Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 13.03.2022
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Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Parenterale
- Beruhigungsmittel.
- Hypnotika zur kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit, da Sie nach 2 Wochen Ihre Wirksamkeit für die schlafinduktion und schlaferhaltung zu verlieren scheinen (Siehe "KLINISCHEN PHARMAKOLOGIE" Abschnitt).
- Präanästhetika.
- Antikonvulsivum, in anästhetischen Dosen, bei der notfallkontrolle bestimmter akuter Krampfanfälle, Z. B. solche im Zusammenhang mit status epilepticus, cholera, Eklampsie, meningitis, tetanus und toxischen Reaktionen auf Strychnin oder Lokalanästhetika.
Dosierungen von Barbituraten müssen mit voller Kenntnis Ihrer besonderen Eigenschaften und empfohlenen verabreichungsrate individualisiert werden. Zu berücksichtigende Faktoren sind Alter, Gewicht und Zustand des Patienten. Parenterale Wege sollten nur verwendet werden, wenn eine orale Verabreichung unmöglich oder unpraktisch ist.
Intramuskuläre Verabreichung: die Injektion der Natriumsalze von Barbituraten sollte tief in einen großen Muskel erfolgen, und ein Volumen von 5 mL sollte an keiner Stelle wegen einer möglichen gewebereizung überschritten werden. Nach der Injektion einer hypnotischen Dosis sollten die Vitalfunktionen des Patienten überwacht werden. Die übliche erwachsenendosis von Pental (HYPNOTISCH) (pentobarbital) - Natriumlösung beträgt 150 bis 200 mg als einzelne IM-Injektion; die empfohlene Pädiatrische Dosierung reicht von 2 bis 6 mg/kg als einzelne IM-Injektion, um 100 mg nicht zu überschreiten.
Intravenöse Verabreichung: Pental (HYPNOTISCH) (pentobarbital) Natriumlösung sollte nicht mit anderen Medikamenten oder Lösungen gemischt werden. Die IV-Injektion ist auf Bedingungen beschränkt, bei denen andere Wege nicht möglich sind, entweder weil der patient bewusstlos ist (wie bei Hirnblutungen, Eklampsie oder status epilepticus) oder weil der patient Widerstand leistet (wie im delirium) oder weil sofortige Maßnahmen unerlässlich sind. Eine langsame IV-Injektion ist unerlässlich und die Patienten sollten während der Verabreichung sorgfältig beobachtet werden. Dies erfordert, dass Blutdruck, Atmung und Herzfunktion aufrechterhalten werden, Vitalzeichen aufgezeichnet werden und Geräte zur Reanimation und künstlichen Beatmung verfügbar sind. Die intravenöse injektionsrate sollte 50 mg / min für pentobarbital-Natrium nicht überschreiten.
Es gibt keine Durchschnittliche intravenöse Dosis Pental (HYPNOTISCHE) Natriumlösung (pentobarbital-natriuminjektion), auf die man sich verlassen kann, um bei verschiedenen Patienten ähnliche Wirkungen zu erzielen. Die Möglichkeit einer überdosierung und Atemdepression ist gering, wenn das Medikament langsam in fraktionierten Dosen injiziert wird.
Eine Häufig verwendete Anfangsdosis für den 70 kg schweren Erwachsenen beträgt 100 mg. Proportionale Dosisreduktion sollte für Pädiatrische oder geschwächte Patienten vorgenommen werden. Mindestens eine minute ist notwendig, um die volle Wirkung von intravenösem pentobarbital zu bestimmen. Bei Bedarf können zusätzliche kleine Inkremente des Arzneimittels bis zu einer Gesamtdosis von 200 bis 500 mg für normale Erwachsene verabreicht werden.
