Ravona

Barbitüratların dozajları, özel özellikleri ve önerilen uygulama oranı hakkında tam bilgi ile kişiselleştirilmelidir. Dikkate alınması gereken faktörler hastanın yaşı, kilosu ve durumudur. Parenteral yollar sadece oral uygulama imkansız veya pratik değilse kullanılmalıdır.

Kas içi uygulama: barbitüratların sodyum tuzlarının enjeksiyonu büyük bir kasın derinliklerinde olmalı ve olası ısıtma nedeniyle hiçbir noktada 5 mL'lik bir hacim aşılmamalıdır. Hipnotik bir doz enjekte edildikten sonra hastanın hayati fonksiyonları izlenmelidir. Ravona (pentobarbital) sodyum çözeltisinin olağan yetişkin dozu, tek bir IM enjeksiyonu olarak 150 ila 200 mg'dır; önerilen pediatrik dozaj, 100 mg'ı aşmamak için tek bir IM enjeksiyonu olarak 2 ila 6 mg / kg arasında değişir.

İntravenöz uygulama : Ravona (pentobarbital) sodyum çözeltisi diğer ilaçlar veya çözeltilerle karıştırılmamalıdır. IV enjeksiyonu, hastanın bayılması (serebral kanama, eklampsi veya durum epileptikusunda olduğu gibi) veya hastanın direnç sağlaması (deliryumda olduğu gibi) veya acil önlemlerin gerekli olması nedeniyle diğer yolların mümkün olmadığı durumlarla sınırlıdır . Yavaş IV enjeksiyonu gereklidir ve hastalar uygulama sırasında dikkatle izlenmelidir. Bu, kan basıncı, solunum ve kalp fonksiyonunun korunmasını, hayati belirtilerin kaydedilmesini ve resüsitasyon ve yapay havalandırma cihazlarının mevcut olmasını gerektirir. İntravenöz enjeksiyon oranı pentobarbital sodyum için 50 mg / dakikayı geçmemelidir.

Farklı hastalarda benzer etkilere sahip olmak için güvenilebilecek ortalama intravenöz Ravona sodyum çözeltisi (pentobarbital sodyum enjeksiyonu) dozu yoktur. İlaç yavaşça fraksiyonel dozlara enjekte edilirse, aşırı doz ve solunum depresyonu olasılığı düşüktür.

70 kg'lık yetişkin için yaygın olarak kullanılan bir başlangıç dozu 100 mg'dır. Pediatrik veya zayıflamış hastalar için oransal dozun azaltılması yapılmalıdır. İntravenöz pentobarbitalin tam etkisini belirlemek için en az bir dakika gereklidir. Gerekirse, normal yetişkinler için ilacın toplam 200 ila 500 mg'a kadar ek küçük artışları uygulanabilir.

Antikonvülsan kullanım: nöbetler durumunda, krampları etkileyebilecek depresyonun kötüleşmesini önlemek için ravona (pentobarbital) sodyum çözeltisinin dozu minimumla sınırlandırılmalıdır. Enjeksiyon, kan-beyin bariyerine nüfuz etmek için ilacın geçen süreyi dikkate alarak yavaş olmalıdır.

özel hasta popülasyonu: yaşlılarda dozaj azaltılmalı veya zayıflamalıdır, çünkü bu hastalar barbitüratlara daha duyarlı olabilir. Böbrek yetmezliği veya karaciğer hastalığı olan hastalarda doz azaltılmalıdır.

Muayene: Parenteral ilaçlar, çözelti kapları izin verdiğinde uygulamadan önce partiküller ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. Yağış tespiti ile enjeksiyon çözeltileri kullanılmamalıdır.

