Simplevir

Tablet: Simplevir oral formülasyonları, başlangıç ve tekrarlayan genital herpes dahil olmak üzere cilt ve mukoza zarlarının herpes simpleks virüs enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir.

Simplevir oral formülasyonları, bağışıklık yetersizliği olan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması (tekrarların önlenmesi) için endikedir. Simplevir oral formülasyonları, bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi için endikedir.

Simplevir oral formülasyonları suçiçeği enfeksiyonlarının (tavuk-pox) ve herpes zoster'in (zona) tedavisi için endikedir.

Çalışmalar, Simplevir ile zona tedavisinin erken tedavisinin ağrı üzerinde yararlı bir etkiye sahip olduğunu ve herpetik nevralji (zoster ile ilişkili ağrı) insidansını azaltabileceğini göstermiştir.

Simplevir oral formülasyonları, ciddi şekilde bağışıklığı baskılanmış bazı hastaların, yani ileri HIV hastalığı olanların (CD4 + sayıları <200 / mm) yönetimi için endikedir³AIDS veya şiddetli ARC hastaları dahil) veya kemik iliği nakli sonrası.

Çalışmalar, antiretroviral tedavi (esas olarak oral RETROVIR) ile birlikte verilen oral Simplevir'in ileri HIV hastalığı olan hastalarda mortaliteyi azalttığını ve oral Simplevir'in bir ay önce intravenöz Simplevir ile tedaviden önce kemik iliği nakli alıcılarında mortaliteyi azalttığını göstermiştir. Ek olarak, oral Simplevir herpes virüsü hastalığı için etkili profilaksi sağladı.

Enjeksiyon: İnfüzyon için simplevir IV, herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi, bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi, suçiçeği zoster enfeksiyonlarının tedavisi, yenidoğanlarda herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir.

Simplevir virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antiviraller adı verilen ilaç ailesine aittir. Genellikle bu ilaçlar sadece bir tür veya bir grup virüs enfeksiyonu için çalışır.

Simplevir, suçiçeği, zona, cinsel organların herpes virüsü enfeksiyonları (seks organları), cilt, beyin ve mukoza zarlarının (dudaklar ve ağız) ve yenidoğanlarda yaygın herpes virüsü enfeksiyonlarının semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Simplevir ayrıca tekrarlayan genital herpes enfeksiyonlarını önlemek için kullanılır. Simplevir herpes'i tedavi etmese de, ağrıyı ve rahatsızlığı hafifletmeye yardımcı olur ve yaraların (varsa) daha hızlı iyileşmesine yardımcı olur.

Simplevir, doktorunuz tarafından belirlenen diğer virüs enfeksiyonları için de kullanılabilir. Bununla birlikte, soğuk algınlığı gibi bazı virüs enfeksiyonlarının tedavisinde işe yaramaz.

Simplevir sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Ürün etiketlemesine özel olarak dahil edilmemesine rağmen, aşağıdaki tıbbi durumları olan bazı hastalarda enjeksiyonla Simplevir kullanılır:

• Bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde herpes simpleks (tekrarlanan enfeksiyonların önlenmesi için)
• Herpes zoster göz enfeksiyonları
• Bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde zona (tekrarlanan enfeksiyonların önlenmesi için)

Tablet: Yetişkinler: Herpes Simplex tedavisi: Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi için, gece dozunu atlayan yaklaşık dört saatlik aralıklarla günde beş kez 200 mg Simplevir alınmalıdır. Tedavi beş gün devam etmelidir, ancak şiddetli başlangıç enfeksiyonlarında uzatılması gerekebilir.

Şiddetli bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda (ör. kemik iliği naklinden sonra) veya bağırsaktan emilimi bozulan hastalarda doz 400 mg'a iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz dozlama düşünülebilir.

Dozlama, bir enfeksiyonun başlamasından sonra mümkün olduğunca erken başlamalıdır; tekrarlayan ataklar için bu tercihen prodromal dönemde veya lezyonların ilk ortaya çıktığı durumlarda olmalıdır.

Herpes Simplex'in Bastırılması: Bağışıklık açısından yetkin hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması için, yaklaşık altı saatlik aralıklarla günde dört kez 200 mg Simplevir alınmalıdır.

Birçok hasta, yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez alınan 400 mg Simplevir rejiminde uygun şekilde yönetilebilir.

