Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Cortibiotan
Prednizolon Asetat, Sülfasetamid
Cortibiotan® oftalmik süspansiyon, bir kortikosteroidin endike olduğu ve yüzeysel bakteriyel oküler enfeksiyonun veya bakteriyel oküler enfeksiyon riskinin bulunduğu steroid duyarlı inflamatuar oküler durumlar için belirtilen bir steroid/anti-enfektif kombinasyon ilaçtır.
Oküler kortikosteroidler, palpebral ve bulbar konjonktiva, kornea ve dünyanın ön segmentinin enflamatuar koşullarında endikedir; burada, bazı enfektif konjonktivitlerde kortikosteroid kullanımının doğal riski, ödem ve inflamasyonda azalma elde etmek için kabul edilir. Ayrıca, kimyasal, radyasyon veya termal yanıklardan veya yabancı cisimlerin penetrasyonundan kaynaklanan kronik anterior üveit ve kornea hasarında da endikedir.
Anti-enfektif bileşenli bir kombinasyon ilacının kullanımı, yüzeysel oküler enfeksiyon riskinin yüksek olduğu veya gözde potansiyel olarak tehlikeli sayıda bakteri bulunacağı beklentisinin olduğu durumlarda endikedir.
Bu üründeki özel antibakteriyel ilaç, aşağıdaki yaygın bakteriyel göz patojenlerine karşı aktiftir: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (viridans gruplandırmak), Haemophilus influenzae, Klebsiella türler ve Enterobacter tür. Bu ürün karşı yeterli kapsama sağlamaz: Neisseria tür, Pseudomonas türler ve Serratia marcescens.
Stafilokok izolatlarının önemli bir yüzdesi sülfonamid ilaçlarına karşı tamamen dirençlidir.
KULLANMADAN ÖNCE ÇALKALAYIN. Gün boyunca ve yatmadan önce her dört saatte bir konjonktival keseye iki damla damlatılmalıdır.
Başlangıçta 20 mililitreden fazla reçete edilmemeli ve reçete yukarıdaki önlemlerde belirtildiği gibi daha fazla değerlendirme yapılmadan yeniden doldurulmamalıdır.
Cortibiotan® dozaj azaltılabilir, ancak tedaviyi erken bırakmamaya özen gösterilmelidir. Kronik durumlarda, tedavinin geri çekilmesi, uygulama sıklığını kademeli olarak azaltarak yapılmalıdır.
İki gün sonra belirti ve semptomlar düzelmezse, hasta yeniden değerlendirilmelidir (bkz. TEDBİRLER).
Cortibiotan® oftalmik süspansiyon, epitelyal herpes simpleks keratit (dendritik keratit), vaccinia ve suçiçeği dahil olmak üzere kornea ve konjonktivanın viral hastalıklarının çoğunda ve ayrıca gözün mikobakteriyel enfeksiyonunda ve oküler yapıların mantar hastalıklarında kontrendikedir.
Cortibiotan® oftalmik süspansiyon, bu preparatın herhangi bir bileşenine, diğer sülfonamidlere ve diğer kortikosteroidlere karşı bilinen veya şüphelenilen aşırı duyarlılığı olan kişilerde de kontrendikedir (bkz. UYARMALAR). (Antimikrobiyal bileşene aşırı duyarlılık, diğer bileşenlerden daha yüksek bir oranda ortaya çıkar.)
UYARMALAR
GÖZE ENJEKSİYON İÇİN DEĞİL.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı, optik sinir hasarı, görme keskinliği ve görme alanlarındaki kusurlar ve posterior subkapsüler katarakt oluşumu ile oküler hipertansiyon/glokoma neden olabilir.
Akut anterior üveit, başta siyahlar olmak üzere duyarlı bireylerde ortaya çıkabilir.
