, idrar kaçırma, idrar sıklığı
Üreme sistemi ve meme hastalıkları: iktidarsızlık, gecikmiş boşalma
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: ödem, titreme, halsizlik, yorgunluk / uyuşukluk
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri
Tablo 3 ve 4, ilaç sınıflarını ve bireyleri listeler PARNATE ile etkileşim potansiyeli olan ürünler gözlenen veya beklenen riskleri açıklar ve tavsiyelerde bulunur eşzamanlı kullanım. Birden fazla ajan ile ciddi advers reaksiyonlar verildiğinde, hastalar reçetesiz satılan ilaçları veya diyet takviyelerini almaktan kaçınmalıdır hakkında tavsiyelerde bulunabilecek bir sağlık hizmeti sağlayıcısına önceden danışmak etkileşim potansiyeli.
Kontrendike Bir Durdurulduktan Sonra PARNATE Başlatma Zamanı İlaç
PARNATE ile kontrendike ürünler için a diğer ürünün veya herhangi bir aktif metabolitin 4 ila 5 yarılanma ömrü PARNATE ile tedaviye başlamadan önce geçmelidir. Tedaviyi bıraktıktan sonra bir MAO inhibitörü antidepresan ile, en az 1 hafta veya 4 ila bir zaman periyodu Diğer MAO inhibitörünün (hangisi daha uzunsa) 5 yarılanma ömrü geçmelidir klinik risk nedeniyle PARNATE ile tedaviye başlamadan önce kalıcı MAO'ya bağlı olarak kesildikten sonra önemli advers reaksiyonlar inhibisyon. Bu süre birkaç hafta sürebilir (ör., a fluoksetinin uzun yarılanma ömrü göz önüne alındığında fluoksetin için en az 5 hafta). Bakınız kontrendike ürünün ilgili reçete bilgileri bilgi.
Durdurulduktan Sonra Kontrendike İlaca Başlama Zamanı PARNATE
Etkileşim potansiyeli devam eder MAO aktivitesi yeterince iyileşene kadar PARNATE'ın kesilmesi. MAO'nun inhibisyonu, kesildikten sonra 10 güne kadar devam edebilir. Durduktan sonra PARNATE, başka bir MAOI başlamadan önce en az 1 hafta geçmelidir (amaçlanmıştır MDD) veya diğer kontrendike antidepresanları tedavi etmek için. Şuna bakın daha sonra kullanılmak üzere düşünülen herhangi bir ajanın bilgilerinin reçete edilmesi a'nın kesilmesinden sonra bekleme süresi ile ilgili öneriler MAO inhibitörü.
Terapötik alternatiflerin yokluğunda ve kontrendike bir ilaçla acil tedavi (ör., linezolid, intravenöz metilen mavisi, epinefrin gibi doğrudan etkili sempatomimetik ilaçlar) gerekli hale gelir ve ertelenemez, en kısa sürede PARNATE'ı bırakın diğer ajanla tedaviye başlamadan önce mümkün ve yakından izleyin advers reaksiyonlar için.
Tablo 3: Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri
İlaç Sınıfları *
Ürün | Eşzamanlı Kullanım Üzerine Klinik Yoruma | Baskın Etki / Risk [Hipertansif Reaksiyon (HR)b veya Serotonin Sendromu (SS)c] |
Kan basıncını düşürücü etkileri olan ajanlar | Dikkatli kullanınd | Hipotansiyone |
Seçici olmayan H1 reseptör antagonistleri | Kontrendikedira | Artmış antikolinerjik etkiler |
Beta-adrenerjik blokerler (ayrıca kan basıncını düşürücü etkileri olan ajanlara veya prosedürlere bakınız) | Dikkatli kullanınd | Daha belirgin bradikardi, postüral hipotansiyone |
Kan şekeri düşürücü maddeler | Bu tür ajanların dozajının azaltılması gerekebilir. Kan şekerini izleyin. | Kan şekerinin aşırı azalması (ilave etki)f |
CNS depresan ajanlar (opioidler, alkol, yatıştırıcılar, hipnotikler dahil) | Dikkatli kullanınd | CNS depresyonunda artış |
Sempatomimetik içeren diyet takviyeleri | Kontrendikedira | |
Aşağıdakileri içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan antidepresanlar