200 mg'a kadar dozaj titrasyonu Yaklaşık sekiz saatlik aralıklarla günde üç kez veya yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez alınan Simplevir etkili olabilir.

Bazı hastalar toplam günlük 800 mg Simplevir dozlarında başabaş enfeksiyonları yaşayabilir.

Hastalığın doğal geçmişindeki olası değişiklikleri gözlemlemek için tedavi altı ila on iki aylık aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir.

Herpes Simplex'in profilaksisi: Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi için, yaklaşık altı saatlik aralıklarla günde dört kez 200 mg Simplevir alınmalıdır.

Şiddetli bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda (ör. kemik iliği naklinden sonra) veya bağırsaktan emilimi bozulan hastalarda doz 400 mg'a iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz dozlama düşünülebilir.

Profilaktik uygulama süresi, risk altındaki sürenin süresine göre belirlenir.

Suçiçeği ve Herpes Zoster tedavisi: Suçiçeği ve herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi için, gece dozunu atlayarak yaklaşık dört saatlik aralıklarla günde beş kez 800 mg Simplevir alınmalıdır. Tedavi yedi gün devam etmelidir.

Şiddetli bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda (ör. kemik iliği naklinden sonra) veya bağırsaktan emilimi bozulan hastalarda intravenöz dozlamaya dikkat edilmelidir.

Dozlama, bir enfeksiyonun başlamasından sonra mümkün olduğunca erken başlamalıdır. Döküntünün başlamasından sonra mümkün olan en kısa sürede tedavi başlatılırsa daha iyi sonuçlar verir.

Şiddetli İmmün yetmezliği olan Hastaların Yönetimi: Şiddetli bağışıklık sistemi baskılanmış hastaların tedavisi için, yaklaşık altı saatlik aralıklarla günde dört kez 800 mg Simplevir alınmalıdır.

Kemik iliği alıcılarının yönetiminde bunun öncesinde normalde intravenöz Simplevir ile bir aya kadar tedavi olur.

Kemik iliği nakli hastalarında incelenen tedavi süresi 6 aydı (nakilden 1 ila 7 ay sonra). İleri HIV hastalığı olan hastalarda çalışma tedavisi 12 aydı, ancak bu hastaların daha uzun tedavi süresinden yararlanmaya devam etmesi muhtemeldir.

Bebekler ve Çocuklar: Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi ve bağışıklık yetersizliğinde herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi için, iki yaş ve üstü çocuklara yetişkin dozajları verilmeli ve bebekler ve iki yaşın altındaki çocuklara yetişkin dozunun yarısı verilmelidir.

Çocuklarda suçiçeği enfeksiyonlarının tedavisi için: 6 yıl ve üstü : Günde dört kez 800 mg Simplevir; 2- <6 yıl : Günde dört kez 400 mg Simplevir; 2 yaşın altında: Günde dört kez 200 mg Simplevir. Dozlama, günde dört kez 20 mg Simplevir / kg vücut ağırlığı (800 mg'ı geçmemelidir) olarak daha doğru bir şekilde hesaplanabilir. Tedavi beş gün devam etmelidir.

Bağışıklık açısından yetkin çocuklarda herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması veya herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi hakkında spesifik veri mevcut değildir.

Sınırlı veriler, iki yaşın üzerindeki ciddi bağışıklığı baskılanmış çocukların yönetimi için yetişkin dozunun verilebileceğini düşündürmektedir.

Yaşlılar: Yaşlılarda böbrek yetmezliği olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır.

Yüksek oral dozda Simplevir alan yaşlı hastaların yeterli hidrasyonu sağlanmalıdır.

Böbrek Bozukluğu: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara Simplevir oral formülasyonları uygulanırken dikkatli olunması önerilir. Yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisinde ve profilaksisinde, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenli olarak belirlenen seviyelerin üzerinde Simplevir birikmesine yol açmayacaktır. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için (kreatinin klerensi 10 ml / dakikadan az), yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez 200 mg'a doz ayarlaması önerilir.

Suçiçeği ve uçuk zoster enfeksiyonlarının tedavisinde, ve ciddi şekilde bağışıklığı baskılanmış hastaların tedavisinde dozajın günde iki kez 800 mg'a ayarlanması önerilir, yaklaşık on iki saatlik aralıklarla, Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için (kreatinin klerensi 10 mL / dakikadan az) ve günde üç kez 800 mg'a, yaklaşık sekiz saatlik aralıklarla, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için (10 ila 25 mL / dakika aralığında kreatinin klerensi).

