Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Oral kullanım
- Osteoartrit alevlenmeleri: 7.5 mg / gün (15 mg tabletin yarısı); gerekirse, doz iyileşmeden 15 mg / güne çıkarılabilir.
- Romatoid artrit, ankilozan spondilit: 15 mg / gün (15 mg tablet).
(Ayrıca bkz. "Özel Nüfuslar")
Terapötik yanıta bağlı olarak, doz 7.5 mg / gün'e (15 mg tabletin yarısı) düşürülebilir.
Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak yan etkiler en aza indirilebilir. Hastanın semptomatik rahatlama ve tedaviye yanıt ihtiyacı, özellikle osteoartritli hastalarda düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.
15 MG / GÜN DOZU AŞMAYIN .
RevitaCAM orodispersible tabletler dilin ağzına yerleştirilmeli ve beş dakika boyunca yavaşça çözülmelidir (tablet çiğnememeli ve çözülmeden yutulmamalıdır) - 240 ml su içilebilir.
Kuru ağzı olan hastalarda oral mukozayı nemlendirmek için su kullanılabilir.
özel popülasyonlar
Yaşlı ve yan etki riski yüksek hastalar:
Yaşlılarda romatoid artrit ve ankilozan spondilitin uzun süreli tedavisi için önerilen doz günde 7.5 mg'dır (15 mg tabletin yarısı). Yan etki riski yüksek olan hastalar tedaviye günde 7.5 mg'da başlamalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında, doz günde 7.5 mg'ı (15 mg tabletin yarısı) geçmemelidir.
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klerensi 25 ml / dakikadan fazla olan D.H. hastalar) dozun azaltılmasına gerek yoktur..
karaciğer fonksiyon bozukluğu:
Hafif ila orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltımı gerekmez.
Çocuklar ve ergenler:
RevitaCAM orodispersible tabletler, 16 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kontrendikedir.
Bu ilaç aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- 'hamilelik ve emzirme');
- 16 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler;
- RevitaCAM'a veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık veya benzer etkiye sahip maddelere karşı aşırı duyarlılık, ör. NSAID'ler, aspirin. Aspirin veya diğer NSAID'lerin uygulanmasından sonra astım, burun polipleri, anjiyonörotik ödem veya ürtiker belirtileri gelişen hastalara RevitaCAM uygulanmamalıdır.
- Gastrointestinal kanama veya önceki NSAID tedavisi ile ilgili önceki delikler;
- Aktif veya tekrarlayan mide ülseri / kanama öyküsü (iki veya daha fazla farklı kanıtlanmış ülserasyon veya kanama atakları);
- Aktif inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı, ülseratif kolit);
- şiddetli karaciğer yetmezliği;
- Diyalizsiz şiddetli böbrek yetmezliği;
- gastrointestinal kanama, serebrovasküler kanama veya diğer kanama bozuklukları;
- şiddetli kalp yetmezliği;
- RevitaCAM, koroner arterlerin (KABG) bypass ameliyatından sonra perioperatif ağrının tedavisinde kontrendikedir.
Terapötik etki yetersizse önerilen maksimum günlük doz aşılmamalı veya terapötik avantaj gösterilmediği halde toksisiteyi artırabileceğinden tedaviye ek bir NSAID eklenmemelidir. Seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil NSAID'lere eşlik eden RevitaCAM orodispersible tabletlerin kullanımından kaçınılmalıdır.
RevitaCAM orodispersible tabletler Akut ağrıdan kurtulmuş hastaların tedavisi için uygun değildir. Birkaç gün sonra iyileşme olmadığında, tedavinin klinik kullanımı yeniden değerlendirilmelidir.
RevitaCAM tedavisine başlamadan önce tam iyileşmenizi sağlamak için herhangi bir özofajit, gastrit ve / veya mide ülseri öyküsü aranmalıdır. RevitaCAM ile tedavi edilen ve böyle bir geçmişi olan hastalarda olası nüks başlangıcına rutin dikkat gösterilmelidir.