|
Kontrendikedira | Tüm antidepresanlar için SS MAOI'ler için artmış MAO inhibisyonu ve advers reaksiyon riski, SS ve HRg |
Amfetaminler ve metilfenidatlar ve türevleri | Kontrendikedira | HR |
Sempatomimetik ilaçlar ** | Kontrendikedira | HR; İntraserebral kanama riski dahil |
Triptanlar | Kontrendikedira | SS |
* Bu gruplardaki bazı ilaçlar da Tabloda listelenebilir
4 aşağıda. ** Sempatomimetik ilaçlar arasında amfetaminlerin yanı sıra soğuk, saman nezlesi veya bulunur psödoefedrin gibi vazokonstriktörler içeren ağırlık azaltıcı ürünler fenilefrin ve efedrin) a ; b ; c d Bu tabloda aksi belirtilmedikçe kaçınmayı düşünün eşzamanlı kullanım (ayrıca ilaçsız aralıklar hakkında bilgi, kullanım maddesi en düşük uygun dozajda, etkileşimin etkilerini izleyin hastaya potansiyel etkileri bildirmesini tavsiye eder). e ; f ; g |
Tablo 4: Bireysel Ürünlerle Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri *
Ürün | Eşzamanlı Kullanım Üzerine Klinik Yoruma | Baskın Etki / Risk [Hipertansif Reaksiyon (HR)b veya Serotonin Sendromu (SS)c] |
Altretamin | Dikkatli kullanınd | Ortostatik hipotansiyone |
Buspirone | Kontrendikedira | HR |
Karbamazepin | Kontrendikedira | SS |
Klorpromazin | Dikkatli kullanınd | Hipotansif etkilere |
Siklobenzaprin | Kontrendikedira | SS |
Dekstrometorfan | Kontrendikedira | SS; Psikoz, tuhaf davranış |
Dopamin | Kontrendikedira | HR |
Droperidol | Dikkatli kullanınd | QT aralığı uzaması |
Entakapon | Dikkatli kullanınd | HR |
Fentanil | Dikkatli kullanınd | SS |
Hidroksitriptofan | Kontrendikedira | SS |
Levodopa | Kontrendikedira | HR |
Lityum | Dikkatli kullanınd | SS |
Meperidin | Kontrendikedira | SS |
Metadon | Dikkatli kullanınd | SS |
Metildopa | Kontrendikedira | HR |
Metoklopramid | Dikkatli kullanınd | HR / SS |
Mirtazapin | Kontrendikedira | SS |
Okskarbazepin | Dikkatli kullanınd trisiklik antidepresanlarla yakın yapısal ilişki nedeniyle | SS |
Rasagiline | Kontrendikedira | HR |
Reserpin | Kontrendikedira | HR |
S-adenosil-L-metiyonin (SAM-e) | Kontrendikedira | SS |
Tapentadol | Kontrendikedira | HR / SS |
Tetrabenazin | Kontrendikedira | HR |
Tolcapone | Dikkatli kullanınd | HR |
Tramadol | Dikkatli kullanınd | SS; Artan nöbet riski |
Triptofan | Kontrendikedira | SS |
* Bu tablodaki bazı ilaçlar da gruplara ait olabilir
yukarıdaki Tablo 3'te listelenmiştir ve ek etkileşimlerle ilişkilendirilebilir. a ; b ; c d Bu tabloda aksi belirtilmedikçe kaçınmayı düşünün eşzamanlı kullanım (ayrıca ilaçsız aralıklar hakkındaki bilgilere bakın, ajan kullanın en düşük uygun dozda, etkileşimin etkilerini izleyin, tavsiye edin hasta potansiyel etkileri rapor edecek ve bırakılmaya hazır olacaktır etkileşimin ajan ve tedavi etkileri e |
Tyramine İçeren Yiyecekler ve İçecekler
PARNATE bağırsakları inhibe eder Yiyecek ve içeceklerde tiraminin katabolizmasından sorumlu MAO. Bu inhibisyonun bir sonucu olarak, büyük miktarlarda tiramin girebilir sistemik dolaşım ve kan basıncında ani bir yükselme veya çökelme hipertansif kriz. Talimat Önemli tiramin içeren yiyecek ve içeceklerden kaçınmak için PARNATE ile tedavi edilen hastalar PARNATE ile tedavi sırasında veya tedaviyi bıraktıktan sonraki 2 hafta içinde içerik (önemli miktarda içeren yiyecek ve içeceklerin listesi için Tablo 5'e bakınız tiramin).
