Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 13.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Sülfasetamid sodyum ve prednizolon sodyum fosfat Actavis® oftalmik süspansiyon, bir kortikosteroidin endike olduğu ve yüzeysel bakteriyel göz enfeksiyonu veya bakteriyel göz enfeksiyonu riski bulunan steroid-reaktif inflamatuar göz hastalıkları için belirtilen steroid / anti-enfektif kombinasyon preparatıdır.
Oküler kortikosteroidler, bazı bulaşıcı konjonktivitte kortikosteroid kullanma riskinin, ödem ve iltihabı azaltmak için kabul edildiği, palpebral ve soğanlı konjonktiva, kornea ve dünyanın ön segmentinin enflamatuar koşullarında endikedir. Ayrıca kronik ön üveit ve kimyasal, radyasyon veya termal yanıklardan kaynaklanan kornea hasarı veya yabancı cisimlerin girişi için endikedir.
Anti-enfeksiyöz bir bileşenle kombinasyonlu bir ilacın kullanılması, yüzeysel göz enfeksiyonu riski yüksekse veya gözde potansiyel olarak tehlikeli bakteri sayılarının mevcut olduğu beklentisi varsa endikedir.
Bu üründeki özel antibakteriyel ilaç, aşağıdaki yaygın bakteriyel göz patojenlerine karşı etkilidir: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (viridans - grup), Haemophilus influenzae, Klebsiella - türler ve Enterobacter - türler. Bu ürün aşağıdakilere karşı yeterli kapsama alanı sağlamaz Neisseria - Türler, Pseudomonas - türleri ve Serratia marcescens.
Stafilokok izolatlarının önemli bir yüzdesi sülfa ilaçlarına tamamen dirençlidir.
İYİ KEMER KULLANMADAN ÖNCE. Konjonktival kese içine gün boyunca ve yatmadan önce her dört saatte bir iki damla aşılanmalıdır.
Başlangıçta, 20 mililitreden fazla reçete edilmemeli ve tarif yukarıda belirtilen ÖNLEMLER'de açıklandığı gibi daha fazla değerlendirme yapılmadan yeniden doldurulmamalıdır
Sülfasetamid sodyum ve prednizolon sodyum fosfat aktavis® Dozaj azaltılabilir, ancak tedaviyi erken durdurmamaya dikkat edilmelidir. Kronik hastalıklar durumunda, kullanım sıklığı kademeli olarak azaltılarak tedavi durdurulmalıdır.
Belirti ve semptomlar iki gün sonra düzelmezse, hasta yeniden değerlendirilmelidir (bkz ÖNLEMLER).
Sülfasetamid sodyum ve prednizolon sodyum fosfat Actavis® oftalmik süspansiyon, epitel herpes simpleks keratit (dendritik keratit), aşı ve suçiçeği dahil olmak üzere kornea ve konjonktivaların çoğu viral hastalığında ve göz yapılarının mikobakteriyel enfeksiyonlarında kontrendikedir.
Sülfasetamid sodyum ve prednizolon sodyum fosfat Actavis® oftalmik süspansiyon, bu preparattaki herhangi bir bileşene, diğer sülfonamidlere ve diğer kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen veya şüphelenilen kişilerde de kontrendikedir (bkz UYARILAR). (Antimikrobiyal bileşene karşı aşırı duyarlılık, diğer bileşenlere göre daha yüksek bir oranda ortaya çıkar.)
UYARILAR
GÖZÜ ENJEKSİYON İÇİN DEĞİL .
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı, optik sinire zarar veren oküler hipertansiyon / glokom, görme keskinliği ve görme alanlarındaki kusurlara ve posterior subkapsüler katarakt oluşumuna yol açabilir.
Akut ön üveit savunmasız insanlarda, özellikle siyahlarda ortaya çıkabilir.
Sülfasetamid sodyum ve prednizolon sodyum fosfat Actavis'in uzun süreli kullanımı® Göz merhemi konakçı reaksiyonunu baskılayabilir ve böylece ikincil göz enfeksiyonu riskini artırabilir. Kornea veya skleranın incelmesine neden olan bu hastalıklarda topikal kortikosteroid görünümü kullanılarak perforasyonun olduğu bilinmektedir. Gözün akut pürülan koşullarında, kortikosteroidler bir enfeksiyonu maskeleyebilir veya mevcut bir enfeksiyonu şiddetlendirebilir.