Kortibiotanın uzun süreli kullanımı® oftalmik merhem konakçı tepkisini baskılayabilir ve böylece ikincil oküler enfeksiyonların tehlikesini artırabilir. Kornea veya skleranın incelmesine neden olan hastalıklarda, topikal kortikosteroidlerin kullanımı ile perforasyonun meydana geldiği bilinmektedir. Gözün akut pürülan koşullarında, kortikosteroidler enfeksiyonu maskeleyebilir veya mevcut enfeksiyonu artırabilir.
İlaç 10 gün veya daha uzun süre kullanılıyorsa, çocuklarda ve ameliyatsız hastalarda zor olsa bile göz içi basıncı düzenli olarak izlenmelidir. Glokom varlığında kortikosteroidler dikkatli kullanılmalıdır. Göz içi basıncı sık sık kontrol edilmelidir.
Stafilokok izolatlarının önemli bir yüzdesi sülfonamidlere karşı tamamen dirençlidir.
Katarakt ameliyatı sonrası steroid kullanımı iyileşmeyi geciktirebilir ve filtreleme blebs insidansını artırabilir.
Oküler kortikosteroidlerin kullanımı seyrini uzatabilir ve gözün birçok viral enfeksiyonunun (herpes simpleks dahil) şiddetini şiddetlendirebilir. Herpes simpleks tedavisinde kortikosteroid ilaç kullanımı büyük dikkat gerektirir.
Topikal steroidler hardal gazı keratiti ve Sjögren keratokonjonktivitinde etkili değildir.
Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, fulminan hepatik nekroz, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri de dahil olmak üzere sülfonamidlere şiddetli reaksiyonlar nedeniyle nadiren de olsa ölümler meydana gelmiştir. Duyarlılık, uygulama yolundan bağımsız olarak bir sülfonamid readministered olduğunda tekrarlayabilir.
Aşırı duyarlılık veya başka ciddi reaksiyon belirtileri ortaya çıkarsa, bu ilacı kullanmayı bırakın. Kortikosteroidler arasında çapraz duyarlılık gösterilmiştir (bkz. İLERİ TEPKİLER).
TEDBİRLER
Genel
8 g merhemin ötesinde ilaç siparişinin ilk reçetesi ve yenilenmesi, bir doktor tarafından ancak yarık lamba biyomikroskopisi ve uygun olduğunda floresein boyama gibi büyütme yardımı ile hastanın muayenesinden sonra yapılmalıdır. Belirti ve semptomlar iki gün sonra düzelmezse, hasta yeniden değerlendirilmelidir.
Uzun süreli kortikosteroid dozundan sonra korneanın mantar enfeksiyonlarının olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Şiddetli kuru göz olan hastalarda dikkatli kullanın. Uygun olduğunda mantar kültürleri alınmalıdır.
Pürülan eksüdalarda bulunan p-aminobenzoik asit, sülfonamidlerle rekabet eder ve etkinliklerini azaltabilir.
Oftalmik merhemler kornea iyileşmesini geciktirebilir.
Laboratuvar Testleri
Göz kapağı kültürleri ve organizmaların sülfasetamide duyarlılığını belirlemek için yapılan testler, önerilen tedaviye rağmen belirti ve semptomlar devam ederse veya tekrarlanırsa endike olabilir Cortibiotan® oftalmik merhem.
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Prednizolonun kanserojen olmadığı bildirilmiştir. Kanserojen potansiyel için uzun süreli hayvan çalışmaları sülfasetamid ile yapılmamıştır.
Bir yazar mayada kromozomal nondisjunction tespit etti Saccharomyces cerevisiae sülfasetamid sodyum uygulandıktan sonra. Bu bulgunun insanda sülfasetamid sodyumun topikal oftalmik kullanımı için önemi bilinmemektedir.