Antikonvulsive Anwendung: bei krampfzuständen sollte die Dosierung von Pental (HYPNOTISCHER) (pentobarbital) - Natriumlösung auf ein minimum beschränkt werden, um eine Verschlimmerung der depression zu vermeiden, die auf Krämpfe Folgen kann. Die Injektion muss langsam unter Berücksichtigung der Zeit erfolgen, die das Medikament benötigt, um die Blut-Hirn-Schranke zu durchdringen.
spezielle Patientenpopulation: die Dosierung sollte bei älteren Menschen reduziert oder geschwächt werden, da diese Patienten möglicherweise empfindlicher auf Barbiturate reagieren. Die Dosierung sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Lebererkrankung reduziert werden.
Inspektion: Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, Wann immer es die Lösungsbehälter zulassen. Injektionslösungen mit niederschlagsnachweis sollten nicht verwendet werden.
Barbitüratlar, barbitürat duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir. Barbitüratlar ayrıca belirgin veya gizli porfiri öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
WARNHINWEISE
- Habitusbildung: Barbiturate können habitusbildung sein. Toleranz, psychische und körperliche Abhängigkeit können bei fortgesetzter Anwendung auftreten. (Siehe "Drogenmissbrauch und-Abhängigkeit" und "Pharmakokinetik" - Abschnitten). Patienten mit psychischer Abhängigkeit von Barbituraten können die Dosierung erhöhen oder das dosierungsintervall verringern, ohne einen Arzt zu konsultieren, und anschließend eine körperliche Abhängigkeit von Barbituraten entwickeln. Um die Möglichkeit einer überdosierung oder der Entwicklung einer Abhängigkeit zu minimieren, sollte die Verschreibung und Abgabe von Sedativ-hypnotischen Barbituraten auf die für das Intervall bis zum nächsten Termin erforderliche Menge begrenzt werden. Abruptes aufhören nach längerem Gebrauch bei der abhängigen person kann zu Entzugserscheinungen führen, einschließlich delirium, Krämpfen und möglicherweise zum Tod. Barbiturate sollten jedem Patienten, von dem bekannt ist, dass er über längere Zeiträume eine übermäßige Dosierung einnimmt, schrittweise entzogen werden. (Siehe "Drogenmissbrauch und-Abhängigkeit" Abschnitt).
- IV Verabreichung: eine Zu schnelle Verabreichung kann zu Atemdepression, Apnoe, laryngospasmus oder Vasodilatation mit Blutdruckabfall führen.
- Akute oder chronische Schmerzen: Vorsicht ist geboten, wenn Barbiturate Patienten mit akuten oder chronischen Schmerzen verabreicht werden, da paradoxe Erregung hervorgerufen oder wichtige Symptome maskiert werden können. Die Verwendung von Barbituraten als Beruhigungsmittel in der postoperativen operationsphase und als Ergänzung zur krebschemotherapie ist jedoch gut etabliert.
- Anwendung in der Schwangerschaft: Barbiturate können bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen. Retrospektive, fallkontrollierte Studien haben einen Zusammenhang zwischen dem Konsum von Barbituraten bei Müttern und einer höher als erwarteten Inzidenz von fetalen Anomalien nahe gelegt. Nach oraler oder parenteraler Verabreichung überqueren Barbiturate leicht die plazentaschranke und verteilen sich über Fetales Gewebe mit den höchsten Konzentrationen in Plazenta, fetaler Leber und Gehirn. Der fetale Blutspiegel nähert sich nach parenteraler Verabreichung dem mütterlichen Blutspiegel.
Entzugserscheinungen treten bei Säuglingen auf, die von Müttern geboren wurden, die während des letzten schwangerschaftstrimesters Barbiturate erhalten. (Siehe "Drogenmissbrauch und-Abhängigkeit" Abschnitt). Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn der patient während der Einnahme dieses Medikaments Schwanger wird, sollte der patient über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden. - Synergistische Effekte: die gleichzeitige Anwendung von Alkohol oder anderen ZNS-Depressiva kann additive ZNS-depressive Wirkungen hervorrufen. < / ol>
- Tierische Daten. Phenobarbital-Natrium ist bei Mäusen und Ratten nach lebenslanger Verabreichung krebserregend. Bei Mäusen produzierte es gutartige und bösartige leberzelltumoren. Bei Ratten wurden gutartige leberzelltumoren sehr spät im Leben beobachtet.