Enjeksiyon: 1 saat boyunca intravenöz infüzyon olarak verilir.

İnfüzyon için Simplevir IV ile tedavi süreci genellikle 5 gün sürer, ancak bu hastanın durumuna ve tedaviye yanıtına göre ayarlanabilir. Herpes ensefalit tedavisi genellikle 10 gün sürer.

Yenidoğan herpes tedavisi genellikle 14-21 gün sürer.

Simplevir IV'ün infüzyon için profilaktik uygulama süresi, risk altındaki sürenin süresine göre belirlenir.

Yetişkinler: Herpes Simplex tedavisi: Obez hastalar, gerçek vücut ağırlığı yerine ideal vücut ağırlığı kullanılarak önerilen yetişkin dozunda dozlanmalıdır.

Herpes simpleksli hastalara (herpes ensefaliti hariç), böbrek fonksiyon bozukluğu yoksa, her sekiz saatte bir 5 mg / kg vücut ağırlığı dozlarında infüzyon için Simplevir IV verilmelidir.

Herpes ensefaliti olan hastalara, böbrek fonksiyonunun bozulmaması koşuluyla, her sekiz saatte bir 10 mg / kg vücut ağırlığı dozlarında infüzyon için Simplevir IV verilmelidir.

Bağışıklık Uzlaşan Hastalarda Herpes Simplex'in profilaksisi: Obez hastalar, gerçek vücut ağırlığı yerine ideal vücut ağırlığı kullanılarak önerilen yetişkin dozunda dozlanmalıdır.

İnfüzyon için Simplevir IV ile herpes simpleks tedavisi için yetişkin doz önerilerine bakın.

Suçiçeği ve Herpes Zoster tedavisi: Obez hastalar, gerçek vücut ağırlığı yerine ideal vücut ağırlığı kullanılarak önerilen yetişkin dozunda dozlanmalıdır.

Suçiçeği zoster enfeksiyonu olan hastalara, böbrek fonksiyon bozukluğu yoksa, her sekiz saatte bir 5 mg / kg vücut ağırlığı dozlarında infüzyon için Simplevir IV verilmelidir.

Suçiçeği zoster enfeksiyonu olan bağışıklık sistemi zayıflamış hastalara, böbrek fonksiyonunun bozulmaması koşuluyla her sekiz saatte bir 10 mg / kg vücut ağırlığı dozlarında infüzyon için Simplevir IV verilmelidir.

Bebekler ve Çocuklar: Bebekler ve 3 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklar için infüzyon için Simplevir IV dozu, vücut yüzey alanına göre hesaplanır. Herpes simpleks (herpes ensefaliti hariç) veya suçiçeği zoster enfeksiyonları olan 3 aylık veya daha büyük bebeklere ve çocuklara, böbrek yetmezliği varsa, her 8 saatte bir metrekare vücut yüzey alanı başına 250 mg'lık dozlarda infüzyon için Simplevir IV verilmelidir.

Bağışıklık açısından ödün vermeyen bebeklerde ve suçiçeği zoster enfeksiyonu veya herpes ensefaliti olan çocuklarda, böbrek fonksiyon bozukluğu yoksa, her 8 saatte bir metrekare vücut yüzey alanı başına 500 mg'lık dozlarda infüzyon için Simplevir IV verilmelidir.

Bebekler ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuklar, bozulma derecesine göre uygun şekilde değiştirilmiş bir doz gerektirir.

Yenidoğan: Yenidoğanlarda infüzyon için Simplevir IV'ün dozu vücut ağırlığı temelinde hesaplanır.

Bilinen veya şüphelenilen yenidoğan herpes tedavisi için önerilen rejim, yayılmış ve CNS hastalığı için 21 gün boyunca 8 saatte bir veya cilt ve mukoza ile sınırlı hastalık için 14 gün boyunca Simplevir IV 20 mg / kg vücut ağırlığı IV'tür. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, bozulma derecesine göre uygun şekilde modifiye edilmiş bir doz gerektirir.

Yaşlılar: Yaşlılarda böbrek yetmezliği olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır.

Yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.

Böbrek Bozukluğu: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara infüzyon için Simplevir IV uygulanırken dikkatli olunması önerilir. Yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması, kreatinin klerensine, yetişkinler ve ergenler için mL / dak birimlerine ve mL / dak / 1.73 m birimlerine dayanır² 13 yaşından küçük bebekler ve çocuklar için. Dozajda aşağıdaki ayarlamalar önerilmektedir: Bkz. Tablo 1 ve Tablo 2.