Tablo 5: Yiyecek ve İçecekler
Önemli miktarda Tyramine ile ve olmadan
Yiyecek veya İçecek Sınıfı | Kaçınılması Gereken Tyramine-Rich Yiyecek ve İçecek | Kabul Edilebilir Yiyecek ve İçecekler, Hayır veya Küçük Tyramine İçerir |
Et, Kümes Hayvanları ve Balık | Havada kurutulmuş, yaşlı ve fermente etler, sosisler ve salamlar (cacciatore, sert salam ve mortadella dahil); salamura ringa balığı; ve şımarık veya yanlış depolanmış et, kümes hayvanları ve balıklar (ör., renklendirme, koku veya küflü değişiklikler geçiren gıdalar); şımarık veya yanlış depolanmış hayvan karaciğerleri | Taze işlenmiş etler dahil taze et, kümes hayvanları ve balıklar (ör., öğle yemeği etleri, sosisli sandviçler, kahvaltı sosis ve pişmiş dilimlenmiş jambon) |
Sebzeler | Geniş fasulye baklaları (fava fasulyesi baklaları) | Diğer tüm sebzeler |
Süt | Yaşlı peynirler | İşlenmiş peynirler, mozzarella peyniri, ricotta peyniri, süzme peynir ve yoğurt |
İçecekler | Devam eden fermantasyona ve aşırı miktarda kafeine izin vermek için pastörize edilmemiş tüm musluk birası ve biraları. | PARNATE ile birlikte alkol kullanılması önerilmez. (Şişelenmiş ve konserve bira ve şaraplar çok az tiramin içerir veya hiç içermez.) |
Diğer | Konsantre maya özü (ör., Marmite), lahana turşusu, çoğu soya fasulyesi ürünü (soya sosu ve tofu dahil), tiramin içeren OTC takviyeleri ve çikolata | Bira mayası, fırıncı mayası, soya sütü, tiraminin düşük peynirleri ile hazırlanan ticari zincir restoran pizzaları |
Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı
Kötüye kullanım
PARNATE kötüye kullanımı bildirilmiştir. Bu hastaların bazıları daha önce madde bağımlılığı öyküsü vardı.
Kötüye kullanım potansiyeli ve artan ciddi risk yüksek dozlarda advers reaksiyonlar ne zaman dikkate alınmalıdır madde riski yüksek olan hastalar için PARNATE kullanımını dikkate almak kötüye kullanım.
Bağımlılık
Bağımlılık, geri çekilmenin çökelmesiyle kanıtlanmıştır PARNATE'in aniden kesilmesinden sonraki etkiler bildirilmiştir. Bildirildi geri çekilme etkileri deliryum (günlük düşük dozlarda bile), huzursuzluk, dahil anksiyete, konfüzyon, halüsinasyonlar, baş ağrısı, halsizlik, ishal ve / veya hızlı depresyona nüksetmek. Trombositopeni ve karaciğer enzim artışları da vardır PARNATE'in yüksek dozlardan çekilmesi ile ilişkili olarak gözlenmiştir
Para çekme etkileri 1 ila 3 gün içinde ortaya çıkmıştır kesildikten sonra birkaç hafta devam etti. günlük dozların önerilenden daha fazla kullanımı ve daha uzun kullanım süresi ortaya çıkar daha yüksek geri çekilme etkisi riski ile ilişkili olmak.
En az 1 hafta sonra para çekme etkilerini izleyin durdurma. PARNATE tedavisini yavaş, kademeli dozla bırakmayı düşünün indirgeme.
Risk Özeti
Placental hakkında sınırlı yayınlanmış raporlar vardır sırasında PARNATE kullanımı ile ilişkili enfarktüs ve konjenital anomaliler gebelik; ancak, bu raporlar varlığı yeterince bilgilendirmeyebilir veya hamilelik sırasında PARNATE kullanımı ile ilaçla ilişkili riskin olmaması. İçinde ABD genel nüfusu, büyük doğum kusurlarının arka plan riski ve klinik olarak tanınan gebeliklerde düşük% 2-4 ve% 15-20'dir sırasıyla. Hayvan embriyo-fetal gelişim çalışmaları yapılmamıştır tranilsikromin; ancak, yayınlanmış hayvan üreme çalışmaları raporu sıçanlarda tranilsikprominin plasental transferi ve doza bağlı bir azalma hamile koyunlarda uterus kan akışı. Potansiyel hamile kadınlara tavsiye fetus riski.
Klinik Düşünceler
Emek veya Teslimat
Doğum ve doğum sırasında, etkileşim potansiyeli PARNATE ile ilaçlar veya prosedürler arasında (ör., epidural anestezi) olmalıdır PARNATE alan kadınlarda dikkate alınır .