- Menschliche Daten. in einer 29-jährigen epidemiologischen Studie mit 9.136 Patienten, die mit einem antikonvulsiven Protokoll behandelt wurden, das phenobarbital enthielt, zeigten die Ergebnisse eine höhere als normale Inzidenz von leberkarzinomen. Zuvor wurden einige dieser Patienten mit thorotrast behandelt, einem Medikament, von dem bekannt ist, dass es leberkarzinome hervorruft. Daher lieferte diese Studie keine ausreichenden Beweise dafür, dass phenobarbital-Natrium beim Menschen krebserregend ist.< br /> Daten aus einer retrospektiven Studie von 235 Kindern, bei denen die Arten von Barbituraten nicht identifiziert werden, deuteten auf einen Zusammenhang zwischen einer pränatalen Exposition gegenüber Barbituraten und einer erhöhten Inzidenz von Hirntumoren hin. (Gold, E., et al,., " Erhöhtes Risiko von Hirntumoren bei Kindern, die Barbituraten ausgesetzt Sind," Journal of National Cancer Institute, 61:1031-1034, 1978).
- Teratogene Effekte. Schwangerschaftskategorie D-Siehe " WARNUNGEN-Gebrauch in der Schwangerschaft" - Abschnitt.
- Nichtteratogene Wirkungen. Berichte über Säuglinge, die an einer langfristigen barbituratexposition in der Gebärmutter leiden, umfassten das akute Entzugssyndrom von Anfällen und hyperirritabilität von der Geburt bis zu einem verzögerten Beginn von bis zu 14 Tagen. (Siehe "Drogenmissbrauch und-Abhängigkeit" Abschnitt). < / ol>
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Barbiturate können Gewohnheit bilden. Toleranz und psychische und körperliche Abhängigkeit können bei fortgesetzter Anwendung auftreten. (Siehe "Drogenmissbrauch und-Abhängigkeit" Abschnitt). Barbiturate sollten, wenn überhaupt, mit Vorsicht bei Patienten verabreicht werden, die geistig depressiv sind, suizidale Tendenzen haben oder in der Vergangenheit Drogenmissbrauch hatten.
Ältere oder geschwächte Patienten können auf Barbiturate mit ausgeprägter Erregung, depression und Verwirrung reagieren. Bei manchen Menschen erzeugen Barbiturate wiederholt eher Aufregung als depression.
Bei Patienten mit Leberschäden sollten Barbiturate mit Vorsicht und zunächst in reduzierten Dosen verabreicht werden.
Barbiturate sollten nicht an Patienten verabreicht werden, die vorzeitige Anzeichen eines leberkomas zeigen.
Parenterale Lösungen von Barbituraten sind stark alkalisch. Daher sollte äußerste Vorsicht geboten sein, um perivaskuläre extravasation oder intraarterielle Injektion zu vermeiden. Extravaskuläre Injektion kann lokale Gewebeschäden mit anschließender Nekrose verursachen; Folgen der intraarteriellen Injektion können von vorübergehenden Schmerzen zu Gangrän der Extremität variieren. Jede Beschwerde über Schmerzen in der Extremität rechtfertigt das absetzen der Injektion.
Labortests
Eine längere Therapie mit Barbituraten sollte von einer regelmäßigen Laboruntersuchung der Organsysteme, einschließlich des hämatopoetischen, renalen und hepatischen systems, begleitet werden. (Siehe "VORSICHTSMAßNAHMEN-Allgemeine" und " NEGATIVE REZITATIONEN" Abschnitte).