Ayrıca bakınız:
Simplevir hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Bu ilacı tam reçete edilen süre boyunca kullanın. Enfeksiyon tamamen temizlenmeden önce belirtileriniz düzelebilir. Simplevir, soğuk algınlığı veya grip gibi viral bir enfeksiyonu tedavi etmez.

Simplevir ile tedaviye, semptomların ilk ortaya çıkmasından sonra ( karıncalanma, yanma, kabarcıklar gibi) mümkün olan en kısa sürede başlanmalıdır.

Herpes enfeksiyonları bulaşıcıdır ve Simplevir ile tedavi edilirken bile diğer insanlara bulaşabilirsiniz. Enfekte bölgelerin diğer insanlarla temas etmesine izin vermekten kaçının. Enfekte bir bölgeye dokunmaktan ve sonra gözlerinize dokunmaktan kaçının. Enfeksiyonun başkalarına geçmesini önlemek için ellerinizi sık sık yıkayın.

Simplevir genital herpes yayılmasını engellemez. Cinsel ilişkiden kaçının veya virüsün başkalarına yayılmasını önlemek için lateks prezervatif kullanın.

Simplevir tabletlerini doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Simplevir tabletlerde ekstra bir hasta broşürü ve ayrıntılı kullanım talimatları mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Soğuk algınlığının ilk belirtilerini (örn. Kaşıntı, kızarıklık, yanma veya karıncalanma) aldıktan sonra 1 saat içinde Simplevir tabletlerini kullanın.
• Simplevir tabletleri kullanmak için, folyoyu blister ambalajın üzerine soyun ve tableti kesici dişin üst dişeti üzerine yerleştirin. Simplevir tabletlerini soğuk algınlığı semptomlarıyla aynı ağız tarafına yerleştirin. Dudak veya yanağın içine uygulamayın. Tabletin sakızınıza yapışmasına yardımcı olmak için, parmağınızı dudağınızın dışına yaklaşık 30 saniye boyunca hafif bir basınç uygulayarak tableti yerinde tutun. Tableti eriyene kadar yerinde bırakın.
• Simplevir tabletlerini ezmeyin, emmeyin, çiğnemeyin veya yutmayın.
• Bu tablet yerinde iken ağzınızı su ile yiyebilir, içebilir veya durulayabilirsiniz. Uygulandıktan sonra, tablete dokunmayın veya basmayın, protez takmayın, sakız çiğneyin veya tablet eriyene kadar dişlerinizi fırçalayın.
• Simplevir tabletleri kullanırken ağzınız kurursa daha fazla sıvı için.
• Tablet, uyguladıktan sonraki ilk 6 saat içinde yapışmazsa veya düşmezse, üst sakızınıza geri yerleştirin. Hala yapışmazsa, yeni bir tablet uygulayın.
• Simplevir tabletlerini uyguladıktan sonraki ilk 6 saat içinde yutarsanız, bir bardak su için ve üst sakızınıza yeni bir tablet yerleştirin.
• Tableti almaya hazır olana kadar blister torbadan çıkarmayın. Blister ambalajı açtığınızda ellerinizin kuru olduğundan emin olun. Tableti folyodan itmeyin. Blister ambalajı açtıktan hemen sonra tableti alın. Çıkarılan tableti ileride kullanmak üzere saklamayın.
• Sadece 1 doz Simplevir tableti gereklidir. Simplevir tabletleri kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda kullanın.

Simplevir tabletlerini kullanma hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Bu ilaç, geri gelmeye devam eden ağız çevresindeki (herpes virüsünün neden olduğu) soğuk yaraları tedavi etmek için kullanılır.

Simplevir antiviral bir ilaçtır. Bununla birlikte, enfeksiyon için bir tedavi değildir. Enfeksiyona neden olan virüs, salgınlar arasında vücutta yaşamaya devam eder. Simplevir salgınları daha kısa ve daha az şiddetli hale getirir. Yaraların daha hızlı iyileşmesine yardımcı olur, yeni yaraların oluşmasını önler ve ağrı / kaşıntıyı azaltır. Bu ilaç, yaralar iyileştikten sonra ağrının ne kadar sürdüğünü azaltmaya da yardımcı olabilir.