UYARILAR

1. Alışkanlık oluşumu: Barbitüratlar alışkanlık eğitimi olabilir. Hoşgörü, psikolojik ve fiziksel bağımlılık sürekli kullanımla ortaya çıkabilir. (Görmek "Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı" ve "Farmakokinetik" - bölümler). Barbitüratlara psikolojik bağımlılığı olan hastalar, bir doktora danışmadan dozu artırabilir veya doz aralığını azaltabilir ve daha sonra barbitüratlara fiziksel bir bağımlılık geliştirebilir. Doz aşımı veya bağımlılık geliştirme olasılığını en aza indirmek için, yatıştırıcı-hipnotik barbitüratların reçetesi ve verilmesi, bir sonraki tarihe kadar olan aralık için gereken miktarla sınırlı olmalıdır. Bağımlı kişi tarafından uzun süreli kullanımdan sonra aniden durmak, deliryum, kramplar ve muhtemelen ölüm gibi yoksunluk semptomlarına yol açabilir. Barbitüratlar, uzun süre aşırı dozda olduğu bilinen herhangi bir hastadan yavaş yavaş çekilmelidir. (Görmek "Uyuşturucu İstismarı ve Bağımlılığı" bölümü).
2. IV uygulaması: Çok hızlı uygulama, solunum depresyonu, apne, laringospazm veya kan basıncında bir düşüş ile vazodilatasyona yol açabilir.
3. Akut veya kronik ağrı: Akut veya kronik ağrısı olan hastalara barbitüratlar uygulandığında dikkatli olunmalıdır, çünkü paradoksal uyarılma neden olabilir veya önemli semptomlar maskelenebilir. Bununla birlikte, barbitüratların postoperatif operasyonel aşamada yatıştırıcı olarak ve kanser kemoterapisine ek olarak kullanılması iyi bilinmektedir.
4. Hamilelik sırasında kullanın: Barbitüratlar hamile bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olabilir. Retrospektif, vaka kontrollü çalışmalar, annelerde barbitürat tüketimi ile beklenenden daha yüksek fetal anormallik insidansı arasında bir bağlantı olduğunu düşündürmektedir. Oral veya parenteral uygulamadan sonra barbitüratlar plasenta bariyerini kolayca geçer ve plasenta, fetal karaciğer ve beyinde en yüksek konsantrasyonlara sahip fetal doku üzerine dağıtılır. Parenteral uygulamadan sonra, fetal kan seviyeleri maternal kan seviyelerine yaklaşır.
   Son gebelik üç aylık döneminde barbitürat alan annelerden doğan bebeklerde yoksunluk belirtileri görülür. (Görmek "Uyuşturucu İstismarı ve Bağımlılığı" bölümü). Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetusun potansiyel riski hakkında bilgilendirilmelidir.
5. Sinerjik etkiler: alkol veya diğer CNS depresanlarının eşzamanlı kullanımı ilave CNS depresif etkilere neden olabilir.
</ ol>

ÖNLEMLER

genel

Barbitüratlar bir alışkanlık olabilir. Tolerans ve psikolojik ve fiziksel bağımlılık sürekli kullanımla ortaya çıkabilir. (Görmek "Uyuşturucu İstismarı ve Bağımlılığı" bölümü). Varsa, zihinsel depresyonda olan, intihar eğilimi olan veya geçmişte uyuşturucu bağımlılığı olan hastalarda barbitüratlar dikkatle uygulanmalıdır.

Yaşlı veya zayıflamış hastalar barbitüratlara belirgin uyarılma, depresyon ve karışıklık ile yanıt verebilir. Bazı insanlarda, barbitüratlar defalarca depresyondan ziyade heyecana neden olur.

Karaciğer hasarı olan hastalarda barbitüratlar dikkatle ve başlangıçta düşük dozlarda uygulanmalıdır.

Erken karaciğer koma belirtileri gösteren hastalara barbitüratlar uygulanmamalıdır.

Barbitüratların parenteral çözeltileri kuvvetli alkalidir. Bu nedenle, perivasküler ekstravazasyon veya intrarteriyel enjeksiyondan kaçınmak için çok dikkatli olunmalıdır. Ekstravasküler enjeksiyon lokal doku hasarına ve ardından nekroza neden olabilir; İntraarteriyel enjeksiyonun sonuçları geçici ağrıdan ekstremitenin kangrenine kadar değişebilir. Ekstremitedeki ağrı ile ilgili herhangi bir şikayet enjeksiyonun durdurulmasını haklı çıkarır.

Laboratuvar testleri

Daha uzun barbitür tedavisine, hematopoietik, böbrek ve hepatik sistemler de dahil olmak üzere organ sistemlerinin düzenli laboratuvar testleri eşlik etmelidir. (Görmek "KORUMA Genel" ve "NEGATİF TAHMİNLER" bölümleri).

Karsinogenez

1. Hayvan verileri. Fenobarbital sodyum, ömür boyu uygulamadan sonra farelerde ve sıçanlarda kanserojendir. Farelerde iyi huylu ve malign karaciğer hücresi tümörleri üretti. Sıçanlarda iyi huylu karaciğer hücresi tümörleri yaşamın çok geç saatlerinde gözlenmiştir.
2. İnsan verileri. fenobarbital içeren antikonvülsan bir protokolle tedavi edilen 9.136 hastayı içeren 29 yıllık bir epidemiyolojik çalışmada, sonuçlar normalden daha yüksek karaciğer kanseri insidansı göstermiştir. Daha önce, bu hastaların bazıları karaciğer kanserine neden olduğu bilinen bir ilaç olan torotrast ile tedavi edildi. Bu nedenle, bu çalışma fenobarbital sodyumun insanlarda kanserojen olduğuna dair yeterli kanıt sağlamamıştır.<br /> Barbitürat tiplerini tanımlamayan 235 çocuğun retrospektif bir çalışmasından elde edilen veriler, barbitüratlara prenatal maruziyet ile beyin tümörü insidansının artması arasında bir bağlantı olduğunu göstermiştir. (Gold, E., vd.,., "Barbitüratlara maruz kalan çocuklarda beyin tümörü riskinin artması," Ulusal Kanser Enstitüsü Dergisi, 61: 1031-1034, 1978).