Karzinogenese
Schwangerschaft
Arbeit und Lieferung
Hypnotische Dosen dieser Barbiturate scheinen die uterusaktivität während der Wehen nicht signifikant zu beeinträchtigen. Volle anästhetische Dosen von Barbituraten verringern die Kraft und Häufigkeit von Uteruskontraktionen. Die Verabreichung von Sedativ-hypnotischen Barbituraten an die Mutter während der Wehen kann bei Neugeborenen zu atemdepressionen führen.
Frühgeborene sind besonders anfällig für die depressiven Wirkungen von Barbituraten. Wenn Barbiturate während der Wehen und der Entbindung verwendet werden, sollten reanimationsgeräte verfügbar sein.
Derzeit sind keine Daten verfügbar, um die Wirkung dieser Barbiturate zu bewerten, wenn eine pinzettenabgabe oder ein anderer Eingriff erforderlich ist. Es liegen auch keine Daten vor, um die Wirkung dieser Barbiturate auf das spätere Wachstum, die Entwicklung und die funktionelle Reifung des Kindes zu bestimmen.
Stillende Mütter
Vorsicht ist geboten, wenn einer stillenden Frau ein Barbiturat verabreicht wird, da geringe Mengen Barbiturat in die Milch ausgeschieden werden.
Pädiatrische Anwendung
Bei pädiatrischen Patienten wurden keine adäquaten gut kontrollierten Studien durchgeführt; die Sicherheit und Wirksamkeit von pentobarbital bei pädiatrischen Patienten wird jedoch durch zahlreiche Studien und Fallberichte gestützt, die in der Literatur zitiert werden. Pädiatrische dosierungsinformationen für Pental (HYPNOTISCH) werden im Abschnitt DOSIERUNG und VERABREICHUNG beschrieben.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien mit Pental (HYPNOTISCH) (pentobarbital) haben keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren eingeschlossen, um festzustellen, ob ältere Probanden anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
Ältere Patienten können auf Barbiturate mit ausgeprägter Erregung, depression und Verwirrung reagieren. Bei manchen Menschen erzeugen Barbiturate wiederholt eher Aufregung als depression. Die Dosierung sollte bei älteren Menschen reduziert werden, da diese Patienten möglicherweise empfindlicher auf Barbiturate reagieren.
Aşağıdaki yan etkiler ve insidansınız binlerce hastane hastasının gözetiminden derlenmiştir. Bu tür hastalar barbitüratların daha hafif yan etkilerinden daha azına sahip olabileceğinden, bu reaksiyonların insidansı tamamen ayaktan hastalarda biraz daha yüksek olabilir.
100 hastanın birinden fazlası. 100 görünüm başına 1 ila 3 hastada tahmin edilen en yaygın advers reaksiyon: sinir sistemi: uyku hali.
100 hastanın birinden az. Aşağıda listelenen 100 hastanın 1'inden az bir oranda meydana geldiği tahmin edilen yan etkiler organ sistemine göre ve azalan oluşum sırasına göre gruplandırılmıştır:
Sinir sistemi: Huzursuzluk, karışıklık, hiperkinezi, ataksi, CNS depresyonu, kabuslar, sinirlilik, psikiyatrik bozukluklar, halüsinasyonlar, uykusuzluk, anksiyete, baş dönmesi, düşünme bozuklukları.
Solunum yolu: Hipoventilasyon, Apne.
Kardiyovasküler sistem: Bradikardi, hipotansiyon, senkop.
Sindirim sistemi: Bulantı, kusma, kabızlık.
Bildirilen diğer reaksiyonlar: Baş ağrısı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, döküntüler, eksfolyatif dermatit), ateş, karaciğer hasarı, kronik fenobarbital kullanımdan sonra megaloblast anemisi.