Simplevir buccal nasıl kullanılır

Simplevir bukkal tabletleri kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınız tarafından sağlanan Hasta Bilgi Broşürünü ve Kullanım Talimatlarını okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Soğuk algınlığının ilk belirtisini aldıktan sonra ve soğuk algınlığı ortaya çıkmadan önce bir tablet uygulayın. Semptomlar kaşıntı, kızarıklık, yanma veya karıncalanmayı içerebilir. Tableti soğuk algınlığı semptomlarıyla ağzınızın aynı tarafına uygulayın.

Tableti uygulamadan önce, ağzınızda tabletin yerleştirileceği alanı bulun. Üst dişeti üzerine, sol veya sağ kesici dişin hemen üstüne yerleştirilmelidir. Kesiciler, iki ön dişinizin sadece solunda ve sağında bulunan dişlerdir. Kuru ellerle, bir tableti blister ambalajından çıkarın ve yuvarlak tarafı sakızınıza bakacak şekilde ağzınıza koyun ve yavaşça yerine itin. Elinizi ağzınızın içinden çıkarın ve parmağınızı üst dudağınızın dışına 30 saniye boyunca hafifçe bastırın. Bu, tabletin sakızınıza yapışmasını sağlayacaktır. Tablet zamanla yavaşça çözülecek ve yerinde bırakılmalıdır. Bu ilacı kullanırken yiyip içebilirsiniz. Tableti ezmeyin, çiğnemeyin, emmeyin veya yutmayın.

Tablet üst sakızınıza yapışmazsa veya uyguladıktan sonraki ilk 6 saat içinde düşerse, aynı tablet hemen üst sakızınıza geri yerleştirilmelidir. Hala yerinde kalmazsa, üst sakızınıza başka bir Simplevir tablet uygulayın.

Tableti yerleştirildikten sonraki ilk 6 saat içinde yanlışlıkla yutarsanız, bir bardak su için ve sakızınıza yeni bir doz uygulayın. Bununla birlikte, tablet 6 saat veya daha uzun bir süre yerinde ise ve düşerse veya yutursanız, tableti tekrar uygulamayın.

Bukkal tabletin, yerleştirildikten sonra tablete dokunmak veya basmak, tablet yerleştirmeye müdahale eden bir üst protez takmak, sakız çiğnemek ve tablet yerinde iken dişlerinizi fırçalamak da dahil olmak üzere sakızınıza yapışmasını engelleyebilecek şeyler yapmaktan kaçının. Tablet yerinde iken dişlerinizi temizlemek için ağzınızı yavaşça suyla durulayabilirsiniz. Ağız kurulursa bol miktarda sıvı için.

Bu ilaç en iyi, doktorunuz tarafından belirtildiği gibi soğuk algınlığının ilk belirtisinde başladığında işe yarar. Tedaviyi geciktirirseniz de işe yaramayabilir.

Durumunuz düzelmezse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Simplevir'i etkileyecek?

Kladribin: Hücre İçi Fosforilasyon Altında Olan Ajanlar Kladribinin terapötik etkisini azaltabilir. Kombinasyondan kaçının

CloZAPine: CYP1A2 İnhibitörleri (Zayıf) CloZAPine serum konsantrasyonunu artırabilir. Yönetim: Bu monografın istisnaları olarak listelenen ilaçlar, ayrı ilaç etkileşimi monograflarında daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır. Tedaviyi izleyin

Foscarnet: Simplevir-Valacyclovir'in nefrotoksik etkisini artırabilir. Kombinasyondan kaçının

Mikofenolat: Simplevir-Valacyclovir, Mikofenolatın serum konsantrasyonunu artırabilir. Mikofenolat, Simplevir-Valacyclovir'in serum konsantrasyonunu artırabilir. Tedaviyi izleyin

Talimogene Laherparepvec: Antiherpetic Antivirals, Talimogene Laherparepvec'in terapötik etkisini azaltabilir. Tedaviyi izleyin

Tenofovir Ürünleri: Simplevir-Valacyclovir, Tenofovir Ürünlerinin serum konsantrasyonunu artırabilir. Tenofovir Ürünleri Simplevir-Valacyclovir'in serum konsantrasyonunu artırabilir. Tedaviyi izleyin

Teofilin Türevleri: CYP1A2 İnhibitörleri (Zayıf), Teofilin Türevlerinin serum konsantrasyonunu artırabilir. İstisnalar: Dyphylline. Tedaviyi izleyin