Gastrointestinal etkiler
Ölümcül olabilen Gi kanaması, ülserasyon veya perforasyon, uyarı semptomları veya ciddi GI olayları öyküsü olan veya olmayan tedavi sırasında herhangi bir zamanda tüm NSAID'lerde bildirilmiştir.
GI kanaması, ülserasyon veya perforasyon riski, ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyon komplikasyonlarında ve yaşlılarda artan NSAID dozlarıyla daha yüksektir. Bu hastalar tedaviye mevcut en düşük dozla başlamalıdır. Koruyucu ajanlarla kombinasyon tedavisi (ör. misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) bu hastalar için olduğu kadar düşük doz aspirin veya gastrointestinal riski artırabilecek diğer ilaçlara ihtiyaç duyan hastalar için de dikkate alınmalıdır (aşağıya ve 4.5'e bakınız).
Özellikle yaşlılarda gi toksisitesi öyküsü olan hastalar, özellikle tedavinin erken aşamalarında olağandışı karın semptomlarını (özellikle gi kanaması) bildirmelidir.
Hastalarda dikkatli olunmalıdır, eşlik eden ilacı alın, ülserasyon veya kanama riskini artırabilir, iyileştirici tedavi veya geriatri için heparin gibi, Varfarin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar gibi antikoagülanlar, anti-enflamatuar dozlarda asetilsalisilik asit dahil (Tek doz olarak> 1 G veya toplam günlük miktar olarak> 3 G).
RevitaCAM orodispersible tablet alan hastalarda GI kanaması veya ülserasyon meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.
Kardiyovasküler ve serebrovasküler etkiler
NSAID tedavisi ile birlikte sıvı tutulumu ve ödem bildirildiği için hipertansiyon ve / veya hafif ila orta derecede kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda yeterli izleme ve tavsiye gereklidir.
Yüksek riskli hastalarda kan basıncının klinik olarak izlenmesi, çalışmanın başlangıcında ve özellikle RevitaCAM orodispers tabletlerle tedavinin başlangıcında önerilmektedir.
Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavi için) kullanımının, arteriyel trombotik olayların düşük bir riskiyle ilişkili olabileceğini düşündürmektedir (ör. miyokard enfarktüsü veya inme). RevitaCAM için böyle bir riski ortadan kaldırmak için yeterli veri yoktur
Kontrolsüz hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, tespit edilen iskemik kalp hastalığı, periferik arter hastalığı ve / veya serebrovasküler hastalığı olan hastalar, dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra sadece RevitaCAM orodispersible tabletlerle tedavi edilmelidir. Kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri olan hastaların uzun süreli tedavisine başlamadan önce de benzer hususlar yapılmalıdır (ör. yüksek tansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içme).
Cilt reaksiyonları
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, NSAIDS kullanımı ile çok nadiren bildirilmiştir (bkz. 4.8). Hastalar tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en büyük risk altında gibi görünmektedir: çoğu durumda reaksiyonun başlangıcı tedavinin ilk ayında ortaya çıkar. Döküntü, mukozal lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri yaşadığınızda RevitaCAM kesilmelidir.
Karaciğer ve böbrek fonksiyon parametreleri
Çoğu NSAID'de olduğu gibi, serum transaminaz düzeylerinde ara sıra artışlar, serum bilirubin veya diğer karaciğer fonksiyon parametrelerinde artış ve serum kreatinin ve kan üre azotu ve diğer laboratuvar bozukluklarında artış bildirilmiştir. Bu vakaların çoğu geçici ve hafif anormalliklerle ilgilidir. Böyle bir anomali önemli veya kalıcı hale gelirse, RevitaCAM uygulaması kesilmeli ve uygun incelemeler yapılmalıdır.
Fonksiyonel böbrek yetmezliği
NSAID'ler, glomerüler filtrasyonu azaltarak böbrek prostaglandinlerinin vazodilatör etkilerini inhibe ederek fonksiyonel böbrek yetmezliğini indükleyebilir. Bu advers olay doza bağlıdır. Tedavinin başlangıcında veya doz artışından sonra, aşağıdaki risk faktörleri olan hastalarda diürez ve böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir:
- Yaşlı insanlar
- diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri)
- Hipovolemi (nedenine bakılmaksızın)
- Konjestif kalp yetmezliği
- böbrek yetmezliği
- Nefrotik sendrom
- lupus nefropatisi
- Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (serum albümini <25 g / l veya Child-Pugh (10) '
Nadir durumlarda, NSAID'ler interstisyel nefrit, glomerülonefrit, renal medüller nekroz veya nefrotik sendromun nedeni olabilir.