Ürün 10 gün veya daha uzun süre kullanılırsa, çocuklarda ve işbirlikçi olmayan hastalarda bu zor olsa da, göz içi basıncı rutin olarak izlenmelidir. Glokomda kortikosteroidler dikkatle kullanılmalıdır. Göz içi basıncı sık sık kontrol edilmelidir.
Stafilokok izolatlarının önemli bir yüzdesi sülfonamidlere tamamen dayanıklıdır.
Katarakt ameliyatından sonra steroid kullanmak iyileşmeyi geciktirebilir ve filtre böceklerinin sıklığını artırabilir.
Göz kortikosteroidlerinin kullanımı, rotayı uzatabilir ve gözdeki ciddi viral enfeksiyon sayısını (herpes simpleks dahil) şiddetlendirebilir. Herpes simpleks tedavisinde kortikosteroid ilaçların kullanılması büyük dikkat gerektirir.
Topikal steroidler hardal gazı keratit ve SJ & ouml için etkili değildir; gren keratokonjonktivit.
Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, fulminan karaciğer nekrozu, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri gibi ciddi sülfonamid reaksiyonları nedeniyle nadiren de olsa ölümler meydana gelmiştir. Bir sülfonamid tekrar kaydedildiğinde uygulama yoluna bakılmaksızın tekrar bir duyarlılık oluşabilir.
Aşırı duyarlılık veya başka ciddi reaksiyon belirtileri varsa, bu preparatı kullanmayı bırakın. Kortikosteroidler arasında çapraz duyarlılık gösterilmiştir (bkz Yan etkiler).
ÖNLEMLER
genel
İlaç siparişinin 8 g merhemden daha önce reçete edilmesi ve yenilenmesi, sadece hasta yarık lamba biyomikroskopisi ve muhtemelen floresein boyama gibi bir genişleme yardımıyla inceledikten sonra bir doktor tarafından yapılmalıdır. İki gün sonra belirti ve semptomlar düzelmezse, hasta yeniden değerlendirilmelidir.
Uzun süreli kortikosteroid dozundan sonra korneanın mantar enfeksiyonu olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Ağır kuru gözlü hastalarda dikkatli kullanın. Gerekirse mantar bitkileri alınmalıdır.
Pürülan eksüdalarda bulunan p-aminobenzoik asit sülfonamidlerle rekabet eder ve etkinliklerini azaltabilir.
Göz merhemleri boynuz cildinin iyileşmesini geciktirebilir.
Laboratuvar testleri
Tavsiye edilen tedaviye rağmen belirti ve semptomlar dahil edilirse, göz kapağı kültürleri ve organizmaların sülfasetamide duyarlılığını belirleyen testler belirtilebilir Sülfasetamid sodyum ve prednizolon sodyum fosfat Actavis mevcuttur veya tekrarlar® Göz merhemi.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Prednizolonun kanserojen olmadığı bildirilmiştir. Kanserojen potansiyel üzerine uzun süreli hayvan deneyleri sülfasetamid ile yapılmamıştır.
Bir yazar mayada kromozomal nondisjonksiyonu keşfetti Saccharomyces cerevisiae sülfasetamid sodyum kullandıktan sonra. Bu bulgunun insanlarda sülfasetamid sodyumun topikal oftalmik kullanımı için önemi bilinmemektedir.
Prednizolon ile mutajenik çalışmalar negatifti. Sülfasetamid ile üreme ve doğurganlık çalışmaları yapılmamıştır. Köpeklerde uzun süreli kronik toksisite çalışması, yüksek oral prednizolon dozlarının östrusu önlediğini gösterdi. Oral dozlamadan sonra başka bir glukokortikosteroid ile eşleştirilmiş erkek ve dişi sıçanlarda doğurganlıkta bir azalma gözlenmiştir.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
Sülfasetamid sodyum ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Prednizolonun tavşanlarda, hamsterlarda ve farelerde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Prednizolon, insan augendozunun 1 ila 10 katı dozlarda uygulandığında farelerin teratojenik olduğu gösterilmiştir. Deksametazon, hidrokortizon ve prednizolon, gebeliğin 10 ila 13. günlerinde hamile farelerin her iki gözünde günde beş kez kullanıldı. Tedavi edilen farelerin fetüslerinde yarık damak insidansında önemli bir artış gözlenmiştir. Kortikosteroidlerle dozlanan hamile kadınlarda yeterli iyi kontrollü çalışma yoktur.