Prednizolon ile yapılan mutajenik çalışmalar negatifti. Üreme ve doğurganlık üzerine çalışmalar sülfasetamid ile yapılmamıştır. Köpeklerde uzun süreli kronik toksisite çalışması, yüksek oral prednizolon dozlarının östrus önlediğini göstermiştir. Başka bir glukokortikosteroid ile oral dozdan sonra çiftleşen erkek ve dişi sıçanlarda doğurganlıkta bir azalma gözlendi.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C
Sülfasetamid sodyum ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Prednizolonun tavşanlarda, hamsterlerde ve farelerde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Farelerde, prednizolonun insan oküler dozunun 1 ila 10 katı dozlarda verildiğinde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Deksametazon, hidrokortizon ve prednizolon, gebeliğin 10-13.günlerinde hamile farelerin her iki gözüne günde beş kez oküler olarak uygulandı. Tedavi edilen farelerin fetüslerinde yarık damak insidansında önemli bir artış gözlendi. Kortikosteroidlerle dozlanan gebe kadınlarda yeterli kontrollü çalışma yoktur.
Kernikterus, gebeliğin üçüncü trimesterinde sistemik olarak verilen sülfonamidlerle bebeklerde çökeltilebilir. Sülfasetamid sodyumun hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olmadığı veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Cortibiotan® oftalmik merhem hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Emziren Anneler
Kortikosteroidlerin topikal olarak uygulanmasının, insan sütünde saptanabilir miktarlarda üretmek için yeterli sistemik absorpsiyona neden olup olmadığı bilinmemektedir. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretimine müdahale edebilir veya diğer olumsuz etkilere neden olabilir.
Sistemik olarak uygulanan sülfonamidler, emziren kadınların bebeklerinde kernikterus üretebilir. Sülfasetamid sodyum ve prednizolon asetat oftalmik merhemlerden emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
Altı yaşın altındaki çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Kortibiotan kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir® oftalmik süspansiyon. Reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Kortikosteroid bileşene, antibakteriyel bileşene veya kombinasyona atfedilebilen kortikosteroid/antibakteriyel kombinasyon ilaçları ile advers reaksiyonlar meydana gelmiştir.
Kortibiotan ile meydana gelen reaksiyonlar® oftalmik süspansiyon (bulanık görme) katarakt, baş dönmesi, göz akıntısı, göz kapağı ödemi, göz kapağında kızarıklık, göz tahrişi, göz ağrısı, göz kaşıntı ve döküntü, deride kaşıntı, ürtiker, oküler kan göllenmesi dahil aşırı duyarlılık ve görsel rahatsızlık vardır.
En sık antibakteriyel bileşenin varlığından kaynaklanan reaksiyonlar alerjik duyarlılıklardır. Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, fulminan hepatik nekroz, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri de dahil olmak üzere sülfonamidlere şiddetli reaksiyonlar nedeniyle nadiren de olsa ölümler meydana gelmiştir (bkz. UYARMALAR).
Kortikosteroid bileşeninin azalan frekans sırasına bağlı reaksiyonları şunlardır: gecikmiş yara iyileşmesi, Olası glokom gelişimi ve seyrek optik sinir hasarı ile göz içi basıncının (GİB) yükselmesi ve posterior subkapsüler katarakt oluşumu.
Sistemik etkiler son derece nadir olmasına rağmen, topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra nadir görülen sistemik hiperkortikoidizm vakaları olmuştur.
Kortikosteroid içeren preparatlar ayrıca akut anterior üveit veya dünyanın perforasyonuna neden olabilir. Midriyazis, konaklama kaybı ve pitoz bazen kortikosteroidlerin lokal kullanımından sonra bildirilmiştir.
İkincil Enfeksiyon
Sekonder enfeksiyon gelişimi, kortikosteroidler ve antibakteriyel ilaçlar içeren kombinasyonların kullanılmasından sonra meydana gelmiştir. Korneanın mantar ve viral enfeksiyonları, uzun süreli kortikosteroid uygulamaları ile tesadüfen gelişmeye özellikle yatkındır. Kortikosteroid tedavisinin kullanıldığı herhangi bir kalıcı kornea ülserasyonunda mantar istilası olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Konakçı yanıtların baskılanmasından sonra sekonder bakteriyel oküler enfeksiyon da ortaya çıkar.
Hiçbir Bilgi Verilmedi