Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Oral kullanım
- Osteoartrit alevlenmeleri: 7.5 mg / gün (15 mg tabletin yarısı); gerekirse, doz iyileşmeden 15 mg / güne çıkarılabilir.
- Romatoid artrit, ankilozan spondilit: 15 mg / gün (15 mg tablet).
(Ayrıca bkz. "Özel Nüfuslar")
Terapötik yanıta bağlı olarak, doz 7.5 mg / gün'e (15 mg tabletin yarısı) düşürülebilir.
Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak yan etkiler en aza indirilebilir. Hastanın semptomatik rahatlama ve tedaviye yanıt ihtiyacı, özellikle osteoartritli hastalarda düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.
15 MG / GÜN DOZU AŞMAYIN .
Romatizma orodispersible tabletler dilin ağzına yerleştirilmeli ve beş dakika boyunca yavaşça çözülmelidir (tablet çiğnenmemeli ve çözülmeden yutulmamalıdır) - 240 ml su içilebilir.
Kuru ağzı olan hastalarda oral mukozayı nemlendirmek için su kullanılabilir.
özel popülasyonlar
Yaşlı ve yan etki riski yüksek hastalar:
Yaşlılarda romatoid artrit ve ankilozan spondilitin uzun süreli tedavisi için önerilen doz günde 7.5 mg'dır (15 mg tabletin yarısı). Yan etki riski yüksek olan hastalar tedaviye günde 7.5 mg'da başlamalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında, doz günde 7.5 mg'ı (15 mg tabletin yarısı) geçmemelidir.
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klerensi 25 ml / dakikadan fazla olan D.H. hastalar) dozun azaltılmasına gerek yoktur..
karaciğer fonksiyon bozukluğu:
Hafif ila orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltımı gerekmez.
Çocuklar ve ergenler:
Romatizma orodispersible tabletler 16 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kontrendikedir.
Emilim
Romatizma, oral uygulamadan (kapsül) sonra% 89'luk yüksek mutlak biyoyararlanımına yansıyan gastrointestinal sistemden iyi emilir. Tabletlerin, oral süspansiyonların ve kapsüllerin biyoeşdeğer olduğu gösterilmiştir.
Tek bir romaokam uygulamasından sonra, süspansiyon için 2 saat içinde ve katı oral dozaj formları (kapsüller ve tabletler) ile 5-6 saat içinde ortalama maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşıldı.
Çoklu dozlama ile kararlı durum koşullarına 3 ila 5 gün içinde ulaşıldı. Günde bir kez dozaj, 7.5 mg dozlar için 0.4-1.0 ug / ml ve 15 mg dozlar için 0.8 - 2.0 ug / ml aralığında nispeten küçük bir tepe oluğu dalgalanması ile ilaç plazma konsantrasyonlarına yol açar (cmin veya. Tablet, kapsül ve yutulması için süspansiyon için maksimum kararlı durum romatizma plazma konsantrasyonlarına beş ila altı saat içinde ulaşılır. Oral uygulamadan sonra romatizma için emilim derecesi, eşzamanlı gıda alımı ile değişmez.
Dağıtım
Romatizma plazma proteinlerine, esasen albümine (% 99) çok güçlü bir şekilde bağlıdır. Romatizma, plazmada bulunanların yaklaşık yarısının konsantrasyonlarını vermek için sinovyal sıvıya nüfuz eder.
Dağıtım hacmi düşüktür, ortalama 11 L. bireyler arası varyasyon% 30-40 düzeyindedir.
Biyotransformasyon
Romatizma kapsamlı hepatik biyotransformasyondan geçer. İdrarda hepsi farmakodinamik olarak aktif olmayan dört farklı romatizma metaboliti tanımlanmıştır. Ana metabolit olan 5'-karboksiRomaokam (dozun% 60'ı), daha az ölçüde (dozun% 9'u) atılan bir ara metabolit 5'-hidroksimetil Romatizma oksidasyonu ile oluşur. İn vitro çalışmalar, CYP 2C9'un CYP 3A4 izoenziminin küçük bir katkısıyla bu metabolik yolda önemli bir rol oynadığını düşündürmektedir. Hastanın peroksidaz aktivitesinin diğer iki metabolitten,% 16 ve sorumlu olması muhtemeldir.. Eliminasyon
Romatizma ağırlıklı olarak metabolitler şeklinde atılır ve aynı ölçüde idrar ve dışkıda meydana gelir. Günlük dozun% 5'inden azı dışkıda değişmeden atılırken, sadece ana bileşiğin izleri idrarla atılır.
Ortalama eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 20 saattir. Toplam plazma klerensi ortalama 8 mL / dakikadır. Doğrusallık / doğrusal olmama
Romatizma, oral veya kas içi uygulamadan sonra 7.5 mg 15 mg terapötik doz aralığında doğrusal farmakokinetiği gösterir.
özel popülasyonlar
Karaciğer / böbrek yetmezliği:
Ne karaciğer ne de hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği, romaokamın farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir. Son dönem böbrek yetmezliği durumunda, dağılım hacmindeki artış daha yüksek serbest romaokam konsantrasyonlarına yol açabilir ve günlük 7.5 mg'lık bir doz aşılmamalıdır.
eski:
Yaşlı deneklerde kararlı durumdaki ortalama plazma klerensi, genç deneklere göre biraz daha düşüktü.
Preklinik çalışmalarda romatizmanın toksikolojik profilinin NSAID'lerle aynı olduğu bulunmuştur: gastrointestinal ülserler ve erozyonlar, iki hayvan türünde kronik uygulama sırasında yüksek doz renal papillen nekrozu.
Sıçandaki oral üreme çalışmaları, yumurtlamalarda bir azalma ve 1 mg / kg ve daha yüksek maternotoksik doz seviyelerinde implantasyonların ve embriyotoksik etkilerin (rezorpsiyonlarda artış) inhibisyonunu göstermiştir. Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan üreme toksisitesi çalışmaları, sıçanlarda 4 mg / kg ve tavşanlarda 80 mg / kg oral dozlara kadar teratojenisite göstermemiştir.
Etkilenen doz değerleri, mg / kg doz bazında (75 kg kişi) klinik dozu (7.5-15 mg) 10 ila 5 kat aştı. Tüm prostaglandin sentez inhibitörleri tarafından paylaşılan gebeliğin sonunda fetotoksik etkiler tanımlanmıştır.
İn vitro veya in vivo mutajenik etki kanıtı bulunamadı. Sıçanlarda ve farelerde klinik olarak kullanılanlardan çok daha yüksek dozlarda kanserojen risk bulunmamıştır.
However, we will provide data for each active ingredient