Kernicterus, üçüncü gebelik trimesterinde sistematik olarak sülfonamidler uygulanarak bebeklerde çökelebilir. Sülfasetamid sodyumun hamile bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olup olamayacağı veya üreme yeteneğini etkileyip etkileyemeyeceği bilinmemektedir.
Sülfasetamid sodyum ve prednizolon sodyum fosfat Actavis® Göz merhemi sadece hamilelik sırasında potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Kortikosteroidlerin topikal uygulanmasının anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilim sağlayıp sağlayamayacağı bilinmemektedir. Anne sütünde sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler oluşur ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretimini bozabilir veya diğer istenmeyen etkilere neden olabilir.
Sistemik olarak uygulanan sülfonamidler emziren kadınların bebeklerinde kernikterus üretebilir. Sülfasetamid sodyum ve prednizolon asetat göz merhemlerinden emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, bakımın durdurulması veya ilacın kesilmesi konusunda bir karar verilmelidir.
Pediatrik kullanım
Altı yaşın altındaki çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Sülfasetamid sodyum ve Prednizolon sodyum fosfat Actavis kullanılırken aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir® oftalmik süspansiyon. Reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Kortikosteroid bileşenine, antibakteriyel bileşene veya kombinasyona atfedilebilen kortikosteroid / antibakteriyel kombinasyon ürünleri ile yan etkiler meydana gelmiştir.
Sülfasetamid sodyum ve Prednizolon sodyum fosfat Actavis ile ilişkili reaksiyonlar® Göz süspansiyonu oluşur: katarakt, baş dönmesi, göz akıntısı, göz kapağı ödemi, göz kapağı eritemi, göz tahrişi, göz ağrısı, göz kaşıntısı ve döküntü, cilt kaşıntısı, ürtiker, göz hiperemi ve görme problemleri dahil aşırı duyarlılık (bulanıklığa bakınız).
Antibakteriyel bileşenin varlığından en sık kaynaklanan reaksiyonlar alerjik duyarlılıklardır. Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, fulminan karaciğer nekrozu, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri dahil olmak üzere şiddetli sülfonamid reaksiyonları nedeniyle nadiren de olsa ölümler meydana gelmiştir (bkz Uyarılar).
Azalan frekans sırasındaki kortikosteroid bileşenine bağlı reaksiyonlar şunlardır: gecikmiş yara iyileşmesi, glokomun olası gelişimi ile artmış göz içi basıncı (GİB) ve daha az şiddetli sinir hasarı ve posterior subkapsüler katarakt oluşumu.
Sistemik etkiler oldukça nadir olmakla birlikte, topikal kortikosteroidler kullanıldıktan sonra nadiren sistemik hiperkortikoidizm meydana geldi.
Kortikosteroid içeren preparatlar ayrıca akut ön üveit veya dünyanın delinmesine neden olabilir. Lokal kortikosteroidlerden sonra midriyazis, konaklama kaybı ve pitoz bildirilmiştir.
İkincil enfeksiyon
İkincil bir enfeksiyonun gelişimi, kortikosteroidler ve antibakteriyel ajanlar içeren kombinasyonların kullanımından sonra meydana gelmiştir. Korneanın mantar ve viral enfeksiyonları özellikle kortikosteroidlerin uzun süreli uygulamalarında yanlışlıkla gelişmeye eğilimlidir. Kortikosteroid tedavisinin kullanıldığı kalıcı kornea ülserleri için mantar istilası olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Konakçı reaksiyonların baskılanmasından sonra ikincil bir bakteriyel göz enfeksiyonu da meydana gelir.
Bilgi yok