Movalis

Emilim. Meloksikler, ilacı içeri aldıktan sonra yüksek mutlak biyoyararlanım (% 90) ile kanıtlandığı gibi LCD'den iyi emilir. C'nin tek kullanımından sonra_mak plazmada ilaca 5-6 saat içinde ulaşılır.

Eşzamanlı gıda ve inorganik antasit alımı emişi değiştirmez. İlacı içe doğru kullanırken (7.5 ve 15 mg'lık dozlarda), konsantrasyonları dozlarla orantılıdır. 3-5 gün içinde stabil bir farmakokinetik durumu elde edilir. İlacın alımından sonra maksimum ve bazal konsantrasyonları arasındaki fark aralığı günde 1 kez nispeten küçüktür ve 15 mg - 0.8–2 μg / ml'lik bir doz kullanıldığında 7.5 mg 0.4–1 μg / ml'dir (ayrılmış değerler C_min ve C_mak farmakokinetiğin kararlı durumu döneminde), ancak belirtilen aralığın ötesine geçen değerler de not edilmiştir.

C_mak stabil bir farmakokinetik durumu sırasında plazmada meloksikam, alındıktan 5-6 saat sonra elde edilir.

Dağıtım. Meloksisistler plazma proteinleri ile, özellikle albüminle (% 99) çok iyi ilişkilidir. Sinovyal sıvıya nüfuz eder, sinovyal sıvıdaki konsantrasyon plazmada konsantrasyonun yaklaşık% 50'sidir. V_d meloksikamın içinde tekrarlanan alımdan sonra (7.5 ila 15 mg arasındaki dozlarda) yaklaşık 16 l'dir, varyasyon katsayısı -% 11 ila 32'dir.

Metabolizma. Meloksikistler, farmakolojik olarak aktif olmayan 4 türev oluşumu ile karaciğerde neredeyse tamamen metabolize edilir. 5 '-karboksimeloksikamın ana metaboliti (doz değerinin% 60'ı), aynı zamanda atılan ara metabolit olan 5'-hidroksimetilmeloksikamın oksidasyonu ile oluşur, ancak daha az ölçüde (dozun% 9'u). Araştırma in vitro CYP2C9'un bu metabolik dönüşümde önemli bir rol oynadığını gösterdi, CYP3A4 izopürü ek öneme sahiptir. Diğer iki metabolitin oluşumunda (sırasıyla ilacın dozunun% 16 ve 4'ünü içeren), peroksidaz, aktivitesi muhtemelen ayrı ayrı değişen bir rol oynar.

Sonuç. Bağırsaklar ve böbrekler yoluyla, esas olarak metabolitler şeklinde eşit olarak türetilir. Günlük dozun% 5'inden daha az bir dışkıya sahip sabit bir formda, idrarda değişmemiş bir formda atılır, ilaç sadece eser miktarda tespit edilir.

Orta T_1/2 meloksikam 13 ila 25 saat arasında değişir.

Plazma klerensi, tek bir meloksikam setinden sonra ortalama 7-12 ml / dakika'dır.

Karaciğer fonksiyonu ve / veya böbrek eksikliği. Karaciğer fonksiyonunun eksikliği ve meloksikamın zayıf eksprese edilen böbrek yetmezliğinin farmakokinetik üzerinde önemli bir etkisi yoktur. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda meloksikamın vücuttan çıkarılma oranı önemli ölçüde yüksektir. Meloksikler, terminal böbrek yetmezliği olan hastalarda plazma proteinleri ile daha kötü ilişkilidir. Terminal böbrek yetmezliğinde V'yi artırın_d daha yüksek konsantrasyonlarda serbest meloksikamlara yol açabilir, bu nedenle bu hastalarda günlük doz 7.5 mg'ı geçmemelidir.

Yaşlı hastalar. Yaşlı hastalar genç hastalara kıyasla benzer farmakokinetik göstergelere sahiptir. Yaşlı hastalarda, farmakokinetiğin denge durumu sırasındaki ortalama plazma klerensi genç hastalara göre biraz daha düşüktür. Yaşlı kadınlar daha yüksek AUC değerlerine ve uzun T'ye sahiptir_1/2 her iki cinsiyetten genç hastalara kıyasla.

• Steroid olmayan antienflamatuar ilaç (NPVP) [NPVS - Oxikama]

GKS ve salisilatlar dahil olmak üzere diğer GHG sentez inhibitörleri, - meloksikam ile eşzamanlı alım, gastrointestinal sistem ve gastrointestinal kanamadaki ülser riskini artırır (eylem sinerjisi nedeniyle). Diğer NVPI'lerle eşzamanlı alım önerilmez.

Yutma için antikoagülanlar, sistemik kullanım için heparin, trombolitik ajanlar - meloksikam ile eşzamanlı alım kanama riskini artırır. Eşzamanlı kullanım durumunda, pıhtılaşma kan sisteminin dikkatle izlenmesi gerekir.

