Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Deltamid Ungena® oftalmik süspansiyon, kortikosteroidin belirtildiği ve yüzeysel bakteriyel oküler enfeksiyonun veya bakteriyel oküler enfeksiyon riskinin bulunduğu steroide duyarlı inflamatuar oküler durumlar için belirtilen steroid / anti-enfektif kombinasyon ilacıdır.
Oküler kortikosteroidler, palpebral ve bulbar konjonktiva, kornea ve dünyanın bazı enfektif konjonktivitlerinde doğal kortikosteroid kullanım riskinin ödem ve inflamasyonda azalma elde ettiği kabul edilen inflamatuar koşullarda endikedir. Ayrıca kronik ön üveit ve kimyasal, radyasyon veya termal yanıklardan veya yabancı cisimlerin penetrasyonundan kaynaklanan kornea yaralanmasında endikedir.
Anti-enfektif bir bileşenle kombinasyonlu bir ilacın kullanılması, yüzeysel oküler enfeksiyon riskinin yüksek olduğu veya gözde potansiyel olarak tehlikeli sayıda bakteri bulunacağı beklentisinin olduğu yerlerde endikedir.
Bu üründeki belirli antibakteriyel ilaç, aşağıdaki yaygın bakteriyel göz patojenlerine karşı aktiftir: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (viridans grubu), Haemophilus influenzae, Klebsiella türler ve Enterobacter Türler. Bu ürün aşağıdakilere karşı yeterli kapsama alanı sağlamaz Neisseria türler, Pseudomonas türler ve Serratia marcescens.
Stafilokok izolatlarının önemli bir yüzdesi sülfa ilaçlarına tamamen dirençlidir.
KULLANMADAN ÖNCE UYUYOR. Konjonktival kese içine gün boyunca ve yatmadan önce her dört saatte bir iki damla aşılanmalıdır.
Başlangıçta 20 mililitreden fazla reçete edilmemeli ve reçete yukarıdaki ÖNLEMLER'de belirtildiği gibi daha fazla değerlendirme yapılmadan yeniden doldurulmamalıdır.
Deltamid Ungena® dozaj azaltılabilir, ancak tedaviyi erken bırakmamaya dikkat edilmelidir. Kronik durumlarda, tedavinin geri çekilmesi, uygulama sıklığını kademeli olarak azaltarak yapılmalıdır.
İki gün sonra belirti ve semptomlar düzelmezse, hasta yeniden değerlendirilmelidir (bkz ÖNLEMLER).
Deltamid Ungena® oftalmik süspansiyon, epitel herpes simpleks keratit (dendritik keratit), aşı ve suçiçeği dahil olmak üzere kornea ve konjonktivaların çoğu viral hastalığında ve ayrıca gözün mikobakteriyel enfeksiyonunda ve oküler yapıların mantar hastalıklarında kontrendikedir.
Deltamid Ungena® oftalmik süspansiyon ayrıca, bu preparatın herhangi bir bileşenine, diğer sülfonamidlere ve diğer kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen veya şüphelenilen bireylerde kontrendikedir (bkz UYARILAR). (Antimikrobiyal bileşene karşı aşırı duyarlılık, diğer bileşenlere göre daha yüksek bir oranda ortaya çıkar.)
UYARILAR
GÖZE ENJEKSİYON İÇİN DEĞİL .
Kortikosteroidlerin uzun süre kullanılması, optik sinire zarar veren oküler hipertansiyon / glokom, görme keskinliği ve görme alanlarında kusurlar ve posterior subkapsüler katarakt oluşumuna neden olabilir.
Akut ön üveit, başta Siyahlar olmak üzere duyarlı bireylerde ortaya çıkabilir.
Deltamid Ungena'nın uzun süreli kullanımı® oftalmik merhem konakçı tepkisini baskılayabilir ve böylece sekonder oküler enfeksiyonların tehlikesini artırabilir. Kornea veya skleranın incelmesine neden olan hastalıklarda, topikal kortikosteroidlerin kullanımı ile perforasyonun meydana geldiği bilinmektedir. Gözün akut pürülan koşullarında, kortikosteroidler enfeksiyonu maskeleyebilir veya mevcut enfeksiyonu artırabilir.