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Pentobarbital sodyum enjeksiyonu DEA programı II uyarınca Federal Kontrollü Maddeler Yasası ile kontrol edilir
Barbitüratlar bir alışkanlık olabilir. Hoşgörü, psikolojik bağımlılık ve fiziksel bağımlılık, özellikle yüksek barbitürat dozlarının uzun süre kullanılmasından sonra ortaya çıkabilir. Yaklaşık 90 günlük bir süre boyunca 400 miligramdan (mg) fazla pentobarbital veya sekobarbitalin günlük uygulaması muhtemelen belirli bir fiziksel bağımlılığa yol açar. En az 35 gün boyunca alınan 600 ila 800 mg'lık bir doz, yoksunluk semptomlarına neden olmak için yeterlidir. Barbiturat bağımlısı için ortalama günlük doz genellikle yaklaşık 1.5 gramdır. Barbitüratlara tolerans geliştikçe, aynı zehirlenme seviyesini korumak için gereken miktar artar; bununla birlikte, ölümcül bir doza tolerans iki kattan fazla artmaz. Bu durumda, sarhoş edici bir dozaj ile ölümcül bir dozaj arasındaki marj küçülür.
Barbitüratlarla akut zehirlenme belirtileri kararsız yürüyüş, bulanık konuşma ve kalıcı nistagmusdur. Kronik zehirlenmenin psikolojik belirtileri karışıklık, kötü yargı, sinirlilik, uykusuzluk ve somatik şikayetlerdir.
Barbiturat bağımlılığının belirtileri kronik alkolizm belirtilerine benzer. Bir kişi, kanınızdaki alkol miktarıyla radikal olarak orantısız bir ölçüde alkolle sarhoş gibi görünüyorsa, barbitüratların kullanımından şüphelenilmelidir. Alkol alındığında ölümcül bir barbitürat dozu çok daha düşüktür.
Barbiturat yoksunluğu belirtileri ciddi olabilir ve ölüme yol açabilir. Küçük yoksunluk belirtileri, bir barbitüratın son dozundan 8 ila 12 saat sonra ortaya çıkabilir.
Bu belirtiler genellikle şu sırayla ortaya çıkar: anksiyete, kas seğirmesi, el ve parmakların titremesi, ilerleyici zayıflık, baş dönmesi, görsel algının bozulması, bulantı, kusma, uykusuzluk ve ortostatik hipotansiyon. Önemli yoksunluk belirtileri (kramplar ve deliryum) 16 saat içinde ortaya çıkabilir ve bu ilaçların aniden kesilmesinden sonra 5 güne kadar devam eder. Yoksunluk semptomlarının yoğunluğu yaklaşık 15 günlük bir süre içinde yavaş yavaş azalır. Barbiturat kötüye kullanımı ve bağımlılığına eğilimli insanlar arasında alkolikler ve opiat bağımlılarının yanı sıra diğer yatıştırıcı hipnotik ve amfetamin bağımlıları bulunur.
Barbitüratlara ilaç bağımlılığı, bir barbitüratın tekrar tekrar uygulanmasından veya sürekli olarak, genellikle terapötik doz seviyelerini aşan miktarlarda barbitürat benzeri bir etki yoluyla ortaya çıkar. Barbitüratlarda uyuşturucu bağımlılığının özellikleri şunlardır: (a) güçlü bir arzu ya da ihtiyaç, ilacı almaya devam et; (b) bir eğilim, dozu arttırın; (c) bu etkilerin öznel ve bireysel olarak takdir edilmesi ile bağlantılı olarak ilacın etkilerine psikolojik bir bağımlılık; ve (d) ilacın etkilerine fiziksel bir bağımlılık, homeostazı korumak ve kesin olarak varlığını gerektirir, karakteristik ve kendi kendine sınırlı yoksunluk sendromu, ilaç varsa.