Antitrombositik ilaçlar, SSRI'lar - meloksikam ile eşzamanlı alım, trombosit hücre fonksiyonunun inhibisyonu nedeniyle kanama riskini artırır. Eşzamanlı kullanım durumunda, pıhtılaşma kan sisteminin dikkatle izlenmesi gerekir.

Lityum preparatları - UUP'ler, böbrekler tarafından uzaklaştırılmasını azaltarak plazmada lityum seviyesini arttırır. Meloksikamın lityum preparatları ile eşzamanlı kullanımı önerilmez. Aynı anda uygulanması gerekiyorsa, lityum preparatlarının tüm kullanımı sırasında plazmada lityum konsantrasyonunun dikkatle izlenmesi önerilir.

Metotreksat - NSAI'ler, metotreksat salgılanmasını böbrekler tarafından azaltır, böylece plazmadaki konsantrasyonunu arttırır. Meloksikam ve metotreksatın (haftada 15 mg'dan fazla bir dozda) eşzamanlı kullanımı önerilmez. Eşzamanlı kullanım durumunda, böbreklerin ve kan formülünün işlevinin dikkatle izlenmesi gerekir. Meloksikistler, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda metotreksatın hematolojik toksisitesini artırabilir. 3 gün boyunca birlikte climp ve metotreksat kullanıldığında, ikincisinin toksisitesini artırma riski artar.

Doğum kontrolü - NVPI'lerin intrauterin cihazların etkinliğini azaltabileceğine dair kanıtlar vardır, ancak bu kanıtlanmamıştır.

Diüretikler - hastaların dehidrasyonu durumunda UUP'lerin kullanımına akut böbrek yetmezliği gelişme riski eşlik eder.

Antihipertansif ilaçlar (beta-adrenoblokatörler, APF inhibitörleri, vazodilatörler, diüretikler). NSAP'ler, gazodilating özelliklere sahip GHG'lerin inhibisyonu nedeniyle antihipertansif ilaçların etkisini azaltır.

ARA II ve APF inhibitörleriNSAP'lerle birlikte kullanıldığında, CF'deki düşüş güçlendirilir, böylece özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda akut böbrek yetmezliğinin gelişmesine yol açar.

Kolestraminküçük şeyleri LCD'ye bağlayarak daha hızlı çekilmesine yol açar.

NPVP, renal GHG'lere etki ederek siklosporinin nefrotoksisitesini artırabilir.

Pemetrecked - 45 ila 79 ml / dakika arasında Cl kreatininli hastalarda meloksikam ve pemetrecked'in eşzamanlı kullanımı ile, meloksikam pumetrecked alınmadan beş gün önce durdurulmalı ve muhtemelen ilacın alınmasından 2 gün sonra devam ettirilmelidir. Meloksikam ve pemetrecked'in ortak kullanımına ihtiyaç varsa, hastalar yakından izlenmelidir, özellikle miyelosupresyon ve LCD tarafından yan etkilerin ortaya çıkması açısından. Cl kreatininli hastalarda 45 ml / dakikadan az, petrekset ile birlikte bir meloksikam alınması önerilmez. Sülfonil üre veya probenezid türevleri gibi CYP2C9 ve / veya CYP3A4'ü inhibe etme yeteneği bilinen (veya bu enzimlerin katılımıyla metabolize edilen) meloksikamlı ilaçlar kullanılırken, farmakokinetik etkileşim olasılığı dikkate alınmalıdır. Yutma için anti-diyabetik araçlarla birlikte kullanıldığında (örneğin, sülfonil üre, nateglinid türevleri), CYP2C9'un aracılık ettiği etkileşimler mümkündür, bu da hem bu ilaçların hem de kandaki meloksikamın konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. Sülfonil üre veya nateglinid ilaçları ile aynı anda meloksikat alan hastalar, hipoglisemi gelişme olasılığı nedeniyle kan şekeri seviyelerini dikkatle izlemelidir.

Antasitler, kimetidin, digoksin ve furosemidin eşzamanlı kullanımı ile önemli farmakokinetik etkileşimler tespit edilmemiştir.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Haplar, 7.5 mg veya 15 mg. Her biri 10 tablet. PVC / Al-folgi veya PVC / PVDH / Al-folgi blisterde. 1 veya 2 bl. bir karton pakete yerleştirilir.

Tarifine göre.

Gastrointestinal hastalıklardan muzdarip hastalar düzenli olarak gözlemlenmelidir. Gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonu durumunda, Movalis^® geri alınmalı.