Ürün 10 gün veya daha uzun süre kullanılırsa, çocuklarda ve işbirlikçi olmayan hastalarda zor olsa da göz içi basıncı rutin olarak izlenmelidir. Glokom varlığında kortikosteroidler dikkatle kullanılmalıdır. Göz içi basıncı sık sık kontrol edilmelidir.
Stafilokok izolatlarının önemli bir yüzdesi sülfonamidlere tamamen dirençlidir.
Katarakt ameliyatından sonra steroid kullanımı iyileşmeyi geciktirebilir ve lekeleri filtreleme insidansını artırabilir.
Oküler kortikosteroidlerin kullanımı rotayı uzatabilir ve gözün birçok viral enfeksiyonunun şiddetini artırabilir (herpes simpleks dahil). Herpes simpleks tedavisinde kortikosteroid ilaçlarının kullanılması büyük dikkat gerektirir.
Topikal steroidler hardal gazı keratitinde ve Sjögren'in keratokonjonktivitinde etkili değildir.
Stevens- Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, fulminan hepatik nekroz, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri dahil olmak üzere sülfonamidlere ciddi reaksiyonlar nedeniyle nadiren de olsa ölümler meydana gelmiştir. Uygulama yoluna bakılmaksızın bir sülfonamid yeniden uygulandığında duyarlılaşma tekrarlanabilir.
Aşırı duyarlılık veya başka ciddi reaksiyon belirtileri ortaya çıkarsa, bu preparatın kullanılmasına son verin. Kortikosteroidler arasında çapraz duyarlılık gösterilmiştir (bkz REKLAM REAKSİYONLARI).
ÖNLEMLER
Genel
İlaç siparişinin 8 g merhemden daha fazla ilk reçetesi ve yenilenmesi, bir doktor tarafından sadece yarık lamba biyomikroskopisi ve uygun olduğunda floresein boyama gibi büyütme yardımı ile muayene edildikten sonra yapılmalıdır. İki gün sonra belirti ve semptomlar düzelmezse, hasta yeniden değerlendirilmelidir.
Uzun süreli kortikosteroid dozundan sonra korneanın mantar enfeksiyonu olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Şiddetli kuru gözlü hastalarda dikkatli kullanın. Mantar kültürleri uygun olduğunda alınmalıdır.
Pürülan eksüdalarda bulunan p-aminobenzoik asit sülfonamidlerle rekabet eder ve etkinliklerini azaltabilir.
Oftalmik merhemler kornea iyileşmesini geciktirebilir.
Laboratuvar Testleri
Belirti ve semptomlar, önerilen tedavi sürecine rağmen devam ederse veya tekrarlarsa, organizmaların sülfasetamide duyarlılığını belirlemek için göz kapağı kültürleri ve testleri belirtilebilir Deltamid Ungena® oftalmik merhem.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Prednizolonun kanserojen olmadığı bildirilmiştir. Sülfasetamid ile kanserojen potansiyel için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır.
Bir yazar mayada kromozomal bağlantının olmadığını tespit etti Saccharomyces cerevisiae sülfasetamid sodyum uygulanmasını takiben. Bu bulgunun insanda sülfasetamid sodyumun topikal oftalmik kullanımına önemi bilinmemektedir.