Gebelik

1. Teratojenik etkiler. Gebelik kategorisi D-Bkz "UYARI hamilelik sırasında kullanır" - bölüm.
2. Teratojenik olmayan etkiler. Rahimde uzun süreli barbitüratlara maruz kalan bebeklerin raporları, nöbetlerden akut yoksunluk sendromu ve doğumdan 14 güne kadar gecikmiş başlangıca kadar hiperirritabliyi içeriyordu. (Görmek "Uyuşturucu İstismarı ve Bağımlılığı" bölümü).
</ ol>

İş ve teslimat

Bu barbitüratların hipnotik dozlarının doğum sırasında uterus aktivitesini önemli ölçüde etkilediği görülmemektedir. Tam anestezik barbitürat dozları uterus kasılmalarının gücünü ve sıklığını azaltır. Doğum sırasında anneye yatıştırıcı hipnotik barbitüratların uygulanması yenidoğanlarda solunum depresyonuna yol açabilir.

Erken bebekler özellikle barbitüratların depresif etkilerine karşı hassastır. Doğum ve doğum sırasında barbitüratlar kullanılırsa, resüsitasyon cihazları bulunmalıdır.

Cımbız veya başka bir müdahale gerektiğinde bu barbitüratların etkinliğini değerlendirmek için şu anda veri mevcut değildir. Bu barbitüratların çocuğun daha sonraki büyümesi, gelişimi ve fonksiyonel olgunlaşması üzerindeki etkisini belirleyen veriler de yoktur.

Emziren anneler

Emziren bir kadına barbitürat verildiğinde dikkatli olunmalıdır, çünkü az miktarda barbitürat sütün içine atılır.

Pediatrik kullanım

Pediatrik hastalarda yeterli, iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır; bununla birlikte pentobarbitalin pediatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği literatürde belirtilen çok sayıda çalışma ve vaka raporu ile desteklenmektedir. Ravona'nın pediatrik dozu hakkında bilgi için bölüme bakın DOZAJ ve YÖNETİM .

Geriatrik uygulama

Ravona (pentobarbital) ile yapılan klinik çalışmalar, yaşlı deneklerin genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.

Yaşlı hastalar barbitüratlara belirgin uyarılma, depresyon ve karışıklık ile yanıt verebilir. Bazı insanlarda, barbitüratlar defalarca depresyondan ziyade heyecana neden olur. Bu hastalar barbitüratlara karşı daha duyarlı olabileceğinden yaşlılarda dozaj azaltılmalıdır.

Aşağıdaki yan etkiler ve insidansınız binlerce hastane hastasının gözetiminden derlenmiştir. Bu tür hastalar barbitüratların daha hafif yan etkilerinden daha azına sahip olabileceğinden, bu reaksiyonların insidansı tamamen ayaktan hastalarda biraz daha yüksek olabilir.

100 hastanın birinden fazlası. 100 görünüm başına 1 ila 3 hastada tahmin edilen en yaygın advers reaksiyon: sinir sistemi: uyku hali.

100 hastanın birinden az. Aşağıda listelenen 100 hastanın 1'inden az bir oranda meydana geldiği tahmin edilen yan etkiler organ sistemine göre ve azalan oluşum sırasına göre gruplandırılmıştır:

Sinir sistemi: Huzursuzluk, karışıklık, hiperkinezi, ataksi, CNS depresyonu, kabuslar, sinirlilik, psikiyatrik bozukluklar, halüsinasyonlar, uykusuzluk, anksiyete, baş dönmesi, düşünme bozuklukları.

Solunum yolu: Hipoventilasyon, Apne.

Kardiyovasküler sistem: Bradikardi, hipotansiyon, senkop.

Sindirim sistemi: Bulantı, kusma, kabızlık.

Bildirilen diğer reaksiyonlar: Baş ağrısı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, döküntüler, eksfolyatif dermatit), ateş, karaciğer hasarı, kronik fenobarbital kullanımdan sonra megaloblast anemisi.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı

Pentobarbital sodyum enjeksiyonu DEA programı II uyarınca Federal Kontrollü Maddeler Yasası ile kontrol edilir

Barbitüratlar bir alışkanlık olabilir. Hoşgörü, psikolojik bağımlılık ve fiziksel bağımlılık, özellikle yüksek barbitürat dozlarının uzun süre kullanılmasından sonra ortaya çıkabilir. Yaklaşık 90 günlük bir süre boyunca 400 miligramdan (mg) fazla pentobarbital veya sekobarbitalin günlük uygulaması muhtemelen belirli bir fiziksel bağımlılığa yol açar. En az 35 gün boyunca alınan 600 ila 800 mg'lık bir doz, yoksunluk semptomlarına neden olmak için yeterlidir. Barbiturat bağımlısı için ortalama günlük doz genellikle yaklaşık 1.5 gramdır. Barbitüratlara tolerans geliştikçe, aynı zehirlenme seviyesini korumak için gereken miktar artar; bununla birlikte, ölümcül bir doza tolerans iki kattan fazla artmaz. Bu durumda, sarhoş edici bir dozaj ile ölümcül bir dozaj arasındaki marj küçülür.