LCT ülserleri, perforasyon veya kanama, hem endişe verici semptomların varlığında hem de tarihte ciddi gastrointestinal komplikasyonlar hakkında bilgi ve bu belirtilerin yokluğunda NIP'lerin kullanımı sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Bu komplikasyonların sonuçları genellikle yaşlılarda daha ciddidir. Movalis ilacını kullanırken^® eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt reaksiyonları gelişebilir. Bu nedenle, özellikle önceki tedavi kursları sırasında benzer reaksiyonlar gözlendiğinde, cilt ve mukoza zarlarından istenmeyen fenomenlerin geliştiğini ve ilaca karşı artan duyarlılık reaksiyonlarını bildiren hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Bu tür reaksiyonların gelişimi, kural olarak, tedavinin ilk ayında gözlenir. Deri döküntüsünün ilk belirtileri, mukoza zarlarındaki değişiklikler veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri durumunda, Movalis ilacının kullanımını durdurma sorunu düşünülmelidir^® Ciddi kardiyovasküler tromboz, miyokard enfarktüsü, anjina pektorise saldırı, muhtemelen ölümcül olma riskini arttırmak için NVP'ler alınırken vakalar açıklanmaktadır. Bu risk, ilacın uzun süreli kullanımı ile ve tarihte yukarıdaki hastalıklara sahip olan ve bu tür hastalıklara yatkın olan hastalarda artar.

NPVP, böbrek perfüzyonunun korunmasında rol oynayan böbreklerde GHG sentezini inhibe eder. Böbrek kan akışı azalmış veya CRO'ları azalmış hastalarda NVP kullanımı, gizli böbrek yetmezliğinin dekompansasyonuna yol açabilir. UUP iptal edildikten sonra, böbrek fonksiyonu genellikle orijinal seviyesine geri yüklenir. Yaşlı hastalar, diüretik ilaçları olan hastalar, APF inhibitörleri, ARA II ve hipovolemiye yol açan ciddi cerrahi müdahaleleri olan hastalar bu reaksiyonu geliştirme riski altındadır. Bu gibi hastalarda tedavinin başlangıcında diurez ve böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir. NIP'lerin diüretiklerle birlikte kullanılması, sodyum, potasyum ve suda gecikmeye ve ayrıca diüretik ajanların atriüretik etkisinde bir azalmaya yol açabilir. Bunun bir sonucu olarak, yatkın hastalar kalp yetmezliği veya hipertansiyon belirtilerini artırabilir. Bu nedenle, bu tür hastaların durumunun dikkatle izlenmesi gereklidir ve bunlarda yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce, böbreklerin işlevini incelemeniz gerekir. Kombinasyon tedavisi durumunda, böbreklerin fonksiyonu da izlenmelidir. Movalis ilacını kullanırken^® (ve diğer birçok NVPI), kan serumunda veya diğer karaciğer fonksiyon göstergelerinde transaminaz aktivitesinde epizodik artış mümkündür. Çoğu durumda, bu artış küçük ve geçiciydi. Tespit edilen değişiklikler önemliyse veya zaman içinde azalmazsa, Movalis^® laboratuvar değişiklikleri iptal edilmeli ve izlenmelidir. Zayıflamış veya yetersiz beslenmiş hastalar istenmeyenden daha kötü olabilir ve bu nedenle bu hastalar dikkatle gözlenmelidir.

Diğer UUP'ler gibi Movalis^® altta yatan bulaşıcı hastalığın semptomlarını maskeleyebilir.

COG / PG sentezini inhibe eden bir ilaç gibi, Movalis^® doğurganlığı etkileyebilir ve bu nedenle gebe kalma güçlüğü çeken kadınlar için önerilmez. Bu bağlamda, bu konuda muayeneye tabi tutulan kadınların Movalis ilacının kullanımını iptal etmeleri tavsiye edilir^® Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin 25 ml / dakikadan fazla), doz düzeltmesi gerekli değildir.

Sirozlu (telafi edilmiş) hastaların doz düzeltmesine ihtiyacı yoktur.

Araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. İlacın araba kullanma yeteneği ve mekanizmaları üzerindeki etkisi hakkında özel bir klinik çalışma yoktu. Bununla birlikte, sürüş ve mekanizmalarla çalışırken, CNS tarafından baş dönmesi, uyuşukluk veya diğer ihlallerin gelişme olasılığı dikkate alınmalıdır.

• M02.9 Reaktif artropati belirtilmemiş
• M06.9 Romatoid artrit belirtilmemiş
• M13.9 Artrit belirtilmemiş
• M19.9 Arthrosis belirtilmemiş
• M25 Diğer pozisyonlarda sınıflandırılmamış diğer eklem lezyonları
• M25.5 Eklem ağrısı
• M25.9. Eklem hastalığı belirtilmemiştir
• M45 Ankilozan spondilit
• M53.1. Kanalizasyon ışını sendromu
• M53.9 Dorsopati belirtilmemiş
• M54.3 İshias
• M54.5. Sırtın altındaki ağrı
• M54.9 Dorsalgia belirtilmemiş
• M75.0 Yapışkan omuz kapsülü
• R52.9 Ağrı belirtilmemiş