Prednizolon ile mutajenik çalışmalar negatif olmuştur. Sülfasetamid ile üreme ve doğurganlık üzerine çalışmalar yapılmamıştır. Köpeklerde uzun süreli kronik toksisite çalışması, yüksek oral prednizolon dozlarının östrusu önlediğini gösterdi. Başka bir glukokortikosteroid ile oral dozlamadan sonra çiftleşen erkek ve dişi sıçanlarda doğurganlıkta bir azalma görülmüştür.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C
Sülfasetamid sodyum ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Prednizolonun tavşanlarda, hamsterlarda ve farelerde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Farelerde, insan oküler dozunun 1 ila 10 katı dozlarda verildiğinde prednizolonun teratojenik olduğu gösterilmiştir. Deksametazon, hidrokortizon ve prednizolon, gebeliğin 10 ila 13. günlerinde günde beş kez hamile farelerin her iki gözüne oküler olarak uygulandı. Tedavi edilen farelerin fetüslerinde yarık damak insidansında önemli bir artış gözlenmiştir. Kortikosteroidlerle dozlanan hamile kadınlarda yeterli iyi kontrollü çalışma yoktur.
Kernicterus, gebeliğin üçüncü üç ayında sistematik olarak verilen sülfonamidler tarafından bebeklerde çökelebilir. Sülfasetamid sodyumun hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olamayacağı veya üreme kapasitesini etkileyip etkileyemeyeceği bilinmemektedir.
Deltamid Ungena® oftalmik merhem hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Kortikosteroidlerin topikal uygulanmasının anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilim ile sonuçlanıp sonuçlanamayacağı bilinmemektedir. Sistematik olarak uygulanan kortikosteroidler anne sütünde görülür ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretimine müdahale edebilir veya diğer istenmeyen etkilere neden olabilir.
Sistemik olarak uygulanan sülfonamidler emziren kadınların bebeklerinde kernikterus üretebilir. Sülfasetamid sodyum ve prednizolon asetat oftalmik merhemlerden emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
Altı yaşın altındaki çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Deltamid Ungena kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir® oftalmik süspansiyon. Reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Kortikosteroid bileşenine, antibakteriyel bileşene veya kombinasyona atfedilebilen kortikosteroid / antibakteriyel kombinasyon ilaçlarıyla advers reaksiyonlar meydana gelmiştir.
Deltamid Ungena ile meydana gelen reaksiyonlar® oftalmik süspansiyon şunları içerir: katarakt, baş dönmesi, göz akıntısı, göz kapağı ödemi, göz kapağı eritemi, göz tahrişi, göz ağrısı, göz kaşıntısı ve döküntü, cilt kaşıntısı, ürtiker, oküler hiperemi ve görme bozukluğu (bulanık görme) dahil aşırı duyarlılık.
Antibakteriyel bileşenin varlığından en sık meydana gelen reaksiyonlar alerjik duyarlılıklardır. Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, fulminan hepatik nekroz, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri dahil olmak üzere sülfonamidlere ciddi reaksiyonlar nedeniyle nadiren ölümler meydana gelmiştir (bkz UYARILAR).
Azalan frekans sırasındaki kortikosteroid bileşenine bağlı reaksiyonlar şunlardır: gecikmiş yara iyileşmesi, glokom ve seyrek optik sinir hasarı gelişimi ile göz içi basıncının yükselmesi (GİB) ve posterior subkapsüler katarakt oluşumu.
Sistemik etkiler son derece nadir olmakla birlikte, topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra nadiren sistemik hiperkortikoidizm vakaları olmuştur.
Kortikosteroid içeren preparatlar ayrıca akut ön üveit veya dünyanın delinmesine neden olabilir. Kortikosteroidlerin lokal kullanımını takiben midriyazis, konaklama kaybı ve pitoz bildirilmiştir.
İkincil Enfeksiyon
İkincil enfeksiyon gelişimi, kortikosteroidler ve antibakteriyeller içeren kombinasyonların kullanımından sonra meydana gelmiştir. Korneanın mantar ve viral enfeksiyonları, uzun süreli kortikosteroid uygulamaları ile tesadüfen gelişmeye eğilimlidir. Mantar istilası olasılığı, kortikosteroid tedavisinin kullanıldığı herhangi bir kalıcı kornea ülserasyonunda dikkate alınmalıdır.
Konakçı yanıtlarının baskılanmasını takiben sekonder bakteriyel oküler enfeksiyon da ortaya çıkar.
Bilgi Verilmedi