Barbitüratlarla akut zehirlenme belirtileri kararsız yürüyüş, bulanık konuşma ve kalıcı nistagmusdur. Kronik zehirlenmenin psikolojik belirtileri karışıklık, kötü yargı, sinirlilik, uykusuzluk ve somatik şikayetlerdir.

Barbiturat bağımlılığının belirtileri kronik alkolizm belirtilerine benzer. Bir kişi, kanınızdaki alkol miktarıyla radikal olarak orantısız bir ölçüde alkolle sarhoş gibi görünüyorsa, barbitüratların kullanımından şüphelenilmelidir. Alkol alındığında ölümcül bir barbitürat dozu çok daha düşüktür.

Barbiturat yoksunluğu belirtileri ciddi olabilir ve ölüme yol açabilir. Küçük yoksunluk belirtileri, bir barbitüratın son dozundan 8 ila 12 saat sonra ortaya çıkabilir.

Bu belirtiler genellikle şu sırayla ortaya çıkar: anksiyete, kas seğirmesi, el ve parmakların titremesi, ilerleyici zayıflık, baş dönmesi, görsel algının bozulması, bulantı, kusma, uykusuzluk ve ortostatik hipotansiyon. Önemli yoksunluk belirtileri (kramplar ve deliryum) 16 saat içinde ortaya çıkabilir ve bu ilaçların aniden kesilmesinden sonra 5 güne kadar devam eder. Yoksunluk semptomlarının yoğunluğu yaklaşık 15 günlük bir süre içinde yavaş yavaş azalır. Barbiturat kötüye kullanımı ve bağımlılığına eğilimli insanlar arasında alkolikler ve opiat bağımlılarının yanı sıra diğer yatıştırıcı hipnotik ve amfetamin bağımlıları bulunur.

Barbitüratlara ilaç bağımlılığı, bir barbitüratın tekrar tekrar uygulanmasından veya sürekli olarak, genellikle terapötik doz seviyelerini aşan miktarlarda barbitürat benzeri bir etki yoluyla ortaya çıkar. Barbitüratlarda uyuşturucu bağımlılığının özellikleri şunlardır: (a) güçlü bir arzu ya da ihtiyaç, ilacı almaya devam et; (b) bir eğilim, dozu arttırın; (c) bu etkilerin öznel ve bireysel olarak takdir edilmesi ile bağlantılı olarak ilacın etkilerine psikolojik bir bağımlılık; ve (d) ilacın etkilerine fiziksel bir bağımlılık, homeostazı korumak ve kesin olarak varlığını gerektirir, karakteristik ve kendi kendine sınırlı yoksunluk sendromu, ilaç varsa.

Barbiturat bağımlılığının tedavisi, ilacın dikkatli ve kademeli olarak geri çekilmesinden oluşur. Barbiturat bağımlıları bir dizi farklı para çekme şeması kullanılarak geri çekilebilir. Her durumda, geri çekilme uzun zaman alır. Bir yöntem, hastanın aldığı her 100 ila 200 mg barbitürat için 30 mg fenobarbital dozun yerini almaktır. Toplam günlük fenobarbital miktarı daha sonra günde 600 mg'ı aşmayacak şekilde 3 ila 4 bölünmüş dozda uygulanır. Tedavinin ilk gününde yoksunluk belirtileri ortaya çıkarsa, oral doza ek olarak 100 ila 200 mg fenobarbital yükleme dozu uygulanabilir. Fenobarbital üzerinde stabilizasyondan sonra, geri çekilme sorunsuz çalıştığı sürece toplam günlük doz günde 30 mg azaltılır. Bu rejimdeki bir değişiklik, hastanın düzenli doz seviyesinde tedaviye başlamayı ve hasta tarafından tolere edilirse günlük dozu yüzde 10 oranında azaltmayı içerir.

Fiziksel olarak barbitüratlara bağımlı olan bebekler günde 3 ila 10 mg / kg fenobarbital alabilirler. Yoksunluk belirtileri (hiperaktivite, uyku bozuklukları, titreme, hiperrefleksi) hafifletildikten sonra, fenobarbital dozu 2 haftalık bir süre boyunca kademeli olarak azaltılmalı ve tamamen geri çekilmelidir.