Hemodiyaliz altında son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda RevitaCAM dozu 7.5 mg'dan (15 mg tabletin yarısı) yüksek olmamalıdır. Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (25 ml / dakikadan fazla kreatinin klerensi olan D.H. hastalar) dozun azaltılmasına gerek yoktur.
Sodyum, potasyum ve su tutma
Sodyum, potasyum ve su tutma indüksiyonu ve diüretiklerin sodyum retik etkileri bozuklukları NSAID'lerle ortaya çıkabilir. Ek olarak, antihipertansif ilaçların kan basıncını düşürücü etkilerinde bir azalma olabilir. Sonuç olarak, savunmasız hastalarda ödem, kalp yetmezliği veya yüksek tansiyon çökelebilir veya kötüleşebilir. Bu nedenle yüksek riskli hastalar için klinik izleme gereklidir.
Hiperkalemi
Hiperkalemi, kalemi arttırdığı bilinen diyabet veya eşlik eden tedavi ile tercih edilebilir. Bu gibi durumlarda, potasyum değerleri düzenli olarak izlenmelidir.
Yan etkiler, bu nedenle dikkatli bir şekilde izlenmesi gereken yaşlı, kırılgan veya zayıflamış insanlarda genellikle daha az tolere edilir. Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyonlarının sıklıkla bozulduğu yaşlılara özel dikkat gösterilmelidir. Yaşlı insanlar NSAID'ler, özellikle gastrointestinal kanama ve ölümcül olabilen delikler üzerinde artan yan etki sıklığına sahiptir.
RevitaCAM orodispersible tablet, diğer herhangi bir NSAID gibi, altta yatan bulaşıcı bir hastalığın semptomlarını maskeleyebilir.
Siklooksijenaz / prostaglandin sentezini inhibe etmek için herhangi bir ilaç için bilindiği gibi RevitaCAM orodispersible tabletin kullanımı doğurganlığı etkileyebilir ve anlamaya çalışan kadınlar için önerilmez. Gebe kalmada zorluk çeken veya infertilite testine tabi tutulan kadınlar için RevitaCAM'ın geri çekilmesi düşünülmelidir.
RevitaCAM orodispersible tablet bir fenilalanin kaynağı içerir:
Aspartam (E951) ve fenilketonüri hastalarına zararlı olabilir.
RevitaCAM orodispersible tablet sorbitol (E420) içerir: Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Preklinik çalışmalarda RevitaCAM'ın toksikolojik profilinin NSAID'lerle aynı olduğu bulunmuştur: gastrointestinal ülserler ve erozyonlar, iki hayvan türünde kronik uygulama sırasında yüksek doz renal papillen nekrozu.
Sıçandaki oral üreme çalışmaları, yumurtlamalarda bir azalma ve 1 mg / kg ve daha yüksek maternotoksik doz seviyelerinde implantasyonların ve embriyotoksik etkilerin (rezorpsiyonlarda artış) inhibisyonunu göstermiştir. Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan üreme toksisitesi çalışmaları, sıçanlarda 4 mg / kg ve tavşanlarda 80 mg / kg oral dozlara kadar teratojenisite göstermemiştir.
Etkilenen doz değerleri, mg / kg doz bazında (75 kg kişi) klinik dozu (7.5-15 mg) 10 ila 5 kat aştı. Tüm prostaglandin sentez inhibitörleri tarafından paylaşılan gebeliğin sonunda fetotoksik etkiler tanımlanmıştır.
İn vitro veya in vivo mutajenik etki kanıtı bulunamadı. Sıçanlarda ve farelerde klinik olarak kullanılanlardan çok daha yüksek dozlarda kanserojen risk bulunmamıştır.
However, we will provide data for each active ingredient