Aşağıdaki advers reaksiyonlar daha büyük olarak tarif edilmiştir diğer bölümlerde detay:
- İntihar düşünceleri ve davranışları
- Hipertansif kriz ve hipertansiyon
- Serotonin sendromu
- Mani / hipomani aktivasyonu
- Hipotansiyon
- Anestezi sırasında hipotansiyon ve hipertansiyon ve perioperatif bakım
- Durdurma sendromu
- Kesildikten sonra MAO inhibisyonunun kalıcılığı
- Hepatotoksisite
- Nöbetler
- Diyabetik hastalarda hipoglisemi
- Bir arada var olan depresyon semptomlarının alevlenmesi
- Sürüş ve çalışma yeteneği üzerinde olumsuz etkiler makine
Çünkü klinik araştırmalar yaygın olarak yapılmaktadır değişen durumlar, a'nın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ilaç ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Klinik araştırma verilerine dayanarak, en yaygın advers tranilsikpromine reaksiyonlar ağız kuruluğu, baş dönmesi, uykusuzluk, sedasyon ve idi baş ağrısı (>% 30) ve aşırı heyecan, kabızlık, bulanık görme ve titreme (>% 10).
Aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmıştır klinik çalışmalar veya PARNATE'in onay sonrası kullanımı sırasında:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: agranülositoz, lökopeni, trombositopeni, anemi
Endokrin bozuklukları: bozulmuş su atılımı antidiüretik hormonun uygunsuz salgılanması sendromu ile uyumludur (YARAK)
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: önemli anoreksiya, kilo alımı
Psikiyatrik bozukluklar: aşırı stimülasyon / aşırı heyecan, manik semptomlar / hipomani, ajitasyon, uykusuzluk, kaygı, karışıklık, yönelim bozukluğu, libido kaybı
Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi, huzursuzluk / akatizi, akinezi, ataksi, miyoklonik gerizekalı, titreme, hiper refleksi, kas spazmı, parestezi, uyuşma, hafıza kaybı, sedasyon, uyuşukluk, disgeus, baş ağrısı (kan basıncı yükselmesi olmadan)
Göz bozuklukları: bulanık görme, nistagmus
Kulak ve iç kulak hastalıkları: kulak çınlaması
Kardiyak bozukluklar: taşikardi, çarpıntı
Vasküler bozukluklar: hipertansif kriz, hipertansiyon, hipotansiyon (senkoplu postüral hipotansiyon dahil)
Gastrointestinal hastalıklar: ishal, kabızlık, bulantı, karın ağrısı, ağız kuruluğu, ağız köşesinde çatlak
Hepatobiliyer hastalıklar: hepatit, yükselmiş aminotransferazlar
Deri ve deri altı doku hastalıkları: lokalize skleroderma, kistik akne parlaması, ürtiker, döküntü, alopesi, terleme
Böbrek ve idrar hastalıkları: idrar retansiyonu, idrar kaçırma, idrar sıklığı
Üreme sistemi ve meme hastalıkları: iktidarsızlık, gecikmiş boşalma
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: ödem, titreme, halsizlik, yorgunluk / uyuşukluk
Doz aşımı Belirtileri, İşaretleri ve Laboratuvar Anormallikleri
PARNATE doz aşımı advers reaksiyonlara neden olabilir genellikle PARNATE uygulamasıyla ilişkilidir. Bununla birlikte, bu reaksiyonlar daha şiddetli olabilir ölümcül reaksiyonlar dahil. PARNATE ve / veya doz aşımı ile bildirilen etkiler diğer MAOI'ler şunları içerir:
- Uykusuzluk, huzursuzluk ve kaygı, ilerliyor ajitasyon, zihinsel karışıklık ve tutarsızlık gibi ciddi vakalar; deliryum; nöbetler
- Hipotansiyon, baş dönmesi, halsizlik ve uyuşukluk ağır vakalarda aşırı baş dönmesi ve şoka doğru ilerlemek
- Şiddetli baş ağrısı ve diğer hipertansiyon semptomlar / komplikasyonlar
- İskelet kaslarının seğirmesi veya miyoklonik fibrilasyonu hiperpireksi ile, bazen genelleştirilmiş sertlik ve komaya ilerler
Doz aşımı Yönetimi
PARNATE için belirli bir antidot yoktur. Akım için zehirlenme veya aşırı doz yönetimi hakkında bilgi, bir zehirle temasa geçin 1-800-222-1222 numaralı telefondan kontrol merkezi.
Doz aşımı sonrası PARNATE'in aniden kesilmesi mümkündür deliryum dahil yoksunluk semptomlarını çökeltin.
Tıbbi yönetim normalde genelden oluşmalıdır destekleyici önlemler, hayati belirtilerin yakından gözlemlenmesi ve karşı koyma adımları PARNATE'in toksik etkileri gecikebilir veya ilacın son dozunu takiben uzamış. Bu nedenle, hasta en az 1 hafta boyunca yakından gözlemlenmelidir.
Tranilsikrominin diyaliz edilebilirliğine ilişkin veriler eksiktir.