TiZANidin: CYP1A2 İnhibitörleri (Zayıf) TiZANidinin serum konsantrasyonunu artırabilir. Yönetim: Mümkün olduğunda bu kombinasyonlardan kaçının. Kombine kullanım gerekirse, tizanidini 2 mg'lık bir yetişkin dozunda başlatın ve hasta yanıtına göre 2 ila 4 mg'lık artışlarla artırın. Olumsuz reaksiyonlar dahil olmak üzere tizanidinin artan etkileri için monitör. Terapi modifikasyonunu düşünün

Suçiçeği Virüsü Aşısı: Simplevir-Valacyclovir, Suçiçeği Virüsü Aşısının terapötik etkisini azaltabilir. Yönetim: Mümkün olduğunda, suçiçeği aşısının uygulanmasından önceki 24 saat içinde Simplevir veya valasiklovir kullanmaktan kaçının ve aşılamadan sonra 14 gün boyunca bu antiviral ajanların kullanılmasından kaçının. Kombinasyondan kaçının

Zidovudin: Simplevir-Valacyclovir, Zidovudinin CNS depresan etkisini artırabilir. Tedaviyi izleyin

Zoster Aşısı (Canlı / Zayıflatılmış): Simplevir-Valacyclovir, Zoster Aşısının (Canlı / Zayıflamış) terapötik etkisini azaltabilir. Kombinasyondan kaçının

Ayrıca bakınız:
Simplevir'in olası yan etkileri nelerdir?

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Beş çift kör, plasebo kontrollü çalışmada 1.124 hasta Simplevir Krem ve 1.161 plasebo (araç) krem ile tedavi edildi. Simplevir Kremi alan hastaların% 5'i ve plasebo alan hastaların% 4'ü tarafından lokal uygulama bölgesi reaksiyonları bildirilmiştir. Topikal uygulama bölgesinde en yaygın advers reaksiyonlar kuru dudaklar, deskuamasyon, cildin kuruluğu, kırık dudaklar, yanan cilt, kaşıntı, cildin pullanması ve cilde batmasıydı; her advers reaksiyon Simplevir Krem ve plasebo alan hastaların% 1'inden azında meydana gelmiştir. Simplevir Krem'de üç hasta ve plasebo alan bir hasta, advers olay nedeniyle tedaviyi bıraktı.

Simplevir Cream'in dermal toleransını değerlendirmek için tek oklud ve yarı gözlü yama test metodolojisi kullanan araca kıyasla 22 sağlıklı yetişkini kaydeden ek bir çalışma yapılmıştır. Hem Simplevir Krem hem de plasebo yüksek ve kümülatif tahriş potansiyeli gösterdi. 251 sağlıklı yetişkini kaydeden başka bir çalışma, tekrar hakaret yama testi metodolojisi kullanılarak Simplevir Cream'in temas duyarlılaştırma potansiyelini değerlendirmek için yapıldı. Değerlendirilebilir 202 denekten, hem Simplevir Krem hem de plasebo içeren aynı 4 (% 2) kişide olası kutanöz duyarlılık reaksiyonları gözlendi ve hem Simplevir Krem hem de plaseboya yapılan bu reaksiyonlar, yeniden mücadele üzerine 3 denekte doğrulandı. Hassaslaştırıcı bileşen (ler) tanımlanmamıştır.

12 ila 17 yaşlarındaki hastalarda güvenlik profili yetişkinlerde gözlenene benzerdi.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Klinik çalışmalardan bildirilen advers olaylara ek olarak, Simplevir Krem'in onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki olaylar tespit edilmiştir. Büyüklüğü bilinmeyen bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildikleri için, frekans tahminleri yapılamaz. Bu olaylar, ciddiyetleri, raporlama sıklıkları veya Simplevir Krem ile potansiyel nedensel bağlantılarının bir kombinasyonu nedeniyle dahil edilmek üzere seçilmiştir.

Genel: Anjiyoödem, anafilaksi.

Cilt: Kontak dermatit, egzama.

Simplevir IV, sodyum tuzu olarak Asiklovir içerir. Her 250 mg'lık şişe yaklaşık 26 mg sodyum iyonu içerir. Belirtildiği gibi yeniden oluşturulduğunda, infüzyon için Simplevir IV'ün pH değeri yaklaşık 11'dir.