Barbiturat bağımlılığının tedavisi, ilacın dikkatli ve kademeli olarak geri çekilmesinden oluşur. Barbiturat bağımlıları bir dizi farklı para çekme şeması kullanılarak geri çekilebilir. Her durumda, geri çekilme uzun zaman alır. Bir yöntem, hastanın aldığı her 100 ila 200 mg barbitürat için 30 mg fenobarbital dozun yerini almaktır. Toplam günlük fenobarbital miktarı daha sonra günde 600 mg'ı aşmayacak şekilde 3 ila 4 bölünmüş dozda uygulanır. Tedavinin ilk gününde yoksunluk belirtileri ortaya çıkarsa, oral doza ek olarak 100 ila 200 mg fenobarbital yükleme dozu uygulanabilir. Fenobarbital üzerinde stabilizasyondan sonra, geri çekilme sorunsuz çalıştığı sürece toplam günlük doz günde 30 mg azaltılır. Bu rejimdeki bir değişiklik, hastanın düzenli doz seviyesinde tedaviye başlamayı ve hasta tarafından tolere edilirse günlük dozu yüzde 10 oranında azaltmayı içerir.
Fiziksel olarak barbitüratlara bağımlı olan bebekler günde 3 ila 10 mg / kg fenobarbital alabilirler. Yoksunluk belirtileri (hiperaktivite, uyku bozuklukları, titreme, hiperrefleksi) hafifletildikten sonra, fenobarbital dozu 2 haftalık bir süre boyunca kademeli olarak azaltılmalı ve tamamen geri çekilmelidir.
Barbitüratların toksik dozu önemli ölçüde değişir. Genellikle, bir yetişkinde çoğu barbitüratın 1 gramlık bir oral dozu ciddi zehirlenmeye yol açar. Ölüm genellikle 2 ila 10 gram barbitürattan sonra ortaya çıkar. Barbiturat zehirlenmesi alkolizm, bromür zehirlenmesi ve çeşitli nörolojik bozukluklarla karıştırılabilir.
Barbitüratlı akut doz aşımı, Cheyne-Stokes'in nefes almasına, arefleksi, hafif öğrenci daralmasına (şiddetli zehirlenme durumunda felçli bir dilatasyon geçirmenize rağmen), oligüri, taşikardi, hipotansiyon, vücut ısısında azalmaya neden olabilecek CNS ve solunum depresyonunda kendini gösterir. ve koma. Tipik şok sendromu (apne, dolaşım çökmesi, solunum durması ve ölüm) ortaya çıkabilir.
Aşırı dozda, beyindeki tüm elektriksel aktivite durabilir, bu durumda normalde klinik ölümle eşit olan "düz" bir EEG kabul edilemez. Hipoksik hasar meydana gelmedikçe bu etki tamamen geri dönüşümlüdür. Travmanın olduğu durumlarda barbitürat zehirlenmesi olasılığı da dikkate alınmalıdır.
Zatürree, pulmoner ödem, düzensiz kalp atışı, kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği gibi komplikasyonlar ortaya çıkabilir. Üremi barbitüratlara karşı CNS duyarlılığını artırabilir. Ayırıcı tanı hipoglisemi, kopftravma, serebrovasküler kazalar, nöbetler ve diyabetik komayı içermelidir. Bazı barbitüratlar için akut doz aşımı kan seviyeleri Tablo 1'de listelenmiştir.
Tablo 1.- Kandaki barbitürat konsantrasyonu CNS depresyonu derecesine karşı
ppm cinsinden kan barbitürat seviyesi (Âug / mL) | ||||||
Barbiturat | Başlangıç / süre | Hoşgörüsüz insanlarda depresyon derecesi * | ||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
Pentobarbital | hızlı / kısa | ≥ 2 | 0.5 ila 3 | 10 ila 15 | 12 ila 25 | 15 ila 40 |
Secobarbital | Hızlı / kısa | Ve ge; 2 | 0.max. Doz aşımı tedavisi esas olarak destekleyicidir ve aşağıdakilerden oluşur:
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